一種治療小兒腹瀉的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：焦白術(shù)20-30克、白豆蔻10-20克、公丁香10-20克、陳皮10-20克、胡椒10-20克、蓽撥10-20克、山藥10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人參8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。諸藥配伍精良，共奏溫腎健脾，理氣助陽，消食止瀉，溫中定痛，固腸止瀉等功效，用于治療小兒腹瀉具有見效快、療程短、無副作用且治愈率高的優(yōu)點，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種治療小兒腹瀉的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種治療小兒腹瀉的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]小兒腹瀉是由飲食不當(dāng)或腸道內(nèi)、外感染所引起的一種消化道功能紊亂綜合癥，多發(fā)生在2歲以下嬰兒。一年四季都可能發(fā)生，但以夏秋季最多。據(jù)有關(guān)資料統(tǒng)計，我國5歲以下兒童腹瀉病的年發(fā)病率為20.1 %，平均每年每個兒童年發(fā)病3.5次，其死亡率為
0.51%。因此，對小兒腹瀉病的防治十分重要。
[0003]小兒腹瀉較輕的癥狀多為每日大便次數(shù)在10次以下，糞便呈黃綠色，帶粘液且呈蛋花湯樣，并伴有輕微腹脹，腸鳴音亢進；較重時多表現(xiàn)為腹瀉頻繁，每日排便數(shù)十次，呈水樣、量多，有酸臭味，伴有溢乳或嘔吐。嚴(yán)重者吐咖啡色物，伴有發(fā)熱、煩躁、嗜睡、萎靡，甚至昏迷、驚厥等；如果腹瀉時間較長，每日的大便次數(shù)較多，部分患者還可出現(xiàn)脫水、酸中毒、電解質(zhì)紊亂等較為嚴(yán)重的并發(fā)癥。
[0004]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療小兒腹瀉的藥物、方法有很多。但都存在一些不足之處，不夠理想。如常用的乳酶生片、媽咪愛、思密達雖有一定療效，但療程長，治愈緩慢；西醫(yī)主要采用一些抗菌素和物理治療，雖暫時緩解癥狀，但治標(biāo)不治本，且副作用較大，容易對患兒健康造成不良影響。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明克服了目前在治療小兒腹瀉方面存在的技術(shù)不足，提供了一種見效快、療程短、無副作用且治愈率高的中藥制劑。
[0006]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0007]焦白術(shù)20-30克、白豆蘧10-20克、公丁香10-20克、陳皮10-20克、胡椒10-20克、蓽撥10-20克、山藥10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人參8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。
[0008]作為這一種優(yōu)化方案:
[0009]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0010]焦白術(shù)20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陳皮10克、胡椒10克、蓽撥10克、山藥10克、肉桂10克、炮附子8克、人參8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
[0011]作為這一種優(yōu)化方案:
[0012]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0013]焦白術(shù)25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陳皮15克、胡椒15克、蓽撥15克、山藥15克、肉桂15克、炮附子10克、人參12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
[0014]作為這一種優(yōu)化方案:
[0015]所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成:
[0016]焦白術(shù)30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陳皮20克、胡椒20克、蓽撥20克、山藥20克、肉桂20克、炮附子12克、人參15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
[0017]上述中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，每日3-4次。用量為0-2歲，1ml/次；2-4歲，30ml/次；4-8歲，50ml/次；8歲以上，80ml/次。隨癥加減藥物劑量。
[0018]上述中藥制劑的原料中藥:
[0019]焦白術(shù)，味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水之功效。
[0020]白豆蘧，味辛，性溫；歸肺、脾、胃經(jīng)。具有化濕行氣，溫中止嘔之功效。
[0021]公丁香，味辛，性溫；歸脾、胃、肺、腎經(jīng)。具有溫中降逆，補腎助陽之功效。
[0022]陳皮，味辛、苦，性溫；歸脾、肺經(jīng)。具有理氣調(diào)中，燥濕化痰，保健益壽之功效。
[0023]胡椒，味辛，性溫；歸胃、大腸經(jīng)。具有溫中散寒，下氣消痰之功效。
[0024]蓽撥，味辛性溫；歸胃、大腸經(jīng)。具有溫中止痛之功效。
[0025]山藥，味甘、性平；歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾養(yǎng)胃、生津益肺、補腎澀精之功效。
[0026]肉桂，味辛、甘，性溫；歸腎、脾、心、肝經(jīng)。具有補火助陽，散寒止痛，溫通經(jīng)脈之功效。
[0027]炮附子，味辛，性溫；歸心、脾、腎經(jīng)。具有回陽救逆，溫里逐寒，溫經(jīng)止痛之功效。
[0028]人參，味甘、微苦，性平；歸脾、肺、心經(jīng)。具有大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津安神之功效。
[0029]炮姜，味辛、性溫；歸脾、胃、腎、心、肺經(jīng)。具有溫中散寒，溫經(jīng)止血之功效。
[0030]小茴香，味辛，性溫；歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有散寒止痛，理氣和胃之功效。
[0031]炒神曲，味甘、辛，性溫；歸脾、胃經(jīng)。具有健脾和胃，消食調(diào)中之功效。
[0032]元胡，味辛、苦，性溫；歸肝、胃經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛之功效。
[0033]中醫(yī)學(xué)認為嬰幼兒為稚陰稚陽之體，肝常有余，脾常不足，感受外邪傷及脾胃，故而泄瀉，故治療當(dāng)以健脾、養(yǎng)胃、驅(qū)寒、止瀉為原則。本發(fā)明中藥制劑中，焦白術(shù)、炒神曲可健脾和胃，消食調(diào)中；白豆蘧、陳皮可理氣調(diào)中，燥濕化痰；公丁香、胡椒、蓽撥、炮姜可溫中散寒，行氣止痛；山藥、人參可補脾養(yǎng)胃，復(fù)脈固脫，扶正固元；肉桂、炮附子可補火助陽，溫通經(jīng)脈；元胡、小茴香可理氣和胃、散寒止痛；諸藥配伍精良，共奏疏肝理氣，清熱化滯，清瀉利濕，利膽排石等功效，藥物吸收后，可輸布全身，使全身經(jīng)絡(luò)疏通、氣血流暢，促進機體恢復(fù)正?；顒?，促進胃腸的消化吸收，從而達到溫中散寒，健脾燥濕，和胃消食，固腸止瀉的目的。
[0034]為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效與安全性，我們選擇78例腹瀉患兒進行臨床試驗，隨機分為兩組，觀察組39例，其中男21例，女18例，月齡6?36月，平均(20±6)月，對照組39例，其中男19例，女20例，月齡6?36月，平均(19±7)月。全部病例大便外觀均呈蛋花或稀水樣，每日5?16次，大便鏡檢見脂肪球及白細胞58例，偶見脂肪球或白細胞19例，無膿細胞及紅細胞。兩組患兒體溫、病程、腹瀉、脫水程度等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0035]療效標(biāo)準(zhǔn)(參照1998年全國小兒腹瀉會議制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)):
[0036]痊愈:治療72h內(nèi)，每日大便次數(shù)恢復(fù)正常或每日2次，大便性狀恢復(fù)正常，全身癥狀及體征消失；
[0037]顯效:治療72h內(nèi)，大便次數(shù)明顯減少至治療前的1/3或以下，大便性狀比以前改善且水分明顯減少，臨床癥狀體征基本消失；
[0038]有效:治療72h內(nèi)，大便次數(shù)減少至治療前1/2，大便性狀改善水分減少，臨床癥狀體征明顯改善；
[0039]無效:治療72h內(nèi)，大便次數(shù)及性狀無好轉(zhuǎn)，臨床癥狀幾乎無改變或加重。
[0040]治療方法:
[0041]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，按照傳統(tǒng)煎制中藥的方法取其藥汁，每日I劑，每日3-4次。用量為0-2歲，1ml/次;2_4歲，30ml/次;4_8歲，50ml/次;8歲以上，80ml/次。隨癥加減藥物劑量。對照組口服思密達，按年齡1/3-1包，I日分3次服用，媽咪愛按年齡1/2-1包，I日分3次服用。兩組療程均為3天。
[0042]對癥治療:若患兒體溫超過39°C，持續(xù)2h以上者，可使用非留體類消炎退熱劑，高溫持續(xù)時可靜脈補充液體。
[0043]療效結(jié)果:
[0044]治療后，治療組痊愈13例，顯效15例，有效10例，無效I例，有效率為97.4 % ;對照組痊愈8例，顯效10例，有效13例，無效8例，有效率為79.5%。兩組相比有顯著性差異，治療組的療效明顯好于對照組(P < 0.05)。詳細結(jié)果見表I。
[0045]表1:兩組病例治療后的療效對照結(jié)果表
[0046]
M~[Ml~I痊愈n(% ) I顯效n(% ) I有效n(% ) I無效n(% ) |總有效率(％ )
治療組13(33.3)~ 15(45.5) 10(25.7)~1(2.6)9ΤΛ
對照組 $ 8(20.5) 10(25.7) 13(33.3)~8(20.5) 79?5
[0047]不良反應(yīng)比較:
[0048]兩組患者在治療期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[0049]結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥制劑可以明顯縮短患兒病程，提高治愈率，且該方法藥物吸收好，無副作用，患兒及家長易于接受，是一種較好的中藥治療方法，值得臨床推廣和應(yīng)用

【具體實施方式】
[0050]實施例1:一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，選取焦白術(shù)20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陳皮10克、胡椒10克、蓽撥10克、山藥10克、肉桂10克、炮附子8克、人參8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
[0051]實施例2: —種治療小兒腹瀉的中藥制劑，選取焦白術(shù)25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陳皮15克、胡椒15克、蓽撥15克、山藥15克、肉桂15克、炮附子10克、人參12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
[0052]實施例3: —種治療小兒腹瀉的中藥制劑，選取焦白術(shù)30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陳皮20克、胡椒20克、蓽撥20克、山藥20克、肉桂20克、炮附子12克、人參15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
[0053]下面通過具體病例對本發(fā)明的中藥制劑療效進一步進行驗證:
[0054]病例I
[0055]患兒，男，2歲。腹瀉為稀爛便，夾奶瓣及粘液，無膿血，精神較煩躁，反應(yīng)稍差，眼瞼、前囪有輕度凹陷，口唇干燥，哭時淚少，面色暗，有口渴表現(xiàn)，醫(yī)院診斷為中度小兒腹瀉，治療三天效果不大。經(jīng)朋友介紹，服用本發(fā)明中藥制劑進行治療。兩天后，精神明顯好轉(zhuǎn)，大便次數(shù)減少，一夜僅2次，量減少，服用至一個療程后，所有癥狀消失，患兒精神好，治愈。隨訪一月無復(fù)發(fā)。
[0056]病例2
[0057]患兒，女，11個月。因發(fā)燒，流清涕，拉稀水便，體溫38°C，食欲、精神差，伴哭鬧不安，去醫(yī)院檢查，診斷為小兒腹瀉。服用乳酶生片治療2天，效果不明顯，家長心急如焚。在朋友的引薦下，服用本發(fā)明中藥制劑進行治療。服用I劑后，拉稀次數(shù)減少，食欲、精神大有改善，病情好轉(zhuǎn)，服用三天后，體征、癥狀消失，患兒精神佳，醫(yī)院檢查，治愈。隨訪一月無復(fù)發(fā)。
[0058]病例3
[0059]患兒，男，I歲。發(fā)熱39°C，每日約嘔吐3-5次，為胃內(nèi)容物，非噴射性，拉稀每日10余次，為黃色稀水便，蛋花湯樣，無粘液及膿血，無特殊臭味，偶有輕咳，發(fā)病后食欲差，尿少，被醫(yī)院診斷為重型腹瀉病。曾用新霉素治療未見好轉(zhuǎn)。經(jīng)人介紹，服用本發(fā)明中藥制劑進行治療。一個療程后，嘔吐止住、腹瀉次數(shù)基本正常，其它癥狀大有改善，繼續(xù)服用2日后，癥狀消失，醫(yī)院檢查各項指標(biāo)正常，康復(fù)。隨訪一月無復(fù)發(fā)。
[0060]病例4
[0061]患兒，男，18個月。去年八月，腹瀉伴嘔吐住院5天，確診為小兒秋季腹瀉，經(jīng)西醫(yī)對癥治療，發(fā)熱已退，但患兒仍每日瀉出水樣、無臭便十余次，神疲氣怯，哭聲微弱，不思飲食，父母焦急萬分。經(jīng)人介紹服用本發(fā)明中藥制劑進行治療。3天后，癥狀大有改善，病情減輕；1個療程后，諸癥均無，醫(yī)院檢查各項指標(biāo)正常，治愈。隨訪一月無復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒腹瀉的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 焦白術(shù)20-30克、白豆蘧10-20克、公丁香10-20克、陳皮10-20克、胡椒10-20克、蓽撥10-20克、山藥10-20克、肉桂10-20克、炮附子8-12克、人參8-15克、炮姜8-12克、小茴香8-12克、炒神曲8-12克、元胡8-12克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 焦白術(shù)20克、白豆蘧10克、公丁香10克、陳皮10克、胡椒10克、蓽撥10克、山藥10克、肉桂10克、炮附子8克、人參8克、炮姜8克、小茴香8克、炒神曲8克、元胡8克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 焦白術(shù)25克、白豆蘧15克、公丁香15克、陳皮15克、胡椒15克、蓽撥15克、山藥15克、肉桂15克、炮附子10克、人參12克、炮姜10克、小茴香10克、炒神曲10克、元胡10克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 焦白術(shù)30克、白豆蘧20克、公丁香20克、陳皮20克、胡椒20克、蓽撥20克、山藥20克、肉桂20克、炮附子12克、人參15克、炮姜12克、小茴香12克、炒神曲12克、元胡12克。
【文檔編號】A61K36/9068GK104127850SQ201410389742
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月31日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月31日
【發(fā)明者】錢秀玲, 吳坤, 王培英 申請人:錢秀玲