專利名稱：一種降脂減肥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種降脂減肥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肥胖可以引發(fā)多種疾病，如高血壓，冠心病、心絞痛、腦血管疾病、糖尿病、高脂血 癥、高尿酸血癥、女性月經(jīng)不調(diào)等。還能增加人們患惡性腫瘤的機(jī)率。現(xiàn)如今肥胖的患者越來越多，由此帶來的疾病危害也隨之增多，好多種疾病的發(fā) 生都于肥胖有關(guān)。由于肥胖者身體內(nèi)的脂肪組織增多，機(jī)體代謝耗氧量加大，從而導(dǎo)致心輸出量增 加，心臟做功量增大，導(dǎo)致使心肌肥厚和動脈粥樣硬化，因此易誘發(fā)高血壓，冠心病、心絞 痛、腦血管疾病和猝死。肥胖的人因體重增加，身體各器官的負(fù)重都增加，可引起腰痛、關(guān)節(jié)痛、消化不良、 氣喘；身體肥胖的人往往怕熱、多汗、皮膚皺折處易發(fā)生皮炎、擦傷，并容易合并化膿性或真 菌感染；因行動不便還容易遭受各種外傷、骨折及扭傷等。肥胖者并發(fā)腦栓塞與心衰的發(fā)病率比正常體重者高1倍，患冠心病，高血壓，糖尿 病，膽石癥者較正常人高3-5倍，由于這些疾病的侵襲，人們的壽命將明顯縮短。因?yàn)榉逝职Y患者往往需要長期服藥、一些化學(xué)藥品如芬氟拉明等不但價格昂貴， 而且長期服用會出現(xiàn)乏力、嗜睡、腹部不適、頭暈、頭痛等副作用。因此發(fā)明一種價格低廉、 副作用小的有效中藥減肥產(chǎn)品是很有必要的。

發(fā)明內(nèi)容
中藥治療在我國一直以來是傳統(tǒng)優(yōu)勢，因其較好的安全性和一定的有效性在肥胖 癥的治療中占有不可或缺的重要地位。本發(fā)明的目的是為肥胖癥患者提供一種安全、有效、 經(jīng)濟(jì)的藥物，即一種具有降脂減肥作用的中藥組合物。本發(fā)明降脂減肥的中藥組合物主要由如下重量份的原料藥組成雷丸1-30份、人參1-30份、干姜1-30份、蒼術(shù)1_30份、藏紅花1_30份、白芥子 1-30份、豆豉1-30份、澤瀉1-30份、海藻1-30份。優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為雷丸10-30份、人參8-20份、干姜5_15份、蒼術(shù)10_30份、藏紅花10_30份、白芥 子10-30份、豆豉10-30份、澤瀉10-30份、海藻10-30份。更優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為雷丸20份、人參15份、干姜10份、蒼術(shù)20份、藏紅花20份、白芥子20份、豆豉20 份、澤瀉20份、海藻20份。本發(fā)明選擇上述藥味進(jìn)行組合，可使各藥味的功效產(chǎn)生協(xié)同作用，具有燥濕化痰、 健脾益氣的作用，能夠有效治療肥胖癥。本發(fā)明的中藥組合物中，海藻、澤瀉利水滲濕；干姜、白芥子、豆豉溫中散寒，健脾
3和胃；藏紅花活血化瘀，散郁開結(jié)；人參補(bǔ)中益氣，健脾益肺；雷丸清熱解毒，眾藥合用，共 奏燥濕化痰、健脾益氣之功，從而實(shí)現(xiàn)減肥的效果。本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟1)取雷丸、 人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至40-120目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠 囊、散劑或顆粒劑。優(yōu)選地，所述制備方法包括如下步驟1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆 豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至60-100目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠 囊、散劑或顆粒劑。更優(yōu)選地，所述制備方法包括如下步驟1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、 豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至80目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠 囊、散劑或顆粒劑。本發(fā)明的制備方法采用各藥味的全粉直接入藥，能夠最大限度發(fā)揮各物質(zhì)的藥 效，避免水提或醇提等造成有效成分損失；制備工藝簡單，可適用于家庭應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1處方組成雷丸20份、人參15份、干姜10份、蒼術(shù)20份、藏紅花20份、白芥子20 份、豆豉20份、澤瀉20份、海藻20份。水丸劑的制備方法1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至120目；3)將上述制粉藥材加少量水，泛丸、起模，反復(fù)加水潤濕，上粉滾圓和篩選，保持丸 粒的硬度和圓整度，使丸粒堅(jiān)實(shí)、致密，然后用細(xì)粉蓋面，干燥，包衣，打光，得到本發(fā)明中藥 組合物的水丸劑。實(shí)施例2處方組成同實(shí)施例1。顆粒劑的制備方法1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至80目；2)將上述制粉藥材加糊精溶液，混勻，制粒，噴霧干燥、整粒、分裝，得到本發(fā)明中 藥組合物的顆粒劑。實(shí)施例3處方組成雷丸10份、人參8份、干姜5份、蒼術(shù)10份、藏紅花10份、白芥子10份、 豆豉10份、澤瀉10份、海藻10份。片劑的制備方法1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至100目；2)將上述制粉藥材加淀粉溶液，制粒，壓片、分裝，得到本發(fā)明中藥組合物的片劑。
實(shí)施例4處方組成雷丸30份、人參20份、干姜15份、蒼術(shù)30份、藏紅花30份、白芥子30 份、豆豉30份、澤瀉30份、海藻30份。膠囊劑的制備方法1)取雷丸、人參、干姜、藏紅花、白芥子、豆豉、澤瀉、海藻，干燥、粉碎至60目；2)將上述藥粉裝膠囊、分裝，得到本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑。實(shí)驗(yàn)例1 本發(fā)明 的中藥組合物臨床實(shí)驗(yàn)研究1.診斷依據(jù)①按1987年全國中西醫(yī)結(jié)合肥胖癥研究學(xué)術(shù)會議建議成人標(biāo)準(zhǔn)體重(kg)= (身高厘米數(shù)-100) X 0. 9。當(dāng)體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重的10 %為超重，超過20 %則可診斷為肥胖 癥，超過30% 50%者稱中度肥胖，超過50%者稱重度肥胖。②外貌明顯肥胖，皮下脂肪增厚，用卡尺測三頭肌處的皮褶厚度，超過正常皮褶厚 度的上限。③上下部量及指距正常，身高基本正常。2. 一般情況入選病例對因內(nèi)分泌代謝性病因?qū)е碌睦^發(fā)性肥胖者除外，體檢無嚴(yán)重心、腦、 肝、腎疾病，體重超過標(biāo)準(zhǔn)體重的20%者。共130例單純性肥胖病患者，隨機(jī)分為治療組和 對照組。治療組100例，男42例，女58例；年齡15 65歲，平均42. 25歲；治療前體重 55 89kg，平均69. 5kg ；其中輕度肥胖35例，中度肥胖54例，重度肥胖11例；合并脂肪肝 19例，高血脂癥38例，高血壓病9例，冠心病11例，無合并癥23例。對照組30例。治療前 兩組性別、年齡、肥胖程度、合并癥等均無顯著性差異，具有可比性。觀察病例能堅(jiān)持治療， 且資料較完整。3.治療及觀察方法治療組實(shí)施例1制備的水丸劑，2-7g生藥/次，2-3次/天。對照組芬氟拉明，60mg/天。4.療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》有關(guān)肥胖病療效標(biāo)準(zhǔn)，確定2個月為1療程，1個 療程結(jié)束體重下降> 5kg，皮褶厚度接近正常為顯效；體重下降> 3kg，皮褶厚度接近正常 上限為有效；體重未下降者為無效。5.結(jié)果(1)減肥療效比較完成1個療程治療后，治療組顯效28例(28. 0 % )，有效45例(45. 0 % )，無效27例 (27. 0%),總有效率為73. 0% ；對照組顯效7例，有效14例，無效9例，總有效率為70. 0%。 兩組經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理.總有效率無顯著性差異(P > 0. 05)。(2)對血脂的影響治療組高血脂癥38例，治療后血清總膽固醇平均降低1. 27mmol/L,甘油三酯平均 降低0. 68mmol/L ；對照組高血脂癥12例，血清總膽固醇平均降低1. 21mmol/L，甘油三酯平 均降低0. 65mmol/L，兩組比較無顯著性差異(P > 0. 05)。(3)對腰圍的觀察
5
治療后，治療組腰圍平均減少5. 7cm.對照組平均減少5. 9cm,兩組比較無顯著性差異。(4)副作用治療組未出現(xiàn)明顯副作用；對照組出現(xiàn)乏力、嗜睡、腹部不適、頭暈、頭痛等癥狀。結(jié)論與臨床上減肥效果很好的芬氟拉明相比，本發(fā)明實(shí)施例1的水丸劑的減肥 和降血脂的效果均略高于芬氟拉明，療效顯著，而且本發(fā)明的中藥組合物服用后，未出現(xiàn)明 顯的副作用，安全性高，患者的順應(yīng)性強(qiáng)。因此，本發(fā)明的中藥組合物是降脂減肥的首選良 藥。
權(quán)利要求
一種降脂減肥的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥組成雷丸1 30份、人參1 30份、干姜1 30份、蒼術(shù)1 30份、藏紅花1 30份、白芥子1 30份、豆豉1 30份、澤瀉1 30份、海藻1 30份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份分別為雷丸 10-30份、人參8-20份、干姜5-15份、蒼術(shù)10-30份、藏紅花10-30份、白芥子10-30份、豆 豉10-30份、澤瀉10-30份、海藻10-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于，各原料藥的重量份分別為雷 丸20份、人參15份、干姜10份、蒼術(shù)20份、藏紅花20份、白芥子20份、豆豉20份、澤瀉20 份、海藻20份。
4.一種權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟1)將所述組分干燥、粉碎至40-120目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠囊、散 劑或顆粒劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟1)將所述組分干燥、粉碎至60-100目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠囊、散 劑或顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括如下步驟1)將所述組分干燥、粉碎至80目；2)將上述制粉藥材與藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、水丸劑、膠囊、散 劑或顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種降脂減肥的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥組成雷丸1-30份、人參1-30份、干姜1-30份、蒼術(shù)1-30份、藏紅花1-30份、白芥子1-30份、豆豉1-30份、澤瀉1-30份、海藻1-30份。本發(fā)明的中藥組合物具有降脂減肥的作用，能有效預(yù)防和治療高脂血癥和肥胖癥，且價格低廉、副作用小，效價比高。
文檔編號A61K36/9068GK101920003SQ20101027120
公開日2010年12月22日 申請日期2010年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月3日
發(fā)明者杜江 申請人:杜江