專利名稱：：治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是一種純中藥制作而成的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，是最為常見的系統(tǒng)性自身免疫性疾病。以慢性、對(duì)稱性、多關(guān)節(jié)炎癥為主要表現(xiàn)，受累關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、功能下降，病變呈持續(xù)、反復(fù)發(fā)作過程。該病致殘率高，在自身免疫性結(jié)締組織病中其患病率列首位，是一種危害人們健康的常見病。如不能及時(shí)治療，可發(fā)展為關(guān)節(jié)僵直、畸形、致殘，嚴(yán)重影響患者的身體健康和生活質(zhì)量。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，未經(jīng)治療的患者兩年致殘率約為50%，3年致殘率為70%。目前西醫(yī)臨床治療以非甾體抗炎藥物、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素等為主，但這些藥物副作用大，患者多難以堅(jiān)持治療。中醫(yī)對(duì)本病的認(rèn)識(shí)，多偏重于風(fēng)寒濕瘀，對(duì)活動(dòng)期濕熱毒瘀的病機(jī)認(rèn)識(shí)不足，導(dǎo)致治療效果不理想。發(fā)明創(chuàng)造內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥物，從清熱解毒祛濕入手，辨證施治，療效高。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按重量配比為黃柏10—15、金銀花18—22、蒼術(shù)28—32、紅藤18—22、地耳草18—22、土茯苳18—22、貓眼草12—17、薏苡仁28—32、羌活12—17、獨(dú)活18—22、威靈仙8—12、蓽澄茄10—15、白芥子10—15、川牛膝18—22和甘草4—9。本發(fā)明采用上述配方后，具有如下臨床效果1、有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，臨床總有效率90.00%，臨床治愈率為16.67%，顯效率為40.00%,有效率為33.33%。2、能有效改善關(guān)節(jié)癥狀，達(dá)到止痛消腫的目的，進(jìn)而改善關(guān)節(jié)功能。3、能有效改善患者免疫功能。4、純中藥制劑，服用方便，毒副作用小。治療機(jī)理(1)組方分析方中重用黃柏、金銀花為君。黃柏，苦寒沉降，能瀉火解毒，清熱燥濕，為治三陰濕熱之專藥，《脾胃論》曰"除濕熱為痿，救足膝無力，亦除陰汗、陰痿"，又能瀉腎家有余之火，以瀉為補(bǔ)，使火去不復(fù)傷陰。金銀花性寒，善泄熱，正如《本草正義》中載"善于化毒，故治癰疽、腫毒、瘡癬、楊梅、風(fēng)濕諸毒，誠(chéng)為要藥。"；其味甘，清熱不傷陰，甘寒不傷胃；性偏宣散，芳香透達(dá)不遏邪。二藥相伍，清熱解毒利濕而不傷陰。蒼術(shù)，辛苦性溫，芳香燥烈，與苦寒下降之黃柏配伍，一者暢中焦以杜濕邪之源，二者承黃柏下走之性以祛已成之濕，三者以其辛溫之性而杜黃柏寒凝濕遏之虞。紅藤，味苦性平，有清熱解毒之功，兼活血散瘀止痛之力，與金銀花清熱解毒相伍，花得藤加強(qiáng)通經(jīng)達(dá)絡(luò)，除熱痹疼痛之功，藤得花加強(qiáng)清熱解毒，透達(dá)風(fēng)熱之效，熱毒清，血熱平，氣血調(diào)暢，脈絡(luò)暢通而痹證自除。土茯苳，甘淡性平，解毒，除濕，利關(guān)節(jié)?！侗静菡x》稱"利濕去熱，能入絡(luò)，搜剔濕熱之蘊(yùn)毒"，又可"通，祛濕熱，補(bǔ)脾胃。脾胃健則營(yíng)衛(wèi)從，風(fēng)濕除則筋骨利"(《本草備要》)。地耳草，又名田基黃，微苦寒，清熱解毒，利濕退黃，散瘀止痛，《日華子本草》稱其"破風(fēng)毒結(jié)氣"。貓眼草，味苦性寒，有小毒，可清熱解毒、利濕消腫、散結(jié)，主要用于上肢小關(guān)節(jié)腫脹、積液。土茯苓，甘淡性平，"利濕祛熱，能入絡(luò)，搜剔濕熱之蘊(yùn)毒"，又可"健脾胃，強(qiáng)筋骨，去風(fēng)濕，利關(guān)節(jié)，治拘攣骨痛"(《本草綱目》)偏于治療下肢大關(guān)節(jié)腫脹、積液。五藥合用，即可加強(qiáng)君藥清熱解毒除濕之功效，又防苦寒之品礙胃，共為臣藥。薏苡仁，利水滲濕、健脾除痹、清熱排膿，能祛濕不傷陰，清熱不傷陽，為佐藥?！侗窘?jīng)》曰"主筋急拘急，不可屈伸，風(fēng)濕痹，下氣。久服輕身益氣"。外感風(fēng)寒濕邪是形成熱痹的外因，多數(shù)患者或多或少存在寒濕滯留于肌表經(jīng)絡(luò)，寒束熱郁的狀況。因此佐以味苦燥濕、辛散祛風(fēng)、善治腰以上風(fēng)寒濕痹之蕪活；辛溫味苦，可下達(dá)腰膝足脛以搜風(fēng)祛濕，善止下部痹痛之獨(dú)活以袪除風(fēng)寒濕邪，通利關(guān)節(jié)。合而用之，即可祛肌表經(jīng)絡(luò)之邪，又杜絕外感肌表之寒濕漸次深入臟腑筋骨，應(yīng)手輒效。與寒涼之品配伍，一冷一熱，一陰一陽，陰陽相濟(jì)，最得制方之妙，所以有成功而無偏勝之害也。烕靈仙，辛咸溫，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，辛散善走，通達(dá)經(jīng)絡(luò)?！端幤坊x》言"其性猛急、善走不守，宣通十二經(jīng)絡(luò)"，引諸藥達(dá)于全身經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，發(fā)揮藥4力，亦作佐藥。白芥子，性溫，辛潤(rùn)，"除寒暖中，利氣豁痰，散腫止痛"(《本草綱目》)；且滌痰搜剔要藥，朱丹溪云"痰在脅下及皮里膜外，非白芥子莫能達(dá)"。蓽澄茄，味辛、性溫，功能溫中散寒、行氣止痛?！侗静菥V目》"暖脾胃，止嘔吐咹逆。"二者合用以防清熱解毒及活血化瘀藥寒涼傷胃之虞，為反佐藥。川牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，活血通經(jīng)，弓l藥、弓l熱、引血下行，同時(shí)又能利濕通淋，其導(dǎo)熱下行，消足膝紅腫，對(duì)于下焦病證濕熱痹尤為適宜，前人有"無牛膝不過膝"之說?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》曰"主寒濕痿痹，四肢拘攣，膝痛不可屈伸，逐血?dú)?。且與入下焦之黃柏配伍，治下部濕熱更為奇功，用為佐使藥。甘草，味甘性平，歸脾、胃、心、肺經(jīng)?！侗静菡吩?甘草得中和之性，有調(diào)補(bǔ)之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性，表藥得之助其外，下藥得之緩其速"。故以甘草為使藥，調(diào)和諸藥，緩和烈性及減輕毒副作用。(2)療效機(jī)理1.抗感染作用現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，方中金銀花、川牛膝、紅藤等對(duì)病原微生物有不同程度的抑制和殺滅作用。金銀花、土茯苓對(duì)多種革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、病毒、致病真菌均有抑制作用，具有抗菌作用強(qiáng)、抗菌譜廣的特點(diǎn)；尤其對(duì)大腸桿菌、志賀氏痢疾桿菌、福氏痢疾桿菌等腸道陰性菌有較強(qiáng)的抑制作用。藥理研究證明方中土茯苳、金銀花等藥物之間的抗菌譜可以互補(bǔ)，抑制或殺滅作用可協(xié)同加強(qiáng)。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明黃柏煎劑、水浸出液或乙醇浸出液對(duì)化膿性細(xì)菌抑菌作用強(qiáng)，尤其對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮球菌、化膿性鏈球菌等陽性球菌有較強(qiáng)的抑菌效果，對(duì)綠膿桿菌也有抑制作用，但較弱。土茯苳對(duì)金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌、福氏痢疾桿菌、白喉?xiàng)U菌、炭疽桿菌等細(xì)菌有一定抑制作用。因此本發(fā)明配方在清除或抑制病原微物，阻斷關(guān)節(jié)炎發(fā)病的觸發(fā)環(huán)節(jié)，減少抗原對(duì)機(jī)體的刺激和免疫損傷等方面具有積極的意義。2.抗炎、鎮(zhèn)痛作用現(xiàn)代藥理研究資料顯示金銀花具有明顯抗炎及解熱作用注射給藥時(shí)可明顯抑制新鮮雞蛋清、鹿角菜膠等所致大鼠腳跖水腫，明顯抑制巴豆油性肉芽囊大鼠的炎性滲出和炎性增生。尾靜脈注射落新婦甙(土茯苓的有效成分)能明顯抑制小白鼠冰醋酸扭體反應(yīng)次數(shù)；能延長(zhǎng)小鼠熱板引起的痛反應(yīng)潛伏期，表明落新婦甙具有明顯的鎮(zhèn)痛作用；土茯苳還明顯地抑制二甲苯所致的耳殼及蛋清所致的小鼠足趾炎癥反應(yīng)。紅藤中葡萄糖苷能顯著抑制羊精囊中前列腺素合成酶，表明其有抗炎作用。3.免疫調(diào)節(jié)作用結(jié)合中藥免疫藥理學(xué)研究資料金銀花可促進(jìn)巨噬細(xì)胞的吞噬功能。土茯苓水提取物在抗原致敏后及攻擊后給藥均明顯地抑制2，4，6—三硝基氯苯所致的小鼠接觸性皮炎和綿羊紅細(xì)胞所致的足反應(yīng)，其中攻擊后給藥時(shí)作用較強(qiáng)；土茯苓水提取物還明顯地抑制了二甲苯所致的耳殼及蛋清所致的小鼠足炎癥反應(yīng)，其作用特點(diǎn)為選擇性地抑制致敏T淋巴細(xì)胞釋放淋巴因子以后的炎癥過程，即選擇性地抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)，而不抑制體液免疫反應(yīng)。牛膝多糖能提高小鼠單核巨噬細(xì)胞吞噬功能；能提高NK細(xì)胞殺傷活性。4.改善微循環(huán)與血液流變學(xué)作用現(xiàn)代藥理研究結(jié)果表明紅藤水溶液提取物經(jīng)體內(nèi)外給藥均可抑制血小板聚集，并有促進(jìn)血小板解聚作用。牛膝煎液能對(duì)血液流變學(xué)的各項(xiàng)指標(biāo)除纖維蛋白原含量外均有一定的降低作用，可延長(zhǎng)家兔體外凝血時(shí)間。單味白術(shù)能使TH細(xì)胞明顯增加，提高TH/TS比值，糾正T細(xì)胞亞群分布紊亂狀態(tài)，可使低下的IL-2水平顯著提高，并能增加T淋巴細(xì)胞表面IL-2R的表達(dá)。說明白術(shù)可提高免疫抑制動(dòng)物脾細(xì)胞體外培養(yǎng)存活率，延長(zhǎng)淋巴細(xì)胞壽命，增強(qiáng)機(jī)體清除自由基的能力，具有明顯的抗氧化作用。上述藥物針對(duì)血液粘滯的各個(gè)環(huán)節(jié)，協(xié)同發(fā)揮作用。又有研究證明清熱解毒與活血藥物配伍，不但有利于解毒、消炎和炎癥治療；還可加速血液循環(huán)，以利毒素的清除；降低血液粘度，提高過氧化物歧化酶活力方面也有協(xié)同作用。因此，活血化瘀治療對(duì)阻止血管炎的持續(xù)及改善預(yù)后具有積極作用。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。實(shí)施例1:取黃柏12g、金銀花20g、蒼術(shù)30g、紅藤20g、地耳草20g、土茯苓20g、貓眼草15g、薏苡仁30g、羌活15g、獨(dú)活20g、威靈仙10g、蓽澄茄12g、白芥子12g、川牛膝20g和甘草6g。將上述諸藥篩選挑凈，放入砂鍋內(nèi)，清水浸泡。然后用先武后文之火煎煮，煎煮時(shí)間15—20分鐘，煎煮后所剩藥液以200mL為宜，用紗布過濾后備用。再用首次同量的水將上述已煎煮過的諸藥再次煎煮，所得藥液(同樣200mL為宜)和首次藥液混合后，口服使用。日一劑，每日飯后半小時(shí)，早晚各一次，一次200mL，2個(gè)月為一療程，可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。實(shí)施例2:取黃柏10g、金銀花22g、蒼術(shù)28g、紅藤22g、地耳草18g、土茯苓22g、貓眼草12g、薏苡仁32g、羌活12g、獨(dú)活22g、威靈仙8g、蓽澄茄15g、白芥子10g、川牛膝22g和甘草4g。制作及服用方法同實(shí)施例l，也可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。實(shí)施例3取黃柏15g、金銀花18g、蒼術(shù)32g、紅藤18g、地耳草22g、土茯苓18g、貓眼草17g、薏苡仁28g、羌活17g、獨(dú)活18g、威靈仙12g、蓽澄茄10g、白芥子15g、川牛膝18g和甘草9g。制作及服用方法同實(shí)施例1，也可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。臨床實(shí)驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物，申請(qǐng)人于2004年^2008年在山東省聊城市人民醫(yī)院進(jìn)行如下臨床試驗(yàn)-1、資料和方法1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1987年美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)修訂的分類標(biāo)準(zhǔn)-①晨僵持續(xù)至少1小時(shí)(每天)，病程至少6周；②有3個(gè)或3個(gè)以上關(guān)節(jié)腫，至少6周；③腕、掌指、近端指間關(guān)節(jié)腫至少6周；④對(duì)稱性關(guān)節(jié)腫至少6周；⑤有皮下結(jié)節(jié)；手X線改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄)；⑦血清類風(fēng)濕因子含量升高。有上述7項(xiàng)中4項(xiàng)者即可診斷為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。①初起多以小關(guān)節(jié)呈對(duì)稱性疼痛腫脹，多發(fā)于指關(guān)節(jié)或背脊，晨僵，活動(dòng)不利。②起病緩慢，反復(fù)遷延不愈，逐漸形體消瘦。常因感受風(fēng)寒濕邪而反復(fù)7發(fā)作。③病久受累關(guān)節(jié)呈梭形腫脹，壓痛拒按，活動(dòng)時(shí)疼痛。后期關(guān)節(jié)變形僵直，表面光滑，周圍肌肉萎縮。少數(shù)病例有皮下結(jié)節(jié)。④血查類風(fēng)濕因子陽性，發(fā)作期血沉可增快。x線攝片可見骨質(zhì)疏松改變，或關(guān)節(jié)骨面侵蝕呈半脫位或脫位，以及骨性強(qiáng)直，關(guān)節(jié)面融合。l丄3.中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1999年國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，具備下屬條件者可辨證為濕熱阻絡(luò)證。主癥①關(guān)節(jié)腫痛，皮色發(fā)紅；②關(guān)節(jié)發(fā)熱，重著，屈伸不利。次癥①發(fā)熱；②口渴；③小便黃濁；④煩悶不安。舌脈舌質(zhì)紅，苔黃厚、膩，脈滑數(shù)或弦滑。診斷主癥2項(xiàng)+舌、脈象或主癥1項(xiàng)+次癥1項(xiàng)+舌、脈象1.2—般資料全部納入病例共60例，山東省聊城市人民醫(yī)院。隨機(jī)分為治療組30例和對(duì)照組30例。治療組30例男8例，女22例，男女之比為l:2.75。發(fā)病年齡最小23歲，最大53歲，平均發(fā)病年齡44.1±11.6歲；病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)240個(gè)月，平均45.8±54.4個(gè)月；對(duì)照組30例男10例，女20例，男女之比為l:2;發(fā)病年齡最小25歲，最大64歲，平均發(fā)病年齡42.7±9.84歲；病程最短2個(gè)月，最長(zhǎng)283個(gè)月，平均54.4±683個(gè)月。治療前兩組病例從性別、發(fā)病年齡、平均每年復(fù)發(fā)次數(shù)、病程、辨證分型、初次發(fā)病誘因方面進(jìn)行比較均無顯著性差異(PX).05);治療前兩組病例病情資料比較亦無顯著性差異(P〉0.05)。兩組病例具有可比性。1.3方法治療組給予本發(fā)明藥物，常規(guī)水煎服，日一劑。2個(gè)月為1療程，部分病例觀察23個(gè)療程。對(duì)照組給予雙氯芬酸鈉50mg，每日兩次口服。1.4觀察項(xiàng)目(1)關(guān)節(jié)癥狀及體征包括關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、晨僵、畸形等。(2)全身癥狀及體征。(3)舌象、脈象。(4)實(shí)驗(yàn)室觀察指標(biāo)以紅細(xì)胞沉降速率(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)作為觀測(cè)指標(biāo)。81.5療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1.5.1疾病療效疾病療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1.臨床控制主要癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查指標(biāo)恢復(fù)正常。2.顯效主要癥狀體征整體改善率》75%。血沉及C反應(yīng)蛋白正常或者明顯改善。或者接近正常。3.有效主要癥狀、體征整體改善率》30%。血沉及C反應(yīng)蛋白有改善或者無改善4.無效主要癥狀、體征整體改善率<30%。血沉及C反應(yīng)蛋白無改善。附主要癥狀體征是指關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、晨僵時(shí)間，整體改善率是指上三項(xiàng)的改善百分率。相加后求其平均值。1.5.2證候療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(試行)結(jié)合臨床具體情況擬定)1.臨床控制中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少》95%。2.顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少》70%，<95%。3.有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少》30%，<70%。4.無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。計(jì)算公式(尼莫地平法)療效率=[(治療前分值一治療后分值)/(治療前分值)X100%1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件分析，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(s)表示；計(jì)數(shù)資料用X2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。PO.05為差異顯著，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2.治療結(jié)果2.1對(duì)關(guān)節(jié)炎主要癥狀與體征的療效比較及分析表l:治療組與對(duì)照組治療前后癥狀體征改善情況比較d±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>關(guān)節(jié)腫脹數(shù)307.6±2.893.92±2.66、7Y307.96±3.085.76土2.93V關(guān)節(jié)腫脹度303.66±1.931.67±2.irA303.93±1.962.93±2.33V關(guān)節(jié)疼痛度303.93±1.732.43±1.79、7T304.07±1.653.13±1.79V關(guān)節(jié)壓痛度302.14±1.880.87±0.96、7血222.05±1.781.40±0.73A晨僵303.20±2.021.73±1.63、7T303.28±2.032.1±2.llv屈伸不利301.79±0.940.97±1.10、7T302.24±0.741.27±1.14v乏力301.56±0.870.28±0.46、7T301.08±0.760.60±0.50v口干301.08±0.950.32±0.56、300.92±0.570.52±0.59v注V與本組治療前比較，PO.05;A與本組治療前比較P〉0.05;T與對(duì)照組治療后比較，P<0.05;A與對(duì)照組治療后比較PX).05。從表l可以看出，各項(xiàng)主要癥狀體征治療前后進(jìn)行對(duì)比，治療組及對(duì)照組均降低，組內(nèi)治療前后比較均有顯著性差異(P<0.05)。治療后組間比較，在關(guān)節(jié)疼痛程度、壓痛程度及數(shù)目、腫脹數(shù)目、晨僵、關(guān)節(jié)屈伸不利、乏力方面，兩組有顯著性差異(P<0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。在關(guān)節(jié)腫脹程度、口干方面，兩組無顯著性差異(P>0.05)。2.2對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢査指標(biāo)的療效分析表2:兩組治療前后異常實(shí)驗(yàn)指標(biāo)改善情況比較(例)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)-治療組(N=30)對(duì)照組(N=30)治療前治療后治療前治療后ESR(咖h—')43.16±18.9125.38±15.24VA40.96±16.2429.50±13.95VCRP(mg!/')11.15±12.135.44±4.32VT13.74±11.717.75±7.16A注V與本組治療前比較，P<0.05;V與對(duì)照組治療后比較，P<0.05;A與對(duì)照組治療后比較，P>0.05。從表2可以看出，治療后二組ESR、CRP數(shù)值，較本組治療前均有顯著性差異(P<0.05);組間比較亦有顯著性差異(P<0.05)。說明在降低ESR、CRP數(shù)值方面二組均有效，治療組優(yōu)于對(duì)照組。23疾病總療效分析表3:兩組疾病總療效比較(例)組別N臨床控制(%)顯效(％)有效(％)無效(％)總有效(%)治療組305(16.67)12(40.00)10(3333)3(l謹(jǐn))27(90.00)對(duì)照組302(6.67)6(20.00)14(46.67)8(26.67)22(7333)注上述數(shù)據(jù)經(jīng)過Ridit分析，治療組與對(duì)照組比較P〈0.05。從表3可以看出，治療后，治療組總有效率為90.00%，對(duì)照組總有效率為7333%，兩組之間有顯著性差異(P<0.05)，治療組優(yōu)于對(duì)照組。臨床試驗(yàn)研究表明，本發(fā)明對(duì)于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期的主要癥狀、體征、理化檢査指標(biāo)均有明顯的改善作用，能夠有效地改善關(guān)節(jié)功能，能夠顯著地抑制亢進(jìn)的體液免疫，消除免疫性炎癥反應(yīng)。3、具體病例病例l.患者王某某，女，38歲，以"四肢關(guān)節(jié)疼痛3個(gè)月"為主訴，于2005年11月29日來聊城市人民醫(yī)院治療。3個(gè)月前因受涼出現(xiàn)左膝關(guān)節(jié)疼痛，左踝腫痛。后逐漸累及雙側(cè)手指、腕、頸項(xiàng)等。曾在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，査血常規(guī)WBC:25.3X109/LN%:89.4%.PLT566X109/LESR84mm/h，CRP1534mg/L，RF567IU/ml。診為"風(fēng)濕"，給以雷公藤多甙、雙氯芬酸鈉等口服，有暫效，停藥病情即加重。目前一直服用此兩種藥物?，F(xiàn)在左踝腫痛，行走困難，右腕及雙肩疼痛。晨僵大于半小時(shí)。惡風(fēng)怕冷。病情變化與陰雨天關(guān)系不大。納食可，眠差，二便調(diào)。既往體健。査患者中年女性，神志清，精神可，自主體位，查體合作。兩手部分近指關(guān)節(jié)及左踝腫脹。左膝關(guān)節(jié)浮髕試驗(yàn)(+)。舌淡，邊有齒痕和瘀斑，苔白膩。脈象細(xì)數(shù)。輔助檢査ESR82mm/h，PLT566X109/L。診斷中醫(yī)診斷痹證(濕熱痹阻)；西醫(yī)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。治療給予本發(fā)明湯劑，每日一劑口服。治療觀察三個(gè)療程?；颊甙Y狀減輕，雙手小關(guān)節(jié)疼痛減輕，右胸鎖關(guān)節(jié)痛重，左膝關(guān)節(jié)疼痛，無關(guān)節(jié)腫脹。雙手晨僵時(shí)間明顯縮短，惡風(fēng)怕冷感較前減輕。舌紅，苔薄白，脈沉緩。査血沉16mm/h,類風(fēng)濕因子26IU/ml，CRP7.79mg/L，iiPLT379X109/L，尿常規(guī)、心電圖及肝腎功能均正常。病例2.患者任某某，女，50歲，2006年2月8日以四肢大小關(guān)節(jié)疼痛1年余為主訴來診。患者3年前無明顯誘因出現(xiàn)部分足趾關(guān)節(jié)疼痛，經(jīng)靜滴青霉素后好轉(zhuǎn)。之后每次感冒后均出現(xiàn)四肢關(guān)節(jié)疼痛，時(shí)輕時(shí)重，近l年來癥狀加重。2006年因癥狀加重伴發(fā)熱于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診為"類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎"。住院期間給予氟美松10mg靜滴及美絡(luò)昔康15mgtid。治療后好轉(zhuǎn)出院。既往體健，否認(rèn)內(nèi)外科疾病史。現(xiàn)四肢大小關(guān)節(jié)均疼痛，右側(cè)肩關(guān)節(jié)為甚，陰雨天癥狀加重。惡風(fēng)怕冷。晨僵約半小時(shí)。余無明顯不適。納眠可，二便調(diào)?，F(xiàn)服用痹琪膠囊、帕扶林、地塞米松不規(guī)則靜脈滴注。查老年女性，神智清，精神可，活動(dòng)欠靈活。雙手中指、拇指、掌指關(guān)節(jié)梭形腫脹。右側(cè)肩關(guān)節(jié)上抬受限。蹲起困難。舌紅，苔黃膩，脈緩滑。RF56IU/L，ESR84mm/h，CRP19.32mg/L。中醫(yī)診斷痹證(濕熱阻絡(luò))；西醫(yī)診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。給予本發(fā)明湯劑，每日一劑口服。3個(gè)療程后就診。患者自訴癥狀續(xù)減，關(guān)節(jié)基本不痛。雙膝以下怕風(fēng)冷?？诟煽?，晨起明顯，腹脹，飯后甚。舌紅苔黃少津，脈弦滑。RF56IU/L，ESR30mm/h,CRP7.03mg/L，血尿常規(guī)、心電圖及肝腎功能均正常。患者病情基本穩(wěn)定，囑其堅(jiān)持服藥以鞏固療效。權(quán)利要求1、治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥物，其特征在于制成有效成分的原料組成按重量配比為黃柏10--15、金銀花18--22、蒼術(shù)28--32、紅藤18--22、地耳草18--22、土茯苓18--22、貓眼草12--17、薏苡仁28--32、羌活12--17、獨(dú)活18--22、威靈仙8--12、蓽澄茄10--15、白芥子10--15、川牛膝18--22和甘草4--9。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)用藥物，其特征在于所述原料的重量配比為黃柏12、金銀花20、蒼術(shù)30、紅藤20、地耳草20、土茯苳20、貓眼草15、薏苡仁30、羌活15、獨(dú)活20、威靈仙IO、蓽澄茄12、白芥子12、川牛膝20和甘草6。全文摘要本發(fā)明為治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎用藥物，屬于中藥領(lǐng)域，特點(diǎn)是由黃柏、金銀花、蒼術(shù)、紅藤、地耳草、土茯苓、貓眼草、薏苡仁、羌活、獨(dú)活、威靈仙、蓽澄茄、白芥子、川牛膝和甘草按一定重量比配制而成，可有效治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，臨床總有效率90.00％，臨床治愈率為16.67％，顯效率為40.00％。文檔編號(hào)A61P29/00GK101518631SQ200910020498公開日2009年9月2日申請(qǐng)日期2009年4月12日優(yōu)先權(quán)日2009年4月12日發(fā)明者侯新華,劉一帆,磊張,董鳳仙申請(qǐng)人:侯新華