含有管花肉蓯蓉提取物的保健品及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及保健品技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及含有管花肉蓯蓉提取物的保健品及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 目前，增強(qiáng)免疫力的藥物主要有異丙肌苷、干擾素等，因其療效不理想、毒性作用 強(qiáng)而不能廣泛應(yīng)用。國家食品藥品監(jiān)督管理總局（SFDA)批準(zhǔn)的增強(qiáng)免疫力的保健食品主 要有：補(bǔ)益中藥類（如含人參、枸杞等產(chǎn)品）、營養(yǎng)素類（如含維生素 C、蛋白質(zhì)等產(chǎn)品）、營 養(yǎng)豐富的天然物質(zhì)（如牛初乳、螺旋藻、蜂王漿等產(chǎn)品）等。緩解體力疲勞的保健食品主要 有兩類：第一類，以能量源物質(zhì)、維生素、礦物質(zhì)等配伍，通過補(bǔ)充能量源和多種營養(yǎng)素、調(diào) 節(jié)內(nèi)環(huán)境起到緩解體力疲勞的作用，這一類主要原料包括糖、脂肪、蛋白質(zhì)、氨基酸、B族維 生素、VC、VE和鈣、磷、鉀、鈉、鐵、硒、鋅等，多制成飲料；第二類，以傳統(tǒng)補(bǔ)益中藥或藥食同 源的物品配伍，通過對機(jī)體多方面的調(diào)節(jié)作用起到緩解體力疲勞的作用，這一類原料主要 包括蜂王衆(zhòng)、西洋參、人參、黃苗、刺五加、紅景天、山茱萸、枸杞子、黃精、花粉、螺旋藻等，多 制成膠囊、片、酒等劑型。但是上述的保健食品在增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞方面的作用都 有限。
[0003] 在我國，身心疲勞者近年已呈明顯上升趨勢，正常人在身心疲憊、不良環(huán)境中會出 現(xiàn)免疫功能下降。因此，增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的保健品具有廣闊的前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷和問題，本發(fā)明的目的是提供一種含有管花肉蓯蓉提取 物的保健品，具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的保健功能。
[0005] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0006] 含有管花肉蓯蓉提取物的保健品，按重量百分比，包含30%?40%的管花肉蓯蓉 提取物、10%?20%的枸杞子提取物和余量的輔料；其中，管花肉蓯蓉提取物中松果菊苷 為有效成分。
[0007] 進(jìn)一步地，按重量百分比，包含35%?39%的管花肉蓯蓉提取物、12%?17%的 枸杞子提取物和余量的輔料。
[0008] 進(jìn)一步地，按重量百分比，包含37. 5%的管花肉蓯蓉提取物、15%的枸杞子提取物 和47. 5 %的輔料。
[0009] 進(jìn)一步地，每IOOg管花肉蓯蓉提取物中含有至少Ig松果菊苷。較佳地，含有1? 2g松果菊苷。優(yōu)選地，含有1.3g松果菊苷。
[0010] 進(jìn)一步地，所述輔料包含填充劑。所述填充劑選自微晶纖維素、淀粉和糖類中的一 種或者兩種以上的混合物。
[0011] 進(jìn)一步地，所述輔料還包含潤滑劑，所述填充劑與潤滑劑的質(zhì)量比為40?50 : 1。 所述潤滑劑選自硬脂酸鎂和月桂醇硫酸鎂中的一種或者兩種以上的混合物。
[0012] 進(jìn)一步地，所述輔料還包含助流劑，所述填充劑、潤滑劑和助流劑的質(zhì)量比依次為 40?50 : 1 : 1。所述助流劑選自二氧化硅、微粉硅膠和滑石粉中的一種或者兩種以上的 混合物。
[0013] 進(jìn)一步地，當(dāng)含有管花肉蓯蓉提取物的保健品的劑型為片劑時，所述輔料還包括 包衣劑。所述包衣劑用量為一個片劑重量的1%?3%。優(yōu)選的為2%。
[0014] 具體地，所述包衣劑為羥丙甲纖維素。
[0015] 本發(fā)明的含有管花肉蓯蓉提取物的保健品的制備方法，是通過以下步驟實(shí)現(xiàn)的： 按前述的含有管花肉蓯蓉提取物的保健品中的配比，稱取管花肉蓯蓉提取物、枸杞子提取 物和輔料，然后將管花肉蓯蓉提取物、枸杞子提取物和輔料過80?100目篩后的細(xì)粉混合 均勻，得到散狀保健品。
[0016] 進(jìn)一步地，將散狀保健品進(jìn)行壓片，得片芯；再進(jìn)行包衣處理，得片劑保健品。
[0017] 本發(fā)明的保健品的原料中，管花肉蓯蓉，甘、咸、溫，歸脾、肺、腎經(jīng)；對人體的諸多 方面起到積極的治療和保健作用，被稱之為"沙漠人參"，具有補(bǔ)腎陽，益精血，增強(qiáng)免疫力， 抗氧化抗衰老，潤腸通便等功能。用于陽瘺、不孕、腰膝酸軟、筋骨無力、腸燥便秘等?！侗静?匯言》載"養(yǎng)命門，滋腎氣，補(bǔ)精血之要藥也。"管花肉蓯蓉提取物能提高巨噬細(xì)胞的吞噬活 力、激活外周淋巴細(xì)胞、降低乳酸脫氫酶活性，上調(diào)一氧化氮合酶的表達(dá)，促進(jìn)肝糖原合成、 降低運(yùn)動后血乳酸含量，增加總ATP酶活性等，即可增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞。
[0018] 枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)，是一味傳統(tǒng)常用中藥。甘、平，歸肝、 腎經(jīng)，能滋補(bǔ)肝腎、益精明目，用于虛癆精虧、腰膝酸痛、眩暈耳鳴、陽瘺遺精、內(nèi)熱消渴、血 虛萎黃、目昏不明等?，F(xiàn)代藥理研宄顯示，枸杞子能增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、抗衰老、抗 癌、抗輻射、保肝、降脂降糖等作用。本發(fā)明的保健品中的枸杞子提取物對增強(qiáng)機(jī)體免疫系 統(tǒng)有很強(qiáng)的生理活性。包括非特異性免疫作用和特異性免疫作用。非特異性免疫作用表現(xiàn) 在：枸杞子能促進(jìn)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，提高巨噬細(xì)胞吞噬率及吞噬指數(shù)，巨噬細(xì)胞 數(shù)量增多、體積增大、偽足增多；增強(qiáng)腹腔靜止巨噬細(xì)胞釋放NO能力及胞內(nèi)溶菌酶活性，即 有活化巨噬細(xì)胞作用；增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的作用且具有雙向調(diào)節(jié)作用。特異性免疫作用表現(xiàn)在： 枸杞子能增強(qiáng)細(xì)胞免疫和體液免疫。
[0019] 本發(fā)明的保健品中管花肉蓯蓉提取物（黃棕色粉末）和枸杞子提取物作為兩種主 要原料，兩者中的成分相輔相成，相互促進(jìn)，使得兩者的藥效得到促進(jìn)，使本發(fā)明的保健品 達(dá)到增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞的保健目的。
[0020] 本發(fā)明保健品的輔料中的填充劑，兼具潤滑、助流、崩解和粘合作用。潤滑劑，有良 好的潤滑、抗粘和助流作用，可減少粘沖和摩擦力；尤其在制作片劑保健品時使用，使片面 光滑、美觀。助流劑，有良好的流動性，對藥物有較大的附著性。
[0021] 本發(fā)明的保健品中的管花肉蓯蓉提取物和枸杞子提取物均為固體粉末，適宜制成 口服固體制劑。選用片劑具有如下優(yōu)點(diǎn)：（1)溶出度即生物利用度較好；（2)劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量 穩(wěn)定；（3)服用、攜帶、運(yùn)輸和貯存等比較方便；(4)適宜于機(jī)械化大生產(chǎn)，產(chǎn)量高，成本低。
[0022] 本發(fā)明選用增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞功能的原料（管花肉蓯蓉提取物和枸杞子 提取物），根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論，運(yùn)用先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，制成具有增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲 勞功能的保健食品，安全無毒，穩(wěn)定性好，能起到增強(qiáng)機(jī)體抗病能力、延緩和減輕疲勞的作 用，從而提高人們的健康水平、改善生活和工作質(zhì)量，具有一定的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益。適 宜人群為免疫力低下者、易疲勞者，不適應(yīng)人群為少年兒童。
[0023] 依據(jù)《保健品食品