專利名稱：亞麻籽木脂素總糖苷提取物的制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從亞麻籽中提取分離木脂素總糖苷有效部位的方法，具體地說是從亞麻籽中提取分離具有預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、血脂代謝紊亂的木脂素總糖苷提取物。
背景技術(shù)：
亞麻(Linum usitatissimum)，又稱胡麻，是生產(chǎn)纖維(麻)、油(亞麻油)和食品的傳統(tǒng)作物。亞麻籽中含有較多的木脂素糖苷類化合物，其主要的生物活性成分為開環(huán)異落葉松樹脂酚二葡萄糖苷(secoisolariciresinol diglucoside，SDG)，臨床和藥理試驗(yàn)證明亞麻籽及SDG具有植物雌激素的作用，抗腫瘤的作用，抗脂質(zhì)過氧化的活性，對(duì)心血管疾病作用等重要的生理活性。亞麻在我國北方廣泛種植，是我國的主要經(jīng)濟(jì)作物之一，亞麻籽年產(chǎn)量約42萬噸，具世界第四位，我國目前主要用于榨油。(王萍.亞麻木酚素生理功能.糧食與油脂，2000445-46.)。
亞麻籽中的木脂素糖苷類化合物SDG由于具有廣泛的生物活性而得到重視，但該類化合物的大規(guī)模提取分離具有一定的難度，限制了在醫(yī)藥及食品補(bǔ)充劑中的運(yùn)用。1956年Bakke等就報(bào)道了采用乙醇和二氧六環(huán)混合溶劑提取，再采用甲醇鈉或甲醇鋇水解的提取分離SDG的方法(Bakke J.E.，Proceeding of the North Dakota Academy of Science，1956，1018-22.)；US 5705618專利報(bào)道了采用含水醇提取，堿水解，醋酸乙酯萃取或離子交換樹脂分離，制備HPLC色譜純化的制備工藝；US 6806356專利報(bào)道了采用丙酮水提取，堿水解的工藝；WO062812專利報(bào)道了采用超臨界二氧化碳萃取和反相C18色譜分離的工藝；CN 1162438C報(bào)道了采用含水醇提，堿水解，硅膠色譜分離的工藝?，F(xiàn)有工藝均存在提取分離工藝成本高，容易帶有溶劑殘留，難以工業(yè)化生產(chǎn)的問題。
婦女更年期綜合癥是由于在絕經(jīng)前后，由于卵巢功能退行性改變，雌激素水平低下所導(dǎo)致的以植物神經(jīng)功能紊亂為主，伴有心理癥狀的一組癥候群。據(jù)國內(nèi)外有關(guān)資料報(bào)道，在45-50歲90％的婦女均有不同程度的臨床表現(xiàn)并由此引起疾病，其中以骨質(zhì)疏松和心腦血管疾病最為常見(韓學(xué)陽，女性生殖內(nèi)分泌激素與補(bǔ)充治療.北京醫(yī)科大學(xué)中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合出版社，1993，348-57.)。亞麻籽中含有較大含量的木脂素糖苷類成分，該類植物雌激素前體活性成分能在腸道細(xì)菌的作用下形成兩種主要的哺乳動(dòng)物木脂素腸內(nèi)脂(enterolactone)和腸二醇(enterodiol)(Borriello S.P.，Journal of Applied Bacteriology，1985，5837-43.)。運(yùn)用亞麻籽中木脂素總糖苷有效部位，預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、血脂代謝紊亂的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床研究未見報(bào)道。最相關(guān)的資料是US 6498145專利公開了提純的SDG在降血壓制劑的運(yùn)用；US 6673773專利公開了亞麻籽中木脂素、香草酸葡萄糖苷、戊二酸組合物在降膽固醇和動(dòng)脈粥樣硬化的應(yīng)用。但以上專利均沒有涉及婦女更年期疾病的預(yù)防和治療，尤其是本發(fā)明的技術(shù)方案制備得到的木脂素總糖苷的活性報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種運(yùn)用大孔吸附樹脂從亞麻籽中提取分離木脂素總糖苷的方法。
本發(fā)明的另一目的是在于提供這種亞麻木脂素總糖苷在用于制備預(yù)防及治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、脂質(zhì)代謝紊亂的藥品和保健食品中的運(yùn)用。
一種從亞麻籽木脂素總糖苷提取物的制備方法，包括以下步驟a.將亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕，或經(jīng)脫殼處理得到的亞麻籽殼，粉碎成粒狀粉末；b.將a得到的亞麻籽原料，加低級(jí)醇或含水低級(jí)醇提取，回收，提取物經(jīng)堿水解，中和，濾過，收集濾液；或?qū)得到的亞麻籽原料直接用堿性低級(jí)醇或含水低級(jí)醇溶液提取，中和，回收，濾過，收集濾液；c.將b收集的濾液上樣于大孔吸附樹脂柱分離，含水低級(jí)醇溶液梯度洗脫，收集40％～60％含水低級(jí)醇洗脫液；d.將c收集的40％～60％含水低級(jí)醇洗脫液減壓回收至干，干燥粉碎得亞麻籽木脂素總糖苷，其中木脂素總糖苷含量為60％～85％。
所述的低級(jí)醇的碳數(shù)為C1～C3，優(yōu)選的低級(jí)醇為乙醇；步驟b可按下列任何一種方法進(jìn)行(i).提取的低級(jí)醇溶液為70％乙醇，加入量為5～10倍，提取次數(shù)為1-2次，提取時(shí)間為6～10hr,室溫?cái)嚢杼崛。崛∫簻p壓回收至干，提取物加入10-20倍量的堿水液，室溫?cái)嚢杷?～8hr，水解液加入濃酸中和至PH值為6-7，離心，或?yàn)V過，得濾液；(ii).堿性醇溶液為溶解無機(jī)堿的乙醇溶液或含水乙醇溶液，加入量為5-10倍，室溫?cái)嚢杼崛。崛r(shí)間為6～10hr，提取液中和至中性，回收溶劑，加入適量水溶解，離心，或?yàn)V過，得濾液；所述用于水解提取物的無機(jī)堿為氫氧化鈉或氫氧化鉀，濃度為2～6％；堿性醇溶液為2～6％的氫氧化鈉或氫氧化鉀的乙醇溶液；所述步驟c可采用濾液上樣于大孔吸附樹脂柱，依次用20％，50％，95％乙醇梯度洗脫，收集50％乙醇洗脫液，減壓回收至干；所述步驟c采用的大孔吸附樹脂為聚苯乙烯骨架的極性或非極性大孔吸附樹脂，可選用D101，AB-8，XAD-2，HP-20等型號(hào)的樹脂。
提取方法包括室溫?cái)嚢杼崛　?0℃攪拌提取、回流、滲漉等，為了所提取成分的穩(wěn)定性及節(jié)約能源，最好采用室溫?cái)嚢杼崛　?br> 亞麻籽木脂素總糖苷提取物的干燥方法為真空干燥、冷凍干燥、噴霧干燥，最好為真空干燥。
一種亞麻籽木脂素總糖苷提取物，該亞麻籽提取物采用上述方法制備得到。
本發(fā)明提供的提取溶劑、濃度、提取方法、水解方法是通過試驗(yàn)比較確定；大孔樹脂的洗脫工藝是通過嚴(yán)格的不同濃度含水醇梯度洗脫試驗(yàn)，通過HPLC含量監(jiān)控確定，洗脫部位的木脂素總糖苷含量(主要成分為開環(huán)異落葉松樹脂酚二葡萄糖苷，松脂醇二葡萄糖苷等)達(dá)到60％～85％，洗脫部位經(jīng)化學(xué)法檢識(shí)無氰苷類成分，氣相色譜未檢出本提取物中苯乙烯、甲苯等由于采用大孔樹脂工藝帶來的樹脂殘留物。
含量測定的方法照高效液相色譜法(中國藥典2000版一部附錄VID)測定。
色譜條件Shimadzu CLC ODS C184.6×150mm；甲醇0.2％HOAc(35∶65)；UV 280nm；一種亞麻籽木脂素總糖苷提取物制劑，其特征在于該制劑以本發(fā)明技術(shù)方案制備得到的亞麻籽木脂素總糖苷提取物為主要活性成分，加上藥劑上或保健食品可接受的輔料，制成藥劑或保健食品可接受的劑型。所述的輔料可選自亞麻油、大豆油、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖、氯化鈉、維生素E、維生素C、半胱氨酸、亞硫酸鈉等中的任意一種或幾種。所述的藥劑或保健食品可接受的劑型為口服制劑或注射劑，優(yōu)選為軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴丸、水針、粉針或輸液。
本發(fā)明所得到的亞麻木脂素總糖苷提取物制備所需的藥品或保健食品的各種劑型時(shí)，可以按照藥劑或保健食品的常規(guī)生產(chǎn)方法制備。如將該提取物與一種或多種載體混合，然后制成相應(yīng)的劑型。
本發(fā)明所得到的亞麻木脂素總糖苷提取物能夠顯著改善去卵巢大鼠的骨質(zhì)疏松及血脂代謝紊亂的作用，可用于預(yù)防及治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、脂質(zhì)代謝紊亂的病癥。
本發(fā)明得到的木脂素總糖苷提取物，可與藥用輔料混合，制備具有預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、血脂代謝紊亂的藥物和保健食品。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明所提供的亞麻木脂素總糖苷提取物，其制備工藝簡單，成本低，無溶劑殘留，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
以下通過實(shí)施例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，并不以此限定本發(fā)明的實(shí)施范圍。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、3倍量體積的70％乙醇，室溫?cái)嚢杼崛?次，第一次8小時(shí)，第二次2小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入10倍量體積的4％NaOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以50％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物82g，木脂素總糖苷含量為75％。
實(shí)施例2經(jīng)脫殼處理得到的亞麻籽殼5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、3倍量體積的70％乙醇，室溫?cái)嚢杼崛?次，第一次8小時(shí)，第二次2小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入10倍量體積的4％NaOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以50％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物95g，木脂素總糖苷含量為78％。
實(shí)施例3亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、3倍量體積的堿性70％乙醇溶液(2％NaOH)，室溫?cái)嚢杼崛?次，第一次8小時(shí)，第二次2小時(shí)。提取液合并，加入濃鹽酸中和至PH 6，減壓回收至無醇味，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以50％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物82g，木脂素總糖苷含量為75％。
實(shí)施例4亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、3倍量體積的70％乙醇，室溫?cái)嚢杼崛?次，第一次8小時(shí)，第二次2小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入10倍量體積的4％NaOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的AB-8大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以50％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物68g，木脂素總糖苷含量為80％。
實(shí)施例5亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、5倍量體積的70％乙醇，回流攪拌提取2次，每次3小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入10倍量體積的4％NaOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以50％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物72g，木脂素總糖苷含量為82％。
實(shí)施例6亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、5倍量體積的70％乙醇，回流攪拌提取2次，每次3小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入10倍量體積的4％KOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以60％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物65g，木脂素總糖苷含量為72％。
實(shí)施例7亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕5Kg，粉碎，加入藥材重量8倍、5倍量體積的70％乙醇，回流攪拌提取2次，每次3小時(shí)。提取液合并，減壓回收至干；醇提物加入20倍量體積的4％NaOH溶液，室溫?cái)嚢杷?小時(shí)，水解液中加入濃鹽酸中和至PH 6，離心(3500rpm，5min)，上清液上樣于已處理好的D101大孔吸附樹脂柱，以水洗去雜質(zhì)，再以60％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收溶劑，所得浸膏真空干燥，即得亞麻木脂素總糖苷提取物56g，木脂素總糖苷含量為78％。
實(shí)施例8亞麻籽木脂素總糖苷提取物對(duì)去卵巢大鼠骨質(zhì)疏松癥、血脂紊亂的作用1.建立模型與分組取Wistar健康6月齡雌性大鼠50只，隨機(jī)分為5組，以30mg/kg體重的劑量腹腔注射1％戊巴比妥鈉溶液，無菌條件下摘除雙側(cè)卵巢作為模型大鼠；陰性對(duì)照組切除腹部雙側(cè)一小塊脂肪，作為假手術(shù)組(對(duì)照組，10只)；證明徹底去勢后的模型大鼠隨機(jī)分為去勢空白對(duì)照(模型組，10只)，去勢陽性藥物組(10只)，亞麻籽木脂素總糖苷低劑量組(FS-L，10只)，亞麻籽木脂素總糖苷高劑量組(FS-H，10只)。
2.給藥手術(shù)后2周后各組分別經(jīng)口給予以下藥物假手術(shù)組去離子水(10ml·kg-1·d-1)；去勢空白對(duì)照組去離子水(10ml·kg-1·d-1)；去勢陽性藥物組尼爾雌醇(E3)1.5mg·kg-1·d-1；低劑量組FS50mg·kg-1·d-1；高劑量組FS150mg·kg-1·d-1。灌胃容積為2ml/只，每天1次。各組動(dòng)物給藥90天后，2％戊巴比妥注射麻醉，腹主動(dòng)脈取血分離血清置冰箱冷藏集中測試，取股骨剝離干凈作骨密度檢測，完整摘取子宮稱重計(jì)算子宮指數(shù)。
3.檢測指標(biāo)和方法血清雌二醇(E2)用放射免疫分析法測定；骨密度用雙能X線骨密度儀檢測；血清鈣(Ca)、磷(P)、堿性磷酸酶(AKP)采用試劑盒法(放射免疫分析法)測定；總膽固醇采用CHOD-PAP法測定；甘油三酯(TG)采用GPO-PAP法測定；高密度脂蛋白膽固醇(HDLc)采用酶法測定；低密度脂蛋白膽固醇(LDLc)采用CHOD-PAP法測定；具體方法按各試劑盒說明書操作；以上各項(xiàng)指標(biāo)的測定方法若為酶法，采用全自動(dòng)生化分析儀(Olympus 400，日本)；若為沉淀法，采用半自動(dòng)生化分析儀(CBI 71型，中國)。
4.結(jié)果(1)對(duì)體重、子宮系數(shù)及血清雌二醇的影響各組大鼠體重?zé)o明顯差異。與對(duì)照組相比較，模型組的子宮系數(shù)明顯降低；與模型組相比，尼爾雌醇組、FS二個(gè)劑量組的大鼠子宮系數(shù)升高；相對(duì)于模型組，尼爾雌醇組及FS的二個(gè)劑量組血清雌二醇(E2)水平皆顯著升高。結(jié)果見Tab.1。
Tab.1FS對(duì)大鼠體重、子宮系數(shù)和血清雌二醇含量的影響(n＝10，x±s)

注與對(duì)照組比較#p＜0.01；與模型組比較*p＜0.05，**p＜0.01。
(2)對(duì)大鼠骨密度(BMD)和骨代謝生化指標(biāo)的影響與對(duì)照組比較，模型組的BMD值顯著降低；與模型組比較，尼爾雌醇組、FS的二個(gè)劑量組的BMD值顯著升高；各組大鼠的血清鈣(Ca)含量組間無顯著性差異。與對(duì)照組比較，模型組的堿性磷酶(AKP)顯著升高，血磷(P)含量明顯降低；與模型組比較，尼爾雌醇組、FS的二個(gè)劑量組的AKP顯著降低，血磷(P)含量明顯升高。結(jié)果見Tab.2。
Tab.2FS對(duì)大鼠BMD和骨代謝生化指標(biāo)的影響(n＝10，x±s)

注與對(duì)照組比較#p＜0.01；與模型組比較*p＜0.05，**p＜0.01。
(3)對(duì)大鼠血脂譜的影響與對(duì)照組比較，模型組大鼠的血清中的總膽固醇(TC)、血清甘油三酯(TG)低密度脂蛋白(LDLc)分別升高了98.1％、33.9％和43.8％，但高密度脂蛋白(HDLc)下降了13.4％，與模型組比較，尼爾雌醇組和Fs的兩個(gè)劑量組均能明顯降低因去勢形成的TC、TG和LDLc的升高，但對(duì)HDLc影響不大?？赡軐?duì)高血脂(尤其是LDLc)有一定的調(diào)節(jié)作用。
Tab.3FS對(duì)去卵巢大鼠血脂水平的影響(n＝10，x±s)

注與對(duì)照組比較#p＜0.05；與模型組比較*p＜0.05。
5.討論人體內(nèi)雌激素水平的高低與脂代謝和骨代謝密切相關(guān)，體內(nèi)雌激素水平下降，是絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松和心血管發(fā)病率增高的主要原因。文獻(xiàn)研究表明，植物雌激素如大豆異黃酮可抑制骨吸收，減少婦女絕經(jīng)后的骨丟失，預(yù)防骨質(zhì)疏松的發(fā)生；同時(shí)雌激素可促進(jìn)血脂的降解和排泄，降低TC、LDLc水平，減少膽固醇在動(dòng)脈壁的沉著，抑制動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成(Uesugi T，Bio1.Pharm.Bull.，2001，24(4)368-372.)。本研究動(dòng)物試驗(yàn)表明，本發(fā)明的亞麻籽木脂素糖苷提取物能夠顯著增高去卵巢大鼠的骨密度，同時(shí)顯著降低血清中堿性磷酸酶活性，從而抑制雌激素缺失所致的骨代謝高轉(zhuǎn)換狀態(tài)；以上提示本品具有較好的改善去卵巢大鼠的骨質(zhì)疏松作用。本品對(duì)于去卵巢大鼠的血脂代謝結(jié)果表明，亞麻籽木脂素糖苷提取物能夠顯著降低血清中TC，LDLc水平，對(duì)HDLc影響不大，提示本品具有較好降血脂及降低動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)的作用。
綜上所述，本發(fā)明的亞麻籽木脂素糖苷提取物具有預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松癥、血脂紊亂的作用。
權(quán)利要求
1.一種從亞麻籽木脂素總糖苷提取物的制備方法，包括以下步驟a.將亞麻籽經(jīng)榨油得到的基本不含油脂的亞麻餅粕，或經(jīng)脫殼處理得到的亞麻籽殼，粉碎成粒狀粉末；b.將a得到的亞麻籽原料，加低級(jí)醇或含水低級(jí)醇提取，回收，提取物經(jīng)堿水解，中和，濾過，收集濾液；或?qū)得到的亞麻籽原料直接用堿性低級(jí)醇或含水低級(jí)醇溶液提取，中和，回收，濾過，收集濾液；c.將b收集的濾液上樣于大孔吸附樹脂柱分離，含水低級(jí)醇溶液梯度洗脫，收集40％～60％含水低級(jí)醇洗脫液；d.將c收集的40％～60％含水低級(jí)醇洗脫液減壓回收至干，干燥粉碎得亞麻籽木脂素總糖苷，其中木脂素總糖苷含量為60％～85％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工藝，其特征在于所述的低級(jí)醇的碳數(shù)為C1～C3，優(yōu)選的低級(jí)醇為乙醇；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的工藝，步驟b可按下列任何一種方法進(jìn)行(i).提取的低級(jí)醇溶液為70％乙醇，加入量為5～10倍，提取次數(shù)為1-2次，提取時(shí)間為6～10hr，室溫?cái)嚢杼崛?，提取液減壓回收至干，提取物加入10-20倍量的堿水液，室溫?cái)嚢杷?～8hr，水解液加入濃酸中和至PH值為6-7，離心，或?yàn)V過，得濾液；(ii).堿性醇溶液為溶解無機(jī)堿的乙醇溶液或含水乙醇溶液，加入量為5-10倍，室溫?cái)嚢杼崛?，提取時(shí)間為6～10hr，提取液中和至中性，回收溶劑，加入適量水溶解，離心，或?yàn)V過，得濾液；
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述用于水解提取物的無機(jī)堿為氫氧化鈉或氫氧化鉀，濃度為2～6％；堿性醇溶液為2～6％的氫氧化鈉或氫氧化鉀的乙醇溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求1，步驟c的特征在于濾液上樣于大孔吸附樹脂柱，依次用20％，50％，95％乙醇梯度洗脫，收集50％乙醇洗脫液，減壓回收至干。
6.根據(jù)權(quán)利要求1，步驟c采用的大孔吸附樹脂為聚苯乙烯骨架的極性或非極性大孔吸附樹脂，可選用D101，AB-8，XAD-2，HP-20等型號(hào)的樹脂。
7.一種亞麻籽木脂素總糖苷提取物，其特征在于該亞麻籽提取物采用權(quán)利要求1至6中任何一項(xiàng)所述的方法制備得到。
8.一種亞麻籽木脂素總糖苷提取物制劑，其特征在于該制劑以權(quán)利要求7所述的亞麻籽木脂素總糖苷提取物為主要活性成分，加上藥劑上或保健食品可接受的輔料，制成藥劑或保健食品可接受的劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的亞麻籽木脂素總糖苷提取物制劑，其特征在于所述的藥劑或保健食品可接受的劑型為口服制劑或注射劑，優(yōu)選為軟膠囊、硬膠囊、片劑、滴丸、水針、粉針或輸液。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的亞麻籽木脂素總糖苷提取物制劑，其特征在于所述的輔料可選自亞麻油、大豆油、磷脂、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖、氯化鈉、維生素E、維生素C、半胱氨酸、亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。
11.一種亞麻籽木脂素總糖苷提取物的應(yīng)用，其特征在于根據(jù)權(quán)利要求7所述亞麻籽木脂素總糖苷提取物在制備預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松癥、血脂代謝紊亂病癥的藥物及保健食品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種從亞麻籽中提取純化木脂素總糖苷的制備方法及其應(yīng)用。該提取物可由下述方法制得1)提取及堿水解亞麻籽經(jīng)榨油得到的亞麻餅粕，或脫殼處理的亞麻籽殼，經(jīng)低級(jí)醇或含水低級(jí)醇提取，回收，粗提物堿水解，中和，過濾；或原料直接用堿性低級(jí)醇或含水低級(jí)醇溶液提取，中和，回收，濾過；2)分離濾液上樣于大孔吸附樹脂柱，含水低級(jí)醇梯度洗脫，收集35％～60％含水低級(jí)醇洗脫液，3)干燥洗脫液減壓回收至干，干燥粉碎得亞麻籽木脂素總糖苷其中木脂素總糖苷含量為60％～85％。本發(fā)明得到的亞麻籽木脂素總糖苷提取物，可與藥用輔料混合，制備具有預(yù)防和治療婦女更年期的骨質(zhì)疏松、血脂代謝紊亂的藥物和保健食品。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1749262SQ200510038970
公開日2006年3月22日 申請(qǐng)日期2005年4月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月20日
發(fā)明者汪豪, 熊非, 吳佳俊, 葉文才, 趙守訓(xùn) 申請(qǐng)人:中國藥科大學(xué)