專利名稱：降脂減肥的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品領(lǐng)域，具體涉及一種降脂減肥的藥物組合物
背景技術(shù)：
肥胖病是一種現(xiàn)代文明病，由于人們生活水平的提高和營(yíng)養(yǎng)的不合理以及其它一 些因素，在全世界范圍內(nèi)肥胖人群呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。目前，世界有12億肥胖病患者，歐 美發(fā)達(dá)國(guó)家的肥胖病發(fā)病率高達(dá)40%以上，我國(guó)肥胖發(fā)病率也在迅速增長(zhǎng)，局部地區(qū)已達(dá) 30%以上。肥胖，不僅影響美觀，更因其對(duì)健康的威脅而被當(dāng)今醫(yī)學(xué)界列為人類的三大疾病 之一。如何治愈肥胖病，成為一道世界性的難題。肥胖的起因復(fù)雜，包括遺傳因素、神經(jīng)內(nèi)分泌因素、膳食因素、社會(huì)環(huán)境因素及能 量代謝異常因素等，目前多數(shù)專家認(rèn)為肥胖是遺傳與環(huán)境因素共同作用的結(jié)果，在一定程 度上，肥胖起因的復(fù)雜性決定了減肥的艱巨性和復(fù)雜性。目前，醫(yī)學(xué)工作者試圖尋找各種減肥的辦法，但往往效果不佳，而且有的化學(xué)藥品 減肥還有副作用。近年來(lái)，一些人研究中草藥配制品用于人體降脂減肥，如CNI 1 14574A 專利申請(qǐng)?zhí)岢龅囊环N減肥沖劑，它是由防己、黃菩、黃茂、大黃等20余味中草藥組成，又如 CM 4M102A專利申請(qǐng)?zhí)岢龅囊环N減肥降脂中藥制劑，是由防己、桃仁、人參、澤瀉等中藥組 成。不同的中草藥配方，制得的減肥制劑的效果是有顯著差別的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供一種全新的藥物組合物用于降脂減肥。該組合物是由下述重量配比的組分組成海藻80 100份、大棗50 100份、土 茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、 肉桂40 80份、菖蒲80 100份。進(jìn)一步優(yōu)選，海藻85 95份、大棗75 80份、土茯苓95 105份、黃芪120 135份、枸杞子70 80份、芝麻2. 5 4份、山楂15 25份、肉桂55 70份、菖蒲90 95份。最佳配比為海藻90份、大棗78份、土茯苓100份、黃芪128份、枸杞子75份、芝 麻3. 5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。本發(fā)明藥物組合物是以海藻、大棗、土茯苓、黃芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲 為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成的制劑。為了方便服用，可制成顆粒劑、片劑、膠 囊劑、口服液或袋泡茶。該藥物具有化痰、補(bǔ)氣、補(bǔ)腎、調(diào)整脾胃，達(dá)到促進(jìn)脂肪組織分解抑 制脂肪組織的合成使脂肪代謝趨于平衡的作用，適用于單純型肥胖及合并高血脂、高血糖 患者服用，見(jiàn)效顯著，不腹瀉、不乏力、不反彈?？捎糜谥委焼渭冃头逝?，也可以作為保健品 預(yù)防肥胖、降血脂。本發(fā)明降脂減肥的藥物組合物的制備方法為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、加水煎煮，水煎液過(guò)濾，得濾液；C、在步驟B所得濾液中加入藥學(xué)上可接受的輔料，按常規(guī)方法制成制劑即可。如 制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液；或者將上述原料分別粉碎，混合，制成袋泡茶即可。制法 簡(jiǎn)單，無(wú)需特殊設(shè)備。
具體實(shí)施例方式一、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以下采用如下配比的藥物說(shuō)明本發(fā)明的有益效果海藻90份、大棗78份、土茯苓 100份、黃芪1 份、枸杞子75份、芝麻3. 5份、山楂20份、肉桂65份、菖蒲90份。采用加 水煎煮的方法煎煮兩次，每次加水量約6-8倍，煎煮1小時(shí)，合并水煎液濾過(guò)，濃縮，(使每 ml濃縮液含Ig生藥)，即可。1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物由第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供二級(jí)雄性SD大鼠50只，體重 122 lMg，合格證號(hào)為醫(yī)動(dòng)字第08-014號(hào)。基礎(chǔ)飼料和營(yíng)養(yǎng)飼料(基礎(chǔ)飼料80%、豬 油10%、蛋黃粉10% )均由第四軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。2、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境室內(nèi)溫度22 M°C，相對(duì)濕度45% 55%，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房合格證號(hào) 為醫(yī)動(dòng)字第08-32號(hào)。3、實(shí)驗(yàn)方法將上述濃縮液設(shè)3個(gè)劑量組，高劑量(0. 60g/kg. bw)、中劑量(0. 30g/ kg.bw)、低劑量(0. 15g/kg.lm)，每組10只大鼠。分別相當(dāng)于人體推薦量的20倍、10倍、 5倍。另設(shè)1個(gè)肥胖模型組和溶劑對(duì)照組。給肥胖模型組和各劑量組動(dòng)物同時(shí)喂飼營(yíng)養(yǎng)飼 料，每日飼料按量供給，溶劑對(duì)照組喂飼等量基礎(chǔ)飼料。各劑量組經(jīng)口灌胃給予受試物，對(duì) 照組給予等容量溶劑(蒸餾水)，每天1次，連續(xù)30天。各組每周均稱體重2次，并記錄進(jìn) 食量、剩余食量及撒食量，最后計(jì)算食物利用率。于實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，稱重后處死動(dòng)物，剖取每只 鼠睪丸及腎周圍脂肪墊稱重。計(jì)算體重、體脂/體重比值、總進(jìn)食量、食物利用率。在確定 肥胖模型建立成功后，將各劑量組體重增重、體脂/體重比值、總進(jìn)食量指標(biāo)分別與肥胖模 型組比較，進(jìn)行方差分析。4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果肥胖模型組大鼠體重增重和體脂/體重比值均比溶劑對(duì)照組明顯升 高，且差異均有非常顯著性(P < 0.01)，表明本次實(shí)驗(yàn)肥胖模型建立成功。各劑量組動(dòng)物體重增重與模型對(duì)照組比較均有不同程度的降低，且高劑量組與肥 胖模型組比較差異有非常顯著性(P <0.01)；各劑量組腎周、睪丸周圍脂肪墊濕重和體脂 /體重比值均低于肥胖模型組，且差異均有顯著性(P < 0. 01、P < 0. 05)；各劑量組動(dòng)物攝 食量與肥胖模型組比較差異均無(wú)顯著性(P > 0. 05)。二、人體試食實(shí)驗(yàn)稱取海藻90g、大棗78g、土茯苓100g、黃芪U8g、枸杞子75g、芝麻3. 5g、山楂20g、 肉桂65g、菖蒲90g，粉碎、制成100袋袋泡茶。52例18 60歲單純肥胖受試者(超重度為觀士6. 31 % )服用袋泡茶，每日2袋， 5周后自身試食前后比較體重平均下降3. 92士 1. 33kg，體內(nèi)脂肪含量下降1. 93士0. 62%, 腰圍下降2. 35士0. 82cm，臀圍下降2. 67士 1. 34cm。受試者試驗(yàn)前后紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋 白、血清總蛋白、白蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血尿酸、尿酮體等指標(biāo)測(cè)定結(jié)果均在正常范圍。精神、睡眠、飲食狀況良好。大小便、血壓正常，胸透、心電圖等檢查結(jié)果均未見(jiàn)異常。綜上，通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)，各劑量組動(dòng)物體重增重及體脂/體 重比值均低于肥胖模型組，且高劑量組動(dòng)物體重增重及各劑量組體脂/體重比值與模型對(duì) 照組比較，差異均有顯著性(P < 0. OUP < 0. 05)；各劑量組動(dòng)物攝食量與肥胖模型組比較 差異均無(wú)顯著性(P > 0. 05)。則本發(fā)明藥物組合物的減肥作用機(jī)制并非通過(guò)減少攝食量而 達(dá)到減肥目的。人體試食5周后，體重、體內(nèi)脂肪含量及腰圍、臀圍均減少，且差異均有顯著性(P <0. 05)，受試者試驗(yàn)前后血常規(guī)及血液生化測(cè)定結(jié)果均在正常范圍。精神、睡眠、飲食狀況 良好。大小便、血壓正常。胸透、心電圖等檢查結(jié)果未見(jiàn)異常。則本發(fā)明藥物組合物使用安 全、有效。
權(quán)利要求
1.降脂減肥的藥物組合物，其特征在于其活性成分由下述重量配比的組分組成 海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降脂減肥的藥物組合物，其特征在于其活性成分由下述重 量配比的組分組成海藻85 95份、大棗75 80份、土茯苓95 105份、黃芪120 135份、枸杞子70 80份、芝麻2. 5 4份、山楂15 25份、肉桂55 70份、菖蒲90 95份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的降脂減肥的藥物組合物，其特征在于其活性成分由下述重 量配比的組分組成海藻90份、大棗78份、土茯苓100份、黃芪1 份、枸杞子75份、芝麻3. 5份、山楂20 份、肉桂65份、菖蒲90份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的降脂減肥的藥物組合物，其特征在于它是以海藻、 大棗、土茯苓、黃芪、枸杞子、芝麻、山楂、肉桂、菖蒲為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料 制成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的降脂減肥的藥物組合物，其特征在于所述制劑為顆粒劑、片 劑、膠囊劑、口服液或袋泡茶。
6.降脂減肥的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸 杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、加水煎煮，水煎液過(guò)濾，得濾液；C、在步驟B所得濾液中加入藥學(xué)上可接受的輔料，按常規(guī)方法制成制劑即可。
7.降脂減肥的藥物組合物的制備方法，其特征在于步驟為A、取海藻80 100份、大棗50 100份、土茯苓80 120份、黃芪100 150份、枸 杞子60 90份、芝麻1 5份、山楂5 30份、肉桂40 80份、菖蒲80 100份；B、分別粉碎，混合，制成袋泡茶即可。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健品領(lǐng)域，具體涉及一種降脂減肥的藥物組合物。本發(fā)明的目的提供一種全新的藥物組合物用于降脂減肥，它是由下述重量配比的組分組成海藻80～100份、大棗50～100份、土茯苓80～120份、黃芪100～150份、枸杞子60～90份、芝麻1～5份、山楂5～30份、肉桂40～80份、菖蒲80～100份。該藥物具有化痰、補(bǔ)氣、補(bǔ)腎、調(diào)整脾胃，達(dá)到促進(jìn)脂肪組織分解抑制脂肪組織的合成使脂肪代謝趨于平衡的作用，適用于單純型肥胖及合并高血脂、高血糖患者服用，見(jiàn)效顯著，不腹瀉、不乏力、不反彈?？捎糜谥委焼渭冃头逝?，也可以作為保健品預(yù)防肥胖、降血脂。
文檔編號(hào)A61P3/06GK102068589SQ20091021633
公開(kāi)日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2009年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月25日
發(fā)明者馮科 申請(qǐng)人:馮科