一種覆膜支架開窗方法及裝置的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種覆膜支架開窗方法及裝置，其中覆膜支架開窗裝置包括導(dǎo)引裝置和穿刺針。導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管和擴(kuò)張器或者可調(diào)彎鞘管和擴(kuò)張器，擴(kuò)張器的外壁與輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的內(nèi)壁配合，導(dǎo)引裝置順著導(dǎo)絲輸送至覆膜支架待開孔位置的外壁；穿刺針內(nèi)設(shè)置有第二導(dǎo)絲腔，穿刺針順著保護(hù)導(dǎo)絲輸送至覆膜支架的側(cè)壁，針頭能夠凸出于輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的端部。本方案通過導(dǎo)引裝置和穿刺針配合，實(shí)現(xiàn)在覆膜支架的指定位置開孔，再通過擴(kuò)孔裝置將穿刺針在覆膜支架上所開設(shè)的孔洞擴(kuò)張至所需要的尺寸，實(shí)現(xiàn)分支血管與主動脈的血流暢通，從而實(shí)現(xiàn)了覆膜支架在主動脈疾病發(fā)生在多分支血管、累及到多分支血管處或者過于靠近多分支血管處的應(yīng)用。
【專利說明】
一種覆膜支架開窗方法及裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種覆膜支架開窗方法及裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血管疾病已成為威脅人類生命的主要原因之一，且血管疾病發(fā)生后一般難以自行治愈，如不進(jìn)行恰當(dāng)和及時的治療，將會導(dǎo)致血管破裂出血甚至死亡。
[0003]針對血管疾病的主動脈疾病中的主動脈瘤和主動脈夾層等疾病，目前外科治療方法主要有開放手術(shù)和腔內(nèi)修復(fù)術(shù)兩大類，其中腔內(nèi)修復(fù)術(shù)是指經(jīng)動脈穿刺或小切口，在主動脈內(nèi)植入覆膜支架，隔絕病變腔并在原位重建血流通路，腔內(nèi)修復(fù)術(shù)相較于開放手術(shù)，無需開胸或者開腹、創(chuàng)傷小和對患者身體條件相應(yīng)的要求較低等特點(diǎn)，逐步成為治療主動脈疾病的首選方法。
[0004]當(dāng)主動脈疾病發(fā)生在多分支血管處、累及到多分支血管處或過于靠近多分支血管處時，由于沒有合適的覆膜支架進(jìn)行腔內(nèi)修復(fù)術(shù)，絕大部分患者只能選擇開放手術(shù)。
[0005]雖然已有嘗試在現(xiàn)有覆膜支架上加煙囪支架的方式，但手術(shù)操作難度大，且容易發(fā)生內(nèi)漏、支架塌陷或者支架閉塞等問題而難以推廣。
[0006]因此，如何實(shí)現(xiàn)覆膜支架在主動脈疾病發(fā)生在多分支血管處、累及到多分支血管處或過于靠近多分支血管處的應(yīng)用，成為本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種覆膜支架開窗裝置，以實(shí)現(xiàn)覆膜支架在主動脈疾病中發(fā)生在多分支血管處、累及到多分支血管處或過于靠近多分支血管處的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了一種覆膜支架開窗方法。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0009]—種覆膜支架開窗裝置，包括:
[0010]導(dǎo)引裝置，所述導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管和與所述輸送鞘管的內(nèi)壁配合用于防止所述輸送鞘管發(fā)生褶皺和損傷血管的擴(kuò)張器，所述輸送鞘管的端部設(shè)置有顯影標(biāo)記和順應(yīng)性球囊，所述擴(kuò)張器的軸線方向設(shè)置有能夠沿導(dǎo)絲滑動的第一導(dǎo)絲腔，所述輸送鞘管的端部能夠與覆膜支架的側(cè)壁相抵，或者，所述導(dǎo)引裝置包括可調(diào)彎鞘管和與所述可調(diào)彎鞘管的內(nèi)壁配合用于防止所述可調(diào)彎鞘管損傷血管的所述擴(kuò)張器，所述可調(diào)彎鞘管的端部設(shè)置有所述顯影標(biāo)記，所述擴(kuò)張器的軸線方向設(shè)置有能夠沿所述導(dǎo)絲滑動的所述第一導(dǎo)絲腔，所述可調(diào)彎鞘管的端部能夠與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0011]能夠在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔的穿刺針，所述穿刺針的針頭能夠凸出于所述輸送鞘管或者所述可調(diào)彎鞘管的端部，且所述穿刺針的軸線方向設(shè)置有與能夠沿保護(hù)導(dǎo)絲滑動的第二導(dǎo)絲腔。
[0012]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，能夠沿所述導(dǎo)絲輸送至所述分支血管的擴(kuò)孔裝置，所述擴(kuò)孔裝置包括:
[0013]支撐管，所述支撐管內(nèi)設(shè)置有能夠沿所述導(dǎo)絲滑動的第三導(dǎo)絲腔；
[0014]套設(shè)在所述支撐管頭部的非順應(yīng)性高壓球囊；
[0015]套設(shè)在所述非順應(yīng)性高壓球囊外壁用于防止所述非順應(yīng)性高壓球囊擠壓變形的擴(kuò)張支架；
[0016]設(shè)置在支撐管的端部與所述支撐管同軸布置的錐形軟頭，所述錐形軟頭上設(shè)置有所述第三導(dǎo)絲腔；
[0017]所述支撐管的末端設(shè)置有第一Y接頭或者第一尾端接頭。
[0018]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，所述擴(kuò)張支架包括:
[0019]位于所述非順應(yīng)性高壓球囊的兩端與所述支撐管固定連接的固定環(huán)；
[0020]支撐桿，所述支撐桿的長度延伸方向與所述非順應(yīng)性高壓球囊的軸線方向平行，且所述支撐桿沿所述非順應(yīng)性高壓球囊的外圓周布置；
[0021 ] 一端與所述固定環(huán)連接另一端與所述支撐桿連接的彈性連接桿。
[0022]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，所述彈性連接桿為V型彈性連接桿、S型彈性連接桿或者N型彈性連接桿或者M(jìn)型彈性連接桿或者U型彈性連接桿。
[0023]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，所述擴(kuò)張器的頭部為圓錐形頭，所述圓錐形頭的長度為2-5_，所述圓錐形頭凸出于所述輸送鞘管或者所述可調(diào)彎鞘管的內(nèi)腔，所述擴(kuò)張器的末端設(shè)置有第二尾端接頭。
[0024]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，所述穿刺針能夠凸出于所述輸送鞘管或者所述可調(diào)彎鞘管的端部長度為2-20_。
[0025]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，所述穿刺針為多級穿刺針，所述多級穿刺針包括至少兩個針頭，第N級針頭套設(shè)在第N-1級針頭的外壁，所述第N-1級針頭能夠從所述第N級針頭內(nèi)抽出，所述針頭的末端為傾斜布置的圓錐形開口，其中N代表針頭的級數(shù)，N多2，N為正整數(shù)。
[0026]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗裝置中，穿刺時所述第N-1針頭與所述第N-1級針頭通過激光點(diǎn)焊連接。
[0027]一種覆膜支架開窗方法，包括:
[0028]步驟I)將導(dǎo)絲自多分支血管的遠(yuǎn)心端送至所述多分支血管的主動脈開口處，至所述導(dǎo)絲的頭端與釋放在所述主動脈的覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定所述導(dǎo)絲；
[0029]步驟2)將導(dǎo)引裝置沿所述導(dǎo)絲送入所述分支血管，至所述導(dǎo)引裝置的擴(kuò)張器與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵，調(diào)整所述導(dǎo)引裝置的輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管，使所述輸送鞘管的端口或者所述可調(diào)彎鞘管的端口正對所述分支血管的中心，且所述輸送鞘管的端口或者所述可調(diào)彎鞘管的端口與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定所述導(dǎo)引裝置，當(dāng)所述導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管和所述擴(kuò)張器時，向所述輸送鞘管的順應(yīng)性球囊內(nèi)充入造影劑；
[0030]步驟3)撤出所述導(dǎo)絲，通過所述擴(kuò)張器的第一導(dǎo)絲腔輸入保護(hù)導(dǎo)絲，固定所述保護(hù)導(dǎo)絲；
[0031 ]步驟4)沿所述保護(hù)導(dǎo)絲撤出所述擴(kuò)張器；
[0032]步驟5)沿所述保護(hù)導(dǎo)絲送入穿刺針，至所述穿刺針的針頭與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0033]步驟6)撤出所述保護(hù)導(dǎo)絲，沿所述穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入所述導(dǎo)絲預(yù)設(shè)距離后，通過所述穿刺針末端的Y閥固定所述導(dǎo)絲；
[0034]步驟7)旋轉(zhuǎn)所述穿刺針一周使所述穿刺針在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔，通過與所述Y閥連接的注射器向所述穿刺針內(nèi)推入預(yù)設(shè)量的造影劑；
[0035]步驟8)重復(fù)步驟7)直至觀察到造影劑進(jìn)入所述主動脈；
[0036]步驟9)沿所述穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入所述導(dǎo)絲，使所述導(dǎo)絲的前端進(jìn)入所述主動脈，旋轉(zhuǎn)所述穿刺針至所述穿刺針刺穿所述覆膜支架的側(cè)壁形成孔洞，固定所述導(dǎo)絲；
[0037]步驟10)撤出所述穿刺針；
[0038]步驟11)撤出所述輸送鞘管或者所述可調(diào)彎鞘管，再撤出所述導(dǎo)絲。
[0039]優(yōu)選的，在上述覆膜支架開窗方法中，還包括位于步驟10)和步驟11)之間的:
[0040]步驟12)將擴(kuò)孔裝置沿所述導(dǎo)絲輸入所述分支血管至所述擴(kuò)孔裝置的非順應(yīng)性高壓球囊的中部位于所述孔洞，向所述非順應(yīng)性高壓球囊中充入造影劑使所述非順應(yīng)性高壓球囊膨脹，對所述孔洞進(jìn)行擴(kuò)張直至所述孔洞的直徑與所述非順應(yīng)性高壓球囊的直徑相等;
[0041]步驟13)排出所述非順應(yīng)性高壓球囊中的造影劑，撤出所述擴(kuò)孔裝置；
[0042]步驟14)更換較大尺寸的擴(kuò)孔裝置；
[0043]步驟15)重復(fù)步驟12)-步驟14)，直至將所述孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸。
[0044]從上述技術(shù)方案可以看出，本發(fā)明提供的覆膜支架開窗裝置，包括導(dǎo)引裝置和穿刺針。導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管和擴(kuò)張器或者導(dǎo)引裝置包括可調(diào)彎鞘管和擴(kuò)張器，擴(kuò)張器的外壁與輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的內(nèi)壁配合，擴(kuò)張器的第一導(dǎo)絲腔穿入導(dǎo)絲，導(dǎo)引裝置順著導(dǎo)絲輸送至覆膜支架待開孔位置的外壁；穿刺針內(nèi)設(shè)置有第二導(dǎo)絲腔，穿刺針順著保護(hù)導(dǎo)絲輸送至覆膜支架的側(cè)壁，針頭能夠凸出于輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的端部。導(dǎo)絲自多分支血管的分支血管遠(yuǎn)端輸送到主動脈分支開口處，導(dǎo)絲的頂端與釋放在主動脈內(nèi)的覆膜支架的待開孔位置的側(cè)壁相抵;將導(dǎo)引裝置沿著導(dǎo)絲輸送至分支血管，直至輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的端口與覆膜支架的側(cè)壁相抵，撤出導(dǎo)絲;沿擴(kuò)張器的第一導(dǎo)絲腔送入保護(hù)導(dǎo)絲至保護(hù)導(dǎo)絲的端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵，撤出擴(kuò)張器；穿刺針沿著保護(hù)導(dǎo)絲送入分支血管，直至穿刺針的端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵，撤出保護(hù)導(dǎo)絲;沿穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入導(dǎo)絲預(yù)設(shè)距離，通過穿刺針末端的Y閥鎖緊導(dǎo)絲，旋轉(zhuǎn)穿刺針一周在覆膜支架的側(cè)壁上開孔，通過與Y閥連接的注射器向穿刺針內(nèi)注入造影劑，重復(fù)旋轉(zhuǎn)穿刺針一周和注入造影劑的步驟，直至觀察到造影劑進(jìn)入主動脈，此時覆膜支架已經(jīng)被刺穿，推進(jìn)導(dǎo)絲，直到導(dǎo)絲的頂端進(jìn)入主動脈，繼續(xù)旋轉(zhuǎn)推進(jìn)穿刺針使穿刺針在覆膜支架的側(cè)壁上形成滿足擴(kuò)孔裝置進(jìn)入的孔洞，固定導(dǎo)絲，撤出穿刺針。本方案提供的裝置，通過導(dǎo)引裝置和穿刺針配合，實(shí)現(xiàn)在覆膜支架的指定位置開孔，再通過擴(kuò)孔裝置將穿刺針在覆膜支架上所開設(shè)的孔洞擴(kuò)張至所需要的尺寸，實(shí)現(xiàn)分支血管與主動脈的血流暢通，從而實(shí)現(xiàn)了覆膜支架在主動脈疾病發(fā)生在多分支血管、累及到多分支血管處或者過于靠近多分支血管處的應(yīng)用。
[0045]本發(fā)明還公開了一種覆膜支架開窗方法，能夠?qū)崿F(xiàn)分支血管與主動脈的血流暢通，從而實(shí)現(xiàn)了覆膜支架在主動脈疾病發(fā)生在多分支血管、累及到多分支血管處或者過于靠近多分支血管處的應(yīng)用
【附圖說明】
[0046]為了更清楚地說明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發(fā)明的一些實(shí)施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0047]圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0048]圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的輸送鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0049]圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0050]圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的OTW型擴(kuò)孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0051]圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的RX型擴(kuò)孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0052]圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張支架未展開時的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0053]圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張支架展開時的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0054]圖8為本發(fā)明實(shí)施例提供的可調(diào)彎鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0055]圖9為本發(fā)明實(shí)施例提供的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0056]圖10為本發(fā)明實(shí)施例提供的多級穿刺針的針頭的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0057]圖11為本發(fā)明實(shí)施例提供的兩級穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0058]圖12為本發(fā)明實(shí)施例提供的三級穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0059]1、導(dǎo)絲，2、輸送鞘管，3、擴(kuò)張器，4、可調(diào)彎鞘管，5、穿刺針，6、圓錐形開口，7、順應(yīng)性球囊，8、第二Y接頭，9、支撐管，10、非順應(yīng)性高壓球囊，11、錐形軟頭，12、第一Y接頭，13、固定環(huán)，14、支撐桿，15、彈性連接桿。
【具體實(shí)施方式】
[0060]本發(fā)明公開了一種覆膜支架開窗裝置，以實(shí)現(xiàn)覆膜支架在主動脈疾病中發(fā)生在多分支血管處、累及到多分支血管處或過于靠近多分支血管處的應(yīng)用。本發(fā)明還公開了一種覆膜支架開窗方法。
[0061]下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0062]請參閱圖1-圖12，圖1為本發(fā)明實(shí)施例提供的穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明實(shí)施例提供的輸送鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本發(fā)明實(shí)施例提供的OTW型擴(kuò)孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為本發(fā)明實(shí)施例提供的RX型擴(kuò)孔裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張支架未展開時的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為本發(fā)明實(shí)施例提供的擴(kuò)張支架展開時的結(jié)構(gòu)示意圖；圖8為本發(fā)明實(shí)施例提供的可調(diào)彎鞘管的結(jié)構(gòu)示意圖；圖9為本發(fā)明實(shí)施例提供的導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)示意圖；圖10為本發(fā)明實(shí)施例提供的多級穿刺針的針頭的結(jié)構(gòu)示意圖；圖11為本發(fā)明實(shí)施例提供的兩級穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖；圖12為本發(fā)明實(shí)施例提供的三級穿刺針的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0063]本發(fā)明公開了一種覆膜支架開窗裝置，包括導(dǎo)引裝置和穿刺針。
[0064]導(dǎo)引裝置能夠在導(dǎo)絲I的導(dǎo)引作用下輸送至分支血管主動脈的開口處，導(dǎo)引裝置的端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵，導(dǎo)引裝置與覆膜支架相抵的位置即為待開孔位置。
[0065]導(dǎo)引裝置具有兩種實(shí)施方式，具體如下:
[0066]實(shí)施例一，導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管2和與輸送鞘管2的內(nèi)壁配合用于防止輸送鞘管2損傷血管的擴(kuò)張器3，輸送鞘管2的端部設(shè)置有顯影標(biāo)記和順應(yīng)性球囊7，擴(kuò)張器3內(nèi)設(shè)置有第一導(dǎo)絲腔，第一導(dǎo)絲腔的延伸方向與擴(kuò)張器3的軸線方向一致，擴(kuò)張器3的端部能夠與覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0067]實(shí)施例二，導(dǎo)引裝置包括可調(diào)彎鞘管4和與可調(diào)彎鞘管4的內(nèi)壁配合用于防止可調(diào)彎鞘管4損傷血管的擴(kuò)張器3，擴(kuò)張器3內(nèi)設(shè)置有第一導(dǎo)絲腔，第一導(dǎo)絲腔的延伸方向與擴(kuò)張器3的軸線方向一致，擴(kuò)張器3的端部能夠與覆膜支架的側(cè)壁相抵。
[0068]當(dāng)導(dǎo)引裝置的擴(kuò)張器3端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵之后，調(diào)整輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4的位置，使輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4的端口與覆膜支架的側(cè)壁相抵。
[0069]導(dǎo)引裝置沿著導(dǎo)絲I送入，穿刺針沿著保護(hù)導(dǎo)絲送入，由于導(dǎo)絲的端部設(shè)置柔性軟頭，為了避免穿刺針損傷柔性軟頭，在穿刺針的送入過程中采用端部沒有設(shè)置柔性軟頭的保護(hù)導(dǎo)絲。穿刺針能夠沿保護(hù)導(dǎo)絲輸送至分支血管并在覆膜支架上打孔，穿穿刺針5的軸線方向設(shè)置有與保護(hù)導(dǎo)絲配合的第二導(dǎo)絲腔，穿刺針的頭部能夠伸出輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4的端部。
[0070]將導(dǎo)絲I通過分支血管的遠(yuǎn)端輸入分支血管直至導(dǎo)絲的頂端與釋放在分支血管主動脈的覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0071]將導(dǎo)引裝置沿導(dǎo)絲I輸送至分支血管，直至擴(kuò)張器3的端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵，調(diào)整輸送鞘管或者可調(diào)彎輸送鞘管，使輸送鞘管或者可調(diào)彎輸送鞘管的端口與覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0072]抽出導(dǎo)絲I，沿擴(kuò)張器3的第一導(dǎo)絲腔輸入保護(hù)導(dǎo)絲，至保護(hù)導(dǎo)絲的端部與覆膜支架的側(cè)壁相抵；
[0073]撤出擴(kuò)張器3，穿刺針5沿保護(hù)導(dǎo)絲送入分支血管，直到穿刺針的針頭與覆膜支架的側(cè)壁相抵，撤出保護(hù)導(dǎo)絲，沿穿刺針5送入導(dǎo)絲I預(yù)設(shè)距離，通過穿刺針5末端的Y閥鎖緊導(dǎo)絲1，旋轉(zhuǎn)穿刺針5—周，在覆膜支架的側(cè)壁上開設(shè)孔洞，通過與Y閥連接的注射器向穿刺針5內(nèi)注射造影劑，重復(fù)旋轉(zhuǎn)穿刺針5—周和注射造影劑的步驟，直到觀察到主動脈內(nèi)有造影劑，此時穿刺針5已經(jīng)刺透覆膜支架的側(cè)壁，推進(jìn)導(dǎo)絲I，直到導(dǎo)絲I進(jìn)入主動脈預(yù)設(shè)距離，然后沿導(dǎo)絲I旋轉(zhuǎn)推進(jìn)穿刺針5，直到穿刺針5刺穿覆膜支架的側(cè)壁，實(shí)現(xiàn)孔洞的開設(shè)，固定導(dǎo)絲I，撤出穿刺針5。
[0074]在導(dǎo)絲I和穿刺針5穿透覆膜支架孔洞時，均是在覆膜支架的一側(cè)開設(shè)孔洞，另一側(cè)不開設(shè)孔洞，即沒有將整個覆膜支架穿透，在一次開設(shè)的過程中只在覆膜支架上開設(shè)一個孔洞。
[0075]導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管2和擴(kuò)張器3，向輸送鞘管2的順應(yīng)性球囊7內(nèi)注入造影劑，順應(yīng)性球囊7膨脹，與血管壁貼合，能夠?qū)⑤斔颓使?的端部固定在血管內(nèi)，防止輸送鞘管2移動。
[0076]導(dǎo)引裝置包括可調(diào)彎鞘管4和擴(kuò)張器3，通過調(diào)節(jié)可調(diào)彎鞘管4末端的手柄調(diào)節(jié)可調(diào)彎鞘管的彎曲方向和彎曲幅度，通過魯爾接頭實(shí)現(xiàn)對可調(diào)彎鞘管4端口位置的調(diào)節(jié)，使得可調(diào)彎鞘管4對準(zhǔn)待開孔位置。
[0077]穿刺針5沿著合適尺寸的導(dǎo)絲I和保護(hù)導(dǎo)絲推進(jìn)的過程中，可避免針頭刺穿或者損傷輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4或者血管。
[0078]優(yōu)選的，穿刺針具有良好的過彎性能，并且能夠在彎曲管路內(nèi)順暢扭轉(zhuǎn)。
[0079]保護(hù)導(dǎo)絲選用圓頭的保護(hù)導(dǎo)絲，使得保護(hù)導(dǎo)絲能夠與穿刺針5針頭位置的第二導(dǎo)絲腔緊密貼合，使得針頭的尖端與保護(hù)導(dǎo)絲貼服良好。
[0080]當(dāng)疾病發(fā)生在多分支血管處、累及到多分支血管處或過于靠近多分支血管處時，醫(yī)護(hù)人員可以利用本方案提供的裝置在覆膜支架與分支血管位置對應(yīng)的側(cè)壁上進(jìn)行開孔洞，從而保證了分支血管的血流暢通，患者不需要采用開放性手術(shù)，而是采用創(chuàng)傷面小的覆膜支架進(jìn)行墻內(nèi)修復(fù)術(shù)。
[0081]在利用穿刺針開設(shè)孔洞的過程中，優(yōu)選選取尺寸較小的穿刺針，如果尺寸較小的穿刺針開設(shè)的孔洞不能滿足擴(kuò)孔的要求，則選取尺寸大一級的穿刺針進(jìn)行擴(kuò)孔操作，直到穿刺針開設(shè)的孔洞能夠滿足擴(kuò)張操作即可。
[0082]每次選取的穿刺針的尺寸逐級增大，避免由于一次開設(shè)的孔洞過大，影響下一步的操作。
[0083]為了進(jìn)一步優(yōu)化上述技術(shù)方案，在本發(fā)明的一個具體實(shí)施例中，還包括能夠沿導(dǎo)絲I輸送至分支血管的擴(kuò)孔裝置，擴(kuò)孔裝置包括支撐管9、非順應(yīng)性高壓球囊10、擴(kuò)張支架、錐形軟頭11和第一Y接頭12，或者擴(kuò)孔裝置包括支撐管9、非順應(yīng)性高壓球囊10、擴(kuò)張支架、錐形軟頭11和第一尾端接頭。支撐管9和錐形軟頭11上設(shè)置有與導(dǎo)絲I配合的第三導(dǎo)絲腔。
[0084]非順應(yīng)性高壓球囊10套設(shè)在支撐管9頭部，擴(kuò)張支架套設(shè)在非順應(yīng)性高壓球囊10外壁用于防止非順應(yīng)性高壓球囊10外壁擠壓變形。
[0085]錐形軟頭11設(shè)置在支撐管9的端部與支撐管9同軸布置，能夠?qū)斔颓使芑蛘呖烧{(diào)彎鞘管起到有效的保護(hù)作用，且在一定程度上降低了擴(kuò)孔裝置的輸送難度。
[0086]第一Y接頭12或者第一尾端接頭設(shè)置在支撐管9的末端，能夠方便造影劑或者肝素鹽水的輸入。
[0087]當(dāng)穿刺針開設(shè)的孔洞不能滿足需要時，需要通過擴(kuò)孔裝置進(jìn)一步對孔進(jìn)行擴(kuò)張操作，以滿足血液流通的需要；如果穿刺針開設(shè)的孔洞能夠滿足要求，則不使用擴(kuò)孔裝置。擴(kuò)孔裝置在使用時，也需要通過穿刺針在覆膜支架上開設(shè)足夠大的孔洞時才能使用。
[0088]撤出穿刺針，將擴(kuò)孔裝置沿著導(dǎo)絲I輸送至分支血管，擴(kuò)孔裝置的錐形軟頭11穿過穿刺針在覆膜支架上開設(shè)的孔洞，擴(kuò)張支架與孔洞配合，向非順應(yīng)性高壓球囊10內(nèi)充入造影劑，非順應(yīng)性高壓球囊10膨脹，擴(kuò)大覆膜支架上的孔洞。
[0089]擴(kuò)張支架包括固定環(huán)13、支撐桿14和彈性連接桿15，且固定環(huán)13、支撐桿14和彈性連接桿15通過記憶金屬制作。其中，
[0090]固定環(huán)13位于非順應(yīng)性高壓球囊10的兩端，用于將非順應(yīng)性高壓球囊固定在支撐管9上。
[0091]支撐桿14的長度延伸方向與非順應(yīng)性高壓球囊10的軸線方向平行，且支撐桿14沿非順應(yīng)性高壓球囊10的外圓周布置，即多個支撐桿14組成一個與非順應(yīng)性高壓球囊10外周形狀適配的框架，該框架套設(shè)在非順應(yīng)性高壓球囊10的外壁。
[0092]彈性連接桿15—端與固定環(huán)13連接另一端與支撐桿14連接，在非順應(yīng)性高壓球囊10膨脹的過程中，彈性連接桿15可以提供彈性形變，使得擴(kuò)張支架能夠隨著非順應(yīng)性高壓球囊10擴(kuò)張而擴(kuò)張，或者隨著非順應(yīng)性高壓球囊10的收縮而收縮。
[0093]擴(kuò)張支架主要起到支撐作用，避免非順應(yīng)性高壓球囊10與覆膜支架的孔洞接觸處由于孔洞的擠壓被勒成細(xì)腰型，影響覆膜支架的開孔效果。
[0094]本方案提供的覆膜支架開窗裝置的開窗過程如下:
[0095]步驟I)將導(dǎo)絲I自多分支血管的遠(yuǎn)心端送至多分支血管的主動脈開口處，至導(dǎo)絲I的頭端與釋放在主動脈的覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定導(dǎo)絲I;
[0096]步驟2)將導(dǎo)引裝置沿導(dǎo)絲I送入分支血管，至導(dǎo)引裝置的擴(kuò)張器3與覆膜支架的側(cè)壁相抵，調(diào)整導(dǎo)引裝置的輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4，使輸送鞘管2的端口或者可調(diào)彎鞘管4的端口正對所述分支血管的中心，且輸送鞘管2的端口或者可調(diào)彎鞘管4的端口與覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定導(dǎo)引裝置，當(dāng)導(dǎo)引裝置，包括輸送鞘管2和擴(kuò)張器3時，向輸送鞘管2的順應(yīng)性球囊7內(nèi)充入造影劑使順應(yīng)性球囊7膨脹，順應(yīng)性球囊7的外壁與血管壁相貼合，固定輸送鞘管2;
[0097]步驟3)撤出導(dǎo)絲I，通過擴(kuò)張器3的第一導(dǎo)絲腔輸入保護(hù)導(dǎo)絲，固定保護(hù)導(dǎo)絲；
[0098]步驟4)沿保護(hù)導(dǎo)絲撤出擴(kuò)張器3;
[0099]步驟5)沿保護(hù)導(dǎo)絲送入穿刺針，至穿刺針5的針頭與覆膜支架的外壁相抵；
[0100]步驟6)撤出保護(hù)導(dǎo)絲，沿穿刺針5的第二導(dǎo)絲腔送入導(dǎo)絲I預(yù)設(shè)距離后通過穿刺針5末端的Y閥固定導(dǎo)絲I ；
[0101]步驟7)旋轉(zhuǎn)穿刺針一周使穿刺針在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔，通過與Y閥連接的注射器向穿刺針5內(nèi)推入預(yù)設(shè)量的造影劑；
[0102 ] 步驟8)重復(fù)步驟7)直至觀察到造影劑進(jìn)入主動脈；
[0103]步驟9)沿穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入導(dǎo)絲I，使導(dǎo)絲I的前端進(jìn)入主動脈，旋轉(zhuǎn)穿刺針至所述穿刺針刺穿覆膜支架的側(cè)壁形成孔洞，固定導(dǎo)絲I;
[0104]步驟10)撤出穿刺針；
[0105]步驟11)撤出輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4，再撤出導(dǎo)絲I。
[0106]如果穿刺針開設(shè)的孔洞滿足要求，則沒有擴(kuò)張步驟，如果穿刺針開設(shè)的孔洞不能滿足要求，則進(jìn)行擴(kuò)張步驟，擴(kuò)張步驟包括位于步驟10)和步驟11)之間的以下四個步驟:
[0107]步驟12)將擴(kuò)孔裝置沿導(dǎo)絲I輸入分支血管至擴(kuò)孔裝置的非順應(yīng)性高壓球囊10的中部位于孔洞，向非順應(yīng)性高壓球囊10中充入造影劑使非順應(yīng)性高壓球囊10膨脹，對所述孔洞進(jìn)行擴(kuò)張直至所述孔洞的直徑擴(kuò)張至與非順應(yīng)性高壓球囊10的直徑相等；
[0108]步驟13)排出非順應(yīng)性高壓球囊1中的造影劑，撤出擴(kuò)孔裝置；
[0109]步驟14)更換較大尺寸的擴(kuò)孔裝置；
[0110]步驟15)重復(fù)步驟12)到步驟14)，直至將孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸。
[0111]當(dāng)通過尺寸較小的擴(kuò)孔裝置即可將孔洞開設(shè)至目標(biāo)尺寸，則不需要步驟三，當(dāng)尺寸較小的擴(kuò)孔裝置不能將孔洞開設(shè)至目標(biāo)尺寸，則需要重復(fù)步驟11)_步驟13)，直到孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸，具體重復(fù)的次數(shù)根據(jù)目標(biāo)孔洞的尺寸進(jìn)行設(shè)計。
[0112]彈性連接桿15為V型彈性連接桿、S型彈性連接桿或者N型彈性連接桿或者M(jìn)型彈性連接桿或者U型彈性連接桿。
[0113]不同的擴(kuò)孔裝置，其上設(shè)置的非順應(yīng)性高壓球囊10的尺寸不同，在第一擴(kuò)張的過程中采用尺寸較小的非順應(yīng)性高壓球囊10，當(dāng)采用尺寸較小的非順應(yīng)性高壓球囊10擴(kuò)張孔洞后，不能滿足醫(yī)用需要，則更換尺寸稍微大一點(diǎn)的非順應(yīng)性高壓球囊10，逐步對孔洞進(jìn)行擴(kuò)大，以免由于一次開窗太大，不能修復(fù)。
[0114]當(dāng)穿刺針開設(shè)的孔洞能夠滿足醫(yī)用需要時，則不需要使用擴(kuò)孔裝置。
[0115]輸送鞘管2的端部設(shè)置有用于支撐輸送鞘管2的順應(yīng)性球囊7，順應(yīng)性球囊7內(nèi)充入造影劑，一方面能夠起到支撐輸送鞘管2端部的作用，避免擴(kuò)張器3抽出后，輸送鞘管2的端部擠壓變形，不能進(jìn)行后續(xù)操作，另一方面，能夠方便工作人員檢測輸送鞘管2的端部位置，方便后續(xù)操作的進(jìn)行。
[0116]輸送鞘管2的末端設(shè)置有第二Y接頭8，第二 Y接頭8的一個接頭用于充入肝素鹽水，另一個接頭用于充入造影劑。
[0117]支撐管9可以為OTW型輸送鞘管或RX型輸送鞘管。
[0118]擴(kuò)張器3的頭部為圓錐形頭，圓錐形頭凸出于輸送鞘管2的內(nèi)腔，能夠降低導(dǎo)引裝置插入過程中對血管的傷害，同時能夠降低導(dǎo)引裝置的插入難度。
[0119]擴(kuò)張器3的末端設(shè)置有第二尾端接頭，通過第二尾端接頭充入肝素鹽水，對擴(kuò)張器3進(jìn)行沖洗。
[0120]優(yōu)選的，圓錐形頭的長度為2_5mm。
[0121]穿刺針凸出于輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管的端部長度為2-20_。
[0122]本方案中的穿刺針為多級穿刺針，多級穿刺針包括至少兩個針頭，第N級針頭套設(shè)在第N-1級針頭的外壁，在各級針頭固定連接前，第N-1級針頭能夠從第N級針頭內(nèi)抽出，針頭末端為傾斜布置的圓錐形開口6，當(dāng)?shù)贜-1級針頭從第N級針頭內(nèi)抽出后，傾斜布置的圓錐形開口 6能夠使第N-1級針頭的末端與第N級針頭的頂端卡接，其中N代表針頭的級數(shù)，N>2，N為正整數(shù)。以三級穿刺針為例，第3級穿刺針套設(shè)在第2級穿刺針的外壁，第2級針頭的末端設(shè)置傾斜的圓錐形開口 6，能夠與第3級針頭的頂端內(nèi)壁卡接，第2級穿刺針套設(shè)在第I級穿刺針的外壁，第I級針頭的末端設(shè)置傾斜的圓錐形開口 6，能夠與第2級針頭的頂端內(nèi)壁卡接。
[0123]各級針頭都采用斜開口針刃或者磨錐面針刃，即從針頭管的外壁開始磨削至內(nèi)壁，針口內(nèi)壁邊緣處最薄，多級針頭中第I級針頭置于內(nèi)部且位于最前端，第2級針頭位于第I級針頭的外側(cè)，第2級針頭的端部位置位于第I級針頭位置的后側(cè)，第N級針頭位于第N-1級針頭的外側(cè)，第N級針頭的端部位置位于第N-1級針頭位置的后側(cè)。各級針頭斜口方向一致，整體呈伸縮塔結(jié)構(gòu)。
[0124]整體呈伸縮塔結(jié)構(gòu)使穿刺針在沿導(dǎo)絲或者保護(hù)導(dǎo)引絲推送時，針口刀刃緊貼導(dǎo)絲或者保護(hù)導(dǎo)引絲，避免推送過程中針口刀刃扎傷或刺穿輸送鞘管或者可調(diào)彎鞘管或者血管。
[0125]優(yōu)選針頭末端采用斜開口內(nèi)圓錐設(shè)計，如圖所示，每個針頭的尾端都采用斜開口內(nèi)圓錐設(shè)計，固定連接后，斜口方向基本一致，第I級針頭尾端位于最前端，多級針頭的各個內(nèi)圓錐稱梯級過度，盡可能降低導(dǎo)絲、保護(hù)導(dǎo)絲和造影劑等通過針頭的阻力。
[0126]多級針頭可以一次性加工成型或通過3D打印技術(shù)成型。
[0127]在對覆膜支架穿孔時，首先利用第I級針頭刺穿覆膜支架，推進(jìn)導(dǎo)絲至主動脈內(nèi)，再利用第2級針頭即尺寸大一級的針頭刺穿覆膜支架，進(jìn)一步擴(kuò)大覆膜空洞，以此類推，因?yàn)閿U(kuò)孔裝置需要當(dāng)孔洞開設(shè)到足夠大的尺寸時才能使用，同時可以避免針頭進(jìn)一步擴(kuò)大孔洞時刺穿主動脈對側(cè)血管壁的風(fēng)險。
[0128]相鄰的針頭間緊密配合，避免開孔過程中針頭與針頭間的空隙嵌入覆膜纖維或碎片。
[0129]各級相鄰的針頭通過激光焊接固定連接，第N級針頭與第N-1級針頭套接好后，通過激光點(diǎn)焊第N級針頭的外壁，通過激光能量使第N級針頭的針頭管壁在該點(diǎn)熔化，使第N級針頭與第N-1級針頭固定連接，點(diǎn)焊的數(shù)量可以是一個也可以是多個。
[0130]多級穿刺針通過3D打印技術(shù)一次加工成型，或者通過磨削加工制作。
[0131]當(dāng)需要在多個分支血管開窗時，利用上述裝置對每個分支血管進(jìn)行逐個開窗。
[0132]本發(fā)明還公開了一種覆膜支架開窗方法，包括:
[0133]步驟I)將導(dǎo)絲I自多分支血管的遠(yuǎn)心端送至多分支血管的主動脈開口處，至導(dǎo)絲I的頂端與釋放在主動脈的覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定導(dǎo)絲I;
[0134]步驟2)將導(dǎo)引裝置沿導(dǎo)絲I送入分支血管，至導(dǎo)引裝置的擴(kuò)張器3與覆膜支架的側(cè)壁相抵，調(diào)整導(dǎo)引裝置的輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4，使輸送鞘管2的端口或者可調(diào)彎鞘管4的端口正對所述分支血管的中心，且輸送鞘管2的端口或者可調(diào)彎鞘管4的端口與覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定導(dǎo)引裝置，當(dāng)導(dǎo)引裝置，包括輸送鞘管2和擴(kuò)張器3時，向輸送鞘管2的順應(yīng)性球囊7內(nèi)充入造影劑使順應(yīng)性球囊7膨脹，順應(yīng)性球囊7的外壁與血管壁相貼合，固定輸送鞘管2;
[0135]步驟3)撤出導(dǎo)絲I，通過擴(kuò)張器3的第一導(dǎo)絲腔輸入保護(hù)導(dǎo)絲，固定保護(hù)導(dǎo)絲；
[0136]步驟4)沿保護(hù)導(dǎo)絲撤出擴(kuò)張器3;
[0137]步驟5)沿保護(hù)導(dǎo)絲送入穿刺針，至穿刺針5的針頭與覆膜支架的外壁相抵；
[0138]步驟6)撤出保護(hù)導(dǎo)絲，沿穿刺針5的第二導(dǎo)絲腔送入導(dǎo)絲I預(yù)設(shè)距離后通過穿刺針5末端的Y閥固定導(dǎo)絲I ；
[0139]步驟7)旋轉(zhuǎn)穿刺針一周使穿刺針在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔，通過與Y閥連接的注射器向穿刺針5內(nèi)推入預(yù)設(shè)量的造影劑；
[0140]步驟8)重復(fù)步驟7)直至觀察到造影劑進(jìn)入主動脈；
[0141]步驟9)沿穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入導(dǎo)絲I，使導(dǎo)絲I的前端進(jìn)入主動脈，旋轉(zhuǎn)穿刺針至所述穿刺針刺穿覆膜支架的側(cè)壁形成孔洞，固定導(dǎo)絲I
[0142]步驟10)撤出穿刺針；
[0143]步驟11)撤出輸送鞘管2或者可調(diào)彎鞘管4，再撤出導(dǎo)絲I。
[0144]如果穿刺針開設(shè)的孔洞滿足要求，則沒有擴(kuò)張步驟，如果穿刺針開設(shè)的孔洞不能滿足要求，則進(jìn)行擴(kuò)張步驟，擴(kuò)張步驟還包括位于步驟10)和步驟11)之間的以下四個步驟:
[0145]步驟12)將擴(kuò)孔裝置沿導(dǎo)絲I輸入分支血管至擴(kuò)孔裝置的非順應(yīng)性高壓球囊10的中部位于孔洞，向非順應(yīng)性高壓球囊10中充入造影劑使非順應(yīng)性高壓球囊10膨脹，對所述孔洞進(jìn)行擴(kuò)張直至所述孔洞的直徑擴(kuò)張至與非順應(yīng)性高壓球囊10的直徑相等；
[0146]步驟13)排出非順應(yīng)性高壓球囊1中的造影劑，撤出擴(kuò)孔裝置；
[0147]步驟14)更換較大尺寸的擴(kuò)孔裝置；
[0148]步驟15)重復(fù)步驟12)到步驟14)，直至將孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸。
[0149]當(dāng)通過尺寸較小的擴(kuò)孔裝置即可將孔洞開設(shè)至目標(biāo)尺寸，則不需要步驟三，當(dāng)尺寸較小的擴(kuò)孔裝置不能將孔洞開設(shè)至目標(biāo)尺寸，則需要重復(fù)步驟12)-步驟14)，直到孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸，具體重復(fù)的次數(shù)根據(jù)目標(biāo)孔洞的尺寸進(jìn)行設(shè)計。
[0150]當(dāng)需要在多個分支血管開窗時，利用上述方法對每個分支血管進(jìn)行逐個開窗，重復(fù)上述方法中的相應(yīng)步驟即可。
[0151]對所公開的實(shí)施例的上述說明，使本領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)或使用本發(fā)明。對這些實(shí)施例的多種修改對本領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員來說將是顯而易見的，本文中所定義的一般原理可以在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，在其它實(shí)施例中實(shí)現(xiàn)。因此，本發(fā)明將不會被限制于本文所示的這些實(shí)施例，而是要符合與本文所公開的原理和新穎特點(diǎn)相一致的最寬的范圍。
【主權(quán)項】
1.一種覆膜支架開窗裝置，其特征在于，包括: 導(dǎo)引裝置，所述導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管(2)和與所述輸送鞘管(2)的內(nèi)壁配合用于防止所述輸送鞘管(2)發(fā)生褶皺和損傷血管的擴(kuò)張器(3)，所述輸送鞘管(2)的端部設(shè)置有顯影標(biāo)記和順應(yīng)性球囊(7)，所述擴(kuò)張器(3)的軸線方向設(shè)置有能夠沿導(dǎo)絲(I)滑動的第一導(dǎo)絲腔，所述輸送鞘管(2)的端部能夠與覆膜支架的側(cè)壁相抵，或者，所述導(dǎo)引裝置包括可調(diào)彎鞘管(4)和與所述可調(diào)彎鞘管(4)的內(nèi)壁配合用于防止所述可調(diào)彎鞘管(4)損傷血管的所述擴(kuò)張器(3)，所述可調(diào)彎鞘管(4)的端部設(shè)置有所述顯影標(biāo)記，所述擴(kuò)張器(3)的軸線方向設(shè)置有能夠沿所述導(dǎo)絲(I)滑動的所述第一導(dǎo)絲腔，所述可調(diào)彎鞘管(4)的端部能夠與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵； 能夠在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔的穿刺針，所述穿刺針(5)的針頭能夠凸出于所述輸送鞘管(2)或者所述可調(diào)彎鞘管(4)的端部，且所述穿刺針(5)的軸線方向設(shè)置有與能夠沿保護(hù)導(dǎo)絲滑動的第二導(dǎo)絲腔。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，能夠沿所述導(dǎo)絲(I)輸送至所述分支血管的擴(kuò)孔裝置，所述擴(kuò)孔裝置包括: 支撐管(9)，所述支撐管(9)內(nèi)設(shè)置有能夠沿所述導(dǎo)絲(I)滑動的第三導(dǎo)絲腔； 套設(shè)在所述支撐管(9)頭部的非順應(yīng)性高壓球囊(10); 套設(shè)在所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)外壁用于防止所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)擠壓變形的擴(kuò)張支架； 設(shè)置在支撐管(9)的端部與所述支撐管(9)同軸布置的錐形軟頭(11)，所述錐形軟頭(11)上設(shè)置有所述第三導(dǎo)絲腔； 所述支撐管(9)的末端設(shè)置有第一 Y接頭(12)或者第一尾端接頭。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張支架包括: 位于所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)的兩端與所述支撐管(9)固定連接的固定環(huán)(13); 支撐桿(14)，所述支撐桿(14)的長度延伸方向與所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)的軸線方向平行，且所述支撐桿(14)沿所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)的外圓周布置； 一端與所述固定環(huán)(13)連接另一端與所述支撐桿(14)連接的彈性連接桿(15)。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，所述彈性連接桿(15)為V型彈性連接桿、S型彈性連接桿或者N型彈性連接桿或者M(jìn)型彈性連接桿或者U型彈性連接桿。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，所述擴(kuò)張器(3)的頭部為圓錐形頭，所述圓錐形頭的長度為2_5mm，所述圓錐形頭凸出于所述輸送鞘管(2)或者所述可調(diào)彎鞘管(4)的內(nèi)腔，所述擴(kuò)張器(3)的末端設(shè)置有第二尾端接頭。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，所述穿刺針能夠凸出于所述輸送鞘管(2)或者所述可調(diào)彎鞘管(4)的端部長度為2-20mm。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，所述穿刺針為多級穿刺針，所述多級穿刺針包括至少兩個針頭，第N級針頭套設(shè)在第N-1級針頭的外壁，所述第N-1級針頭能夠從所述第N級針頭內(nèi)抽出，所述針頭的末端為傾斜布置的圓錐形開口(6)，其中N代表針頭的級數(shù)，N彡2，N為正整數(shù)。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的覆膜支架開窗裝置，其特征在于，穿刺時所述第N-1針頭與所述第N-1級針頭通過激光點(diǎn)焊連接。9.一種覆膜支架開窗方法，其特征在于，包括: 步驟I)將導(dǎo)絲(I)自多分支血管的遠(yuǎn)心端送至所述多分支血管的主動脈開口處，至所述導(dǎo)絲(I)的頭端與釋放在所述主動脈的覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定所述導(dǎo)絲(I); 步驟2)將導(dǎo)引裝置沿所述導(dǎo)絲(I)送入所述分支血管，至所述導(dǎo)引裝置的擴(kuò)張器(3)與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵，調(diào)整所述導(dǎo)引裝置的輸送鞘管(2)或者可調(diào)彎鞘管(4)，使所述輸送鞘管(2)的端口或者所述可調(diào)彎鞘管(4)的端口正對所述分支血管的中心，且所述輸送鞘管(2)的端口或者所述可調(diào)彎鞘管(4)的端口與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵，固定所述導(dǎo)引裝置，當(dāng)所述導(dǎo)引裝置包括輸送鞘管(2)和所述擴(kuò)張器(3)時，向所述輸送鞘管(2)的順應(yīng)性球囊(7)內(nèi)充入造影劑； 步驟3)撤出所述導(dǎo)絲(I)，通過所述擴(kuò)張器(3)的第一導(dǎo)絲腔輸入保護(hù)導(dǎo)絲，固定所述保護(hù)導(dǎo)絲； 步驟4)沿所述保護(hù)導(dǎo)絲撤出所述擴(kuò)張器(3); 步驟5)沿所述保護(hù)導(dǎo)絲送入穿刺針，至所述穿刺針的針頭與所述覆膜支架的側(cè)壁相抵； 步驟6)撤出所述保護(hù)導(dǎo)絲，沿所述穿刺針(5)的第二導(dǎo)絲腔送入所述導(dǎo)絲(I)預(yù)設(shè)距離后，通過所述穿刺針(5)末端的Y閥固定所述導(dǎo)絲(I); 步驟7)旋轉(zhuǎn)所述穿刺針一周使所述穿刺針在所述覆膜支架的側(cè)壁上穿孔，通過與所述Y閥連接的注射器向所述穿刺針(5)內(nèi)推入預(yù)設(shè)量的造影劑； 步驟8)重復(fù)步驟7)直至觀察到造影劑進(jìn)入所述主動脈； 步驟9)沿所述穿刺針的第二導(dǎo)絲腔送入所述導(dǎo)絲(I)，使所述導(dǎo)絲(I)的前端進(jìn)入所述主動脈，旋轉(zhuǎn)所述穿刺針至所述穿刺針刺穿所述覆膜支架的側(cè)壁形成孔洞，固定所述導(dǎo)絲(I); 步驟10)撤出所述穿刺針； 步驟11)撤出所述輸送鞘管(2)或者所述可調(diào)彎鞘管(4)，再撤出所述導(dǎo)絲(I)。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的覆膜支架開窗方法，其特征在于，還包括位于步驟10)和步驟11)之間的: 步驟12)將擴(kuò)孔裝置沿所述導(dǎo)絲(I)輸入所述分支血管至所述擴(kuò)孔裝置的非順應(yīng)性高壓球囊(10)的中部位于所述孔洞，向所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)中充入造影劑使所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)膨脹，對所述孔洞進(jìn)行擴(kuò)張直至所述孔洞的直徑與所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)的直徑相等； 步驟13)排出所述非順應(yīng)性高壓球囊(10)中的造影劑，撤出所述擴(kuò)孔裝置； 步驟14)更換較大尺寸的擴(kuò)孔裝置； 步驟15)重復(fù)步驟12)-步驟14)，直至將所述孔洞擴(kuò)大至目標(biāo)尺寸。
【文檔編號】A61F2/962GK105902326SQ201610507735
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2016年6月29日
【發(fā)明人】黃連軍, 成正輝, 尹周, 傅澤糧
【申請人】黃連軍, 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司