一種開(kāi)窗覆膜支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種開(kāi)窗覆膜支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。一種開(kāi)窗覆膜支架，由兩個(gè)支架單元組成，每個(gè)支架單元由金屬支架、包被在金屬支架表面的覆膜和與金屬支架頂端相連的金屬裸支架組成，在支架單元近端設(shè)有開(kāi)窗區(qū)域，在開(kāi)窗區(qū)域下方覆膜外周設(shè)有至少一個(gè)膜片。一本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：本發(fā)明采用兩個(gè)位置可調(diào)的覆膜支架單元，手術(shù)操作簡(jiǎn)單，釋放容易，直接穿刺即可完成，創(chuàng)傷小、不易移位，手術(shù)成功率非常高，減少病人的痛苦，效果可靠，能更好地保護(hù)腎動(dòng)脈；開(kāi)窗覆膜支架與血管貼壁性好，有效避免支架與血管之間在部分位置上產(chǎn)生縫隙或空隙，降低“內(nèi)漏”發(fā)生率。
【專利說(shuō)明】
一種開(kāi)窗覆膜支架
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及一種新型開(kāi)窗覆膜支架，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]目前對(duì)于近腎動(dòng)脈的腹主動(dòng)脈瘤，由于瘤頸短，無(wú)法用常規(guī)的覆膜支架修復(fù)，需要采用分支血管支架或者開(kāi)窗技術(shù)或者煙囪技術(shù)，這三類技術(shù)的操作非常復(fù)雜，因此有時(shí)候不得不犧牲一側(cè)腎動(dòng)脈，這樣會(huì)導(dǎo)致患者術(shù)后出現(xiàn)高血壓，嚴(yán)重者出現(xiàn)腎功能衰竭。
[0003]開(kāi)窗覆膜支架，是在覆膜支架正對(duì)腎動(dòng)脈等重要內(nèi)臟動(dòng)脈開(kāi)口的位置上開(kāi)洞，使覆膜支架跨越重要?jiǎng)用}進(jìn)行錨定，隔絕夾層裂口及預(yù)防內(nèi)漏，同時(shí)保證上述重要器官動(dòng)脈血流灌注的通暢。
[0004]“內(nèi)漏”是腔內(nèi)治療主動(dòng)脈瘤最常見(jiàn)的并發(fā)癥，即覆膜支架植入術(shù)后，血液以各種途徑繼續(xù)流入假腔的現(xiàn)象，根本原因是支架釋放后未能完全隔絕瘤腔與動(dòng)脈血流間的交通。持續(xù)內(nèi)漏會(huì)導(dǎo)致血管瘤增大，血管壁減薄，乃至破裂，最終導(dǎo)致病人死亡。
[0005]現(xiàn)有的開(kāi)窗覆膜支架在設(shè)計(jì)上最大的缺點(diǎn)是操作復(fù)雜，手術(shù)中釋放較困難。目前尚未有一種操作簡(jiǎn)單且能有效降低“內(nèi)漏”現(xiàn)象的開(kāi)窗覆膜支架。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種操作簡(jiǎn)單、釋放方便、而且降低“內(nèi)漏”發(fā)生、而且更好地保護(hù)腎動(dòng)脈的新型開(kāi)窗覆膜支架。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0008]—種開(kāi)窗覆膜支架，由兩個(gè)支架單元組成，每個(gè)支架單元由金屬支架、包被在金屬支架表面的覆膜和與金屬支架頂端相連的金屬裸支架組成，在支架單元近端設(shè)有開(kāi)窗區(qū)域，在開(kāi)窗區(qū)域下方覆膜外周設(shè)有至少一個(gè)膜片。
[0009]本發(fā)明中，“近端”是指沿血流方向靠近心臟的一端，“遠(yuǎn)端”是指沿血流方向遠(yuǎn)離心臟的一端.
[0010]所述膜片設(shè)于距開(kāi)窗區(qū)域下緣0.5-2.0cm處，優(yōu)選0.5cm-1.0cm處。
[00111 所述膜片的厚度為，寬度為，優(yōu)選厚度為2mm，寬度為2mm。
[0012]所述膜片為1-3個(gè)，優(yōu)選2-3個(gè)。
[0013]所述相鄰的兩個(gè)膜片的間距為lmm-3mm，優(yōu)選2mm。間距的選擇取決于膜片的厚度。手術(shù)中，兩個(gè)支架單元的膜片在徑向上吻合搭接、在軸向上凹凸相嵌，將兩個(gè)支架單元連接在一起形成完整的開(kāi)窗覆膜支架，同時(shí)該支架整體緊密貼合在血管壁上，并且有效隔絕血管和瘤腔，防范“內(nèi)漏”發(fā)生。每一個(gè)支架單元上的膜片數(shù)量可以相同或不同。例如兩個(gè)支架單元均設(shè)有I個(gè)或2個(gè)膜片;或一側(cè)支架單元為I個(gè)膜片，另一側(cè)支架單元為2個(gè)膜片;或一側(cè)支架單元為2個(gè)膜片，另一側(cè)支架單元為3個(gè)膜片;膜片的數(shù)量越多，連接和密封瘤腔的效果越好。
[0014]所述膜片的形狀為環(huán)形、帶缺口的環(huán)形或近似環(huán)形。
[0015]所述帶缺口的環(huán)形為圓環(huán)的3/4?圓形的2/3，或近似圓環(huán)的3/4?近似圓環(huán)的2/3，即該帶缺口的環(huán)形的外邊緣為圓的3/4?2/3。
[0016]所述開(kāi)窗區(qū)域的邊緣周圍設(shè)置有透視標(biāo)記。開(kāi)窗區(qū)域的形狀為圓形、橢圓形或矩形。
[0017]所述支架單元的遠(yuǎn)端為直筒型或逐漸膨大的喇叭口型。
[0018]所述覆膜和膜片由具有良好生物相容性的高分子材料制成，包括但不限于聚四氟乙烯、滌綸、聚酯胺紡織物、聚丙烯紡織物、聚氨基甲酸乙酯等，保證血液向動(dòng)脈遠(yuǎn)端流去，同時(shí)隔絕了動(dòng)脈瘤。
[0019]所述金屬裸支架上設(shè)有防脫固定結(jié)構(gòu)；例如倒鉤，用于將覆膜支架固定在主動(dòng)脈壁上。該金屬裸支架主要目的是防止覆膜支架相互影響對(duì)側(cè)的血流，保持一定的張力和提供部分徑向支撐力。
[0020]所述金屬支架沿覆膜的軸向依次布置，且金屬支架可沿覆膜的徑向彈性形變;金屬支架采用合金絲加工而成，呈波紋結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)，例如由多個(gè)波形單元的封閉的圓柱狀結(jié)構(gòu)組成。合金絲以不銹鋼、記憶合金等金屬材料制成。例如鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鑰鐵合金及316L醫(yī)用不銹鋼合金的一種。
[0021]本發(fā)明采用兩個(gè)支架單元，它們?cè)谑中g(shù)中的位置分別可調(diào)。根據(jù)我們的研究，90%患者的雙腎動(dòng)脈不在同一平面。本發(fā)明的兩個(gè)支架單元在釋放時(shí)，可以根據(jù)腎動(dòng)脈的位置很容易調(diào)整開(kāi)窗覆膜支架的位置，雙側(cè)不放置在同一平面，這樣可以有效避免內(nèi)漏的發(fā)生，起到更好的封閉隔絕動(dòng)脈瘤的效果。
[0022]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是:本發(fā)明采用兩個(gè)位置可調(diào)的開(kāi)窗覆膜支架單元，手術(shù)操作簡(jiǎn)單，釋放容易，直接穿刺即可完成，創(chuàng)傷小、不易移位，手術(shù)成功率非常高，減少病人的痛苦，效果可靠，能更好地保護(hù)腎動(dòng)脈;開(kāi)窗覆膜支架與血管貼壁性好，有效避免支架與血管之間在部分位置上產(chǎn)生縫隙或空隙，降低“內(nèi)漏”發(fā)生率。
[0023]以下通過(guò)附圖和【具體實(shí)施方式】詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍，凡依照本發(fā)明披露內(nèi)容所進(jìn)行的本領(lǐng)域等同替換，均屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【附圖說(shuō)明】
[0024]圖1為實(shí)施例1支架單元結(jié)構(gòu)示意圖
[0025]圖2為實(shí)施例1使用狀態(tài)參考圖
[0026]圖3為實(shí)施例2支架單元結(jié)構(gòu)示意圖[0027I圖4為實(shí)施例2的使用狀態(tài)參考圖
【具體實(shí)施方式】
[0028]實(shí)施例1
[0029]參照?qǐng)D1和圖2所示，一種開(kāi)窗覆膜支架，由兩個(gè)支架單元組成，每個(gè)支架單元由金屬支架U、包被在金屬支架表面的覆膜12和與金屬支架頂端相連的金屬裸支架13組成，在每個(gè)支架單元近端設(shè)有圓形開(kāi)窗區(qū)域14，在開(kāi)窗區(qū)域14下方覆膜外周設(shè)有一個(gè)膜片15，膜片15的形狀為圓環(huán)的3/4。
[0030]膜片15設(shè)于離開(kāi)窗區(qū)域14下緣0.5cm處，膜片15的厚度為2mm，寬度為寬度為2mm。支架單元的遠(yuǎn)端為直筒型。金屬裸支架13上設(shè)有防脫固定結(jié)構(gòu)131;覆膜12和膜片15由具有良好生物相容性的高分子材料聚四氟乙烯制成;金屬支架沿覆膜的軸向依次布置，且金屬支架可沿覆膜的徑向彈性形變;金屬支架采用合金絲加工而成，由多個(gè)波形單元的封閉的圓柱狀結(jié)構(gòu)組成。
[0031]實(shí)施例2
[0032]參照?qǐng)D3和圖4所示，一種開(kāi)窗覆膜支架，由兩個(gè)支架單元組成，每個(gè)支架單元由金屬支架U、包被在金屬支架表面的覆膜12和與金屬支架頂端相連的金屬裸支架13組成，在每個(gè)支架單元近端設(shè)有矩形開(kāi)窗區(qū)域14，在開(kāi)窗區(qū)域14下方覆膜外周設(shè)有一個(gè)膜片15，膜片15的形狀為圓環(huán)的2/3。
[0033]在一側(cè)支架單元上設(shè)有一個(gè)膜片15，膜片15設(shè)于距離開(kāi)窗區(qū)域14下緣1.0cm處，膜片15的厚度為2mm，寬度為寬度為2mm。支架單元的遠(yuǎn)端為直筒型。
[0034]在另一側(cè)支架單元上設(shè)有兩個(gè)膜片15，上方的膜片15設(shè)于距開(kāi)窗區(qū)域14下緣
1.0cm處，兩個(gè)膜片的間距為2mm，兩個(gè)膜片的厚度均為2mm，寬度為2mm。
[0035]支架單元的遠(yuǎn)端為直筒型。金屬裸支架13上設(shè)有防脫固定結(jié)構(gòu)131;覆膜12和環(huán)形膜片15由具有良好生物相容性的高分子材料聚氨基甲酸乙酯制成;金屬支架11沿覆膜12的軸向依次布置，且可沿覆膜的徑向彈性形變;金屬支架采用合金絲加工而成，由多個(gè)波形單元的封閉的圓柱狀結(jié)構(gòu)組成。
[0036]以上實(shí)施例僅用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:由兩個(gè)支架單元組成，每個(gè)支架單元由金屬支架、包被在金屬支架表面的覆膜和與金屬支架頂端相連的金屬裸支架組成，在支架單元近端設(shè)有開(kāi)窗區(qū)域，在開(kāi)窗區(qū)域下方覆膜外周設(shè)有至少一個(gè)膜片。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述膜片設(shè)于距離開(kāi)窗區(qū)域下緣0.5-2.0cm處，優(yōu)選0.5cm-1.0cm處。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述膜片的厚度為lmm-2mm，寬度為優(yōu)選厚度為2mm，寬度為2mm。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述膜片為1-3個(gè)，優(yōu)選2-3個(gè)。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述相鄰的兩個(gè)膜片的間距為lmm-3mm，優(yōu)選 2mm。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述膜片的形狀為環(huán)形、帶缺口的環(huán)形或近似環(huán)形。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述帶缺口的環(huán)形為圓環(huán)的3/4?圓環(huán)的2/3，或近似圓環(huán)的3/4?近似圓環(huán)的2/3。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述開(kāi)窗區(qū)域的邊緣周圍設(shè)置有透視標(biāo)記。9.根據(jù)權(quán)利要求8中任何一項(xiàng)所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述支架單元的遠(yuǎn)端為直筒型或逐漸膨大的喇叭口型。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的開(kāi)窗覆膜支架，其特征在于:所述金屬裸支架上設(shè)有防脫固定結(jié)構(gòu);所述覆膜和環(huán)形膜片由具有良好生物相容性的高分子材料制成;所述金屬支架沿覆膜的軸向依次布置，且金屬支架可沿覆膜的徑向彈性形變;多圈金屬支架采用合金絲加工而成，呈波紋結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK105853023SQ201610243922
【公開(kāi)日】2016年8月17日
【申請(qǐng)日】2016年4月18日
【發(fā)明人】谷涌泉
【申請(qǐng)人】谷涌泉