專利名稱：封閉體腔側(cè)壁中的開口的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)療方法和裝置，并且更具體地涉及用于封閉體腔側(cè)壁中的開口 和/或用于加固體腔側(cè)壁中的薄弱處，同時維持通過體腔的基本正常的流動的醫(yī)療方法和
直ο
背景技術(shù)：
人體由許多不同的解剖結(jié)構(gòu)組成。在這些解剖結(jié)構(gòu)中有使血液在體內(nèi)循環(huán)的血 管，即將含氧的血液遞送至末梢組織的動脈和從末梢組織回流耗盡氧的血液的靜脈。在某些情況下，血管可變得脆弱，由此引起血管側(cè)壁向外凸成球(balloon outwardly)，以致產(chǎn)生動脈瘤。參見，例如，

圖1_3，其顯示多種類型的動脈瘤，如，梭狀動 脈瘤(圖1)，在那里動脈瘤圍繞血管周圍的實質(zhì)部分?jǐn)U張；側(cè)壁動脈瘤(圖2)，在那里 動脈瘤凸出血管側(cè)壁的受限制的部分(limited portion)擴張，已確定頸部；和分叉處 (bifurcation)動脈瘤(圖3)，在那里動脈瘤凸出血管分叉部的頂部擴張。為了本發(fā)明的 目的，所有這些動脈瘤(如，梭狀動脈瘤、側(cè)壁動脈瘤和/或分叉處動脈瘤)被認(rèn)為凸出血 管的側(cè)壁擴張。動脈瘤對患者可存在嚴(yán)重的威脅，因為它們可能擴大至破裂點，從而導(dǎo)致血液快 速和不受控制地?fù)p失。依據(jù)動脈瘤的大小和位置的不同，動脈瘤可以是致命的。舉例說明，但不限于這些例子，如果發(fā)生破裂，顱內(nèi)動脈瘤可致命的。鑒于這樣的 顱內(nèi)動脈瘤的致命特性，傳統(tǒng)上對這些動脈瘤采取開顱術(shù)和顯微外科鉗夾術(shù)(clipping) 治療。該方法一般包括將小的鈦鉗夾置于橫過動脈瘤的頸處，從而將動脈瘤從血流分離并 抑制后來的破裂(或再破裂)。該鉗夾術(shù)典型地使用手術(shù)顯微鏡在直視下實施。最近，微創(chuàng)技術(shù)也已經(jīng)用于治療破裂和未破裂的腦動脈瘤。這些微創(chuàng)技術(shù)一般用 于利用數(shù)字熒光鏡的介入神經(jīng)放射學(xué)方法。更具體地，這些介入神經(jīng)放射學(xué)方法通常使用X-射線可視化技術(shù)，以使外科醫(yī)生將微導(dǎo)管放置在動脈瘤穹隆中。在適當(dāng)位置采用微導(dǎo)管， 然后將可拆卸的線圈安置在動脈瘤穹隆中，引起動脈瘤的血栓形成，以致防止后來的破裂 (或再破裂)。然而，該線圈安置方法有一些缺點，包括線圈進(jìn)入血管內(nèi)腔形成疝的風(fēng)險；線 圈移出動脈瘤并進(jìn)入血管，并發(fā)隨后的向下游遷移的風(fēng)險；動脈瘤破裂的風(fēng)險；等。結(jié)果，本發(fā)明的主要目的是提供適合于微創(chuàng)介入、腔內(nèi)傳遞的新的和改良的裝置， 其可用于阻止血液流至動脈瘤，同時維持基本正常的血流通過血管。本發(fā)明的另一個目的是提供可擴張的球形結(jié)構(gòu)，包括具有封閉面的開放式框架， 或具有高支撐密度的面的開放式框架，其可用于封閉血管側(cè)壁中的開口，同時維持基本正 常的血流通過血管。本發(fā)明的另一個目的是提供可擴張的球形結(jié)構(gòu)，包括具有封閉面的開放式框架， 或具有高支撐密度的面的開放式框架，其可用于加固血管側(cè)壁中的薄弱處，同時維持基本 正常的血流通過血管。本發(fā)明的另一個目的是提供可擴張的球形結(jié)構(gòu)，包括具有封閉面的開放式框架， 或具有高支撐密度的面的開放式框架，其可用于阻止流體經(jīng)內(nèi)腔的側(cè)壁中的開口流動，而 不是阻止流體流經(jīng)血管，和/或封閉內(nèi)腔的側(cè)壁中的開口，而不是封閉血管，和/或，以致加 固內(nèi)腔而不是血管的側(cè)壁中的薄弱處，同時維持經(jīng)內(nèi)腔的基本正常的流動。本發(fā)明的另一個目的是提供可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其可用于促使可拆卸的線圈或其 它栓子材料便于安置進(jìn)入動脈瘤的內(nèi)部，同時維持經(jīng)血管的基本正常的流動。發(fā)明簡述本發(fā)明的這些和其它目的通過供應(yīng)和使用新的可擴張的球形結(jié)構(gòu)而實現(xiàn)。在本發(fā)明的一個形式中，提供用于在血管或其它體腔中安置的可擴張的球形結(jié) 構(gòu)，其包括經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷(collapsed)構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架經(jīng)構(gòu)造為允許在開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，經(jīng)此處的流動基 本正常，并且更進(jìn)一步地，其中封閉面經(jīng)構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動。在本發(fā)明的另一個形式中，提供一個系統(tǒng)，其用于封閉血管或其它體腔側(cè)壁中的 開口和/或加固血管或其它體腔的側(cè)壁或分叉部的頂端中的薄弱處，同時維持通過血管或 其它體腔的基本正常的流動，該系統(tǒng)包括用于安置在血管或其它體腔中的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其包括經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為在可擴張的開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，使經(jīng)過那里 的流動基本正常，并且進(jìn)一步地，其中封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動；和用于將可擴張的球形結(jié)構(gòu)運送至安置位點的安裝工具，其中的安裝工具包括其中具有內(nèi)腔的中空套管；和在內(nèi)腔的回縮位置和伸展位置之間可滑行移動的推動器；其中確定內(nèi)腔大小，以便當(dāng)開放式框架處于縮陷構(gòu)型時接受可擴張的球形結(jié)構(gòu)， 并且進(jìn)一步地，其中推動器被構(gòu)造為在推動器從其回縮位置移動至其伸展位置時，從內(nèi)腔推出可擴張的球形結(jié)構(gòu)。在本發(fā)明的另一個形式中，提供用于安置在血管或其它體腔中的腔內(nèi) (endoluminal)裝置,其包括可縮陷用于遞送至體內(nèi)治療位點的可擴張的球樣結(jié)構(gòu)，其中的可擴張的球樣結(jié)構(gòu) 包括具有高密度面并且能夠阻塞流體流動的第一部分；開放并且允許流體流經(jīng)那里的第二部分；和便利控制可擴張的球樣結(jié)構(gòu)的位置、朝方和擴張的第三部分。在本發(fā)明的另一個形式中，提供用于封閉體腔側(cè)壁中的開口，同時維持通過體腔 的基本正常的流動的方法，該方法包括提供用于安置在體腔中的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其包括經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為在開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，使流體流經(jīng)那里，并 且進(jìn)一步地，其中封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動；在開放式框架處于其縮陷構(gòu)型時，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)遞送至體腔內(nèi)的治療位 點；和使可擴張的球形結(jié)構(gòu)從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋽U張構(gòu)型，以便將可擴張的球形結(jié)構(gòu) 牢固地存放在體腔內(nèi)，定位可擴張的球形結(jié)構(gòu)的封閉面，以便隔離體腔側(cè)壁中的開口，而開 放式框架使得流體流經(jīng)體腔。在本發(fā)明的另一個形式中，提供加固體腔側(cè)壁的薄弱處，同時維持經(jīng)體腔的流動 的方法，該方法包括提供用于安置在體腔中的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其包括經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中當(dāng)開放式框架被構(gòu)造為在開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，允許流體經(jīng)那里流 動，并且進(jìn)一步地，其中封閉面被構(gòu)造為加固體腔側(cè)壁的薄弱處；在開放式框架處于其縮陷構(gòu)型時，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)遞送至體腔內(nèi)的治療位 點；和使可擴張的球形結(jié)構(gòu)從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋽U張構(gòu)型，以便將可擴張的球形結(jié)構(gòu) 安全地存放在體腔內(nèi)，定位可擴張的球形結(jié)構(gòu)的封閉面，以加固體腔側(cè)壁中的薄弱處，而開 放式框架允許流體流經(jīng)體腔。圖的簡述將通過以下的對本發(fā)明優(yōu)選的實施方案的詳細(xì)描述，更全面地公開或清楚地呈現(xiàn) 本發(fā)明的這些和其它目的和特征，這些實施方案應(yīng)與附圖一起考慮，其中同樣的號碼表示 同樣的部分，并且進(jìn)一步地，其中圖1-3為顯示各種類型的動脈瘤的示意圖；圖4-8為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴張的球 形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，并且顯示其中可擴張的球形結(jié)構(gòu)被用于在血管中隔離側(cè)壁動脈瘤(lateral aneurysm)；圖9-13為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可 擴張的球形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，其中開放式框架由可吸收材料形成而封 閉面由非可吸收材料形成，并且顯示其中可擴張的球形結(jié)構(gòu)被用于在血管中隔離側(cè)壁動脈 瘤；圖14-18為顯示被用于隔離分叉部動脈瘤的圖4-8可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖19-23為顯示被用于隔離分叉部動脈瘤的圖9-13可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖24為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴 張的球形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，并且其中可擴張的球形結(jié)構(gòu)的開放式框架包 括呈矩形圖案排列的多條支桿；圖25為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中開放 式框架包括呈六邊形格子圖案(hexagonal pattern)排列的多條支桿；圖26為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴 張的球形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，并且其中可擴張的球形結(jié)構(gòu)的開放式框架包 括球形螺旋；圖27為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴 張的球形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，并且其中可擴張的球形結(jié)構(gòu)的開放式框架包 括球形籠；圖28-37為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的其它新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴 張的球形結(jié)構(gòu)包括球形籠；圖38-43為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的其它新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可 擴張的球形結(jié)構(gòu)包括具有封閉面的開放式框架，并且其中封閉面被置于入口軸(axis of approach) ^一II1J ；圖44和45為顯示用注射器型(如，具內(nèi)置推動器的外套管)安裝工具安置的圖 27的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖46為顯示用配備夾持機械的注射器型安裝工具安置的圖27的可擴張球形結(jié)構(gòu) 的示意圖；圖47-49為顯示用配備擴張球囊的注射器型安裝工具安置的圖27的可擴張球形 結(jié)構(gòu)的示意圖；圖50-54為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的另一種新的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可 擴張的球形結(jié)構(gòu)包括具有高支撐密度(high strut density)的面的開放式框架，并且顯示 其中的可擴張球形結(jié)構(gòu)被用于在血管中隔離側(cè)壁動脈瘤；圖55-63為顯示依據(jù)本發(fā)明形成的其它可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖，其中可擴張的 球形結(jié)構(gòu)包括具有高支撐密度的面的開放式框架；圖64-66為顯示被安置在側(cè)壁動脈瘤的內(nèi)部，以致隔離動脈瘤的圖4_8的可擴張 球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖67-71為顯示被安置在側(cè)壁動脈瘤的內(nèi)部，以致隔離動脈瘤的圖9-13的可擴張 球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖72-76為顯示被安置在分叉部動脈瘤的內(nèi)部，以致隔離動脈瘤的圖4_8的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖；圖77-81為顯示被安置在分叉部動脈瘤的內(nèi)部，以致隔離動脈瘤的圖9-13的可擴 張球形結(jié)構(gòu)的示意圖；和圖82和83為顯示包括穩(wěn)定支腳(legs)的可擴張球形結(jié)構(gòu)的示意圖。優(yōu)詵實施方案的詳述新的可擴張的球形結(jié)構(gòu)概況現(xiàn)在看圖4-8，顯示依據(jù)本發(fā)明形成的新的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。可擴張的球形結(jié) 構(gòu)5適合于微創(chuàng)介入(minimally-invasive)、腔內(nèi)傳遞進(jìn)入血管或其它體腔，用于封閉血 管或其它體腔側(cè)壁中的開口，和/或加固血管或其它體腔側(cè)壁中的薄弱處，同時維持經(jīng)血 管或其它體腔的基本正常的流動?？蓴U張的球形結(jié)構(gòu)5通常包括球體，其包括具有封閉面15的開放式框架10。優(yōu)選 地，開放式框架10和封閉面15 —起確定球體的完整外形，而開放式框架10構(gòu)成球體外形 的主要部分。在本發(fā)明的一個優(yōu)選的形式中，開放式框架10確定球體外形的大約90%，而封閉 面15確定球體外形的大約10%。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的形式中，開放式框架10確定球 體外形的大約80%，而封閉面15確定球體外形的大約20%。在本發(fā)明的還一個優(yōu)選的形 式中，開放式框架10包括大約70%的球體外形和封閉面15確定球體外形的大約30%，而 在本發(fā)明的又一個優(yōu)選的形式中，開放式框架10包括大約60%的球體外形和封閉面15包 括大約40%的球體外形?？蓴U張的球形結(jié)構(gòu)5被構(gòu)造為可通過以下方式將其安置在血管或其它體腔中， (i)將可擴張的球形結(jié)構(gòu)壓扁成縮小尺寸的構(gòu)型，(ii)將縮陷的結(jié)構(gòu)通過血管或其它體腔 移至治療位點，和(iii)在治療位點使縮陷的結(jié)構(gòu)擴張至放大的尺寸，由此使可擴張的球 形結(jié)構(gòu)固定在血管或體腔中，以致其封閉面15出現(xiàn)在血管或其它體腔的側(cè)壁，由此隔離動 脈瘤或其它血管或其它體腔側(cè)壁中的開口，或者，加固血管或其它體腔的側(cè)壁的薄弱處，并 不阻止正常的流經(jīng)血管或其它體腔。顯著地，通過形成球體形狀的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，易于將腔內(nèi)裝置定位在動脈瘤 的頸部中心或體腔中的其它開口，而使封閉面15突出進(jìn)入(projecting into)動脈瘤的頸 部中心或體腔中的其它開口并安全封閉它們。此外，通過形成可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，使其可在治療位點擴張并使其自身駐留在血 管或其它體腔中，而其封閉面15存在于血管或其它體腔的側(cè)壁，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5有效 地自我調(diào)節(jié)大小，因為可使其擴張至需要橫跨血管或其它體腔的程度。更具體地，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5通常包括其上帶有封閉面15的開放式框架10?？?這樣形成開放式框架10，以使其可呈現(xiàn)第一個縮小尺寸的縮陷構(gòu)型(圖4)，以便促進(jìn)可擴 張的球形結(jié)構(gòu)5在腔內(nèi)通過血管或其它體腔移動至治療位點。也可這樣形成開放式框架 10，以使其后可再_構(gòu)造為第二個增大尺寸的擴張構(gòu)型(圖5和6)，由此可將可擴張的球形 結(jié)構(gòu)5駐留在血管或其它體腔內(nèi)的治療位點處，而將其封閉面15安全地壓在血管或其它體 腔的側(cè)壁上。在此位置，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的封閉面15可在血管(諸如在圖4-8中顯示 的側(cè)壁動脈瘤，或其后如在下面將要討論的分叉部動脈瘤)中隔離動脈瘤，或隔離血管或 其它體腔側(cè)壁中的開口，或加固血管或其它體腔的側(cè)壁的薄弱處等。
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顯著地，通過形成腔內(nèi)裝置為可擴張的球形結(jié)構(gòu)，可使該裝置縮陷至縮小尺寸用 于微創(chuàng)介入、腔內(nèi)遞送進(jìn)入血管或其它體腔，其后還可擴張至需要的尺寸，用以保證駐留在 治療位點，由此封閉體腔中的開口和/或加固體腔側(cè)壁的薄弱處。此外，通過形成可擴張的 球形結(jié)構(gòu)5的球體形狀，易于使腔內(nèi)裝置定位于動脈瘤的頸部中心或體腔中的其它開口， 而將封閉面15突出進(jìn)入動脈瘤的頸部或體腔中的其它開口并安全封閉它們。并且通過形 成可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，以使其可在治療位點擴張并使其自身駐留在血管或其它體腔內(nèi)，而 其封閉面15則出現(xiàn)在血管或其它體腔的側(cè)壁，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5有效地自我調(diào)節(jié)大小， 因為可使其擴張至需要橫跨血管或其它體腔的程度。加之，通過形成開放式框架10為開放 結(jié)構(gòu)，可在血管或體腔內(nèi)設(shè)置可擴張的球形結(jié)構(gòu)5而不阻止經(jīng)血管或其它體腔的正常流動 (圖 6-8)?？蓴U張的開放式框架10如上所指出的，(i)可擴張的球形結(jié)構(gòu)5通常包括球體，其包括具有封閉面15的 開放式框架10 ； (ii)優(yōu)選地，開放式框架10和封閉面15 —起確定球體的完整外形，而開放 式框架10構(gòu)成球體外形的主要部分；(iii)開放式框架10能夠以易于遞送可擴張的球形 結(jié)構(gòu)5至治療位點的尺寸縮陷并然后在治療位點擴張尺寸，以便將封閉面15頂住血管或其 它體腔的側(cè)壁；和(iv)開放式框架10被構(gòu)造為在其安置時顯著地不阻止經(jīng)血管或內(nèi)腔的 正常流動。為了這個目的，優(yōu)選地形成具可擴張的支架構(gòu)造的開放式框架10，以致其可(i) 首先呈現(xiàn)縮小尺寸的構(gòu)型，以便可擴張的球體5可易于通過身體移動至治療位點，和(ii) 其后呈現(xiàn)擴張尺寸的構(gòu)型，以致其可安全地保留在血管或其它體腔中需要的位置上并且使 封閉面15安全地壓住血管或體腔的側(cè)壁，由此隔離動脈瘤或血管或其它體腔的其它開口， 或另外地加固血管或其它體腔的側(cè)壁。而通過形成具可擴張的支架構(gòu)造的開放式框架10， 開放式框架10有效地自我調(diào)節(jié)大小，因為其可擴張至需要橫跨血管或其它體腔的程度。顯著地，通過形成具可擴張的支架構(gòu)造的開放式框架10，當(dāng)開放式框架10在血管 或其它體腔中處于其擴張構(gòu)型時，開放式框架10明顯不阻止經(jīng)血管或其它體腔的正常流 動。如此，例如，在示于圖4-8的構(gòu)型中，開放式框架10包括以多邊形構(gòu)型排列的多條 支桿，而確定支桿的尺寸，以使支桿對通過內(nèi)腔的正常流動的阻礙最小。在一個優(yōu)選的構(gòu)造中，可由形狀記憶合金(SMA)，諸如鎳鈦諾(Nitinol)形成開放 式框架10，并且溫度變換(temperature transition)可用于改變開放式框架10的構(gòu)型。 舉例說明但不受限制，可這樣形成開放式框架10，以便在溫度被冷卻至體溫之下時，開放式 框架呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型(圖4)，而其后當(dāng)溫?zé)嶂馏w溫時，該框架呈現(xiàn)擴張構(gòu)型(圖6)。如果需 要，可簡單地通過將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5安置在體內(nèi)，使開放式框架10溫?zé)嶂馏w溫?；蛘撸?可向開放式框架10施加電流，如，經(jīng)由電阻加熱，以便加熱開放式框架10至其擴張的溫度。 或者，可將溫?zé)岬幕蚶涞柠}水溶液流過開放式框架10，以便適宜地調(diào)節(jié)開放式框架的溫度， 由此引起開放式框架呈現(xiàn)所需的構(gòu)型。或者，可由彈性材料形成開放式框架10，其可被強制壓縮成縮陷構(gòu)型，受限于該縮 陷構(gòu)型并在其后釋放開，以致回彈至其擴張構(gòu)型。舉例說明但不受限制，在本發(fā)明的該形式 中，可將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5壓縮成限制在套管中的縮小尺寸的構(gòu)型，在套管中被遞送到來，以使其在治療位點回彈至擴張構(gòu)型，由此使其自身駐留 于血管或其它體腔中，而將其封閉面擠壓至血管或其它體腔的側(cè)壁。進(jìn)一步舉例說明但不受限制，可由設(shè)計形成應(yīng)力感生的馬氏體(SIM)并因此表現(xiàn) 出超彈性(superrelastic)特性的形狀記憶合金(SMA)形成開放式框架10，由此允許具有 回彈的大的形狀變形(shape deformations)。仍然再舉例說明但不受限制，可由表現(xiàn)所需 彈性特性的適宜的聚合物形成開放式框架10。在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的形式中，形成具有可以縮陷的結(jié)構(gòu)的開放式框架10，以 便遞送至安置位點并在其后通過使用擴張裝置，如，內(nèi)置球囊擴大至擴張構(gòu)型，在那里球囊 在治療位點膨脹，以便再構(gòu)型開放式框架10至擴張的情形。該安排可為有利的，因為其不 要求使開放式框架依賴于溫度轉(zhuǎn)變或彈性以擴張至其完全擴張的構(gòu)型(或至比其完全擴 張構(gòu)型小的任何需要的擴張構(gòu)型)。因此，可將廣泛范圍的熟悉的生物相容性材料(如，醫(yī) 療級的不銹鋼)用于形成開放式框架10。封閉面15封閉面15由開放式框架10攜帶(如，安置在其上、與之整合加工成形或另外地連 接至其上)，以使封閉面15可確保擠壓至其中安置了可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的血管或其它體 腔的側(cè)壁。封閉面15優(yōu)選包括能夠隔離動脈瘤或血管或其它體腔的側(cè)壁中的其它開口，和 /或加固血管或其它體腔側(cè)壁中的薄弱處的、基本上完整的表面或屏障?？尚纬煞忾]面15， 以是其基本上是剛性的，或其可形成為柔韌的。封閉面15優(yōu)選具有示于圖4-8的凸圓面構(gòu) 型，以使其可形成可擴張的結(jié)構(gòu)5的球體的規(guī)則部分。然而，應(yīng)該認(rèn)識到，也可形成具有平 坦構(gòu)型，或如果需要，某些其它構(gòu)型的封閉面15?？晌詹牧系膽?yīng)用如果需要，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的某些或其全部元件可由可吸收材料形成，這樣 某些或全部元件在一段時間過去后離開治療位點。舉例說明但不受限制，可由可吸收材料形成開放式框架10，并且可由非-可吸收 材料形成封閉面15，以致在一段時間過去后僅封閉面15保留在治療位點。參見圖9-13。 該類型的構(gòu)造可具有優(yōu)勢，此處在一段時間過去后，封閉面15整合進(jìn)血管或其它體腔的側(cè) 壁，以致支承構(gòu)架不再必需在適當(dāng)位置支持封閉面15頂住血管或其它體腔的側(cè)壁。完整可擴張的球形結(jié)構(gòu)5也可能由可吸收材料形成，即開放式框架10和封閉面15 均由可吸收材料形成。該類型的構(gòu)造可具有優(yōu)勢，此處封閉面15僅需要保持頂住血管或其 它體腔的側(cè)壁一段有限的時期，如，直至動脈瘤血栓形成/疤痕完全形成，或在出現(xiàn)愈合的 同時加固血管或其它體腔的側(cè)壁等。也應(yīng)該認(rèn)識到的是，如開放式框架10和封閉面15均是可吸收的，它們可被設(shè)計成 具有不同的吸收率，以致它們在不同的時間離開治療位點。此可通過用不同的材料制備不 同的元件實現(xiàn)，或通過用相同材料的不同混合物制備不同的元件實現(xiàn)等。應(yīng)用于不同類型的動脈瘤如上指出的，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可用于隔離多種類型的動脈瘤。因此，例如，圖4-8和9-13顯示可擴張的球形結(jié)構(gòu)5被用于隔離側(cè)壁動脈瘤。然而，也應(yīng)該認(rèn)識到的是，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5也可用于隔離分叉部動脈瘤。因 此，例如，圖14-18顯示，圖4-8的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5被用于隔離分叉部動脈瘤，而圖
1219-23顯示，圖9-13的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5被用于隔離分叉部動脈瘤。在這方面，應(yīng)該認(rèn)識 到的是，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的球體形狀特別適合用于治療分叉部動脈瘤，因為可確保將 其安置在分叉部，確保將封閉面15擠壓頂住分叉部動脈瘤，同時仍然使血液無障礙地流經(jīng)血管。也要認(rèn)識到的是，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5也可用于隔離其它類型的動脈瘤，如，某些 類型的梭狀動脈瘤。當(dāng)可擴張的球形結(jié)構(gòu)5被用于隔離梭狀動脈瘤時，封閉面15可包括顯 著增大的表面積，或封閉面15可包括兩個或更多個設(shè)置在開放式框架10的側(cè)面部分周圍 的分開的片段，等。開放式框架10的結(jié)構(gòu)應(yīng)該認(rèn)識到的是，可形成具各種不同構(gòu)型的開放式框架10而不背離本發(fā)明的范在本發(fā)明的一個形式中，可由多邊形陣列排列的多條支桿形成開放式框架10。參 見，例如，圖4-8、9-13、14-18和19-23，此處開放式框架10顯示由排列為三角多邊形的多 條支桿形成。又參見圖24，此處開放式框架10由排列為矩形多邊形的多條支桿制成，而圖 25，此處開放式框架10由排列六邊形的多條支桿制成。也可能形成具非-多邊形結(jié)構(gòu)的開放式框架10。因此，例如，可形成具球形螺線結(jié)構(gòu)的開放式框架10，例如示于圖26的，此處螺旋 支架形成開放式框架10。圖27顯示具有球形籠結(jié)構(gòu)的開放式框架10。更具體地，在此構(gòu)造中，開放式框架 10包括在封閉面15和孔環(huán)25之間擴張的多條軸向排列的支桿20。優(yōu)選地，支桿20在開 放式框架10處于其擴張構(gòu)型時向外彎曲成弓形，但是可向內(nèi)傾彎(如，直的或向內(nèi)彎的構(gòu) 型)或其它的不成形的，以允許開放式框架10呈現(xiàn)縮小的構(gòu)型。舉例說明但不受限制，當(dāng) 開放式框架10處于其縮小的構(gòu)型時，支桿20可向內(nèi)彎曲(如，以致相互基本平行地擴張)。圖28-37顯示其它球形籠構(gòu)造，其中各種支桿20形成開放式框架10。應(yīng)認(rèn)識到的是，如示于圖27的構(gòu)造，將封閉面15置于多條軸向排列的支桿20的 一端和將孔環(huán)25置于多條軸向排列的支桿20的另一端。因為打算使支桿20向內(nèi)彎曲，這 樣，可擴張的球形結(jié)構(gòu)可呈現(xiàn)縮小的構(gòu)型，圖27的球形籠結(jié)構(gòu)通常打算軸向傳遞，而封閉 面15向前。因此，該構(gòu)造特別適于用于分叉部動脈瘤，此處動脈瘤的頸部典型地與入口方 向軸向排列(參見，例如，圖14-18和19-23)。因此，打算將此處的球形籠結(jié)構(gòu)用于側(cè)壁動 脈瘤，使用示于圖38的球形籠構(gòu)型可為合意的，此處封閉面15被布置在入口軸的一側(cè)，即 示于圖38的軸27的一側(cè)。換言之，此處打算將球形籠結(jié)構(gòu)用于分叉部動脈瘤，打算將封閉 面15與入口軸成直線排列，并且此處意欲將球形籠結(jié)構(gòu)用于側(cè)壁動脈瘤，打算將封閉面15 設(shè)置在入口軸的一側(cè)，這樣，可將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5在腔內(nèi)推進(jìn)至治療位點并且使封閉 面15相對于解剖學(xué)正確地定位。圖39-43顯示其它球形籠構(gòu)造，其中各種支桿20形成開放式框架10并將封閉面 15設(shè)置在入口軸的一側(cè)。安裝工具可提供多種安裝工具以在血管或其它體腔內(nèi)部安置可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。因此，例如，在圖44中，顯示了用于安置示于圖45的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的注射
13器型(如，具內(nèi)置推動器(pusher)的外套管)安裝工具100。安裝工具100通常包括其中 具有內(nèi)腔110的中空套管105，和可在內(nèi)腔110內(nèi)平滑安置的推動器115。設(shè)定內(nèi)腔110大 小，以便當(dāng)可擴張的球形結(jié)構(gòu)處于其縮小的構(gòu)型(圖44)時，其可容納可擴張的球形結(jié)構(gòu)5， 而當(dāng)其處于增大的構(gòu)型(圖45)時不容納。作為該構(gòu)造的結(jié)果，當(dāng)可擴張的球形結(jié)構(gòu)5處 于其縮小的構(gòu)型時，可將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5置于內(nèi)腔110內(nèi)(推動器115的末端)，在套 管105內(nèi)部時將其推進(jìn)至治療位點，然后通過推進(jìn)推動器115將其放置在治療位點，以便將 可擴張的球形結(jié)構(gòu)5從套管105內(nèi)部推出。一旦已經(jīng)將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5從套管105內(nèi) 部推出，可使可擴張的球形結(jié)構(gòu)5恢復(fù)至擴張構(gòu)型(圖45)，以確保證在血管或其它體腔中 以上述方式起作用，而將封閉端15擠壓至血管或其它體腔的側(cè)壁。要認(rèn)識到的是，注射器 型安裝工具100具特別的優(yōu)勢，此處可擴張的球形結(jié)構(gòu)5是伸縮自如地可變形的，這樣套管 105可起到當(dāng)可擴張的球形結(jié)構(gòu)在套管105內(nèi)部時，以機械方式抑制可擴張的球形結(jié)構(gòu)處 于其縮小的構(gòu)型，和當(dāng)將可擴張的球形結(jié)構(gòu)從套管105推出時，釋放機械約束力的作用。如上指出的，圖27、44和45的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5很適合用于分叉部動脈瘤，此 處動脈瘤的頸部典型地與入口方向軸向排列(參見，例如，圖14-18和19-23)。當(dāng)打算將球 形籠結(jié)構(gòu)用于側(cè)壁動脈瘤時，使用示于圖38的球形籠構(gòu)型可以是理想的，此處將封閉面15 設(shè)置在入口軸的一側(cè)。如果需要，可提供具有夾持機械的安裝工具100，以將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可釋放 地固定(releasably secure)至安裝工具100，如，以便將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可釋放地固 定至安裝工具100，直至可擴張的球形結(jié)構(gòu)5已被推進(jìn)至治療位點并且恢復(fù)到其增大的構(gòu) 型后，以使其易于在治療位點留下。該夾持機械確保完全控制可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，此時將 其移出安裝工具并在體內(nèi)豎立(erected)，并且也促進(jìn)可擴張的結(jié)構(gòu)的更精確定位(如，用 適當(dāng)?shù)男D(zhuǎn)等)以頂住體腔側(cè)壁。更具體地，現(xiàn)在看圖46，可提供具多條彈簧夾(spring grippers) 125的安裝工具 100。將彈簧夾125設(shè)置在推動器115之外的套管105內(nèi)腔110中。形成每條彈簧夾125， 以致當(dāng)彈簧夾的彎曲部分130被限制在內(nèi)腔110中時，彈簧夾的鉤部分135將可擴張的球 形結(jié)構(gòu)5的孔環(huán)25鉤住推動器115的遠(yuǎn)端。然而，當(dāng)將推動器115推進(jìn)至彈簧夾125的彎 曲部分130不再被限制在內(nèi)腔110內(nèi)的點時，彈簧夾125的鉤部分135向外移動，以致從推 動器115的末端釋放可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的孔環(huán)25。因此，將可見到的是，彈簧夾可用于使 可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可釋放地固定至安裝工具100，直至可擴張的球形結(jié)構(gòu)已被推進(jìn)到離 開安裝工具的遠(yuǎn)端并且恢復(fù)到其增大的構(gòu)型后。此安排可提供外科醫(yī)生在將可擴張的球形 結(jié)構(gòu)5安置在血管內(nèi)部時增強的控制。如上指出的，圖27和44-46的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5很適宜用于分叉部動脈瘤，此 處動脈瘤的頸部典型地與入口方向軸向排列(參見，例如，圖14-18和19-23)。當(dāng)打算將球 形籠結(jié)構(gòu)用于側(cè)壁動脈瘤時，可為合意的是使用示于圖38的球形籠構(gòu)型，其中封閉面15被 設(shè)置在入口軸的一側(cè)。如果需要，可提供具有用于使可擴張的球形結(jié)構(gòu)從其縮小的構(gòu)型擴張至其增大的 構(gòu)型的擴張球囊的安裝工具100，并且現(xiàn)在看圖47-49，可提供具有如上討論的套管105和 推動器115的安裝工具100。另外，可提供具有擴張球囊140的安裝工具100。擴張球囊140支在可移動地設(shè)置在推動器115內(nèi)部的膨脹桿145上。將擴張球囊140 (在其縮小的情況下)內(nèi)置于可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的開放式框架10中。由于該構(gòu)造的 結(jié)果，當(dāng)可擴張的球形結(jié)構(gòu)處于其縮小的構(gòu)型時，安裝工具100可接受可擴張的球形結(jié)構(gòu) 5，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)運送至需要的治療位點，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)定位在需要的位置， 且然后使擴張球囊140擴張，以使將可擴張的球形結(jié)構(gòu)打開至其增大的構(gòu)型。然后，可將擴 張球囊140收縮并從可擴張的球形結(jié)構(gòu)5的內(nèi)部抽出。將要認(rèn)識到的是，提供具有擴張球 囊的安裝工具100可為有優(yōu)勢的，此處可擴張的球形結(jié)構(gòu)5不在體腔內(nèi)部自我豎立。具有一個面的可擴張的球形結(jié)構(gòu)形成高密度支架在之前的描述中，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5被描述為包括其上帶有封閉面15的開放式 框架10。然而，應(yīng)該認(rèn)識到的是，對于許多應(yīng)用，封閉面15不需要包括基本上完整的表面或 屏障，即可與具有充分高的支撐密度的面形成封閉面15，以形成高效封閉面或另外地以達(dá) 到想要的目的。如此，例如，在圖50-54中，顯示包括具有以高密度支架形成的面15的開放 式框架10的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，這樣，流向動脈瘤的血液將受限并且動脈瘤將形成血栓。 在該環(huán)境中，封閉面15可被認(rèn)為有效地封閉。此外，當(dāng)封閉面15被用于加固側(cè)壁中的薄弱 處(如相對用于隔離側(cè)壁中的開口)時，封閉面15可具有稍微較低的支架密度，因為其不 需要阻擋或充分限制血流。圖55-63顯示其它可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，其中形成具有充分高支撐密度的封閉面 15以達(dá)到想要的目的。也應(yīng)該認(rèn)識到，有可能由單條超彈絲線，如構(gòu)造為在體溫下形成應(yīng)力感應(yīng)的馬氏 體的形狀記憶合金，形成完整的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。舉例說明但不受限制，可使用經(jīng)適 宜混合并處理的鎳鈦諾(Nitinol)絲線。在本發(fā)明的該形式中，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可 被(i)變形為縮陷構(gòu)型，其中將單程(single path)絲線壓制在限制的套管(restraining cannula)內(nèi)，和(ii)其后通過簡單地將絲線推出限制套管的遠(yuǎn)端在原位重新形成，在其上 可擴張的球形結(jié)構(gòu)5在血管或其它體腔中重新形成。本發(fā)明的該形式特別地很適合構(gòu)造， 其中封閉面15由單一的、經(jīng)排列以組成圖案的具有高支撐密度的支架形成，如，具有充分 高的支撐密度以使動脈瘤的口閉塞，和/或充分高的支撐密度以加固血管或其它體腔的側(cè) 壁，和/或充分高的支撐密度以達(dá)到某些其它想要的目的。參見，例如，圖59-63，其顯示由 單一的、組成圖案的支架形成的封閉面15，其中的支架圖案可包括多種構(gòu)型中的一種或多 種，如，用平行軌跡、同心軌跡(concentric paths)、Z字形折返軌跡(switchback paths)、 蛇線軌跡等。在動脈瘤內(nèi)部安置可擴張的球形結(jié)構(gòu)也應(yīng)該認(rèn)識到的是，可將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5安置在動脈瘤的瘤體內(nèi)部，以使其 封閉面15對著內(nèi)腔，而不是內(nèi)腔的內(nèi)部，以使其封閉面對著動脈瘤的瘤體。參見，例如，圖 64-66，其顯示安置在動脈瘤的瘤體內(nèi)部的圖4-8的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。也參見，例如，圖 67-71，其顯示安置在動脈瘤的瘤體內(nèi)部的圖9-13的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。再有，可將可擴張的球形結(jié)構(gòu)5定位于側(cè)壁動脈瘤的內(nèi)部之中(圖64-66和 67-71)或可將其設(shè)置在分叉部動脈瘤中(圖72-76和77-81)。具穩(wěn)定支腳的可擴張的球形結(jié)構(gòu)也可能提供具有穩(wěn)定支腳的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。更具體地，并且現(xiàn)在看圖82和
1583，顯示包括具有封閉面15的開放式框架10的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。自開放式框架10擴 張開的是一條或多條穩(wěn)定支腳30。形成穩(wěn)定支腳30，以致當(dāng)將封閉面15定位于頂住血管 或其它體腔的側(cè)壁時，穩(wěn)定支腳30在通過血管或其它體腔的腔內(nèi)擴張。因此，應(yīng)該認(rèn)識到， 示于圖82和83的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5通常打算用于側(cè)壁動脈瘤，因為穩(wěn)定支腳30的中心 軸35設(shè)置為與封閉面15的中心軸40成直角(參見圖83)。或者，當(dāng)將可擴張的球形結(jié)構(gòu) 5用于分叉部動脈瘤時，形成可擴張的球形結(jié)構(gòu)5，以致穩(wěn)定支腳30的中心軸35封閉面15 的中心軸40排列成一線。術(shù)語在前述的公開中，描述了包括球體的可擴張的球形結(jié)構(gòu)5。在這點上，應(yīng)該認(rèn)識到 的是，術(shù)語“球形”意欲指真實的球形，和/或基本上的球形，和/或近似的球形，和/或?qū)?際的球形，和/或一般意義上的球形，和/或近似球的多面體，和/或接近球體的形狀，和/ 或包括任何前述的實質(zhì)部分的結(jié)構(gòu)，和/或包括任何前述的組合的結(jié)構(gòu)等。因此，例如，可擴張的球形結(jié)構(gòu)5可包括構(gòu)成球體部分的第一個部件和粗略接近 球體的剩余部分的第二個部件。修飾應(yīng)該認(rèn)識到，鑒于本公開，本發(fā)明的更進(jìn)一步的其它實施方案對于本領(lǐng)域技術(shù)人 員而言將是顯而易見的。應(yīng)該理解，本發(fā)明決不局限于本文公開的和/或示于附圖中的具 體的構(gòu)造，而是也包括本發(fā)明范疇內(nèi)的任何修飾或等價物。
1權(quán)利要求
一種安置在血管或其它體腔中的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其包括經(jīng)構(gòu)造為呈縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為使開放式框架在處于其擴張構(gòu)型時通過此處的流動基本正常，并且進(jìn)一步地，其中封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動。
2.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架為自我調(diào)節(jié)大小的，其 開放式框架的擴張構(gòu)型的尺寸由血管或其它體腔的大小確定。
3.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中開放式框架被構(gòu)造為使其在血管或其它 體腔內(nèi)原位呈現(xiàn)擴張構(gòu)型。
4.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中的開放式框架包括彈性材料。
5.依據(jù)權(quán)利要求4的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中的彈性材料包括形狀記憶合金。
6.依據(jù)權(quán)利要求4的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中的彈性材料包括聚合物。
7.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中開放式框架被構(gòu)造為在其冷卻至體溫之 下的溫度時呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型，而當(dāng)升溫至體溫時，則呈現(xiàn)其擴張構(gòu)型。
8.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中開放式框架被構(gòu)造為使用由電阻加熱施 加的溫度調(diào)節(jié)使其從縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變成其擴張構(gòu)型。
9.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中開放式框架被構(gòu)造為使用由適宜溫度的 流體流經(jīng)開放式框架所施加的溫度調(diào)節(jié)使其從縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變成其擴張構(gòu)型。
10.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中開放式框架被構(gòu)造為使用內(nèi)置球囊使 其從縮陷構(gòu)型擴張成其擴張構(gòu)型。
11.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中的開放式框架包括多條支桿。
12.依據(jù)權(quán)利要求11的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中的多條支桿形成多條互相連接的多邊形。
13.依據(jù)權(quán)利要求12的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中互相連接的多邊形包括三角形。
14.依據(jù)權(quán)利要求12的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中互相連接的多邊形包括矩形。
15.依據(jù)權(quán)利要求12的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中互相連接的多邊形包括六邊形。
16.依據(jù)權(quán)利要求12的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中互相連接的多邊形包括不規(guī)則形狀。
17.依據(jù)權(quán)利要求11的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架包括多條軸向排列的 支桿。
18.依據(jù)權(quán)利要求17的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中軸向排列的支桿被構(gòu)造為在開放式框 架處于其擴張構(gòu)型時從可擴張的球形結(jié)構(gòu)的縱軸向外彎曲成弓形。
19.依據(jù)權(quán)利要求18的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中軸向排列的支桿被構(gòu)造為相互平行擴 張，從而在開放式框架處于縮陷構(gòu)型時，形成圓柱形結(jié)構(gòu)的骨架。
20.依據(jù)權(quán)利要求17的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中多條軸向排列的支桿限定縱軸，并且 進(jìn)一步地，其中的封閉面與縱軸橫截相交。
21.依據(jù)權(quán)利要求17的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中多條軸向排列的支桿限定縱軸，并且 進(jìn)一步地，其中的封閉面從縱軸向側(cè)面轉(zhuǎn)移。
22.依據(jù)權(quán)利要求17的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架包括在開放式框架外 表面上的孔環(huán)。
23.依據(jù)權(quán)利要求22的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述孔環(huán)終止于開放式框架的一端。
24.依據(jù)權(quán)利要求22的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述孔環(huán)在直徑方向上與封閉面相對。
25.依據(jù)權(quán)利要求22的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述孔環(huán)設(shè)置在開放式框架的中緯線。
26.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架包括球形螺旋結(jié)構(gòu)。
27.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架由可吸收的材料制成。
28.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架由不可吸收的材料制成。
29.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架包括絲線。
30.依據(jù)權(quán)利要求29的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架包括單條絲線。
31.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述開放式框架和封閉面由單條絲線 制成。
32.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面包括基本上完整的表面。
33.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面包括具有高支撐密度的面。
34.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面被構(gòu)造為基本剛性的。
35.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面被構(gòu)造為柔韌的。
36.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面由可吸收的材料制成。
37.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面由不可吸收的材料制成。
38.依據(jù)權(quán)利要求1的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面包括絲線。
39.依據(jù)權(quán)利要求38的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，其中所述封閉面包括單條絲線。
40.一種系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于封閉血管或其它體腔側(cè)壁中的開口和/或加固血管或其它 體腔的側(cè)壁或分叉部頂端中的薄弱處，同時維持經(jīng)血管或其它體腔的基本正常的流動，其 包括安置于血管或其它體腔中的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括 經(jīng)構(gòu)造為呈縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和 由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為使可擴張的開放式框架在處于其擴張構(gòu)型時通過此處的流 動基本正常，并且進(jìn)一步地，其中封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動；和將可擴張的球形結(jié)構(gòu)運送至安置位點的安裝工具，其中的安裝工具包括 在其中具有內(nèi)腔的中空套管；和在內(nèi)腔的回縮位置和伸展位置之間可滑行移動的推動器；其中內(nèi)腔大小被確定，以便當(dāng)開放式框架處于其縮陷構(gòu)型時接受可擴張的球形結(jié)構(gòu)， 并且進(jìn)一步地，其中推動器被構(gòu)造為在推注器從其回縮位置移動至其伸展位置時，從內(nèi)腔 推出可擴張的球形結(jié)構(gòu)。
41.依據(jù)權(quán)利要求40的系統(tǒng)，其中所述安裝工具還包括經(jīng)構(gòu)造為可將可擴張的球形結(jié) 構(gòu)可釋放地固定至中空套管的夾持機械。
42.依據(jù)權(quán)利要求40的系統(tǒng)，其中所述安裝工具還包括將開放式框架從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn) 變至其擴張構(gòu)型的可擴張的囊狀物。
43.依據(jù)權(quán)利要求40的系統(tǒng)，其中所述安裝工具還包括將所述結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)運至治療位點， 且然后將開放式框架從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變至其擴張構(gòu)型的可擴張的囊狀物。
44.依據(jù)權(quán)利要求40的系統(tǒng)，其中所述安裝工具還包括向可擴張的球形結(jié)構(gòu)供熱的機 械裝置，藉此促使開放式框架從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變至其擴張構(gòu)型。
45.一種用于安置在血管或其它體腔的腔內(nèi)裝置，其包括可縮陷以遞送至體內(nèi)治療位點的可擴張的球樣結(jié)構(gòu)，其中所述可擴張的球樣結(jié)構(gòu)包括具有高密度面并且能夠阻塞流體流動的第一部分；開放并且允許流體流過那里的第二部分；和便利控制可擴張的球樣結(jié)構(gòu)的位置、朝向和擴張的第三部分。
46.一種用于封閉體腔側(cè)壁中的開口，同時維持通過體腔的基本正常的流動的方法，所 述方法包括提供用于安置在體腔內(nèi)的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括 經(jīng)構(gòu)造為呈縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和 由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為在開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，使流體流經(jīng)那里，并且進(jìn) 一步地，其中封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動；在開放式框架處于縮陷構(gòu)型時，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)遞送至體腔內(nèi)的治療位點；和 使可擴張的球形結(jié)構(gòu)從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋽U張構(gòu)型，以便將可擴張的球形結(jié)構(gòu)安全 地存放在體腔內(nèi)，定位可擴張的球形結(jié)構(gòu)的封閉面，以便隔離體腔側(cè)壁中的開口，而開放式 框架允許流體通過體腔。
47.依據(jù)權(quán)利要求46的方法，其中所述體腔包括血管。
48.依據(jù)權(quán)利要求47的方法，其中所述血管側(cè)壁的開口包括開向動脈瘤的開口。
49.依據(jù)權(quán)利要求48的方法，其中所述動脈瘤包括側(cè)壁動脈瘤。
50.依據(jù)權(quán)利要求48的方法，其中所述動脈瘤包括分叉部動脈瘤。
51.依據(jù)權(quán)利要求46的方法，其中所述開放式框架為自我調(diào)節(jié)大小的，開放式框架的 擴張構(gòu)型的尺寸由血管或其它體腔的大小確立。
52.依據(jù)權(quán)利要求46的方法，其中所述開放式框架被構(gòu)造為在血管或其它體腔中原位 呈現(xiàn)其擴張構(gòu)型。
53.一種用于加固體腔側(cè)壁的薄弱處同時維持通過體腔的流動的方法，所述方法包括提供用于在體腔中安置的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)包括 經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和 由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為在開放式框架處于其擴張構(gòu)型時，使流體流經(jīng)那里，并且進(jìn) 一步地，其中封閉面被構(gòu)造為可加固體腔側(cè)壁的薄弱處；在開放式框架處于其縮陷構(gòu)型時，將可擴張的球形結(jié)構(gòu)遞送至體腔內(nèi)的治療位點；和 使可擴張的球形結(jié)構(gòu)從其縮陷構(gòu)型轉(zhuǎn)變?yōu)槠鋽U張構(gòu)型，以便將可擴張的球形結(jié)構(gòu)安全 地存放在體腔內(nèi)，安置可擴張的球形結(jié)構(gòu)的封閉面，以致加固體腔側(cè)壁中的薄弱處，而開放式框架使得流體流經(jīng)體腔。
全文摘要
用于在血管或其它體腔中安置的可擴張的球形結(jié)構(gòu)，包括經(jīng)構(gòu)造為呈現(xiàn)縮陷構(gòu)型和擴張構(gòu)型的開放式框架；和由開放式框架攜帶的封閉面；其中開放式框架被構(gòu)造為使開放式框架在處于擴張構(gòu)型時經(jīng)此處的流動基本正常，并且進(jìn)一步地，其中的封閉面被構(gòu)造為阻塞經(jīng)此處的流動。
文檔編號A61F2/82GK101945624SQ200880126963
公開日2011年1月12日 申請日期2008年12月11日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月11日
發(fā)明者C·斯特羅爾, D·G·蘭菲爾, H·里納, J·F·科恩希爾, J·米爾索姆, K·T·史密斯, R·安德魯斯, T·A·阮 申請人:康奈爾大學(xué)