專利名稱：蒙醫(yī)傳統(tǒng)方藥掃日勞的新制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥領(lǐng)域，尤其蒙醫(yī)傳統(tǒng)方藥掃日勞-4口服藥的新制備工藝。
該方服用以往以湯散為主，為減少服用不便和進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，因此有必要進(jìn)行改型。
本發(fā)明的步驟如下A、以北沙參100-200，甘草60-120，紫草茸60-120，拳參60-120(均為重量份)為原料，風(fēng)選或水洗烘干，粉碎成粗粉或飲片，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，棄去藥渣；B、濾液經(jīng)粗濾后濃縮，然后通過(guò)加入高純度乙醇沉淀，除去蛋白質(zhì)、樹(shù)膠等無(wú)活性成分，濃縮液中含醇量?jī)?yōu)選在70％左右，然后在減壓下回流，除去醇；C、必要時(shí)可加入活性炭脫色處理和加入適量矯味劑，過(guò)濾，得成品藥液，滅菌后包裝。
或者步驟B可以用超濾膜分離來(lái)代替。
其中組分的優(yōu)選配比是北沙參150，甘草90，紫草茸90，拳參90。
本發(fā)明的工藝流程圖如附

圖1所示。
取北沙參、甘草、紫草茸、拳參按(1∶1)濃度投料，經(jīng)水洗烘干后粉碎成20目左右的粗粉或飲片，加入適量去離子水濕潤(rùn)放置60分鐘左右讓藥材充分吸水膨脹。在加入水高于藥材2/3為宜，最好在低溫控制下煎煮2-3次，即1小時(shí)，半小時(shí)，半小時(shí)。3次濾液合并，藥渣棄去。濾液經(jīng)粗濾后濃縮到1∶1體積后緩慢加入95％乙醇沉淀，除去蛋白質(zhì)，樹(shù)膠等無(wú)活性成份，濃縮液中含醇量在70％(±)為宜，如果一次沉淀不完全可進(jìn)行第二次沉淀，直至完全為宜。也可采用天津正天成澄清技術(shù)《中空纖維膜分離技術(shù)》ZTCR-III型(超濾膜分離)。放置48小時(shí)過(guò)濾，沉淀物棄去，得含醇藥液，用減壓回流方法除掉醇(回收乙醇)，看是否完全，可做試管實(shí)驗(yàn)看有否沉淀產(chǎn)生。如果無(wú)沉淀產(chǎn)生說(shuō)明藥液已沉淀完全，可加水調(diào)節(jié)藥液足量，如顏色過(guò)深，可加入醫(yī)用活性碳脫色處理(用量0.2-0.5％)，必要時(shí)可加入適量驕味劑，過(guò)濾后，成品藥液，滅菌后即可應(yīng)用。
檢測(cè)方法見(jiàn)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部1998年版藥品標(biāo)準(zhǔn)蒙藥方法(2)取本品5g，加鹽酸1ml，氯仿15ml，加熱回流提取1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)尤胍掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取甘草次酸對(duì)照品，加無(wú)水乙醇每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取供試品溶液1-2ul，對(duì)照品溶液2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30-60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(5∶10∶4∶0.6)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，涼干，噴以10％磷鉬酸乙醇，熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
用本發(fā)明方法制備的藥物進(jìn)行臨床試驗(yàn)，常用散劑作為對(duì)照。試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明方法制備的藥物的療效得到改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.蒙藥掃日勞-4口服藥的制備工藝，包括以下步驟A、選取北沙參、甘草、紫草茸，拳參原料，風(fēng)選或水洗烘干，粉碎成粗粉或飲片，加水煎煮，過(guò)濾，合并濾液，棄去藥渣；B、濾液經(jīng)粗濾后濃縮，然后通過(guò)加入高純度乙醇沉淀，除去蛋白質(zhì)、樹(shù)膠等無(wú)活性成分，然后在減壓下回流，除去醇；C、必要時(shí)，加入活性炭脫色處理和適量矯味劑，過(guò)濾，得成品藥液，滅菌后包裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的工藝，其中北沙參用量為100-200，甘草60-120，紫草茸60-120，拳參60-120(按重量份計(jì))。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的工藝，其中北沙參用量150，甘草90，紫草茸90，拳參90(按重量份計(jì))。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的工藝，其中沉淀時(shí)，乙醇的加入量為70％，基于乙醇和濃縮液的總重量。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的工藝，其中沉淀的時(shí)間是48小時(shí)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的工藝，其中步驟B可以用超濾膜分離來(lái)代替。
7.由前述權(quán)利要求任一項(xiàng)得到的產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明涉及蒙藥掃日勞－4口服藥的制備工藝,包括以下步驟:A.選取北沙參、甘草、紫草茸,拳參原料,風(fēng)選或水洗烘干,粉碎成粗粉或飲片,加水煎煮,過(guò)濾,合并濾液,棄去藥渣;B.濾液經(jīng)粗濾后濃縮,然后通過(guò)加入高純度乙醇沉淀,除去蛋白質(zhì)、樹(shù)膠等無(wú)活性成分,然后在減壓下回流,除去醇;C.必要時(shí),加入活性炭脫色處理和適量矯味劑,過(guò)濾,得成品藥液,滅菌后包裝。本發(fā)明的工藝制備的藥物具有服用方便,療效改進(jìn)等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/14GK1374113SQ0210395
公開(kāi)日2002年10月16日 申請(qǐng)日期2002年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月27日
發(fā)明者劉振國(guó), 白平安 申請(qǐng)人:內(nèi)蒙古錫林郭勒盟蒙醫(yī)研究所