專利名稱：：閥體及醫(yī)療用具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及具有伴隨例如導(dǎo)管、導(dǎo)線(guidewire)或擴(kuò)張器(dilator)等長形構(gòu)件的插入/拔去而開閉的開閉部的閥體以及醫(yī)療用具。
背景技術(shù)：
：在將導(dǎo)管、導(dǎo)線等那樣的用于醫(yī)療的長形構(gòu)件導(dǎo)入生物體內(nèi)時，通常使用插管器(Introducer)(醫(yī)療用具)。作為該插管器，例如已知專利文獻(xiàn)1所記載的插管器。該插管器包括鞘(sheath)和擴(kuò)張器，所述鞘具有呈筒狀的襯套(hub)、安裝于襯套的一端部的罩蓋以及與襯套的另一端部連接的鞘管，所述擴(kuò)張器為了容易地將鞘導(dǎo)入生物體內(nèi)而插入鞘中來使用。罩蓋上設(shè)有與襯套的中空部連通的開口。并且，為了覆蓋該開口、即為了維持襯套的中空部的液密狀態(tài)，設(shè)有呈圓盤狀的閥體。閥體由硅橡膠等彈性材料構(gòu)成，在該閥體上形成有十字狀交叉的兩個狹縫。兩狹縫在將長形構(gòu)件(管體)插入到鞘中時變成打開的狀態(tài)，在從鞘中拔去長形構(gòu)件時，變成關(guān)閉狀態(tài)。但是，在這樣的閥體中，在成為長時間插入了長形構(gòu)件的狀態(tài)、或頻繁重復(fù)插入/拔去長形構(gòu)件的情況下，有可能在狹縫發(fā)生破裂，另外，該破裂有可能進(jìn)一步發(fā)展。在狹縫發(fā)生了破裂的情況下，即使拔去長形構(gòu)件而使兩狹縫關(guān)閉，由于上述破裂，也存在有時閥體(狹縫)的液密性降低(被破壞)這樣的問題(插入長形構(gòu)件的狀態(tài)時也是同樣的)。另外，即使在狹縫不發(fā)生破裂，例如，在鞘內(nèi)附著有血液等凝固物，從側(cè)口吸引并除去該凝固物時，鞘內(nèi)變?yōu)樨?fù)壓，因此，閥體的中央部被拉入鞘內(nèi)而使狹縫打開，由此，有可能會從外部向鞘內(nèi)引入空氣。這樣，上述現(xiàn)有的閥體的密封性(密閉性)不充分。專利文獻(xiàn)1日本特公平2-949號公報
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能夠容易地插入/拔去長形構(gòu)件、且密封性優(yōu)異的閥體以及醫(yī)療用具。為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是一種閥體，該閥體由彈性材料構(gòu)成，具有伴隨長形構(gòu)件的插入/拔去而開閉的開閉部，且具有上表面以及下表面，其特征在于，上述開閉部具有第一狹縫，其到達(dá)上述上表面，沒有到達(dá)上述下表面；第二狹縫，其到達(dá)上述下表面，沒有到達(dá)上述上表面，在該閥體的內(nèi)部與上述第一狹縫交叉；該閥體具有一對肋，其在上述下表面?zhèn)雀糁鲜龅诙M縫相對配置且沿著上述下表面延伸；突起，其設(shè)置在上述一對肋的各個肋與上述第二狹縫之間。由此，能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地進(jìn)行長形構(gòu)件的插入/拔去，并且提高開閉部的密封性(密閉性)。S卩，利用肋強(qiáng)化閥體，另外，例如肋抵接于閥體的安裝部，由此，抑制閥體變形，從而提高開閉部的密封性。另外，利用突起強(qiáng)化閥體，由此，抑制閥體變形，從而提高開閉部的密封性。另外，在從閥體(開閉部)拔去長形構(gòu)件時，閥體彎曲為其中央部在長形構(gòu)件移動方向上發(fā)生位移，突起與長形構(gòu)件的外周面接觸(點接觸)。由此，能夠減少長形構(gòu)件的外周面與閥體的接觸面積，減少從閥體拔去長形構(gòu)件時的阻力(滑動阻力)，從而提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地從閥體拔去長形構(gòu)件。因此，能夠?qū)⑨t(yī)療中所使用的例如導(dǎo)管、導(dǎo)線等那樣的長形構(gòu)件導(dǎo)入生物體內(nèi)的插管器的鞘使用(設(shè)置)本發(fā)明的閥體。(2)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述肋呈圓弧狀。由此，例如在筒狀的安裝部安裝了閥體時，能夠使肋的外側(cè)與安裝部抵接，從而能夠防止第二狹縫打開，能夠維持開閉部的密封性。(3)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在該閥體被安裝在安裝部的狀態(tài)下，上述肋的外側(cè)與上述安裝部抵接。由此，能夠防止第二狹縫打開，能夠維持開閉部的密封性。(4)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述肋在俯視下以上述第二狹縫為對稱軸線呈軸對稱，并且，被配置成以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為對稱中心呈中心對稱。由此，能夠更可靠地防止第二狹縫打開，能夠維持開閉部的密封性。(5)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述肋在俯視下沒有被設(shè)在上述第二狹縫的延長線上。由此，在閥體發(fā)生了變形時，能夠確保該變形部分退避，從而使閥體能夠與安裝部均勻地接觸(貼緊)。(6)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起被設(shè)為在俯視下以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為中心呈放射狀。在使長形構(gòu)件向上方移動而從閥體拔去該長形構(gòu)件時，閥體以交叉部附近向上方發(fā)生位移的方式發(fā)生彎曲，各突起分別與長形構(gòu)件的外周面接觸(點接觸)，從而能夠減少長形構(gòu)件的外周面與閥體的接觸面積，減少從閥體拔去長形構(gòu)件時的滑動阻力，由此能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地從閥體拔去長形構(gòu)件。(7)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起在俯視下從上述肋向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部延伸。由此，在使長形構(gòu)件向上方移動而從閥體拔去該長形構(gòu)件時，各突起分別更可靠地與長形構(gòu)件的外周面接觸(點接觸)，減少長形構(gòu)件的外周面與閥體的接觸面積，減少從閥體拔去長形構(gòu)件時的滑動阻力，從而能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地從閥體拔去長形構(gòu)件。(8)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起沒有到達(dá)上述第二狹縫。在使長形構(gòu)件向下方移動而將該長形構(gòu)件插入閥體時，閥體容易以交叉部附近向上方發(fā)生位移的方式發(fā)生彎曲。(9)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在俯視下，上述各突起的上述第二狹縫側(cè)的各個端部和上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部之間的間隙距離全部相等。由此，在使長形構(gòu)件向上方移動而從閥體拔去該長形構(gòu)件時，能夠使各突起分別與長形構(gòu)件的外周面均勻接觸，從而能夠容易且穩(wěn)定地從閥體拔去長形構(gòu)件。(10)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述突起在俯視下以上述第二狹縫為對稱軸線呈軸對稱，并且，被配置成以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為對稱中心呈中心對稱。在使長形構(gòu)件向上方移動而從閥體拔去該長形構(gòu)件時，閥體以交叉部附近向上方發(fā)生位移的方式發(fā)生彎曲，各突起分別更可靠地與長形構(gòu)件的外周面接觸(點接觸)，由此，減少長形構(gòu)件與閥體的接觸面積，減少從閥體拔去長形構(gòu)件時的滑動阻力，從而能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地從閥體拔去長形構(gòu)件。(11)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起在俯視下沒有被設(shè)在上述第二狹縫的延長線上。由此，能夠防止使長形構(gòu)件相對于閥體移動(插入/拔去)時的滑動阻力增大為必要以上，從而能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地進(jìn)行長形構(gòu)件的插入/拔去。(12)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起的高度從上述肋側(cè)向上述第二狹縫側(cè)逐漸減少。由此，能夠在使長形構(gòu)件向下方移動而將該長形構(gòu)件插入閥體時，使其滑動阻力比較小。為上述(1)至(11)的任一項所述的閥體。(13)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起的寬度從上述肋側(cè)向上述第二狹縫側(cè)逐漸減小。由此，能夠在使長形構(gòu)件向下方移動而將該長形構(gòu)件插入閥體時，抑制其滑動阻力的增大。(14)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述突起的高度低于上述肋的高度。由此，能夠使閥體的體積的增加量比較小，能夠相對地減小使長形構(gòu)件相對于閥體移動(插入/拔去)時的滑動阻力。(15)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫打開，該閥體在被安裝于安裝部時以被向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部壓縮的方式變形，從而使上述第一狹縫關(guān)閉。由此，能夠得到優(yōu)異的滑動性和密封性。(16)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫和上述第二狹縫分別打開，該閥體在被安裝于安裝部時以被向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部壓縮的方式變形，從而構(gòu)成為上述第一狹縫關(guān)閉。由此，能夠得到優(yōu)異的滑動性和密封性。(17)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在該閥體被安裝于上述安裝部的狀態(tài)下，上述第二狹縫的至少一部分打開。由此，能夠得到優(yōu)異的滑動性。(18)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第一狹縫的形狀在俯視下呈一字狀。由此，能夠容易且可靠地開閉上述第一狹縫。(19)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述第一狹縫和上述第二狹縫呈十字狀交叉。由此，能夠得到優(yōu)異的密封性，并且，能夠容易且可靠地開閉開閉部。(20)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述長形構(gòu)件為擴(kuò)張器、導(dǎo)管或?qū)Ь€。由此，能夠容易地進(jìn)行擴(kuò)張器、導(dǎo)管或?qū)Ь€的插入/拔去。(21)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫打開，由上述第一狹縫的內(nèi)表面形成第一空間，上述第二狹縫打開，由上述第二狹縫的內(nèi)表面形成第二空間，上述第一空間和上述第二空間經(jīng)由它們的交叉部相互連通。由此，在將自然狀態(tài)下第一空間和第二空間經(jīng)由交叉部連通的閥體安裝到了安裝部時，通過該安裝部，第一狹縫和第二狹縫分別被向關(guān)閉的方法壓縮(按壓)。因此，第一狹縫的內(nèi)表面彼此被壓緊，成為貼緊(關(guān)閉)的狀態(tài)，但由于閥體自身的彈性力(第一狹縫要開口的復(fù)原力)，其貼緊的程度變?yōu)槟芤种?或防止)發(fā)生阻塞(blocking)的程度。另外，與此同樣地，第二狹縫的內(nèi)表面彼此也被壓緊，變?yōu)橘N緊的狀態(tài)，但由于閥體自身的彈性力(第二狹縫要開口的復(fù)原力)，其貼緊的程度變?yōu)槟芤种?或防止)發(fā)生阻塞的程度。在該狀態(tài)下，當(dāng)進(jìn)行放射線滅菌時，能可靠地防止在第一狹縫的內(nèi)表面彼此間、第二狹縫的內(nèi)表面彼此間發(fā)生過度(過牢固)的阻塞。由此，在滅菌后初次將長形構(gòu)件插入閥體時，容易將第一狹縫的內(nèi)表面彼此(第二狹縫的內(nèi)表面彼此也是同樣地)剝開，從而，能夠降低其刺通阻力，容易地進(jìn)行將長形構(gòu)件插入/拔去時的操作。另外，在插入/拔去長形構(gòu)件時，能夠可靠地防止在第一狹縫、第二狹縫產(chǎn)生損傷。(22)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，在該閥體被安裝于安裝部的狀態(tài)下，上述閥體以被向上述交叉部壓縮的方式變形，由此，上述第一狹縫和/或上述第二狹縫的至少上述交叉部附近的內(nèi)周面彼此貼緊而閉合。由此，在將閥體安裝到安裝部的狀態(tài)下，當(dāng)進(jìn)行放射線滅菌時，能可靠地防止在第一狹縫的內(nèi)表面彼此間、第二狹縫的內(nèi)表面彼此間發(fā)生過度的阻塞。由此，在滅菌后初次將長形構(gòu)件插入閥體時，容易將第一狹縫的內(nèi)表面彼此(第二狹縫的內(nèi)表面彼此也是同樣地)剝開，從而，能夠降低其刺通阻力，容易地進(jìn)行將長形構(gòu)件插入/拔去時的操作。另外，在插入/拔去長形構(gòu)件時，能夠可靠地防止在第一狹縫、第二狹縫產(chǎn)生損傷。(23)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第一空間和上述第二空間分別呈扁平形狀。由此，能夠得到優(yōu)異的密封性，并且，能夠容易且可靠地開閉開閉部。(24)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述交叉部在自然狀態(tài)下呈六面體的形狀，形成該六面體的12條邊中，作為上述第一狹縫和上述第二狹縫的內(nèi)表面彼此交叉而形成的交線的、8條邊的長度的總和為1.06.0mm。由此，當(dāng)上述總和處于這樣的數(shù)值范圍內(nèi)時，能夠與醫(yī)療用具中通常使用的(插入的)長形構(gòu)件的插入到生物體的部位的外徑參照圖1)無關(guān)地，使該長形構(gòu)件相對于閥體合適地(在第一狹縫和第二狹縫不產(chǎn)生破損而順利地)插入/拔去。另外，也能恰當(dāng)?shù)鼐S持將長形構(gòu)件插入到閥體的狀態(tài)下的開閉部的密封性。(25)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述交叉部在俯視下位于該閥體的中心部。由此，能夠在相對于閥體插入/拔去使長形構(gòu)件時，穩(wěn)定地進(jìn)行其操作。(26)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第一空間和/或上述第二空間的深度向遠(yuǎn)離上述交叉部的方向逐漸減小。由此，在將長形構(gòu)件插入到了第一狹縫時，使該長形構(gòu)件的前端部朝向交叉部地被引導(dǎo)，從而能夠可靠地進(jìn)行長形構(gòu)件的插入操作。另外，能夠防止該長形構(gòu)件的前端部刺通(插通)第一狹縫的交叉部以外的部分而到達(dá)第二狹縫，從而能夠防止損傷閥體。(27)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第一空間和/或上述第二空間具有寬度向上述交叉部逐漸減小的部分。由此，在將長形構(gòu)件插入了第一狹縫時，該長形構(gòu)件的前端部朝向交叉部被引導(dǎo)，從而能夠可靠地進(jìn)行長形構(gòu)件的的插入操作。(28)在本發(fā)明的閥體中優(yōu)選的是，上述第一狹縫和上述第二狹縫的各自俯視下的形狀呈一字狀，彼此呈十字狀交叉。由此，能夠得到優(yōu)異的密封性，并且容易且可靠地開閉開閉部。(29)另外，為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明是一種醫(yī)療用具，其特征在于，具備權(quán)利要求128的任一項所述的閥體，上述閥體被設(shè)置成上述上表面向外側(cè)暴露、上述下表面向流路內(nèi)暴露。由此，能夠提供一種能夠容易地進(jìn)行長形構(gòu)件的插入/拔去的醫(yī)療用具。圖1是表示將本發(fā)明的醫(yī)療用具適用于插管器的情況下的實施方式的部分縱剖視圖(關(guān)于閥體為側(cè)視圖)。圖2是表示圖1所示的插管器的襯套、蓋構(gòu)件以及閥體的縱剖視圖。圖3是本發(fā)明的閥體的實施方式(圖1和圖2所示的閥體)的、從上表面?zhèn)扔^察自然狀態(tài)的閥體時的立體圖。圖4是從下表面?zhèn)扔^察圖3所示的閥體(自然狀態(tài))時的立體圖。圖5是表示圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的由第一狹縫的內(nèi)表面形成的第一空間、和由第二狹縫的內(nèi)表面形成的第二空間的立體圖。圖6是由圖5中的單點劃線包圍的區(qū)域[B]的放大詳細(xì)圖。圖7是圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的俯視圖。圖8是圖7中的A-A線處的剖視圖。圖9是相當(dāng)于用于說明圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的第二凹部和第三凹部的俯視圖的圖。圖10是相當(dāng)于用于說明圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的第二凹部和第三凹部的圖7中的A-A線處的剖視圖的圖。圖11是圖3所示的閥體的、安裝狀態(tài)的閥體的概略立體圖。圖12是圖3所示的閥體的、安裝狀態(tài)的閥體的俯視圖。圖13示意表示在圖12所示的閥體(安裝狀態(tài))插通擴(kuò)張器時的狀態(tài)的縱剖視圖。9圖14是圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的仰視圖。圖15是表示圖8中的閥體的下表面?zhèn)鹊睦?rib)和突起的縱剖視圖。圖16是示意表示從圖12所示的閥體(安裝狀態(tài))拔去擴(kuò)張器時的狀態(tài)的縱剖視圖。具體實施例方式以下，根據(jù)附圖所示的優(yōu)選實施方式詳細(xì)說明本發(fā)明的閥體及醫(yī)療用具。在本實施方式中，代表性地對將本發(fā)明的醫(yī)療用具適用于插管器的情況進(jìn)行說明。圖1是表示將本發(fā)明的醫(yī)療用具適用于插管器的情況下的實施方式的部分縱剖視圖(關(guān)于閥體為側(cè)視圖)，圖2是表示圖1所示的插管器的襯套、蓋構(gòu)件以及閥體的縱剖視圖，圖3是本發(fā)明的閥體的實施方式(圖1和圖2所示的閥體)的、從上表面?zhèn)扔^察自然狀態(tài)的閥體時的立體圖，圖4是從下表面?zhèn)扔^察圖3所示的閥體(自然狀態(tài))時的立體圖，圖5是表示圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的由第一狹縫的內(nèi)表面形成的第一空間、和由第二狹縫的內(nèi)表面形成的第二空間的立體圖，圖6是由圖5中的單點劃線包圍的區(qū)域[B]的放大詳細(xì)圖，圖7是圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的俯視圖，圖8是圖7中的A-A線處的剖視圖，圖9是相當(dāng)于用于說明圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的第二凹部和第三凹部的俯視圖的圖，圖10是相當(dāng)于用于說明圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的第二凹部和第三凹部的圖7中的A-A線處的剖視圖的圖，圖11是圖3所示的閥體的、安裝狀態(tài)的閥體的概略立體圖，圖12是圖3所示的閥體的、安裝狀態(tài)的閥體的俯視圖，圖13示意表示在圖12所示的閥體(安裝狀態(tài))插通擴(kuò)張器時的狀態(tài)的縱剖視圖，圖14是圖3所示的閥體(自然狀態(tài))的仰視圖，圖15是表示圖8中的閥體的下表面?zhèn)鹊睦?rib)和突起的縱剖視圖，圖16是示意表示從圖12所示的閥體(安裝狀態(tài))拔去擴(kuò)張器時的狀態(tài)的縱剖視圖。在以下中，為了便于說明，將圖1圖3、圖5、圖6、圖8、圖10、圖11、圖13、圖15以及圖16中的上側(cè)作為“上”或者“基端”，將下側(cè)作為“下”或者“前端”，另外，將圖4中的上側(cè)作為“下”或者“前端”，將下側(cè)作為“上”或者“基端”來進(jìn)行說明。另外，在圖11中，示出第一狹縫和第二狹縫，省略其他部位而進(jìn)行圖示。圖1所示的插管器(醫(yī)療用具)1例如用于將導(dǎo)線、導(dǎo)管等那樣的醫(yī)療中所使用的長形構(gòu)件導(dǎo)入生物體內(nèi)(例如，血管等)。該插管器1包括具有襯套2、固定于襯套2的前端側(cè)的管狀的鞘管(軟管(tube))4、密封部件5的鞘7；為了容易將鞘7導(dǎo)入生物體內(nèi)而插入鞘7中來使用的擴(kuò)張器(擴(kuò)張管)10。襯套2由管體構(gòu)成。該襯套2的外周部設(shè)有向側(cè)方突出的側(cè)口(連接部)21。側(cè)口21呈管狀，其中空部(內(nèi)部)211與襯套2內(nèi)連通。該側(cè)口21上液密地連接有例如聚氯乙烯制的具有撓性的軟管8的一端。鞘管4是被導(dǎo)入至生物體內(nèi)的構(gòu)件(部位)，由薄壁的管狀構(gòu)件構(gòu)成。該鞘管4的基端部通過嵌入等方法而固定于襯套2的前端部。另外，鞘管4的內(nèi)部與襯套2的中空部211連通。在襯套2的基端部設(shè)有對襯套2內(nèi)進(jìn)行密封的密封部件5。密封部件5包括擴(kuò)張器(擴(kuò)張管)10、導(dǎo)管或?qū)Ь€能夠通過的閥體6；將該閥體6支承固定于襯套2的環(huán)狀(筒狀)的蓋構(gòu)件51。蓋構(gòu)件51被構(gòu)成為其前端部能與襯套2的基端內(nèi)周部22嵌合，在將蓋構(gòu)件51安裝于襯套2、將閥體6支承固定于襯套2時，蓋構(gòu)件51的前端部與基端內(nèi)周部22嵌合。另外，在蓋構(gòu)件51的內(nèi)周部向傾斜的前端方向突出形成有圓筒狀的肋511。S卩，肋511的內(nèi)徑和外徑分別從基端向前端逐漸減小。該蓋構(gòu)件51的基端部構(gòu)成將擴(kuò)張器10、導(dǎo)管或?qū)Ь€等的長形構(gòu)件插入鞘7時的插入口。在此，對擴(kuò)張器10進(jìn)行說明。擴(kuò)張器10由具有撓性的管體(軟管)構(gòu)成。該擴(kuò)張器10被插入鞘7，在固定于鞘7的狀態(tài)下被插入(導(dǎo)入)生物體內(nèi)。另外，擴(kuò)張器10例如為了容易被導(dǎo)入血管，擴(kuò)張器10的前端部101的外徑形成為向前端縮徑(逐漸減小)。這樣的擴(kuò)張器10在鞘管4被插入到生物體(血管)內(nèi)后，被從鞘7拔去。然后，從蓋構(gòu)件51的基端部的開口(基端開口)513插入導(dǎo)管或?qū)Ь€。如上所述，密封部件5具有閥體6。如圖1圖4、圖8所示那樣，閥體6由具有一對端面、呈板狀的彈性體、即具有上表面(一面)601和下表面(背面(另一面))602、呈橢圓形或圓形的膜狀(圓盤狀)的彈性體構(gòu)成。該閥體6由在襯套2的基端部形成的臺階部23、和蓋構(gòu)件51的前端面514以及肋511的前端面512所夾持，從而被液密地固定于襯套2(參照圖1和圖2)。在插管器1(鞘7)中，由臺階部23、和蓋構(gòu)件51的前端面514及肋511的前端面512包圍的部位可以說是作為安裝(設(shè)置)閥體6的“安裝部(設(shè)置部)”來發(fā)揮功能。閥體6的自然狀態(tài)下的俯視的形狀、即安裝于襯套2之前的俯視的形狀如圖7和圖14所示那樣呈橢圓形狀。并且，安裝于襯套2的狀態(tài)(以下，也簡稱為“安裝狀態(tài)”)下的俯視的形狀如圖12所示那樣呈圓形狀。即，閥體6在安裝于襯套2時，沿長軸方向，以向后述的交叉部63壓縮的方式發(fā)生變形，由此，俯視的形狀變?yōu)閳A形狀。在此，“自然狀態(tài)”是指不對閥體6施加外力的狀態(tài)。另外，閥體6的尺寸沒有特別限定，在自然狀態(tài)下，閥體6的長徑優(yōu)選為520mm左右，更優(yōu)選為812mm左右。在自然狀態(tài)下，閥體6的長徑優(yōu)選大于襯套2的基端內(nèi)周部22的內(nèi)徑和后述的第一狹縫61的最大的寬度wl的總和。通過采用這樣的結(jié)構(gòu)，能在安裝狀態(tài)下得到開閉部60的密閉性(密封性)。另夕卜，閥體6的短徑優(yōu)選為416mm左右，更優(yōu)選為710mm左右。另外，閥體6的厚度優(yōu)選為0.53mm左右，更有選為0.81.5mm左右。另外，作為閥體6的構(gòu)成材料并沒有特別限定，例如列舉天然橡膠、或異戊二烯橡膠、硅橡膠、胺脂橡膠、丁苯橡膠、氟橡膠、丙烯橡膠等各種合成橡膠、聚酰胺類、聚酯類等各種熱可塑性彈性體等的彈性材料。另外，在閥體6的上表面601側(cè)形成有底面呈彎曲的凹面(彎曲凹面)641的第一凹部64。即，第一凹部64呈研缽狀。另外，第一凹部64俯視呈橢圓形或圓形，以其中央部與閥體6的中央部對齊的方式配置。閥體6的與凹面(底面)641相反側(cè)的端面為下表面602，閥體6被設(shè)置為凹面641(上表面601)向鞘7的外側(cè)暴露(設(shè)置)、下表面602向鞘7的流路內(nèi)(襯套2內(nèi))暴露。利用該第一凹部64，在將擴(kuò)張器10(長形構(gòu)件)插入閥體6時，能夠容易且可靠地將擴(kuò)張器10的前端部101導(dǎo)入至后述的第一狹縫61的與交叉部63對應(yīng)的部位。由此，能夠防止由擴(kuò)張器10導(dǎo)致的損傷第一狹縫61和第二狹縫62以外的部分，另外，能夠防止擴(kuò)張器10的前端部101擠壞、變形。另外，第一凹部64的尺寸沒有特別限定，例如，第一凹部64的中央部的深度(最大深度)優(yōu)選為0.3mm以上，更優(yōu)選為0.4mm以上，進(jìn)一步優(yōu)選為0.40.7mm左右。如圖3圖8、圖11圖14以及圖16所示那樣，該閥體6具有伴隨著擴(kuò)張器10(長形構(gòu)件)的插入/拔去而開閉的開閉部60。開閉部60包括第一狹縫61、第二狹縫62、第二凹部65、兩個第三凹部66。第一狹縫61形成為到達(dá)凹面641(上表面601)、不到達(dá)下表面602。即，第一狹縫61形成為從閥體6的內(nèi)部僅到達(dá)凹面641(上表面601)。該第一狹縫61以俯視下與閥體6的短軸重合(或平行)、俯視下包含于第一凹部64的方式呈一字狀(參照圖7)。即，第一狹縫61從第一凹部64的一端部到另一端部形成為一字狀。由此，能夠在安裝狀態(tài)下，容易且可靠地使第一狹縫61(開閉部6)開閉。如圖5(圖3、圖7也同樣)所示那樣，第一狹縫61在自然狀態(tài)下為開口(打開)。由此，在第一狹縫61由其內(nèi)表面612形成第一空間611。該第一空間611呈半圓的圓盤狀(扁平形狀)。并且，在將閥體6安裝于襯套2時，第一狹縫61以沿長軸方向向交叉部63被壓縮的方式發(fā)生變形，由此變?yōu)殛P(guān)閉。即，第一狹縫61在安裝狀態(tài)下為關(guān)閉。另外，第二狹縫62形成為到達(dá)下表面602、不到達(dá)凹面641(上表面601)。S卩，第二狹縫62形成為從閥體6的內(nèi)部僅到達(dá)下表面602。該第二狹縫62形成為俯視下與閥體6的長軸重合(或平行)、即俯視下形狀呈一字狀(參照圖14)。由此，能夠在安裝狀態(tài)下容易且可靠地使開閉部60開閉。如圖5(圖4、圖14也同樣)所示那樣，第二狹縫62與第一狹縫61同樣地在自然狀態(tài)下開口(打開)。由此，在第二狹縫62由其內(nèi)表面612形成第二空間621。該第一空間621呈半圓的圓盤狀(扁平形狀)。并且，第二狹縫62在安裝狀態(tài)下其一部分為關(guān)閉(一部分打開)。這樣的第一狹縫61和第二狹縫62在閥體6的內(nèi)部部分交叉。經(jīng)由這些狹縫彼此交叉的交叉部63(第一狹縫61和第二狹縫62的交叉部63)，第一空間611和第二空間621彼此連通(例如參照圖5)。將這樣在自然狀態(tài)下從第一狹縫61連通到第二狹縫62的閥體6安裝在襯套2上時，由該襯套2的基端內(nèi)周部22使第一狹縫61和第二狹縫62分別向關(guān)閉的方向被壓縮(擠壓)(參照圖11)。因此，第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此壓緊，變?yōu)橘N緊后(關(guān)閉后)的狀態(tài)，但因閥體6自身的彈性力(欲使第一狹縫61開口的復(fù)原力)，其貼緊程度變?yōu)槟芤种?或防止)發(fā)生阻塞的程度。另外，與此同樣地，第二狹縫62也是其內(nèi)表面622彼此壓緊，變?yōu)橘N緊后的狀態(tài)，但因閥體6自身的彈性力(欲使第二狹縫62開口的復(fù)原力)，其貼緊的程度變?yōu)槟芤种?或防止)發(fā)生阻塞的程度。當(dāng)在該狀態(tài)下進(jìn)行放射線滅菌(例如，電子射線滅菌、Y射線滅菌、X射線滅菌等)時，能可靠地防止第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此間、第二狹縫62的內(nèi)表面622彼此間發(fā)生過剩的(過牢固的)阻塞。需說明的是，即使在使用以往的內(nèi)表面彼此粘貼的現(xiàn)象顯著的硅橡膠的情況下，也能可靠地防止發(fā)生阻塞。由此，在滅菌后初次將擴(kuò)張器10等長形構(gòu)件插入閥體6時(以下，也簡稱為“初次插入時”)，內(nèi)表面612彼此(內(nèi)表面622彼此也同樣)容易剝開，由此，其刺通阻力降低，能夠容易進(jìn)行將長形構(gòu)件插入/拔去時的操作。另外，在插入/拔去長形構(gòu)件時，能夠可靠地防止在第一狹縫61、第二狹縫62產(chǎn)生損傷。如圖5所示那樣，第一空間611的深度kl向從交叉部63遠(yuǎn)離的方向逐漸減小。換言之，作為第一狹縫61的內(nèi)表面612的底部的部分(底面613)呈圓弧狀彎曲。由此，在第一狹縫61中插入了擴(kuò)張器10時，朝向交叉部63引導(dǎo)該擴(kuò)張器10的前端部101，因此能夠可靠地進(jìn)行其插入操作。另外，能防止該擴(kuò)張器10的前端部101刺通(插通)第一狹縫61的交叉部63以外的部分地到達(dá)第二狹縫62，因此能夠防止損傷閥體6。另外，第一空間611的寬度wl(參照圖5)向底面613(交叉部63)逐漸減小。由此，在第一狹縫61插入了擴(kuò)張器10時，朝向交叉部63引導(dǎo)該擴(kuò)張器10的前端部101，因此能夠可靠進(jìn)行其插入操作。另外，第一狹縫61的最大的深度kl沒有特別限定，例如，優(yōu)選為閥體6的厚度的3590%左右，更優(yōu)選為4080%左右。另外，第一狹縫61的底面613在圖5所示的結(jié)構(gòu)中為呈圓弧狀彎曲的彎曲面，但不限于此，例如可以為以交叉部63為頂部(頂點)那樣的V字狀。如圖5所示那樣，第二空間621與第一空間611同樣地，其深度k2向從交叉部63遠(yuǎn)離的方向逐漸減小。換言之，作為第二狹縫62的內(nèi)表面622的底部的部分(底面623)呈圓弧狀彎曲。第二空間621的寬度w2(參照圖5)向底面623(交叉部63)逐漸減小。第二狹縫62在安裝狀態(tài)下在其關(guān)閉的方向、即短軸方向上被擠壓，并且在其打開的方向、即長軸方向上也被擠壓。因此，如圖11所示那樣，安裝狀態(tài)的第二狹縫62上形成有其內(nèi)表面622彼此貼緊的(關(guān)閉的)部分、和內(nèi)表面622彼此保持分離的部分。由此，第二狹縫62的內(nèi)表面622彼此的接觸面積減少，從而能夠使在進(jìn)行了放射線滅菌時容易發(fā)生阻塞的部分的面積(貼緊的面積)減少。由此，在初次插入時，第二狹縫62的內(nèi)表面622彼此容易剝開，所以能夠防止在第二狹縫62產(chǎn)生損傷，能容易將擴(kuò)張器10插入至閥體6。這樣，在閥體6中，第一狹縫61和第二狹縫62中的位于長形構(gòu)件的插入側(cè)的第一狹縫61的貼緊程度變得大于第二狹縫62的貼緊程度。在此，“貼緊程度”是指內(nèi)表面彼此的貼緊面積和貼緊力。另外，通過調(diào)整安裝狀態(tài)下的第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此的壓接力(貼緊力)，能夠確保開閉部60的密封性，并且能將進(jìn)行了放射線滅菌時的第一狹縫61的部分的阻塞抑制為最小限度。另外，如上所述，在安裝狀態(tài)的第二狹縫62形成有內(nèi)表面622彼此關(guān)閉的部分，通過與安裝狀態(tài)下關(guān)閉的第一狹縫61協(xié)作，獲得開閉部60的密封性(密閉性)。即，能夠確保襯套2內(nèi)的液密性，能夠可靠地防止襯套2內(nèi)所充滿的液體(例如，血液)的泄露。第二狹縫62也可以在安裝狀態(tài)下與第一狹縫61同樣地為全部關(guān)閉。另外，第二狹縫62的最大的深度k2沒有特別限定，例如優(yōu)選為閥體6的厚度的3590%左右，更有選為4080%左右。另外，第二狹縫62的底面623在圖5示出的結(jié)構(gòu)中為呈圓弧狀彎曲的彎曲面，但并不限定于此，例如可以為以交叉部63為頂部(頂點)那樣的V字狀。如圖5所示那樣，第一狹縫61和第二狹縫62在它們的深度為最大的部分呈十字狀以交叉角度為90°的方式彼此交叉。不言而喻，兩狹縫61、62的交叉角度當(dāng)然并不限定于90°。該第一狹縫61(第一空間611)和第二狹縫62(第二空間621)的交叉部63由第一狹縫61和第二狹縫62兩方共用，俯視下位于閥體6的中央部(中心部)。S卩，交叉部63在俯視下位于第一凹部64的中央部，包含在第一凹部64中。由此，能夠在相對于閥體6(開閉部60)而插入/拔去擴(kuò)張器10時，穩(wěn)定地進(jìn)行其操作。交叉部63的長度L(參照圖8)沒有特別限定，例如優(yōu)選為閥體6的厚度的1050%左右，更優(yōu)選為1535%左右。以下，詳細(xì)說明交叉部63。如圖6(圖5也同樣)所示那樣，交叉部63為在自然狀態(tài)下呈六面體的形狀的空間。該交叉部63(六面體)具有形成自身的12條邊，這些邊中，作為第一狹縫61的內(nèi)表面612和第二狹縫62的內(nèi)表面622交叉而形成的成為交線的邊有8條(在圖6中為邊631、632、633、634、635、636、637、638)。這些邊631638的長度的總和沒有特別限定，例如優(yōu)選為1.06.0mm，更優(yōu)選為1.54.5mm。當(dāng)上述總和處于這樣的數(shù)值范圍內(nèi)時，能夠與由插管器1通常使用(插入)的長形構(gòu)件的插入生物體的部位的外徑ΦΜ參照圖1)無關(guān)地，使該長形構(gòu)件相對于閥體6而合適地(在第一狹縫61和第二狹縫62不產(chǎn)生破損、順利地)插入/拔去。另外，也能不多不少地維持將長形構(gòu)件插通至閥體6的狀態(tài)下的開閉部60的密封性。這些邊631638中，與閥體6的上表面601和下表面602平行的邊632、634、636、638的長度Ll沒有限定，優(yōu)選為0.10.5mm。當(dāng)長度Ll處于這樣的數(shù)值范圍時，在交叉部63不存在邊緣(edge)。因此，即使擴(kuò)張器10的前端部101碰到底面613，也能可靠地防止成為第一狹縫61和第二狹縫62破損的起點。另外，交線以外的4條邊的長度(邊634與邊638的距離、和邊632與邊636的距離)L2沒有特別限定，優(yōu)選為0.10.7mm。另外，與閥體6的上表面601和下表面602垂直的交叉部63的長度L3沒有特別限定，優(yōu)選為0.20.6mm。另外，與閥體6的上表面601和下表面602不平行的邊631、633、635、637和上述長度L3的方向成的角度θ沒有特別限定，優(yōu)選為540°。當(dāng)角度θ處于這樣的數(shù)值范圍時，在將閥體6安裝于襯套2時，能可靠地防止在第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此間、第二狹縫62的內(nèi)表面622彼此間產(chǎn)生過剩的阻塞。另外，刺通阻力降低，能夠容易地進(jìn)行插入/拔去長形構(gòu)件時操作。長形構(gòu)件的相對于閥體6的開閉部60容許插通的外徑ΦΞ沒有特別限定，例如優(yōu)選最大為67mm，更優(yōu)選為6.57mm。另外，優(yōu)選最小為0.10.3mm，更優(yōu)選為0.10.2mm。這些第一狹縫61和第二狹縫62的形成方法都沒有特別限定，例如通過壓縮成形、LIM成形、傳遞模塑成形等來成形閥體6，此時，優(yōu)選分別同時形成第一狹縫61和第二狹縫62。另外如上所述，開閉部60(閥體6)分別具有第二凹部65和第三凹部66。這些第二凹部65和第三凹部66形成于凹面641(上表面601)側(cè)。在此，為了便于理解第二凹部65和第三凹部66(為了容易區(qū)別第一狹縫61、第二凹部65以及第三凹部66)，圖9(a)僅示出閥體6的第一狹縫61，圖9(b)示出閥體6的第一狹縫61、第二凹部65、第三凹部66。另外，在圖9中，用實線表示第一狹縫61，用點線(虛線)表示第二凹部65和第三凹部66。由于同樣的理由，圖10(a)示出未形成第二凹部65和第三凹部66的閥體6，圖10(b)示出形成有第二凹部65和第三凹部66的閥體6。另外，在圖10中，與原本的剖視圖不同，僅在第二凹部65和第三凹部66標(biāo)記斜線。如圖3以及圖7圖10所示那樣，在閥體6的凹面641(上表面601)側(cè)的中央部、即與第一凹部64的交叉部63對應(yīng)的部位(位置)形成有第二凹部65。第二凹部65在閥體6的厚度方向(上下方向)上形成到第一狹縫61的途中為止，沒有到達(dá)第二狹縫62。另夕卜，閥體6的凹面641側(cè)的第一狹縫61的兩端部分別形成有第三凹部66。這些第二凹部65、第三凹部66、第一狹縫61在自然狀態(tài)下彼此連通，這些凹部整體上形成一個溝(洼部)。另外，在自然狀態(tài)下，第二凹部65俯視下呈菱形(四邊形)(參照圖3、圖7)，但不限定于四邊形，例如可以為圓形。該第二凹部65內(nèi)的底面651相對于插入/拔去擴(kuò)張器10時的移動方向(擴(kuò)張器10的長度方向)為大致垂直的平面，側(cè)面652相對于插入/拔去擴(kuò)張器10時的移動方向而傾斜預(yù)定角度(參照圖8)。側(cè)面652相對于上述移動方向的傾斜角度θ1(參照圖8)在自然狀態(tài)下優(yōu)選為45°以上，更優(yōu)選為60°以上，進(jìn)一步優(yōu)選為6080°左右。另外，第二凹部65的尺寸沒有特別限定，優(yōu)選設(shè)定為在將擴(kuò)張器10插入閥體6時擴(kuò)張器10的前端部101不會卡在第二凹部65上的程度，例如，底面651的第一狹縫61的方向的長度a(參照圖8)優(yōu)選設(shè)定得小于擴(kuò)張器10的前端部101的外徑。具體而言，在自然狀態(tài)下，底面651的第一狹縫61的方向的長度a優(yōu)選為0.20.4mm左右。另外，在自然狀態(tài)下，第二凹部65的深度b優(yōu)選為0.Imm以上，更優(yōu)選為0.10.2mm左右。如圖12所示那樣，在將閥體6安裝到襯套2時，該第二凹部65以沿著長軸方向向交叉部63壓縮的方式發(fā)生變形，由此變形為寬度變窄，但在安裝狀態(tài)不完全貼緊。利用該第二凹部65，使第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此的接觸面積減少，由此，能夠使在進(jìn)行了放射線滅菌時發(fā)生阻塞的面積減小。另外，在初次插入時，第二凹部65變?yōu)閯冮_貼緊的第一狹縫61的缺口。由此，在初次插入時，容易剝開第一狹縫61，能夠防止在第一狹縫61、第二狹縫62產(chǎn)生損傷，另外，能夠減少插入時的刺通阻力，容易將擴(kuò)張器10插入閥體6。另外，在自然狀態(tài)下，一對第三凹部66分別在俯視下呈帶有圓形的形狀。另外，各第三凹部66分別是跨第一凹部64內(nèi)和第一凹部64外(從第一凹部64內(nèi)跨至第一凹部64外)而形成的。如圖12所示那樣，分別在將閥體6安裝于襯套2時，各第三凹部66以沿著長軸方向向交叉部63壓縮的方式發(fā)生變形，由此變形為寬度變窄，但在安裝狀態(tài)下不完全貼緊。通過這些第三凹部66，第一狹縫61的內(nèi)表面612彼此的接觸面積減少，由此，能夠使在進(jìn)行了放射線滅菌時發(fā)生阻塞的面積減少。由此，在初次插入時，使第一狹縫61容易剝開，能夠防止在第一狹縫61、第二狹縫62產(chǎn)生損傷，另外，能夠使初次插入時的刺通阻力減少，容易將擴(kuò)張器10插入閥體6。另外，通過設(shè)置第三凹部66，閥體6的第一狹縫61(第一空間611)的兩端部的體積減少，所以能夠使將擴(kuò)張器10插入閥體6時、從閥體6拔去時的阻力(滑動阻力)減少，從而提高擴(kuò)張器10的滑動性，容易將擴(kuò)張器10插入閥體6、或從閥體6拔去。另外，第三凹部66設(shè)在第一狹縫61的兩端部，所以即使使第三凹部66比較大，也不會影響開閉部60的密封性。另外，如圖8所示那樣，在自然狀態(tài)下，在沿第一狹縫61切開時的縱斷面(從與第一狹縫61平行的側(cè)面觀察)中，各第三凹部66的面積的合計值優(yōu)選大于第二凹部65的面積，更優(yōu)選各第三凹部66的面積分別大于第二凹部65的面積。由此，能夠進(jìn)一步提高擴(kuò)張器10的滑動性，更容易將擴(kuò)張器10插入閥體6、或從閥體6拔去。另外，在圖示的結(jié)構(gòu)中，一對第三凹部66的形狀和尺寸分別設(shè)定為彼此相同，但也可以彼此不同。另外，各第三凹部66的尺寸都沒有特別限定，例如深度在圖示的結(jié)構(gòu)中設(shè)定得與第一狹縫61的深度相等。另外，在閥體6的凹面641側(cè)形成有多個(在圖示的結(jié)構(gòu)中為四個)突起(第二突起)67。這些突起67位于第一凹部64內(nèi)，以隔著第一狹縫61而相對的方式配置。在圖示的結(jié)構(gòu)中，在俯視下，四個突起67被配置成以第一狹縫61為對稱軸線呈軸對稱、且以交叉部63(閥體6的中心)為對中心呈中心對稱。另外，各突起67在俯視下以交叉部63為中心而形成為放射狀。另外，在圖示的結(jié)構(gòu)中，各突起67的形狀和尺寸分別被設(shè)定為彼此相同，但也可以彼此不同。另外，各突起67的尺寸都沒有特別限定，例如，高度優(yōu)選為0.10.5mm左右，更優(yōu)選為0.20.3mm左右。另外，突起67在圖示的結(jié)構(gòu)中設(shè)有兩對，但不限于此，可以為一對，也可以為三對，另外，也可以是奇數(shù)個，即不是以第一狹縫61為對稱軸線的對稱配置。如圖13所示那樣，在使擴(kuò)張器10向下方移動而將其插入閥體6時，閥體6以其中央部向下方移位的方式發(fā)生彎曲，各突起67分別與擴(kuò)張器10的外周面接觸(點接觸)。由此，擴(kuò)張器10的外周面和閥體6的接觸面積減少，將擴(kuò)張器10插入閥體6時的阻力(滑動阻力)減少，從而能夠提高擴(kuò)張器10的滑動性，容易將擴(kuò)張器10插入閥體6。另外，在將擴(kuò)張器10插入閥體6時，擴(kuò)張器10由各突起67以朝閥體6的中心部、即交叉部63的方式引導(dǎo)，由此，能夠容易將擴(kuò)張器10插入閥體6，并且能夠防止損傷閥體6。另外，如圖4、圖8以及圖14圖16所示那樣，閥體6分別具有形成于下表面602側(cè)的肋(壁部)68以及突起(第一突起)69。通過這些肋68和突起69，能夠提高擴(kuò)張器10的滑動性，容易進(jìn)行擴(kuò)張器10的插入/拔去，并且提高開閉部60的密封性(密閉性)。以下，對肋68和突起69進(jìn)行說明。在閥體6的下表面602側(cè)形成有沿下表面602延伸的一對肋68。這些肋68分別呈圓弧狀。另外，各肋68配置成隔著第二狹縫62而相對，在安裝狀態(tài)下，各肋68的外周面(外側(cè))分別與襯套2的內(nèi)周面抵接。在圖14所示的結(jié)構(gòu)中，在俯視下，各肋68配置成為以第二狹縫62為對稱軸線的軸對稱、且為以交叉部63為對稱中心成為中心對稱。如圖2所示那樣，閥體6安裝于襯套2時，各肋68的外周面分別與襯套2的內(nèi)周面抵接，由此，能夠在閥體6以沿長軸方向而被向交叉部63壓縮的方式發(fā)生了變形時，防止第二狹縫62進(jìn)一步打開。由此，能維持開閉部60的密封性。另外，當(dāng)襯套2內(nèi)變?yōu)樨?fù)壓時，閥體6被引入襯套2內(nèi)(下方)，各肋68的外周面分別與襯套2的內(nèi)周面抵接，另外，通過各肋68來加強(qiáng)閥體6，由此，能夠抑制閥體6的變形，能防止第二狹縫62進(jìn)一步打開。從而維持開閉部60的密封性。肋68的尺寸沒有特別限定，例如肋68的高度c(參照圖15)優(yōu)選為0.3mm以上，更優(yōu)選為0.31.3mm左右，進(jìn)一步優(yōu)選為0.5Imm左右。另外，肋68的第二狹縫62的方向的長度d(參照圖14)優(yōu)選為第二狹縫62的長度以上，例如優(yōu)選為37倍左右，更優(yōu)選為3.56倍左右。在圖示的結(jié)構(gòu)中，肋68的長度d被設(shè)定得大于第二狹縫62的長度。另外，在一方肋68的各端部681與另一方肋68的各端部681之間分別設(shè)有預(yù)定的間隙。即，肋68在俯視下沒有形成在第二狹縫62的延長線上。由此，在將閥體6在安裝于襯套2時，以當(dāng)沿長軸方向向交叉部63壓縮的方式發(fā)生了變形時，能確保其變形部分的退避，由此，閥體與襯套2均等接觸(貼緊)，能可靠地保持襯套2內(nèi)的液密性。另外，能夠防止使擴(kuò)張器10相對于閥體6而移動(插入/拔去)時的阻力(滑動阻力)增大為必要以上，從而能夠提高擴(kuò)張器10的滑動性，容易進(jìn)行擴(kuò)張器10的插入/拔去。上述一方肋68的端部681與另一方肋68的端部681之間的間隙距離f(參照圖14)優(yōu)選在安裝狀態(tài)下為一方肋68的端部和另一方肋68的端部不接觸的程度。具體而言，在自然狀態(tài)下，間隙距離f優(yōu)選為0.53mm左右，更優(yōu)選為12mm左右。另外，在自然狀態(tài)下，與第一狹縫61對應(yīng)的部位的、一方肋68的外周面與另一方肋68的外周面之間的長度(肋68的外周面的曲率半徑的2倍的值)e(參照圖14)被設(shè)定得多少大于與該肋68對應(yīng)的部位的襯套2的內(nèi)徑。由此，在安裝狀態(tài)下，成為兩肋68的長度e的部分被襯套2的內(nèi)周面向交叉部63(第二狹縫62關(guān)閉的方向)壓縮，因此，第二狹縫62可靠地關(guān)閉。各肋68的形狀都沒有限定為圓弧狀，例如可以為橢圓弧等具有曲率不同的部分的曲線狀、直線狀(棒狀)等。另外，肋68在圖示的結(jié)構(gòu)中設(shè)有一對，但不限于此，可以為兩對以上，另外，可以為奇數(shù)個，即不是以第二狹縫62為對稱軸線的對稱配置。另外，如圖4和圖14所示那樣，在閥體6的下表面602側(cè)形成有多個(在圖示的結(jié)構(gòu)中為6個)突起69。這些突起69配置在一對肋68的每一個與第二狹縫62之間。艮口，各突起69位于肋68的內(nèi)側(cè)(一對肋68之間)，配置為隔著第二狹縫62相對。在圖14示出的結(jié)構(gòu)中，在俯視下，6個突起69配置為以第二狹縫62為對稱軸線的軸對稱、且為以交叉部63(閥體6的中心)為對稱中心的中心對稱。另外，各突起69在俯視下以交叉部63為中心而形成為放射狀，從肋68向交叉部63延伸。另外，各突起69是以等角度間隔(45°間隔)形成的。即，在俯視下沿第一狹縫61而形成有一對突起69，在該一對突起69的兩側(cè)分別以等角度間隔(45°間隔)而形成有突起69。如圖16所示那樣，在使擴(kuò)張器10向上方移動而從閥體6拔去時，閥體6以其中央部向上方移位的方式發(fā)生彎曲，各突起69分別與擴(kuò)張器10的外周面接觸(點接觸)。由此，擴(kuò)張器10的外周面與閥體6的接觸面積減少，將擴(kuò)張器10從閥體6拔去時的阻力(滑動阻力)減少，從而能夠提高擴(kuò)張器10的滑動性，容易將擴(kuò)張器10從閥體6拔去。另外，特別是在閥體6插入有擴(kuò)張器10時，利用各突起69來加強(qiáng)閥體6，因此，第二狹縫62變得難以打開，從而提高開閉部60的密封性。各突起69的形狀和尺寸都沒有特別限定，在圖示的結(jié)構(gòu)中，其前端部(第二狹縫62(交叉部63)側(cè)的端部)691帶有圓形，各突起69以相同形狀設(shè)定為相同尺寸。在以下的說明中，代表性地對一個突起69進(jìn)行說明。突起69的前端部691的高度g優(yōu)選為0.2mm以上，更優(yōu)選為0.30.5mm左右。通過使高度g為上述下限值以上，外徑比較大的長形構(gòu)件(擴(kuò)張器10)當(dāng)然不用說，即使是將外徑比較小的長形構(gòu)件從閥體6拔去時，各突起69也容易與擴(kuò)張器10的外周面接觸。另外，通過使高度g為上述上限值以下，能夠使閥體6的體積的增加量比較小，從而能夠使相對于閥體6移動(插入/拔去)擴(kuò)張器10時的阻力(滑動阻力)比較小。另外，突起69的基端部692(肋68側(cè)的端部)的高度低于肋68的高度C。從而能夠使閥體6的體積的增加量比較小，能夠使相對于閥體6而移動(插入/拔去)擴(kuò)張器10時的阻力(滑動阻力)比較小。另外，在圖示的結(jié)構(gòu)中，突起69的高度(圖15中的g0)從閥體6的外周部向中央部、即從肋68側(cè)向第二狹縫62(交叉部63)側(cè)逐漸減小。從而，能夠在將擴(kuò)張器10插入閥體6時，使其滑動阻力比較小。另外，突起69的高度(圖15中的g0)也可以為恒定。上述突起69的下表面693相對于下表面602的傾斜角度θ2優(yōu)選為010°左右，更優(yōu)選為08°左右。另外，突起69的寬度(圖14的wO)從肋68側(cè)向第二狹縫62側(cè)逐漸減小。從而能夠在將擴(kuò)張器10插入閥體6時，抑制其滑動阻力的增大。另外，各突起69沒有到達(dá)第二狹縫62。由此，在將擴(kuò)張器10插入閥體6時，閥體6容易以其中央部向下方適度位移的方式發(fā)生彎曲，能夠使上表面601側(cè)的各突起67與擴(kuò)張器10的外周面可靠接觸。另外，在俯視下，各突起69的前端部691的每一個與交叉部63之間的間隙距離h(參照圖14)全部相等。從而能夠在將擴(kuò)張器10從閥體6拔去時，使各突起69的每一個與擴(kuò)張器10的外周面均等接觸，從而能夠容易且穩(wěn)定地將擴(kuò)張器10從閥體6拔去。上述間隙距離h沒有特別限定，在自然狀態(tài)下優(yōu)選為01.5mm左右，更優(yōu)選為O.30.5mm左右。另外，突起69在俯視下沒有形成在第二狹縫62的延長線上。由此，能夠防止相對于閥體6而移動(插入/拔去)擴(kuò)張器10時的阻力(滑動阻力)增大為必要以上，從而提高擴(kuò)張器10的滑動性，能夠容易進(jìn)行擴(kuò)張器10的插入/拔去。另外，突起69與肋68連結(jié)。由此，抑制閥體6的變形，提高開閉部60的密封性。另外，突起69可以與肋68分離。另外，突起69在圖示的結(jié)構(gòu)中設(shè)有三對，但不限于此，可以為一對，另外可以為兩對，另外可以為四對以上，另外可以為奇數(shù)個，即不是以第二狹縫62為對稱軸線的對稱配置。作為圖示的結(jié)構(gòu)的其他優(yōu)選結(jié)構(gòu)，列舉如下等結(jié)構(gòu)例如在圖示的結(jié)構(gòu)中，不形成中央部的兩個突起69而形成兩端部的四個突起69，或者不形成兩端部的四個突起69而形成中央部的兩個突起69。另外，閥體6優(yōu)選由相同的構(gòu)成材料一體成形，但不限于此，例如可以使用不同的兩種以上的材料來進(jìn)行制造，另外，可以通過熔接、粘接等來使多個構(gòu)件一體化來進(jìn)行制造。如以上說明的那樣，采用該插管器1(閥體6)，能夠提高擴(kuò)張器10的滑動性，且能夠容易地進(jìn)行擴(kuò)張器10的插入/拔去，還能夠提高關(guān)閉部60的密封性(密閉性)。另外，即使是頻繁重復(fù)擴(kuò)張器10的插入/拔去，也能夠防止在第一狹縫61、第二狹縫62產(chǎn)生損傷(耐用性較高)，維持開閉部60的密封性(密閉性)。即，能維持襯套2內(nèi)的液密性，能夠可靠防止襯套2內(nèi)充滿的液體(例如，血液)的泄露。另外，作為經(jīng)由閥體6而插入鞘7內(nèi)的長形構(gòu)件沒有限定于擴(kuò)張器10，例如可以為導(dǎo)管、導(dǎo)線等。以上，基于圖示的實施方式對本發(fā)明的閥體和醫(yī)療用具進(jìn)行了說明，但本發(fā)明并不限定于此，各部的結(jié)構(gòu)能夠更換為能發(fā)揮同樣的功能的任意結(jié)構(gòu)。另外，本發(fā)明可以附加其他任意的結(jié)構(gòu)物。另外，第一狹縫和第二狹縫都沒有限定為在自然狀態(tài)下為打開狀態(tài)，例如也可以是在自然狀態(tài)下為關(guān)閉狀態(tài)。另外，第一狹縫和第二狹縫沒有限定為各自的形狀在俯視下呈一字狀，例如可以在俯視下僅第一狹縫和第二狹縫中的一個呈一字狀，另外，也可以是第一狹縫和第二狹縫都呈一字狀以外的形狀。另外，本發(fā)明的醫(yī)療用具并不限定于插管器。另外，第一空間和第二空間這兩者分別為深度向從交叉部遠(yuǎn)離的方向逐漸減小，但不限定于此，也可以為僅一方的空間的深度向從交叉部遠(yuǎn)離的方向逐漸減小。另外，上述深度為向從交叉部遠(yuǎn)離的方向逐漸減小，但不限定與此，例如可以為均寸。另外，第一空間和第二空間這兩者分別具有寬度向交叉部逐漸減小的部分，但不限定與此，也可以僅一方的空間具有寬度向交叉部逐漸減小的部分。實施例接著，對本發(fā)明的閥體的具體實施例進(jìn)行說明。1.鞘(插管器)的制作(實施例1)使用硅橡膠通過傳遞模塑(transfer)成形不形成上表面601側(cè)的第一凹部64、第二凹部65、第三凹66以及突起67，制作圖3圖12所示的閥體，安裝該閥體來制作出圖1和圖2所示的鞘(插管器)。在閥體的第一狹縫和第二狹縫涂敷了硅油(粘度IOOOcSt)。另外，對閥體進(jìn)行了電子射線滅菌(照射劑量55kGy)。另外，自然狀態(tài)下的閥體的各部的尺寸如下。閥體的長徑8.6mm閥體的短徑7.7mm閥體的厚度1.3mm肋68的高度c:0.8mm肋68的長度d:5.3mm各肋68的外周面之間的長度e5.4mm各肋68的端部681之間的間隙距離f1.5mm突起69的前端部691的高度g0.3mm突起69的前端部691與交叉部69之間的間隙距離0.9mm突起69的下表面693的傾斜角度θ2:8°(實施例2)除了不形成中央部的兩個突起69而將突起69的數(shù)量變?yōu)?個之外與實施例1相同。(實施例3)除了不形成兩端部的四個突起69而將突起69的數(shù)量變?yōu)?個之外與實施例1相同。(實施例4)除了設(shè)為在自然狀態(tài)下俯視時直徑為8mm的圓形的閥體、通過刀具加工來形成了自然狀態(tài)下關(guān)閉的第一狹縫和第二狹縫之外，與實施例1相同。(實施例5)除了使突起69遠(yuǎn)離肋68之外與實施例1相同。(比較例1)除了不形成突起69之外與實施例1相同。(比較例2)除了不形成肋68之外與實施例1相同。(比較例3)除了不形成肋68和突起69之外與實施例1相同。(比較例4)除了不形成肋68及突起69之外與實施例4相同。2.評價下面分別對各實施例和各比較例進(jìn)行評價。[2.1]密封性的評價對于電子射線滅菌后的鞘，將外徑為2mm的擴(kuò)張器(日本泰爾茂株式會社制)插入閥體，在該狀態(tài)下，如下述那樣對密封性進(jìn)行了確認(rèn)。另外，在分別插入了3種尺寸的導(dǎo)線的狀態(tài)、以及什么都沒插入狀態(tài)下，分別如下所述那樣對密封性進(jìn)行了確認(rèn)。需說明的是，作為導(dǎo)線，使用了其外徑為0.89mm、0.46mm、0.36mm的三種尺寸。作為評價，將鞘的前端部的開口密封，從側(cè)口以0.3kgf/cm2注入空氣，在水中用肉眼對空氣的泄露進(jìn)行了確認(rèn)。在各實施例和各比較例的每一個中，對30個樣品進(jìn)行了確認(rèn)，以下述的基準(zhǔn)進(jìn)行了評價?！蚍浅Ａ己茅柫己肵不太好[2.2]滑動性(滑動阻力)對于電子射線滅菌后的鞘，在向閥體插入、從閥體拔去外徑為2mm的擴(kuò)張器(日本泰爾茂株式會社制)之后，測量了將外徑為1.7mm的導(dǎo)管(日本泰爾茂株式會社制，日文〃一卜*~7)插入到閥體時、和從閥體拔去時的各自的滑動阻力。在該情況下，使用精密萬能試驗機(jī)(日文才一卜^，7)(島津制作所社制，AG-IS)，求得以十字頭(crosshead)速度100mm/min使之動作IOOmm時的最大載荷。在各實施例和各比較例的每一個中，對5個樣品進(jìn)行測量，求出其平均值。需說明的是，當(dāng)該插入時的滑動阻力為150gf以下時，評價為良好，另外，當(dāng)拔去時的滑動阻力為200gf以下時，評價為良好。[2.3]耐負(fù)壓性的評價對電子射線滅菌后的鞘，插入、拔去外徑為2mm的擴(kuò)張器(日本泰爾茂株式會社制)之后，將閥體的前端部的開口部密封，通過注射器(syringe)從側(cè)口吸引空氣到50ml，在將該狀態(tài)保持5秒之后，確認(rèn)了有無空氣的流入。在各實施例和各比較例的每一個中，對30個樣品進(jìn)行確認(rèn)，以下述的基準(zhǔn)進(jìn)行了評價?！蚍浅Ａ己茅柫己肵不太好其結(jié)果示于下述表1。[表1]<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>從上述表1可知，在各實施例(本發(fā)明)中，得到了良好的效果。相對于此，在各比較例中，沒有得到滿意的效果。需說明的是，代替電子射線滅菌，進(jìn)行E0G滅菌后進(jìn)行與上述相同的評價時，能得到與上述相同的結(jié)果。工業(yè)實用件根據(jù)本發(fā)明，能夠提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地進(jìn)行長形構(gòu)件的插入/拔去，并且，提高開閉部的密封性(密閉性)。即，利用肋強(qiáng)化閥體，另外，例如肋抵接于閥體的安裝部，由此，抑制閥體變形，從而提高開閉部的密封性。另外，利用突起強(qiáng)化閥體，由此，抑制閥體變形，從而提高開閉部的密封性。另外，在從閥體拔去長形構(gòu)件時，閥體彎曲為其中央部在長形構(gòu)件移動方向上發(fā)生位移，突起與長形構(gòu)件的外周面接觸(點接觸)。由此，能夠減少長形構(gòu)件的外周面與閥體的接觸面積，減少從閥體拔去長形構(gòu)件時的阻力(滑動阻力)，從而提高長形構(gòu)件的滑動性，容易地從閥體拔去長形構(gòu)件。因此，能夠?qū)⑨t(yī)療中所使用的例如導(dǎo)管、導(dǎo)線等那樣的長形構(gòu)件導(dǎo)入生物體內(nèi)的插管器的鞘使用(設(shè)置)本發(fā)明的閥體。因此，具有工業(yè)實用性。權(quán)利要求一種閥體，該閥體由彈性材料構(gòu)成，具有伴隨長形構(gòu)件的插入/拔去而開閉的開閉部，且具有上表面以及下表面，其特征在于，上述開閉部具有第一狹縫，其到達(dá)上述上表面，沒有到達(dá)上述下表面；第二狹縫，其到達(dá)上述下表面，沒有到達(dá)上述上表面，在該閥體的內(nèi)部與上述第一狹縫交叉；該閥體具有一對肋，其在上述下表面?zhèn)雀糁鲜龅诙M縫相對配置且沿著上述下表面延伸；突起，其設(shè)置在上述一對肋的各個肋與上述第二狹縫之間。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述肋呈圓弧狀。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，在該閥體被安裝在安裝部的狀態(tài)下，上述肋的外側(cè)與上述安裝部抵接。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述肋在俯視下以上述第二狹縫為對稱軸線呈軸對稱，并且，被配置成以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為對稱中心呈中心對稱。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述肋在俯視下沒有被設(shè)在上述第二狹縫的延長線上。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起被設(shè)為在俯視下以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為中心呈放射狀。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起在俯視下從上述肋向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部延伸。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起沒有到達(dá)上述第二狹縫。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，在俯視下，上述各突起的上述第二狹縫側(cè)的各個端部和上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部之間的間隙距離全部相等。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述突起在俯視下以上述第二狹縫為對稱軸線呈軸對稱，并且，被配置成以上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部為對稱中心呈中心對稱。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起在俯視下沒有被設(shè)在上述第二狹縫的延長線上。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起的高度從上述肋側(cè)向上述第二狹縫側(cè)逐漸降低。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起的寬度從上述肋側(cè)向上述第二狹縫側(cè)逐漸減小。14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述突起的高度低于上述肋的高度。15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫打開，該閥體在被安裝于安裝部時以被向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部壓縮的方式變形，從而使上述第一狹縫關(guān)閉。16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫和上述第二狹縫分別打開，該閥體在被安裝于安裝部時以被向上述第一狹縫與上述第二狹縫的交叉部壓縮的方式變形，從而使上述第一狹縫關(guān)閉。17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的閥體，其中，在該閥體被安裝于上述安裝部的狀態(tài)下，上述第二狹縫的至少一部分打開。18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述第一狹縫的形狀在俯視下呈一字狀。19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的閥體，其中，上述第二狹縫的形狀在俯視下呈一字狀，上述第一狹縫和上述第二狹縫呈十字狀交叉。20.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，上述長形構(gòu)件為擴(kuò)張器、導(dǎo)管或?qū)Ь€。21.根據(jù)權(quán)利要求1所述的閥體，其中，在自然狀態(tài)下，上述第一狹縫打開，由上述第一狹縫的內(nèi)表面形成第一空間，上述第二狹縫打開，由上述第二狹縫的內(nèi)表面形成第二空間，上述第一空間和上述第二空間經(jīng)由它們的交叉部相互連通。22.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，在該閥體被安裝于安裝部的狀態(tài)下，上述閥體以被向上述交叉部壓縮的方式變形，由此，上述第一狹縫和/或上述第二狹縫的至少上述交叉部附近的內(nèi)周面彼此緊貼而閉合。23.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，上述第一空間和上述第二空間分別呈扁平形狀。24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的閥體，其中，上述交叉部在自然狀態(tài)下呈六面體的形狀，形成該六面體的12條邊中，作為上述第一狹縫和上述第二狹縫的內(nèi)表面彼此交叉而形成的交線的、8條邊的長度的總和為1.06.Omm。25.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，上述交叉部在俯視下位于該閥體的中心部。26.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，上述第一空間和/或上述第二空間的深度向遠(yuǎn)離上述交叉部的方向逐漸減小。27.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，上述第一空間和/或上述第二空間具有其寬度向上述交叉部逐漸減小的部分。28.根據(jù)權(quán)利要求21所述的閥體，其中，上述第一狹縫和上述第二狹縫的各自俯視下的形狀呈一字狀，上述第一狹縫和上述第二狹縫彼此呈十字狀交叉。29.—種醫(yī)療用具，其特征在于，具備權(quán)利要求128的任一項所述的閥體，上述閥體被設(shè)置成上述上表面向外側(cè)暴露、上述下表面向流路內(nèi)暴露。全文摘要本發(fā)明涉及閥體及醫(yī)療用具。閥體(6)具有上表面(601)和下表面(602)，由呈橢圓形或圓形的膜狀(圓盤狀)的彈性體構(gòu)成。該閥體(6)具有開閉部(60)，該開閉部(60)伴隨擴(kuò)張器(10)的插入/拔去而開閉，包括第一狹縫(61)、第二狹縫(62)、第二凹部(65)、兩個第三凹部(66)。另外，在閥體(6)的下表面形成有一對肋(68)和6個突起(69)。各肋(68)配置成隔著第二狹縫(62)而相對，沿著下表面(602)延伸。另外，各突起(69)位于肋(68)的內(nèi)側(cè)，被配置成隔著第二狹縫(62)而相對。文檔編號A61M25/00GK101808691SQ200880109230公開日2010年8月18日申請日期2008年9月25日優(yōu)先權(quán)日2007年9月27日發(fā)明者今井幸男,杉木努,石井慎悟,笠井正秋申請人:泰爾茂株式會社