專利名稱：一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物。
背景技術(shù)：
胃潰瘍是消化系統(tǒng)常見病，多發(fā)病。比較明顯的病因為幽門螺桿菌感染、服用非甾體消炎藥(NSATD)以及胃酸分泌過多；另外還可以由遺傳因素和情緒波動、過度勞累、飲食失調(diào)、吸煙、酗酒等因素引起。胃潰瘍由于病情延綿，病情復(fù)雜，又與精神情緒有關(guān)，病情加重或治療不及時，還會導(dǎo)致胃出血、胃穿孔、幽門梗阻和癌變等惡劣后果，嚴重危害人民健康，所以應(yīng)予以高度的重視。胃潰瘍在中醫(yī)屬于“脾虛”、“胃虛”、“脾胃虛寒”、“胃骯痛”、“吐酸”、“嘔吐”、“反胃”等范疇。中藥以其毒副作用小，安全有效而備受關(guān)注。目前市場上治療胃潰瘍的西藥種類很多，如西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等，這些藥品治療胃潰瘍效果顯著，但毒副作用太大，對肝腎有損傷，H2受體阻滯劑有不同程度的頭昏、嗜睡、腹痛、惡心等不良反應(yīng)。中成藥雖然也有很多，但大多數(shù)緩解疼痛的起效時間過長，效果不明顯。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論，經(jīng)過對藥物組分的大量篩選、重組、嘗試、又通過大量動物實驗研究作出的。因此，本發(fā)明的目的在于提供了一種更加安全可靠的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的
一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成白及8-12 份、白芷15-20份、甘松3-6份、仙鶴草10-15份、檳榔8_12份、當(dāng)歸8_12份、元胡8_12份、 徐長卿8-12份、砂仁4-8份、山藥20-30份、黃連4_8份、補骨脂8_12份。在一個最優(yōu)選的實施例中，所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，由如下重量份的活性成分制備而成白及10份、白芷18份、甘松5份、仙鶴草12份、檳榔10份、當(dāng)歸10 份、元胡10份、徐長卿10份、砂仁6份、山藥25份、黃連6份、補骨脂10份。進一步優(yōu)選地，所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物是口服制劑。再進一步優(yōu)選地，所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。通過動物試驗研究發(fā)現(xiàn)，由上述活性成分組成的藥物組合物在治療慢性胃潰瘍模型大鼠方面具有顯著的療效。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述的中藥組合物在制備治療慢性胃潰瘍的中藥中的應(yīng)用。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材具有如下藥理活性和功能主治
白及收斂止血，消腫生肌。用于咳血吐血，外傷出血，瘡瘍腫毒，皮膚皸裂；肺結(jié)核咳血，潰瘍病出血。選用蘭科植物白及Bletilla striata (Thunb. )Reichb. f.的干燥塊莖。 仙鶴草又名西洋龍芽草，選用干燥全草。
白芷祛風(fēng)濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風(fēng)痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。選用傘形科植物川白芷的根。甘松行氣止痛，開郁醒脾。外用祛濕消腫。用于中焦寒凝氣滯，脾胃不和，食欲不振，嘔吐；外用治牙痛。選用敗醬多年生草本甘松Nardostachys jatamansi DC.的干燥根莖及根。仙鶴草收斂止血，止痢，殺蟲。廣泛用于各種出血之證，例如吐血、尿血、便血、 崩漏、咯血、衄血，赤白痢疾，勞傷脫力，癰腫，跌打，創(chuàng)傷出血等證。檳榔驅(qū)蟲；消積；下氣；行水；截瘧。蟲積；食滯；脘腹脹痛；瀉痢后重；腳氣；水腫；瘧疾。選用棕櫚科植物檳榔Areca catechu Linn.的種子。當(dāng)歸補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。選用傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv.) Diels 的干燥根。元胡活血化瘀、行氣止痛，用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣作痛。選用罌粟科(Papaveraceae)植物延胡索或齒瓣延胡索的塊莖。徐長卿疏風(fēng)解熱，行氣活血。治一切痧癥和肚痛，胃氣痛，食積，霍亂。選用蘿蘑科牛皮消屬植物徐長卿Cynanchum paniculatum (Bge. ) Kitag.的干燥根及根莖。砂仁用于濕濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。選用姜科植物陽春砂、綠殼砂或海南砂的干燥成熟果實。山藥補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。選用薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposite Thimb.的干燥根莖。黃連清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。選用毛茛科植物黃連Coptis chinensis Franch.三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Chenget Hsiao 或云連 Coptis teeta Wall.的干燥根蓬。補骨脂補腎助陽；納氣平喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿遺精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不止；脾腎兩虛；大便久瀉；白癜風(fēng)；斑禿；銀屑病。選用豆科植物補骨脂的果實。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方口服液的制備方法，包括如下步驟稱取清洗干凈且干燥的藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時相對密度為 1. 15-1. 20，加乙醇使含醇量的體積百分比達75-85%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至 65°C時相對密度為1. 25-1. 30并回收乙醇得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復(fù)方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟 第一步，制備清膏粉
1)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的6-10倍，加熱沸騰后保持2-4小時， 提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量3-5倍的水加熱提取，保沸 2-4小時，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀M 36小時，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.00 1. 10 (40°C測定)時，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1. 30 1. 32 (90°C測定)時出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間20 M小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為1 :1 3 :0. 1 0. 3的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點和顯著地進步(1)療效好。本發(fā)明的中藥組合物能顯著減小慢性胃潰瘍模型大鼠的潰瘍體積和潰瘍面積，可促進潰瘍愈合，對慢性胃潰瘍大鼠有良好的治療作用。(2)安全性高。由于本發(fā)明的藥物由采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，患者用藥更安全。
具體實施例方式下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。本發(fā)明的實施例僅僅是用于說明本發(fā)明，而不是對本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對本發(fā)明制備方法的簡單改進都屬于本發(fā)明要求保護的范圍。實施例1
生藥處方白及8份、白芷15份、甘松5份、仙鶴草15份、檳榔12份、當(dāng)歸8份、元胡8 份、徐長卿12份、砂仁8份、山藥20份、黃連6份、補骨脂8份。制備方法稱取上述處方量的藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的 10倍量，煎煮池，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1. 5h,合并煎液，0. 08MPa、65°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 15，加95%(ν/ν)乙醇使含醇量達85%(ν/ν)，攪拌，靜置過夜，過濾，濾液在0. 08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1. 30，加水及蔗糖配制成口服液。實施例2
生藥處方白及10份、白芷18份、甘松5份、仙鶴草12份、檳榔10份、當(dāng)歸10份、元胡10份、徐長卿10份、砂仁6份、山藥25份、黃連6份、補骨脂10份。制備方法
第一步，制備清膏粉
1)備料按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
2)煎煮加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的6倍，加熱沸騰后保持4小時，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；第二煎加入藥材量6倍的水加熱提取，保沸4小時， 提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進入沉淀罐；
3)沉淀沉淀罐中提取液沉淀30小時，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；4)濃縮當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時，將稀清膏經(jīng) 200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1. 30 1. 32 (90°C測定)時出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
5)干燥其中真空度-0.IMPa，溫度78 82°C，干燥時間M小時；
6)打粉粉碎細度80目篩，得到清膏粉；
第二步，按照清膏粉糊精55%乙醇為1 :2 0. 2的重量比稱取清膏粉、糊精與55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液；
第三步，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。實施例3本發(fā)明中藥組合物對慢性胃潰瘍大鼠的影響
SD大鼠隨機取10只作空白組，乙醚麻醉后于劍突下經(jīng)腹壁正中線做1. 5cm的切口，暴露胃后即縫合行假手術(shù)處理；其余大鼠暴露胃后用內(nèi)徑7mm的玻璃圓筒按在胃小彎角切跡下方約5mm的胃前壁漿膜面上，將99. 9%的乙酸0. 25ml注入圓筒內(nèi)，1 min后濾紙吸凈乙酸，移開圓筒，生理鹽水局部沖洗，大網(wǎng)膜包裹受侵蝕胃壁，還納胃體逐層縫合。術(shù)后常規(guī)抗感染3天，5天后選取存活造模大鼠48只，隨機分為模型對照組、中藥低、高劑量組、陽性對照組。術(shù)后第5天開始，給藥組和陽性對照組分別按表1中的劑量灌胃給藥，每日2次， 共3周；空白和模型組灌胃給予等量生理鹽水，每日2次，共3周。表1.實驗動物分組及給藥
權(quán)利要求
1.一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成白及8-12份、白芷15-20份、甘松3-6份、仙鶴草10-15份、檳榔8_12份、當(dāng)歸8_12份、元胡8-12份、徐長卿8-12份、砂仁4-8份、山藥20-30份、黃連4_8份、補骨脂8_12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制備而成白及10份、白芷18份、甘松5份、仙鶴草12份、檳榔10份、當(dāng)歸10份、元胡10份、徐長卿10份、砂仁6份、山藥25份、黃連6份、補骨脂10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑中的任一種。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的中藥材制備而成白及8-12份、白芷15-20份、甘松3-6份、仙鶴草10-15份、檳榔8-12份、當(dāng)歸8-12份、元胡8-12份、徐長卿8-12份、砂仁4-8份、山藥20-30份、黃連4-8份、補骨脂8-12份。本發(fā)明涉及的中藥組合物對慢性胃潰瘍具有顯著療效，并可用于健脾理氣和消脹止痛、安全性高。
文檔編號A61P1/04GK102552796SQ20121007039
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月17日
發(fā)明者韓善文, 高娜 申請人:許從玉