專利名稱：一種藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別是涉及一種治療抑郁或焦慮癥的藥物組合物及其制備方法，屬醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著多種應(yīng)急因素的加劇，抑郁癥已成為現(xiàn)代社會的常見病、高發(fā)病，其發(fā)病率正在快速攀升。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前全世界抑郁癥患者已占世界人口的3％-5％。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明抑郁癥發(fā)病機(jī)制甚為復(fù)雜，誘發(fā)原因較多，針對某單一環(huán)節(jié)的藥物往往難以取得滿意療效。合成抗抑郁藥大多存在抗抑郁譜窄、副作用大、藥價高和易復(fù)發(fā)等缺陷。因此，國內(nèi)外在抗抑郁藥的研制與開發(fā)方面越來越注重傳統(tǒng)藥(特別是有兩千多年歷史的中草藥)。
中醫(yī)理論認(rèn)為，本病的發(fā)生，是由于情志所傷，肝氣郁結(jié)，逐漸引起五臟氣機(jī)不和所致。臨床報道，多以湯劑為主，傳統(tǒng)方或自擬方隨證加減，但療效不確切，且機(jī)理亦不完全清楚，臨床抑郁、焦慮中醫(yī)辨證論治，以早、中期的肝郁化火證最為多見，表現(xiàn)為肝郁化火，痰熱擾心所致抑郁焦慮的實證，目前在治療抑郁癥實證方面尚無有效的中藥制劑問世。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種新的治療治療抑郁癥或焦慮癥的中藥組合物；本發(fā)明的目的還在于提供一種制備新的治療抑郁癥或焦慮癥的中藥組合物的方法；本發(fā)明的目的還在于提供一種所述中藥組合物的新用途。
本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的。
本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料藥制成貫葉連翹10～20重量份 郁金7～14重量份 石菖蒲4～8重量份人參4～8重量份遠(yuǎn)志4～8重量份 合歡花4～8重量份；
上述原料藥的優(yōu)選重量配比為貫葉連翹15重量份 郁金10重量份 石菖蒲6重量份人參6重量份 遠(yuǎn)志6重量份 合歡花6重量份；上述原料藥的優(yōu)選重量配比還可為貫葉連翹12重量份 郁金12重量份 石菖蒲5重量份人參7重量份 遠(yuǎn)志5重量份 合歡花5重量份；上述原料藥的優(yōu)選重量配比還可為貫葉連翹18重量份 郁金9重量份 石菖蒲7重量份人參5重量份 遠(yuǎn)志7重量份 合歡花7重量份；按照常規(guī)的制劑工藝，可以將上述原料藥制備成臨床可接受的各種藥物劑型，例如丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、膏劑、乳劑、咀嚼劑、注射劑或中藥膜劑等。
本發(fā)明藥物還可根據(jù)需要加入常規(guī)的藥物賦形劑，如溶劑、崩解劑、矯味劑、防腐劑、著色劑、分散劑、粘合劑、增稠劑、潤滑劑、稀釋劑等。
本發(fā)明藥物組合物的制備方法為取郁金、石菖蒲，加水浸泡過夜；水蒸汽蒸餾法提取，得揮發(fā)油；揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，得β-環(huán)糊精包合物；取提油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參加5～10倍量60％～80％乙醇浸泡過夜，回流提取1～3次，每次1～2小時，抽濾，合并濾液，回收乙醇；濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志、合歡花，加水浸泡過夜，加4～6倍量水煎煮1～2次，每次1～2小時；合并水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2；加95％乙醇使含醇量達(dá)50％-90％；冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按照常規(guī)的制劑工藝，加入常規(guī)輔料，制備成臨床可接受的各種藥物劑型，例如丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、咀嚼劑或注射劑等。
上述本發(fā)明藥物組合物制備方法中，β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油的方法可以為下述方法中的任意一種超聲法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精；然后加6-15倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌邊超聲，滴加完畢后再繼續(xù)超聲20-40min，超聲時溫度保持在20-60℃，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物。
攪拌法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精；然后加6-15倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌，滴加完畢后再繼續(xù)攪拌20-40min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物。
研磨法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精，加1-5倍量水，研磨均勻，然后將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊研磨，滴加完畢后再繼續(xù)研磨20-40min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物。
取上述本發(fā)明藥物組合物提取物，粉碎，過60目篩，裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊(“貫郁解憂膠囊”)。
本發(fā)明藥物組合物及其各種制劑中，中醫(yī)理論認(rèn)為貫葉連翹有解郁安神的功效；而郁金味苦辛，性寒涼，功能疏肝解郁，行氣活血，清心安神，是治療肝郁化火，抑郁焦慮，心神不寧的良藥；配合菖蒲豁痰開竅，益心智，安心神，人參健脾益氣，寧心安神增智，遠(yuǎn)志交通心腎，強志不忘，合用起到疏肝解郁，清熱化痰，寧心安神的功效。主治肝郁化火，痰熱擾心所致的抑郁焦慮癥，屬氣郁實證，偏用于抑郁和焦慮癥的早期和中期。
本發(fā)明膠囊在抑郁和焦慮的藥效學(xué)評價上，不僅采用了小鼠強迫游泳模型，還采用了小鼠懸尾模型、利血平拮抗模型、大鼠嗅球損毀模型等多種模型，并且考察了本發(fā)明膠囊對小鼠高架十字迷宮活動的影響，結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊具有對抑郁和焦慮的雙向調(diào)節(jié)作用，本發(fā)明膠囊的抗抑郁作用與其升高腦內(nèi)5-HT(5-羥色胺)含量，調(diào)節(jié)DA(多巴胺)的代謝，降低血漿ACTH(促腎上腺皮質(zhì)激素)和皮質(zhì)醇的含量，抗焦慮作用與提高小鼠進(jìn)入開臂次數(shù)占總次數(shù)的百分比有關(guān)。
下述實驗例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
實驗例1.本發(fā)明膠囊對小鼠懸尾的影響表1本發(fā)明膠囊對小鼠懸尾不動時間的影響(X±s)

*P＜0.05，**P＜0.01與對照組比較表1結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊高、中劑量組均能明顯縮短小鼠懸尾不動時間，與空白組比較差異顯著(P＜0.01，P＜0.05)。
實驗例2.本發(fā)明膠囊對小鼠強迫游泳的影響表2本發(fā)明膠囊對小鼠強迫游泳不動時間的影響(X±s)

*P＜0.05，**P＜0.01compared with control與對照組比較表2結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊高、中劑量組均能明顯縮短小鼠強迫游泳不動時間，與空白組比較差異顯著(P＜0.01，P＜0.05)。
實驗例3.本發(fā)明膠囊對利血平所致小鼠體溫下降的影響表3本發(fā)明膠囊對利血平所致小鼠體溫下降的影響(X±s)

*P＜0.05，**P＜0.01與對照組比較表3結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊高、中劑量組能顯著對抗利血平所致小鼠體溫下降，與空白組比較差異顯著(P＜0.01，P＜0.05)。
實驗例4.本發(fā)明膠囊對嗅球損毀模型大鼠敞箱行為的影響模型組大鼠敞箱行為出現(xiàn)明顯變化，水平運動和垂直運動量明顯增加(與假手術(shù)組比較，P＜0.01)；本發(fā)明膠囊1.2g/kg、0.6g/kg可顯著降低嗅球損毀大鼠的水平運動和垂直運動(與模型組比較，P＜0.01，P＜0.05)。見表4。
表4本發(fā)明膠囊對嗅球損毀大鼠敞箱行為的影響(X±s)

注與假手術(shù)組比較*P＜0.05 **P＜0.01；與模型組比較ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01實驗例5.本發(fā)明膠囊對嗅球損毀模型大鼠跳臺行為的影響模型組大鼠在跳臺訓(xùn)練期及測試期，錯誤次數(shù)均明顯增多(與假手術(shù)組比較，P＜0.01)；本發(fā)明膠囊1.2g/kg可顯著減少嗅球損毀大鼠訓(xùn)練期錯誤次數(shù)(與模型組比較，P＜0.05)；本發(fā)明膠囊1.2g/kg、0.6g/kg可顯著減少嗅球損毀大鼠測試期錯誤次數(shù)(與模型組比較，P＜0.05)。見表5。
表5本發(fā)明膠囊對嗅球損毀大鼠跳臺行為的影響(X±s)

注與假手術(shù)組比較*P＜0.05 **P＜0.01；與模型組比較ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01實驗例6.本發(fā)明膠囊對嗅球損毀抑郁模型大鼠大腦皮層單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的影響模型組大鼠大腦皮層中5-HT的含量明顯降低(與假手術(shù)組比較，P＜0.01)，DOPAC/DA明顯升高(與假手術(shù)組比較，P＜0.01)；本發(fā)明膠囊1.2g/kg、0.6g/kg均可顯著提高嗅球損毀大鼠大腦皮層中5-HT的含量，(與模型組比較，P＜0.01)；本發(fā)明膠囊1.2g/kg、0.6g/kg、0.3g/kg均可顯著降低DOPAC/DA(與模型組比較，P＜0.05)。見表6。
表6本發(fā)明膠囊對嗅球損毀大鼠大腦皮層單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的影響(X±SD)

注與假手術(shù)組比較*P＜0.05 **P＜0.01；與模型組比較ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01
實驗例7.本發(fā)明膠囊對嗅球損毀抑郁模型大鼠血漿ACTH和CORT的影響嗅球損毀模型大鼠血漿ACTH和CORT含量明顯增高(P＜0.01)，本發(fā)明膠囊1.2g/kg、0.6g/kg、0.3g/kg均能使血漿ACTH和CORT含量明顯低于模型組(P＜0.05)。
表7本發(fā)明膠囊對嗅球損毀大鼠血漿ACTH和CORT的影響(X±SD)

注與假手術(shù)組比較*P＜0.05 **P＜0.01；與模型組比較ΔP＜0.05 ΔΔP＜0.01實驗例8.本發(fā)明膠囊對小鼠高架十字迷宮活動的影響表8本發(fā)明膠囊對小鼠高架十字迷宮活動的影響(X±SD)

*P＜0.05，**P＜0.01compared with control與對照組比較表8結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊高、中劑量均能明顯提高小鼠進(jìn)入開臂次數(shù)占總次數(shù)的百分比，高劑量小鼠在開臂滯留時間占總時間的百分比，與空白組比較差異顯著(P＜0.05)。
本發(fā)明下述實施例均能達(dá)到上述實驗例的效果。
實施例1本發(fā)明片劑稱取貫葉連翹10kg、郁金14kg、石菖蒲4kg、人參8kg、遠(yuǎn)志4kg、合歡花4kg，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成片劑17000片，日服用量9片。
實施例2本發(fā)明口服液稱取貫葉連翹20kg、郁金7kg、石菖蒲8kg、人參4kg、遠(yuǎn)志8kg、合歡花8kg，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成口服液80000ml，日服用量40ml。
實施例3本發(fā)明注射劑稱取貫葉連翹15kg、郁金10kg、石菖蒲6kg、人參6kg、遠(yuǎn)志6kg、合歡花6kg，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成注射劑50000ml，日用量4ml。
實施例4本發(fā)明滴丸稱取貫葉連翹12kg、郁金12kg、石菖蒲5kg、人參7kg、遠(yuǎn)志5kg、合歡花5kg；取郁金、石菖蒲，加10倍量水浸泡過夜；水蒸汽蒸餾法提取，得揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水提液備用；揮發(fā)油按如下方法用β-環(huán)糊精進(jìn)行包合按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶10的比例，取β-環(huán)糊精，加3倍量水，研磨均勻，然后將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊研磨，滴加完畢后再繼續(xù)研磨20min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；取提取揮發(fā)油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參加6倍量80％乙醇浸泡過夜，回流提取2次，每次2小時，抽濾，合并濾液，回收乙醇；濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志、合歡花，加水浸泡過夜，加5倍量水煎煮2次，每次1小時；合并水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2；加95％乙醇使含醇量達(dá)70％；冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成滴丸125000丸，日服用量60丸。
實施例5本發(fā)明膠丸稱取與實施例4相同的原料藥，按實施例4的方法制備本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成膠丸18000，日服用量9丸。
實施例6本發(fā)明蜜丸稱取與實施例4相同的原料藥，按實施例4的方法制備本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成蜜丸2000丸，日服用量1丸。
實施例7本發(fā)明顆粒劑稱取貫葉連翹18kg、郁金9kg、石菖蒲7kg、人參5kg、遠(yuǎn)志7kg、合歡花7kg；取郁金、石菖蒲，加10倍量水浸泡過夜；水蒸汽蒸餾法提取，得揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水提液備用；揮發(fā)油按如下方法用β-環(huán)糊精進(jìn)行包合按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶10的比例，取β-環(huán)糊精；然后加10倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌，滴加完畢后再繼續(xù)攪拌30min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；取提取揮發(fā)油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；、取貫葉連翹、人參加9倍量60％乙醇浸泡過夜，回流提取3次，每次1小時，抽濾，合并濾液，回收乙醇；濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志、合歡花，加水浸泡過夜，加6倍量水煎煮2次，每次1.5小時；合并水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2；加95％乙醇使含醇量達(dá)80％；冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按藥劑學(xué)常規(guī)工藝，加入輔料，制備成顆粒劑40000g，日服用量20g。
實施例8本發(fā)明膠囊劑稱取貫葉連翹15kg、郁金10kg、石菖蒲6kg、人參6kg、遠(yuǎn)志6kg、合歡花6kg；取郁金、石菖蒲，加10倍量水，浸泡過夜，水蒸氣蒸餾法，提取10h，得揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水提液備用；揮發(fā)油按如下方法用β-環(huán)糊精進(jìn)行包合按揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶10的比例，取β-環(huán)糊精，然后加10倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌邊超聲，5分鐘內(nèi)滴加完畢，然后再超聲20min，超聲時溫度保持在20-60℃，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；取提取揮發(fā)油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心(3000r)，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參加70％乙醇浸泡過夜，回流提取2次，第一次加6倍量乙醇，回流2小時，第二次加5倍量乙醇，回流1.5小時，抽濾，合并兩次濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志，加水浸泡過夜，煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時，合并兩次水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，加95％乙醇使含醇量達(dá)60％，放冰箱中冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取上述本發(fā)明藥物組合物提取物，粉碎，過60目篩，裝膠囊18000粒，日服用量9粒。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁或焦慮癥的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下重量配比的原料藥制成貫葉連翹10～20重量份 郁金7～14重量份 石菖蒲4～8重量份人參4～8重量份遠(yuǎn)志4～8重量份 合歡花4～8重量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下重量配比的原料藥制成貫葉連翹15重量份 郁金10重量份 石菖蒲6重量份人參6重量份 遠(yuǎn)志6重量份 合歡花6重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下重量配比的原料藥制成貫葉連翹12重量份 郁金12重量份 石菖蒲5重量份人參7重量份 遠(yuǎn)志5重量份 合歡花5重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由如下重量配比的原料藥制成貫葉連翹18重量份 郁金9重量份 石菖蒲7重量份人參5重量份 遠(yuǎn)志7重量份 合歡花7重量份。
5.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物，其特征在于取該藥物組合物，按照常規(guī)的制劑工藝，制備成臨床可接受的丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、膏劑、乳劑、咀嚼劑、注射劑或中藥膜劑。
6.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取郁金、石菖蒲，加水浸泡過夜；水蒸汽蒸餾法提取，得揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水提液備用；揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，得β-環(huán)糊精包合物；取提取揮發(fā)油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參加5～10倍量60％～80％乙醇浸泡過夜，回流提取1～3次，每次1～2小時，抽濾，合并濾液，回收乙醇；濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志、合歡花，加水浸泡過夜，加4～6倍量水煎煮1～2次，每次1～2小時；合并水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2；加95％乙醇使含醇量達(dá)50％-90％；冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取本發(fā)明藥物組合物提取物，按照常規(guī)的制劑工藝，加入常規(guī)輔料，制備成臨床可接受的丸劑、片劑、顆粒劑、口服液、膠囊劑、咀嚼劑或注射劑。
7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于該方法中β-環(huán)糊精包合揮發(fā)油的方法為如下方法中的一種超聲法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精；然后加6-15倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌邊超聲，滴加完畢后再繼續(xù)超聲20-40min，超聲時溫度保持在20-60℃，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；攪拌法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精；然后加6-15倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌，滴加完畢后再繼續(xù)攪拌20-40min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；研磨法按照揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶4-12的比例，取β-環(huán)糊精，加1-5倍量水，研磨均勻，然后將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊研磨，滴加完畢后再繼續(xù)研磨20-40min，冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物。
8.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于該方法為取郁金、石菖蒲，加10倍量水，浸泡過夜，水蒸汽蒸餾法，提取10h，得揮發(fā)油，提取揮發(fā)油后的水提液備用；按揮發(fā)油∶β-環(huán)糊精重量比為1∶10的比例，取β-環(huán)糊精，然后加10倍量水，加熱溶解，放至30℃，放到超聲器中，將揮發(fā)油用95％乙醇溶解，邊滴加揮發(fā)油邊攪拌邊超聲，5分鐘內(nèi)滴加完畢，然后再超聲20min，放冰箱中冷藏過夜，抽濾，晾干，得β-環(huán)糊精包合物；取提取揮發(fā)油后的水提液濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，離心，合并上清液，濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參加70％乙醇浸泡過夜，回流提取2次，第一次加6倍量乙醇，回流2小時，第二次加5倍量乙醇，回流1.5小時，抽濾，合并兩次濾液，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；取遠(yuǎn)志、合歡花，加水浸泡過夜，煎煮2次，第一次加6倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮1.5小時，合并兩次水煎液，濃縮至原藥材與藥液重量比為1∶2，加95％乙醇使含醇量達(dá)60％，放冰箱中冷藏過夜，抽濾，回收乙醇，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β-環(huán)糊精包合物混合，得本發(fā)明藥物組合物提取物；取上述本發(fā)明藥物組合物提取物，粉碎，過60目篩，裝膠囊，得膠囊劑。
9.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備治療抑郁或焦慮癥藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求1、2、3或4所述的藥物組合物在制備具有升高5-羥色胺含量，降低多巴胺代謝率3，4-雙羥苯乙酸/多巴胺的含量，或降低血漿促腎上腺皮質(zhì)激素和皮質(zhì)醇含量作用的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療抑郁或焦慮癥的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物以貫葉連翹、郁金、石菖蒲、人參、遠(yuǎn)志、合歡花為原料；取郁金、石菖蒲，水蒸汽蒸餾法提取揮發(fā)油，用β－環(huán)糊精包合，得β－環(huán)糊精包合物；取提油后的水提液濃縮，干燥，成干膏；取貫葉連翹、人參乙醇回流提取，濃縮，干燥，成干膏；遠(yuǎn)志、合歡花，水提，濃縮，干燥，成干膏；將以上三種干膏與β－環(huán)糊精包合物混合，粉碎，過篩，即制得本發(fā)明膠囊。本發(fā)明藥物組合物可用于治療抑郁或焦慮癥。
文檔編號A61P25/22GK1850255SQ20051006631
公開日2006年10月25日 申請日期2005年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月22日
發(fā)明者高學(xué)敏, 張建軍, 王景霞, 張德芹 申請人:高學(xué)敏, 張建軍