專利名稱：一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)類風(fēng)濕的病因未明了，對(duì)本病現(xiàn)在無(wú)根治方法，非甾體類消炎止痛藥(NASIDSD)在治療類風(fēng)關(guān)中占重要地位，常為開(kāi)始治療的優(yōu)選藥物，但由于胃腸道及肝臟的副作用，嚴(yán)重限制了臨床使用。本病在中醫(yī)學(xué)中以骨痹、頑痹、歷節(jié)病等病癥論治，統(tǒng)屬于“痹癥”的范疇。本發(fā)明組方中馬錢子功能活血通絡(luò)止痛，開(kāi)通經(jīng)絡(luò)，有“透達(dá)關(guān)節(jié)之力，搜筋骨之骱之風(fēng)濕，祛皮里膜外凝結(jié)之痰毒遠(yuǎn)勝于他藥”，無(wú)刺激胃腑之弊，痹病兼胃病患者用之可使痹痛明顯減輕且可使食量大增；制南星燥濕化痰，祛風(fēng)止痙，專走經(jīng)絡(luò)，為豁痰之要藥，其所含生物堿、多種氨基酸、三萜皂堿和安息香酸等，有鎮(zhèn)靜、止痛、抗痙厥的作用；乳香活血行氣溫通經(jīng)脈，伸筋止痛，“定諸經(jīng)之痛”，治風(fēng)寒濕痹或肢體筋脈拘攣；沒(méi)藥通滯血，散結(jié)氣，消腫定痛，治風(fēng)寒濕痹引致之肢體關(guān)節(jié)疼痛，但乳香偏于氣分，沒(méi)藥偏于血分，二者有增強(qiáng)行氣活血散瘀止痛的作用，所以世醫(yī)往往同用；二烏祛風(fēng)除濕，溫經(jīng)止痛，《藥性論》稱其能“通經(jīng)絡(luò)，利關(guān)節(jié)，尋蹊達(dá)徑而直抵病所。”《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》也稱其“熱力減于附子，而宣通之力較優(yōu)”。《綱目拾遺》言其“追風(fēng)活血”，他的有效成分雙酯型二萜類生物堿，既有直接產(chǎn)生的抗炎作用，亦有通過(guò)提高垂體——腎上腺系統(tǒng)功能而間接發(fā)揮糖皮質(zhì)激素樣作用。尋骨風(fēng)祛風(fēng)濕、通經(jīng)絡(luò)、止疼痛，其含生物堿、揮發(fā)油、內(nèi)酯與糖類，有較強(qiáng)的抗炎作用。血竭活血祛痰生新；五加皮祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨、通經(jīng)絡(luò)、逐痹痿、利水道，所含揮發(fā)油、樹(shù)酯和維生素類，有強(qiáng)壯、抑菌和抗炎作用。朱砂以制約馬錢子的毒性，且能護(hù)心神，通血脈冰片以助藥力直達(dá)病所。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明目的在于提供一種對(duì)治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯著效果的藥物組合物。
本發(fā)明是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)驗(yàn)的選取原料藥制馬前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制沒(méi)藥20-60重量份制首烏15-45重量份 制川烏15-45重量份尋骨風(fēng)20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份本發(fā)明組合物的優(yōu)選配比為選取原料藥制馬前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制沒(méi)藥40重量份制首烏30重量份 制川烏30重量份尋骨風(fēng)40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份本發(fā)明藥物組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料可制成臨床接受的任何劑型。
本發(fā)明藥物組合物按常規(guī)工藝研成細(xì)末，過(guò)籮，滅菌消毒后，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛之功效，對(duì)治療各種骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出癥、痿癥效果顯著。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明本發(fā)明自2003年3月至2005年2月，治療類風(fēng)濕900例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)告如下1、900例均為門診患者，其中男336例，女564例，年齡13-70歲，平均42歲，病程0.5-20年，平均8年，診斷標(biāo)準(zhǔn)按照美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)1987年修訂的RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。
2、治療方法本發(fā)明繆氏“蠲痹膠囊”的藥物組成制馬前子40克、制南星60克、制乳香40克、制沒(méi)藥40克、制首烏30克、制川烏30克、尋骨風(fēng)40克、五加皮50克、朱砂10克、冰片10克。
制備工藝按常規(guī)工藝共研細(xì)末，過(guò)籮，滅菌消毒后，裝入0號(hào)膠囊。
規(guī)格每粒含生藥0.5克。
服法每次服5粒，1天3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
禁忌證高血壓、心臟病及孕婦慎用或禁用。
3、療效標(biāo)準(zhǔn)療效依據(jù)1988年第一屆全國(guó)中西醫(yī)結(jié)合風(fēng)濕類疾病學(xué)術(shù)會(huì)議制定的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。
近期控制關(guān)節(jié)晨僵，疼痛腫脹消失，功能正常或接近正常，化驗(yàn)指標(biāo)正常，能參加中度體力勞動(dòng)或正常工作。
顯效關(guān)節(jié)晨僵，疼痛，腫脹基本消失，功能接近正?；蝻@著改善，化驗(yàn)指標(biāo)正常，能參加輕度體力勞動(dòng)或部分工作。
有效關(guān)節(jié)晨僵、腫脹減輕，功能有所改善，化驗(yàn)指標(biāo)好轉(zhuǎn)，生活能夠自理。
無(wú)效主要癥狀體征，化驗(yàn)指標(biāo)等無(wú)變化或加重，生活不能自理。
4、治療結(jié)果療效觀察900例中，近期控制252例，顯效306例，有效336例，無(wú)效6例，有效率98.9％，療程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)6個(gè)月，平均4個(gè)月。
5、典型病例王某，女，58歲，農(nóng)民，2001年就珍?；颊咚赜蓄愶L(fēng)濕(RA)病史12年，全身關(guān)節(jié)酸困刺痛，漸見(jiàn)右食指和左無(wú)名指遠(yuǎn)端指間關(guān)節(jié)變形，僵硬、曲伸不利，遇冷痛甚，晨僵，并見(jiàn)雙肩，雙膝和腕、踝等關(guān)節(jié)腫脹酸痛，麻木無(wú)力，伴面色黝黑，腰膝酸軟無(wú)力，手足不溫，畏寒喜暖，舌質(zhì)暗淡，苔白膩，脈沉細(xì)。查類風(fēng)濕因子(+)，C-反應(yīng)蛋白(+)血沉45mm/h，雙手及肘關(guān)節(jié)X線攝片示“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎性改變”。診斷類風(fēng)濕。投以本發(fā)明“繆氏蠲痹膠囊”半個(gè)月，每次服5粒，1天3次，飯后口服，癥狀基本大減，仍見(jiàn)關(guān)節(jié)變形僵硬，屈伸不利，效不更方，繼續(xù)治療3個(gè)月，癥狀基本消失，功能恢復(fù)正常，理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
謝某，男，56歲，農(nóng)民。于2002年就診，患者素有類風(fēng)濕(RA)病史10年，全身關(guān)節(jié)酸困刺痛。漸見(jiàn)左手中指和右手食指中端指間關(guān)節(jié)變形、僵硬、曲伸不利，遇陰雨冷天疼痛加重，晨僵明顯。并見(jiàn)雙肩和雙腕等關(guān)節(jié)腫脹酸痛、麻木無(wú)力，手足不溫，畏寒喜暖，舌質(zhì)暗淡，苔白膩，脈沉細(xì)。查類風(fēng)濕因子(+)，C-反應(yīng)蛋白(+)，血沉60mm/h，雙手及腕關(guān)節(jié)X線攝片示“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎性改變”。診斷類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。投以“繆氏蠲痹膠囊”10天，每次服5粒，1天3次，飯后口服，癥狀基本緩解，但見(jiàn)關(guān)節(jié)變形僵硬，仍伸屈不利，效不更方，繼續(xù)治療4個(gè)半月，癥狀基本消失，功能恢復(fù)正常。理化檢驗(yàn)指標(biāo)正常，隨訪至今未復(fù)發(fā)。
下面實(shí)施例用于進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例1制馬前子40kg制南星60kg制乳香40kg制沒(méi)藥40kg制首烏30kg 制川烏30kg尋骨風(fēng)40kg五加皮50kg朱砂10kg冰片10kg上述藥物按常規(guī)工藝共研細(xì)末，過(guò)籮，滅菌消毒后，裝入0號(hào)膠囊。每粒含生藥0.5克。每次服5粒，1天3次，飯后口服，2個(gè)月為一療程。
實(shí)施例2制馬前子30kg制南星80kg 制乳香30kg制沒(méi)藥50kg 制首烏20kg 制川烏40kg尋骨風(fēng)30kg 五加皮65kg 朱砂7kg冰片13kg上述藥物按常規(guī)工藝制成顆粒劑。
實(shí)施例3制馬前子50kg制南星40kg 制乳香50kg制沒(méi)藥30kg 制首烏40kg 制川烏20kg尋骨風(fēng)50kg 五加皮35kg 朱砂13kg冰片7kg上述藥物按常規(guī)工藝制成片劑。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合是由如下原料藥制成制馬前子20-60重量份 制南星30-90重量份 制乳香20-60重量份制沒(méi)藥20-60重量份制首烏15-45重量份 制川烏15-45重量份尋骨風(fēng)20-60重量份五加皮25-75重量份 朱砂5-15重量份冰片5-15重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子40重量份 制南星60重量份 制乳香40重量份制沒(méi)藥40重量份制首烏30重量份 制川烏30重量份尋骨風(fēng)40重量份五加皮50重量份 朱砂10重量份冰片10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子30重量份 制南星80重量份 制乳香30重量份制沒(méi)藥50重量份制首烏20重量份 制川烏40重量份尋骨風(fēng)30重量份五加皮65重量份 朱砂7重量份冰片13重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成制馬前子50重量份 制南星40重量份 制乳香50重量份制沒(méi)藥30重量份制首烏40重量份 制川烏20重量份尋骨風(fēng)50重量份五加皮35重量份 朱砂13重量份冰片7重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的任何劑型。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在該組合制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物中的應(yīng)用。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療骨質(zhì)增生的藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療坐骨神經(jīng)痛的藥物中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的藥物組合物，其特征在于該組合物在制備治療腰椎間盤(pán)突出癥及痿癥的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療風(fēng)濕類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該組合物由制馬前子、制南星、制乳香、制沒(méi)藥、制首烏、制川烏、尋骨風(fēng)、五加皮、朱砂、冰片組成。本發(fā)明藥物組合物具有活血化瘀、祛風(fēng)通絡(luò)、消腫止痛之功效，對(duì)治療各種骨質(zhì)增生、坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤(pán)突出癥、痿癥效果顯著。
文檔編號(hào)A61P25/02GK1850221SQ200510066318
公開(kāi)日2006年10月25日 申請(qǐng)日期2005年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月22日
發(fā)明者繆立文 申請(qǐng)人:繆立文