專利名稱：一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法
專利說明一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法。骨關(guān)節(jié)病(骨質(zhì)增生、椎間盤突出等癥)是臨床常見與多發(fā)的疑難病癥，屬祖國醫(yī)學(xué)痹癥范疇。流行病學(xué)專門調(diào)查表明，我國中老年人群中該病的發(fā)生率高達70％，其中頸椎、腰椎和膝關(guān)節(jié)的發(fā)病率最高，三者總計占骨關(guān)節(jié)病癥的90％以上，隨著我國逐漸步入老齡化社會，這個問題更為突出。
現(xiàn)有的治療骨關(guān)節(jié)病的方法，西醫(yī)常采用口服非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥或“牽引”等手術(shù)療法。口服藥物副作用多；手術(shù)治療周期長、費用高、痛苦大，且易復(fù)發(fā)。中醫(yī)藥在治療骨關(guān)節(jié)病方面獨具優(yōu)勢，中藥口服、外敷、熏洗、針刺、炙療及小針刀療法都有明顯效果。但中藥口服制劑多含有川烏、天南星、馬錢子等劇毒藥物，劑量難以掌握，從生物藥劑學(xué)角度看很難在病變部位達到有效血藥濃度，影響了藥物療效的發(fā)揮。
中醫(yī)藥“內(nèi)病外治”理論歷史悠久，積累了大量良方、驗方，但中醫(yī)外治藥物普遍存在劑型落后，劑量大，使用不便等缺點，因此利用現(xiàn)代制劑技術(shù)開發(fā)療效顯著持久，使用方便的外用中藥制劑成為中藥現(xiàn)代化的一個重要課題。
本發(fā)明的目的采用現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)，提供一種配方合理、毒副作用小、療效好的治療骨關(guān)節(jié)病的一種中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法。
為實現(xiàn)上述目的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，由生川烏、洋金花、高分子基質(zhì)材料、溶劑、保濕劑和防腐劑等原料組成，其特征在于由生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、高分子基質(zhì)材料、溶劑、保濕劑、防腐劑及輔劑組成，其配方的重量百分比為生川烏提取物1.5％，洋金花提取物1％，樟腦0.1％，麝香0.04％，高分子基質(zhì)材料0.1-5％，保濕劑5-15％，防腐劑0.01-0.5％，溶劑50-80％；高分子基質(zhì)材料采用至少一種的原料；溶劑采用水或蒸餾水；保濕劑采用甘油等保濕原料；防腐劑材料采用至少一種的原料；配方按各組份的具體實施的配比為生川烏提取物1.5g，洋金花提取物1g，樟腦0.1g，麝香0.04g、卡波普9401g、甘油5ml、丙二醇10ml、三乙醇胺1.5g、EDTA-Na20.05g蒸餾水加至100g；當(dāng)高分子基質(zhì)材料選用卡波普時，須加中和劑，中和劑選自氫氧化鈉或三乙醇胺，用量為凝膠劑重量的0.04-6％；高分子基質(zhì)材料中還含有促透劑，促透劑至少選用一種以上的氮酮、檸檬烯、丙二醇原料，用量為凝膠劑重量的0.5-20％；包括以下工藝步驟先將高分子基質(zhì)材料加水溶脹，生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦以70％乙醇溶解，人工麝香以乙醚溶解，再按配比分別加入藥物、保濕劑、防腐劑、中和劑和促透劑，加水至規(guī)定量，攪拌均勻，即成凝膠劑；生川烏提取物的制備方法是將生川烏材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集8倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得生川烏提取物；洋金花提取物的制備方法是將洋金花藥材粉碎，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集10倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水浴濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，調(diào)pH值2～3，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得洋金花提取物；通過皮膚或粘膜給藥，不僅能夠保持其良好的治療效果，而且可以降低其不良反應(yīng)。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明將傳統(tǒng)中藥復(fù)方制成凝膠劑，通過皮膚給藥，不僅可以避免口服給藥的胃腸道刺激，降低全身的血藥濃度，減少毒副作用，而且延長了作用時間，減少給藥次數(shù)，提高了病人用藥的順應(yīng)性，且本發(fā)明制備工藝簡單，使用方便，為骨關(guān)節(jié)病的臨床治療提供了一種新的藥物。

圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
參見附圖1，1為原料加工處理；2為按上述組分配制；3為加水；4為攪拌；5為制成凝膠劑。凝膠劑的制備工藝先將高分子基質(zhì)材料加水溶脹，生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦以70％乙醇溶解，人工麝香以乙醚溶解，再按配比分別加入藥物、保濕劑、防腐劑、中和劑和促透劑，加水至規(guī)定量，攪拌均勻，即成凝膠劑。洋金花提取物的制備工藝是將洋金花藥材粉碎，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集10倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，調(diào)pH值2～3，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得洋金花提取物。生川烏提取物的制備工藝是將生川烏材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集8倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得生川烏提取物。本發(fā)明的制備工藝對本專業(yè)的人來說還是比較清楚的。例1制備凝膠劑配方及配比生川烏提取物 1.5g洋金花提取物1g樟腦 0.1g麝香0.04g卡波普940 1g EDTA-Na20.05g丙二醇10ml甘油5ml三乙醇胺 1.5g蒸餾水加至 100g制備方法為將卡波普940加40倍的蒸餾水充分溶脹，按上述配比分別加入生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、甘油、EDTA-Na2、丙二醇及三乙醇胺，加蒸餾水至100g，攪拌均勻，即成凝膠劑。每克凝膠劑含莨菪堿2.6mg。
例2制備凝膠劑配方及配比生川烏提取物 1.5g 洋金花提取物 1g
樟腦 0.1g 麝香0.04g羥丙甲纖維素 1.5g 氮酮5ml丙二醇15ml 羥苯乙酯0.1g甘油 15g 蒸餾水加至 100g制備方法為將羥丙甲纖維素加50倍的蒸餾水充分溶脹，按上述配比分別加入生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、甘油、氮酮、丙二醇、羥苯乙酯、羥苯乙酯，加蒸餾水至100g，攪拌均勻，即成凝膠劑。每克凝膠中含東莨菪堿2.6mg。
例3制備凝膠劑配方及配比生川烏提取物 1.5g 洋金花提取物 1g樟腦 0.1g 麝香 0.04g聚乙烯吡咯烷酮2g苯扎溴銨 0.05g甘油 12ml 蒸餾水加至 100g制備方法為將聚乙烯吡咯烷酮加50倍的蒸餾水充分溶脹，按上述配比分別加入生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、甘油、苯扎溴銨，加蒸餾水至100g，攪拌均勻，即成凝膠劑。每克凝膠劑中含東莨菪堿2.6mg。
權(quán)利要求
1.一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，由生川烏、洋金花、高分子基質(zhì)材料、溶劑、保濕劑和防腐劑等原料組成，其特征在于由生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、高分子基質(zhì)材料、溶劑、保濕劑、防腐劑及輔劑組成，其配方的重量百分比為生川烏提取物1.5％，洋金花提取物1％，樟腦0.1％，麝香0.04％，高分子基質(zhì)材料0.1-5％，保濕劑5-15％，防腐劑0.01-0.5％，溶劑50-80％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于高分子基質(zhì)材料采用至少一種的原料。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于溶劑采用水或蒸餾水。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于保濕劑采用甘油等保濕原料。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于防腐劑材料采用至少一種的原料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于配方按各組份的具體實施的配比為生川烏提取物1.5g，洋金花提取物1g，樟腦0.1g，麝香0.04g、卡波普9401g、甘油5ml、丙二醇10ml、三乙醇胺1.5g、EDTA-Na20.05g蒸餾水加至100g。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于當(dāng)高分子基質(zhì)材料選用卡波普時，須加中和劑，中和劑選自氫氧化鈉或三乙醇胺，用量為凝膠劑重量的0.04-6％。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于高分子基質(zhì)材料中還含有促透劑，促透劑至少選用一種以上的氮酮、檸檬烯、丙二醇原料，用量為凝膠劑重量的0.5-20％。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于包括以下工藝步驟先將高分子基質(zhì)材料加水溶脹，生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦以70％乙醇溶解，人工麝香以乙醚溶解，再按配比分別加入藥物、保濕劑、防腐劑、中和劑和促透劑，加水至規(guī)定量，攪拌均勻，即成凝膠劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于生川烏提取物的工藝制備方法是將生川烏材料粉碎成最粗粉，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集8倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得生川烏提取物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于洋金花提取物的工藝制備方法是將洋金花藥材粉碎，采用70％酸性乙醇pH＝3滲漉提取，收集10倍量滲漉液，將滲漉液減壓回收乙醇，水濃縮至相對密度1.05～1.07，60℃熱測，調(diào)pH值2～3，濾過，濾液用氨水調(diào)pH值9～10，氯仿萃取5次，至無生物堿反應(yīng)，合并萃取液，回收氯仿，得清膏，60℃減壓干燥，即得洋金花提取物。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說是一種治療骨關(guān)節(jié)病的中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法。其特征在于由生川烏提取物、洋金花提取物、樟腦、麝香、高分子基質(zhì)材料、溶劑、保濕劑、防腐劑及輔劑組成，其配方的重量百分比為生川烏提取物1.5％，洋金花提取物1％，樟腦0.1％，麝香0.04％，高分子基質(zhì)材料0.1－5％，保濕劑5－15％，防腐劑0.01－0.5％，溶劑50－80％。本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比，將傳統(tǒng)中藥復(fù)方制成凝膠劑，通過皮膚給藥，不僅可以避免口服給藥的胃腸道刺激，降低全身的血藥濃度，減少毒副作用，而且延長了作用時間，提高了病人用藥的順應(yīng)性，使用方便，成本低值得推廣和應(yīng)用。
文檔編號A61P19/00GK1557418SQ20041001619
公開日2004年12月29日 申請日期2004年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月10日
發(fā)明者顧清, 顧 清 申請人:顧清, 顧 清