專利名稱：治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療女性妊娠期復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑。
背景技術：
復發(fā)性流產(chǎn)指女性連續(xù)發(fā)生二次以上妊娠期間自然流產(chǎn)者，中國傳統(tǒng)醫(yī)學稱之為“滑胎”，認為引起復發(fā)性流產(chǎn)主要因素是內(nèi)外因素導致的人體氣血虛弱，腎氣不固，內(nèi)熱傷胎，其病因是孕婦氣血不足、脾腎虧虛、沖任不固 所致；復發(fā)性流產(chǎn)患者隨著流產(chǎn)次數(shù)的增多，流產(chǎn)復發(fā)率也會越來越高，嚴重者可能會引起不孕，患者不僅身體和精神上遭受打擊，還影響婚姻家庭的和諧。對于復發(fā)性流產(chǎn)治療，西藥可供選擇的藥物有限，主要為孕激素、雌激素等類藥，中國傳統(tǒng)醫(yī)藥對復發(fā)性流產(chǎn)有一定療效，有較廣闊的發(fā)展前景。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑。為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為當歸I 6份、阿膠I 4份、枸杞I 6份、黃苗I 6份、黨參I 4份、人參I 4份、熟地黃2 6份、杜仲I 4份、生地黃2 6份、知母I 5份、青蒿I 4份、黃連I 4份、麥冬I 4份、茯苓I 6份、川彎I 5份、山茱萸I 5份、桑寄生I 4份、英絲子I 4份、甘草I 5份。本發(fā)明的優(yōu)選組方制成該藥物有效成分的原料組成及其重量配比為當歸4份、阿膠2份、枸杞4份、黃芪4份、黨參3份、人參2份、熟地黃3份、杜仲2份、生地黃3份、知母2份、青蒿2份、黃連I份、麥冬I份、茯苓4份、川彎I份、山茱萸2份、桑寄生2份、菟絲子I份、甘草3份。本發(fā)明治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑由當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草共十九種藥物組成，其中當歸性溫，味甘、辛，歸肝、心、脾經(jīng)，功能補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸；阿膠味甘，性平，歸肺、肝、腎經(jīng)，功能補血，止血，滋陰潤燥；枸杞性平，味甘，入肝、腎經(jīng)，功能補腎益精，養(yǎng)肝明目，補血安神；黃苗性溫，味甘，歸肺、脾經(jīng)，補氣固表；黨參性平，味甘、微酸，歸脾、肺經(jīng)，功能補中益氣，健脾益肺；人參性溫，味甘、微苦，歸脾、肺、心經(jīng)，功能大補元氣，復脈固脫，益氣攝血；熟地黃性微溫，味甘，歸肝、腎經(jīng)，功能滋陰補血，益精填髓；杜仲味甘，性溫，歸肝、腎經(jīng)，功能理氣補血，補肝腎，安胎；生地黃性涼，味甘、苦，入心、肝、腎經(jīng)，功能清熱、生津、滋陰、養(yǎng)血；知母性寒，味苦、甘，歸肺、胃、腎經(jīng)，功能清熱瀉火，生津潤燥；青蒿味苦、辛，性寒，歸肝、膽、三焦、腎經(jīng)，功能清透虛熱，涼血除蒸；黃連味苦，性寒，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)，功能清熱燥濕，瀉火解毒；麥冬性微寒，味甘、微苦，歸心、肺、胃經(jīng)，功能養(yǎng)陰生津，潤肺清心；獲苓性平，味甘、淡，歸心、肺、脾、腎，功能利水滲濕；川彎性溫，味辛，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣，走而不守，既能行散，又入血分；山茱萸味酸、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，功能補益肝腎，收斂固澀，固腎澀精；桑寄生味苦、甘，性平，歸肝、腎經(jīng)，功能補肝腎，安胎元；英絲子性溫，味甘、辛、平，入肝、腎、脾經(jīng)，功用補腎益精，養(yǎng)肝明目；甘草味甘，性平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，能協(xié)和諸藥，得中和之性，有調(diào)補之功。本發(fā)明治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，根據(jù)祖國醫(yī)學理論，女子妊娠視肝、腎、脾三臟為最重，女子以肝為先天之本，肝主藏血，腎藏精而為氣血之始，脾主健運而為氣血生化之源，為后天之本。肝主藏血，血以養(yǎng)胎；腎氣的盛衰關系到生殖和生長發(fā)育的能力；脾主健運，化水谷而輸精微。女子妊娠后因耗血多而血虛，血虛易生熱，脾不健而失運，則飲食不化精微而為濕留，從而血虛兼濕熱內(nèi)阻，肝不藏血，影響胎兒發(fā)育，養(yǎng)胎不穩(wěn)，以致流產(chǎn)。因此復發(fā)性流產(chǎn)治療原則，從補虛論治，尤以補肝腎脾為核心，佐以滋陰生津、清透虛熱進行調(diào)治，以達補腎健脾，固氣養(yǎng)血，疏調(diào)氣血、瀉火清熱功效。綜觀全方，當歸、阿膠、枸杞、黨參、熟地黃活血補血、去滯生新，調(diào)經(jīng)順脈，破宿血，補新血，益精填髓；人參、黃芪養(yǎng)血，補氣固表，益氣攝血；杜仲、生地 黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎利水滲濕，活血理氣，補血、補肝腎，滋陰、滋腎水，清熱瀉火，生津潤燥；山茱萸、桑寄生、菟絲子、枸杞補腎陽，益精血，補腎益精；甘草通行十二經(jīng)，祛邪熱，堅筋骨，健脾胃，得中和之性，有調(diào)補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速；寒熱相雜者，用之得其平，協(xié)和諸藥，使之不爭，調(diào)和諸藥寒涼溫熱，為全方之使藥。方藥中阿膠補血，止血，滋陰潤燥，與熟地黃、當歸、黃芪等補益氣血藥同用，氣血雙補；配伍生地黃，治陰虛血熱，沖任不固，崩漏，配伍人參，治血虛神怯，虛倦。方中人參能大補元氣，當歸活血化瘀,二者配伍更具補血活血之功，參、歸氣血雙補,精血同源,氣血旺盛則腎精得充；熟地配人參養(yǎng)血益氣；張景岳《本草正》言“補氣以人參為主，而芪、術但可為之佐；補血以熟地為主，而芎、歸但可為之佐”，“而人參、熟地，則氣血之必不可無。故凡諸經(jīng)之陽氣虛者，非人參不可；諸經(jīng)之陰血虛者，非熟地不可。人參有健運之功，熟地稟靜順之德，此熟地之與人參，一陰一陽，相為表里，互主生成，性味中正，無逾於此，誠有不可假借而更代者矣”。黨參補中益氣，健脾益肺，《本草從新》記載“補中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補，甚為平妥”，配補血藥熟地、當歸等，治血虛萎黃、氣血兩虧病癥，黨參、黃芪同用，黃芪補氣、既能升補脾氣，又能益肺固表。黨參補氣，只能健脾補氣，無固表之力，但黨參能益氣生津，黃芪則無生津之效。黃芪兼能利水，黨參無利水作用，治氣虛不足互補有無。枸杞、菟絲子補肝腎，滋陰助陽益精，為平補之品，有補腎益精而無助熱之虞；血虛有熱則滑胎，血盛則胎自安，《本草求真》說“桑寄生，苦入腎，甘補血，號為補腎補血要劑”，桑寄生、菟絲子聯(lián)合有安胎之效。生地黃配阿膠，生津、滋陰、清熱、養(yǎng)血，血得其養(yǎng)，則胎產(chǎn)獲安。麥冬養(yǎng)陰生津，青蒿清透虛熱，泄火熱而不耗氣血，用之以佐氣血之藥，大建奇功，可君可臣，而又可佐可使，無不宜也。茯苓既能健脾，又能滲濕，脾虛運化失常，茯苓與黨參、黃芪等配伍有標本兼顧之效，同時茯苓尤可為治氣虛之輔佐藥，《日華子本草》說“補五勞七傷，安胎”。山茱萸酸澀收斂，滋補肝腎、強陰益精，杜仲辛甘具足，正能解肝腎之所苦，入肝而補腎，子能令母實也。甘草助參、芪成氣虛之功，助熟地療陰虛之危，得川黃連，解胎毒于有生之初。諸藥共用，使陰平陽秘，陰陽互補，陰陽并補，以肝、腎、脾為核心，兼顧陰陽氣血并調(diào)、補中有通、補中有清，不濕不燥，補而不膩，滋肝腎、益氣血、補脾胃、安五臟、祛虛熱、補虛損，共達安胎之功效。本發(fā)明所提供的治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，可以制備成粉散劑；也可以將各組分直接混合制成粗粉，萃取出粗粉中的有效成分制成浸膏，利用浸膏制備成液體制劑或固體制劑。還可以制備成適于治療復發(fā)性流產(chǎn)的其它劑型?？紤]藥物性質(zhì)、制作成本等因素，優(yōu)選制成散劑粉末，即將配方中的各藥材清洗晾干后，逐一粉碎成過五號藥篩的細粉，按配比關系將各藥材的細粉混合均勻，分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。也可以將配方中的各藥材清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，將細粉分裝密封，高壓蒸汽滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。本發(fā)明的用法為口服給藥。本發(fā)明治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑治療該疾病，不需要復雜的基礎條件，有利于在農(nóng)村、基層推廣，解決廣大民眾的相關疾病治療問題。發(fā)明實施方式實施例I按以下藥物組方用量準備藥物當歸4份、阿膠2份、枸杞4份、黃芪4份、黨參3份、人參2份、熟地黃3份、杜仲2份、生地黃3份、知母2份、青蒿2份、黃連I份、麥冬I份、茯苓4份、川芎I份、山茱萸2份、桑寄生2份、菟絲子I份、甘草3份；將上述藥材清洗干凈，晾干，制細粉后混合過五號藥篩，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存?zhèn)溆谩嵤├?本實施例的制備方法同實施例1，其不同之處在于當歸2份、阿膠3份、枸杞3份、黃芪5份、黨參2份、人參3份、熟地黃6份、杜仲4份、生地黃2份、知母3份、青蒿I份、黃連2份、麥冬2份、茯苓5份、川芎2份、山茱萸3份、桑寄生3份、菟絲子2份、甘草2份。實施例3按以下藥物組方用量準備藥物當歸5份、阿膠I份、枸杞6份、黃芪3份、黨參4份、人參I份、熟地黃5份、杜仲I份、生地黃6份、知母I份、青蒿3份、黃連3份、麥冬3份、茯苓2份、川芎3份、山茱萸5份、桑寄生4份、菟絲子3份、甘草4份。清洗晾干后直接混合，然后粉碎成過五號藥篩的細粉，密封，高壓蒸汽滅菌柜滅菌后，避光儲存?zhèn)溆?。以下通過臨床療效觀察來進一步闡明本發(fā)明所述治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑有益效果。(一)一般資料病例情況入選復發(fā)性流產(chǎn)患者38例，既往均有流產(chǎn)史，最少2次流產(chǎn)，最多者4次，年齡28 ± 2. 8歲(24 35y)，全部入選病例查體，排除患者丈夫精液異常、女性染色體異常、子宮形態(tài)異常、宮腔粘聯(lián)等問題。全部患者經(jīng)妊娠試驗確定為妊娠。治療方案復發(fā)性流產(chǎn)患者，無論是否出現(xiàn)流產(chǎn)先兆、流產(chǎn)臨床癥狀，全部給予本發(fā)明治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑實施例I制備的粉劑口服治療，每次18克，每日二次，I療程為30天，治療I 3療程。療效標準顯效治療后患者未出現(xiàn)流產(chǎn)先兆、流產(chǎn)臨床癥狀，或者流產(chǎn)先兆、流產(chǎn)臨床癥狀消失，各項檢查證實孕婦繼續(xù)妊娠。無效癥狀未改善，或者流產(chǎn)，或胎死腹中。( 二)臨床治療結果38例患者治療2 3療程后，治療顯效27例，有效率71. I %，未發(fā)現(xiàn)服用藥品引起藥物不良反應。隨訪治療顯效患者中的12例，均足月生產(chǎn)，嬰兒健康。(三)典型病案舉例柳某，女，31歲。2010年3月因流產(chǎn)先兆就診?；颊呓Y婚8年，月經(jīng)規(guī)律，經(jīng)量適中。2002 2008年間曾有3次懷孕，均自然流產(chǎn)，第三次懷孕后肌注黃體酮保胎無效。此次就診時患者停經(jīng)已57日，尿妊娠試驗為陽性，證實已懷孕。就診時陰道不規(guī)則流血2日，色淡，小腹有下墜感并隱痛，伴頭暈、腰膝酸軟，苔薄白，舌質(zhì)淡，面色蒼白，脈沉細弱，診斷為復發(fā)性流產(chǎn)。給予本發(fā)明治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑治療，每次18克，每日二次，囑其放松精神，安神定志，樹立信心，消除緊張情緒，注意休息。用藥三日出血停止，囑每月隨診一次，共服藥2療程。后足月順產(chǎn)一健康女嬰。上述采用實施例I制備的粉散劑所進行的臨床療效觀察，并不是對本發(fā) 明其它實施例的限制，采用其它實施例制備的散劑仍然能達到療效目的。
權利要求
1.一種治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，由當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草共十九種藥物組成。
2.根據(jù)權利要求I所述的治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，其特征在于制成該藥物的藥物組成及其重量配比為當歸I 6份、阿膠I 4份、枸杞I 6份、黃芪I 6份、黨參I 4份、人參I 4份、熟地黃2 6份、杜仲I 4份、生地黃2 6份、知母I 5份、青蒿I 4份、黃連I 4份、麥冬I 4份、獲茶I 6份、川彎I 5份、山茱萸I 5份、桑寄生I 4份、英絲子I 4份、甘草I 5份。
3.權利要求I或2所述的治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，在用于制備治療復發(fā)性流產(chǎn)的 藥物制劑中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療復發(fā)性流產(chǎn)的藥物方劑，其特征在于制成該藥物有效成分的原料組成為當歸、阿膠、枸杞、黃芪、黨參、人參、熟地黃、杜仲、生地黃、知母、青蒿、黃連、麥冬、茯苓、川芎、山茱萸、桑寄生、菟絲子、甘草，根據(jù)祖國醫(yī)學理論，從補虛論治，以肝、腎、脾為核心，兼顧陰陽氣血并調(diào)、補中有通、補中有清，滋肝腎、益氣血、補脾胃、安五臟、祛虛熱、補虛損，共達安胎之功效，治療復發(fā)性流產(chǎn)臨床效果良好。
文檔編號A61K35/36GK102755518SQ20121026397
公開日2012年10月31日 申請日期2012年7月21日 優(yōu)先權日2012年7月21日
發(fā)明者李敏 申請人:李敏