主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架、輸送裝置及其使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架、輸送裝置及使用方法，支架包括主體，主體由直徑粗的心臟近端逐漸呈遞減到直徑細的遠端；主體中段的上緣為環(huán)島，環(huán)島以外的部分均有覆膜；主體兩端及環(huán)島處均有定位標記。輸送裝置包括輸送鞘管，縫線和牽拉導(dǎo)絲，縫線縫制在覆膜支架外側(cè)面上，縫線將左鎖骨下動脈近端覆膜支架兩個側(cè)邊縫合上，牽拉導(dǎo)絲通過縫線將支架收攏于半收縮狀態(tài)，將覆膜支架收攏并被包裹于輸送鞘管內(nèi)；輸送鞘管具有尖頂，牽拉導(dǎo)絲的遠端穿過輸送鞘管的手柄處穿出并固定。本發(fā)明提供了一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架用于主動脈弓小彎側(cè)夾層動脈瘤及靠近頭臂干動脈的夾層介入微創(chuàng)手術(shù)治療，避免開胸手術(shù)的創(chuàng)傷，直接實施腔內(nèi)破口封堵。
【專利說明】
主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架、輸送裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架及其使用方法。
【背景技術(shù)】
[0002]對于破口在主動脈弓小彎側(cè)夾層動脈瘤及靠近頭臂干動脈6cm內(nèi)的Stanford A型夾層動脈瘤(未累及冠狀動脈及主動脈瓣)，不適合采用傳統(tǒng)的覆膜支架置入主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)，此方法會堵住主動脈弓三個分支的開口，影響頭部血供。故目前的手術(shù)方式為開胸手術(shù)，在體外循環(huán)下，用人工血管置換病變的主動脈弓。此法創(chuàng)傷大，很多身體狀態(tài)差的病人不耐受開胸手術(shù)，且在體外循環(huán)手術(shù)人工血管和自體血管吻合點出血的問題，及術(shù)中腦保護及重要臟器保護的問題復(fù)雜，這是容易造成患者術(shù)后死亡的原因之一。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是:提供一種胸主動脈覆膜支架、輸送裝置及其使用方法，可使部分必須開胸手術(shù)的病人可以通過微創(chuàng)介入手術(shù)完成治療。
[0004]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，該支架包括錐形的主體，該主體的形狀由直徑粗的心臟近端逐漸呈遞減到直徑細的遠端；該主體中段的上緣為非覆膜的環(huán)島，環(huán)島以外的部分均有覆膜;在主體兩端及環(huán)島處均有定位標記。
[0005]進一步，所述覆膜支架的小彎側(cè)具有束縛或釋放該支架的縱向拉伸的牽拉導(dǎo)絲，以及橫向約束該牽拉導(dǎo)絲的線，并且沿覆膜支架的縱向兩側(cè)還設(shè)有起到穩(wěn)固效果的加強筋，優(yōu)選兩根加強筋。
[0006]進一步，所述支架沿軸向設(shè)置有多個波浪形的圓環(huán)，所述支架遠端設(shè)有倒刺，優(yōu)選設(shè)有4個倒刺，防止支架在血流沖擊下向遠端滑脫。
[0007]進一步，所述覆膜采用為預(yù)凝的醫(yī)用高分子材料制成。
[0008]進一步，所述覆膜支架主體的兩端設(shè)有膨體材料做成的保護性墊片。
[0009]進一步，所述定位標記為能在放射線下觀察到的金屬標記。
[0010]另一種技術(shù)方案在于:一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的輸送裝置，其包括輸送鞘管，縫線和牽拉導(dǎo)絲，縫線縫制在覆膜支架外側(cè)面上，縫線將左鎖骨下動脈近端覆膜支架兩個側(cè)邊縫合上，牽拉導(dǎo)絲通過縫線將支架收攏于半收縮狀態(tài)，將覆膜支架收攏并被包裹于輸送鞘管內(nèi)；所述輸送鞘管的頭部為尖頂形狀，所述牽拉導(dǎo)絲近端穿過縫線使支架近端呈半收縮狀態(tài)，牽拉導(dǎo)絲的遠端穿過輸送鞘管的手柄處穿出并固定。
[0011]進一步，所述的手柄處設(shè)有中空的線槽和可分離的插頭，輸送鞘管上的牽拉導(dǎo)絲從線槽中穿過，牽拉導(dǎo)絲的遠端連接固定在插頭上。
[0012]進一步，所述輸送鞘管采用聚酯、聚四氟乙烯或其衍生物中的一種材料制作。
[0013]再一種技術(shù)方案在于:一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的使用方法，包括如下步驟:
[0014]S1:手術(shù)前，先將覆膜支架進行壓縮束縛在輸送裝置內(nèi)；
[0015]S2:開始手術(shù)，在DSA(X線或CT)指引下，將覆膜支架經(jīng)股動脈送到主動脈弓內(nèi)，根據(jù)支架兩端及環(huán)島的定位標記進行定位，當支架兩端定位標記到達預(yù)定目標位置時，環(huán)島的定位標記與主動脈弓的頭臂干動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈三個分支開口吻合，支架到達指定位置之后，分兩步解除束縛，先釋放直徑較粗的支架近端，支架釋放到左側(cè)鎖骨下動脈水平后，不再釋放，此時由于牽拉導(dǎo)絲沒有釋放，支架前段近心端由于牽引導(dǎo)絲的約束，處于半釋放狀態(tài)，此時血流可以從支架內(nèi)和支架邊緣通過，支架沒有與動脈血管貼合，所以此時可以調(diào)整支架的方向和角度、環(huán)島標記點與頭臂干動脈，左頸總動脈，左鎖骨下動脈之間的距離，使以上三根血管沒有被覆膜支架覆蓋。之后，立刻釋放直徑較細的遠端，使支架遠端支撐體自行彈開;隨后，拉出牽引導(dǎo)絲，使近端半釋放狀態(tài)的支架自行彈開。支架釋放完成，撤出輸送鞘。
[0016]S3:完成手術(shù)。
[0017]本發(fā)明的技術(shù)效果在于:本發(fā)明的覆膜支架為帶墊片的“錐形”支架，支架的形狀符合人體血管結(jié)構(gòu)特征，利于支架與血管的緊密貼合，膨體材料做成的墊片可以防止支架邊緣刺破血管，同時防止近心端一型內(nèi)漏的發(fā)生。支架上端不覆膜環(huán)島可以保證主動脈弓部分支血管的供血，近端足夠長的覆膜支架部分可以封堵住升主動脈夾層的破口，治療于主動脈弓小彎側(cè)夾層動脈瘤及靠近頭臂干動脈6cm內(nèi)的Stanford A型主動脈夾層(未累及冠狀動脈和主動脈瓣以及弓上三根血管)均可以進行微創(chuàng)治療。支架足夠柔軟符合血管結(jié)構(gòu)特征，可不損傷血管。支架兩邊的邊緣和環(huán)島裸露部位都有金屬定位標記，手術(shù)過程中可以在放射線下確定之間與血管對位，防止釋放位置錯誤，封堵住分支血管。
【附圖說明】
[0018]圖1是本發(fā)明主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖2是本發(fā)明主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的輸送裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖3是本發(fā)明主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架在使用過程中的結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面結(jié)合附圖和具體實施例對本發(fā)明作進一步說明，以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以更好的理解本發(fā)明并能予以實施，但所舉實施例不作為對本發(fā)明的限定。
[0022]如圖1所示，為本發(fā)明一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架I，該支架I包括錐形的主體11，該主體11的形狀由直徑粗的心臟近端111逐漸呈遞減到直徑細的遠端112;該主體11中段的上緣為非覆膜的環(huán)島12，環(huán)島12以外的部分均有覆膜16，環(huán)島12為裸露的，沒有覆膜結(jié)構(gòu)。在主體11兩端及環(huán)島12處均有定位標記15。定位標記15為能在放射線下觀察到的金屬標記。支架I沿軸向設(shè)置有多個多個呈“Z”字形的波浪形圓環(huán)13，支架的制成材料為醫(yī)用鎳鈦合金，可以壓縮入輸送系統(tǒng)，并在體溫下恢復(fù)原狀。覆膜16采用為預(yù)凝的醫(yī)用高分子材料制成，支架主體11的兩端設(shè)有膨體材料做成的保護性墊片14，覆膜支架I的小彎側(cè)具有束縛或釋放該支架的縱向拉伸的牽拉導(dǎo)絲17，以及橫向約束該牽拉導(dǎo)絲17的線171。并且，沿覆膜支架I的縱向兩側(cè)還設(shè)有起到穩(wěn)固效果的加強筋18，優(yōu)選設(shè)置兩根加強筋。另外覆膜支架遠端設(shè)有倒刺19，優(yōu)選設(shè)有4個倒刺，防止支架在血流沖擊下向遠端滑脫如圖3所示，一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的使用方法，包括如下步驟:S1:手術(shù)前，先將支架進I行壓縮束縛;S2:開始手術(shù)，在DSA(X線或CT)指引下，將支架I經(jīng)股動脈送到主動脈弓內(nèi)，根據(jù)支架I兩端及環(huán)島12的定位標記15進行定位，當支架兩端定位標記15到達預(yù)定目標位置(錨定區(qū))時，環(huán)島12的定位標記15與主動脈弓的頭臂干動脈41、左頸總動脈42、左鎖骨下動脈43三個分支開口吻合，支架到達指定位置之后，分兩步解除束縛，先釋放直徑較粗的支架近端，支架釋放到左側(cè)鎖骨下動脈水平后，不再釋放，此時由于牽拉導(dǎo)絲沒有釋放，支架前段近心端由于牽引導(dǎo)絲的約束，處于半釋放狀態(tài)，此時血流可以從支架內(nèi)和支架邊緣通過，支架沒有與動脈血管貼合，所以此時可以調(diào)整支架的方向，角度，環(huán)島標記點與頭臂干動脈，左側(cè)頸總動脈，左鎖骨下動脈之間的距離，使以上三根血管沒有被覆膜支架覆蓋。之后，立刻釋放直徑較細的遠端，使支架遠端支撐體自行彈開;隨后，拉出牽引導(dǎo)絲，使近端半釋放狀態(tài)的支架自行彈開。支架釋放完成，撤出輸送鞘;S3:完成手術(shù)。
[0023]本發(fā)明的技術(shù)效果在于:支架I為帶墊片的“錐形”支架，支架的形狀符合人體血管結(jié)構(gòu)特征，利于支架和血管的貼合，膨體材料做成的墊片14可以防止支架邊緣刺破血管，同時防止近心端漏血。支架I上端不覆膜可以保證主動脈主動脈弓部分支血管的供血，近端足夠長的覆膜支架部分可以封堵住升主動脈夾層的破口，治療Debakey I型主動脈夾層。支架足夠柔軟符合血管結(jié)構(gòu)特征，可不損傷血管。支架兩邊的邊緣和環(huán)島裸支架部位都有金屬標記點，手術(shù)中可以在放射線下與血管對位，防止釋放位置錯誤，封堵住分支血管。
[0024]如圖2所示，主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架I的輸送裝置2，其包括輸送鞘管，縫線和牽拉導(dǎo)絲，縫線縫制在覆膜支架外側(cè)面22上，縫線將左鎖骨下動脈近端覆膜支架I兩個側(cè)邊縫合上，牽拉導(dǎo)絲23通過縫線將支架收攏于半收縮狀態(tài)，將覆膜支架I收攏并被包裹于輸送鞘管22內(nèi)；輸送鞘管22的頭部為尖頂21，牽拉導(dǎo)絲23近端穿過縫線使支架I近端呈半收縮狀態(tài)，牽拉導(dǎo)絲23的遠端穿過輸送鞘管22的手柄處穿出并固定。
[0025]手柄24處設(shè)有中空的線槽和可分離的插頭，輸送鞘管22上的牽拉導(dǎo)絲從線槽中穿過，牽拉導(dǎo)絲23的遠端連接固定在插頭上。輸送鞘管22采用聚酯、聚四氟乙烯或其衍生物中的一種材料制作。
[0026]本發(fā)明的支架I必須要借助與之匹配的支架輸送裝置2，才能植入到相應(yīng)的主動脈病變位置，即利用輸送裝置2將覆膜支架約束于輸送鞘管22內(nèi)，然后輸送到主動脈相應(yīng)的病變位置后將支架I釋放，最后將輸送裝置撤出。首先，術(shù)中經(jīng)股動脈將安裝在輸送裝置2上的支架I方便快捷地植入到相應(yīng)的病變位置，在升主動脈病變部位將支架I釋放至左鎖骨下動脈43部位，并定位，同時將支架I上緣非覆膜環(huán)島12部位對應(yīng)主動脈弓部的分支血管，根據(jù)支架上的金屬定位標記15調(diào)整裸露環(huán)島12的方向和位置，使非覆膜環(huán)島12完全覆蓋主動脈弓上的分支血管開口。之后，完全釋放輸送系統(tǒng)內(nèi)的支架I。此時，主動脈支架I后半部分完全釋放出來，支架I遠端位于胸主動脈降段。之后，只需抽出牽拉導(dǎo)絲23即可解脫相應(yīng)的縫線，進而將已經(jīng)半釋放的前半段支架I完全釋放出來，之后撤出輸送裝置2即可。
[0027]以上所述實施例僅是為充分說明本發(fā)明而所舉的較佳的實施例，本發(fā)明的保護范圍不限于此。本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明基礎(chǔ)上所作的等同替代或變換，均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。本發(fā)明的保護范圍以權(quán)利要求書為準。
【主權(quán)項】
1.一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，該支架包括錐形的主體，該主體的形狀由直徑粗的心臟近端逐漸呈遞減到直徑細的遠端；該主體中段的上緣為非覆膜的環(huán)島，環(huán)島以外的部分均有覆膜;在主體兩端及環(huán)島處均有定位標記。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架的小彎側(cè)具有束縛或釋放該支架的縱向拉伸的牽拉導(dǎo)絲，以及橫向約束該牽拉導(dǎo)絲的線，并且沿覆膜支架的縱向兩側(cè)還設(shè)有起到穩(wěn)固的加強筋。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，所述支架沿軸向設(shè)置有多個波浪形的圓環(huán)，所述支架遠端設(shè)有防止支架在血流沖擊下向遠端滑脫的倒刺。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，所述覆膜采用為預(yù)凝的醫(yī)用高分子材料制成。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，所述覆膜支架主體的兩端設(shè)有膨體材料做成的保護性墊片。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架，其特征在于，所述定位標記為能在放射線下觀察到的金屬標記。7.根據(jù)一種權(quán)利要求1-6任一項所述主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的輸送裝置，其包括輸送鞘管，縫線和牽拉導(dǎo)絲，縫線縫制在覆膜支架外側(cè)面上，縫線將左鎖骨下動脈近端覆膜支架兩個側(cè)邊縫合上，牽拉導(dǎo)絲通過縫線將支架收攏于半收縮狀態(tài)，將覆膜支架收攏并被包裹于輸送鞘管內(nèi)；其特征在于，所述輸送鞘管的頭部為尖頂形狀，所述牽拉導(dǎo)絲近端穿過縫線使支架近端呈半收縮狀態(tài)，牽拉導(dǎo)絲的遠端穿過輸送鞘管的手柄處穿出并固定。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其特征在于，所述的手柄處設(shè)有中空的線槽和可分離的插頭，輸送鞘管上的牽拉導(dǎo)絲從線槽中穿過，牽拉導(dǎo)絲的遠端連接固定在插頭上。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的輸送裝置，其特征在于，所述輸送鞘管采用聚酯、聚四氟乙烯或其衍生物。10.根據(jù)權(quán)利要求1-6任一項所述的一種主動脈夾層手術(shù)用覆膜支架的使用方法，其特征在于，包括如下步驟: SI:手術(shù)前，先將覆膜支架進行壓縮束縛在輸送裝置內(nèi)； S2:開始手術(shù)，在DSA指引下，將覆膜支架經(jīng)股動脈送到主動脈弓內(nèi)，根據(jù)支架兩端及環(huán)島的定位標記進行定位，當支架兩端定位標記到達預(yù)定目標位置時，環(huán)島的定位標記與主動脈弓的頭臂干動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈三個分支開口吻合，支架到達指定位置之后，分兩步解除束縛，先釋放直徑較粗的心臟近端，支架釋放到左側(cè)鎖骨下動脈水平后，不再釋放，此時牽拉導(dǎo)絲不釋放，支架前段近心端在牽引導(dǎo)絲的約束下，處于半釋放狀態(tài)，血流可以從支架內(nèi)和支架邊緣通過，此時可以調(diào)整支架的方向和角度、環(huán)島標記點與頭臂干動脈，左頸總動脈，左鎖骨下動脈之間的距離，使頭臂干動脈、左頸總動脈、左鎖骨下動脈三個分支血管沒有被覆膜支架覆蓋;之后，立刻釋放直徑較細的遠端，使支架遠端支撐體自行彈開；隨后，拉出牽引導(dǎo)絲，使近端半釋放狀態(tài)的支架自行彈開，支架釋放完成，撤出輸送鞘； S3:完成手術(shù)。
【文檔編號】A61F2/07GK105832447SQ201610368634
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2016年5月27日
【發(fā)明人】楊威
【申請人】楊威