一種具有降血糖功能的保健品及功能學(xué)評價方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健品技術(shù)領(lǐng)域，涉及保健品，尤其是一種具有降血糖功能的保健品 及功能學(xué)評價方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因 素等各種致病因子作用于機體，導(dǎo)致的生命活動的基礎(chǔ)代謝狀態(tài)出現(xiàn)紊亂、代謝調(diào)節(jié)的重 要激素胰島素的產(chǎn)生與作用障礙而出現(xiàn)的慢性代謝疾病。以胰島素分泌不足、胰島素作用 低下、或兩者同時缺陷導(dǎo)致的高血糖為特點，并且可出現(xiàn)于生命的任何時期。臨床上表現(xiàn)為 慢性（長期）高血糖及相關(guān)癥狀，典型病例可出現(xiàn)多尿、多飲、多食、消瘦等表現(xiàn)，主要分為 I型糖尿病和II型糖尿病。其中急性并發(fā)癥主要有糖尿病酮癥酸中毒（最常見）、非酮癥高 滲性昏迷或乳酸性酸中毒?；继悄虿r長期存在的高血糖，會導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、 心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙，成為最終導(dǎo)致患者殘疾或死亡的重要原因。
[0003] 隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發(fā)生率的增加，糖尿病的發(fā)病率 呈逐年上升趨勢。目前糖尿病緊隨心腦血管病之后，成為全球排行第二的慢性病死亡率，事 實上很多心腦血管病也是糖尿病的并發(fā)癥，因此防治糖尿病是人類在和平生活中面臨的一 個重大健康課題。近年來，糖尿病的發(fā)病年齡略有下降，誘發(fā)糖尿病的因素包括肥胖、缺乏 運動、高熱量飲食，糖尿病家族史亦是高危因素。糖尿病不僅影響個人的生活質(zhì)量，也對社 會經(jīng)濟形成負(fù)擔(dān)。我國的糖尿病花費占國家總醫(yī)療費用的4. 38%。目前每年為此消耗的醫(yī) 療費用超過1700億元人民幣。預(yù)防和治療糖尿病具有十分積極的意義。目前廣泛使用的 降血糖藥主要成分為4類：雙胍類（減少糖原異生）、胰島素增敏劑（增加胰島素受體的敏 感性）、α -葡萄糖苷酶抑制劑（延遲碳水化合物的消化和吸收）和胰島素釋放促進劑（促 進胰島素分泌）。
[0004] 降低血糖的藥物在對人體進行降糖作用的同時也對人身體的臟器具有一定的毒 副作用，因此對具有相同功效的天然物質(zhì)的研宄越來越多。D-手性肌醇具有胰島素促敏劑 作用，無任何毒副作用。D-手性肌醇是肌肉肌醇的一種立體異構(gòu)體，是一種B族維生素，結(jié) 構(gòu)類似于ΡΗ2. 0型胰島素調(diào)節(jié)介體，如果人體內(nèi)缺乏D-手性肌醇，會導(dǎo)致胰島素抵抗或是 II型糖尿病。D-手性肌醇作為新一代胰島素促敏劑，可消除胰島素抵抗，從根本上調(diào)節(jié)機體 的生理機能和代謝平衡，從而對糖尿病及其并發(fā)癥起到顯著效用。為此，以D-手性肌醇為 原料開發(fā)一種具有降血糖功能的保健類產(chǎn)品具有廣泛而深遠(yuǎn)的意義。
[0005] 通過檢索，發(fā)現(xiàn)一篇與本發(fā)明專利申請相關(guān)的專利公開文獻：
[0006] 松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的應(yīng)用（CN103202824A)，提出了松醇類物質(zhì)在制藥 或保健品中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：對已知的化合物發(fā)掘了新的醫(yī) 療用途和保健用途，開拓了一個新的應(yīng)用領(lǐng)域；產(chǎn)品來源豐富，制備工藝簡單，并可做成口 服劑型、注射劑型、片劑等，使用方便；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有使松醇與D-手性肌 醇的血漿水平上升，血漿胰島素與血糖水平下降的作用；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有 降低血糖值、降低胰島素水平、降低血漿脂和降低血漿甘油三酯的作用。
[0007] 通過對比，本發(fā)明專利申請與上述專利公開文獻存在本質(zhì)的不同。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明的目的在于克服原有技術(shù)的不足之處，提供一種方法簡單、操作方便，可 通過提高機體對胰島素的敏感性，從而促進葡萄糖被組織細(xì)胞利用，加速降低血液中的高 葡萄糖含量，起到降血糖的效果且無毒副作用的具有降血糖功能的保健品及功能學(xué)評價方 法。
[0009] 本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：
[0010] 一種具有降血糖功能的保健品，所述保健品包含D-手性肌醇，所述D-手性肌醇的 質(zhì)量百分含量為90. 0% -100. 0%。
[0011] 而且，所述保健品還包含氯化錳，所述D-手性肌醇占總質(zhì)量的95. 0% -97. 0%，所 述氯化錳占總質(zhì)量的3. 0% -5. 0%。
[0012] 而且，所述保健品為口服制劑。
[0013] 而且，所述保健品為膠囊劑。
[0014] 如上所述的具有降血糖功能的保健品的功能學(xué)評價方法，步驟如下：
[0015] ⑴實驗材料的準(zhǔn)備：
[0016] ①受試樣品：如上所述的保健品，用蒸餾水配置到所需應(yīng)用濃度；
[0017] ②實驗動物：ICR種雄性小鼠，體重22 ± 2g ;
[0018] ③試劑與儀器：鏈脲佐菌素、葡萄糖、血糖測定試紙，血清胰島素 Elisa試劑盒、糖 化血清蛋白試劑盒；血糖儀、紫外分光光度計、天平；
[0019] ④尚脂尚糖伺料：豬油16%，白砂糖20%，酷蛋白11%，明Jj父1%，膽固醇0. 5%， 礦物質(zhì)和維生素1. 5%，動物基礎(chǔ)飼料50% ;
[0020] ⑤飼養(yǎng)環(huán)境：實驗動物飼養(yǎng)于屏障系統(tǒng)動物房中，溫度22±2°C，相對濕度40%? 60%，控制照明時間為12h :12h，分籠飼養(yǎng)，自由進食及飲水，及時更換墊料、清洗鼠籠及托 盤；實驗動物適應(yīng)性喂養(yǎng)一周后開始實驗；
[0021] ⑵動物實驗操作：
[0022] ①高血糖動物模型建立
[0023] 雄性ICR小鼠 105只用普通飼料適應(yīng)性飼養(yǎng)Iw后，根據(jù)體重隨機分成正常組每組 10只共2組、高脂高糖劑量組共5組，每組15只，正常組喂飼基礎(chǔ)飼料，其余5組飼以高脂 尚糖伺料，開始進入實驗期；
[0024] 喂養(yǎng)四周后，高脂高糖組通過腹腔注射STZ來模擬建立2型糖尿病模型；用前將 STZ用無菌pH4. 2、0. lmol/L的檸檬酸鈉-檸檬酸緩沖液配成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為I. 1 %的STZ溶液， 小鼠稱重后按ll〇mg/kg -次性腹腔注射STZ，正常組給予等劑量的檸檬酸鈉-檸檬酸緩沖 液；注射Iw后，斷尾采血檢測空腹血糖，血糖>11. lmmol/L為造模成功的標(biāo)準(zhǔn)，造模不成功 小鼠舍棄；
[0025] ②動物分組
[0026] 小鼠分為正常對照、正常高劑量、模型組；劑量組給予不同濃度的受試樣品，低劑 量手性肌醇l〇mg/kg BW.組、中劑量手性肌醇20mg/kg BW.組、高劑量手性肌醇40mg/kg BW.組，每組10只；成模的糖尿病小鼠飼喂高脂高糖飼料，正常組小鼠飼喂動物基礎(chǔ)飼料， 自由飲食，每天灌胃；
[0027] ③生理生化指標(biāo)檢測
[0028] 實驗期間每周對小鼠進行一次空腹血糖測定，灌胃治療4周后進行糖耐量實驗， 之后處死小鼠對其血清胰島素含量、糖化血清蛋白含量進行檢測，并計算胰島素敏感指數(shù) 和胰島β細(xì)胞功能指數(shù)；
[0029] ④實驗結(jié)果確定各個組別間的統(tǒng)計學(xué)意義，從而得出所述具有降血糖功能的保健 品的功能學(xué)評價結(jié)果。
[0030] 而且，所述動物基礎(chǔ)飼料包括如下質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的組份：蛋白質(zhì)18%，粗脂肪4%， 粗纖維5 %，粗灰分8 %，水分10 %，賴氨酸0. 82 %，鈣1. 0-1. 8 %，磷0. 6-1. 2 %，食用鹽 0· 3-0. 8%〇
[0031] 本發(fā)明取得的優(yōu)點和積極效果是：
[0032] 1、本發(fā)明提供的降血糖保健品相較現(xiàn)有降糖保健品而言，其中包含D-手性肌醇， 是B族維生素的一種，具有無毒副作用的優(yōu)點，在日常推薦的攝入范圍內(nèi)，該保健品具有胰 島素增敏作用，可有效的減少胰島素抵抗，調(diào)節(jié)血糖水平；此外，該保健品還具備改善多囊 卵巢綜合癥（PCOS)患者的排卵情況，以及抗氧化、抗衰老、抗炎等特殊的生理功能，是一種 既安全、又有效的保健產(chǎn)品，為糖尿病患者帶來了福音。
[0033] 2、本發(fā)明保健品通過D-手性肌醇可使機體對胰島素的敏感性增加，促進組織細(xì) 胞對葡萄糖利用。磷酸肌醇酯（IPG)是胰島素第二信使，磷酸肌醇酯中的肌醇結(jié)構(gòu)是D-手 性肌醇的為IPG-P。研宄表明IPG-P主要模擬肌肉中胰島素合成糖原的活性，它能夠激活丙 酮酸脫氫酶磷酸酶、糖原合成酶磷酸酶和甘油-3磷酸?；D(zhuǎn)移酶等，從而起到加速糖原合 成，降低血糖的效果。IPG-P同樣也可以特異性的抑制葡萄糖刺激胰島素從胰島β細(xì)胞釋 放，構(gòu)成了潛在的反饋機制。因此，IPG-P作為胰島素的第二信使，可以提高組織對胰島素 的敏感性，且具有潛在的反饋機制，減少低血糖反應(yīng)的風(fēng)險。
[0034] 3、本發(fā)明保健品使用D-手性肌醇與氯化錳配合來增加降血糖效果。胰島素第二 信使的化學(xué)結(jié)構(gòu)是由一分子3-0-甲基-D-手性肌醇與一分子半乳糖胺在Mn 2+的螯合作用 下生成的；該保健品添加的外源性的氯化錳作為Mn2+的來源來催化D-手性肌醇在體內(nèi)與半 乳糖胺的結(jié)合，形成胰島素第二信使結(jié)構(gòu)類似物，從而更好的促進機體對胰島素的敏感性， 起到更快降低血糖的效果。
[0035] 4、本發(fā)明保健品可做成膠囊劑，可以每粒膠囊含300mgD-手性肌醇，保健品本身 無異味且添加量小，所選用膠囊體積小、易吞服。
【附圖說明】
[0036] 圖1為本發(fā)明的D-手性肌醇樣品對糖尿病小鼠口服糖耐量的影響圖（M±SD, η = 10);
[0037] 圖2為本發(fā)明的D-手性肌醇樣品對糖尿病小鼠口服糖耐量血糖曲線下面積的影 響圖（M±SD，n = 10);其中，##ρ〈0. 01，模型組與空白對照組比較；林ρ〈0. 01，劑量組與模型 組比較；
[0038] 圖3為本發(fā)明的D-手性肌醇對小鼠 GSP含量的影響圖（M±SD，η = 10);其中， ##p〈0. 01，模型組與空白對照組比較；