專利名稱：一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
小兒腹瀉病是我國(guó)兒科的最常見疾病，而慢性腹瀉是小兒腹瀉病中治療最困難的 一型。小兒慢性腹瀉(chronic diarrhea disease, CDD)是指腹瀉病程在2個(gè)月以上，大 便的性狀改變與次數(shù)增加。CDD多見于5歲以下小兒且多為功能性腹瀉。CDD病因復(fù)雜， 部分患兒與原發(fā)性或繼發(fā)性食物過(guò)敏密切相關(guān)，常伴有繼發(fā)性雙糖酶尤其是乳糖酶缺乏或 由于感染，腸道致病微生物的作用致腸粘膜損害；或由于急性腹瀉治療不當(dāng)，濫用抗生素所 致。慢性腹瀉會(huì)影響蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等物質(zhì)吸收、導(dǎo)致不同程度的營(yíng)養(yǎng)不良、免疫 功能低下和繼發(fā)感染等惡性循環(huán)狀態(tài)，是小兒腹瀉病死亡的重要原因。因此，對(duì)小兒慢性腹 瀉病的研究及治療已成為眾多學(xué)者的關(guān)注熱點(diǎn)。對(duì)慢性腹瀉患兒一般不主張用抗生素，如明確病原體，盡量使用小劑量、窄譜、非 聯(lián)合用藥，以避免長(zhǎng)期使用廣譜抗生素引起菌群失調(diào)性腹瀉。已確診為腸道菌群失調(diào)腹瀉， 則應(yīng)停用原抗生素，根據(jù)菌群分析可采用微生態(tài)制劑，補(bǔ)充人體正常生理菌群，調(diào)整腸道菌 群平衡，抑制并清除腸道中致病菌，減少腸源性毒素的吸收，促進(jìn)機(jī)體對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化， 激發(fā)機(jī)體的免疫力。但大多數(shù)單純使用抗炎、營(yíng)養(yǎng)支持、微生態(tài)療法、腸黏膜保護(hù)劑等各種 治療后往往療效欠佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒腹瀉的外用敷劑。本發(fā)明藥物組合物是由肉桂6-12份、吳茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12 份組成。通過(guò)篩選試驗(yàn)確定，肉桂9份、吳茱萸9份、丁香9份、五倍子9份治療效果最明確。中醫(yī)認(rèn)為，小兒慢性腹瀉是脾氣虛而致脾胃不和引起的，脾虛則運(yùn)化失司，胃弱則 不能運(yùn)化水谷，因而精微不布，清濁不分，水反為濕，谷反為滯，清氣下陷，濕滯大腸而為泄 瀉。故采用肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子等芳香化濕的藥物外用，輔助常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療小兒 腹瀉。本發(fā)明藥物組合物應(yīng)用時(shí)，是以肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子為活性成分，加入藿香 正氣水或藿香正氣液調(diào)和后制成的外用敷劑，該劑型使用、攜帶方便。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供該治療小兒腹瀉的外用敷劑的制備方法，包括如下步 驟A、稱取肉桂6-12份、吳茱萸6-12份、丁香6_12份、五倍子6_12份；B、粉碎后加入藿香正氣水或藿香正氣液調(diào)和，得混合物；C、將混合物涂布于傷濕止痛膏或膠布上即可。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單，可制得穩(wěn)定、可控的制劑，制劑效果明確。
具體實(shí)施例方式以下采用臨床資料證明本發(fā)明藥物的有益效果。1、患兒34例，男18例，女16例，年齡3個(gè)月 5歲，平均(2.4士1· 1)歲；病程2 5個(gè)月，平均2. 3個(gè)月。臨床癥狀與體征全部患兒大便次數(shù)每日均4次以上；黃稀便14例， 水樣便12例，黏液便4例，膿血便2例，黏液膿血便2例；伴發(fā)熱16例，腹脹17例，嘔吐5 例，脫水11例；輕度營(yíng)養(yǎng)不良14例；電解質(zhì)紊亂20例。實(shí)驗(yàn)室檢查大便常規(guī)膿球⑴ (++) 22例，紅細(xì)胞(+) (++) 23例，黏液(+) 32例，脂肪球22例；大便培養(yǎng)致病性大腸桿 菌26例，侵襲性大腸桿菌14例，變形桿菌6例，霉菌2例。將34例患兒隨機(jī)分成治療組及 對(duì)照組，各17例。兩組患兒性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P > 0. 05)，具有可比性。2、治療方法對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療，包括調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)、糾正脫水及電解質(zhì)紊亂，根據(jù) 大便培養(yǎng)結(jié)果及藥敏試驗(yàn)選用抗生素或抗真菌藥，并給予黏膜保護(hù)劑、微生態(tài)制劑以及對(duì) 癥支持治療。治療組在常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上佐以本發(fā)明中藥敷劑用于敷臍治療。中 藥敷劑肉桂、吳茱萸、丁香、五倍子，各等份，共碾細(xì)末，以成藥藿香正氣水調(diào)和均勻，攤于 傷濕止痛膏或膠布上，直徑約2cm，厚約0.如m，對(duì)準(zhǔn)患兒臍部貼上即可(使用前用酒精棉球 將臍周擦凈)，每日換藥1次。兩組患兒均治療7d為1個(gè)療程。1個(gè)療程結(jié)束后判定療效。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》的標(biāo)準(zhǔn)。痊愈患兒大便次數(shù)性狀恢復(fù)正常，飲食恢復(fù)正常。有效患兒大便成型，次數(shù)減少，但較正常較多，其他癥狀改善。無(wú)效患兒大便次數(shù)形狀無(wú)明顯改變，甚或加重。治療1個(gè)療程后，痊愈對(duì)照組6例，治療組10例；有效對(duì)照組8例，治療組6 例；無(wú)效對(duì)照組3例，治療組1例。綜上，治療組療效好于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P < 0. 05)。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是由如下重量配比的原料藥組成 肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是由如下重量配比 的原料藥組成肉桂9份、香附9份、丁香9份、虎杖9份、青皮9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑，其特征是，它是以肉桂、香附、 丁香、虎杖、青皮為活性成分，加入藿香正氣水或藿香正氣液調(diào)和后制成的外用敷劑。
4.權(quán)利要求1所述的治療小兒腹瀉的外用敷劑的制備方法，其特征是，它包括如下步驟A、稱取肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6_12份、青皮6_12份；B、粉碎后加入藿香正氣水或藿香正氣液調(diào)和，得混合物；C、將混合物涂布于傷濕止痛膏或膠布上即可。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療小兒腹瀉的外用敷劑及其制備方法。本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒腹瀉的外用敷劑，本發(fā)明藥物組合物是由肉桂6-12份、香附6-12份、丁香6-12份、虎杖6-12份、青皮6-12份組成。本發(fā)明采用肉桂、香附、丁香、虎杖、青皮等芳香化濕的藥物外用，輔助常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)治療小兒腹瀉。
文檔編號(hào)A61K36/754GK102068578SQ200910216330
公開日2011年5月25日 申請(qǐng)日期2009年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月25日
發(fā)明者馮科 申請(qǐng)人:馮科