專利名稱：升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物及用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物及用途。
背景技術(shù)：
多糖是由單糖連接而成的多聚物。20世紀(jì)70年代以來，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)多糖及糖復(fù)合物參與和介導(dǎo)了細(xì)胞各種生命現(xiàn)象的調(diào)節(jié)，特別是免疫功能的調(diào)節(jié)。研究表明，多糖尤其是中藥多糖具有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能及抗腫瘤等藥理作用，而且?guī)缀鯖]有毒性。因此中藥多糖愈來愈引起國內(nèi)外藥理學(xué)家、生物學(xué)家和化學(xué)家們的興趣，成為當(dāng)前的研究熱點。以往研究大多是在單一的多糖上進(jìn)行，幾種多糖組合使用，尚沒有文獻(xiàn)報導(dǎo)。另外，多糖組合物對外周血白細(xì)胞數(shù)量產(chǎn)生影響也沒有文獻(xiàn)報導(dǎo)。
腫瘤病人在化療、放療過程中，會發(fā)生不同程度的細(xì)胞功能損傷和免疫器官損傷，尤見外周血WBC數(shù)量降低和脾臟、胸腺等主要免疫器官的重量減小。
因此，尋找一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量，提高機(jī)體免疫力及保護(hù)免疫器官的藥物，是亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物。
本發(fā)明的第二個目的是提供一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物的用途。
本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，由重量比為1-4∶1-4的枸杞提取物和香菇提取物組成。
優(yōu)選的是由重量比為2-3∶2-3的枸杞提取物和香菇提取物組成。
最好是由重量比為3∶2的枸杞提取物和香菇提取物組成。
一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物的用途，其特征是在制備升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物的應(yīng)用。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物具有免疫調(diào)節(jié)作用，在升高外周血白細(xì)胞和保護(hù)免疫器官方面效果顯著并優(yōu)于單一多糖，可以減輕化療藥物副作用對人體的傷害。


圖1為本發(fā)明的枸杞和香菇提取工藝流程圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明實施例1一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，是取3重量份的枸杞提取物和2重量份的香菇提取物混合制成。枸杞最好選用寧夏枸杞。
枸杞提取物和香菇提取物均為圖1所示的制備工藝制成。
實施例2一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，是取1重量份的枸杞提取物和4重量份的香菇提取物混合制成。
實施例3一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，是取4重量份的枸杞提取物和1重量份的香菇提取物混合制成。
實施例4一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，是取2重量份的枸杞提取物和3重量份的香菇提取物混合制成。
實施例5一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，是取1重量份的枸杞提取物和1重量份的香菇提取物混合制成。
實施例6觀察本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對小鼠免疫功能的影響1材料與儀器1.1藥物一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物中的枸杞提取物及香菇提取物由中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生學(xué)環(huán)境醫(yī)學(xué)研究所分離、提純所得(制備工藝流程見圖1)，并經(jīng)權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測，為棕色精細(xì)粉末，藥物中多糖含量大于50％；陽性對照藥由天津藥業(yè)有限公司出品，植物活性多糖，衛(wèi)食鍵字(2001)第0223號。兩藥均用蒸餾水稀釋。
1.2動物昆明種小鼠雌雄各半，周齡6～8周，體重18～22g，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院實驗動物中心提供。
1.3試劑與儀器注射用環(huán)磷酰胺(Cy)，上海華聯(lián)制藥有限公司產(chǎn)品，國藥準(zhǔn)字H31021703，批號050109，白細(xì)胞稀釋液，血小板稀釋液，0.9％生理鹽水；XSZ-D2倒置顯微鏡，血球計數(shù)板。
2方法與結(jié)果2.1實驗方法取小鼠100只，體重18～22g，雌雄各半，隨機(jī)均勻分為10組。其中8組為實驗組造CY免疫低下模型(劑量為50mg·Kg-1·d-1)，連續(xù)7天腹腔注射0.3ml，分別灌服大、小劑量枸杞多糖LBP(300～400)mg·Kg-1·d-1；大、小劑量香菇多糖LNT(300～400)mg·Kg-1·d-1；大、小劑量本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物(實施例1)(200～300)mg·Kg-1·d-1；大、小劑量陽性對照(200～300)mg·Kg-1·d-1；每天給藥1次，每次0.5ml，連續(xù)10天。模型組灌服等體積蒸餾水、注射等體積環(huán)磷酰胺。正常組灌服等體積蒸餾水、注射等體積生理鹽水。
各組動物于第11天處理摘除眼球取血，測外周血WBC數(shù)量；斷頭摘取胸腺、脾臟，用濾紙吸去水分后置天平上稱重，計算臟器指數(shù)；實驗數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±s)表示采用t檢驗。
2.2結(jié)果對由環(huán)磷酰胺引起的小鼠白細(xì)胞數(shù)下降及免疫器官損傷的影響2.2.1本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對外周血白細(xì)胞的作用各組動物外周血白細(xì)胞總數(shù)見表1。由表1可見模型組WBC數(shù)量明顯低于正常組(P＜0.01)。說明用化療藥物CY造模成功，CY可引起小鼠外周血WBC降低，這是化療藥物常見的副作用之一；本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物組和模型組比較，有顯著性差異，說明本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物具有明顯的升高外周血WBC的作用；大、小劑量的單一多糖組和模型組比較，無顯著性差異，升白效果不明顯；陽性對照組和模型組比較部分有差異；因此，本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物在升高小鼠外周血WBC方面效果顯著并優(yōu)于單一多糖。
表1.本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對外周血白細(xì)胞的作用

*P＜0.05，**P＜0.012.2.2本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對脾臟和胸腺的作用由表2可見，CY腹腔注射7天后胸腺和脾臟指數(shù)明顯降低，模型組和正常組有顯著性差異(P＜0.01)，說明其免疫器官重量明顯降低；本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物組和模型組比較，有顯著性差異(P＜0.05)，說明本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對CY引起的免疫器官損傷有保護(hù)作用；大、小劑量的單糖組和模型組比較，無顯著性差異；陽性對照組和模型組比較大部分有效；因此，本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物在提高小鼠重要免疫器官方面效果顯著且優(yōu)于單一多糖。
表2.本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對脾臟和胸腺的作用

*P＜0.05，**P＜0.013.討論枸杞多糖和香菇多糖具有廣泛的免疫藥理作用。以往的研究證明兩者均具有明顯的免疫增強(qiáng)和免疫器官保護(hù)作用，本研究在單一多糖的基礎(chǔ)上對兩種多糖進(jìn)行科學(xué)組方，證明了多糖復(fù)配后具備減量增效的作用。
腫瘤病人在化療、放療過程中，會發(fā)生不同程度的細(xì)胞功能損傷和免疫器官損傷，尤見外周血WBC數(shù)量降低和脾臟、胸腺等主要免疫器官的重量減小。本研究以CY處理的昆明小鼠為模型，在單一多糖、復(fù)方多糖兩個因素不同劑量水平上進(jìn)行對比研究，并做陽性對照。結(jié)果表明本制劑在升高外周血WBC數(shù)量、保護(hù)免疫器官受損傷方面效果顯著，為研究化療藥物副作用方面的制劑打下基礎(chǔ)。
實施例7采用同實施例6相同的方法對實施例2、實施例3、實施例4、實施例5進(jìn)行免疫功能實驗。結(jié)果表明，和對照組比較在升高外周血白細(xì)胞和保護(hù)免疫器官方面均有顯著性差異，提示這幾種組方在免疫調(diào)節(jié)方面好于對照組。
表3.本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對外周血白細(xì)胞的作用

*P＜0.05，**P＜0.01表4.本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物對脾臟和胸腺的作用

*P＜0.05，**P＜0.01實施例8枸杞提取物 162g(54％)香菇(花菇)提取物 108g(36％)麥芽糊精 30g(10％)300g制作1000粒膠囊食用方法及食用量空腹口服；成人每日2次，每次3-4粒兒童減半服用每日劑量1.8-2.4克
權(quán)利要求
1.一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，其特征是由重量比為1-4∶1-4的枸杞提取物和香菇提取物組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，其特征是所述枸杞提取物和香菇提取物的重量比為2-3∶2-3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物，其特征是所述枸杞提取物和香菇提取物的重量比為3∶2。
4.權(quán)利要求1或2或3所述的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物在制備升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物及用途，一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物是由重量比為1－4∶1－4的枸杞提取物和香菇提取物組成；本發(fā)明的一種能升高病人外周血白細(xì)胞數(shù)量的藥物具有免疫調(diào)節(jié)作用，在升高外周血白細(xì)胞和保護(hù)免疫器官方面效果顯著，可以減輕化療藥物副作用對人體的傷害。
文檔編號A61P7/00GK1951449SQ20061001611
公開日2007年4月25日 申請日期2006年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月9日
發(fā)明者汪海, 張東祥, 張延坤, 劉國忠, 顏培華, 馬智, 劉嘉贏 申請人:中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生學(xué)環(huán)境醫(yī)學(xué)研究所