專利名稱：用于噴灑干的粉末藥物的方法和裝置的制作方法
本申請(qǐng)為中國(guó)專利申請(qǐng)No.95195192.0的分案申請(qǐng)。
本發(fā)明總的來(lái)說(shuō)涉及用于向肺部供藥的方法和裝置。更具體的說(shuō)，本發(fā)明涉及一種噴灑干的粉末藥物以便病人吸收的方法和裝置。
有效地向病人供藥是任何成功的藥物治療的關(guān)鍵問(wèn)題。存在著各種各樣的供藥渠道，而且各有其優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)?？诜瑒?、膠囊、藥丸之類的藥物可能是最方便的方法，但，許多藥物往往在被吸收之前就在消化系統(tǒng)中分解了。對(duì)于現(xiàn)代的蛋白藥物，這種分解是特別嚴(yán)重的問(wèn)題，因?yàn)樵谙到y(tǒng)中這種藥物很快就被解蛋白酶分解了。皮下注射常常是向全身供藥，包括供蛋白藥物的有效途徑，但是病人不大容易接受。因?yàn)橐惶煲淮位蚨啻巫⑸渌幬?，例如胰島素，常常是使病人不耐煩的原因，所以已經(jīng)研究出了各種替代的供藥途徑，其中包括通過(guò)皮膚供藥，鼻內(nèi)供藥，直腸內(nèi)供藥，陰道內(nèi)供藥，以及肺部供藥。
對(duì)于本發(fā)明特別重要的是，由病人吸入藥物噴霧劑或煙霧氣體的肺部供藥法，這種方法使得有效的藥物能到達(dá)肺部末端部分(肺泡)。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，某些藥物能通過(guò)肺泡部分很容易地直接進(jìn)入血液循環(huán)。肺部供藥法對(duì)于那些難以用其他途徑供藥的蛋白藥物和多肽藥物是非常有前途的方法。這種肺部供藥法，無(wú)論是全身供藥還是局部供藥，對(duì)于治療肺部的疾病都很有效。
肺部供藥法(包括全身和局部)可以采用各種不同的設(shè)施，包括噴霧器、吸入器(MDI’s)和干粉末噴灑裝置。干粉末的噴灑裝置對(duì)于供給蛋白藥物和多肽藥物特別有前途，因?yàn)樗鼈兒苋菀鬃龀筛傻姆勰ＴS多不穩(wěn)定的蛋白和多肽能以凍干的粉末或噴灑干燥粉末的形式，或者以與適當(dāng)?shù)姆勰钶d體化合的方式穩(wěn)定地儲(chǔ)存起來(lái)。然而，以干粉末形式供給蛋白藥物和多肽藥物在某些方面還存在著問(wèn)題。許多蛋白藥物和多肽藥物的劑量常常是很關(guān)鍵的，所以任何干粉末供藥裝置都必須能準(zhǔn)確而嚴(yán)格(重復(fù))地供應(yīng)所需要的劑量。此外，許多蛋白和多肽藥物是很貴的，通常按每一次的劑量算，要比普通藥物貴許多倍。因此，以盡可能小的損失有效地把粉末藥物供入肺部的目標(biāo)部分十分重要。同時(shí)還要在病人吸入藥物之前把存在于干粉末中的團(tuán)粒充分粉碎，以保證全身有效的吸收或者有效的向肺部供藥。
利用帶有泵或其他壓縮氣體源的手持器械向肺部供入干粉末的藥物是特別有前途的方法。把定量的壓縮氣體突然釋放出去，通過(guò)一個(gè)粉末噴灑裝置，例如文氏管，于是噴灑的粉末就能被病人吸入。雖然這種手持裝置在許多方面有優(yōu)點(diǎn)，但也在其他一些方面存在著問(wèn)題。噴灑開(kāi)來(lái)的粉末是非常細(xì)的，通常其尺寸在1微米到5微米之間，這給粉末的噴灑和輸送造成了困難。由于器械所使用的壓縮氣體的體積比較小，一般為在20到150磅/平方英寸壓力下2-25毫升。特別是，當(dāng)所使用的壓縮氣體的體積很小時(shí)，文氏管噴灑裝置不適用于難噴灑的粉末。再者，文氏管噴灑裝置的粉末進(jìn)口孔非常小，很容易被向肺部供入的粉末堵住。對(duì)于手持的和其他粉末輸送裝置的另一個(gè)要求是高劑量濃度。這一點(diǎn)是很重要的，即，在一團(tuán)氣體中藥物的濃度較高，以便在達(dá)到總劑量的前提下，減少所需要的呼吸的次數(shù)和/或每次呼吸中氣體的體積。要同時(shí)達(dá)到充分的噴灑和很小的噴灑體積，是技術(shù)上的很嚴(yán)重的挑戰(zhàn)。
因此，希望提供一種能滿足上述若干或全部要求的，噴灑干的粉末蛋白，多肽和其他藥物的方法和裝置。
在許多專利文獻(xiàn)中揭示了噴灑干粉末藥物的裝置。美國(guó)專利3,921,637中描述了一種帶有用來(lái)刺穿一個(gè)粉末藥物膠囊的針的手動(dòng)泵。在專利文獻(xiàn)EP 467172(其中使用了能作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的刺穿機(jī)構(gòu)來(lái)刺穿一個(gè)泡狀包的兩個(gè)相對(duì)表面)；WO91/02558；WO93/09832；WO94/08522；美國(guó)專利文獻(xiàn)4,627,432；4,811,731；5,035,237；5,048,514；4,446,862；以及3,425,600中描述了多個(gè)藥物儲(chǔ)存器的盤或帶。揭示刺穿單個(gè)藥物膠囊的其他專利文獻(xiàn)有4,338,931；3,991,761；4,249,526；4,069,819；4,995,385；4,889,114；4,884,565；而在EP 469814；WO90/07351中描述了一種帶有松散粉末儲(chǔ)存器的手持泵裝置。
衛(wèi)薩姆和蓋茨(Witham and Gates)在煙霧和遮蔽物擴(kuò)散技術(shù)論文集(1983年3月14-16，馬里蘭州，化學(xué)裝置實(shí)驗(yàn)室，阿伯丁試驗(yàn)園地)中發(fā)表的“用聲速噴咀的干式噴灑”一文中，描述了試圖用于工業(yè)的，具有很高流速的干粉末聲速噴灑器。
在美國(guó)專利No.4,807,814中描述了一種具有吸入階段和噴射階段的氣動(dòng)粉末噴射器。該噴射器有一根軸向的氣體文氏管，和一個(gè)橫向的粉末進(jìn)口。
在皮特曼與馬申(Pittman and Mason)(1986)的“固體粒子輸送論文集”，論文C4，C41-C51頁(yè)中描述了一種具有文氏管限流圈的環(huán)形空氣氣流的噴射器噴咀(圖2)。
SU 628930(摘要)描述了一種具有一根軸向氣流管的手持粉末噴灑器。
SU 1003926(摘要)描述了一種氣體熱噴鍍噴射器。
巴布立克和齋龍基納(Bubrik and Zhelonkina)(1978)在化學(xué)和石油工程雜志(紐約，咨議局)上的“用于氣體輸送裝置的噴射器的進(jìn)料器”一文中，描述了幾種噴射器設(shè)計(jì)的不同效率。
佐拉勃和科瓦爾(Zholab and Koval)(1979)在泊羅什科瓦亞冶金工作者雜志上(613-16)描述了噴射器在具體尺寸設(shè)計(jì)上的成果。
博涅特(Bohnet)(1984)在粉末技術(shù)雜志上的“氣體/固體顆粒噴射器的設(shè)計(jì)和計(jì)算”一文中(302-313頁(yè))討論了現(xiàn)有噴射器的設(shè)計(jì)問(wèn)題。
福克斯和韋斯塔瓦格(Fox and Westawag)在1988年3月號(hào)的“粉末和松散材料”(33-36頁(yè))中描述了一種在文氏限流管的上游有一根軸向空氣進(jìn)口管的文氏管噴射器。
專利文獻(xiàn)NL 7712041(摘要)公開(kāi)了一種噴射器泵，這種泵形成的吸力把粉末吸入一個(gè)分離器內(nèi)。
專利文獻(xiàn)EP 347 779描述了一種具有一可折疊的膨脹室的手持粉末噴灑器。
專利文獻(xiàn)EP 490 797描述了一種具有一用彈簧加壓的活塞的手持粉末噴灑器，其中的活塞上帶了一個(gè)噴灑噴咀。
專利文獻(xiàn)US 3,994,421描述了一種具有一可折疊的減速腔的手持粉末噴灑器。
在煙霧氣體藥物雜志(749-75)的拜倫和派登(Byron andPatton)的文章中描述了向肺部的供藥。
本發(fā)明提供了一種劑量準(zhǔn)確，嚴(yán)格，而且能重復(fù)而有效地向肺部供入粉末狀藥物的方法和裝置。本發(fā)明對(duì)于供入昂貴的生物藥物，例如蛋白、多肽和多核酸藥物，特別有用，但也可以用于通過(guò)肺部向全身或局部供入粉末狀藥物。這種供藥裝置和方法能把藥物粉末完全噴散，同時(shí)還能把供藥之前可能形成的任何粉末團(tuán)粒打碎。這種方法和裝置對(duì)于從單位劑量容器，例如泡形罩或藥筒中噴灑細(xì)粉末藥物特別有用，此時(shí)，本發(fā)明能在該容器內(nèi)基本上把全部粉末都流態(tài)化和提取出來(lái)(通常至少重量的70％，更經(jīng)常一些是80％，最佳狀態(tài)時(shí)為至少90％)，從而把浪費(fèi)減到最少，并且提高劑量的準(zhǔn)確性和精密程度。但是，這種方法和手段也能用于從含有許多單元?jiǎng)┝康娜萜?，即，用一個(gè)容器中裝有“大量”粉末的容器，按定量(大劑量)噴灑和供入粉末狀藥物。
本發(fā)明的方法和裝置特別適用于輸送由離散的顆粒形成的，尺寸范圍為1-5微米的粉末。這種粉末在恰當(dāng)?shù)貒姙⒊蔁熿F氣體時(shí)，最適宜于向肺部的肺泡區(qū)域供藥。但是，這種粉末特別難以輸送，并且在加工，包裝和運(yùn)輸時(shí)常常結(jié)成許多團(tuán)粒。此前，常常借助于把這種細(xì)的藥物顆粒與較大的載體顆?；旌显谝黄饋?lái)增強(qiáng)這種粉末的輸送性能，因?yàn)轭w粒較大的載體具有比較好的輸送和噴灑性能。但是，使用載體會(huì)稀釋藥物，對(duì)于給定的藥物劑量需要噴灑較多體積的氣體。而且這種載體顆粒除了改善輸送性能之外，沒(méi)有別的用處，還會(huì)在吸入時(shí)導(dǎo)致哽塞。本發(fā)明采用兩步噴灑法，能夠不用或者只用很少一點(diǎn)載體物質(zhì)，而達(dá)到噴灑細(xì)藥物顆粒的目的。但，本發(fā)明也有混合具有上述載體顆粒和稀釋劑的藥物的組分方面的功能，為了達(dá)到要求的藥物濃度，有時(shí)稀釋劑是需要的。
首先，如上所述，在容器內(nèi)使粉末流態(tài)化，形成流態(tài)化的顆粒和顆粒的團(tuán)粒，然后，在能夠把團(tuán)粒打碎的高速氣流中噴灑這些顆粒。使用小量的高速空氣和流態(tài)化空氣便能達(dá)到這種完全的噴灑，形成一團(tuán)藥物粒子濃度很高的噴灑得很均勻的藥物氣團(tuán)。當(dāng)然，本發(fā)明也可以用于包含載體稀釋劑之類的藥物組成，。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于減少甚至完全取消載體。
按照本發(fā)明的方法，粉末狀藥物裝在一個(gè)具有能刺穿的蓋或其他能穿透的表面的容器內(nèi)。一根送料管的進(jìn)口端與上述能穿透的表面上的口連接，然后用高速氣流(通常是聲速，這種速度就足以使團(tuán)粒粉碎成單個(gè)粒子)流過(guò)上述管子的出口端，把粉末通過(guò)管子從容器中出吸出來(lái)，混入流過(guò)的氣流中，形成所需要的煙霧劑。通常，在上述能穿透的表面上有兩個(gè)隔開(kāi)距離的單獨(dú)的口，其中的一個(gè)與送料管的進(jìn)口端連接。另一個(gè)口能讓單獨(dú)的一股流態(tài)化氣流進(jìn)入容器內(nèi)，使粉末流態(tài)化，并清掃粉末已經(jīng)流態(tài)化了的容器，以保證基本上全部粉末都能進(jìn)入流動(dòng)的氣流內(nèi)(優(yōu)選為至少70％，更好一些至少80％，最好至少90％)。上述高壓氣流是由突然通過(guò)一條與上述送料管的出口相交成一角度的流道釋放出來(lái)一團(tuán)高壓氣體所產(chǎn)生的，這團(tuán)氣流根據(jù)下列兩個(gè)條件來(lái)選擇1)能讓足夠的流態(tài)化氣流流過(guò)送料管，以流態(tài)化和輸送容器內(nèi)的粉末；2)打碎當(dāng)粉末從送料管的出口端出來(lái)時(shí)還剩下的粉末團(tuán)粒。氣體在釋放之前的壓力通常至少為15磅/平方英寸(達(dá)到聲速)，最好至少20磅/平方英寸，更好一些，在20-150磅/平方英寸范圍內(nèi)，經(jīng)常是在40-80磅/平方英寸范圍內(nèi)。被釋放的氣體膨脹后的體積(在14.7磅/平方英寸和20℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力(STP)下)一般在2-25毫升的范圍內(nèi)，最好在4-15毫升范圍內(nèi)。高壓氣體的釋放可以用手動(dòng)板機(jī)來(lái)實(shí)施，或者也可選擇由病人的呼吸所造成的負(fù)壓來(lái)實(shí)施(即，由呼吸致動(dòng))。正如下面要詳細(xì)描述的，高壓氣流與流態(tài)化氣流的體積混合比(在STP下)在1∶2-1∶4(高壓氣體流態(tài)化氣體)的范圍內(nèi)，以便產(chǎn)生被病人吸入的煙霧氣體，有時(shí)是在通過(guò)一個(gè)煙霧收集室之后。
上述方法還可以在所形成的帶煙霧氣體粉末的這一團(tuán)體積被病人吸入之前，加一個(gè)收集這一團(tuán)氣體的步驟。然后，病人就能從該收集室吸入全部煙霧狀藥物，同時(shí)和/或接著吸入清掃該收集室的周圍的空氣，以進(jìn)一步保證所輸送的粉末的損失最小。在吸入一團(tuán)藥物氣體之后再吸入清掃的空氣，將驅(qū)使藥物深入肺部中吸收藥物的肺泡區(qū)。上述方法中還可以有選擇地包括一個(gè)把許多通常呈帶狀或盤狀的裝有粉末的容器向前推進(jìn)，通過(guò)送料管，于是便能繼續(xù)從各容器中繼續(xù)抽吸和噴灑粉末。
按照本發(fā)明的方法的另一個(gè)方面，可以繼續(xù)不斷地從一個(gè)容器內(nèi)一次一次地輸送出定量的粉末藥物。與上面所描述的方法相反，在這種容器內(nèi)所裝的粉末藥物的量要比從任何單獨(dú)一次所輸出的藥物量多，通常，所裝的藥量可以用于許多次，至少5次，更好的是至少10次，常常是20次或更多次。該方法包括把送料管的進(jìn)口端插入容器內(nèi)，接著讓高壓氣流流過(guò)送料管的出口端，通過(guò)該送料管從容器中抽出一股氣流來(lái)。于是，粉末狀藥物就被夾帶在這股流過(guò)送料管的氣流內(nèi)，并且在送料管的出口端與高壓氣流混合。上述高壓氣流可以重復(fù)地流過(guò)上述送料管的出口端，而讓其進(jìn)口端留在大批量粉末藥物的容器內(nèi)。
按照本發(fā)明的裝置有一個(gè)主外殼，該主外殼有一用于在一個(gè)流態(tài)化作用的位置上支承裝粉末的容器的支承件。上述送料管安裝在主外殼內(nèi)部，也可以有選擇地在主外殼內(nèi)設(shè)置一種用于使該容器相對(duì)于送料管作往復(fù)運(yùn)動(dòng)(或者把送料管伸入容器內(nèi))的機(jī)構(gòu)。還設(shè)有一個(gè)產(chǎn)生高壓氣體的壓縮氣體源，一般是一臺(tái)手動(dòng)泵，或一臺(tái)電動(dòng)泵(常常是電池驅(qū)動(dòng)的)，或一個(gè)壓縮氣體罐，或一個(gè)雙流體裝置等等。這樣，由于容器相對(duì)于送料管的往復(fù)運(yùn)動(dòng)，于是送料管的進(jìn)口端便進(jìn)入該形成煙霧狀粉末藥物的容器內(nèi)。當(dāng)送料管進(jìn)入容器或接近容器時(shí)，放出高壓氣流，于是在送料管的出口端形成的低壓區(qū)便把流態(tài)化空氣吸入容器內(nèi)(最好是從煙霧收集室抽，該煙霧收集室接著收集煙霧氣體，使得從裝置外部流入的凈空氣減少到最少)，使粉末流態(tài)化，并通過(guò)送料管把粉末從容器中抽出來(lái)，進(jìn)入高速氣流中，形成所希望的噴灑。通常，上述收集室布置在送料管出口端的上方，并與該出口端排成一條線，以容納粉末煙霧氣體的“煙流”，并使這股煙流在被病人吸入之前停止不動(dòng)。上述送料管在其流道內(nèi)部并沒(méi)有噴咀或噴射管，而單純的未被破壞的流道減小了任何使送料管堵塞或失去噴灑效率的可能性。利用從收集室來(lái)的空氣作為流態(tài)化氣體源是有利的，因?yàn)檫@減少了流入收集室內(nèi)的“新”氣體的總量，使得收集上述噴灑氣體流(即，高壓氣流與流態(tài)化作用的氣流的混合)更容易些。但，這種從收集室來(lái)的空氣的再循環(huán)并不是本發(fā)明的根本特點(diǎn)。流態(tài)化作用的空氣也可以直接從該裝置以外獲得。
本發(fā)明的裝置的一個(gè)特定的方面是，上述容器支承在一個(gè)推進(jìn)一塊連續(xù)薄板(例如，一條帶子或一個(gè)圓盤)的機(jī)構(gòu)上，這塊薄板上帶有許多通過(guò)起流態(tài)化作用的位置的容器。通常，上述薄板推進(jìn)機(jī)構(gòu)包括一個(gè)夾持上述薄板的座或底盤，并且是安裝成能相對(duì)于上述送料管作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的，所以，當(dāng)座與送料管分離時(shí)，這些容器就能順序向前送進(jìn)，然后，使座和送料管移動(dòng)到一起來(lái)，送料管便插入容器內(nèi)?；蛘?，常?？梢允褂脝为?dú)的刺穿機(jī)構(gòu)，在送料管馬上要插入之前，刺穿容器的蓋或者其他單一的進(jìn)入表面(即，在該容器一側(cè)的表面)，上述刺穿機(jī)構(gòu)在座相對(duì)于送料管作往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)把蓋刺穿?；蛘撸鲜鲞M(jìn)入表面在上述送料管插入時(shí)同時(shí)被刺穿。在后一種情況下，上述送料管的進(jìn)口端一般有一個(gè)刺穿構(gòu)件，并且/或者設(shè)置附加的刺穿構(gòu)件，以形成讓起流態(tài)化作用的空氣進(jìn)入的附加通孔。
本發(fā)明的裝置的一個(gè)特定的方面是，上述刺穿機(jī)構(gòu)在蓋上至少穿兩個(gè)隔開(kāi)距離的孔，其中的一個(gè)孔容納或連接上述送料管，而另一個(gè)孔(或幾個(gè)孔)讓取代的空氣使粉末流態(tài)化，并在粉末通過(guò)送料管抽出時(shí)，清掃該容器。還可以設(shè)置一根用于引導(dǎo)空氣從煙流收集室回到容器去的管道或其他通道，以便至少提供一部分必要的取代空氣。用于送料管的孔，可以與取代空氣孔同時(shí)形成，也可以在不同的時(shí)候形成。例如，刺穿取代空氣孔的位置可以在刺穿送料管孔位置的前面，或者相反。同時(shí)，還希望在噴灑位置上設(shè)置一個(gè)刺穿機(jī)構(gòu)，在該位置上，送料管的刺穿構(gòu)件以獨(dú)立于取代孔的刺穿構(gòu)件的方式相對(duì)于容器作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。
本發(fā)明還提供了一種使粉末呈煙霧狀散開(kāi)的裝置，它是一根具有一進(jìn)口端、一出口端和一個(gè)在進(jìn)口端與出口端之間形成一條軸向流道的腔的送料管。至少設(shè)有一根讓高速氣流沿著與該軸向流道相交成12.5-65度的角度流過(guò)上述出口端的管道。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，相交的角度在上述范圍內(nèi)，能使送料管內(nèi)的流態(tài)化空氣充分的流動(dòng)，有效地抽空相應(yīng)的容器(一般至少使容器內(nèi)當(dāng)時(shí)存有的粉末的80％成煙霧狀散開(kāi)，并將其抽掉，最好時(shí)至少90％)，同時(shí)還能在該出口端提供充分的剪切能量，把存在于粉末中的團(tuán)?；旧洗蛩椤?br> 上述煙霧化裝置還可以包括兩根或更多的獨(dú)立的氣體管道，這兩根管道從流道不同的側(cè)面，經(jīng)常是相對(duì)的兩側(cè)(沿直徑方向相對(duì))相交?；蛘撸鲜龈邏簹怏w管道有單獨(dú)一個(gè)環(huán)形孔出口，它環(huán)繞著送料管的出口端，形成在軸向流道上會(huì)聚的氣體流道。但，后一種方式一般很少采用，因?yàn)楹茈y制造所要的尺寸如此小的環(huán)形孔。高壓(噴灑)氣流管道的腔的總面積(A1)一般在0.05-0.3平方毫米的范圍內(nèi)，而送料管在最靠近氣體管道上游處的喉部的腔的面積(A2)則在0.5-10平方毫米的范圍內(nèi)。最接近高速氣體管道下游處的混合體積的面積(A3)和長(zhǎng)度通常分別在.6-11平方毫米和0.5-3毫米的范圍內(nèi)。上述喉部的送料管上游的面積(A4)一般在0.6-15平方毫米的范圍內(nèi)。
上述煙霧化裝置還可以有一根從混合體積的出口端延伸出來(lái)的擴(kuò)散管，這根擴(kuò)散管有一個(gè)腔，這個(gè)腔的軸線一般與送料管的腔重合，但，這不是必須的。擴(kuò)散管的腔的直徑向著離開(kāi)混合腔的出口端的方向增大，一般在0.5-5厘米的長(zhǎng)度范圍內(nèi)擴(kuò)散半角為2°-10°，其出口面積常常大約是進(jìn)口(混合體積)面積的四倍。上述擴(kuò)散管把從混合體積的出口端排出的氣流的速度降低了，在進(jìn)入煙流收集室之前，出口端的速度是最大的。當(dāng)上述煙流在腔內(nèi)部膨脹時(shí)，其速度迅速降低，在被吸入之前接近靜止?fàn)顟B(tài)。
本發(fā)明還提供了一種送料管組件，它包括一個(gè)殼體，一個(gè)導(dǎo)流構(gòu)件，和一根送料管。該組件在上述煙霧噴灑裝置內(nèi)是可以更換的，以便于在堵塞或損壞時(shí)，卸下來(lái)進(jìn)行清理或更換組件。
本發(fā)明提供了一種經(jīng)過(guò)改進(jìn)的粉末藥物煙霧化的裝置。這種裝置有一個(gè)外殼和一個(gè)使粉末煙霧化的壓縮氣體源。這種裝置的改進(jìn)之處是設(shè)置了一個(gè)加壓缸，一個(gè)能在缸內(nèi)滑動(dòng)的活塞，以及一個(gè)與上述缸連通的釋放閥。還設(shè)置了一個(gè)在操作上與活塞連接的手柄組件，和一個(gè)關(guān)閉上述閥的裝置。這樣，沿直線移動(dòng)上述手柄就關(guān)閉了閥，并且沿軸向把運(yùn)動(dòng)傳遞給缸內(nèi)的活塞，產(chǎn)生壓縮氣體。
一方面，上述釋放閥有一根與閥提升桿連接的閥桿，而關(guān)閉閥的裝置有一個(gè)靠近閥桿的輥?zhàn)油馆?，用?lái)當(dāng)手柄沿徑向離開(kāi)外殼作直線運(yùn)動(dòng)時(shí)，使閥桿作直線運(yùn)動(dòng)，關(guān)閉上述閥。另一方面，上述手柄組件還有一根肘結(jié)聯(lián)桿，這根聯(lián)桿移動(dòng)到超過(guò)中心，使輥?zhàn)油馆唹合蜷y桿，保持閥關(guān)閉。這樣，在活塞向上述外殼移動(dòng)回去，產(chǎn)生壓縮氣體時(shí)，閥保持關(guān)閉。還有一個(gè)方面，上述手柄組件在上述手柄與活塞之間有一根聯(lián)桿。這樣，當(dāng)手柄沿徑向相對(duì)于外殼向外和向內(nèi)作直線運(yùn)動(dòng)時(shí)，這根聯(lián)桿便使活塞在缸內(nèi)，在縮回位置和加壓位置之間作直線往復(fù)運(yùn)動(dòng)。由于這種結(jié)構(gòu)，在手柄沿徑向向外移動(dòng)時(shí)，就能在關(guān)閉閥的同時(shí)縮回活塞，而當(dāng)手柄向內(nèi)移動(dòng)時(shí)，就能使缸內(nèi)充滿壓縮氣體。
還有一個(gè)方面是設(shè)置了一個(gè)聯(lián)鎖裝置，以防止在肘結(jié)聯(lián)桿移動(dòng)到超過(guò)中心保持閥關(guān)閉之前手柄就沿徑向向內(nèi)移動(dòng)。最好，上述連鎖裝置包括一根齒條和一個(gè)棘爪。還有一個(gè)方面是設(shè)置了一個(gè)釋放按鈕，用于使輥?zhàn)油馆啅某^(guò)中心的位置移開(kāi)，以便打開(kāi)閥。還有一個(gè)方面是氣缸最好有一個(gè)單向閥，用于當(dāng)活塞向縮回位置移動(dòng)時(shí)，讓空氣進(jìn)入缸內(nèi)。
在一個(gè)特定的方面，上述粉末藥物裝在一個(gè)容器內(nèi)。還有一根管子，這根管子有一個(gè)進(jìn)口端，一個(gè)出口端，以及一個(gè)連通這兩端的腔，這樣，上述進(jìn)口端就能插入上述容器內(nèi)。在這種狀態(tài)下，流出釋放閥的壓縮氣體就能流過(guò)上述送料管的出口端，把粉末從容器中通過(guò)這根管子抽吸出來(lái)，在該流動(dòng)的壓縮氣體中噴散，形成煙霧。通常，設(shè)有一個(gè)用來(lái)在容器的能刺穿表面上刺穿至少一個(gè)孔，同時(shí)把送料管的進(jìn)口端插入容器內(nèi)的裝置。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，該刺穿裝置是一對(duì)尖頭的薄片，當(dāng)這兩塊薄片刺穿上述進(jìn)入表面時(shí)，各與上述容器的進(jìn)入表面成一傾斜的角度。
在另一個(gè)特定的方面，設(shè)置了一個(gè)用來(lái)使容器在趨近和離開(kāi)上述刺穿裝置的方向上作往復(fù)直線運(yùn)動(dòng)的裝置。這種直線運(yùn)動(dòng)裝置具有一根在中心上方的聯(lián)桿，用于當(dāng)送料管的進(jìn)口端刺入容器時(shí)，把容器鎖定在該位置上。另一方面，設(shè)置了一根定位銷，用于當(dāng)送料管的進(jìn)口端插入容器時(shí)，使容器處在對(duì)著刺穿裝置的最佳方向上。
在又一個(gè)特定方面，上述手柄組件有四根用來(lái)把手柄安裝在外殼上的聯(lián)桿。這樣，用一個(gè)普通的恒定的力量，就能使該手柄沿徑向相對(duì)于外殼向內(nèi)和向外移動(dòng)，而且比用簡(jiǎn)單的一根樞軸運(yùn)動(dòng)的形式更呈直線方式。此外，這些聯(lián)桿減小了手柄必須沿直線移動(dòng)離開(kāi)外殼的距離，從而更便于用手操作手柄組件。另一方面，在外殼上還組合了一個(gè)用于產(chǎn)生發(fā)出操作指令聲音的裝置。
本發(fā)明提供了一種用于把裝在一個(gè)具有能刺穿的進(jìn)入表面的容器內(nèi)的粉末煙霧化的范例性的裝置。這種裝置包括一個(gè)外殼，一個(gè)壓縮氣體源，一個(gè)安裝在外殼上的收集室，以及一個(gè)支承在上述外殼內(nèi)能夠拆卸的橫向噴射器組件。該橫向噴射器組件有一個(gè)用于刺穿容器的進(jìn)入表面，以及用于容納壓縮氣體把粉末從容器中抽吸出來(lái)抽入收集室中的裝置。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該橫向噴射器組件容納直接從氣體源流過(guò)來(lái)的氣體，并把粉末直接輸送到上述收集室，而不使粉末流過(guò)該裝置的其他部分。
在一個(gè)特定方面，在橫向噴射器組件與外殼之間設(shè)有一界面密封件，這樣，壓縮氣體在從外殼流到橫向噴射器組件中去時(shí)，就不會(huì)損失很多氣體。一般，上述界面密封件與橫向噴射器組件的中心軸線成一個(gè)角度，以便于從外殼上卸下橫向噴射器組件。另一方面，設(shè)置了一個(gè)用于在橫向噴射器與容器之間形成密封的容器密封件。按又一個(gè)方面，上述橫向噴射器組件是用鍵裝配的，能反復(fù)地沿同一個(gè)方向裝入外殼內(nèi)。
另一個(gè)特定的方面，上述收集室能在外殼上方沿軸向滑動(dòng)，于是該收集室就能處在基本上罩住該外殼的縮回的位置上，或者處在拉伸出去的形成容納煙霧化的粉末的罐體的位置上。通常，在外殼上至少設(shè)有一個(gè)棘爪，而在收集室上至少設(shè)有一條刻槽，當(dāng)上述收集室處在拉伸出去的位置上時(shí)，上述棘爪卡入上述刻槽內(nèi)。通常還設(shè)置了一個(gè)把棘爪向外推壓的彈簧。另一方面，上述棘爪的幾何形狀呈V形。在又一個(gè)方面，該收集室有一個(gè)長(zhǎng)形的室體，該室體有至少一條沿著該室體縱向延伸的長(zhǎng)形凸脊或肋條。當(dāng)收集室縮回，以限制積存在該室內(nèi)的可能被外殼從該室內(nèi)擠出來(lái)的粉末量時(shí)，上述長(zhǎng)形凸脊便與外殼接觸。在又一個(gè)方面，上述，該在橫斷面上的幾何形狀是不對(duì)稱的，并且有一個(gè)口部。一般，在口部蓋著一個(gè)能卸下來(lái)的蓋，以防止外部的灰塵進(jìn)入該室內(nèi)，并且在準(zhǔn)備好要吸入粉末藥物之前，把這些粉末藥物保存在該室內(nèi)。最好在蓋與口部之間設(shè)置一個(gè)密封件，而且這個(gè)密封件最好設(shè)計(jì)成能起放氣閥的作用，能讓室內(nèi)的多余氣體逸出。
本發(fā)明還提供了一種用于裝粉末藥物的容器，這種容器能容納在一個(gè)煙霧化裝置的外殼內(nèi)。上述容器有一個(gè)容器體，該容器體有一個(gè)能刺穿的進(jìn)入表面，和一塊從容器體延伸出來(lái)的舌片。這樣，該容器體就能裝入上述外殼的一個(gè)孔內(nèi)，而讓上述舌片的至少一部分留在該外殼的外面。一方面，上述舌片有一個(gè)能容納上述煙霧化裝置中的一根對(duì)中銷的鑰匙孔。由于舌片上的這個(gè)鑰匙孔，上述容器的形狀可以設(shè)計(jì)成使它只能用于具有相配的對(duì)中銷的裝置上。這樣，就能把裝置設(shè)計(jì)成只能容納某種裝有特定的藥物的容器。
本發(fā)明提供了一種用于使粉末藥物煙霧化的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的方法。在這種方法中，粉末進(jìn)入并懸浮在流動(dòng)的氣流中，它包括提供一個(gè)帶有一加壓氣缸的外殼，一個(gè)活塞能在該氣缸內(nèi)滑動(dòng)；一個(gè)與上述氣缸連通的釋放閥；以及一根用于使活塞沿軸向作直線運(yùn)動(dòng)并用于關(guān)閉上述釋放閥的手柄。上述手柄最初作直線運(yùn)動(dòng)，離開(kāi)外殼，使活塞在氣缸內(nèi)沿軸向作直線運(yùn)動(dòng)，到達(dá)縮回的位置，并關(guān)閉釋放閥。然后，該手柄向著外殼移動(dòng)回來(lái)，使活塞作直線運(yùn)動(dòng)，到達(dá)對(duì)空氣加壓的位置。在加壓之后，釋放閥打開(kāi)，突然釋放上述壓縮氣體。
在一個(gè)特定的例子中，在關(guān)閉釋放閥之前，可防止上述手柄向外殼方向的運(yùn)動(dòng)。這樣，就能防止在氣缸充滿之前過(guò)早地把氣體引向藥物。另一方面，當(dāng)手柄向著外殼移動(dòng)回去時(shí)，上述釋放閥始終保持關(guān)閉，結(jié)果，活塞就能對(duì)氣體加壓。另一個(gè)方面，上述手柄在移動(dòng)時(shí)一般都與外殼保持平行。最好，對(duì)上述手柄施加恒定的力量就能使它向外殼移動(dòng)對(duì)氣體加壓。
在另一個(gè)特定的例子中，懸浮在釋放出來(lái)的氣體中的粉末被引入收集室內(nèi)，同時(shí)從收集室中抽出一部分預(yù)先選定的數(shù)量的空氣。在另一個(gè)例子中，設(shè)置了一個(gè)橫向噴射器組件，用于容納經(jīng)過(guò)壓縮的氣體，并使粉末煙霧化。該橫向噴射器組件裝在外殼上，可以卸下來(lái)，這樣就可以定期把它從外殼上卸下來(lái)進(jìn)行清掃。在又一個(gè)例子中，上述外殼能產(chǎn)生口頭操作指令。
在另一個(gè)特定例子中，設(shè)有一具有能刺穿的蓋的，用于裝藥物的容器。該容器能向著上述橫向噴射器組件運(yùn)動(dòng)，直到上述橫向噴射器組件刺穿這個(gè)蓋為止。通常，上述容器被引導(dǎo)著向橫向噴射器運(yùn)動(dòng)，所以該橫向噴射器在一個(gè)已知的預(yù)定位置上刺穿上述蓋。上述容器最好在閥打開(kāi)之前一直保持在上述橫向噴射器組件刺穿它的蓋的狀態(tài)。
本發(fā)明提供了一種用于使粉末藥物煙霧化的示范的方法。按照這種方法，設(shè)置了許多容器，這種容器有一個(gè)容器體和一塊從容器體延伸出來(lái)的舌片，而粉末藥物則裝入該容器體內(nèi)。容器中的一個(gè)伸進(jìn)一個(gè)帶孔的外殼內(nèi)，該容器體便容納在這個(gè)孔內(nèi)，而至少舌片中的一部分則留在外殼的外面。上述容器體抬高，同時(shí)被刺穿，而容器內(nèi)的粉末藥物則被抽入一股能被吸入的氣流內(nèi)。然后該容器下降，拉住上述舌片，把上述容器從外殼中拉出來(lái)。
在一個(gè)例子中，上述外殼有一個(gè)能作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的收集室，用于容納帶有粉末的氣流，該收集室一般在容器伸入之前移開(kāi)。收集室一移開(kāi)，上述孔就暴露出來(lái)了，而這個(gè)容器伸入該孔內(nèi)防止了上述收集室在容器挪開(kāi)之前退回來(lái)。
下面參照附圖詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)施例。附圖中


圖1是一個(gè)按照本發(fā)明的遠(yuǎn)離設(shè)計(jì)的煙霧噴灑裝置的示意圖；圖2是圖1中的煙霧噴灑裝置使用的粉末送料管組件的立體圖，其中的靠近一個(gè)粉末容器的進(jìn)口端剖開(kāi)四分之一；圖3是優(yōu)選的粉末容器蓋的刺穿方式；圖4A是圖2中的送料管組件的一部分的斷面圖；圖4B是沿圖4A的4B-4B線的橫斷面圖；圖5是表示本發(fā)明的送料管腔和噴灑氣體管道的相關(guān)尺寸與相交角度的示意圖；圖6表示送料管腔與具有一環(huán)形孔的噴灑氣體管道的組合，形成了一個(gè)錐形流道；圖7是按照本發(fā)明的原理設(shè)計(jì)的另一種送料管組件的立體圖；圖8是圖7中的送料管組件的分解圖；圖9是圖7中的送料管組件的橫斷面圖；圖10表示與圖7-9相似的第三種送料管組件，但還包括了自刺穿構(gòu)件，它能讓送料管和流態(tài)化空氣管子進(jìn)入一個(gè)粉末藥物的容器內(nèi)；圖11A是圖10中的自刺穿構(gòu)件的放大了的詳圖；圖11B是自刺穿構(gòu)件另一種結(jié)構(gòu)的放大圖；圖12A-12C表示使用圖7-9中的送料管組件在噴灑一個(gè)單位劑量容器中的粉末藥物；圖13是按照本發(fā)明的用于煙霧化粉末藥物的一種具體的優(yōu)選裝置；圖14是圖13中的裝置轉(zhuǎn)180度后的立體圖，并且表示了一個(gè)處在縮回狀態(tài)下的收集室和一個(gè)在收集室上的口部；圖15是圖13中的裝置分解后的立體圖，表示一個(gè)本發(fā)明的用于使粉末藥物煙霧化的橫向噴射器組件；圖16表示圖15中的按照本發(fā)明的橫向噴射器組件處在一裝有粉末藥物的示范式容器的上方；圖17是圖16中的橫向噴射器組件的分解圖；圖18是圖16中的橫向噴射器組件和容器的橫斷面圖；圖19表示圖16中的橫向噴射器組件刺穿容器時(shí)的情況；
圖20是圖13中的裝置的立體圖，表示把帶有粉末藥物的容器送入該裝置中；圖20A是放在圖13中的裝置的座上的容器的頂視圖；圖21是圖13中的裝置的側(cè)剖視圖；圖22是圖13中的裝置把外蓋卸掉之后的側(cè)視圖；圖23是一個(gè)手柄組件與圖13中的裝置的其他選定的構(gòu)件的側(cè)視圖，其中的手柄組件處在關(guān)閉狀態(tài)；圖24是圖23中的裝置的選定的構(gòu)件的詳圖，并且表示了處在打開(kāi)狀態(tài)下的釋放閥；圖25表示圖23中的手柄組件和其他選定的構(gòu)件，此時(shí)，手柄組件伸出，把釋放閥關(guān)閉，并把活塞縮回；圖26是圖25中的釋放閥處在關(guān)閉位置的詳圖；圖27是圖13中的裝置的釋放閥的立體圖；圖28是圖27中的釋放閥的斷面圖，表示閥處在打開(kāi)狀態(tài)；圖29是圖27中的釋放閥的斷面圖，此時(shí)閥處在關(guān)閉狀態(tài)。
請(qǐng)看圖1，下面描述一個(gè)借助于插入送料管組件14來(lái)噴灑許多容器12中的粉末藥物的裝置10。上述容器可以是任何形狀的，該容器內(nèi)裝入并保存藥物，并且有一個(gè)能刺穿的進(jìn)入表面。如圖所示，在一塊連續(xù)的薄板上有許多容器12，薄板上有許多單個(gè)的蓋著能刺穿的蓋的凹穴，這種蓋一般是金屬箔或者其他常用的薄片。每一個(gè)容器內(nèi)都裝有要輸送的劑量準(zhǔn)確的粉末藥物。各容器內(nèi)的粉末量通常在1-20毫克范圍內(nèi)，更經(jīng)常的是2-10毫克。這塊連續(xù)薄板可以是帶子、圓盤或者是模壓的封殼。這種容器的制造方式常常稱為“發(fā)泡包裝”，是藥品包裝技術(shù)領(lǐng)域所公知的，不需要詳細(xì)描述了。
雖然圖1中所示的是座22，但，應(yīng)該理解，本發(fā)明的粉末噴灑裝置也可以設(shè)計(jì)成只帶一個(gè)容器的單獨(dú)的藥物包。此時(shí)，使用者只要插入這個(gè)藥物包容器便能與送料管組件14的送料管40(圖2)對(duì)準(zhǔn)正確的方向。必須的刺入容器進(jìn)入表面的工作可以在插入送料管之前由手工來(lái)完成，既可以在裝置10的內(nèi)部(可以在引入送料管組件14之前或同時(shí))，也可以在把藥包插入該裝置之前撕掉蓋子把它暴露出來(lái)來(lái)完成。也可以使用帶許多容器的包裝，此時(shí)，這種包裝從不同的方向插入該裝置內(nèi)，以便有選擇地將單個(gè)容器暴露在送料管下面。在使用者每次使用之前，可以有許多種方式供其選擇。
上述裝置10還包括一個(gè)主外殼11，并且上述送料管組件14的送料管40(圖2)有一個(gè)進(jìn)口端16和一個(gè)出口端18。在主外殼11內(nèi)設(shè)有一壓縮氣體源20，它與送料管組件14的接近的一端連接，用來(lái)供應(yīng)高壓氣流，下面將結(jié)合圖2更詳細(xì)的描述。
容器12要安裝在主外殼11內(nèi)部，相對(duì)于送料管組件14的進(jìn)口端16作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。最好，容器12的帶子裝在一個(gè)座22內(nèi)，座22則裝在主外殼11內(nèi)能作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，而送料管組件14則固定安裝在主外殼內(nèi)。這樣，這些容器12就能順序地推進(jìn)，通過(guò)一個(gè)在座22內(nèi)的煙霧化位置(決定于送料管組件14的進(jìn)口端16)，此時(shí)，處在噴灑或煙霧化位置上的容器接近送料管的進(jìn)口端16，以便出空它里面的粉末，這一點(diǎn)下面還要詳細(xì)描述。座22的往復(fù)運(yùn)動(dòng)和容器12的推進(jìn)都可以由使用者用手工完成?；蛘?，也可以在主外殼11內(nèi)設(shè)置一個(gè)機(jī)構(gòu)，用于同時(shí)使座22作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，而容器12的帶子向前推進(jìn)?；蛘咂渲幸徊糠钟檬謩?dòng)的推進(jìn)機(jī)構(gòu)，或者一部分機(jī)構(gòu)用電池驅(qū)動(dòng)。
在圖1的實(shí)施例中，容器12的帶子的蓋是用一個(gè)刺穿機(jī)構(gòu)24來(lái)刺穿的。如圖所示，刺穿機(jī)構(gòu)24固定安裝在主外殼11內(nèi)部，當(dāng)座22運(yùn)動(dòng)到如圖1中的虛線所示的位置時(shí)，刺穿機(jī)構(gòu)24上的許多刺穿構(gòu)件26便接觸并刺穿容器12上的可刺穿的蓋92(圖2)。上述刺穿機(jī)構(gòu)24的位置在送料管組件14的前一站與容器12接觸。這樣，各容器12將直接在送到煙霧化位置之前的位置上被刺穿。
應(yīng)該理解，在各容器的蓋上刺穿一些孔，以及把容器送到與送料管組件14接近的位置，可以使用各種各樣的機(jī)構(gòu)。例如，座22可以在主外殼11內(nèi)保持不動(dòng)，而送料管組件14和刺穿機(jī)構(gòu)24則可以一起或者分別作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。換一種方式，送料管組件14的進(jìn)口端16可以做成自己刺穿的(見(jiàn)圖10、11A、11B)。在后一種情況下，所希望的刺穿的形狀，將在進(jìn)口端與容器接觸并插入容器內(nèi)部的同時(shí)，在容器12的能刺穿的蓋上形成。但，本發(fā)明并不限制在任何一種特定的刺穿機(jī)構(gòu)和送進(jìn)機(jī)構(gòu)上。
上述氣體源20將一定體積的高壓空氣或其他氣體供到送料管組件14的送料管40的出口端18(圖2)，以便引入一股起流態(tài)化作用的空氣，把粉末從容器12中抽出來(lái)，并把粉末噴散在流動(dòng)的氣流中。在使從氣體源流過(guò)來(lái)的高速氣體流過(guò)出口端18時(shí)，應(yīng)該理解，上述送料管40可以延伸通過(guò)高速氣流的進(jìn)口點(diǎn)，例如在一根長(zhǎng)管子中設(shè)置側(cè)面的進(jìn)口。這樣，這股高速氣體就能真正和在送料管內(nèi)夾帶著粒子的流態(tài)化空氣混合。采用這種構(gòu)造，如下所述，送料管40便能確定混合的體積60(見(jiàn)圖4A)。
氣體源20所供入的氣體壓力相當(dāng)高，一般足以使流過(guò)送料管組件14的出口端18的氣流達(dá)到聲速，通常超過(guò)15磅/平方英寸，常常至少是20磅/平方英寸，優(yōu)選的是20-150磅/平方英寸范圍內(nèi)，最好是40-80磅/平方英寸范圍內(nèi)。通入高壓氣體中所儲(chǔ)存的能量足以在送料管組件14的送料管40中形成氣流，這一氣流又把起流態(tài)化作用的空氣抽進(jìn)容器內(nèi)，把容器12中所期望的重量的粉末藥物流態(tài)化，并把它們抽出來(lái)。一次充入的氣體膨脹后的體積通常在2-25毫升范圍內(nèi)(在標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下)，常常是在4-15毫升范圍內(nèi)。由于高速氣流而抽吸出來(lái)的流過(guò)送料管組件14的流態(tài)化氣體的體積常常是2-100毫升，最好是4-60毫升(在標(biāo)準(zhǔn)溫度和壓力下)。下面，結(jié)合圖2詳細(xì)描述高壓氣體流過(guò)送料管組件14的出口端18時(shí)的情況。
氣體源20可能是一臺(tái)手動(dòng)泵，或一臺(tái)電動(dòng)泵，或一個(gè)高壓氣缸等等。在專利文獻(xiàn)和技術(shù)文獻(xiàn)中描述了用于手持粉末噴灑裝置的手動(dòng)泵的結(jié)構(gòu)，請(qǐng)見(jiàn)，例如，WO90/07351。電動(dòng)氣泵，用氣缸的氣源，以及雙流體裝置，在本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)也都是公知的。
上述氣體噴灑裝置10還包括一個(gè)煙霧收集室30，該收集室布置在送料管組件14的出口端18的上方，以便收集從管子中釋放出來(lái)的粉末。上述煙霧收集室30在其遠(yuǎn)端有一個(gè)口部32，并且它的內(nèi)部體積足以收集全部從送料管組件14輸送過(guò)來(lái)的噴散的粉末。通常，這一體積在50-1000毫升的范圍內(nèi)，最好是在100-750毫升的范圍內(nèi)。上述收集室還有一個(gè)環(huán)境空氣的進(jìn)口(圖中未示出)，有時(shí)是一個(gè)切向進(jìn)口，如美國(guó)專利申請(qǐng)No.07/910,048中所描述的，該申請(qǐng)的全部文件都作為本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn)。換一種方式，上述空氣進(jìn)口也可以是軸向的或螺旋式的，下面將結(jié)合圖7-9進(jìn)行描述。
工作時(shí)，如圖中的箭頭34所示，噴散的粉末將流入煙霧收集室30內(nèi)?？諝鈱⑼ㄟ^(guò)接口32排出，有時(shí)也會(huì)通過(guò)送料管組件14中的環(huán)形腔倒流，如箭頭36所示，這一點(diǎn)將在下面結(jié)合圖2詳細(xì)描述。這種當(dāng)流態(tài)化氣體進(jìn)入時(shí)空氣從煙霧收集室30的倒流，大大地減少了流入該裝置內(nèi)的新氣體的總量。只有從氣體源20流過(guò)來(lái)的氣體才是唯一流入的(在病人吸入之前的)新氣體。在容器12中的全部藥粉被噴灑掉并且收集在煙霧收集室30中之后，病人便能通過(guò)口部32吸入全部煙霧化了的藥物。有時(shí)候，可以在收集室的空氣進(jìn)口通道中放一塊孔板或者其他限流構(gòu)件，以減緩吸入，并加強(qiáng)粉末粒子的穿透深度。吸入附加的空氣還保證粉末狀藥物能有效地噴散，并深入到肺部的肺泡區(qū)，以便于藥物的系統(tǒng)吸收或向局部供藥。
請(qǐng)看圖2，上述送料管組件14有一根內(nèi)管狀送料管40，這根管子在送料管組件14的遠(yuǎn)端形成進(jìn)口端16，以及一根外部的同軸線管件42，該管件形成一條環(huán)形腔44，用于回流空氣從收集室30回到容器12中，這一點(diǎn)下面還要詳細(xì)描述。
內(nèi)管狀送料管40的腔46從進(jìn)口端16延伸到出口端18，在該出口端有選擇地形成喉管或限流部分。對(duì)于送料管組件14的工作來(lái)說(shuō)，喉管或限流部分雖不是必須的，但，就是腔46的出口端的面積A2(圖4)決定了這根送料管的工作特性，下面還要詳細(xì)描述。從氣體源20流過(guò)來(lái)的噴灑氣體通過(guò)一個(gè)與環(huán)形氣室52連通的口50進(jìn)入送料管組件14內(nèi)。該環(huán)形氣室52又與一對(duì)氣體導(dǎo)管54相通，這對(duì)導(dǎo)管把交匯的氣流引入由送料管40的腔46形成的流道內(nèi)。氣體導(dǎo)管54所成的角度是這樣選擇的，它使得通過(guò)腔46吸入的粉末氣流流速的大小，與粉碎通過(guò)出口端18進(jìn)入膨脹區(qū)段58內(nèi)的粉末中的團(tuán)粒的剪切力的大小，獲得適當(dāng)?shù)钠胶狻?br> 送料管腔46的喉管18的面積A2(圖4A)一般在0.5-10平方毫米之間，最好在1-4平方毫米之間。在所示的實(shí)施例中，腔46的上游部分的面積A4(圖4A)大于A2，一般為0.6-15平方毫米。但，上游的腔46在其全長(zhǎng)上的面積也可以是均勻的，與出口端的面積A2相等，雖然這種結(jié)構(gòu)不太好。
請(qǐng)看圖4A，在緊靠送料管40的出口端18的位置上，有一個(gè)斷面積A3均勻的(不擴(kuò)張的)，長(zhǎng)度為L(zhǎng)2的混合室60。圖中的斷面積A3稍大于送料管出口喉管的面積A2，但并不是必須如此。A3的示例性面積一般在0.6-11平方毫米的范圍內(nèi)。其長(zhǎng)度L2在混合室60的直徑(對(duì)于圓形斷面)的1-5倍的范圍內(nèi)，一般為0.5-2毫米。在所述的實(shí)施例中，有一對(duì)氣體導(dǎo)管54，如圖4B所示。也可以只用單獨(dú)一個(gè)進(jìn)口噴咀，或者，設(shè)置三個(gè)，四個(gè)或者更多的分離的進(jìn)口。圖4C就表示有四個(gè)進(jìn)口54’。也可以采用其他的形狀，包括圖6中所示的連續(xù)環(huán)形孔，或者垂直噴咀(用于粉碎團(tuán)粒)與軸向噴咀(造成流態(tài)化氣流)的組合。
請(qǐng)看圖5，在送料管腔70的喉管周圍布置了若干呈角度α1和α2的高壓氣體導(dǎo)管72，這兩個(gè)角度通常相等，但不是必須相等。角度α對(duì)于既能把適當(dāng)數(shù)量的粉末從容器中抽出來(lái)，又能把進(jìn)入緊靠導(dǎo)管72的出口下游處的粉末打碎是很重要的。該角度α一般在12.5°-65°的范圍內(nèi)，最好是25°-40°。
應(yīng)該理解，圖5中的高壓氣體導(dǎo)管72可以象圖6中所示那樣，做成單獨(dú)一個(gè)錐形腔80，其端頭是一個(gè)環(huán)形孔82。其交匯角α通常在上面提到的范圍內(nèi)，而環(huán)形孔82的總面積一般也在上面所提到的總面積A2的范圍內(nèi)。一般，上述錐形腔80的寬度w大約在0.005-0.1毫米的范圍內(nèi)。
再請(qǐng)看圖2，送料管組件14是借助于把送料管40的進(jìn)口端16插在蓋住容器12的蓋子92上的一個(gè)孔90(圖3)內(nèi)來(lái)進(jìn)行工作的。如圖所示，該進(jìn)口端16穿過(guò)蓋子92，插入容器12內(nèi)，但，也可以利用一個(gè)如圖7-10中所示的密封墊片把進(jìn)口端連接在孔90的上方。孔90由隔開(kāi)距離的若干孔94(圖中為6個(gè))圍繞著，當(dāng)混入空氣里的粉末被抽進(jìn)內(nèi)部的送料管40時(shí)，好讓流態(tài)化的空氣進(jìn)入。圖中的孔90處在中央，但并不是必須在中央。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，至少有一部分(最好全部)流態(tài)化空氣是從送料管組件14設(shè)在收集室30內(nèi)的底部的口96通過(guò)環(huán)形腔44供入的。這種從收集室30流過(guò)來(lái)的再循環(huán)空氣流過(guò)環(huán)形腔98，從口96進(jìn)入環(huán)形腔44?；蛘?，可以設(shè)置一個(gè)橡膠凸緣或裙邊95，以防止流態(tài)化空氣從腔44泄漏到容器12中去。流態(tài)化空氣從收集室30開(kāi)始再循環(huán)有助于收集收集室內(nèi)的噴散了的粉末，因?yàn)樗拗屏送ㄟ^(guò)收集室的口部32或其他孔口而散發(fā)出去的空氣量。
把送料管組件14的送料管40的進(jìn)口端16插入容器12內(nèi)是很有利的(但不是必須的)，因?yàn)檫@樣便于從容器內(nèi)部徹底抽出粉末(一般至少80％的重量，最好至少90％)。由于流態(tài)化空氣通過(guò)隔開(kāi)距離的孔94進(jìn)入容器內(nèi)而加強(qiáng)了粉末的徹底抽出，這股氣流能夠把容器內(nèi)的各個(gè)角落的粉末都清掃出來(lái)，使它流入噴散腔46內(nèi)。
圖7-9中表示送料管組件100的另一種實(shí)施例。該送料管組件100總體上的功能與送料管組件14相同，也可以用于圖1中的裝置。然而，送料管組件100特別適用于用模制的塑料零件來(lái)制造，或者用模制的塑料件與成品金屬件來(lái)組合。
送料管組件100有一個(gè)殼體102，一個(gè)氣流導(dǎo)向錐104，一根送料管106，一個(gè)端部件108，一個(gè)柔性的閥片110，和一個(gè)端部襯墊112。上述送料管106裝在氣流導(dǎo)向錐104下端的一個(gè)開(kāi)口腔114內(nèi)。送料管106內(nèi)部的氣流通道與上面已經(jīng)描述過(guò)的送料管組件14的相同，但送料管組件100還有一個(gè)直接在開(kāi)口腔114上方的混合室116，和位于混合室上方的膨脹區(qū)118。上述混合室116和膨脹區(qū)118的大小一般與上面描述過(guò)的送料管組件14的相同。
從圖8中看得最清楚，氣流導(dǎo)向錐104可以在外表面上形成許多空氣流道120。通常是1-10條，總橫斷面積為5-150平方毫米，優(yōu)選為40-100平方毫米。上述空氣流道120在圖8中呈普通的螺旋形。這種螺旋形有利于在病人吸入時(shí)，向進(jìn)入有關(guān)腔室的替換空氣引入渦流。但，上述空氣流道120也可以是直線形狀，這樣能向替換空氣中引入錐形的膨脹氣流，而不是螺旋氣流。也可以采用互相平行的直的空氣流道，向腔室內(nèi)引入普通的軸向替換氣流。還可以采用一個(gè)單獨(dú)的環(huán)形開(kāi)口，而用銷子或者其他不分離的構(gòu)件來(lái)支承氣流導(dǎo)向錐，此時(shí)，該導(dǎo)向錐的表面是連續(xù)的，而沒(méi)有隔開(kāi)的流道。
上述空氣流道120的外表面被殼體102的內(nèi)表面122(圖9)所包圍。這樣，空氣流道便從下端124延伸到上端126，為替換或“驅(qū)趕”空氣進(jìn)入收集室提供流動(dòng)的通道，下面將更詳細(xì)描述。由空氣流道120所形成的這些流動(dòng)通路還當(dāng)粉末被流態(tài)化之后，為從收集室向有關(guān)的粉末容器反向流動(dòng)的空氣的再循環(huán)提供通道。下面對(duì)這一作用還要詳細(xì)描述。
上述端部件108上有許多環(huán)繞著中心孔128的氣流孔126。上述柔性閥片110蓋住這些氣流孔126，固定在殼體120的下端與端部件的上表面之間，如圖9所示。該柔性閥片110整體上起單向閥的作用，能讓空氣從送料管組件100的外部進(jìn)入在殼體102的下端與端部件108之間形成的空間內(nèi)。
高壓空氣將通過(guò)在殼體102上形成的進(jìn)口130(圖7)進(jìn)入在送料管106的出口端形成的敞開(kāi)腔114內(nèi)。為簡(jiǎn)化起見(jiàn)，圖9中沒(méi)有表示從進(jìn)口130到敞開(kāi)腔114的流道。向敞開(kāi)腔114供入高壓氣體的作用是使流態(tài)化空氣流過(guò)送料管106的中心腔室，其方式完全和上面所描述的送料管組件14一樣。
現(xiàn)在請(qǐng)看圖10和11A，圖中表示一個(gè)經(jīng)過(guò)改進(jìn)的送料管組件100，它能夠直接刺穿藥物容器的蓋子。為了方便，所有與圖7-9中相同的構(gòu)件都用同樣的標(biāo)號(hào)。在送料管106的下端設(shè)有一送料管刺穿構(gòu)件140。如圖11所示，該刺穿構(gòu)件140有一對(duì)橫向內(nèi)壁142，這一對(duì)內(nèi)壁的端頭是一個(gè)尖的葉片構(gòu)件144。該葉片構(gòu)件144在送料管104內(nèi)部留出了四條布置成呈90°的分開(kāi)的流道146。這四條流道146也可以超出葉片構(gòu)件144的連接點(diǎn)之外。
設(shè)置了許多相同的刺穿構(gòu)件150，既用于刺穿容器蓋，也同時(shí)用于提供流態(tài)化空氣的進(jìn)口通道。這些刺穿構(gòu)件150可以設(shè)置在一塊底板152上，或者類似的支承構(gòu)件上。這些刺穿構(gòu)件150具有與上面所描述的送料管刺穿構(gòu)件140同樣的錐形葉片構(gòu)件。這樣，圖10中的結(jié)構(gòu)，只要一次動(dòng)作，把蓋子向送料管組件100的襯墊112推過(guò)去，就能同時(shí)在藥物容器的能刺穿的蓋子上讓送料管和布置在四周的流態(tài)化空氣刺穿構(gòu)件都穿過(guò)去。
圖11B表示另一種刺穿構(gòu)件151，它是用沿著兩個(gè)交匯平面加工一根管子的端部而制成的。然后，把加工后帶有尖頭的構(gòu)件壓在一起，形成帶有幾個(gè)孔153的構(gòu)件。上述刺穿構(gòu)件151具有它的優(yōu)點(diǎn)，因?yàn)樵谒檀┥w子時(shí)也把蓋子向下壓，只留下能進(jìn)粉末的孔153。這種刺穿構(gòu)件151可以用模壓的塑料制成，也可以用金屬加工而成。
現(xiàn)在請(qǐng)看圖12A-12C，下面將詳細(xì)描述圖7-9中的送料管組件100的使用。最初，如圖12A所示，一個(gè)具有預(yù)先成形的送料管和流態(tài)化空氣的貫穿孔200和202的藥物容器R向著襯墊112接近。襯墊112為容器R的能穿透的蓋子204提供密封。圖中，送料管106的進(jìn)口端要穿過(guò)蓋子204，但，應(yīng)該理解，這種穿透并不是最重要的，因?yàn)橐r墊112將提供密封。但是，由于圍繞著貫穿孔200的蓋子的舌片是保持敞開(kāi)的，所以穿透也是所希望的。
在容器R就位之后，一股高壓空氣快速吹進(jìn)敞開(kāi)的腔室1 14內(nèi)，如圖12B所示。上述高壓空氣流過(guò)送料管106的出口端，吸引了一股流態(tài)化空氣進(jìn)入容器R內(nèi)。在具體的過(guò)程中，如箭頭210所示，流態(tài)化空氣是從上方的收集室(圖中未示出)通過(guò)空氣流道120被抽進(jìn)來(lái)的。抽進(jìn)來(lái)的空氣通過(guò)空氣流道120，再通過(guò)貫穿孔202進(jìn)入容器內(nèi)，把里面的粉末流態(tài)化，并通過(guò)送料管106抽出粉末。通過(guò)送料管的氣流就與粉末混合在一起，并且在送料管的出口端與高壓氣流混合。然后，混合在一起的粉末、流態(tài)化空氣和高壓噴灑氣體一起流入收集室內(nèi)，如箭頭212所示。
在粉末被噴散之后，病人就能從收集室吸入這些粉末，而這又引起空氣通過(guò)空氣流道120的倒流，如圖12C所示，當(dāng)柔性閥片110打開(kāi)時(shí)，環(huán)境空氣將通過(guò)孔126進(jìn)入中央孔128。通過(guò)孔126進(jìn)入的空氣主要是流過(guò)上述空氣流道120。但，也有一部分流回到容器R中，再向上通過(guò)送料管進(jìn)入收集室。這種通過(guò)容器的氣流將把所有剩留在容器中的粉末進(jìn)一步出空。
請(qǐng)看圖13，下面說(shuō)明一個(gè)煙霧化裝置300的特別優(yōu)選的實(shí)施例。上述裝置300有一個(gè)外殼302，和一個(gè)能在外殼302上滑動(dòng)的收集室304。一個(gè)橫向噴射器組件306夾持在外殼302內(nèi)部，能夠拆卸。上述橫向噴射器組件306與圖7-9中所示的送料管組件100相似，用于把煙霧化了的藥物引入收集室304內(nèi)，對(duì)此下面將詳細(xì)說(shuō)明。裝置300還有一個(gè)手柄組件336，該組件有一根手柄338，這根手柄與橫向噴射器組件306組合在一起，用于使藥物煙霧化，下面將更詳細(xì)的描述。上述外殼還有一個(gè)用于容納裝有粉末藥物的容器342(見(jiàn)圖20)的孔340。
收集室304裝在外殼302的上方，能夠滑動(dòng)，所以該收集室304可以從外殼302上卸下來(lái)進(jìn)行清掃，并且該收集室304還能在一個(gè)拉開(kāi)的位置(見(jiàn)圖20)和一個(gè)收攏的位置(見(jiàn)圖14)之間轉(zhuǎn)換。在拉開(kāi)的位置上，收集室304形成一個(gè)用于容納由橫向噴射器組件306引進(jìn)的煙霧化藥物的殼體，以便這些藥物能被病人吸入。在病人吸入之后，上述收集室304可以滑過(guò)外殼302，到達(dá)用于儲(chǔ)存的收攏位置。為了使收集室304保持在收攏位置或拉開(kāi)位置上，設(shè)置了兩對(duì)棘爪銷308和310。棘爪銷308和310卡在外殼302的長(zhǎng)槽312和314里。設(shè)置了兩個(gè)彈簧316和318，以便向外推壓棘爪銷308和310。收集室304有一個(gè)室體320，該室體有一個(gè)頂部324和一個(gè)底部322。一對(duì)用于與棘爪銷308、310嚙合的凹槽(圖中未示出)開(kāi)在底部322上。當(dāng)收集室304處在拉開(kāi)的位置上時(shí)，棘爪銷308卡在這兩條凹槽內(nèi)；當(dāng)收集室304處在收攏的位置上時(shí)，棘爪銷310卡在這兩條凹槽內(nèi)。這兩根棘爪銷308和310各有一個(gè)V形部分326和328，用于與收集室304的底部322上的凹槽嚙合。V形部分326和328的特定角度和方向能變化，以增大或減小拉開(kāi)或收攏收集室304所需要的力量。在收集室304上的配合用的凹槽也可以具有不同的角度，以幫助達(dá)到上述效果。通常，棘爪銷310常常設(shè)計(jì)成把收集室304向下向外殼302的底部壓下，比把收集室304向上拉向外殼302的頂部來(lái)得容易。這樣，用較小的力量就能把收集室304壓到收攏或儲(chǔ)存的位置，而把收集室304從儲(chǔ)存的位置拉起來(lái)則需要較大的力量。于是，在不使用時(shí)，收集室304就不會(huì)在無(wú)意中滑開(kāi)。同樣，棘爪銷308則常常設(shè)計(jì)成當(dāng)使收集室304從外殼302上完全拉開(kāi)時(shí)，所需要的力量比收集室304向著棘爪銷308滑動(dòng)，向下蓋住外殼時(shí)的力量大。這樣，當(dāng)把收集室304向著拉開(kāi)的位置滑動(dòng)時(shí)，就能防止無(wú)意中使收集室304脫開(kāi)。
收集室304的橫斷面上的幾何形狀最好是不對(duì)稱的，這樣就能反復(fù)地按照已知的方向把收集室304裝在外殼302上。這對(duì)于保證接口331的吸入口330(見(jiàn)圖14)相對(duì)于觸發(fā)按鈕418(見(jiàn)圖21)處在適當(dāng)?shù)奈恢蒙咸貏e有利，該觸發(fā)按鈕是用來(lái)把粉末藥物引入收集室304內(nèi)的。另一方面，室體320最好有至少一條沿著室體320的內(nèi)部縱向延伸的長(zhǎng)凸脊324。上述凸脊334是用來(lái)與外殼302接觸的，使室體320的其余部分在收集室304向收攏位置移動(dòng)時(shí)與外殼302保持距離。有時(shí)候，使用之后會(huì)在室體320的內(nèi)壁上留下殘余的粉末。由于在收攏收集室304時(shí)，上述室體320是套在外殼302上滑動(dòng)的，所以凸脊334與外殼302接觸限制了外殼302從室體320上刮下來(lái)的殘余粉末的量。從室體320的壁上刮下過(guò)多的積存下來(lái)的粉末是不希望的，因?yàn)楣蜗聛?lái)的粉末可能會(huì)結(jié)成一團(tuán)，并且會(huì)妨礙裝置320往后的工作。還有一個(gè)方面，在外殼302上設(shè)置了高起來(lái)的部分335，以保證在底部322與外殼302之間能正確固定。
室體320最好用透明的材料制作，一般是用塑料制造的。有時(shí)候，這種塑料可以是一種本質(zhì)上導(dǎo)電的聚合物， (例如在美國(guó)專利No.5,342,889；No.5,348,995；No.4,719,263中公開(kāi)的聚合物，這些專利文獻(xiàn)都作為本申請(qǐng)的參考文獻(xiàn))，以限制使用時(shí)積聚在室體320的壁上的電荷量。
請(qǐng)看圖14，圖中表示收集室304處在收攏的位置上，并且將用它來(lái)詳細(xì)說(shuō)明吸入口330的工作情況。上述收集室304有一個(gè)蓋344，可以蓋住吸入口330。蓋344用于防止外部的灰塵或粒子在儲(chǔ)存的過(guò)程中進(jìn)入收集室304的內(nèi)部，同時(shí)也用來(lái)將被橫向噴射器組件306帶進(jìn)收集室304來(lái)的煙霧化的藥物保持住，一直到準(zhǔn)備好吸入為止。有時(shí)候，蓋344可以有一個(gè)密封件346，當(dāng)蓋344蓋住時(shí)，該密封件蒙在吸入口330上。當(dāng)引入煙霧化藥物時(shí)，收集室304內(nèi)部的壓力增大。該密封件346便起泄壓閥的作用，讓一些收集室304內(nèi)的壓縮氣體自然地逸出。用這種方式降低收集室的壓力有利于在打開(kāi)蓋344要吸入時(shí)防止藥物由于“爆發(fā)”而逸出。
上述收集室304所形成的封閉容積最好是50-750毫升左右，更好一些是100-250毫升左右。當(dāng)煙霧化藥物引入收集室304時(shí)，內(nèi)部的壓力將增大，超過(guò)周圍環(huán)境的壓力，增大的程度與排入收集室的純氣體的量，以及收集室的容積成正比，可用波義爾定律來(lái)表示P1V1＝P2V2，T＝平衡狀態(tài)下的常數(shù)。例如，8毫升氣體流入210毫升的收集室內(nèi)，壓力大約升高0.6磅/平方英寸。因此，希望密封件346讓大約8毫升的氣體逸出，使壓力降低0.6磅/平方英寸。上述密封件346最好用硅橡膠、尿烷或類似的柔性的合成橡膠制成，但，用彈簧加壓的剛性的閥構(gòu)件，諸如一塊薄的聚酯薄膜或金屬板，也可以起同樣的作用。
請(qǐng)看圖15，下面將詳細(xì)描述橫向噴射器組件306在外殼302內(nèi)部的布置。上述外殼302有一個(gè)圓筒形的開(kāi)口348，其尺寸可容納上述橫向噴射器組件306。開(kāi)口348上有一個(gè)鍵槽350，用于容納組件306的帶鍵部分352。設(shè)置鍵槽350的目的是，當(dāng)把橫向噴射器組件306裝入開(kāi)口348時(shí)，橫向噴射器組件306每次都能夠朝向同一個(gè)方向。設(shè)置了一個(gè)鎖緊螺母354，以便把橫向噴射器組件306固定在開(kāi)口348內(nèi)。上述鎖緊螺母354有一對(duì)舌片356，以便于在鎖緊或松開(kāi)螺母354時(shí)，易于轉(zhuǎn)動(dòng)螺母354。當(dāng)要拆卸橫向噴射器組件306時(shí)，把螺母354松開(kāi)并卸下來(lái)，就可以把橫向噴射器組件306從外殼302中提出來(lái)?；蛘?，也可以把螺母設(shè)計(jì)成與開(kāi)口348緊配合，以便把橫向噴射器組件306固定住。
請(qǐng)看圖16和17，下面詳細(xì)說(shuō)明橫向噴射器組件306及容器342的結(jié)構(gòu)。從圖17中看得最清楚，橫向噴射器組件306有一個(gè)殼體358，一個(gè)氣流導(dǎo)向錐360，一根送料管362，一個(gè)端部件364，一塊柔性閥片366，和一個(gè)端部襯墊368。這種橫向噴射器組件306的抽吸和煙霧化容器中的粉末藥物的工作情形基本上和圖7-9中所示的送料管組件100相同。橫向噴射器組件306與送料管組件100的不同之處是，橫向噴射器組件306有一個(gè)替換的刺穿構(gòu)件370，和一對(duì)刺穿構(gòu)件372。上述刺穿構(gòu)件370設(shè)置在送料管362的下端，和前面對(duì)送料管組件100描述過(guò)的一樣，當(dāng)刺穿構(gòu)件370刺入容器342時(shí)，用來(lái)從容器中抽吸粉末。上述刺穿構(gòu)件372既用于刺穿容器蓋，也同時(shí)用于提供流態(tài)化空氣的進(jìn)口通道。該刺穿構(gòu)件372的特殊的優(yōu)點(diǎn)是制造容易，因而降低了整個(gè)橫向噴射器組件306的成本。從圖21、23和24看得最清楚，刺穿構(gòu)件372上可以設(shè)置許多尖刺，而不是單獨(dú)一個(gè)尖刺，以便于刺入容器的蓋里去。
圖18、19表示得最清楚，容器342包括一個(gè)容器體374，該容器體有一個(gè)能刺穿的蓋住殼子378的蓋子376和一塊舌片380。在舌片380中有一個(gè)用來(lái)與橫向噴射器組件306對(duì)中的孔382，下面將對(duì)此詳細(xì)說(shuō)明。
為了刺穿蓋子376，容器342抬高(或橫向噴射器306下降)，直到刺穿構(gòu)件370和372刺穿蓋子376，如圖19所示。刺穿構(gòu)件372與刺穿構(gòu)件370成一個(gè)角度，其工作情況與罐頭開(kāi)啟器相似，把蓋子376的一部分撕開(kāi)，形成空氣進(jìn)口通道。一旦容器342就位，一股高壓空氣就突然噴入開(kāi)口腔384內(nèi)，這股氣流流過(guò)送料管362的出口端，把容器342中的粉末藥物抽出來(lái)，通過(guò)橫向噴射器組件306，其方式與描述圖12-12C中的送料管組件100的相同。當(dāng)刺穿構(gòu)件370和372刺穿蓋子376時(shí)，上述端部襯墊368與容器體374接觸，對(duì)容器342形成密封。
請(qǐng)看圖20和20A，下面詳細(xì)說(shuō)明容器342送入孔340中去的過(guò)程。容器342是靠夾住舌片380后把容器體374插入孔340內(nèi)，直到容器體374上的擋肩375與裝在座442(見(jiàn)圖22)上的導(dǎo)向銷377接觸(亦見(jiàn)圖21)，阻止它進(jìn)一步前進(jìn)。一般，在這個(gè)位置上，孔382與銷子386對(duì)準(zhǔn)。然后，容器342在孔340內(nèi)向上抬高，直至銷子386插入孔382內(nèi)，這根銷子便為容器342導(dǎo)向，一直到與端部襯墊386接觸(見(jiàn)圖19)。在全部過(guò)程中，舌片380始終留在外殼302的外面。這樣，就能防止收集室304過(guò)早關(guān)閉，因?yàn)樯嗥?80將阻止收集室收攏。這樣，當(dāng)容器342裝入裝置300時(shí)，舌片380保證了收集室304始終處在拉開(kāi)的位置上。并且，收集室304也必須始終處在拉開(kāi)的位置上，以便將容器342裝入裝置300內(nèi)。有時(shí)候，在銷子386上有一個(gè)鍵，只能插入容器342的一個(gè)特定形狀的孔內(nèi)。這樣，該裝置就設(shè)計(jì)成只能裝入具有規(guī)定的藥物的容器了。換一種方式，也可以設(shè)置許多銷子，并在容器上設(shè)置許多相應(yīng)的孔與裝置300上的銷子配合。
請(qǐng)看圖21-27，下面描述上述裝置300產(chǎn)生煙霧化藥物的工作過(guò)程。如圖21所示，手柄組件336上的手柄338與活塞388聯(lián)動(dòng)，而活塞388則在氣缸390內(nèi)作往復(fù)運(yùn)動(dòng)。一根聯(lián)桿392把活塞388與手柄338聯(lián)結(jié)在一起。從圖25和26看得最清楚，當(dāng)手柄338沿徑向向外離開(kāi)外殼302時(shí)，把聯(lián)桿392從氣缸390中拉出來(lái)，使活塞388升高。當(dāng)手柄388完全伸出來(lái)時(shí)(圖25)，活塞388便處在縮回的位置。當(dāng)手柄338向外殼302移動(dòng)回去時(shí)，活塞388在氣缸390內(nèi)移動(dòng)，壓縮氣缸390內(nèi)部的氣體。從圖21看得最清楚，上述氣缸有一個(gè)裝在止動(dòng)器396內(nèi)的單向閥394。這個(gè)單向閥394最好是“鴨咀”形的閥，它在活塞388向著拉開(kāi)的位置移動(dòng)時(shí)，能讓空氣進(jìn)入氣缸390。當(dāng)手柄338合上時(shí)，閥394關(guān)閉，防止空氣通過(guò)閥394從氣缸390中逸出。從氣缸390中流出的壓縮空氣流過(guò)一根出口管道398(見(jiàn)圖21和25)，流入釋放閥組件400。
釋放閥組件400又與橫向噴射器組件306連通，所以正如上面對(duì)圖19所描述的，壓縮氣體能供入敞開(kāi)的腔室384內(nèi)。在閥組件400與橫向噴射器組件306之間設(shè)有密封件402，以防止從閥組件400供入的壓縮空氣在閥組件400與橫向噴射器組件306之間的界面上泄漏。上述密封件402最好用尿烷、硅樹(shù)脂或類似的合成橡膠制成，并且與橫向噴射器組件306的縱軸線成一角度。這樣，橫向噴射器組件306就能很容易地裝入外殼302內(nèi)和從其中取出來(lái)，同時(shí)又能具有充分的界面密封。
上述閥組件400有一根閥桿404，和閥提升桿406，用于有選擇地防止空氣流過(guò)上述組件400，下面將結(jié)合圖27-29詳細(xì)描述。在圖21-24中，閥組件400處在打開(kāi)位置上，而提升桿406則抬起。在這種構(gòu)造中，在活塞388壓縮時(shí)氣缸390中的氣體不能充分壓縮，因?yàn)闅飧?90中的氣體能通過(guò)出口管398逸出。當(dāng)閥組件400關(guān)閉時(shí)，空氣就不能從出口管398逸出了，所以氣缸390中的空氣在整個(gè)行程中被壓縮。本發(fā)明的一個(gè)特定的有利的方面是，該裝置是設(shè)計(jì)成當(dāng)活塞388到達(dá)拉開(kāi)位置時(shí)把閥組件400關(guān)閉的，所以當(dāng)手柄338向著外殼302移動(dòng)回來(lái)時(shí)，氣缸390內(nèi)的空氣就受到壓縮。為了在這種狀態(tài)下關(guān)閉閥組件400，上述手柄組件336有一根聯(lián)桿408，(見(jiàn)圖22)，聯(lián)桿上固定著齒條410。齒條410上有一條長(zhǎng)槽412，用于容納一根閥調(diào)整桿414(見(jiàn)圖21和24)。如圖21和24所示，這根調(diào)整桿414用樞軸安裝在輥?zhàn)油馆?16上。而輥?zhàn)油馆?16又用樞軸安裝在閥的釋放按鈕418上。
如圖25和26所示，當(dāng)手柄338移動(dòng)離開(kāi)外殼302，到達(dá)完全拉開(kāi)的位置時(shí)，聯(lián)桿408便繞著一根銷子轉(zhuǎn)動(dòng)，使調(diào)整聯(lián)桿414在長(zhǎng)槽412內(nèi)滑動(dòng)，直到到達(dá)長(zhǎng)槽412的左手端。在這一位置上，調(diào)整聯(lián)桿414向手柄338的方向移動(dòng)，使輥?zhàn)油馆?16繞著銷子422轉(zhuǎn)動(dòng)。手柄338再向前移動(dòng)時(shí)，就使得輥?zhàn)油馆?16鎖定在超過(guò)中心的位置上。當(dāng)輥?zhàn)油馆?16在超過(guò)中心的位置上不動(dòng)時(shí)，上述釋放按鈕418便從外殼302向外移動(dòng)，同時(shí)閥桿404被輥?zhàn)酉蛏贤苿?dòng)，使提升桿406坐在座452上(見(jiàn)圖29)，從而關(guān)閉了閥組件400。與此同時(shí)，活塞388借助于聯(lián)桿392移動(dòng)到拉開(kāi)位置。當(dāng)手柄338向著外殼302往回移動(dòng)時(shí)，調(diào)整聯(lián)桿414便在長(zhǎng)槽412內(nèi)滑動(dòng)，而凸輪416仍留在超過(guò)中心的位置上，使閥組件400保持關(guān)閉。與此同時(shí)，活塞388在氣缸390內(nèi)移動(dòng)，壓縮氣缸390中的空氣。當(dāng)操作者準(zhǔn)備好在收集室304中產(chǎn)生煙霧化藥物時(shí)，便按壓釋放按鈕418，使凸輪416從超過(guò)中心的位置上移開(kāi)，打開(kāi)閥組件400。
在一個(gè)具體的方面，可以把裝置300設(shè)計(jì)成在手柄338完全拉開(kāi)到把凸輪416超過(guò)中心，并且關(guān)閉閥400之前，防止手柄338向著外殼302往回移動(dòng)。為了限制手柄338在這種狀態(tài)下移動(dòng)，該手柄組件上有一個(gè)與齒條410上的棘齒426嚙合的連鎖爪424(見(jiàn)圖22)。當(dāng)手柄338被拉開(kāi)，使凸輪416繞著銷子422轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，上述爪424便與齒條410上的棘齒426嚙合，防止手柄338在凸輪416移動(dòng)超過(guò)中心之前把閥組件400關(guān)閉。設(shè)置了一個(gè)連鎖爪彈簧425，它把爪424壓靠在棘齒426上，直到凸輪超過(guò)中心。這樣，就能防止手柄338意外地把空氣泵入橫向噴射器組件306內(nèi)。在使用者已經(jīng)裝入并刺穿容器時(shí)，是不希望發(fā)生這種意外輸入的空氣的?；蛘?，也可以設(shè)置連鎖裝置，以防止在閥組件400關(guān)閉之前橫向噴射器組件306把容器342刺穿。
請(qǐng)看圖22和25，下面詳細(xì)描述手柄338相對(duì)于外殼32的運(yùn)動(dòng)。上述手柄組件336還有一根用銷子432與外殼302連接并且能夠轉(zhuǎn)動(dòng)的聯(lián)桿430。把手柄338與聯(lián)桿392和聯(lián)桿408連接在一起的是聯(lián)桿434。聯(lián)桿392、408、430和434合在一起組成一個(gè)四元聯(lián)桿機(jī)構(gòu)，這個(gè)機(jī)構(gòu)能使手柄338在沿徑向從外殼302向外運(yùn)動(dòng)時(shí)，讓手柄338總體上保持與外殼302平行。此外，當(dāng)閥組件400關(guān)閉而手柄338向著外殼302往回運(yùn)動(dòng)時(shí)，在手柄整個(gè)運(yùn)動(dòng)的距離內(nèi)所需要施加的力量基本上是均勻的。這樣，當(dāng)使用者對(duì)手柄338施加力量，迫使它向外殼302移動(dòng)回來(lái)，壓縮氣缸390內(nèi)的空氣時(shí)，在整個(gè)壓縮過(guò)程中使用者所感覺(jué)到的阻力是均勻的。此外，手柄338離開(kāi)外殼302的最大距離也減小了，從而使得比較小的手也比較容易操作。
如圖22和23所示，上述裝置300還包括一個(gè)用于在孔340內(nèi)部移動(dòng)容器342的底座組件436，以便刺穿構(gòu)件370和372能刺穿容器342的蓋子376。該底座組件436包括一根用銷子440與外殼302的框架連接的能轉(zhuǎn)動(dòng)的指壓肘桿438。上述容器342夾持在底座442中，而底座442又用一根聯(lián)桿444與上述指壓肘桿438連接。底座組件436的工作過(guò)程如下一開(kāi)始，把容器342插入孔340中，和以前所說(shuō)的一樣，把容器342擱在底座442上。然后按壓指壓肘桿438，使肘桿438繞銷子440轉(zhuǎn)動(dòng)，把底座442向著橫向噴射器組件306抬起來(lái)。如圖25所示，指壓肘桿438被壓下去，直到橫向噴射器組件306刺穿容器342上的蓋子，并且聯(lián)桿444移動(dòng)，超過(guò)中心。當(dāng)聯(lián)桿444超過(guò)中心時(shí)，上述容器342便被鎖定在橫向噴射器組件306的端部襯墊368上(見(jiàn)圖25)。通常，底座組件436要設(shè)計(jì)成能補(bǔ)償?shù)鬃?42的超程。這樣，在容器342被橫向噴射器組件306所刺穿之后，就可以松開(kāi)底座442，但，在橫向噴射器組件306與容器342之間仍有充分的密封。要使底座442下降時(shí)，把指壓肘桿438抬起來(lái)，使聯(lián)桿444從超過(guò)中心開(kāi)始移動(dòng)。然后，捏住舌片380，把容器342從孔340中拉出來(lái)，就可以卸下容器342來(lái)。
請(qǐng)看圖27-29，下面詳細(xì)描述釋放閥組件400。該閥組件400包括一個(gè)帶有進(jìn)口448和出口450的殼體446。上述把氣缸390與閥組件400連接起來(lái)的出口管398穿過(guò)進(jìn)口448。如前所述，界面密封件402放在出口450與噴射器組件306之間。
上述處在打開(kāi)狀態(tài)的閥組件400示于圖28。當(dāng)打開(kāi)時(shí)，提升桿406離開(kāi)環(huán)形閥座452，被夾持在中央腔室454內(nèi)，這個(gè)腔室由一塊瓣膜456密封，與外界隔開(kāi)(除了出口450之外)。當(dāng)打開(kāi)時(shí)，空氣從出口管398自由地流過(guò)提升桿406的周圍，流入中央腔室454，然后流出出口450。當(dāng)關(guān)閉時(shí)(見(jiàn)圖29)，從出口管398流入中央腔室454的空氣迫使提升桿406靠在閥座452上，該閥座防止了壓縮空氣從中央腔室454中逸出。上述閥組件400最好設(shè)計(jì)成使得提升桿406與閥座452之間能承受大約120磅/平方英寸的壓力，最常用的是80磅/平方英寸。
為了打開(kāi)閥組件400，可壓下釋放按鈕418，使凸輪416從超過(guò)中心的位置移開(kāi)，并使提升桿406從閥座452移開(kāi)。為了迫使提升桿406從閥座452移開(kāi)，設(shè)置了一個(gè)彈簧457。彈簧457的彈力最好選擇在能足以克服由腔室454內(nèi)的壓縮空氣所產(chǎn)生的提升桿一側(cè)的反力。因此，當(dāng)壓下釋放按鈕418時(shí)，彈簧457將克服由腔室454內(nèi)的壓縮空氣所產(chǎn)生的力，迫使提升桿406暫時(shí)離開(kāi)閥座452，讓閥打開(kāi)。于是，閥便迅速打開(kāi)，讓氣缸390和管子398中的壓縮空氣幾乎立即從中央腔室454通過(guò)出口450排出，然后，和上面描述的一樣，再?gòu)某隹诹飨驒M向噴射器組件306。閥組件400就以這種突然作用和不可逆轉(zhuǎn)的方式向橫向噴射器組件306提供精確的氣體量，于是粉末便能以反復(fù)的預(yù)定的方式充分煙霧化。
有時(shí)候，外殼302還具有與擴(kuò)音器配合的電子記憶芯片，以便向使用者提供有關(guān)裝置300的操作的音響指令。這塊芯片最好是已經(jīng)儲(chǔ)存了關(guān)于裝置300的操作的電子信息的EPROM，PROM或PAL芯片，并且設(shè)計(jì)成在收集室304拉開(kāi)時(shí)就開(kāi)始工作。這樣，當(dāng)使用者準(zhǔn)備好開(kāi)始治療時(shí)，就能給出音響指令。通常的指令包括拉開(kāi)收集室304，用手柄組件336向裝置加壓，呼吸等等的指令，以及其他由制造廠商確定的有關(guān)的信息。
為了清楚和易于理解，上面只用舉例的方式詳細(xì)說(shuō)明了本發(fā)明的幾個(gè)例子，但，很明顯，在本申請(qǐng)的權(quán)利要求書范圍內(nèi)可以作出許多變化和改型。
權(quán)利要求
1.一種送料管組件，它包括一個(gè)有一腔室的殼體；一個(gè)容納在上述殼體的腔室內(nèi)的導(dǎo)流構(gòu)件，其中，在上述殼體與上述構(gòu)件之間形成一條流道；以及一根設(shè)置在上述導(dǎo)流構(gòu)件的軸向通道內(nèi)的送料管。
2.如權(quán)利要求1所述的送料管組件，其特征在于，上述導(dǎo)流構(gòu)件是在它的外表面上有許多分開(kāi)的導(dǎo)流通道的錐體，并且還包括一個(gè)設(shè)置在送料管的進(jìn)口端附近，具有許多小孔的端部件，這些小孔為通向上述流道提供流動(dòng)通路，還包括一塊設(shè)置在上述端部件上方，讓氣流從組件的外部流入組件內(nèi)，但阻擋氣流從組件的內(nèi)部流向外部的柔性閥片。
3.一種用于使粉末藥物煙霧化的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的裝置，這種裝置屬于這種類型，它有一個(gè)外殼和一個(gè)使粉末煙霧化的高壓氣體源，其改進(jìn)之處包括一個(gè)增壓氣缸；一個(gè)能在上述氣缸內(nèi)滑動(dòng)的活塞；一個(gè)與上述氣缸連通的釋放閥；以及一個(gè)有一根在工作中與活塞連接的手柄的手柄組件，和一個(gè)關(guān)閉上述閥的裝置，其中，手柄的移動(dòng)關(guān)閉上述閥，并使活塞在上述氣缸內(nèi)沿軸向運(yùn)動(dòng)，產(chǎn)生高壓氣體。
4.如權(quán)利要求3所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的裝置，其特征在于，上述釋放閥包括一根與閥提升桿連接的閥桿，其中關(guān)閉上述閥的裝置有一個(gè)靠近上述閥桿的輥?zhàn)油馆?，用于使閥桿移動(dòng)，當(dāng)手柄沿徑向向外殼的外方運(yùn)動(dòng)時(shí)，關(guān)閉上述閥，并且上述手柄組件還有一根肘結(jié)聯(lián)桿，這根肘桿移動(dòng)到超過(guò)中心時(shí)，使輥?zhàn)油馆啽３謮壕o閥桿，使閥保持關(guān)閉，并且，該手柄組件還在上述手柄與活塞之間有一根聯(lián)桿，當(dāng)上述手柄沿徑向相對(duì)于外殼向外和向內(nèi)運(yùn)動(dòng)時(shí)，這根聯(lián)桿使上述活塞在氣缸內(nèi)，在縮回位置與加壓位置之間作往復(fù)運(yùn)動(dòng)，此外，還有一個(gè)聯(lián)桿裝置，用于在肘結(jié)聯(lián)桿移動(dòng)到超過(guò)中心之前防止上述手柄沿徑向向內(nèi)移動(dòng)，并且上述聯(lián)桿裝置有一個(gè)棘輪和一個(gè)棘爪。
5.如權(quán)利要求4所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的裝置，其特征在于，它還包括一個(gè)使輥?zhàn)油馆啅某^(guò)中心的位置移動(dòng)到使閥打開(kāi)的位置的釋放按鈕，其中，上述氣缸有一個(gè)單向閥，用于當(dāng)活塞移動(dòng)到縮回位置時(shí)，讓空氣進(jìn)入上述氣缸，并且上述手柄組件有把上述手柄安裝在外殼上的四聯(lián)桿，使得只要用基本上恒定的力量就能使上述手柄沿徑向相對(duì)于外殼向內(nèi)或向外運(yùn)動(dòng)。
6.如權(quán)利要求4所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的裝置，其特征在于，上述粉末藥物裝在一個(gè)容器內(nèi)，該裝置還包括一根送料管，該送料管有一個(gè)進(jìn)口端，一個(gè)出口端，和一個(gè)在兩者之間延伸的腔室，上述進(jìn)口端可插入上述容器內(nèi)，使得流出釋放閥的壓縮氣體能流過(guò)上述出口端，于是從容器過(guò)來(lái)的粉末被抽入并通過(guò)上述送料管，并噴散在上述流過(guò)的壓縮氣體中，形成煙霧劑，該裝置還包括用于在上述容器的能刺穿的表面上刺穿至少一個(gè)孔，同時(shí)把上述送料管的進(jìn)口端插入容器內(nèi)的裝置，上述刺穿裝置有一對(duì)尖頭的舌片，并且，當(dāng)這對(duì)舌片刺穿上述能刺穿的表面時(shí)，它們各自處在相對(duì)于容器的能刺穿表面成傾斜角度的位置上。
7.如權(quán)利要求6所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的裝置，其特征在于，它還包括使上述容器在離開(kāi)和靠近上述刺穿裝置的方向上作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的裝置，上述運(yùn)動(dòng)裝置包括一根用于當(dāng)把送料管的進(jìn)口端插入上述容器時(shí)，使上述容器鎖定在其位置上的超過(guò)中心的聯(lián)桿，還包括一根當(dāng)上述送料管的進(jìn)口端插入上述容器時(shí)，用于使容器相對(duì)于刺穿裝置對(duì)準(zhǔn)一優(yōu)選方向的定位銷。
8.一種用于使裝在具有一個(gè)能刺穿的表面上的容器中的粉末煙霧化的裝置，該裝置包括一個(gè)外殼；一個(gè)壓縮氣體源；一個(gè)安裝在上述外殼上的收集室；以及一個(gè)夾持在上述外殼內(nèi)的橫向噴射器組件，上述橫向噴射器組件有一個(gè)用于刺穿上述容器的能刺穿的表面，并且接受壓縮氣體，把粉末從容器中抽出來(lái)抽入上述收集室內(nèi)的裝置。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，上述橫向噴射器組件容納直接從氣體源流過(guò)來(lái)的氣體，并直接把粉末輸送到上述收集室，而不使粉末通過(guò)該裝置的其他部分，該裝置還有一個(gè)在上述橫向噴射器組件與外殼之間的界面密封件，從而壓縮氣體能從外殼流向橫向噴射器組件而基本上不損失氣體，并且該密封件與上述橫向噴射器組件的中心軸線成一角度。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，它還包括一個(gè)容器密封件，用于在橫向噴射器與容器之間形成密封，其中，上述橫向噴射器組件用鍵裝入上述外殼內(nèi)，以便能在反復(fù)裝入時(shí)朝向同一個(gè)方向，上述收集室能沿軸向在外殼上滑動(dòng)，所以上述收集室能位于基本上罩住上述外殼的收縮位置，或位于形成一個(gè)封殼以容納煙霧化粉末的拉開(kāi)位置，并且，在外殼內(nèi)具有至少一個(gè)制動(dòng)銷子，在收集室內(nèi)具有至少一條凹槽，當(dāng)上述收集室處在拉開(kāi)位置時(shí)，上述制動(dòng)銷子嵌入上述凹槽內(nèi)。
11.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，上述收集室還有一個(gè)口部，還有一個(gè)蓋在口部上的能卸下來(lái)的蓋子，并且在上述蓋子與口之間還有一個(gè)密封件。
12.一種用于裝粉末藥物的容器，該容器能裝入一種煙霧化裝置的外殼的一個(gè)孔內(nèi)，該容器包括一個(gè)具有能刺穿的表面的容器體；以及一塊從容器體延伸出去的舌片，其中，上述容器體可以裝入上述孔內(nèi)，而上述舌片的至少一部分留在上述外殼的外面。
13.如權(quán)利要求12所述的容器，其特征在于，上述舌片有一個(gè)帶鍵槽的孔，能容納上述煙霧化裝置中的一根對(duì)中銷。
14.一種經(jīng)過(guò)改進(jìn)的用于使粉末藥物煙霧化的方法，上述方法屬于這種類型，其中的粉末夾帶并懸浮在一股流動(dòng)的氣流中，其特征在于，改進(jìn)之處包括提供一個(gè)具有增壓氣缸的外殼，一個(gè)能在上述氣缸內(nèi)滑動(dòng)的活塞，一個(gè)與上述氣缸相通的釋放閥，以及一根用于沿軸線方向使活塞移動(dòng)，并用于關(guān)閉上述釋放閥的手柄；使上述手柄移動(dòng)，離開(kāi)上述外殼，以便使活塞在上述氣缸內(nèi)移動(dòng)到一個(gè)收縮的位置，并關(guān)閉上述釋放閥；使上述手柄向著外殼往回移動(dòng)，以便使上述活塞移動(dòng)到一個(gè)加壓的位置，并產(chǎn)生壓縮氣體；以及打開(kāi)釋放閥，突然排出上述增壓的氣體。
15.如權(quán)利要求14所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的方法，其特征在于，它還包括下列步驟在上述釋放閥關(guān)閉之前，防止手柄向外殼方向運(yùn)動(dòng)；當(dāng)上述手柄向著外殼往回運(yùn)動(dòng)時(shí)，保持上述釋放閥關(guān)閉；并且當(dāng)上述手柄在離開(kāi)或向著外殼運(yùn)動(dòng)時(shí)，它總是保持與外殼平行；當(dāng)手柄向著外殼運(yùn)動(dòng)壓縮氣體時(shí)，施加一個(gè)通常是恒定的力。
16.如權(quán)利要求14所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的方法，其特征在于，它還包括下列步驟把懸浮在被釋放的氣體中的粉末引入一收集室內(nèi)，同時(shí)又把預(yù)先選定分量的氣體從收集室中排出來(lái)，以及提供一種用于接受上述壓縮氣體并使上述粉末煙霧化的橫向噴射器組件，和周期地把橫向噴射器組件從上述外殼中取出來(lái)進(jìn)行清理。
17.如權(quán)利要求14所述的經(jīng)過(guò)改進(jìn)的方法，其特征在于，它還包括下列步驟提供一種具有一能刺穿的蓋子，用于裝上述藥物的容器，并把該容器向上述橫向噴射器組件輸送，直到該橫向噴射器組件刺穿上述蓋子；將上述容器引向上述噴射器，使得上述噴射器能在已知和預(yù)定的位置上刺穿上述蓋子；夾持上述橫向噴射器組件刺穿了蓋子的容器，直到上述閥被釋放。
18.一種用于使粉末藥物煙霧化的方法，上述方法包括提供若干具有一容器體和從該容器體據(jù)出來(lái)的舌片的容器，其中，上述粉末藥物裝在上述容器體內(nèi)；把一個(gè)容器插入一有一個(gè)孔的外殼內(nèi)，其中，上述容器體容納在上述孔內(nèi)，而至少一部分上述舌片留在上述外殼的外面；刺穿上述容器體，并把上述粉末藥物抽入一股能被吸入的氣流中；拉住上述舌片，把上述容器從外殼中拉出來(lái)。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，上述外殼有一個(gè)用于容納上述夾帶粉末的氣流的，能作往復(fù)運(yùn)動(dòng)的收集室，并且還包括在插入上述容器之前拉開(kāi)上述收集室，并且在拉開(kāi)該收集室時(shí)暴露出上述孔來(lái)，并且在上述容器撤走之前，不能縮回這個(gè)收集室。
全文摘要
一種用于使粉末藥物煙霧化的方法，它包括把一根送料管(14)的粉末進(jìn)口端與帶有進(jìn)入裝有上述粉末的容器(12)的通道連通。粉末通過(guò)上述送料管向上抽吸，并噴散在流過(guò)上述送料管的一部分的高壓氣流中。一種裝置，它包括裝在一靠近夾持一個(gè)或多個(gè)容器的底部殼體內(nèi)的送料管，上述容器可以做成放在一底座(22)上的連續(xù)的薄片。還可以設(shè)置一個(gè)單獨(dú)的刺穿機(jī)構(gòu)(26)。
文檔編號(hào)A61MGK1494951SQ20031010473
公開(kāi)日2004年5月12日 申請(qǐng)日期1995年9月15日 優(yōu)先權(quán)日1994年9月21日
發(fā)明者阿特靈·E·史密斯, 阿特靈 E 史密斯, D 布爾, 約翰·D·布爾, W 埃特, 杰夫里·W·埃特, S ?？怂垢Ｌ? 喬治·S·?？怂垢Ｌ? W 雷恩斯, 雪莉·W·雷恩斯, M 布拉茲, 羅伯特·M·布拉茲 申請(qǐng)人:耐科塔醫(yī)藥公司