專利名稱：用于涂布在婦女用衛(wèi)生巾上的中藥組合物的制作方法
目前使用的衛(wèi)生巾是具有吸收月經(jīng)單一功能的襯墊，根據(jù)月經(jīng)量的不同采用不同的厚度，但是不能除去經(jīng)期的異味和發(fā)癢。大多數(shù)婦女用衛(wèi)生巾通過外面的乙烯塑料罩防止泄漏，這與窗戶關(guān)閉的浴室相同，因此可能會導致真菌或細菌的增生。并且，婦女要從初潮到絕經(jīng)期忍受月經(jīng)特有的氣味幾十年，它是限制婦女活動的主要原因。
本發(fā)明者進行了深入的研究以除去經(jīng)期的異味和發(fā)癢，最終發(fā)現(xiàn)通過在棉布或紙片制成的預(yù)備墊上涂布藥物，由于加入藥物的作用可以防止經(jīng)期的異味和發(fā)癢，據(jù)此完成了本發(fā)明。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種用于涂布在婦女用衛(wèi)生巾上的組合物，通過應(yīng)用無害的中藥，可以基本上防止接觸部位的發(fā)癢和月經(jīng)異味。
具體地，本發(fā)明涉及一種用于涂布在婦女用衛(wèi)生巾上以防止異味的組合物，特別是涂布在婦女用衛(wèi)生巾上含有具有抗菌和消毒作用的GhallaRhois作為主要成分的組合物。
按照韓國藥典和常規(guī)藥物文獻所公開，Galla Rhois含有70％鞣酸和淀粉，表現(xiàn)出強的收斂作用，它由于抑制細胞分泌能導致粘膜干燥，因此用于治療腹瀉、出血、hysterorrhea和口腔炎。對于外用，可通過粉末涂布或煎煮劑用于治療子宮出血和生殖器疾病。并且，鞣酸成分通過固化蛋白影響細菌的營養(yǎng)吸收和代謝，因此表現(xiàn)出抗菌和防腐效果，并可以用作對抗生物堿中毒的解毒劑。
盡管即使僅含有Galla Rhois，本發(fā)明的組合物也能完成預(yù)定目的，但是本發(fā)明的組合物優(yōu)選還含有一種或多種選自Artemisia Folia、苦參(Sophorae flavescens)、黃柏、小竊衣(Torilis anthriscus)和明礬的中藥，其中含量基于組合物的總干重分別為25-98％重量的Galla Rhois，2-30％重量的Artemisia Folia，2-30％重量的苦參，10-50％重量的黃柏，1-20％重量的小竊衣，和10-40％重量的明礬。更優(yōu)選除了Galla Rhois之外還含有Artemisia Folia、黃柏、小竊衣和明礬，或者苦參、黃柏、小竊衣、明礬和Galla Rhois。
按照韓國藥典和常規(guī)藥物文獻所描述，Artemisia Folia用于治療婦科病如月經(jīng)不調(diào)和hysterorrhea，對淋球菌等具有抗菌活性，外用用于治療濕疹和搔癢。
另外，苦參由于其味道很苦所以主要外用，由于其抗毛滴屬活性，臨床用作糊劑和洗滌劑，治療伴有嚴重發(fā)癢和濕疹的皮膚疾病、皮膚化膿。
另外，黃柏對大腸桿菌、傷寒和霍亂桿菌具有抗菌活性，對革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌、和淋球菌具有抗菌活性。在黃柏成分中，小檗堿具有強的局部收斂性，當外用于瘙癢性皮膚疾病時，能有效去除傷口部位的熱毒性。
另外，小竊衣具有對濕氣的干燥效果和殺菌效果，因此它通常以粉末劑或煎煮劑的形式外用，作為洗滌劑治療外陰陰道炎。
并且，明礬具有強的收斂性、抗菌活性和抗搔癢活性，通過除去不適和異味給炎癥部位清新的感覺。因此，它主要用作皮膚粘膜炎癥的外用收斂劑或用于局部收斂的漱口藥。
上述列出的中藥，即Galla Rhois、Artemisia Folia、苦參、黃柏、小竊衣和明礬都具有抗菌和抗搔癢效果，并且對人無害，因此可以臨床頻繁應(yīng)用。它們具有強的抗菌、收斂活性和防腐活性，因此能迅速消除經(jīng)期異味和發(fā)癢，并且由于它們獨特的清涼性質(zhì)能夠防止經(jīng)期生殖器部位的潮濕。
Galla Rhois、Artemisia Folia、苦參、黃柏、小竊衣和明礬可以分別以粉末劑、提取物或浸劑的形式，制成用于涂布在婦女用衛(wèi)生巾上的組合物。例如可以用水提取所述中藥的有效成分，并可以與明礬提取物混合使用。
本發(fā)明的組合物可以根據(jù)活性成分的理化性質(zhì)，與藥物可接受的載體制成粉末劑、液體劑型、混懸液或凝膠劑。并且，本發(fā)明的組合物可以進一步含有其它添加劑。從實用性的觀點，特別優(yōu)選液體劑型，但是如果需要，也可以采用其它劑型如粉末劑、噴霧劑、凝膠劑等。
本發(fā)明的另一個實施方案是本發(fā)明的組合物涂布在其上的婦女用衛(wèi)生巾。本發(fā)明的組合物可以均勻地涂布在衛(wèi)生巾全部可吸收的基質(zhì)上。但是，這會帶來吸收基質(zhì)本身吸收性變差的缺點。優(yōu)選不在全部基質(zhì)上涂布，而只涂布在基質(zhì)的上表面，即當月經(jīng)血被吸收到基質(zhì)中時通過其表面，這樣月經(jīng)血被吸收到基質(zhì)中，同時與本發(fā)明的組合物混合。作為一個例子，可以將用本發(fā)明的組合物充分涂布在棉布或紙片上形成的初墊(primary pad)放在常規(guī)的衛(wèi)生巾上。
作為應(yīng)用本發(fā)明組合物的另一種方式，將本發(fā)明的粉末形式的組合物均勻地分散在整個衛(wèi)生巾上，這樣能和月經(jīng)血混合而不影響基質(zhì)本身的吸收效果。
本發(fā)明的組合物可以以任何方式應(yīng)用，只要月經(jīng)血能與本發(fā)明的組合物混合，并且不降低基質(zhì)本身的吸收效果。
A)將300g Galla Rhois、100g苦參、150g黃柏、50g小竊衣和100g明礬用蒸餾水洗滌，然后置于5000ml圓底燒瓶中。與2000ml蒸餾水混合，加上濃縮器，通過加熱進行回流2小時。用濾布過濾提取液，將濾液進行真空濃縮，得到500ml粘稠的提取液。
B)將100g明礬研成細粉，在75-80℃下500ml純水中沉淀2小時，然后過濾。將其與A)中得到的粘稠提取液以1∶1的比例混合，制備粗液。實施例6涂布在婦女用衛(wèi)生巾的組合物的制備A)將30kg Galla Rhois、10kg Artemisia Folia、24kg黃柏、2kg小竊衣和5kg明礬用蒸餾水洗滌，然后置于裝有1200L純水的dual tank容器中。在95-100℃下加熱8小時，過濾得到的提取液。將濾液轉(zhuǎn)移至dual tank的儲存槽中并過濾，在60℃下進行真空濃縮，得到40L粘稠的提取液。
B)將5kg明礬研成細粉，在75-80℃下40L純水中沉淀2小時，然后過濾。將其與A)中得到的粘稠提取液以1∶1的比例混合，制備粗液。應(yīng)用實施例1-5初墊(primary pad)的制備將由天然紙漿制成的14×5cm的衛(wèi)生巾(napkin tissue)分別吸收實施例1-5制備的組合物。這樣每塊棉紙(tissue)上均勻涂布0.25g(基于干重量)的配方組合物。將其干燥制成初墊。應(yīng)用實施例6-10樣品墊的制備分別將應(yīng)用實施例1-5中制成的初墊插入到尿布兩層100％聚丙烯膜之間，然后進行熱處理。如

圖1所示置于常規(guī)的衛(wèi)生巾上。應(yīng)用實施例11衛(wèi)生巾的制備將實施例6制備的組合物涂布在用于婦女用衛(wèi)生巾的12cm(寬)×4000m(長)的織布上，將其均勻涂布，即每21cm×9cm墊上大約涂布1g干重量的組合物。通過應(yīng)用涂覆的織布、紙漿和吸收結(jié)構(gòu)，在目前生產(chǎn)衛(wèi)生巾的工廠中制備21cm×9cm的衛(wèi)生巾。實驗實施例1毒性和副作用的確認實驗將本發(fā)明實施例5制備的組合物涂在4只雌兔的陰道口5次，每次20分鐘，每小時觀察，觀察6小時。另外，將6ml組合物每日涂布，連續(xù)5天，進行觀察。
結(jié)果涂布本發(fā)明的組合物沒有發(fā)現(xiàn)生殖器表面腐爛或組織學改變，除了陰道口有收縮現(xiàn)象。實驗實施例2毒性和副作用的確認實驗II從本發(fā)明人家族中選擇兩人，將應(yīng)用實施例10制備的樣品墊置于常規(guī)的衛(wèi)生巾上，她們使用三個月，觀察接觸皮膚部位的反應(yīng)。
結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過應(yīng)用本發(fā)明的組合物涂布在其上的墊，沒有觀察到皮膚組織的改變和局部副反應(yīng)。但是，觀察到月經(jīng)血一經(jīng)吸收到墊上，顏色立即變?yōu)楹谏?，該現(xiàn)象是由于月經(jīng)血與涂布在墊上的藥物混合造成的。這可以認為是防止異味和發(fā)癢的主要機理，即本發(fā)明的目的。實驗實施例3對月經(jīng)血異味和發(fā)癢的效果實驗將實施例1，2和5的組合物分別涂布在應(yīng)用實施例6，7和10制備的樣品墊上，用于進行效果實驗。所有的婦女受試者都有異味和發(fā)癢，但沒有特別的器質(zhì)性病變。假定每人每天使用5個墊，給每個受試者足夠使用6天的墊。在月經(jīng)期結(jié)束時報告結(jié)果。大約一個月后所有受試者都報告結(jié)果，結(jié)果如表1-6所示。表1應(yīng)用實施例6的實驗結(jié)果
表2應(yīng)用實施例6的實驗結(jié)果
表3應(yīng)用實施例7的實驗結(jié)果
表4應(yīng)用實施例7的實驗結(jié)果
表5應(yīng)用實施例10的實驗結(jié)果
表6應(yīng)用實施例10的實驗結(jié)果
在應(yīng)用實施例6中采用實施例1的組合物，78.6％的受試者報告對異味(表1)和發(fā)癢(表2)有至少50％的抑制效果。
在應(yīng)用實施例7中采用實施例2的組合物，95.0％的受試者報告對異味(表3)和發(fā)癢(表4)都有至少50％的抑制效果。
并且，在應(yīng)用實施例10中采用實施例5的組合物，全體受試者報告對異味有至少50％的抑制效果(表5)，特別是有3人(25.0％的受試者)幾乎除去任何異味(即報告有至少90％的抑制效果)。并且如表6所示的對發(fā)癢的抑制效果，83.3％受試者報告至少有50％的抑制效果。
沒有觀察到副作用，除了應(yīng)用按照本發(fā)明的墊后，月經(jīng)血改變。實驗實施例4對異味和發(fā)癢效果的對照實驗關(guān)于抑制效果，還對使用本發(fā)明組合物的衛(wèi)生巾與兩種廣告聲稱具有除異味效果的市售衛(wèi)生巾(A公司產(chǎn)品和B公司產(chǎn)品)進行對照實驗。
作為應(yīng)用本發(fā)明組合物的衛(wèi)生巾，使用采用實施例6的組合物的應(yīng)用實施例11的衛(wèi)生巾。在同意進行對照實驗的婦女中隨機選擇總共20名受試者。設(shè)立衛(wèi)生巾效果的調(diào)查項目，事先制備調(diào)查試卷，這樣受試者可以完全理解這些調(diào)查項目，給每人30片衛(wèi)生巾，每種10片。調(diào)查項目如下1)異味抑制效果、2)發(fā)癢抑制效果、和3)應(yīng)用墊后的其它意見，在月經(jīng)結(jié)束后同時報告結(jié)果。
結(jié)果表明，可以確定市售品A和市售品B對異味都表現(xiàn)出沒有抑制效果(90％受試者)或很少的效果(10％受試者)，而相反，使用本發(fā)明組合物衛(wèi)生巾對異味甚至發(fā)癢都表現(xiàn)出明顯的抑制效果(所有受試者)。實驗實施例5一般用戶對月經(jīng)血異味和發(fā)癢的抑制效果的實驗在居住在韓國漢城、Chungiu和Daeku的年齡13-49歲婦女中隨機選擇60人，讓她們應(yīng)用使用本發(fā)明組合物的衛(wèi)生巾測試其效果。使用實施例6組合物的應(yīng)用實施例11的婦女用衛(wèi)生巾作為應(yīng)用本發(fā)明組合物的衛(wèi)生巾。
在受試者中，95％或更多的人承認異味抑制效果很好(抑制效果至少70％)或效果明顯(抑制效果至少25％)。關(guān)于發(fā)癢的抑制效果，除了15％受試者從未有過發(fā)癢，大多數(shù)受試者承認對發(fā)癢抑制效果很好(67％受試者)或效果明顯(18％受試者)。
并且，結(jié)果表明應(yīng)用使用本發(fā)明組合物的衛(wèi)生巾，大多數(shù)婦女確為月經(jīng)血不擴散出去，不用忍受皮膚接觸部位的潮濕，特別是由與月經(jīng)不正常(出血)整月使用衛(wèi)生巾的婦女，她們確認既沒有皮膚疼痛，也沒有異味。這是由于本發(fā)明組合物獨特的性質(zhì)，即除濕和收斂，它是本發(fā)明除抑制異味和發(fā)癢以外的另一重要優(yōu)點。
另外，即使在實際的消費者中進行測試，也沒有患者表現(xiàn)出皮膚接觸部位的副作用。
本發(fā)明的組合物涂覆其上的婦女用衛(wèi)生巾，是由療效確切、對人無害的天然中藥制成，能抑制皮膚接觸部位的發(fā)癢和月經(jīng)血的異味，并且不影響常規(guī)衛(wèi)生巾的作用，因此可以防止由于異味造成的活動限制，可以使婦女活動更加自由，生活充滿活力。并且，可以將本發(fā)明的組合物涂覆在目前衛(wèi)生巾使用的常規(guī)織布上進行應(yīng)用，因此具有工業(yè)實用性。
權(quán)利要求
1.一種涂布在婦女用衛(wèi)生巾上的組合物，其特征在于它含有GallaRhois。
2.按照權(quán)利要求1的組合物，它進一步含有一種或多種選自ArtemisiaFolia、苦參、黃柏、小竊衣和明礬的成分，其中基于組合物的總干重，GallaRhois的含量為25-98％重量，Artemisia Folia的含量為2-30％重量，苦參的含量為2-30％重量，黃柏的含量為10-50％重量，小竊衣的含量為1-20％重量，和明礬的含量為10-40％重量。
3.按照權(quán)利要求2的組合物，其含有Galla Rhois、Artemisia Folia、黃柏、小竊衣和明礬。
4.按照權(quán)利要求2的組合物，其含有Galla Rhois、苦參、黃柏、小竊衣和明礬。
5.按照權(quán)利要求1的組合物，其中Galla Rhois、Artemisia Folia、苦參、黃柏、小竊衣和明礬為粉末劑、提取物或浸劑的劑型。
6.應(yīng)用按照權(quán)利要求1的組合物制備的衛(wèi)生巾。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種涂布在婦女用衛(wèi)生巾上的含有Galla Rhois的組合物。優(yōu)選地,本發(fā)明進一步含有一種或多種選自Artemisia Folia、苦參、黃柏、小竊衣和明礬的中藥材。
文檔編號A61F13/472GK1360508SQ00810221
公開日2002年7月24日 申請日期2000年5月15日 優(yōu)先權(quán)日1999年7月13日
發(fā)明者安得勛, 白仁珍, 安太勛, 李垠靜 申請人:安得勛, 白仁珍