1.一種海參沙棘蟲(chóng)草硒制劑,其特征在于該制劑的組成成分為海參粉、三七、沙棘粉、黃芪、石斛粉、蛹蟲(chóng)草、殼寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾擬青霉菌絲粉、姜提取物、硒元素組成,上述各個(gè)成分的重量份為:海參粉20—30份、三七10-25份、沙棘粉25—60份、黃芪20—30份、石斛粉10—25份、蛹蟲(chóng)草10—20份、殼寡糖5—15份、葡聚糖10—18份、蝙蝠蛾擬青霉菌絲粉10—22份、姜提取物15—30份、硒元素0.01—0.05份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種海參沙棘蟲(chóng)草硒制劑,其特征在于所述的制劑的各個(gè)成分的最優(yōu)化重量份為:海參粉25—30份、三七15-23份、沙棘粉44—50份、黃芪25—30份、石斛粉10—15份、蛹蟲(chóng)草10—15份、殼寡糖8—12份、葡聚糖10—12份、蝙蝠蛾擬青霉菌絲粉17—22份、姜提取物22—30份、硒元素0.01—0.05份。
3.一種海參沙棘蟲(chóng)草硒制劑的制備工藝,其特征在于制備工藝步驟如下:
(1)海參粉:首先將新鮮海參洗凈、剪開(kāi)、除去內(nèi)臟,保留流出來(lái)的含有海參自溶的酶的液體,并將海參內(nèi)臟中的海參腸和海參花中的雜質(zhì)除凈,海參腸和海參花一并備用,然后將海參、海參腸和海參花粉碎后球磨打漿,加入酶解罐中,再加入海參原料的5~10倍的水,再加入保留的含有海參自溶的酶的液體和適量風(fēng)味酶,混合均勻,打開(kāi)蒸汽開(kāi)關(guān),漸漸升溫至45~65℃,在不斷攪拌的條件下,維持恒溫3.5~4小時(shí),待整個(gè)液體基本澄清升溫至100℃,5~10分鐘后,降溫過(guò)濾,將所得澄清液體調(diào)整濃度為2%~10%,然后用潔凈的噴干塔進(jìn)行噴霧干燥,所得的噴干粉檢驗(yàn)合格后,塑料袋抽真空包裝,低溫保存,備用。
(2)三七粉:取資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的三七,按照中國(guó)藥典(2015年版)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后再用處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用。
(3)沙棘粉:將在資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的沙棘粉,和售貨單位的化驗(yàn)單,送檢驗(yàn)中心復(fù)檢合格,用JYL-5破壁機(jī)加水適量進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,,用潔凈的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎中進(jìn)行粉碎,然后過(guò)200目篩網(wǎng),將所得粉末密封包裝后備用;
(4)黃芪:取合格資質(zhì)單位購(gòu)買(mǎi)的黃芪,連同售貨單位的化驗(yàn)單,按照按照中國(guó)藥典(2015年版一部)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,用潔凈的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎中進(jìn)行粉碎,然后過(guò)200目篩網(wǎng),將所得粉末密封包裝后備用;
(5)石斛:取資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照中國(guó)藥典(2015年版一部)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,用處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用。
(6)蛹蟲(chóng)草:選擇資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,用處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用
(7)殼寡糖:選擇資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,再用處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用
(8)葡聚糖:取資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,再處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用
(9)蝙蝠蛾擬青霉菌絲粉:選擇資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,再處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用
(10)姜:選擇資質(zhì)合格單位購(gòu)買(mǎi)的原料,按照中國(guó)藥典(2015年版)標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)化驗(yàn)合格,用JYL-5破壁機(jī)進(jìn)行破壁處理,用壓力0.09MP溫度控制在40度,ORW105微波真空干燥機(jī)干燥后,再處理合格的不銹鋼粉碎機(jī)粉碎過(guò)篩至200目,包裝備用
(11)硒元素:硒化卡拉膠:選擇合格資質(zhì)單位購(gòu)買(mǎi)硒化卡拉膠,送檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),硒酸酯多糖含量≥2.0%、水分≤6%指標(biāo)合格,再將硒化卡拉膠放入潔凈的不銹鋼粉碎機(jī)中進(jìn)行粉碎,然后過(guò)100目篩網(wǎng),將所得粉末密封包裝后備用;
(12):將檢驗(yàn)合格的海參粉、三七、沙棘粉、黃芪、石斛粉、蛹蟲(chóng)草、殼寡糖、葡聚糖、蝙蝠蛾擬青霉菌絲粉、姜提取物、硒元素置于三維混合機(jī)中開(kāi)機(jī)混合20分鐘,混合均勻;
(13):按照制粒工藝制粒,:將以上混合均勻的原料用65--70%乙醇做濕潤(rùn)劑量制粒,在85--90度溫度下進(jìn)行干燥,然后根據(jù)顆粒情況進(jìn)行整粒。
(14)填充裝膠囊:在GMP車(chē)間,用自動(dòng)膠囊機(jī),按照工藝開(kāi)機(jī)按照生產(chǎn)要求進(jìn)行調(diào)試合格后,開(kāi)機(jī)裝膠囊。將裝量合格的產(chǎn)品在磨光機(jī)中磨光,大包裝后,移暫存間待檢驗(yàn)合格,
(15)包裝:將裝好膠囊再次檢驗(yàn)合格,送包裝間進(jìn)行包裝,包裝要求,按照工藝指令要求進(jìn)行包裝,內(nèi)包裝在潔凈區(qū)域內(nèi)完成,外包裝在普通區(qū)域內(nèi)完成。
(16)成品:經(jīng)檢驗(yàn)合格的已經(jīng)包裝好的膠囊劑,入成品庫(kù)合格區(qū)。。
(17)本發(fā)明所述的整粒后按照生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)指令制成顆粒劑、軟膠囊劑和咀嚼片、片劑等劑型產(chǎn)品。