專利名稱：一種可回收的單向活瓣覆膜支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體是指一種介入治療中用于對(duì)人體管腔阻擋異向流 通的且可回收的單向活瓣覆膜支架。
背景技術(shù)：
肺氣腫、肺大泡和慢性阻塞性肺病及人體管腔發(fā)生異向流通均是常見(jiàn)病癥，隨著 介入性治療手段技術(shù)的成熟，發(fā)展出可在患者的病變區(qū)置入一具膜片的覆膜支架，通過(guò)膜 片實(shí)現(xiàn)阻擋異向流通，但已有的覆膜支架上設(shè)有鉤體，置入管腔后，鉤體刺入管腔壁面后將 支架定位，其存在難以克服的缺點(diǎn)，如鉤體對(duì)人體管腔壁面會(huì)有不同程度傷害易造成穿孔 及長(zhǎng)期炎癥等并發(fā)癥，并且覆膜支架置入人體管腔后因其受壓產(chǎn)生變形而使膜片變形失 效，且已有膜片的抗返流的能力差，若支架損壞、支架偏移或膜片損壞，無(wú)法將支架從人體 中直接取出，須手術(shù)才可取出，因此，現(xiàn)有的覆膜支架急需進(jìn)行改進(jìn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的是公開(kāi)一種可回收且使用安全可靠的既可臨時(shí)又可長(zhǎng)期植入 的用于對(duì)阻擋異向流通的人體管腔單向流通的活瓣覆膜支架。實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的技術(shù)解決方案如下包括由多根記憶合金絲編織成的網(wǎng)狀支架和具 有橫條狀開(kāi)口的膜片，關(guān)鍵是網(wǎng)狀支架由至少二個(gè)不同直徑的段一體構(gòu)成，即大直徑段和 小直徑段，其截面形狀為臺(tái)階狀，膜片置于小直徑段內(nèi)，網(wǎng)狀支架的至少一端的邊緣設(shè)有可 匯集網(wǎng)狀支架1的端部裝置。所述的端部裝置為一可將網(wǎng)狀支架一端的多根記憶合金絲約束固定的端頭，端頭 位于網(wǎng)狀支架的邊緣部位，或端部裝置為一穿過(guò)多根記憶合金絲在網(wǎng)狀支架一端形成的環(huán) 部的具鉤部的封閉金屬絲。所述的網(wǎng)狀支架的大直徑段和小直徑段之間還設(shè)有一中直徑段，在網(wǎng)狀支架的另 一端的邊緣設(shè)有多個(gè)呈彎折狀的環(huán)部。所述的網(wǎng)狀支架的大直徑段設(shè)有一夾具；或構(gòu)成大直徑段一端的多根記憶合金 絲呈散開(kāi)狀；或網(wǎng)狀支架有多個(gè)由合金絲形成的凸起；或中直徑段和小直徑段各為一圓臺(tái) 形，該兩直徑段的邊緣的水平線與網(wǎng)狀支架的軸線均形成有一夾角，中直徑段的夾角A及 小直徑段的夾角B為0 45°的夾角。所述的膜片一體形成一對(duì)狀的環(huán)狀壁部，環(huán)狀壁部上有二個(gè)固接面，環(huán)狀壁部的 整體軸向?yàn)橐粰E圓狀。所述的膜片的固接面位于橫條狀開(kāi)口的兩端部，由固接面沿膜片的近似圓弧的下 邊緣延伸至另一固接面形成環(huán)狀壁部對(duì)狀的上的橫條狀開(kāi)口側(cè)向?yàn)橐换?，且橫條狀開(kāi)口 兩側(cè)的膜片的中間位置有一下凹部。所述的膜片上還設(shè)有與橫條狀開(kāi)口相垂直的條縫，環(huán)狀壁部上設(shè)有至少二條短條 縫，短條縫位于環(huán)狀壁部的中間位置。
所述的環(huán)狀壁部的兩固接面之間的壁面的中間位置有一向上延伸的凸起部，凸起 部與固接面之間的壁面至少有一短條縫。所述的膜片的環(huán)狀壁部的固接面和/或凸起部與一臺(tái)階狀的膜外套的小直徑段 的內(nèi)壁面連接，膜外套設(shè)置于網(wǎng)狀支架內(nèi)。所述的膜外套的壁面設(shè)有多個(gè)凸起；或膜外套為筒狀或圓臺(tái)狀，膜片的環(huán)狀壁部 的固接面和/或凸起部與膜外套一端的內(nèi)壁面連接。本發(fā)明的支架為無(wú)鉤體結(jié)構(gòu)，避免了已有技術(shù)的鉤體對(duì)人體管腔壁面的傷害及導(dǎo) 致的并發(fā)癥，并可對(duì)支架進(jìn)行精確的定位調(diào)整，可實(shí)現(xiàn)雙方向的置入或回收，安全可靠，并 膜片的結(jié)構(gòu)合理，抗返流能力強(qiáng)，可靠耐用，可用于對(duì)肺部疾病、膽管、血液動(dòng)、靜脈瓣及阻 擋人體管腔異向流通。


圖1為本發(fā)明的第一實(shí)施例的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為圖1的右視圖。
圖3為本發(fā)明的第二實(shí)施例的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為圖3的右視圖。
圖5為本發(fā)明的第三實(shí)施例的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖6為圖5的右視圖。
圖7為本發(fā)明的第四實(shí)施例的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖8為圖7的右視圖。
圖9為圖5的局部結(jié)構(gòu)放大示意圖。
圖10為本發(fā)明的第五實(shí)施例的剖視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖11為本發(fā)明的膜片的第一實(shí)施例的主視圖。
圖12為圖11的左視圖。
圖13為圖11的俯視圖。
圖14為圖11的立體狀態(tài)示意圖。
圖15為本發(fā)明的膜片第二實(shí)施例的主視圖。
圖16為圖15的左視圖。
圖17為圖15的俯視圖。
圖18為圖15的立體狀態(tài)示意圖。
圖19為膜外套的立體狀態(tài)示意圖。
圖20為膜片的第一實(shí)施例與膜外套結(jié)合為整體的主視圖
圖21為圖20的立體狀態(tài)示意圖。
圖22為膜片的第二實(shí)施例與膜外套結(jié)合為整體的主視圖
圖23為圖22立體狀態(tài)示意圖。
圖24為本發(fā)明置入人體管腔內(nèi)的狀態(tài)示意圖。
具體實(shí)施例方式
請(qǐng)參見(jiàn)圖1 圖24，本發(fā)明的具體實(shí)施例如下網(wǎng)狀支架1為多根鎳鈦合金絲經(jīng)模具編織成一圓柱形中空網(wǎng)狀筒體，可由二個(gè)不同直徑的圓柱形中空筒體一體構(gòu)成，形成 大直徑段4和小直徑段6，或?yàn)槿齻€(gè)不同直徑的圓柱形中空筒體順序一體構(gòu)成，即形成有大 直徑段4、中直徑段5和小直徑段6，其整體截面形狀呈臺(tái)階狀，上述各直徑段相交聯(lián)處均為 斜面，膜片3則置于小直徑段6內(nèi)(圖1所示)，網(wǎng)狀支架1具有預(yù)設(shè)的擴(kuò)展形狀及相對(duì)伸 長(zhǎng)率，且小直徑段6的端邊緣設(shè)有端部裝置，通過(guò)端部裝置可將網(wǎng)狀支架1匯集收縮進(jìn)入的 輸送鞘管內(nèi)或自輸送鞘管內(nèi)釋放出；端部裝置為一圓柱體7，其一端面有內(nèi)螺紋或柱體上 有攻絲螺紋，通過(guò)螺紋可與輸送鞘管內(nèi)的導(dǎo)絲螺接，另一端則將形成網(wǎng)狀支架1的多根合 金絲匯集在小直徑段6側(cè)壁上緣的合金絲束固定，形成偏心固定端頭；大直徑段4的端邊緣 有多個(gè)由單根合金絲繞成的環(huán)部8，環(huán)部8近似半個(gè)橢圓環(huán)圈，各環(huán)部8均向外斜向彎折，使 大直徑段4的端邊緣形成有多個(gè)呈斜向外張的半橢圓環(huán)圈(圖1、圖2所示)；構(gòu)成網(wǎng)狀支 架1的大直徑段4的直徑大于人體管腔內(nèi)徑，中直徑段5的直徑略大于人體管腔內(nèi)徑，小直 徑段6的直徑則小于人體管腔內(nèi)徑，當(dāng)網(wǎng)狀支架1置入人體管腔24后(圖24所示)，大直 徑段4和中直徑段5受壓延展，且大直徑段4上的環(huán)部8緊撐嵌人體管腔內(nèi)壁增大摩擦阻 力使網(wǎng)狀支架1定位，環(huán)部8的頂端邊為弧形既防止對(duì)人體管腔壁面造成傷害又增大了網(wǎng) 狀支架1與人體管腔壁的摩擦力，當(dāng)大直徑段4和中直徑段5受壓變形并撐嵌人體管腔壁 內(nèi)，由于上述各直徑段相交聯(lián)處為斜面可減小各直徑段因變形(失圓)而相互影響，可保持 小直徑段6處于圓柱狀態(tài)，防止膜片3變形。請(qǐng)參見(jiàn)圖3 圖4，所述的網(wǎng)狀支架1的小直徑段6的端邊緣有多個(gè)由單根合金絲 繞成的環(huán)部8，各環(huán)部8呈平直狀態(tài)，其用于連接端部裝置，端部裝置則由一金屬絲9和端 頭13組成，金屬絲9 一端自一環(huán)部8穿入并貫穿整個(gè)小直徑段6端邊緣的各環(huán)部8后從所 穿入的環(huán)部8的相鄰的環(huán)部8穿出，伸出兩相鄰環(huán)部8的金屬絲9兩端彎曲延伸一段形成 彎鉤狀并與端頭13固接，當(dāng)拉動(dòng)端頭13時(shí)，金屬絲9收緊并通過(guò)環(huán)部8可使小直徑段6收 縮匯集；大直徑段4的端邊緣設(shè)有一夾具11，編織成網(wǎng)狀支架1的多根合金絲匯集在大直 徑段4側(cè)壁上緣并與夾具11固接，夾具11為一柱體，其一端面有內(nèi)螺紋或柱體上有攻絲螺 紋，使用具導(dǎo)絲的輸送鞘管可通過(guò)夾具11將網(wǎng)狀支架1釋出或回收，使用捕捉輸送器可通 過(guò)端頭13將網(wǎng)狀支架1釋出或回收，通過(guò)夾具11或端頭13可對(duì)網(wǎng)狀支架1進(jìn)行雙方向的 回收或釋出。請(qǐng)參見(jiàn)圖5 圖6，所述的網(wǎng)狀支架1的大直徑段4的端邊緣和小直徑段6的端 邊緣均設(shè)有由多個(gè)單根合金絲繞成的環(huán)部8，其大直徑段4的多個(gè)環(huán)部8呈斜向外張，并有 若干個(gè)環(huán)部8再進(jìn)行彎折以形成鉤狀的環(huán)圈10(圖9所示)，鉤狀的環(huán)圈10與環(huán)部8間隔 設(shè)置，鉤狀的環(huán)圈10和斜向外張的環(huán)部8可加大網(wǎng)狀支架1與人體管腔內(nèi)壁的摩擦力；小 直徑段6的端邊緣的環(huán)部8則為平直狀，并用于連接由一金屬絲9和端頭13構(gòu)成的端部裝 置，金屬絲9貫穿整個(gè)小直徑段6端邊緣的各環(huán)部8后其兩端伸出并延伸彎曲一段形成鉤 狀并與端頭13固接；或上述的大直徑段4的端邊緣的多根合金絲呈發(fā)散狀(圖7 圖8所 示)，其可易于網(wǎng)狀支架1的收縮匯集。請(qǐng)參見(jiàn)圖10，所述的網(wǎng)狀支架1的中直徑段5和小直徑段6各為一圓臺(tái)形，該兩直 徑段的邊緣線(即圓臺(tái)母線)與平行于網(wǎng)狀支架的軸線的水平線均形成有一夾角，中直徑 段5的夾角A及小直徑支撐段6的夾角B為0 45°的夾角，圓臺(tái)形的直徑段可增加網(wǎng)狀 支架1的支撐力并降低因其變形而對(duì)膜片3產(chǎn)生的影響，當(dāng)上述夾角大于為0°時(shí)，則上述直徑段呈圓臺(tái)形，夾角的最大度數(shù)為45°，若夾角為0°時(shí)則上述直徑段呈圓柱形。上述的網(wǎng)狀支架1的各直徑段有由合金絲形成的凸起12(圖9所示)，即多根合金 絲中的若干根合金絲呈鋸齒狀，呈鋸齒狀的合金絲與直態(tài)狀的合金絲交錯(cuò)間隔設(shè)置，呈鋸 齒狀的合金絲的波峰形成凸起12，使網(wǎng)狀支架1表面形成多個(gè)間隔交錯(cuò)的凸起(類似菠蘿 表皮面)，可增大網(wǎng)狀支架1與人體管腔內(nèi)壁的摩擦力。所述的膜片3由聚脂、聚四氟乙烯、聚氨脂、醫(yī)用硅膠、滌綸或其它可植入醫(yī)用材 料制成，膜片3為一截面形狀呈人字體的片體及與人字形片體一體形成有兩個(gè)呈球面狀環(huán) 狀壁部14的組合體，即膜片3為一片體，其兩相對(duì)端均為圓弧形，膜片3中間位置有一道 由刀具切割成的極細(xì)縫隙所形成的橫條狀開(kāi)口 2，并以橫條狀開(kāi)口 2為中心線將膜片3對(duì) 折，對(duì)折后形成有兩向下且相對(duì)的兩片體部分，該兩片體部分近中間位置形成有一曲面下 凹部，曲面下凹部則使對(duì)折后形成的兩片體部均彎曲翹起，其截面形狀為人字形(圖13所 示)，并膜片3的對(duì)折邊(即橫條狀開(kāi)口 2位置處)被切去一弧形部分，使橫條狀開(kāi)口 2側(cè) 向呈弧狀(圖12、圖14所示)，膜片3上還開(kāi)有與橫條狀開(kāi)口 2相垂直的細(xì)條縫15，橫條狀 開(kāi)口 2和細(xì)條縫15構(gòu)成十字形(圖11所示)，橫條狀開(kāi)口 2和細(xì)條縫15使膜片3的人字 形片體形成有四個(gè)瓣片，瓣片在受到外力作用時(shí)可各自發(fā)生彎曲翹起形成一個(gè)開(kāi)口 ；膜片 3的周邊緣并向上彎折形成延伸部，其膜片3的對(duì)折邊(即橫條狀開(kāi)2的兩端)各有一向 上豎直延伸凸出的延伸部，該延伸部構(gòu)成了膜片3的固接面16，一固接面16向下彎曲延伸 至另一固接面16得到球面的一部分即形成了一球面狀的環(huán)狀壁部14 (圖12、圖14所示)， 環(huán)狀壁部14與膜片3之間形成近似部分碗腔體，環(huán)狀壁部14的外邊緣17為圓弧狀，膜片 3的兩相對(duì)的環(huán)狀壁部14的整體軸向?yàn)橐粰E圓狀(圖11所示)，并環(huán)狀壁部14的外邊緣 17的中間位置還設(shè)有短條縫18，短條縫18為一切口 ；膜片3可直接置于網(wǎng)狀支架1內(nèi)，即 通過(guò)固接面16與網(wǎng)狀支架1經(jīng)縫合、覆膜或直接成型的方法結(jié)合為一整體，或通過(guò)一膜外 套19置于網(wǎng)狀支架1內(nèi)，膜外套19由大直徑段和小直徑段20構(gòu)成，其整體截面形狀為臺(tái) 階狀(圖19所示)，膜片3置于膜外套19的小直徑段20內(nèi)，膜片3的固接面16與小直徑 段20的內(nèi)壁面固接(圖20所示)，膜外套19經(jīng)前述的方法與網(wǎng)狀支架1結(jié)合為一整體； 膜片3置于膜外套19的小直徑段20內(nèi)則由于環(huán)狀壁部14的整體軸向?yàn)橐粰E圓狀，使膜片 3長(zhǎng)軸端的固接面16與膜外套21的小直徑段20的內(nèi)壁面接觸結(jié)合，其短軸端的環(huán)狀壁部 14外表面與小直徑段20的內(nèi)壁面之間留有間隙21 (圖20所示)，當(dāng)具有一定壓力的氣體 或流量的液體自A方向通過(guò)膜片3時(shí)，氣流或液體受人字形片體的限制沿呈夾角狀態(tài)的壁 面內(nèi)壁向頂部集中運(yùn)動(dòng)，使膜片3的每個(gè)瓣片均以其與膜片3的連接部分為支點(diǎn)而向上彎 曲翹起并打開(kāi)一個(gè)角度，形成了一個(gè)開(kāi)口，瓣片的開(kāi)度隨流量的增加而增大，同時(shí)兩相對(duì)的 環(huán)狀壁部14在作用其呈球面狀的外表面的壓力和瓣片向上彎曲的共同連帶作用下向膜外 套19的軸線方向進(jìn)行一定程度的回縮，使環(huán)狀壁部14與小直徑段20的內(nèi)壁面之間縫隙21 同時(shí)加大，瓣片所形成的開(kāi)口和縫隙21同時(shí)通過(guò)氣流或液體，可增大流通量，環(huán)狀壁部14 上的短條縫18則使環(huán)狀壁部14更易進(jìn)行回縮動(dòng)作；當(dāng)氣體或液體自B方向逆向要通過(guò)膜 片3時(shí)，則被膜片3的人字形體分成兩股渦流使其進(jìn)入環(huán)狀壁部14內(nèi)并被阻擋，渦流形成 的壓力使膜片3的瓣片收縮將橫條狀開(kāi)口 2和細(xì)條縫15閉合夾緊形成封閉表面，同時(shí)環(huán)狀 壁部14在壓力和瓣片的共同連帶作用下變形外展使其外表面與膜外套19的小直徑段20 內(nèi)壁面完全貼合將縫隙21封閉，形成了完整的封閉表面以阻擋氣體或液體通過(guò)，短條縫18亦使環(huán)狀壁部14易進(jìn)行變形外展使其能更好地完成變形動(dòng)作，縫隙21并在未出現(xiàn)返流現(xiàn) 象時(shí)使人體管腔內(nèi)產(chǎn)生的粘稠物(如痰、分泌物)流出，以防止因粘稠物堆積而影響膜片3 的封閉工作；膜片3直接置于網(wǎng)狀支架1內(nèi)的動(dòng)作狀態(tài)和效果與前述的相同，當(dāng)網(wǎng)狀支架1 植入人體管腔后，因其受壓而產(chǎn)生一定變形失圓時(shí)，直接影響到膜片3，尤其是橫條狀開(kāi)口 2兩相對(duì)的固接面14端處受壓變形失圓時(shí)，若橫條狀開(kāi)口 2側(cè)向?yàn)槠街睜?，則橫條狀開(kāi)口 2因受壓變形外張而形成有一條呈棗核形的常開(kāi)口，造成膜片3無(wú)法形成封閉而失效，但橫 條狀開(kāi)口 2側(cè)向?yàn)榛顣r(shí)則使壓力沿其弧狀邊緣兩側(cè)擠壓，迫使橫條狀開(kāi)口 2和細(xì)條縫15 更緊密貼合，可避免上述的現(xiàn)象出現(xiàn)；膜片3通過(guò)膜外套19與網(wǎng)狀支架1結(jié)合為一體，膜 外套21的小直徑段20可使網(wǎng)狀支架1置入人體后因受壓變形失圓時(shí)使膜片3基本不受變 形的影響，仍保持原形狀，起到減緩變形作用，防止膜片3的瓣片也隨之變形而造成關(guān)閉不 嚴(yán)，即膜外套19的小直徑段20在網(wǎng)狀支架1的變形時(shí)因其直徑小于該支架的直徑，使網(wǎng)狀 支架1的內(nèi)壁面仍與膜外套19的小直徑段20保持一定間距，即便膜外套19隨支架的變形 而產(chǎn)生變形，其對(duì)小直徑段20的影響較小，最大程度減小了小直徑段20的失圓度，并由于 橫條狀開(kāi)口 2側(cè)向?yàn)榛钍鼓て?的封閉作用不受影響；當(dāng)上述的膜片3的兩相對(duì)的環(huán)狀 壁部14的整體軸向?yàn)橐粓A狀(圖中未所示)時(shí)，環(huán)狀壁部14的外表面與網(wǎng)狀支架1或膜 外套19的小直徑段20內(nèi)壁面貼合，不能形成有縫隙21，適用于要求處于常閉狀態(tài)的人體管 腔部位。 請(qǐng)參見(jiàn)圖15 圖18，為更增加膜片3的強(qiáng)度和抗反壓能力，上述的兩固接面16之 間的環(huán)狀壁部14的的中間位置有一向上延伸的凸起部22 (圖16所示)，凸起部22亦為膜 片3的固接面，凸起部22與固接面16之間的環(huán)狀壁部14壁面有多條短條縫18，凸起部22 和固接面16使膜片3有四個(gè)與網(wǎng)狀支架1或膜外套19的粘接點(diǎn)，可提高膜片3的整體強(qiáng) 度，環(huán)狀壁部14與網(wǎng)狀支架1或膜外套19的小直徑段20內(nèi)壁面之間形成有四道較小間隙 的縫隙21 (圖22所示)；當(dāng)氣體或液體自A方向通過(guò)膜片3時(shí)，兩相對(duì)的環(huán)狀壁部14在作 用其呈球面狀的外表面的壓力和瓣片向上彎曲的共同連帶作用下進(jìn)行一定程度的收縮，使 縫隙21同時(shí)加大，瓣片所形成的開(kāi)口和縫隙21同時(shí)通過(guò)氣流或液體，增大流通量；當(dāng)氣體 或液體逆向自B方向要通過(guò)瓣膜時(shí)，由于凸起部22與固接面16的存在使環(huán)狀壁部14迅速 將四道較小間隙的縫隙21封閉，其可提高其整體強(qiáng)度并增強(qiáng)抗返流能力及封閉效果，多條 短條縫18使環(huán)狀壁部14易進(jìn)行回縮或變形外展的動(dòng)作；上述的膜外套19還可為一筒狀或 圓臺(tái)狀，膜片3設(shè)置于膜外套19的一端內(nèi)，膜片3的固接面16與膜外套19 一端的內(nèi)壁面 連接，或膜片3的固接面16和凸起部22與膜外套19 一端的內(nèi)壁面連接；上述的膜外套19 的壁面有多個(gè)呈棱錐形的小凸起23，凸起23自網(wǎng)狀支架1的網(wǎng)格間內(nèi)露出，以配合網(wǎng)狀支 架1的凸起12增加摩擦力。
權(quán)利要求
一種可回收的單向活瓣覆膜支架，包括由多根記憶合金絲編織成的網(wǎng)狀支架(1)和具有橫條狀開(kāi)口(2)的膜片(3)，其特征在于網(wǎng)狀支架(1)由至少二個(gè)不同直徑的段一體構(gòu)成，即大直徑段(4)和小直徑段(6)，其截面形狀為臺(tái)階狀，膜片(3)置于小直徑段(6)內(nèi)，網(wǎng)狀支架(1)的至少一端的邊緣設(shè)有可匯集網(wǎng)狀支架(1)的端部裝置。
2.按權(quán)利要求1所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的端部裝置為一 可將網(wǎng)狀支架(1) 一端的多根記憶合金絲約束固定的端頭(7)，端頭(7)位于網(wǎng)狀支架(1) 的邊緣部位，或端部裝置為一穿過(guò)多根記憶合金絲在網(wǎng)狀支架(1) 一端形成的環(huán)部(8)的 具鉤部的封閉金屬絲(9)。
3.按權(quán)利要求2所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的網(wǎng)狀支架(1) 的大直徑段⑷和小直徑段(6)之間還設(shè)有一中直徑段(5)，在網(wǎng)狀支架⑴的另一端的邊 緣設(shè)有多個(gè)呈彎折狀的環(huán)部(10)。
4.按權(quán)利要求3所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的網(wǎng)狀支架(1) 的大直徑段(4)設(shè)有一夾具(11)；或構(gòu)成大直徑段(5) —端的多根記憶合金絲呈散開(kāi)狀； 或網(wǎng)狀支架⑴有多個(gè)由合金絲形成的凸起(12)；或中直徑段(5)和小直徑段(6)各為一 圓臺(tái)形，該兩直徑段的邊緣的水平線與網(wǎng)狀支架的軸線均形成有一夾角，中直徑段(5)的 夾角(A)及小直徑支撐段(6)的夾角⑶為0 45°的夾角。
5.按權(quán)利要求1或2或3或4所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的 膜片(3) —體形成一對(duì)狀的環(huán)狀壁部(14)，環(huán)狀壁部(14)上有二個(gè)固接面(16)，環(huán)狀壁部 (14)的整體軸向?yàn)橐粰E圓狀，或環(huán)狀壁部(14)的整體軸向?yàn)橐粓A狀。
6.按權(quán)利要求5所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的膜片(3)的固 接面(16)位于橫條狀開(kāi)口(2)的兩端部，由固接面(16)沿膜片(3)的近似圓弧的下邊緣 延伸至另一固接面(16)形成環(huán)狀壁部(14)，膜片(3)上的橫條狀開(kāi)口(2)側(cè)向?yàn)橐换钋?橫條狀開(kāi)口(2)兩側(cè)的膜片(3)的中間位置有一下凹部。
7.按權(quán)利要求6所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的膜片(3)上還 設(shè)有與橫條狀開(kāi)口(2)相垂直的條縫(15)，環(huán)狀壁部(14)上設(shè)有至少二條短條縫(18)，短 條縫(18)位于環(huán)狀壁部(14)的中間位置。
8.按權(quán)利要求7所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的環(huán)狀壁部(14) 的兩固接面(16)之間的壁面的中間位置有一向上延伸的凸起部(22)，凸起部(22)與固接 面(16)之間的壁面至少有一短條縫(18)。
9.按權(quán)利要求8所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的膜片(3)的環(huán) 狀壁部(14)的固接面(16)和/或凸起部(22)與一臺(tái)階狀的膜外套(19)的小直徑段(20) 的內(nèi)壁面連接，膜外套(19)設(shè)置于網(wǎng)狀支架(1)內(nèi)。
10.按權(quán)利要求9所述的可回收的單向活瓣覆膜支架，其特征在于所述的臺(tái)階狀的膜 外套(19)的壁面設(shè)有多個(gè)凸起(23)；或膜外套(19)為筒形或圓臺(tái)形，膜片(3)的環(huán)狀壁 部(14)的固接面(16)和/或凸起部(22)與膜外套(19) 一端的內(nèi)壁面連接。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種可回收的單向活瓣覆膜支架，包括由多根記憶合金絲編織成的網(wǎng)狀支架(1)和具有橫條狀開(kāi)口(2)的膜片(3)，關(guān)鍵是網(wǎng)狀支架(1)由至少二個(gè)不同直徑的段一體構(gòu)成，即大直徑段(4)和小直徑段(6)，其截面形狀為臺(tái)階狀，膜片(3)置于小直徑段(6)內(nèi)，網(wǎng)狀支架(1)的至少一端的邊緣設(shè)有可匯集網(wǎng)狀支架(1)的端部裝置。本發(fā)明可實(shí)現(xiàn)雙方向的置入或回收，安全可靠，并膜片的結(jié)構(gòu)合理，抗返流能力強(qiáng)，可靠耐用，可用于對(duì)肺部疾病、膽管、血液動(dòng)、靜脈瓣及阻擋人體管腔異向流通。
文檔編號(hào)A61F2/02GK101856277SQ20091013122
公開(kāi)日2010年10月13日 申請(qǐng)日期2009年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月10日
發(fā)明者王濤, 田昆玲 申請(qǐng)人:王濤;田昆玲