專(zhuān)利名稱(chēng)：用于堵塞通路的植入物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及一種用于關(guān)閉身體通路(例如通過(guò)心房膜或隔膜或者心室膜或隔膜的孔徑)或位于身體通道內(nèi)的植入物裝置，更具體而言其包括一堵塞或關(guān)閉體，該堵塞或關(guān)閉體在要堵塞/關(guān)閉的通路區(qū)擴(kuò)展并固定到位。
背景技術(shù)：
舉例來(lái)說(shuō)，EP-A-0362113示出一種用于關(guān)閉病人心臟中的通路的裝置，其中關(guān)閉部件在通過(guò)心臟的過(guò)程中存在翻倒而使通路暴露的危險(xiǎn)。非安全關(guān)閉能力的原因在于當(dāng)應(yīng)用于通路時(shí)關(guān)閉部件相對(duì)不確定的操縱性，及在關(guān)閉部件通過(guò)心臟中的通路而到達(dá)最終位置的很早之前其就開(kāi)始產(chǎn)生作用。
WO 02/38051公開(kāi)了用于堵塞循環(huán)系統(tǒng)中的通路的植入物。該植入物具有作為心臟植入物的特殊應(yīng)用，例如，借助于其可關(guān)閉通過(guò)心耳膜或心室膜的孔徑。其設(shè)置為在身體(例如心臟)內(nèi)的所需位置處展開(kāi)或構(gòu)建(即組裝)，這與所公知的其他植入物(例如所謂的傘狀物和帆形物)不同，一旦壓縮的傘狀物離開(kāi)其插入鞘就被展開(kāi)。其包括多個(gè)細(xì)線(xiàn)狀構(gòu)件，每個(gè)構(gòu)件都具有近端和遠(yuǎn)端。該等構(gòu)件由不可彎曲的材料制成。設(shè)置有兩個(gè)保持器，使所述端附著于該等保持器上。當(dāng)兩個(gè)保持器之間的距離減小時(shí)，使不可彎曲構(gòu)件執(zhí)行扭曲運(yùn)動(dòng)以得到多個(gè)徑向延伸的圈，將這些圈固定在其位置處。在一個(gè)實(shí)施例中，擴(kuò)張一充氣囊結(jié)構(gòu)。在另一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)該等扭曲構(gòu)件來(lái)擴(kuò)展設(shè)置在兩個(gè)保持器中間的堵塞體。WO 02/38051建議使用鎳鈦合金作為線(xiàn)狀構(gòu)件或細(xì)絲的材料。
因此本發(fā)明的目的是基于在WO 02/38051中所公開(kāi)的裝置來(lái)提供一種活體尤其是人體更易接受的堵塞裝置。

發(fā)明內(nèi)容
以上目的借助于依照本發(fā)明的植入物來(lái)實(shí)現(xiàn)，該裝置的基本特征在于其可壓縮以插入通過(guò)輸送裝置，并且可展開(kāi)以堵塞循環(huán)系統(tǒng)中的通路，其中，所述植入物至少部分由至少一些可生物降解的材料制成。
該目的進(jìn)一步借助于依照本發(fā)明的裝置來(lái)實(shí)現(xiàn)，該裝置的基本特征在于其包括多個(gè)細(xì)的、優(yōu)選為剛性的構(gòu)件，每個(gè)構(gòu)件都具有近端和遠(yuǎn)端；第一保持器，所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端附著于其上；第二保持器，所述構(gòu)件的近端附著于其上；可擴(kuò)展的、優(yōu)選為可折疊的堵塞體，其附著于所述構(gòu)件上；所述多個(gè)構(gòu)件與所述堵塞體形成一長(zhǎng)形件，該長(zhǎng)形件沿一縱軸線(xiàn)延伸并且適于在插入狀態(tài)下插入通過(guò)一輸送裝置；所述構(gòu)件附著于所述第一和第二保持器，并且所述保持器之間的距離可以使所述構(gòu)件相對(duì)于所述軸線(xiàn)進(jìn)行扭曲運(yùn)動(dòng)的方式減小，而得到多個(gè)大體徑向延伸的圈，該等圈形成至少一個(gè)固定結(jié)構(gòu)，從而擴(kuò)展、優(yōu)選為打開(kāi)堵塞體，并且所述至少一個(gè)固定結(jié)構(gòu)可在最終的堵塞狀態(tài)下固定，其中所述多個(gè)剛性構(gòu)件、所述第一保持器、所述第二保持器和所述可擴(kuò)展的堵塞體中的一個(gè)或多個(gè)由至少某一可生物降解的材料制成。
依照本發(fā)明的植入物部分地或整體地由可生物降解或可生物吸收的材料形成?；铙w可降解或吸收該植入物，因此使與活體免疫系統(tǒng)相排斥的危險(xiǎn)最小。
通常使用靜脈內(nèi)的輸送裝置。然而，也可使用其他輸送裝置，如利用食管的裝置等。
在優(yōu)選實(shí)施例中，至少線(xiàn)狀構(gòu)件或絲和/或堵塞體由可生物降解或可生物吸收的材料制成。
基于對(duì)下述附圖所示一些實(shí)施例的詳細(xì)描述將進(jìn)一步認(rèn)識(shí)和理解本發(fā)明所實(shí)現(xiàn)的上述和其他優(yōu)點(diǎn)。


圖1示出依照本發(fā)明第一實(shí)施例的植入物的初始位置，該植入物是分別從側(cè)面和從一端來(lái)看的；圖2示出分別從側(cè)面和一端所看到的在延展過(guò)程中處于中間位置的圖1的植入物；圖3示出分別從側(cè)面和一端所看到的完全延展的圖1的植入物；圖2A以透視圖示出在延展過(guò)程中的圖1的植入物；圖3A示出處于其延展位置的圖1的植入物的端視圖；圖4示意性地示出用于構(gòu)建轂以及圖1植入物與該轂連接的原理，以及從側(cè)面所看到的處于完全延展?fàn)顟B(tài)下的植入物的最終位置；圖5以透視圖示出處于初始位置的本發(fā)明第二實(shí)施例；圖6以透視圖示出處于第一部分展開(kāi)位置的圖5的植入物；圖7以透視圖示出處于第二部分展開(kāi)位置的圖5的植入物；圖8以透視圖示出處于完全展開(kāi)狀態(tài)下的圖5的植入物；圖9以側(cè)視圖示出處于完全展開(kāi)狀態(tài)下的圖5的植入物；并且圖10示出部分圖5的植入物的放大透視圖，其中沒(méi)有膜和圈而詳細(xì)示出鎖定轂。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明裝置以在WO 02/38051中所公開(kāi)的植入物為基礎(chǔ)，所述申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容引入本說(shuō)明書(shū)作為參考。
該裝置或者說(shuō)植入物用于作為一種關(guān)閉內(nèi)通道的植入物，例如關(guān)閉心耳膜或心室膜中的孔徑或者人們希望關(guān)閉的所要求的身體通道中的孔徑。關(guān)閉體在所述位置展開(kāi)或打開(kāi)。更具體而言，關(guān)閉體設(shè)置為在插入通過(guò)身體靜脈之后、在要求關(guān)閉點(diǎn)的位置擴(kuò)展，優(yōu)選為打開(kāi)。
例如，關(guān)閉體由可充氣的氣囊或可擴(kuò)展、優(yōu)選為可打開(kāi)的盤(pán)形構(gòu)件組成。所述關(guān)閉體設(shè)置成借助于許多加強(qiáng)裝置來(lái)徑向膨脹、擴(kuò)展或打開(kāi)，所述加強(qiáng)裝置由不可彎曲的材料制成，并且因此在其固定端之間的距離減小時(shí)進(jìn)行扭曲。設(shè)置有一鎖定機(jī)構(gòu)，用于將線(xiàn)狀構(gòu)件鎖定在其已扭曲的位置，所述鎖定機(jī)構(gòu)優(yōu)選由咬合在一起的構(gòu)件組成。
將該植入物以長(zhǎng)形裝置的形式輸送到應(yīng)用位置，然后擴(kuò)展或打開(kāi)到其鎖定位置。
圖1-4公開(kāi)了作為關(guān)閉通路之植入物的裝置101的第一實(shí)施例。該植入物利用了不可彎曲的材料在被壓縮時(shí)且末端移動(dòng)過(guò)一臨界點(diǎn)時(shí)的轉(zhuǎn)動(dòng)性質(zhì)。為此目的，在氣囊內(nèi)每端中的材料內(nèi)芯周?chē)街屑?xì)絲。遠(yuǎn)處和近處的氣囊之間具有另外的開(kāi)口，并且氣囊最小部分的直徑對(duì)應(yīng)于ASD-尺寸，即其略大但不是太大。氣囊借助于反差流體(contrast fluid)進(jìn)行充氣，因此從插入方向上看，絲的最遠(yuǎn)附著點(diǎn)被緩慢地拉回，同時(shí)，從插入方向上看的最近點(diǎn)被推向前，即在彼此相向方向上被推動(dòng)。在臨界位置，所述絲側(cè)向扭曲或盤(pán)旋并且維持圓形形狀，根據(jù)本發(fā)明而使用這種所要求的形狀。在適當(dāng)?shù)奈恢?，?duì)氣囊進(jìn)行排氣并且將所述絲鎖定在扭曲的彈簧狀位置上。
所述植入物包括關(guān)閉體106，其可單獨(dú)地或與另外的徑向方向107上的密封裝置組合而附著于通路，所述密封裝置也是一個(gè)擴(kuò)張的加強(qiáng)流體密封關(guān)閉體。關(guān)閉體106設(shè)置為沿縱向方向150插入通過(guò)身體靜脈(未示出)之后，在所要求關(guān)閉點(diǎn)構(gòu)件為姿態(tài)109。
在所示的實(shí)施例中，設(shè)有八條絲151，所述絲151設(shè)置由這樣一種材料制成并且具有這樣的性質(zhì)，即使其在被縱向壓縮時(shí)自動(dòng)側(cè)向扭曲而形成圓形或環(huán)形形狀，如圖3中所示，并且將所述絲151鎖定在呈扭曲、螺旋或線(xiàn)圈狀的位置，以便于將兩個(gè)室等彼此互連。關(guān)閉體106由多個(gè)細(xì)絲或線(xiàn)形成，該等細(xì)絲或線(xiàn)分別沿軸向150、152相對(duì)于彼此連接于可移動(dòng)的保持器核153、154上。絲151設(shè)置成在相同的方向上側(cè)向扭曲，然后呈略微的圓形形狀155，類(lèi)似于花朵、螺旋槳或傘，其具有圓形形狀并且設(shè)置有用于關(guān)閉通路的適當(dāng)裝置。
例如，關(guān)閉部分可由連接到絲151的防水材料層形成。這些層和/或絲優(yōu)選地由如下實(shí)例中所公開(kāi)的可生物降解的材料制成。優(yōu)選地，所述層和絲均由可生物降解的材料制成。優(yōu)選地，整個(gè)植入物由可生物降解的材料制成。
在依照?qǐng)D4的實(shí)例中，示出了絲151分別相對(duì)于分開(kāi)的保持器核156、157以不同傾斜方向x、y連接。絲151設(shè)置成相互迫使指向保持器核157，從該保持器核的中軸線(xiàn)158計(jì)算，絲151從該核偏離最大的角度y，不同的絲151具有相似的角度z。
圖5-10進(jìn)一步示出本發(fā)明的第二實(shí)施例圖5以透視圖示出處于初始位置(即在將裝置應(yīng)用于循環(huán)系統(tǒng)中的通路并展開(kāi)之前)的本發(fā)明植入物200。在圖中，提供有多個(gè)細(xì)剛性的大體上不可延伸但可稍微彎曲的構(gòu)件或線(xiàn)202。整個(gè)植入物、但至少構(gòu)件202優(yōu)選為可生物降解的。盡管該圖示出8個(gè)構(gòu)件，應(yīng)理解可改變構(gòu)件數(shù)而未改變本發(fā)明的精神。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，構(gòu)件202可由可生物降解或可生物吸收的材料形成，所述材料由顯示出相對(duì)較高程度的生物順應(yīng)性的聚合物構(gòu)成。例如，這些材料已用于展伸結(jié)構(gòu)中。本發(fā)明的可生物吸收的可植入堵塞性裝置可由以下物質(zhì)的全部或部分制成聚(阿爾法-羥基酸)，如聚交酯[聚-L-丙交酯(PLLA)，聚-D-丙交酯(PDLA)]，聚乙交酯(PGA)，聚二惡烷酮(polydioxanone)，聚己內(nèi)酯，聚葡萄糖酸鹽，聚乳酸-聚氧乙烯共聚物，聚(羥基丁酸酯)，聚酸酐，聚磷酸酯以及聚(氨基酸)，或者相關(guān)的共聚物材料，其每種都具有在身體內(nèi)的特征降解速率。例如，PGA和聚二惡烷酮是較為快速的生物吸收材料(幾周到幾個(gè)月)，而PLA和聚己內(nèi)酯是較為緩慢的生物吸收材料(幾個(gè)月到幾年)?？蓞⒖肌癊nhancement of the Mechanical properties of polyactides by solid-stateextrusion”一文，(W. Weiler和S.Gogolewski，Biomaterials 1996，Vol.17 No.5，第529-535頁(yè))；以及“Deformation Characteristics of a BioabsorbableIntravascular”一文(Stent，Investigative Radiology，1992年12月，C.Mauli，Agrawal，Ph.D.，P.E.，H.G.Clark Ph.D.，第1020-1024頁(yè))。
這些材料的機(jī)械特性通常隨著分子量的增加而增加。例如，PLA的強(qiáng)度和模量通常隨著分子量的增加而增加。降解時(shí)間通常隨著降低初始分子量而降低(即由低分子量聚合物制成的網(wǎng)孔裝置將在由高分子量聚合物制成的網(wǎng)孔裝置之前被生物吸收)。低分子量PLA對(duì)熱氧化性降解通常比高分子量等級(jí)敏感，因此將選擇最優(yōu)的分子量范圍以平衡特性、降解時(shí)間和穩(wěn)定性。材料的分子量和機(jī)械特性通常隨著降解的進(jìn)行而降低。PLA通常具有大于1年的降解時(shí)間。乙二醇滅菌過(guò)程(EtO)是滅菌的優(yōu)選方法。此外，PLA具有大約60攝氏度的玻璃轉(zhuǎn)變溫度，因此必須小心不將產(chǎn)物長(zhǎng)時(shí)間地暴露于高溫環(huán)境(大于60攝氏度的溫度)，以避免發(fā)生空間變形或其他降級(jí)效應(yīng)的可能性。
PLA、PLLA、PDLA和PGA包括從大約40千磅每平方英寸(ksi)到大約120ksi的抗拉強(qiáng)度；通常是80ksi的抗拉強(qiáng)度；并且優(yōu)選的抗拉強(qiáng)度是從大約60ksi到大約120ksi。
聚二惡烷酮、聚己內(nèi)酯和聚葡萄糖酸包括從大約15ksi到大約60ksi的抗拉強(qiáng)度；通常是大約35ksi的抗拉強(qiáng)度；并且優(yōu)選的抗拉強(qiáng)度是從大約25ksi到大約45ksi。
PLA、PLLA、PDLA和PGA包括從大約每平方英寸400,000磅(psi)到大約2,000,000psi的拉伸模量；通常是900,000psi的拉伸模量；并且優(yōu)選的拉伸模量是從大約700,000psi到大約1,200,000psi。
聚二惡烷酮、聚己內(nèi)酯和聚葡萄糖酸鹽包括從大約200,000psi到大約700,000psi的拉伸模量；通常是450,000psi的拉伸模量；并且優(yōu)選的拉伸模量是從大約350,000psi到大約550,000psi。
PLLA絲體具有比例如可用于制造編織型網(wǎng)孔裝置或元件的Elgiloy.RTM.金屬合金線(xiàn)低得多的抗拉強(qiáng)度和拉伸模量。PLLA的抗拉強(qiáng)度大約是Elgiloy.RTM.的抗拉強(qiáng)度的22％。PLLA的拉伸模量大約是Elgiloy.RTM.的拉伸模量的3％。機(jī)械特性和自擴(kuò)展性與材料的拉伸模量成正比。這樣，對(duì)于相同的設(shè)計(jì)，以PLLA絲體或編織或紡織型元件制成本發(fā)明植入物可能具有較差的機(jī)械特性并且可能不具相應(yīng)功能性。由聚合體組成的不可延伸構(gòu)件202應(yīng)具有類(lèi)似于間位構(gòu)件(meta member)的徑向強(qiáng)度并且應(yīng)具有所要求的能夠撐開(kāi)腔或類(lèi)似狹窄管道的機(jī)械特性。
每個(gè)構(gòu)件202都具有近端204和遠(yuǎn)端206。在此示出近端204與用戶(hù)的手208相鄰放置而遠(yuǎn)端206首先進(jìn)入通路(未示出)。當(dāng)然在實(shí)際中，如果裝置將在靜脈內(nèi)引入，手一般離得更遠(yuǎn)。不可延伸構(gòu)件202的遠(yuǎn)端206附著于第一保持器210，該第一保持器210具有類(lèi)似于圓形轂或轂法蘭的環(huán)形形狀。不可延伸構(gòu)件202的近端204附著于第二保持器212，該第二保持器212與第一保持器210類(lèi)似，即為環(huán)形保持器或轂。
在大體處于第一保持器210和第二保持器212中間的位置，有一個(gè)可擴(kuò)展的、優(yōu)選為可打開(kāi)的堵塞體214附著于構(gòu)件202。堵塞體214可以是大體圓形、盤(pán)形的構(gòu)件，并且可由符合外科使用的柔性織物類(lèi)材料制成，并且更優(yōu)選地由可生物降解的材料制成。堵塞體214具有朝向構(gòu)件202的遠(yuǎn)端206的遠(yuǎn)側(cè)面216和朝向構(gòu)件202的近端204的近側(cè)面218。構(gòu)件202優(yōu)選地具有加厚部分220，在該加厚部分220處構(gòu)件202通過(guò)堵塞體214中的開(kāi)口222。加厚部分220實(shí)際上是兩個(gè)部分220a、220b，該等部分用來(lái)將堵塞體214束縛并安裝于其間。
第一保持器210在構(gòu)件202的遠(yuǎn)端206處附著于載體棒226的第一端224。第二保持器212可滑動(dòng)地容納于載體棒226上。在圖11中所示的情況下，構(gòu)件202以基本等間隔的方式設(shè)置在載體棒226周?chē)⑶掖篌w與載體棒226的縱軸線(xiàn)A對(duì)正。堵塞體214在不可延伸構(gòu)件的近端204和遠(yuǎn)端206之間的中點(diǎn)從載體棒226以大體為徑向的方式延伸。在圖11中所示的設(shè)置中，植入物200形成一個(gè)大體沿縱軸線(xiàn)A延伸的長(zhǎng)形裝置或長(zhǎng)形件。植入物200的長(zhǎng)形形式使其被緊緊壓縮并且插入通過(guò)靜脈內(nèi)輸送裝置，并且所示形式處于所稱(chēng)的插入狀態(tài)。
在操作過(guò)程中，可將驅(qū)動(dòng)裝置228(例如塑料管)套在與第二保持器212接觸的載體棒226之上。驅(qū)動(dòng)裝置228沿載體棒226順基本固定的第一保持器210滑動(dòng)或者移向該保持器210(即移向載體棒226的第一端224)。一般地，如將進(jìn)一步描述的，當(dāng)驅(qū)動(dòng)裝置228移向第一保持器210時(shí)，兩個(gè)保持器210、212受驅(qū)動(dòng)而相對(duì)靠近在一起，并且植入物200變?yōu)檎归_(kāi)狀態(tài)。
圖5-8以透視圖示出在多個(gè)展開(kāi)狀態(tài)下的植入物200。如圖所示，首先將兩個(gè)保持器210、212移到一起，這往往使不可延伸構(gòu)件202在遠(yuǎn)端處相對(duì)于載體棒226的縱軸線(xiàn)A呈輕微向外彎曲的構(gòu)型。這種向外彎曲的構(gòu)型將可擴(kuò)展的堵塞體214拉成張緊的徑向盤(pán)形狀。
進(jìn)一步沿載體棒226將驅(qū)動(dòng)裝置228移向第一保持器210，這使得位于第一保持器210和堵塞體214之間的不可延伸構(gòu)件202的第一部分230呈更彎曲的、幾乎呈半圓形的形狀，其中構(gòu)件202的遠(yuǎn)端206沿相對(duì)于載體棒226的縱軸線(xiàn)A近乎垂直的方向附著于第一保持器210上。不可延伸構(gòu)件202在近端的第二部分232趨于首先保持與縱軸線(xiàn)A相對(duì)平行。
圖7中示出處于響應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步壓縮之狀態(tài)下的不可延伸構(gòu)件202。如所示的，構(gòu)件202的第一部分230已經(jīng)開(kāi)始繞載體棒226而扭曲或盤(pán)旋，從而形成多個(gè)大體徑向的圈(相對(duì)于載體棒的軸線(xiàn))。然后發(fā)生的是第一部分230接著通過(guò)臨界點(diǎn)，因此在該部分230中的每根線(xiàn)都突然變成大體徑向延伸的圈，從而在堵塞體214的遠(yuǎn)側(cè)產(chǎn)生略微凹入的花瓣形結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步壓縮第二部分232同樣在堵塞體214的近側(cè)上形成花瓣形結(jié)構(gòu)的類(lèi)似的圈的形式。
圖8和9以透視圖示出處于完全展開(kāi)狀態(tài)下的植入物200。第一部分230和第二部分232兩者都通過(guò)扭離軸線(xiàn)A而對(duì)壓縮運(yùn)動(dòng)做出反應(yīng)。因此，構(gòu)件的第一部分230已轉(zhuǎn)變成與堵塞體的遠(yuǎn)側(cè)面216相鄰的第一固定結(jié)構(gòu)230’。類(lèi)似地，構(gòu)件202的第二部分232已轉(zhuǎn)變成與堵塞體214的近側(cè)面218相鄰的第二固定結(jié)構(gòu)232’。第一和第二固定結(jié)構(gòu)230’、232’兩者重疊的螺旋形狀是穩(wěn)定的形狀，當(dāng)鎖定保持器210、212由驅(qū)動(dòng)裝置228驅(qū)動(dòng)在一起后，其便將植入物200鎖定在穩(wěn)定堵塞或展開(kāi)的狀態(tài)，如圖11中所示。
圖10示出沒(méi)有堵塞體和構(gòu)件或載體棒的植入物部分的透視圖。這樣，可詳細(xì)地看到轂或者說(shuō)第一和第二保持器210、212。第一和第二保持器210、212可適于通過(guò)中空的中央軸桿234、236而放置到載體棒(未示出)上。位于中央軸桿234、236周?chē)氖黔h(huán)形部分238、240，該環(huán)形部分238、240具有多個(gè)狹槽242或附著點(diǎn)，該等狹槽242或附著點(diǎn)的尺寸為可固定地容納構(gòu)件202的末端。狹槽242可延伸到環(huán)形部分238、240的周邊244，以使構(gòu)件202可從縱向方向移動(dòng)到徑向方向。
可以于第一和第二保持器210、212之一上形成延伸的齒246，或者可選擇地，在載體棒(未示出)上形成該延伸的齒，以與在第一和第二保持器210、212之一或兩者中所形成的相應(yīng)凹陷(未示出)接合并形成鎖定元件。以這種方式，第一和第二保持器210、212由驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)在一起后，便通過(guò)齒246和凹陷的接合使植入物200鎖定到完全展開(kāi)或最終堵塞的狀態(tài)。
已在上述實(shí)例中仔細(xì)地描述了本發(fā)明，因此應(yīng)清楚地理解以下思想，即本發(fā)明并不局限于以上所述且在附圖中示出的實(shí)施例，而是可在權(quán)利要求的范圍內(nèi)變化，而不背離本發(fā)明的原則。例如，本發(fā)明亦可應(yīng)用于其他堵塞器，例如在US 6'623'508、US 6'077'291、US 6'599'308、US6'506'204、US 6'379'368和US 2003/0144694中所公開(kāi)的堵塞器。
權(quán)利要求
1.一種用于堵塞循環(huán)系統(tǒng)中的通路的植入物，所述植入物可壓縮而用于插入通過(guò)一輸送裝置，并且可展開(kāi)或可擴(kuò)展而用于堵塞所述循環(huán)系統(tǒng)中的通路，其中，所述植入物至少部分由至少一可生物降解的材料制成。
2.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述植入物包括細(xì)的長(zhǎng)形構(gòu)件，所述長(zhǎng)形構(gòu)件在植入物處于壓縮狀態(tài)時(shí)大體相互對(duì)正，并且在展開(kāi)或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下向外彎曲，其中，所述構(gòu)件至少部分地由至少一可生物降解的材料制成。
3.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述植入物還包括一堵塞體，所述堵塞體在壓縮狀態(tài)下被壓縮，優(yōu)選是被折疊，并且在展開(kāi)或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下擴(kuò)展，其中，所述堵塞體至少部分地由至少一可生物降解的材料制成。
4.如權(quán)利要求1所述的植入物，其中，所述植入物包括細(xì)的長(zhǎng)形構(gòu)件，所述長(zhǎng)形構(gòu)件在壓縮狀態(tài)下大體相互對(duì)正，并且在展開(kāi)狀態(tài)下向外彎曲，且所述植入物進(jìn)一步包括一堵塞體，該堵塞體在壓縮狀態(tài)下被壓縮，優(yōu)選是被折疊，并且在展開(kāi)或擴(kuò)展?fàn)顟B(tài)下擴(kuò)展，其中，該堵塞體附著于所述長(zhǎng)形構(gòu)件上，并且所述細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件和堵塞體至少其中之一至少部分地由至少一可生物降解的材料制成。
5.如權(quán)利要求3或4中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述堵塞體是大體為盤(pán)形的構(gòu)件。
6.一種用于堵塞循環(huán)系統(tǒng)中的通路的植入物，包括多個(gè)細(xì)的、優(yōu)選為剛性的構(gòu)件，每個(gè)構(gòu)件都具有一近端和一遠(yuǎn)端；第一保持器，所述構(gòu)件的遠(yuǎn)端附著于其上；第二保持器，所述構(gòu)件的近端附著于其上；可擴(kuò)展的、優(yōu)選為可折疊的堵塞體，其附著于所述構(gòu)件；所述多個(gè)構(gòu)件與所述堵塞體形成一長(zhǎng)形件，所述長(zhǎng)形件沿一縱軸線(xiàn)延伸并且適于在插入狀態(tài)下插入通過(guò)一輸送裝置；所述構(gòu)件附著于所述第一和第二保持器，并且所述保持器之間的距離可按照以下方式減小，即使得所述構(gòu)件相對(duì)于所述軸線(xiàn)進(jìn)行扭曲運(yùn)動(dòng)而得到多個(gè)大體徑向延伸的圈，且所述圈形成至少一個(gè)固定結(jié)構(gòu)，從而擴(kuò)展、優(yōu)選為打開(kāi)所述堵塞體，并且所述至少一個(gè)固定結(jié)構(gòu)可固定在最終的堵塞狀態(tài)下，其特征在于，所述多個(gè)剛性構(gòu)件、所述第一保持器、所述第二保持器和所述可擴(kuò)張的堵塞體中的一個(gè)或多個(gè)由至少一可生物降解的材料制成。
7.如權(quán)利要求6所述的植入物，其中，其進(jìn)一步包括一載體棒，所述載體棒可釋放地附著于所述第一保持器，并且所述第二保持器可滑動(dòng)地容置于該載體棒上；以及一個(gè)位于所述載體棒上的驅(qū)動(dòng)裝置，所述驅(qū)動(dòng)裝置接觸所述第二保持器并且可沿所述載體棒向所述第一保持器移動(dòng)。
8.如權(quán)利要求6或7中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述堵塞體設(shè)置在所述第一和第二保持器中間的位置，所述堵塞體具有一遠(yuǎn)側(cè)面和一近側(cè)面。
9.如權(quán)利要求6到8中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述徑向延伸的圈形成一個(gè)與所述堵塞體的遠(yuǎn)側(cè)面相鄰的第一固定結(jié)構(gòu)和一個(gè)與所述堵塞體的近側(cè)面相鄰的第二固定結(jié)構(gòu)。
10.如權(quán)利要求2到9中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述多個(gè)構(gòu)件完全由所述可生物降解的材料形成。
11.如權(quán)利要求6到10中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述多個(gè)構(gòu)件和所述擴(kuò)展性堵塞體完全由所述可生物降解的材料形成。
12.如權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述可生物降解的材料是聚-L-丙交酯、聚-D-丙交酯、聚乙交酯、聚二惡烷酮、聚己內(nèi)酯、聚葡萄糖酸鹽、聚乳酸聚氧乙烯共聚物、聚羥基丁酸酯、聚酸酐、聚磷酸酯以及聚氨基酸中的一種或多種。
13.如權(quán)利要求6到12中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，進(jìn)一步包括一個(gè)鎖定元件，所述鎖定元件在由所述驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)在一起時(shí)于最終的堵塞狀態(tài)下固定所述第一和第二固定結(jié)構(gòu)。
14.如權(quán)利要求13所述的植入物，其中，所述鎖定元件包括一個(gè)位于所述第一和第二保持器其中一個(gè)上的延伸齒，所述延伸齒在由所述驅(qū)動(dòng)裝置驅(qū)動(dòng)在一起時(shí)與在所述第一和第二保持器中任一個(gè)上所形成的對(duì)應(yīng)凹陷接合。
15.如權(quán)利要求6到14中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述構(gòu)件以相對(duì)于所述軸線(xiàn)的第一傾斜角度附著于所述第一保持器，并且所述構(gòu)件以與所述第一角度不同的第二傾斜角度附著于所述第二保持器。
16.如權(quán)利要求6到15中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述扭曲運(yùn)動(dòng)使附著于所述第一保持器的構(gòu)件開(kāi)始徑向向外凸出，然后突然變成一對(duì)所述第一固定結(jié)構(gòu)之徑向延伸圈來(lái)說(shuō)呈凹面形狀的翻轉(zhuǎn)狀態(tài)，其中凹面朝向所述第一保持器。
17.如權(quán)利要求6到16中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，所述構(gòu)件為大體不可延伸的并且其具有一個(gè)加厚部分，所述構(gòu)件在該加厚部分處附著于所述可擴(kuò)展的堵塞體。
18.如權(quán)利要求6到17中任一項(xiàng)所述的植入物，其中，每個(gè)所述第一和第二保持器都包括一個(gè)中空的中央軸桿部分和一個(gè)繞中央軸桿部分設(shè)置的環(huán)形轂部分。
19.如權(quán)利要求18所述的植入物，其中，每個(gè)所述環(huán)形轂部分都包括多個(gè)狹槽，所述狹槽適于分別容納所述構(gòu)件的近端和遠(yuǎn)端之一。
20.如權(quán)利要求19所述的植入物，其中，每個(gè)所述狹槽都延伸到所述第一和第二保持器的環(huán)形轂部分的外周邊，以允許所述不可延伸的構(gòu)件從大體平行于所述縱軸線(xiàn)的第一方向樞轉(zhuǎn)到相對(duì)于所述縱軸大體為徑向的第二方向。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于堵塞循環(huán)系統(tǒng)中的通路的植入物，包括附著于第一和第二保持器的線(xiàn)狀構(gòu)件，其中所述保持器之間的距離可按照這樣一種方式減小，即使得所述構(gòu)件執(zhí)行扭曲運(yùn)動(dòng)而得到多個(gè)大體徑向延伸的圈，且所述圈形成至少一個(gè)固定結(jié)構(gòu)，從而擴(kuò)展、優(yōu)選為打開(kāi)堵塞體。該植入物至少部分由可生物降解的材料制成。
文檔編號(hào)A61F2/24GK1708258SQ200380102294
公開(kāi)日2005年12月14日 申請(qǐng)日期2003年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月27日
發(fā)明者拉斯洛·紹伊馬爾, 丹尼爾·托馬斯·索曼, 杰羅姆·貝恩哈德 申請(qǐng)人:卡拉格股份公司