專利名稱：一種含有西他沙星的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及含有西他沙星的藥物組合物及其制劑。
背景技術(shù)：
西他沙星(Sitafloxacin Hydrate),黃白色結(jié)晶粉末，化學(xué)名稱為7-[ (7S) -I-氨基-5-氮雜螺[2. 4]庚-5-基]_8_ 氯-6-氟-I-[(IR, 2S)-cis_2_ 氟環(huán)丙基]-1，4- 二氫-4-氧代-3-喹啉羧酸，分子式為C19H18ClF2N3O3L 5H20,分子量436. 84，結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于包含以下組分 (a)40-150重量份的西他沙星； (b)5-95重量份水溶性的糖； (c)粘合劑； Cd)無機(jī)堿。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述的無機(jī)堿選自碳酸鈉或碳酸氫鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述的粘合劑選自聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述的水溶性的糖選自甘露醇、木糖醇、赤蘚醇、麥芽糖醇、山梨醇、乳糖中的一種或幾種。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述無機(jī)堿與西他沙星的重量比為2 :1-1 :2。
6.根據(jù)權(quán)利要求或權(quán)利要求5所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述無機(jī)堿與西他沙星的重量比為1:1。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物，其特征在于所述無機(jī)堿用羥丙基甲基纖維素包衣，無機(jī)堿與羥丙基甲基纖維素的重量比為I :0. 02-0. 07。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種含有西他沙星的藥物組合物制備成藥物制劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種含有西他沙星的藥物組合物制備成的藥物制劑，其中藥物制劑包括片劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種含有西他沙星的藥物組合物制備成的藥物制劑，其中片劑的制備方法為 1)將無機(jī)堿制粒后，用羥丙基甲基纖維素包衣，得到無機(jī)堿的羥丙基甲基纖維素包衣顆粒； 2)將西他沙星和水溶性的糖與粘合劑一起制粒； 3)將步驟I)和步驟2)所得的顆?；靹?，得到壓片用顆粒； 4)用壓片機(jī)對(duì)步驟3)的壓片用顆粒壓片，即得。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,本發(fā)明提供了一種含有西他沙星的藥物組合物。本發(fā)明提供一種含有西他沙星的新的藥物組合物及其制劑的制備方法；本發(fā)明所述的藥物組合物適合于大生產(chǎn)；本發(fā)明所述的藥物組合物的溶出度顯著提高，吸收率增加。
文檔編號(hào)A61K47/26GK102743384SQ20121021444
公開日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2012年6月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月27日
發(fā)明者姜波, 王梅, 董偉, 袁春玲 申請(qǐng)人:長(zhǎng)春海悅藥業(yè)有限公司