覆膜支架以及覆膜支架用輸送系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領域，更為具體地說，涉及一種覆膜支架以及覆膜支架用輸送系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]腹主動脈血流速度快、壓力高，并且末端分叉形成左右髂動脈，對于絕大多數(shù)腹主動脈累及髂總動脈的疾病，所以采取通過微創(chuàng)介入血管腔內(nèi)治療主動脈疾病。為保障兩側(cè)下肢和髂內(nèi)動脈的正常供血，在條件許可的情況下一般選擇放置分叉支架。
[0003]由于腹主動脈疾病患者往往前端可供支架著陸的長度有限，且支架對血管壁徑向力過大會引起血管膨脹甚至破裂，因此支架難以通過前端著陸區(qū)支架與血管壁間的靜摩擦力獲取足夠的支撐力。為解決這一問題，目前支架產(chǎn)品通過設置裸支架或倒刺，但是裸支架以及倒刺在承受血流沖擊的時候，對血管會有較強的作用力，可能造成或帶來術(shù)間血管穿孔、術(shù)后血管撕裂、裸支架對血管侵蝕的風險。
[0004]可見，如何提供一種支架既能夠滿足支架在血管內(nèi)獲得足夠的支撐力，又能避免對血管造成傷害，是本領域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種覆膜支架，以解決【背景技術(shù)】中支架的支撐力不足或裸支架、倒刺等對血管造成傷害或損傷的問題。
[0006]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案:
[0007]本發(fā)明提供的覆膜支架，用于隔絕血管，所述覆膜支架包括:主體，同側(cè)分支、對側(cè)分支和固定在所述覆膜支架外表面的固定裝置；
[0008]其中:
[0009]所述同側(cè)分支和所述對側(cè)分支連接所述主體的同一端，且兩者的內(nèi)腔與所述主體的內(nèi)腔均連通；
[0010]所述主體、所述同側(cè)分支和所述對側(cè)分支均包括架體以及包覆所述架體的覆膜，且被所述覆膜包裹的所述架體之間是通過所述覆膜連接的；
[0011]所述架體為支撐體做成的可沿徑向收縮的圓筒狀結(jié)構(gòu)；
[0012]所述固定裝置用以控制覆膜支架的壓縮與釋放。
[0013]優(yōu)選的，上述覆膜支架中，所述覆膜支架的首尾兩端均設有示標，或者，所述固定裝置由生物相容性的繩或帶制作而成。
[0014]優(yōu)選的，上述覆膜支架中，所述架體的支撐體為正弦波或Z型波彈性波形。
[0015]本發(fā)明提供的覆膜支架的使用:覆膜支架中的架體是由支撐體圍繞成圓筒狀結(jié)構(gòu)，并能沿徑向收縮，同時覆膜材料彈性、耐疲勞性良好，架體與架體之間也是通過覆膜材料相連，完全能夠保證在植入血管之前可以在外力作用下被壓縮，當作用在覆膜支架上的力撤銷時，覆膜支架釋放。覆膜支架上設置固定裝置，就是為了調(diào)節(jié)覆膜支架的壓縮或釋放狀態(tài)，覆膜支架沒完全達到植入血管的狀態(tài)時候處于壓縮狀態(tài)，當完成植入過程后再釋放，方便植入過程中操作。覆膜支架經(jīng)壓縮后被送進入血管，同側(cè)分支與對側(cè)分支分開，坐落在主動脈分叉處。覆膜支架的主體在腹主動脈釋放，同側(cè)分支與對側(cè)分支分別在左右髂動脈內(nèi)釋放，覆膜支架與血管壁貼合，形成新的血液流動內(nèi)腔，能夠達到隔絕血液于血管壁的效果。主動脈分叉處提供足夠的支撐力支撐覆膜支架，避免支架在流動血液的作用下而產(chǎn)生移動。覆膜支架經(jīng)過覆膜處理，足夠光滑，有效避免因為裸支架或倒刺產(chǎn)生的血管侵蝕、血管穿孔、血管撕裂等事件的發(fā)生。同時對側(cè)分支直接進入對側(cè)髂動脈，避免常規(guī)的髂支架對接手術(shù)，減少了對側(cè)髂支架對接手術(shù)中由于對接處理支撐點距離加大，增加支架移動、內(nèi)漏風險，減少了因為手術(shù)時間不可控，當手術(shù)時間過長不利于術(shù)后恢復，并易導致其他并發(fā)癥的風險。
[0016]為滿足本發(fā)明的覆膜支架能夠準確、便捷的被送入病灶處，本發(fā)明還提供了一種覆膜支架用輸送系統(tǒng)。
[0017]本發(fā)明提供的覆膜支架用輸送系統(tǒng)，用于輸送上述覆膜支架；所述覆膜支架用輸送系統(tǒng)包括外管、中軸、對側(cè)套管以及同側(cè)套管；其中:
[0018]所述外管包括套設在所述中軸頭端的管身以及設置在所述管身尾端的鎖緊接頭;
[0019]所述中軸與所述管身通過所述鎖緊接頭可拆卸相連，且相連接處設置有防止血液從所述管身的內(nèi)腔中流出的止血閥，且所述中軸與所述管身相對的外表面與所述管身的內(nèi)壁形成用于放置所述覆膜支架的內(nèi)腔；所述中軸依次穿過所述覆膜支架的同側(cè)分支和主體；所述中軸沿其延伸方向設置有貫穿的導絲腔和與所述導絲腔并排延伸的拉線腔，所述導絲腔的末端設有尾端接頭，所述拉線腔內(nèi)設置有用于與所述覆膜支架的固定裝置相連，以解除所述固定裝置對所述支架收縮控制的釋放拉線，所述釋放拉線的手拉端外伸于所述中軸，所述中軸上還設置有鎖緊所述釋放拉線以阻止其相對于所述拉線腔移動的拉線鎖；
[0020]所述同側(cè)套管用于套設在所述同側(cè)分支上，且與所述中軸相連以實現(xiàn)同步移動；
[0021]所述對側(cè)套管用于套設在所述覆膜支架的對側(cè)分支，且具有用于與輔助設備掛接以使得所述對側(cè)套管脫離所述對側(cè)分支的掛鉤。
[0022]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述外管的尾端還設置有抓握手柄；或者，所述外管的頭端還設置有示標。
[0023]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述外管的尾端還設置有側(cè)管，所述側(cè)管設置在所述所述抓握手柄上的所述止血閥前端，且與所述外管的內(nèi)腔相連通，所述側(cè)管上設置有閥門。
[0024]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述中軸的頭端具有柔性錐形頭，且所述柔性錐形頭的尾端直徑與所述管身的直徑相等。
[0025]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述中軸與所述外管對應的部位包括自尾端向頭端依次分布的支撐段和薄壁段，所述薄壁段的直徑小于所述支撐端，所述薄壁段用于與所述覆膜支架配合。
[0026]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述中軸的后端為Y形分支，所述導絲腔穿過所述Y形分支中的一支，所述拉線腔穿過所述Y形分支中的另一支，或者釋放拉線外伸出中軸的一端設置拉線手柄。
[0027]優(yōu)選的，上述輸送系統(tǒng)中，所述管身采用尼龍網(wǎng)、玻纖網(wǎng)、不銹鋼絲網(wǎng)或彈簧加強，所述管身采用親水涂層進行表面處理。
[0028]本發(fā)明提供的覆膜支架用輸送系統(tǒng):覆膜支架被固定于中軸與管身形成的內(nèi)腔內(nèi)，由輸送系統(tǒng)來實現(xiàn)覆膜支架的植入。外管上設置鎖緊接頭，能夠?qū)崿F(xiàn)外管與管身的拆卸相連，當擰緊鎖緊接頭時，中軸與管身固定在一起，不可發(fā)生相對移動，當鎖緊接頭擰開時，外管可以在中軸上產(chǎn)生相對移動。外管上還設置止血閥，有效防止在植入覆膜支架過程中血液從管身內(nèi)腔中流出。中軸依次穿過覆膜支架的同側(cè)分支和主體，能夠直接固定同側(cè)分支的方向，便于同側(cè)分支被送入同側(cè)髂動脈。中軸內(nèi)部設置導絲腔，預先送入血管的導絲可穿過導絲腔，整個輸送系統(tǒng)可沿著導絲進入血管，為防止進入導絲腔的血液在導絲腔內(nèi)凝固，導絲腔的尾端設置尾端接口，方便在植入手術(shù)開始前先進行導絲腔清洗。釋放拉線一端穿過拉線腔與覆膜支架的固定裝置相連，一端外伸出中軸，由拉線鎖固定在中軸上，阻止釋放拉線在拉線腔內(nèi)移動，當需要拉動釋放拉線時候松開拉線鎖就可以拉動釋放拉線。設置同側(cè)套管套設在同側(cè)分支上，實現(xiàn)同側(cè)分支與中軸的固定。設置對側(cè)套管套設在對側(cè)分支上，對側(cè)套管上設有掛鉤，方便實現(xiàn)對側(cè)分支的釋放和對側(cè)套管完成覆膜支架的植入后的取出。
[0029]覆膜支架用輸送系統(tǒng)的使用，方便覆膜支架的植入。對側(cè)分支經(jīng)壓縮裝入對側(cè)套管內(nèi)，覆膜支架的同側(cè)分支經(jīng)壓縮裝入中軸上的同側(cè)套管內(nèi)，中軸的前端穿過覆膜支架的同側(cè)分支與主體，將覆膜支架固定在中軸上，同時穿過外管，使外管覆蓋包裹覆膜支架，夕卜管起到防止覆膜支架在輸送過程中提前釋放的作用，并且外管的固定端固定在中軸上，避免在使用過程中外管脫離，無法正常保護覆膜支架，從而影響覆膜支架的植入。當需要往血管中植入覆膜支架時，只需借助覆膜支架輸送系統(tǒng)便操作可方便的把覆膜支架輸送到指定位置。覆膜支架輸送系統(tǒng)的使用縮短手術(shù)時間，降低手術(shù)風險。
【附圖說明】
[0030]為了更清楚地說明本發(fā)明實施例中的技術(shù)方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，對于本領域普通技術(shù)人員而言，在不付出創(chuàng)造性勞動性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其它的附圖。
[0031]圖1是本發(fā)明實施例的覆膜支架結(jié)