一種治療小兒腹瀉的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 小兒腹瀉的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 嬰幼兒腹瀉是秋、冬季節(jié)兒科常見病，多數(shù)由病毒引起，病毒是引起嬰幼兒腹 瀉的主要原因之一，病毒侵入小腸上皮細(xì)胞，絨毛變短及脫落，導(dǎo)致小腸功能喪失。黏 膜雙糖酶活性降低、腸腔內(nèi)木糖及蔗糖水解并吸收障礙，被細(xì)菌分解而產(chǎn)生有機(jī)酸，致使 腸內(nèi)滲透壓增加，大量水及電解質(zhì)進(jìn)入腸腔，腸吸收減少。目前尚無特效抗病毒藥物治 療病毒腸炎，一般以支持及對癥治療為主，并根據(jù)患者脫水程度、電解質(zhì)及酸堿平衡紊 亂情況，給予對癥治療。
[0003] 國內(nèi)有人用病毒唑、西米替丁、阿司匹林、潘生丁等藥物治療，但療效并不滿意， 且這些藥物均有不同程度的不良反應(yīng)。根據(jù)小兒生理、病理特點(diǎn)，其腹瀉原因是脾胃薄 弱，腎氣未充，腠理疏松，神氣怯弱，筋骨未堅(jiān)等特點(diǎn)，主要是由于脾胃薄弱致脾失健 運(yùn)，清濁不分，水走腸間所致，且脾虛濕勝為其病理關(guān)鍵，且脾喜溫燥而惡濕。
[0004]中藥外敷療法是臨床上最常用的中醫(yī)外治法之一，晉代葛洪著的《肘后方》，唐 代孫思邈的《千金要方》、《千金翼方》，王濤著的《外臺秘要》以及明代李時(shí)珍的《本草綱目》 中所載的醫(yī)療方法都涉及到了中藥外敷療法。由于經(jīng)絡(luò)有內(nèi)屬臟腑、外絡(luò)肢節(jié)、溝通表里、 貫穿上下的作用，所以不但能治療局部病變，而且還可通過外敷達(dá)到治療全身性疾病的 目的。藥物通過對臍部（神闕穴）局部穴位的刺激作用，經(jīng)過皮膚透入，激發(fā)經(jīng)脈之氣， 促進(jìn)臟腑氣血運(yùn)行，起到治療作用；臍部皮膚較薄，神經(jīng)、血管比較豐富，因此臍部有 較強(qiáng)而迅速的吸收能力，有良好的感受和傳導(dǎo)功能，當(dāng)用適宜的藥物施治于臍部時(shí)，均 能刺激局部的神經(jīng)末梢，改善內(nèi)臟及組織生理活動(dòng)和病理變化，增強(qiáng)機(jī)體的免疫力和抗 病能力。中藥外敷集熱療、藥療、灸療于一體，起到健脾止瀉的作用，同時(shí)避免了 口服和 注射帶來的不便和痛苦，家長和患兒易于接受，且藥效持久，避免了肝臟的首過效應(yīng)和 胃腸因素的干擾和降解作用，減少個(gè)體差異，起效快，藥效強(qiáng)，無創(chuàng)傷，無痛苦，使 用方便。
[0005] 泄瀉乃小兒最常見的疾病，位于我國小兒常見病多發(fā)病的第二位，是導(dǎo)致嬰幼兒 死亡的主要原因之一，兩歲以下的嬰幼兒多見，四季均可發(fā)生。以小兒排便次數(shù)增多，大便 性質(zhì)改變（不消化的稀便、水樣便、黏液便或膿血便）為主要表現(xiàn)。此外，還可伴有食欲低 下，常有嘔吐，嚴(yán)重者可吐出咖啡樣液體，腹瀉頻繁，每日大便十幾次到幾十次，糞便呈水樣 或蛋花湯樣，向外派射，外觀為黃綠色、黃色或微黃色，水量多而奠質(zhì)少。全身一般情況較 差，發(fā)熱，體溫可增至39°C~40°C，少數(shù)可高達(dá)41°C以上，小兒表現(xiàn)為煩躁不安、精神萎靡、 意識朦朧，甚至昏迷，隨著全身癥狀加劇，可引起神經(jīng)系統(tǒng)、心、肝、腎等功能失調(diào)。腹瀉輕者 影響小兒營養(yǎng)吸收，重者多因伴有脫水、酸中毒、循環(huán)障礙與休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道，又稱"呼腸病毒性"，有40%~50%病人伴有咳嗽等呼吸道癥狀。過去人們習(xí) 慣稱小兒腹瀉為"消化不良"或"腸炎"，近年來統(tǒng)稱為腹瀉。引起小兒泄瀉的原因，主要是感 受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等，其病變在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主運(yùn)化精微，若脾胃受 病，則飲食入胃，水谷不化，清濁相干，并走大腸，遂成泄瀉。進(jìn)食過多、過少、不定時(shí)的喂養(yǎng)， 過早進(jìn)食大量淀粉類和脂肪類的食品，以及突然更換食物種類，都可引起消化功能紊亂。長 期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。小兒腹瀉根據(jù)其不同病因又可分 為"感染性腹瀉"與"非感染性腹瀉"。感染性腹瀉主要指腸道內(nèi)感染，可由病毒性、細(xì)菌、 真菌等引起；非感染性腹瀉往往與喂養(yǎng)、飲食因素和氣候變化有關(guān)。病毒性性腹瀉可由病毒 性引起，好發(fā)生于6個(gè)月到2歲的嬰幼兒，6個(gè)月以下小兒因有母親的抗體，一般很少發(fā)病。 小兒腹瀉的治療對于輕型腹瀉患兒遵循預(yù)防或糾正脫水、繼續(xù)飲食、合理用藥的原則，一般 很快就能康復(fù)。西醫(yī)對小兒腹瀉的治療，主要對癥治療，補(bǔ)液（口服補(bǔ)液鹽），各種止瀉劑， 抗生素，如大腸桿菌感染選用復(fù)方新諾明、痢特靈、氨基芐青霉素等；金黃色葡萄球菌感染 可以選用青霉素或紅霉素；霉菌感染應(yīng)選用制霉菌素或克霉唑，雖能達(dá)到控制癥狀的效果， 但由于毒副作用大，令患者難于接受。
[0006] 中醫(yī)治療小兒腹瀉的藥物雖然很多，如中成藥：脾可欣、健脾止瀉散、腸胃康沖劑 等，對那些久瀉不愈，或伴有嘔吐、吃藥困難的患兒，控制癥狀收效緩慢，很難從根本上解決 問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用 小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發(fā)明為中藥制劑，但精選氣味平和的中 藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈，適合兒童口感，讓兒童不至于產(chǎn)生厭煩情緒。本發(fā)明采用 不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，能達(dá)到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡 單，能直達(dá)病灶，治愈時(shí)間短，治愈后不易復(fù)發(fā)。
[0008] -種治療小兒腹瀉的中藥組合物，是以土香薷、櫻桃葉、蜜柑草、鷹不撲、馬蘭、樗 葉、牛至、蚌殼草根、三匹葉、吳茱萸、胡椒、補(bǔ)骨脂為君臣之藥，平肝止痛，補(bǔ)中益氣，升陽止 瀉；以砂仁、建曲、澤漆、瓶爾小草、香樟根、藿香、山楂、玫瑰花、烏藥、沉香、五倍子、千針萬 線草為輔佐之藥行氣調(diào)中，和胃醒脾，諸藥合用，用藥平和，主治脾胃不調(diào)，和脾胃虛弱、嬰 幼兒快速生長發(fā)育期，需要的營養(yǎng)多，相對胃腸道的負(fù)擔(dān)較重，加之小兒寒暖不能自調(diào)，飲 食不能自節(jié)，因此，外易受邪氣侵襲，內(nèi)易為飲食所傷引起的小兒腹瀉、食少便溏、肢倦乏 力、瀉后痛緩和反復(fù)發(fā)作等癥。
[0009] -種治療小兒腹瀉的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷10-20份、櫻桃葉10-20份、蜜柑草10-20份、鷹不撲10-20份、馬蘭10-20份、 樗葉10-20份、牛至10-20份、蚌殼草根10-20份、三匹葉10-20份、吳茱萸10-20份、胡椒 10-20份、補(bǔ)骨脂10-20份、砂仁5-15份、建曲5-15份、澤漆5-15份、瓶爾小草5-15份、香 樟根5-15份、藿香5-15份、山楂5-15份、玫瑰花5-15份、烏藥5-15份、沉香5-15份、五倍 子5-15份、千針萬線草5-15份。
[0010] -種治療小兒腹瀉的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷12-18份、櫻桃葉12-18份、蜜柑草12-18份、鷹不撲12-18份、馬蘭12-18份、 樗葉12-18份、牛至12-18份、蚌殼草根12-18份、三匹葉12-18份、吳茱萸12-18份、胡椒 12-18份、補(bǔ)骨脂12-18份、砂仁6-14份、建曲6-14份、澤漆6-14份、瓶爾小草6-14份、香 樟根6-14份、藿香6-14份、山楂6-14份、玫瑰花6-14份、烏藥6-14份、沉香6-14份、五倍 子6-14份、千針萬線草6-14份。
[0011] -種治療小兒腹瀉的中藥組合物，是由以下重量份原料制成： 土香薷15份、櫻桃葉15份、蜜柑草15份、鷹不撲15份、馬蘭15份、樗葉15份、牛至15 份、蚌殼草根15份、三匹葉15份、吳茱萸15份、胡椒15份、補(bǔ)骨脂15份、砂仁10份、建曲 10份、澤漆10份、瓶爾小草10份、香樟根10份、藿香10份、山楂10份、玫瑰花10份、烏藥 10份、沉香10份、五倍子10份、千針萬線草10份。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方 法，所述中藥組合物的劑型為膠囊劑的制備步驟包括： a、 取藿香、沉香和烏藥，加入5-10倍量的水浸泡1-2小時(shí)，提取2-5小時(shí)的揮發(fā)油，收 集揮發(fā)油，藥液濾過，備用； b、 藥渣和其他原料藥加60-90%乙醇，浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，第 一次加5-10倍量，第二次加5-10倍量，合并提取液，濾過；以上兩濾過液合并濾過，將濾過 液減壓濃縮至相對密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50醇沉兩次，調(diào)乙醇濃度60-90 %，取上清液濃縮 至相對密度為80°C時(shí)1. 10-1. 50 ; c、 取上述浸膏，加入揮發(fā)油及植物油適量，混合，用膠體磨研磨10分鐘，不斷攪拌，冷 至室溫，即得。
[0013] 所述步驟a中，可以藿香、陳皮和生姜所含揮發(fā)油的提取，可以水蒸氣蒸餾法、超 臨界萃取法提取。
[0014] 所述步驟b中，提煉方法可采用膜分離技術(shù)、超濾、醇沉、高速離心、大孔樹脂方 法。
[0015] -種治療小兒腹瀉的中藥組合物的制備方法，所述中藥組合物的劑型為灌腸劑， 其制備步驟為： a、 取原料藥加入水提取2次，成浸膏狀，為組分1 ; b、 藥渣加60-90%乙醇浸泡0. 5-1. 5小時(shí)，提取兩次，每次1-2小時(shí)，合并提取液，濾過， 濃縮，80-160目濾過，6000-10000轉(zhuǎn)/分鐘離心后的上清液，經(jīng)截流分子量為5000-10000 的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時(shí)1. 35的浸膏，加熱回流提取2次，每次 30分鐘~45分鐘，提取活性成份，將2次提取液合并靜置成浸膏狀，作為組分2; c、 將上述兩種浸膏混合濃縮。
[0016] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療小兒腹瀉的中藥組合物的灌腸劑的 使用辦法，其特征在于，使用時(shí)每次取上述灌腸液100 mL~200 mL，保留灌