本發(fā)明屬于保健食品
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：血脂指的是人體血漿中的游離脂肪酸、磷脂、固醇和甘油三脂等脂肪素的含量。血漿中血脂的含量健康值一般在130mg/dl(毫克每分升)以下；凡大于160mg/dl的醫(yī)學(xué)上稱之為血液脂肪素超標(biāo)，即為高血脂。高血脂癥血漿膽固醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度超過(guò)正常標(biāo)準(zhǔn)。高血脂對(duì)身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的，它的直接損害是加速全身動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，因?yàn)槿淼闹匾鞴俣家揽縿?dòng)脈供血、供氧，一旦動(dòng)脈被粥樣斑塊堵塞，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨(dú)立而重要的危險(xiǎn)因素。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。有些原發(fā)性和家族性高血脂癥患者還可出現(xiàn)腱狀、結(jié)節(jié)狀、掌平面及眼眶周圍黃色瘤、青年角膜弓等。目前，常用于治療高血脂的藥物有他汀類調(diào)脂藥、貝特類調(diào)脂藥、煙酸類及其衍生物、膽酸螯合劑和普羅布考等，這些藥物雖然有較明顯的降血脂作用，但是長(zhǎng)期服用對(duì)肝腎的毒副作用大，并且停藥后容易復(fù)發(fā)。因此，高血脂患者在注重合理飲食及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)外，還需要輔助降血脂的保健食品以達(dá)到平和調(diào)理身體，減緩對(duì)肝腎的毒副作用，且不易復(fù)發(fā)的目的。青梅(Prunusmumc，Sourplum)又稱酸梅、果梅，為薔薇科杏屬喬木，主產(chǎn)于長(zhǎng)江以南的廣大丘陵山區(qū)，是我國(guó)傳統(tǒng)的藥食兩用果品，具有獨(dú)特的生津整腸、護(hù)肝、澄清血液和消除疲勞等保健功效。中國(guó)專利申請(qǐng)CN101263896A公開(kāi)了一種保健飲品，其由桑葉、紫蘇、香菇、枸杞、蕃石榴和青梅制備而成，具有降血糖、降血脂、增強(qiáng)肝臟功能等功能，但是作用效果并不明顯。因此，為了充分發(fā)揮青梅在降血脂方面的應(yīng)用效果，同時(shí)給高血脂患者提供一種有效輔助降血脂且可保護(hù)肝腎的保健食品，有必要研發(fā)一種含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物，該組合物有效輔助降血脂，且對(duì)肝腎功能有保護(hù)作用。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物，包括以下重量份計(jì)的制備原料：青梅26～30份、白茅根8～12份、蒼術(shù)12～16份、枸杞子2～6份、羅漢果4～8份和白豆蔻1～4份。作為本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式，所述含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物包括以下重量份計(jì)的制備原料：青梅28份、白茅根10份、蒼術(shù)14份、枸杞子4份、羅漢果6份和白豆蔻3份。為了使得所述含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物更好地發(fā)揮作用，所述組合物優(yōu)選為口服液，并且本發(fā)明還提供了相應(yīng)的制備方法，具體如下：S1、取青梅，去核并絞碎，然后加入青梅重量5～6倍量的水，在溫度為50～60℃、微波功率為600～800w下處理1.5～2h，過(guò)濾，濾渣加入青梅重量3～4倍量的水，在溫度為50～60℃、微波功率為600～800w下處理20～40min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10～1.20的浸膏一，放涼備用；S2、取白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入物料量6～8倍量的水，浸泡30～60min，然后加熱煮沸，保溫提取1.5～2h，過(guò)濾，濾渣加入物料量4～6倍量的水，煮沸后保溫提取40～60min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10～1.20的浸膏二，放涼備用；S3、將所述浸膏一和浸膏二混合，加入2～3倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65～70％乙醇，充分?jǐn)嚢?，室溫下靜置24～48h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S4、往所述藥液中加入6～8倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.5～1g/L的澄清劑，在400～500w微波功率下攪拌處理20～30min，靜置6～8h，過(guò)濾，往濾液中加入0.1～0.3g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。進(jìn)一步的，所述澄清劑為殼聚糖。進(jìn)一步的，所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:(0.4～0.7)。在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述組合物的白茅根為禾本科植物白茅的干燥根莖；蒼術(shù)為菊科植物茅蒼術(shù)的干燥根莖；枸杞子為茄科植物寧夏枸杞的干燥成熟果實(shí)；羅漢果為葫蘆科植物羅漢果的干燥果實(shí)；白豆蔻為姜科植物白豆蔻的干燥成熟果實(shí)(用時(shí)去果殼)。發(fā)明人首先研究了青梅的降血脂效果，發(fā)現(xiàn)其水提取物對(duì)血脂有降低作用，對(duì)肝臟有保護(hù)作用，但作用效果均不明顯。為了提高青梅的作用效果，發(fā)明人進(jìn)行了大量的研究和試驗(yàn)，確定了白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻與青梅的組合及配比，該組合降血脂的功效明顯，且具有保護(hù)肝腎臟的作用；并且，該組合物可與他汀類調(diào)脂藥配合服用，能有效減緩他汀類調(diào)脂藥對(duì)肝腎的毒副作用；同時(shí)，該組合物利用羅漢果的甜度與青梅的酸度、澀感協(xié)和，增強(qiáng)本發(fā)明組合物的適口感。保健食品中，口服液具有用量小、生物利用度高、服用方便等優(yōu)勢(shì)，所以本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物優(yōu)選為口服液。為了保證本發(fā)明組合物的藥效和口服液的穩(wěn)定，本發(fā)明制備方法中單獨(dú)對(duì)青梅進(jìn)行水提取，并且以微波輔助，充分提取青梅中的活性成分，白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻則混合以水煎煮，得到的浸膏混合后進(jìn)行醇沉以除去大部分糊化淀粉、鞣質(zhì)、蛋白、樹(shù)脂、油脂等非藥用成分，接著經(jīng)脫醇、稀釋后，使用澄清劑與微波結(jié)合以除去難溶的樹(shù)脂、粘液質(zhì)等膠體物質(zhì)，使得藥液澄清透明，體系穩(wěn)定，最后加入防腐劑，靜置后過(guò)濾即得口服液。本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物口服液的成人用量為20～30ml/d。本發(fā)明在藥液的澄清處理中采用殼聚糖作為澄清劑，同時(shí)結(jié)合微波處理來(lái)加速難溶樹(shù)脂、粘液質(zhì)等膠體物質(zhì)的析出與沉降，保證藥液體系的穩(wěn)定，避免藥液在存放過(guò)程中出現(xiàn)渾濁或沉淀。本發(fā)明所述防腐劑采用植酸和香菇多糖的混合物，協(xié)同抗菌防腐，并且防止藥液褐變，保證口服液的感官品質(zhì)；植酸和香菇多糖的重量比優(yōu)選為1:(0.4～0.7)時(shí)抗菌防腐效果更佳。因此，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于：(1)本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物具有降血脂、保護(hù)肝腎的作用，可作為高血脂癥患者的輔助保健食品，可單獨(dú)服用，也可與他汀類等調(diào)脂藥配合使用，不僅輔助降血脂，而且保護(hù)肝腎，減緩長(zhǎng)期服用西藥對(duì)肝腎的毒副作用；并且本發(fā)明組合物配方簡(jiǎn)單，成本低，適口感好。(2)本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物的制備方法工藝穩(wěn)定，條件可控，可工業(yè)化生產(chǎn)，且制得的產(chǎn)品穩(wěn)定，有利于推廣。具體實(shí)施方式以下通過(guò)具體實(shí)施方式的描述對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但這并非是對(duì)本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進(jìn)，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。實(shí)施例1、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物及其制備配方：青梅26kg、白茅根8kg、蒼術(shù)12kg、枸杞子2kg、羅漢果4kg和白豆蔻1kg。制備：S1、取青梅，去核并絞碎，然后加入130kg水，在溫度為50℃、微波功率為600w下處理1.5h，過(guò)濾，濾渣加入78kg水，在溫度為50℃、微波功率為600w下處理20min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏一，放涼備用；S2、取白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入162kg水，浸泡30min，然后加熱煮沸，保溫提取1.5h，過(guò)濾，濾渣加入108kg水，煮沸后保溫提取40min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏二，放涼備用；S3、將所述浸膏一和浸膏二混合，加入2倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65％乙醇，充分?jǐn)嚢?，室溫下靜置24h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S4、往所述藥液中加入6倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.5g/L的殼聚糖，在400w微波功率下攪拌處理20min，靜置6h，過(guò)濾，往濾液中加入0.1g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.4。實(shí)施例2、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物及其制備配方：青梅30kg、白茅根12kg、蒼術(shù)16kg、枸杞子6kg、羅漢果8kg和白豆蔻4kg。制備：S1、取青梅，去核并絞碎，然后加入180kg水，在溫度為60℃、微波功率為800w下處理2h，過(guò)濾，濾渣加入120kg水，在溫度為60℃、微波功率為800w下處理40min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.20的浸膏一，放涼備用；S2、取白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入368kg水，浸泡60min，然后加熱煮沸，保溫提取2h，過(guò)濾，濾渣加入276kg水，煮沸后保溫提取60min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.20的浸膏二，放涼備用；S3、將所述浸膏一和浸膏二混合，加入3倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為70％乙醇，充分?jǐn)嚢?，室溫下靜置48h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S4、往所述藥液中加入8倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入1g/L的殼聚糖，在500w微波功率下攪拌處理30min，靜置8h，過(guò)濾，往濾液中加入0.3g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.7。實(shí)施例3、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物及其制備配方：青梅28kg、白茅根10kg、蒼術(shù)14kg、枸杞子4kg、羅漢果6kg和白豆蔻3kg。制備：S1、取青梅，去核并絞碎，然后加入140kg水，在溫度為55℃、微波功率為700w下處理1.5h，過(guò)濾，濾渣加入84kg水，在溫度為55℃、微波功率為700w下處理30min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏一，放涼備用；S2、取白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入259kg水，浸泡40min，然后加熱煮沸，保溫提取1.5h，過(guò)濾，濾渣加入185kg水，煮沸后保溫提取50min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏二，放涼備用；S3、將所述浸膏一和浸膏二混合，加入2倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65％乙醇，充分?jǐn)嚢?，室溫下靜置24h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S4、往所述藥液中加入7倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.8g/L的殼聚糖，在400w微波功率下攪拌處理30min，靜置7h，過(guò)濾，往濾液中加入0.2g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.6。對(duì)比例1、配方：青梅28kg。制備：S1、取青梅，去核并絞碎，然后加入140kg水，在溫度為55℃、微波功率為700w下處理1.5h，過(guò)濾，濾渣加入84kg水，在溫度為55℃、微波功率為700w下處理30min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏，放涼備用；S2、往所述浸膏中加入2倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65％乙醇，充分?jǐn)嚢?，室溫下靜置24h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S3、往所述藥液中加入7倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.8g/L的殼聚糖，在400w微波功率下攪拌處理30min，靜置7h，過(guò)濾，往濾液中加入0.2g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.6。對(duì)比例2、配方：白茅根10kg、蒼術(shù)14kg、枸杞子4kg、羅漢果6kg和白豆蔻3kg。制備：S1、取白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入259kg水，浸泡40min，然后加熱煮沸，保溫提取1.5h，過(guò)濾，濾渣加入185kg水，煮沸后保溫提取50min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏，放涼備用；S2、往所述浸膏中加入2倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁覝叵蚂o置24h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S3、往所述藥液中加入7倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.8g/L的殼聚糖，在400w微波功率下攪拌處理30min，靜置7h，過(guò)濾，往濾液中加入0.2g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.6。對(duì)比例3、配方：青梅28kg、白茅根10kg、蒼術(shù)14kg、枸杞子4kg、羅漢果6kg和白豆蔻3kg。制備：S1、取青梅、白茅根、蒼術(shù)、枸杞子、羅漢果和白豆蔻，加入455kg水，浸泡40min，然后加熱煮沸，保溫提取1.5h，過(guò)濾，濾渣加入325kg水，煮沸后保溫提取50min，過(guò)濾，合并濾液，濾液在真空減壓濃縮至60℃下相對(duì)密度為1.10的浸膏，放涼備用；S3、往所述浸膏中加入2倍膏重的體積分?jǐn)?shù)為65％乙醇，充分?jǐn)嚢瑁覝叵蚂o置24h，取上清液，減壓回收乙醇直至上清液無(wú)醇味，得到藥液；S4、往所述藥液中加入7倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.8g/L的殼聚糖，在400w微波功率下攪拌處理30min，靜置7h，過(guò)濾，往濾液中加入0.2g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。所述防腐劑為植酸和香菇多糖的混合物，所述植酸和香菇多糖的重量比為1:0.6。對(duì)比例4、與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別在于：制備方法步驟S4中，不采用微波處理，即往所述藥液中加入7倍藥液重的水進(jìn)行稀釋，然后加入0.8g/L的殼聚糖，靜置7h，過(guò)濾，往濾液中加入0.2g/L防腐劑，靜置后過(guò)濾即得。對(duì)比例5、與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別在于：制備方法步驟S4中，采用明膠作為澄清劑。對(duì)比例6、與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別在于：制備方法步驟S4中，所述防腐劑為植酸。對(duì)比例7、與實(shí)施例3相比，本對(duì)比例的區(qū)別在于：制備方法步驟S4中，所述防腐劑為香菇多糖。試驗(yàn)例一、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物的安全性試驗(yàn)分別取實(shí)施例1～3和對(duì)比例1～3制得的口服液進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、30天喂養(yǎng)試驗(yàn)和90天喂養(yǎng)試驗(yàn)。結(jié)果：喂養(yǎng)動(dòng)物的生長(zhǎng)情況良好，血液學(xué)和理化檢查正常。因此，本發(fā)明提供的口服液具有食用安全性，適宜長(zhǎng)期食用。試驗(yàn)例二、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物對(duì)高脂血癥大鼠血脂的調(diào)節(jié)及肝腎功能的影響試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)材料1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物SD大鼠，體重200±20g，雄性，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心繁殖提供。1.2實(shí)驗(yàn)試劑和藥品實(shí)施例1～3、對(duì)比例1～3制得的口服液，辛伐他汀片(批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083593生產(chǎn)廠家：山西云鵬制藥有限公司)，膽固醇、膽酸鈉、血清總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、血肌肝(Cr)、尿素氮(BUN)測(cè)定試劑盒。2、實(shí)驗(yàn)方法2.1飼養(yǎng)條件動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室空氣定時(shí)排風(fēng)、光照良好，常溫。每籠飼養(yǎng)10只動(dòng)物，飼以常規(guī)膨化飼料，自由飲水。試驗(yàn)開(kāi)始前，觀察動(dòng)物進(jìn)食、活動(dòng)及糞便等1周，選擇健康動(dòng)物進(jìn)入試驗(yàn)。2.2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的分組健康雄性SD大鼠80只，隨機(jī)分成10組，每組8只：空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、辛伐他汀組、實(shí)施例1組、實(shí)施例2組、實(shí)施例3組、對(duì)比例1組、對(duì)比例2組、對(duì)比例3組以及組合治療組?？瞻讓?duì)照組大鼠正常飲食，其他組均采用高脂血癥大鼠模型。2.2大鼠高脂血癥模型制備及給藥大鼠高脂血癥模型采用高脂飼料致高脂血癥法。高脂飼料配方如下：基礎(chǔ)飼料86.3％、膽固醇3％、豬油10％、甲基硫氧嘧啶0.2％、豬膽鹽0.5％，保證各成分混合均勻。連續(xù)喂食14天高脂飼料。給藥期間隔天給予高脂飼料。臨床擬用的給藥途徑為口服，故本試驗(yàn)采用灌胃法給藥。連續(xù)喂食14天高脂飼料后，第15天開(kāi)始灌胃給藥，連續(xù)灌胃給藥20天，灌胃均在動(dòng)物進(jìn)食后進(jìn)行。各組分別給予下述受試藥物：空白對(duì)照組：正常飲食，不給藥；模型對(duì)照組：灌胃給予生理鹽水40.0mg/(kg·d)；辛伐他汀組：灌胃給予辛伐他汀0.18mg/(kg·d)；實(shí)施例1組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例1制得的口服液40.0ml/(kg·d)；實(shí)施例2組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例2制得的口服液40.0ml/(kg·d)；實(shí)施例3組：灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例3制得的口服液40.0ml/(kg·d)；對(duì)比例1組：灌胃給予本發(fā)明對(duì)比例1制得的口服液40.0ml/(kg·d)；對(duì)比例2組：灌胃給予本發(fā)明對(duì)比例2制得的口服液40.0ml/(kg·d)；對(duì)比例3組：灌胃給予本發(fā)明對(duì)比例3制得的口服液40.0ml/(kg·d)；組合治療組：灌胃給予辛伐他汀0.18mg/(kg·d)，0.5h后灌胃給予本發(fā)明實(shí)施例3制得的口服液40.0ml/(kg·d)；3、檢測(cè)指標(biāo)大鼠灌胃給藥20天后，從第21天起，禁食24小時(shí)，實(shí)驗(yàn)前用水合氯醛400mg/kg體重標(biāo)準(zhǔn)劑量經(jīng)大鼠腹腔麻醉，剃毛，打開(kāi)胸腔，暴露心臟，于心尖處偏右心室采血7ml，在常溫下3000rpm離心15分鐘，分離血清測(cè)定血清中的TC、TG、HDL、LDL、ALT、AST、Cr及BUN的指標(biāo)。血脂測(cè)定：測(cè)定血清TG、TC、HDL、LDL；肝功能測(cè)定：ALT、AST；腎功能測(cè)定：Cr、BUN。4、試驗(yàn)結(jié)果：(1)對(duì)高脂血癥大鼠模型TG、TC的影響表1組別TG(mmol/L)TC(mmol/L)空白對(duì)照組0.495±0.0821.713±0.240模型對(duì)照組1.126±0.163**2.280±0.376**辛伐他汀組0.593±0.086##1.851±0.229##實(shí)施例1組0.973±0.102#2.030±0.271#實(shí)施例2組0.985±0.108#2.024±0.290#實(shí)施例3組0.930±0.099#1.997±0.273#對(duì)比例1組1.084±0.1472.169±0.362對(duì)比例2組1.124±0.1582.276±0.402對(duì)比例3組1.021±0.1032.091±0.349組合治療組0.502±0.080##1.640±0.237##**與空白對(duì)照組相比P<0.01；#與模型對(duì)照組相比P<0.05，##與模型對(duì)照組相比P<0.01。由上表1可知：模型對(duì)照組大鼠TG和TC含量明顯高于空白對(duì)照組(P<0.01)，證明高血脂大鼠模型造模成功；辛伐他汀組和組合治療組的TG和TC含量明顯低于模型組(P<0.01)，證明治療有效，且組合治療組的TG和TC含量更低，接近正常小鼠；實(shí)施例1～3組對(duì)高血脂大鼠模型的TG和TC含量有較明顯的降低作用(P<0.05)，其中以實(shí)施例3組的作用最明顯；對(duì)比例1組和對(duì)比例3組對(duì)大鼠模型TG和TC含量有一定降低作用，但不明顯，也均比實(shí)施例1～3的作用差，對(duì)比例2組基本不起作用。(2)對(duì)高脂血癥大鼠模型HDL、LDL的影響表2組別HDL(mmol/L)LDL(mmol/L)空白對(duì)照組1.227±0.0960.846±0.174模型對(duì)照組0.832±0.065**1.542±0.168**辛伐他汀組1.177±0.094##0.879±0.171##實(shí)施例1組0.887±0.086#1.368±0.190實(shí)施例2組0.894±0.089#1.379±0.174實(shí)施例3組0.915±0.092#1.320±0.185#對(duì)比例1組0.855±0.0971.403±0.180對(duì)比例2組0.830±0.0801.539±0.173對(duì)比例3組0.866±0.0991.407±0.188組合治療組1.209±0.094##0.853±0.173##**與空白對(duì)照組相比P<0.01；#與模型對(duì)照組相比P<0.05，##與模型對(duì)照組相比P<0.01。由上表2可知：模型對(duì)照組大鼠HDL含量明顯低于空白對(duì)照組(P<0.01)，LDL含量明顯高于空白對(duì)照組(P<0.01)，證明高血脂大鼠模型造模成功；辛伐他汀組和組合治療組的HDL含量明顯高于模型對(duì)照組(P<0.01)，LDL含量明顯低于模型對(duì)照組(P<0.01)，證明治療有效，且組合治療組的治療效果更佳；實(shí)施例1～3組對(duì)高血脂大鼠模型的HDL含量有升高作用，對(duì)LDL含量有降低作用，其中以實(shí)施例3組的作用最明顯，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理具有顯著差異(P<0.05)；對(duì)比例1組和對(duì)比例3組對(duì)大鼠模型HDL和LDL含量有一定的調(diào)節(jié)作用，但不明顯，也均比實(shí)施例1～3的作用差，對(duì)比例2組基本不起作用。(3)對(duì)高脂血癥大鼠模型ALT、AST的影響表3組別ALT(mmol/L)AST(mmol/L)空白對(duì)照組17.70±2.25920.50±3.270模型對(duì)照組38.10±3.862**35.80±4.532**辛伐他汀組48.60±4.592**53.40±3.806**實(shí)施例1組23.10±2.861##24.60±4.130##實(shí)施例2組22.60±3.093##25.30±4.093##實(shí)施例3組19.50±2.270##22.50±3.107##對(duì)比例1組35.20±3.75232.90±4.081對(duì)比例2組37.40±3.80943.70±3.894對(duì)比例3組31.80±3.73229.10±3.945組合治療組24.00±2.963##25.70±3.972##**與空白對(duì)照組相比P<0.01；##與模型對(duì)照組相比P<0.01。由上表3可知：模型對(duì)照組ALT和AST含量明顯高于空白對(duì)照組(P<0.01)，說(shuō)明在高飲食的情況下，容易增加肝臟負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致肝臟損傷，出現(xiàn)肝功能異常；辛伐他汀組ALT和AST含量明顯高于空白對(duì)照組(P<0.01)，證明辛伐他汀對(duì)肝臟功能有損傷；實(shí)施例1～3組和組合治療組ALT和AST含量明顯低于模型對(duì)照組(P<0.01)，接近于空白對(duì)照組，說(shuō)明實(shí)施例1～3組組合物口服液對(duì)肝臟起到很好的保護(hù)作用，并且配合辛伐他汀服用時(shí)，能有效減緩辛伐他汀對(duì)肝臟的損傷；對(duì)比例1組和對(duì)比例3組有對(duì)肝臟有一定的保護(hù)作用，對(duì)比例2組基本不起作用。(4)對(duì)高脂血癥大鼠模型Cr、BUN的影響表4組別Cr(mmol/L)BUN(mmol/L)空白對(duì)照組30.334±2.8155.894±1.095模型對(duì)照組31.647±2.4736.143±0.984辛伐他汀組32.364±2.4906.245±1.104實(shí)施例1組30.792±2.5066.013±1.090實(shí)施例2組31.073±2.1256.071±1.103實(shí)施例3組30.390±1.8095.947±1.008組合治療組30.408±1.9725.908±1.012由上表4可知：各組之間比較，無(wú)明顯差異，說(shuō)明高脂飲食的情況下，短時(shí)間內(nèi)對(duì)腎臟功能的影響不明顯。服用辛伐他汀與治療前無(wú)明顯差異，本發(fā)明實(shí)施例1～3組合物口服液調(diào)節(jié)血脂的同時(shí)，對(duì)腎臟功能沒(méi)有明顯影響。試驗(yàn)例三、本發(fā)明含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)對(duì)實(shí)施例1～3，對(duì)比例4～7制得的口服液進(jìn)行在室溫下長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)下表5和表6。表5表6由上表5可知：本發(fā)明實(shí)施例1～3含青梅的輔助降血脂的保健食品組合物口服液的體系穩(wěn)定，經(jīng)過(guò)12個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，產(chǎn)品顏色沒(méi)有發(fā)生褐變，也沒(méi)有沉淀產(chǎn)生，產(chǎn)品風(fēng)味沒(méi)有發(fā)生改變，pH值恒定，微生物限量符合規(guī)定。由上表6可知：對(duì)比例4口服液的制備中不采用微波處理，導(dǎo)致難溶的樹(shù)脂、粘液質(zhì)等膠體物質(zhì)無(wú)法除去，以致產(chǎn)品口味微苦，放置3個(gè)月后開(kāi)始有沉淀產(chǎn)生，并且pH值下降，影響產(chǎn)品風(fēng)味和外觀；對(duì)比例5口服液的制備中采用明膠作為澄清劑，然而其與微波配合的澄清效果不理想，無(wú)法除去難溶的樹(shù)脂、粘液質(zhì)等膠體物質(zhì)，以致產(chǎn)品口味微苦、澀，放置3個(gè)月后開(kāi)始有少量沉淀產(chǎn)生，并且pH值下降；對(duì)比例6采用植酸作為防腐劑，而對(duì)比例7采用香菇多糖作為防腐劑，其防腐效果均不理想，產(chǎn)品均出現(xiàn)不同程度的褐變、酸化，并且細(xì)菌和真菌數(shù)量明顯增多，說(shuō)明植酸和香菇多糖組合使用可協(xié)同抗菌防腐。上述實(shí)施例僅例示性說(shuō)明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。任何熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬
技術(shù)領(lǐng)域：
中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。當(dāng)前第1頁(yè)1 2 3