專利名稱：一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，是親水性極強(qiáng)的蛋白多糖的重要組成部分，它能合成人體中的膠原蛋白，極易被人體吸收。它具有一定的生理活性，可通過刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖和膠原，為合成蛋白多糖的必需物質(zhì)和合成氨基聚糖的基本物質(zhì)。成為關(guān)節(jié)軟骨中的組成成分，并可特異性地作用關(guān)節(jié)軟骨，恢復(fù)軟骨細(xì)胞正常的代謝功能，刺激軟骨細(xì)胞產(chǎn)生有正常多原體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，維護(hù)軟骨基質(zhì)的形態(tài)結(jié)構(gòu)。此外，還能抑制損傷軟骨基質(zhì)II型膠原的超氧化自由基，膠原酶和磷脂酶A2的生成，從而延緩骨關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病進(jìn)展，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛，并且無明顯的副作用。 氨糖是關(guān)節(jié)腔內(nèi)的“清道夫”，不僅能抑制非特異性因子的炎性反應(yīng)，解除疼痛，而且能消除關(guān)節(jié)腔內(nèi)有害酶類，提高關(guān)節(jié)和機(jī)體的免疫力。通過補(bǔ)充氨糖帶來免疫力的提高，是消除關(guān)節(jié)炎癥的重要前提。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種氨基葡萄糖緩釋制劑及其制備方法，利用骨架緩釋技術(shù)使氨基葡萄糖平穩(wěn)釋放，骨關(guān)節(jié)患者通過補(bǔ)充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛， 且制備方法工藝簡單、重現(xiàn)性好，生產(chǎn)效率高，適合工業(yè)化大批量生產(chǎn)，制得的片劑釋放均一，穩(wěn)定性好。本發(fā)明通過用羥丙基甲基纖維素15000厘泊和卡波姆按一定比例的量加入到片劑中建立緩釋骨架，使緩釋制劑按照釋放度測定法，采用溶出度測定法第一裝置進(jìn)行測定， 使本品在I小時、4小時、8小時、10小時、12小時各個時間點(diǎn)達(dá)到各種不同的緩釋效果。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖30 90%，緩釋材料I 50%，其他輔料I 20%，胃溶包衣膜3 5% ; 所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自 微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纖維素、聚乙烯醇、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。本發(fā)明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于其緩釋模式為骨架型。本發(fā)明所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工
I)、按配方稱取各主輔原料混合均勻，出料；2)、將上述混合好的物料用合適的沖模進(jìn)行壓片，平均片重控制在I.17g土 5%之間；
3)、將片芯表面包一層胃溶包衣，使片面光潔；
4)、將制得的片劑進(jìn)行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。本發(fā)明利用骨架緩釋技術(shù)使氨基葡萄糖平穩(wěn)釋放，骨關(guān)節(jié)患者通過補(bǔ)充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現(xiàn)性好，生產(chǎn)效率高，適合工業(yè)化大批量生產(chǎn)，制得的片劑釋放均一，穩(wěn)定性好。
具體實施例方式以下將結(jié)合實施例具體說明本發(fā)明，本發(fā)明的實施例僅用于說明本發(fā)明的技術(shù)方案，并非限定本發(fā)明的實質(zhì)。實施例I
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽850g微晶纖維素40g羥丙基甲基纖維素15000厘泊20g卡波姆20g二氧化硅IOg硬脂酸鎂IOg胃溶包衣膜50g 。
制備方法
1、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；
2、將上述混合好的物料用合適的沖模進(jìn)行壓片，平均片重控制在O.95g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進(jìn)行I小時、4小時、8小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別
為27. 2%、68· 5%、99· 0%。實施例2
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽700g
微晶纖維素70g
羥丙基甲基纖維素15000厘泊IOOg
卡波姆60g
二氧化硅IOg
硬脂酸鎂IOg
胃溶包衣膜50g 。
制備方法
I、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；2、將上述混合好的物料用合適的沖模進(jìn)行壓片，平均片重控制在O.95g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進(jìn)行I小時、4小時、8小時、10小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為18. 5% ,30. 2% ,60. 5%、96· 0%。實施例3
1000片氨基葡萄糖緩釋片劑配方
氨基葡萄糖鹽酸鹽微晶纖維素
羥丙基甲基纖維素15000厘泊卡波姆二氧化硅硬脂酸鎂胃溶包衣膜制備方法
1、將配方量的氨基葡萄糖鹽酸鹽、微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素15000厘泊、卡波姆、二氧化硅混合均勻，然后加入配方量的硬脂酸鎂混合均勻，出料；
2、將上述混合好的物料用合適的沖模進(jìn)行壓片，平均片重控制在O.97g土 5%之間；
3、將片芯表面包一層胃溶包衣膜，使片面光潔；
將制得的片劑進(jìn)行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。
600g
70g
180g
IOOg
IOg
IOg
30g ο
權(quán)利要求
1.一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖 30 90%，緩釋材料I 50%，其他輔料I 20%，胃溶包衣膜3 5% ;所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、羥甲基纖維素、羥乙基纖維素、 羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、醋酸纖維素、丙烯酸樹脂、聚乙烯醇、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、卡波姆、聚羧乙烯中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯、糊精、醋酸纖維素、聚乙烯醇、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、聚羧乙烯。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑，其特征在于其緩釋模式為骨架型。
3.根據(jù)權(quán)利要求I和2所述的一種氨基葡萄糖緩釋制劑的制備方法，其特征在于按以下步驟加工1)、按配方稱取各主輔原料混合均勻，出料；2)、將上述混合好的物料用合適的沖模進(jìn)行壓片，平均片重控制在I.17g土 5%之間；3)、將片芯表面包一層胃溶包衣，使片面光潔；4)、將制得的片劑進(jìn)行I小時、4小時、8小時、10小時、12小時的釋放度檢測，測得的氨基葡萄糖溶出度分別為12. 2% ,20. 5% ,40. 90%、72· 88%、93· 07%。
全文摘要
一種氨基葡萄糖緩釋制劑，各主輔原料的重量配比如下氨基葡萄糖30~90%，緩釋材料1~50%，其他輔料1~20%，胃溶包衣膜3~5%；所述的氨基葡萄糖為其鹽酸鹽、硫酸鹽、磷酸鹽、氫碘酸鹽和其混合物；所述的緩釋材料選自硬脂酸、明膠、單硬脂酸甘油酯、糊精、甲基纖維素、微晶纖維素、乙基纖維素、中的一種或幾種的組合；所述的其他輔料選自微晶纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、單硬脂酸甘油酯。本發(fā)明利用骨架緩釋技術(shù)使氨基葡萄糖平穩(wěn)釋放，骨關(guān)節(jié)患者通過補(bǔ)充氨基葡萄糖帶來免疫力的提高，緩解疼痛，且制備方法工藝簡單、重現(xiàn)性好，生產(chǎn)效率高，制得的片劑釋放均一，穩(wěn)定性好。
文檔編號A61P19/02GK102600098SQ20121007041
公開日2012年7月25日 申請日期2012年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月17日
發(fā)明者劉鋒, 張勇, 張國棟, 張濤, 邊立峰 申請人:江蘇艾蘭得營養(yǎng)品有限公司