專利名稱：用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的給藥系統(tǒng)的制作方法
用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的給藥系統(tǒng)相關(guān)申請本申請要求2008年1月11日提交的序列號為61/010，779的美國臨時申請、2008 年7月18日提交的序列號為61/135，262的美國臨時申請以及2008年9月18日提交的序 列號為61/192，551的美國臨時申請的優(yōu)先權(quán)。因此，將每個在先申請的公開內(nèi)容通過參引 將它們的全部內(nèi)容結(jié)合于此。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(“RA”)是一種自身免疫性疾病，其癥狀為關(guān)節(jié)的慢性炎癥導(dǎo)致 軟骨的逐漸損害以及骨骼的磨損。RA患者遭受關(guān)節(jié)疼痛、僵硬以及腫脹。更嚴重的RA導(dǎo) 致關(guān)節(jié)喪失其輪廓、對齊以及移動。過去多年已利用各種藥物對RA進行治療，諸如類固醇 和緩解疾病的抗風(fēng)濕性藥物(DMARDs)。這些藥物中的某些是通過注射或者輸入方式給藥 的。然而，對于缺乏關(guān)節(jié)力量和結(jié)構(gòu)的RA患者，難以操作現(xiàn)有注射器以執(zhí)行自身注射，特別 是對于粘性生物制劑以及其它藥物。當(dāng)前，利用常規(guī)的皮下注射器注射某些藥物。這些常 規(guī)注射器通常是細小的，這使得握住或操作注射器更為困難。這些注射器也不能為RA患者 提供滿意的手持以及抓握結(jié)構(gòu)。此外，典型的注射器對于患者而言很難打開帽以及蓋住帽。例如，在使用之前，大 多數(shù)針都與保護針的針帽一起出現(xiàn)，而該針帽需要RA患者用他們的手指包圍針以操作針 帽。由于這些針帽具有較小的開口，因此在使用之后患者嘗試遮蓋針的時候，他們經(jīng)常會意 外地刺傷他們自己。需要更為有效的注射器系統(tǒng)來解決上述問題以及當(dāng)前現(xiàn)有注射器系統(tǒng)存在的其 它問題。需要一種注射器系統(tǒng)，使得患者能更容易地給予粘性藥物，另外還能提供更高的安 全性以及增強的控制性。還需要提供一種注射器系統(tǒng)，為RA患者提供更適于人體工效學(xué)的 抓握感。

發(fā)明內(nèi)容
此處公開的注射器系統(tǒng)旨在通過各個實施例中提供的改進的注射器系統(tǒng)來解決 現(xiàn)有技術(shù)中的各種不足，所述注射器系統(tǒng)使得患者更容易地注射藥物，特別是對于例如缺 乏靈活性或關(guān)節(jié)力量的患者。在一個典型的實施例中，提供了一種注射器系統(tǒng)，這種注射器 系統(tǒng)具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣和第二凸緣形成握把。該手柄還包括形成第 一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形 的半徑，以及形成第二凸緣的底表面的第二弧形，所述第二弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用 者的手指形成的弧形的半徑。在某些實施例中，第二凸緣是第一凸緣長度的1.5倍。注射 器系統(tǒng)還包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒。內(nèi)筒包括劑量標記以及安裝在遠端的針，所 述外筒成形為容納內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于內(nèi)筒上的劑量標記。注射器系統(tǒng)包括用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒的遠端能滑動地接 合，且包含外帽、內(nèi)帽以及連接件。連接件成形為位于外帽內(nèi)并與外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個 向內(nèi)面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合。將多個向內(nèi)面向 的倒鉤相對于多個第一腿部按照一定角度布置。連接件還包括多個彼此對稱地間隔開布置 的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個 向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。在某些實施例中，多個第一腿部相對于水平 面最初偏置大約80度。根據(jù)一個實施方式，外筒包括用于接納針帽的第一凹槽和第二凹槽。在某些實施 例中，外帽包括第一突起和第二突起，所述第一突起合第二突起在外帽上形成的肩部的內(nèi) 表面上形成，并分別與外筒的第一凹槽和第二凹槽相配合。在某些實施例中，外帽包括抓 環(huán)，所述抓環(huán)可以被成形為接納使用者的拇指或者其它優(yōu)選的作用于環(huán)狀物的手指。在某 些實施例中，將所述抓環(huán)成形為接納鉤子。根據(jù)一個實施方式，外筒包括遠端開口，使得內(nèi)筒延伸穿過該開口。外筒具有長直 徑和短直徑。在某些實施例中，注射器針筒的長軸長于注射器針筒的短軸。在某些實施例 中，長直徑與短直徑之比為1.5 1。在某些實施例中，內(nèi)筒設(shè)置在外筒內(nèi)，這樣劑量標記在 長直徑的一端定向，用于放大劑量標記。根據(jù)一個實施方式，注射器系統(tǒng)包括具有第一凸緣和第二凸緣的手柄，所述第一 凸緣和第二凸緣形成握把。該手柄還包括形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧 形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑，以及形成第二凸緣底表面的第二 弧形，所述第二弧形對應(yīng)于由使用者的手指形成的弧形的半徑，并且比第一弧形更平。注射 器系統(tǒng)還包括用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒的遠端能滑動地接合。在某些實 施例中，針帽包括外帽、內(nèi)帽以及連接件，所述連接件成形為位于外帽內(nèi)并與外帽和內(nèi)帽接 合，可選擇地包括多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件 遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合， 此時將多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于多個第一腿部按照一定角度布置。連接件還包括多個彼 此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面 向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。根據(jù)一個實施方式，注射器系統(tǒng)包括具有第一凸緣和第二凸緣的手柄，所述第一 凸緣和第二凸緣形成握把。該手柄還包括形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧 形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑，以及形成第二凸緣底表面的第二 弧形，所述第二弧形對應(yīng)于由使用者的手指形成的弧形的半徑，并且比第一弧形更平。注射 器系統(tǒng)還包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述注射器針筒從握把上朝向遠端延伸，所 述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外筒成形為容納內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫 截面以放大位于內(nèi)筒上的劑量標記。在某些實施例中，注射器系統(tǒng)的手柄包括頂蓋和手柄 主體。頂蓋包括多個銷，所述銷適于與手柄主體上一組對應(yīng)凹槽配合。在某些實施例中，頂 蓋包括用于接納注射器活塞的開口，并且手柄主體包括用于接納注射器活塞的開口。在某 些實施例中，手柄主體包括具有平坦側(cè)面的注射器定位凹口，而內(nèi)筒包括具有平坦側(cè)面的 凸緣，所述凸緣的平坦側(cè)面適于與手柄主體上形成的對應(yīng)的平坦側(cè)面對齊。在某些實施例 中，將凸緣在注射器定位凹口中對齊使得劑量標記定位在注射器針筒的長軸的一端。根據(jù)一個實施方式，注射器系統(tǒng)包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針。所述外筒成形為容納內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放 大位于內(nèi)筒上的劑量標記。注射器系統(tǒng)還包括用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒 的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽、內(nèi)帽以及連接件，所述連接件成形為位于外帽內(nèi) 并與外帽和內(nèi)帽接合。連接件包括多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部 具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤。將多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于多個第 一腿部按照一定角度布置，因而適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合。連接件還包括多個彼此對稱 地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面向的倒 鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。根據(jù)一個實施方式，注射器針筒包括外筒和內(nèi)筒。所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安 裝在遠端的針，所述外筒成形為容納內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于內(nèi)筒上的劑
量標記。根據(jù)一個實施方式，針帽與注射器針筒的遠端能滑動地接合用于保護針，所述針 帽包括外帽、內(nèi)帽以及連接件，所述連接件成形為位于外帽內(nèi)并與外帽和內(nèi)帽接合。連接件 包括多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多 個向內(nèi)面向的倒鉤。將多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于多個第一腿部按照一定角度布置，因而 適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合。連接件還包括多個彼此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個 第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適 于與外帽的遠端區(qū)域接合。根據(jù)一個實施方式，提供了一種藥物輸送系統(tǒng)，這種藥物輸送系統(tǒng)包括具有外筒 和內(nèi)筒的注射器針筒。所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外筒成形為容納 內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于內(nèi)筒上的劑量標記。在某些實施例中，內(nèi)筒適于容 納粘性超過大約65厘泊的藥物。在某些實施例中，藥物的粘性介于大約65厘泊至大約120 厘泊之間。在某些實施例中，藥物的粘性介于大約75厘泊至大約100厘泊之間。藥物輸送系統(tǒng)還包括用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒的遠端能滑動地 接合。所述針帽包括外帽、內(nèi)帽以及連接件，所述連接件成形為位于外帽內(nèi)并與外帽和內(nèi)帽 接合。連接件包括多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部。每個第一腿部具有指向連接件 遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合。 在某些實施例中，將多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于多個第一腿部按照一定角度布置。連接件 還包括多個彼此對稱地間隔開布置的第二腿部，其中每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū) 域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。根據(jù)一個實施方式，所公開的注射器系統(tǒng)包括具有第一凸緣和第二凸緣的手柄， 所述第一凸緣和第二凸緣形成握把；還包括形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一 弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑，以及形成第二凸緣底表面的第 二弧形，所述第二弧形對應(yīng)于由使用者的手指形成的弧形的半徑，并且比第一弧形更平。注 射器系統(tǒng)還包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的 針，所述外筒成形為容納內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于內(nèi)筒上的劑量標記。外筒 包括近端、遠端以及在遠端形成的凹槽。注射器還包括用于保護針的針帽，所述針帽具有包 括內(nèi)表面和外表面的肩部，以及在內(nèi)表面上形成的配對突起，所述突起被成形為與外筒上 形成的凹槽緊密配合。在某些實施例中，針帽包括容納在外帽內(nèi)的內(nèi)帽。在某些實施例中，當(dāng)針帽與外筒配合時，內(nèi)筒位于針帽內(nèi)。在某些實施例中，外筒具有遠端開口，而內(nèi)筒具有 突起，當(dāng)注射器組件完全組裝好時，所述突起穿過遠端開口。根據(jù)一個實施方式，外筒包括第一凹槽和第二凹槽。外筒還具有長直徑和短直徑， 第一凹槽在長直徑的第一端形成，而第二凹槽在長直徑的相對端形成。針帽的配對突起包 括頂表面和側(cè)表面，所述側(cè)表面垂直于手柄的縱向軸線布置。在某些實施例中，配對突起具 有三角形橫截面。注射器還包括針帽，所述針帽包括外帽、內(nèi)帽以及連接件，所述連接件成 形為位于外帽內(nèi)并與外帽和內(nèi)帽接合。針帽包括多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部， 每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤，所述每個第一腿部適于與 內(nèi)帽的近端區(qū)域接合。將多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于多個第一腿部按照一定角度布置。連 接件還包括多個彼此對稱地間隔開布置的第二腿部，其中每個第二腿部具有位于連接件遠 端區(qū)域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。在某些實施例中，針帽包括桿部，該桿部為圓柱形并從肩部朝向遠端延伸。內(nèi)帽和 連接件容納在所述桿部內(nèi)。下面參考示例性的實施例對本發(fā)明上述以及其它的特征和優(yōu)點進行更為詳細的 描述。


下面的各圖示出本發(fā)明的示例性實施例，其中相似的附圖標記表示相似的部件。 這里示出的實施例可能并沒有按照比例進行繪制，同時應(yīng)該理解的是，這里示出的實施例 是示例性的而非限制性的。圖1A-1D示出根據(jù)本發(fā)明示例性實施例的注射器系統(tǒng)的各個視圖。圖IE示出注射器系統(tǒng)的替換實施例。圖2A示出圖1A-1D所示的注射器系統(tǒng)的手柄組件的分解視圖。圖2B-2C示出圖2A所示的手柄組件頂蓋的示例性實施例的下側(cè)視圖以及側(cè)視圖。圖2D示出圖2A所示的手柄組件的典型實施例的俯視圖。圖2E示出圖2A所示的手柄主體的透視圖。圖3A-3B示出了根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，患者握住具有活塞的手柄組件。圖4A-4C示出圖1A-1D所示的活塞的各個視圖。圖5A示出根據(jù)本發(fā)明的示例性實施例，容納在手柄組件中的內(nèi)筒以及部分容納 在內(nèi)筒中的活塞。圖5B示出圖5A所示注射器系統(tǒng)的內(nèi)筒的示例性實施例的透視圖.圖6A-6B示出圖2A所示的手柄組件的主視圖和側(cè)視圖。圖7示出患者將手柄組件握在患者左手的食指和第三指之間。圖8示出如圖1A-1B所示的注射器系統(tǒng)的橫截面視圖。圖9示出如圖8所示的針帽的分解視圖，圖8示出了內(nèi)帽、連接件以及外帽之間典 型的配合關(guān)系。圖10A-10B示出如圖8所示的內(nèi)帽的典型實施例的透視圖和橫截面視圖。圖11A-11C示出圖8所示與外帽配合的連接件的典型實施例的各個視圖。圖12A-12C示出如圖9所示的外帽的典型實施例的各個視圖。
圖13A-13F示出如圖8所示的用于將內(nèi)帽連接至外帽的連接件的典型實施例的各 個視圖。圖14示出如圖8所示的具有內(nèi)帽、連接件以及外帽的針帽的典型實施例的俯視 圖。圖15A示出如圖14所示的針帽的透視圖，為了清楚示出移除了外帽。圖15B示出容納在外帽內(nèi)的連接件的橫截面視圖。圖16A示出根據(jù)本發(fā)明示例性實施例的針帽的分解視圖，此時針帽與具有活塞的 手柄組件配合。圖16B示出如圖16A所示的手柄組件的遠端區(qū)域的放大視圖。圖17A示出內(nèi)帽的替換實施例。圖17B示出適于與圖17A所示的內(nèi)帽配合的針帽的替換實施例。圖18A-18D示出針帽的各替換實施例。
具體實施例方式為了全面地理解本發(fā)明，下面將對某些示例性的實施例進行描述，這些示例性的 實施例包括一種適于在治療患有RA或者其它自身免疫性疾病(諸如多發(fā)性硬化、狼瘡以及 脊椎炎)的患者時注射流體藥物的系統(tǒng)的典型實施例。然而，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng)該理 解的是，此處描述的系統(tǒng)和方法可以被修改和改進以用于其它合適的應(yīng)用，并且這種其它 的增加和改進不會脫離本發(fā)明的范圍。轉(zhuǎn)向示例性的實施例，圖1A-1D示出注射器系統(tǒng)100的典型實施例的主視圖、側(cè)視 圖、俯視圖以及分解視圖，所述注射器系統(tǒng)100用于安放注射器和針組件101，所述針組件 101裝配在注射器系統(tǒng)100內(nèi)。除了其它部件以外，注射器系統(tǒng)100還包括手柄組件107、 活塞110以及針帽112，所述手柄組件107允許RA患者舒適地握住注射器系統(tǒng)100，所述活 塞110用于將容納在注射器系統(tǒng)100中的藥物進行注射，所述針帽112用于保護從手柄組 件107的遠端107b伸出的裝配在注射器系統(tǒng)100內(nèi)的針組件101。活塞110和針帽112能 滑動地與手柄組件107的相應(yīng)近端107a和遠端107b接合。圖IE示出替換實施例的注射器系統(tǒng)，所述替換實施例的注射器系統(tǒng)類似于圖 1A-1D所示的注射器系統(tǒng)。具體地，除了其它部件以外，圖IE所示的注射器系統(tǒng)120還包括 具有近端122a和遠端122b的手柄組件122以及針帽124。如所示出的，手柄組件122包括 位于一端部處的彎鉤126，該彎鉤126成形為在使用過程中方便使用者的手指的放置或者 固定。針帽124包括漸縮唇緣128，該漸縮唇緣128從針帽124的內(nèi)邊緣127朝著針帽124 的外表面130漸縮。在所述的實施例中，針帽124包括橢圓形的指環(huán)132。指環(huán)132可以是 圓形的，或者可以是允許使用者的手指或者鉤子容易地接合針帽124的其它優(yōu)選形狀。圖2A示出手柄組件107的分解視圖，手柄組件107包括成形為與手柄主體201配 合的頂蓋203。在所述的實施例中，手柄主體201例如采用注射模制由聚碳酸酯一體形成。 手柄主體201包括抓握部204，該抓握部204與注射器針筒(注射部)106熔合、膠合或者連 續(xù)地構(gòu)造在一起。如圖2A所示，當(dāng)頂蓋203配合到手柄主體201時形成握把102。握把102的輪 廓制成為并且所具有的大小與患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者的手相適應(yīng)，特別是與具有稱作“鵝頸變形(Swan Neck Deformation) ”癥狀的患者的手相適應(yīng)。握把102還適于為RA患 者提供各種抓握選擇。與常規(guī)的皮下注射器相比，握把102通常較大并且包括成型的抓握 表面，以允許RA患者用不同的注射器握持方法將握把102容易地緊握在他們的手中。這對 RA患者是有用的，因為就疼痛程度和RA患者對他們的關(guān)節(jié)的控制而言，RA患者具有“好日 子”和“糟糕的日子”。在糟糕的日子，患者不能按照他或她常用的方式握持注射器。握把 102成形為解決這些在這些患者不能控制他們手的某些部分時的情況。握把102還能夠改 進患者的手和注射器系統(tǒng)100之間的接合。在某些實施例中，頂蓋203和抓握部204具有 不同的表面光潔度，從而提供對比紋理以增進患者的抓握。在其它實施例中，握把102由橡 膠或者帶紋理的材料制成，從而提供接觸摩擦力以增進患者的抓握。頂蓋203包括用于接納活塞110的頂部開口 205以及用于將頂蓋203定位和配合 到抓握部204的多個銷206a-206d。圖2B示出具有四個銷206a-206d的頂蓋203的下側(cè)，所 述四個銷206a-206d的形狀和尺寸制成為與形成于抓握部204上的對應(yīng)的凹槽208a-208d 配合。圖2C示出頂蓋203的側(cè)視圖。在所述的實施例中，銷206相對于頂部開口 205的中 心軸線對稱地定位。頂蓋203還包括一對配對銷207a-207b，所述配對銷207a_207b與形成 于抓握部204上的對應(yīng)的凹槽209a-209b配合。頂蓋203的外邊緣211是倒圓角的，從而 提供頂蓋203和手柄主體201的抓握部204之間的光滑過渡。圖2D示出手柄主體201的俯視圖和抓握部204的遠端表面的內(nèi)側(cè)視圖。如所 示出的，除了別的部件以外，手柄主體201還包括多個凹槽208a-208d以及多個外凹槽 209a-209b，所述多個凹槽208a_208d與形成于頂蓋203上的多個銷206a_206d對應(yīng)，所述 多個外凹槽209a-209b成形為接納形成于頂蓋203上的配對銷207a_207b。手柄主體201 還包括用于接納活塞110的底部開口 210。當(dāng)頂蓋203的銷206和207分別與手柄主體201 的凹槽208和209相配合時，底部開口 210與位于頂蓋203上的頂部開口 205對準，由此限 定出用于接納活塞110的孔。手柄主體201還包括凹槽唇緣(recess lip) 214，所述凹槽唇 緣214成形為接納頂蓋203的配合表面216。圖2E示出手柄組件107在移除頂蓋203時 的透視圖，該視圖示出凹槽唇緣214沿著手柄主體201的抓握部214的外周形成。當(dāng)頂蓋 203與手柄主體201配合時，具有凹槽唇緣214能夠避免握把102形成尖銳的或突出的邊 緣。一旦配合好，頂蓋203和手柄主體201共同形成了光滑的握把102。這種構(gòu)造對患者是 有益的，因為突起的表面或者尖銳的邊緣會使患者感到不舒適。手柄主體201還包括具有平坦側(cè)面212a的注射器定位凹口(positioning pocket) 212。如圖2D-2E所示，注射器定位凹口 212包括兩個平行布置的平坦側(cè)面212a，這 兩個平行布置的平坦側(cè)面212a關(guān)于手柄主體201的抓握部204的縱向軸線對稱布置。注射 器定位凹口 212有助于以對于患者而言更容易讀取位于常規(guī)注射器上的劑量標記的方式 定向具有劑量標記的常規(guī)注射器。參照圖5A-5B對具有劑量標記的注射器和手柄主體201 之間的布置進行更詳細的描述。類似于頂蓋203，手柄主體201的抓握部204的外邊緣215 也是倒圓角的和光滑的，以最大化患者的舒適度。如前面提到的，當(dāng)頂蓋203與手柄主體201配合時形成握把102。圖3A示出具有 第一凸緣102a和第二凸緣102b的握把102。第一凸緣102a包括由第一凸緣102a的底表 面形成的第一弧形204a，所述第一弧形204a的輪廓制成為對應(yīng)于由使用者的手指形成的 弧形的半徑。類似地，第二凸緣102b包括由第二凸緣102b的底表面形成的第二弧形204b，
11所述第二弧形204b所具有的輪廓形狀對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑。所述第二 弧形204b可以大約是第一弧形204a長度的1.5倍。在其它實施例中，第二弧形204b至少 是第一弧形204a長度的2倍。在一些實施例中，第二弧形204b與第一弧形204a相比更為平坦。這種形狀使得 患者能夠?qū)⒏嗟氖种竾@第二凸緣102b放置并且能夠舒適地緊握注射器100。例如，圖 3A示出患者利用他的食指以及第三和第四指握住注射器。如所示出的，患者的食指與其余 手指由注射器針筒106隔開。在所述的實施例中，患者將他的食指抵靠第一弧形204a放置， 而將他的第三和第四手指抵靠第二弧形204b放置。第一弧形204a包括第一彎曲部205a， 該第一彎曲部205a在患者握住注射器100進行給藥時作為固定點。采用上述實例，當(dāng)患者 將食指抵靠第一弧形204a放置時，食指自然地環(huán)繞第一彎曲部205a，第三手指完全或者部 分地抵靠第二彎曲部205b而放置，如圖3A所示?；颊叩氖持负偷谌种高€放置在注射器 針筒106上。圖3A-3B還示出活塞110相對于握把102的定位。如圖3A所示，握把102成形為 使得患者的拇指能夠舒適地位于活塞110上。除了別的部件以外，圖4A所示的活塞110包 括位于活塞110近端的凹形活塞墊302以及從凹形活塞墊302延伸到活塞110的遠端尖端 的活塞桿304。凹形活塞墊302由塑料并用橡膠包覆模制而形成。凹形活塞墊302成形為 接納患者拇指或者其它優(yōu)選的手指或者患者手的部分的表面。圖3A示出患者拇指的基部 放置在凹形活塞墊302上。在一些實施例中，患者更喜歡將他的手掌放置在凹形活塞墊302 上以操縱活塞110。圖3B示出患者利用他的手掌的基部來按壓活塞110以注射所容納的藥 物。凹形活塞墊302的形狀形成凹槽，以便在使用注射器的過程中用于接納患者的手指或 者患者手的其它部分，這有助于防止患者的手指或手從活塞墊302的頂表面上滑落，由此 使自己注射更安全。如圖4A-4B所示，具有圓形橫截面的活塞桿304從凹形活塞墊302開始漸縮，并且 在結(jié)構(gòu)上比可以在市場上買到的具有“X”或“T”形橫截面的結(jié)構(gòu)的活塞桿更為堅固。在某 些實施例中，活塞桿304由丙稀腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、其它共聚物或者其它合適的輕 質(zhì)材料制成?；钊麠U304還包括位于活塞桿304遠端的螺紋部306。螺紋部306旋擰到位 于針組件101的注射器針筒中的塞子上，所述針組件101的注射器針筒容納藥物。塞子包 括對應(yīng)的陰螺紋，該陰螺紋接納活塞桿304的螺紋部306，從而將活塞110和注射器針筒之 間的接合加以固定。圖4C示出活塞110的螺紋部306的放大視圖。圖5A-5B示出裝配在注射器系統(tǒng)100內(nèi)的針組件101。具體地，針組件101包括 裝配有注射針406的內(nèi)筒404。如圖5A所示，針組件101的內(nèi)筒404在手柄組件107的注 射器針筒106內(nèi)滑動。如所述的，注射器針筒106包括開口 408，該開口 408成形為允許內(nèi) 筒404的遠端404b延伸穿過其中。內(nèi)筒404的延伸部包括肩部405和遠端尖端407。肩 部405從內(nèi)筒的遠端404b朝向遠端尖端407漸縮，在遠端尖端407處插入有注射針406。 在某些實施例中，內(nèi)筒404、肩部405以及遠端尖端407由玻璃制成并形成為一體件。內(nèi)筒 404還包括劑量標記410，該劑量標記410表示內(nèi)筒404中所容納藥物的體積水平。在所述 的實施例中，開口 408與內(nèi)筒404 —樣都具有圓形橫截面。在某些實施例中，當(dāng)將內(nèi)筒404 裝配在注射器針筒106內(nèi)時，這兩個部件在內(nèi)筒404的外表面和注射器針筒106的內(nèi)表面 之間形成一個具有環(huán)形橫截面的空間。
如圖5B更為具體地示出的，內(nèi)筒404包括近端404a和遠端404b，并且還包括注射 器內(nèi)筒凸緣412，所述注射器內(nèi)筒凸緣412具有形成于近端404a上的平坦側(cè)面412a和彎曲 側(cè)面412b。在某些實施例中，注射器內(nèi)筒凸緣412控制內(nèi)筒404在注射器針筒106內(nèi)的定 向。這可以通過將內(nèi)筒404放置在注射器針筒106內(nèi)實現(xiàn)，這樣注射器內(nèi)筒凸緣412的平 坦側(cè)面412a與位于手柄主體201上的注射器定位凹口 212的對應(yīng)的平坦側(cè)面212a配合。圖6A-6B以及圖7示出手柄主體201的各個視圖，所述手柄主體201具有形成橢 圓形橫截面的長軸(或者“長直徑”)422以及短軸(或者“短直徑”)420。長軸422比短軸 420長。短軸420平行于握把102的長度延伸，這樣在給藥的過程中，長軸422平行于患者的 手指延伸并且位于患者的手指之間，并且長軸422垂直于握把102的縱向軸線。這種布置在 給藥過程中為患者手中的注射器提供了穩(wěn)定性，這被認為對于關(guān)節(jié)炎患者是有益的。另外， 這種布置通過在患者手指和注射器100之間提供較大的接觸表面積，從而為患者提供增進 的控制。這可以通過將注射器100定位成如圖7所示的構(gòu)造來實現(xiàn)。更具體地，注射器針 筒的較長的側(cè)面(即平行于患者的手指延伸的長軸422)位于患者的手指之間，與具有圓形 橫截面的標準注射器相比，所述注射器針筒使得注射器100在患者手中轉(zhuǎn)動較少。注射器 針筒106的橢圓形橫截面也使得注射器針筒106更舒適地位于患者手中，以便更容易地給 藥。在某些實施例中，長軸422大約為14. 9mm，而短軸420大約為11. 5mm。在某些實施例 中，長軸422的長度與短軸420的長度的比值大約為1. 1 1,1.2 1,1.3 1,1.5 1 或者甚至是2 1。如前面提到的，本發(fā)明的注射器系統(tǒng)的一個目的在于改進劑量標記對于患者的可 見性。如圖6A-6B以及圖7所示，當(dāng)內(nèi)筒404被放置在注射器針筒106內(nèi)時，內(nèi)筒404上的 劑量標記位于長軸422的一端。這樣就將布置在內(nèi)筒404外表面上的劑量標記放置成對著 注射器針筒106的窄端424 (圖7)投影，這致使劑量標記放大，從而患者能夠更容易地讀取 劑量標記，并且能夠更容易地確定內(nèi)筒404中剩余藥物的體積。除了上面討論的改進的手柄和活塞的特征以外，這里還公開了改進的注射器針帽 移除系統(tǒng)。針帽的示例性實施例如圖8所示，該視圖示出圖IA所示的注射器系統(tǒng)100的 橫截面視圖。如所示出的，注射器系統(tǒng)100具有針帽112，所述針帽112的近端與手柄組件 107的遠端接合。接下來參考圖9-13F對形成針帽112的各部件進行描述。同時將參考圖 16A-16B對針帽112和手柄組件107之間的相互裝配關(guān)系進行描述。如圖9所示，針帽112包括內(nèi)帽602、連接件604以及外帽606，所述內(nèi)帽602夾住 針組件101。連接件604接納內(nèi)帽602，外帽606接納將內(nèi)帽602封閉在其內(nèi)的連接件604。 使用時，RA患者通過簡單地將外帽606從手柄組件107朝向遠端拔下，可以方便地移除針 帽112從而使針露出。圖IOA示出內(nèi)帽602的典型實施例的透視圖。如所示出的，內(nèi)帽602是圓筒形的 并且在近端包括肩部902。內(nèi)帽602可以由橡膠材料制成，使得連接件604的一部分能夠刺 入肩部902限定的表面中，從而將內(nèi)帽602與連接件604永久地接合。圖IOB示出圖IOA 所示的內(nèi)帽602的橫截面視圖。如所示出的，內(nèi)帽602包括針接納部904，該針接納部904 保持針尖，如圖8所示。針接納部904可以由丁二烯橡膠制成。在某些實施例中，內(nèi)帽602 是中空的。圖IlA-C示出插入外帽606中的連接件604的各個視圖。如所示出的，最初呈花
13形形狀的連接件604 (如圖13A所示)被彎曲從而被限制在外帽606的圓柱形桿部610 (圖 12A)內(nèi)。因此，最初相對于水平面以大約80度布置的多個第一腿部702a-702d現(xiàn)在相對于 水平面以大約90度布置。圖IlB示出上方的向內(nèi)面向的倒鉤703向內(nèi)突出，并且在遠端通 過在外帽606被朝向遠端拔下時變緊的連接而接合內(nèi)帽602。這種連接防止內(nèi)帽602在患 者將外帽606朝向遠端拔下時被移除。圖IlC示出插入外帽606中的連接件604的俯視圖。 如所示出的，當(dāng)連接件604被裝配在外帽606內(nèi)時，多個第一腿部702a-702d與外帽606的 內(nèi)表面605接合，上方的向內(nèi)面向的倒鉤703向內(nèi)突起并且在遠端與內(nèi)帽602接合。圖IlC 還示出包括多個第二腿部706a-706b的連接件604，所述多個第二腿部706a_706b在連接 件604的遠端彼此對稱地間隔開布置。在一些實施例中，多個第二腿部706a-706b最初相 對于水平面以大于90度布置(例如大約91度至大約120度)。當(dāng)連接件604裝配在外帽 606內(nèi)時，多個第二腿部706a-706b與外帽606的內(nèi)表面605接觸。在一些實施例中，多個 第二腿部706a-706b刺入外帽606的內(nèi)表面605中，并且在使用過程中保持固定就位。參考圖12A-13F對針帽112的各個部件進行更詳細的描述。如圖12A所示，外帽 606包括肩部608和桿部610以及抓環(huán)612，所述桿部610具有中空的內(nèi)部空間以接納連接 件604，所述抓環(huán)612成形為用于接納患者的手指。肩部608包括內(nèi)表面622和外表面624 并且向外張開而遠離桿部610，從而形成孔618 (例如比桿部610更寬)，在注射之后患者可 以將針再次插入該孔618中。如所示出的，孔618比注射器針筒106的遠端更寬。在一些 實施例中，孔618包圍注射器針筒106的遠端和針組件101 (圖5A)。參考圖16A-16B對外 帽606和注射器針筒106之間的相互裝配關(guān)系進行描述。所述的更寬的孔有助于減小在注 射之后打算更換針帽時患者意外地刺傷他或她自己的可能性。桿部610從肩部608向遠端 延伸，所述桿部610可以具有圓柱形形狀。圖12B示出外帽606的橫截面?zhèn)纫晥D。如所示 出的，孔618從桿部610朝著外帽606的近端620向外張開。圖12C示出外帽606的俯視 圖。如所示出的，外帽606關(guān)于它的中心軸線對稱。抓環(huán)612還具有指孔614，以接納患者的拇指或其它優(yōu)選的手指，從而將針帽112 朝向遠端拔下以使針露出。在某些實施例中，指孔614適于接納鉤子，一些患者利用所述鉤 子拔下針帽112。與常規(guī)的針帽相比，外帽606使得患者能更容易地使針帽112與針筒106 接合以及使針帽112與針筒106脫離接合，因為患者無需通過按壓細小針帽的側(cè)面來扭曲 轉(zhuǎn)動他們的手指。如前面提到的，許多患者具有好日子和糟糕的日子，在糟糕的日子里，患 者在自己注射之前可能很難將針帽從注射器上拔下。抓環(huán)612由于使得患者能夠簡單地將 拇指或其它優(yōu)選的手指放置穿過指孔614中并拔下針帽112而解決了該問題。圖13A-13F示出連接件604的各個視圖。如圖13A所示，連接件604包括彼此對 稱地間隔開布置的多個第一腿部702a-702d。在某些實施例中，連接件604由不銹鋼的薄片 制成，連接件604通過工具將第一腿部相對于水平面彎曲成一定角度而形成。這種構(gòu)造以 及這些腿部的彈性特性有助于將內(nèi)帽602固定到外帽606中。內(nèi)帽602和外帽606還通過從第一腿部702a-702d突出的上方的向內(nèi)面向的倒 鉤703a-703h而被固定到一起。上方的向內(nèi)面向的倒鉤703a_703h包括指向連接件604遠 端(即針端)的尖端704a-704p。如圖13C和13D所示，這些倒鉤圍繞連接件604的靠近 其近端的周邊間隔布置，并且每個第一腿部(例如702a)具有兩個向內(nèi)面向的倒鉤(例如 703a-703b)，而每個倒鉤包含一對倒鉤尖端(例如704a_704b)。在一些實施例中，上方的向內(nèi)面向的倒鉤703a-703h是凹形的，如圖13A-13D所示。這些倒鉤成形為在內(nèi)帽602裝 配在連接件604內(nèi)時接合內(nèi)帽602。更具體地，當(dāng)?shù)广^尖端接合內(nèi)帽602時，倒鉤尖端(例 如704a和704b)相對于彼此施加相反的力，因為倒鉤尖端設(shè)置在凹形表面(例如上方的向 內(nèi)面向的倒鉤703)的兩端。在一些實施例中，上方的向內(nèi)面向的倒鉤703a-703h相對于第 一腿部702a-702d以一定的角度布置。更具體地如圖13D所示。這種構(gòu)造可以增強內(nèi)帽 602和連接件604之間的接合，因為增加的突起(即與第一腿部702成一定角度布置的倒鉤 703)在使用者朝向遠端拔下針帽112時使得倒鉤尖端704a-704p能夠更牢固地刺入內(nèi)帽 602中。如圖13D所示，第一腿部702b的上部711的縱向軸線710被設(shè)置成與上方的向內(nèi) 面向的倒鉤703c的中心軸線712成一定角度。中心軸線712可以設(shè)置成與第一腿部702b 的縱向軸線710成大約3度至大約30度的角度。如前面提到的，連接件604包括在連接件604遠端的彼此對稱地間隔開布置的 多個第二腿部706a-706b。如圖13E所示，每個所述多個第二腿部包括下方的向外面向 的倒鉤尖端707a-707d，所述下方的向外面向的倒鉤尖端707a-707d指向連接件604的近 端。這些倒鉤接合內(nèi)帽606的下方內(nèi)部，由此以類似于上述的上方的向內(nèi)面向的倒鉤尖端 704a-704p和內(nèi)帽602之間的連接方式將連接件604鉤到外帽606上。當(dāng)下方的倒鉤707 朝著近端延伸進外帽606中時，這些倒鉤707與上方的向內(nèi)面向的倒鉤尖端704a-704p組 合來防止外帽606與連接件604脫離接合。圖14和圖15A-15B示出針帽112各個部件之間的配合關(guān)系的實例。更具體地，這 些圖示出配合到連接件604上的內(nèi)帽602以及配合到外帽606上的連接件604。如所示出 的，連接件604裝配到外帽606內(nèi)并與內(nèi)帽602接合，從而基本上與內(nèi)帽602永久地連接， 這樣在接合之后，如果患者朝向遠端將外帽606拔下，遮蓋針的整個外帽606和內(nèi)帽602作 為一個單元被移除，從而使針露出。在一些實施例中，內(nèi)帽602是不對稱的形狀，至少一對 腿部(例如702a和702c)與內(nèi)帽602接觸，這樣當(dāng)將外帽606拔下時，整個外帽606和內(nèi) 帽602作為一個單元被移除。在一些實施例中，僅有一個而非一對腿部與內(nèi)帽602接觸。圖14示出針帽112的俯視圖，其中內(nèi)帽602裝配在連接件604內(nèi)，并且所形成的 組件裝配在外帽606內(nèi)。如所示出的，在俯視圖中僅能看到多個第一腿部702a-702d的最 外側(cè)的部分，因為上方的向內(nèi)面向的倒鉤703已與內(nèi)帽602的外表面接合因而在俯視圖中 不能被看到。圖15A示出圖14所示的針帽12的透視圖，為了清楚示出移除了外帽606。當(dāng)按照 箭頭(圖15A)所指的方向?qū)?nèi)帽602插入到連接件604上，上方的向內(nèi)面向的倒鉤703適 于接納內(nèi)帽602，而上方的向內(nèi)面向的倒鉤尖端704成形為與內(nèi)帽602接合，并且一旦接合 則防止內(nèi)帽602朝相反方向滑動或者連接件604從內(nèi)帽602上移除。如所示出的，一旦接 合，上方的倒鉤703a-703h刺入內(nèi)帽602的外表面中。圖15B示出與外帽606的遠端區(qū)域接合的向外面向的倒鉤尖端706a_706b，所述 向外面向的倒鉤尖端706a-706b與外帽606之間的接合方式類似于上方的向內(nèi)面向的倒 鉤尖端704a-704p與內(nèi)帽602之間的連接。在一些實施例中，下方的向外面向的倒鉤尖端 707a-707d刺入外帽606的內(nèi)表面中。如上面所解釋的，針帽112設(shè)計成包圍注射器系統(tǒng)100的針，并且與手柄組件107 適當(dāng)?shù)亟雍?。這種接合在圖16A中示出，在該視圖中，針帽112的孔618(圖12A中所示)與針組件404重疊，所述針組件從注射針106伸出并包圍手柄組件107的遠端。更具體地， 針帽112包括在肩部608的內(nèi)表面622 (圖12A)上形成的多個配對突起504a_504b。配對 突起504a和504b與位于注射器針筒106上的一對凹槽506a_506b接合。如上面所解釋 的，注射器針筒106包括長直徑和短直徑。在某些實施例中，凹槽506a在長直徑的一端形 成，而凹槽506b在長直徑的相對端形成。突起504a和504b以及凹槽506a和506b成形為 允許患者用蓋住針所需的最小但足夠的阻力來接合針帽112或使針帽112脫離接合。如所 示出的，每個配對突起504a-504b包括頂表面510和側(cè)表面512。如圖12A所示，配對突起 504a-504b從內(nèi)表面622以大約90度突出，這樣側(cè)表面512與手柄的縱向軸線垂直地定位。 側(cè)面部分512也與頂表面510垂直地定位。在一些實施例中，配對突起504a-504b具有帶 尖銳邊緣的三角形橫截面，這使得所述配對突起與凹槽506a-506b接合。在某些實施例中， 所述配對突起具有倒圓角的邊緣。如圖16B所示，凹槽506a_506b包括近端部分514、遠端部分516以及內(nèi)部配合表 面518，所述內(nèi)部配合表面成形為接納配對突起504a-504b的側(cè)表面512。如所示出的，遠端 部分516向外張開，以引導(dǎo)配對突起504a-504b，并且使得這兩個部件之間的接合更平滑。 如所示出的，近端部分514形成半圓形520，該半圓形520允許頂表面510的邊緣沿著近端 部分514的彎曲的內(nèi)部配合表面518接合。在一些實施例中，凹槽506a-506b從近端部分 514朝遠端部分516漸縮。突起504a_504b和凹槽506a_506b的對準和配合還在同一平面內(nèi)定向針帽112和 注射器主體，這有助于將所述注射器系統(tǒng)裝配在商業(yè)包裝中，所述商業(yè)包裝諸如可以在出 售生物或其它藥劑時使用。圖17A示出替換實施例的內(nèi)帽1300，所述內(nèi)帽1300具有靠近內(nèi)帽1300的近端區(qū) 域定位的凹槽1304。如所示出的，凹槽1304沿著內(nèi)帽1300的圓周延伸，并適于接納位于圖 17B所示的外帽1302上的配合部1306a-1306b。組裝時，將內(nèi)帽1300的遠端插入外帽1302 的桿區(qū)域1306中，并將配合部1306a-1306b裝配在凹槽1304內(nèi)，從而將內(nèi)帽1300固定到 外帽1302上。圖18A-18D示出替換實施例的針帽。如所示出的，針帽可以沒有允許患者的手指 接合針帽的拇指環(huán)。如圖18A所示的針帽1400包括近端肩部1402、抓握表面1404以及遠 端肩部1406，所述近端肩部1402向外張開以接納針，所述抓握表面1404允許患者握住并 操縱針帽1400，而所述遠端肩部1406提供使患者能抓住針帽1400的固定位置。近端肩部 1402的形狀有助于防止針意外刺傷。如所示出的，遠端肩部1404包括平的底表面，使得針 帽1400能夠豎直地直立在平坦表面上，如果患者很難抓住水平地平放在一個表面上的小 物品時，這可能是有用的。圖18B-18D示出用于針帽的拇指孔的各種替換形狀。為了使用注射器進行注射，患者戴上拇指孔614(圖12A)，由此移除環(huán)繞針的外帽 606、連接件604以及內(nèi)帽602，以使得整個針露出以便使用?；颊弑灰龑?dǎo)以對于患者舒適的 方式來握住注射器，并將針與皮膚成大約45度地插入注射部位。然后，患者推壓活塞110 直至注射完所有的藥物或者指定的藥物量，然后拔出針。當(dāng)拔出針時，患者可以將針帽再次 施加到針上，以防止隨后的意外注射以及丟棄。在某些實施例中，注射器系統(tǒng)100以成套工具提供給患者，所述成套工具包括注 射器、酒精棉簽以及藥物。在某些實施例中，注射器系統(tǒng)100被預(yù)先裝滿了藥物。特定的實
16例包括含蛋白質(zhì)或肽的粘性藥物，所述肽尤其是抗體或抗體的片段，包含pegylated抗體 片段。所述系統(tǒng)和方法特別用于注射已知的稱之為賽妥珠單抗(certolizumab pegol)的 pegylated抗體片段。這種藥物可以用于任何疾病或紊亂的治療，包括用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎的治療。在一些實施例中，流體藥物的粘性小于大約120mPa. 8(120厘泊)，優(yōu)選在室溫 20°C的輸送溫度下小于IOOmPa. s(100厘泊)。在一些實施例中，流體藥物的粘性介于大約 65厘泊至大約120厘泊之間。在一些實施例中，流體藥物的粘性介于大約75厘泊至大約 100厘泊之間。在一些實施例中，流體藥物的粘性高于大約65mPa. s，優(yōu)選高于大約85mPa. s。在一些實施例中，流體藥物的粘性為大約80厘泊。在一些實施例中，流體藥物設(shè)計為冷 凍保存(例如從2-8°C )，并在室溫(例如處于或大約18-30°C )下注射輸送。應(yīng)該理解的 是，雖然結(jié)合各個示例性的實施例對本發(fā)明進行了描述，但是前面的描述旨在示例說明，而 不是限制本發(fā)明的范圍。例如，基于公開內(nèi)容實現(xiàn)的各種系統(tǒng)和/或方法仍落在本發(fā)明的 范圍內(nèi)。其它方面、優(yōu)點以及變型都在后面的權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。這里引用的所有參考 文獻通過參引將它們的全部內(nèi)容結(jié)合于本申請中并且作為本申請的一部分。
權(quán)利要求
一種注射器，包括手柄，所述手柄具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣和第二凸緣形成握把；形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑；形成第二凸緣的底表面的第二弧形，所述第二弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指形成的弧形的半徑，所述第二弧形成形為比第一弧形更平；具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外筒成形為接納所述內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記；以及用于保護針的針帽，所述針帽與所述注射器針筒的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽；內(nèi)帽；以及連接件，所述連接件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面向的倒鉤相對于所述多個第一腿部以一定角度布置，所述連接件具有多個彼此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外筒包括成形為接納針帽的第一凹槽和第二 凹槽。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其中所述外帽包括第一突起和第二突起，所述第一突 起和第二突起在外帽的肩部的內(nèi)表面上形成，其中所述第一突起和第二突起分別與所述外 筒的第一凹槽和第二凹槽相配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外帽包括抓環(huán)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述抓環(huán)成形為接納使用者的手指以接合環(huán)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其中所述抓環(huán)成形為接納鉤子。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述多個第一腿部相對于水平面最初偏移大約80度。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外筒包括遠端開口，以允許所述內(nèi)筒延伸穿 過該遠端開口。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述第二凸緣是所述第一凸緣長度的1.5倍。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述外筒具有長直徑和短直徑，其中長直徑與短 直徑之比為1.5 1。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述內(nèi)筒位于所述外筒內(nèi)，這樣所述劑量標記在 長直徑的一端定向，以用于放大劑量標記。
12.—種注射器，包括手柄，所述手柄具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣和第二凸緣形成握把； 形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑；2形成第二凸緣的底表面的第二弧形，所述第二弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑，所述第二弧形成形為比第一弧形更平；以及用于保護針的針帽，所述針帽與所述注射器針筒的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽； 內(nèi)帽；以及連接件，所述連接件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多 個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi) 面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面 向的倒鉤中的每個倒鉤相對于所述多個第一腿部以一定角度布置，所述連接件具有多個彼 此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面 向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
13.一種注射器，包括手柄，所述手柄具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣和第二凸緣形成握把； 形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑；形成第二凸緣的底表面的第二弧形，所述第二弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑，所述第二弧形成形為比第一弧形更平；以及具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述注射器針筒從所述握把朝遠端延伸，所述內(nèi)筒具 有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外筒成形為接納所述內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面 以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的注射器，其中所述手柄包括頂蓋和手柄主體，所述頂蓋具 有適于與所述手柄主體上形成的一組對應(yīng)的凹槽相配合的多個銷。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器，其中所述頂蓋包括用于接納注射器活塞的開口。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器，其中所述手柄主體包括用于接納注射器活塞的開
17.根據(jù)權(quán)利要求14所述的注射器，其中所述手柄主體包括具有平坦側(cè)面的注射器定 位凹口。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的注射器，其中所述內(nèi)筒包括具有平坦側(cè)面的凸緣，所述內(nèi) 筒的凸緣的平坦側(cè)面適于與所述手柄主體上形成的相應(yīng)的平坦側(cè)面對準。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的注射器，其中所述凸緣對準在所述注射器定位凹口內(nèi)使得 所述劑量標記在注射器針筒的長軸的一端定向。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的注射器，其中所述注射器針筒的長軸比所述注射器針筒的 短軸長。
21.一種注射器，包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外 筒成形為接納所述內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記；以及 用于保護針的針帽，所述針帽與所述注射器針筒的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽；內(nèi)帽；以及連接件，所述連接件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多 個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi) 面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面 向的倒鉤中的每個倒鉤相對于所述多個第一腿部以一定角度布置，所述連接件具有多個彼 此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面 向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
22.—種注射器針筒，包括外筒和內(nèi)筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外筒成形為接納所述 內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記。
23.一種用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽；內(nèi)帽；以及連接件，所述連接件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多 個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi) 面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面 向的倒鉤中的每個倒鉤相對于所述多個第一腿部以一定角度布置，所述連接件具有多個彼 此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面 向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
24.一種藥物輸送系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外 筒成形為接納所述內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記，其中 所述內(nèi)筒適于容納粘性超過大約65厘泊的藥物；以及用于保護針的針帽，所述針帽與注射器針筒的遠端能滑動地接合，所述針帽包括外帽；內(nèi)帽；以及連接件，所述連接件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，并且具有多 個彼此對稱地間隔開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi) 面向的倒鉤，所述多個向內(nèi)面向的倒鉤適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面 向的倒鉤中的每個倒鉤相對于所述多個第一腿部以一定角度布置，所述連接件具有多個彼 此對稱地間隔開布置的第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面 向的倒鉤，所述多個向外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的藥物輸送系統(tǒng)，其中所述藥物的粘性介于大約65厘泊至大 約120厘泊之間。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的藥物輸送系統(tǒng)，其中所述藥物的粘性介于大約75厘泊至大 約100厘泊之間。
27.一種注射器，包括手柄，所述手柄具有第一凸緣和第二凸緣，所述第一凸緣和第二凸緣形成握把；形成第一凸緣的底表面的第一弧形，所述第一弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑；形成第二凸緣的底表面的第二弧形，所述第二弧形的輪廓制成為對應(yīng)于使用者的手指 形成的弧形的半徑，所述第二弧形成形為比第一弧形更平；具有外筒和內(nèi)筒的注射器針筒，所述內(nèi)筒具有劑量標記以及安裝在遠端的針，所述外 筒成形為接納所述內(nèi)筒，并且具有橢圓形橫截面以放大位于所述內(nèi)筒上的劑量標記，其中 所述外筒包括近端和遠端以及在所述遠端形成的凹槽；以及用于保護針的針帽，所述針帽 包括具有內(nèi)表面和外表面的肩部，在所述內(nèi)表面上形成有配對突起，所述配對突起成形為 與所述外筒上形成的凹槽配合地接合。
28.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述針帽包括被接納在所述外帽中的內(nèi)帽。
29.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中當(dāng)所述針帽與所述外筒配合時，所述內(nèi)筒布置 在所述針帽內(nèi)。
30.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述外筒具有遠端開口，當(dāng)注射器完全組裝好 時，所述內(nèi)筒穿過所述遠端開口伸出。
31.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述外筒具有第一凹槽和第二凹槽。
32.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述外筒具有長直徑和短直徑，其中所述第一 凹槽形成于所述長直徑的第一端，而所述第二凹槽形成于所述長直徑的相對端。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的裝置，其中所述針帽的配對突起包括頂表面和側(cè)表面，所 述側(cè)表面與所述手柄的縱向軸線垂直地定位。
34.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述配對突起具有三角形橫截面區(qū)域。
35.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述針帽包括內(nèi)帽、外帽以及連接件，所述連接 件成形為裝配在所述外帽內(nèi)并與所述外帽和內(nèi)帽接合，所述針帽具有多個彼此對稱地間隔 開布置的第一腿部，每個第一腿部具有指向連接件遠端區(qū)域的多個向內(nèi)面向的倒鉤，每個 第一腿部適于與內(nèi)帽的近端區(qū)域接合，其中所述多個向內(nèi)面向的倒鉤中的每個倒鉤相對于 所述多個第一腿部以一定角度布置。
36.根據(jù)權(quán)利要求27所述的裝置，其中所述針帽包括桿部，該桿部從具有圓柱形形狀 的肩部朝向遠端延伸。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的裝置，其中所述內(nèi)帽和所述連接件被接納在所述桿部內(nèi)。
38.根據(jù)權(quán)利要求35所述的裝置，其中所述連接件包括多個彼此對稱地間隔開布置的 第二腿部，每個第二腿部具有位于連接件遠端區(qū)域中的多個向外面向的倒鉤，所述多個向 外面向的倒鉤適于與外帽的遠端區(qū)域接合。
全文摘要
本文公開的注射器系統(tǒng)部分地提供了使缺乏關(guān)節(jié)力量的患者能夠較容易地注射藥物的裝置。在某些實例中，注射器包括形成握把的手柄、用于放大內(nèi)筒上劑量標記的注射器針筒以及與注射器針筒能滑動地接合的用于保護針的針帽。
文檔編號A61M5/31GK101945679SQ200880127157
公開日2011年1月12日 申請日期2008年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月11日
發(fā)明者A·李, B·孔脫維奇, D·P·摩根, D·福莫薩, E·弗萊塔格, J·維卡里, S·沃登伯格 申請人:Ucb醫(yī)藥有限公司