一種保健食品組合物和用途及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保健食品組合物和用途及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 肝臟是人體內(nèi)最大的實(shí)質(zhì)性器官，每個(gè)成年人的肝臟至少由3000億個(gè)肝細(xì)胞組 成。而這些肝細(xì)胞包含有2000種以上的生物酶，參與人體的各類生命活動(dòng)。正是由于肝臟 中這些酶所起的化學(xué)作用，使肝臟被稱為人體"綜合化工廠"。
[0003] 肝損傷是臨床常見的危害人類健康的疾病，肝損傷涉及的病理因素比較廣泛，涉 及許多因素，如病毒、生物、藥物、理化、酒精等，都可以導(dǎo)致肝損傷。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前臨床應(yīng)用 的500-1000余種中西藥物，均可引起不同程度的肝病。日常生活中，酒精性肝病的發(fā)生與 日平均飲酒量及飲酒時(shí)間有關(guān)，酒精性肝病在我國目前已成為肝臟疾患的第二大病因，而 且有迅速增長的趨勢，已成為危害健康的嚴(yán)重疾患。
[0004] 因此，開發(fā)具有對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品，對于提高人們的生 命質(zhì)量，達(dá)到真正健康，滿足市場需求都具有重大的意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于上述原因，申請人經(jīng)過多年臨床研究基礎(chǔ)上，以傳統(tǒng)中醫(yī)為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研究，將枳犋子提取物、五味子提取物和女貞子提取物進(jìn)行組合，獲得一種可以預(yù)防和治 療肝損傷的新的組合物。
[0006] 本發(fā)明產(chǎn)品以中醫(yī)傳統(tǒng)養(yǎng)生理論為指導(dǎo)，并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營養(yǎng)學(xué)在保肝方面的 研究成果，針對肝損傷濕熱毒邪內(nèi)侵，肝腎陰虛的人群，采用解酒除濕，清熱養(yǎng)陰的保健方 法，合理選擇原料配伍，組成具有保護(hù)化學(xué)性肝損傷的保健食品。配方中枳犋子利水除濕以 解酒毒，為君；五味子益氣、生津、滋腎，為臣；女貞子滋補(bǔ)肝腎、補(bǔ)氣舒肝、通經(jīng)和血，為臣。 諸品合用，發(fā)揮醒酒除濕，清熱養(yǎng)陰的作用，而且沒有配伍禁忌，可有效保護(hù)肝臟功能。
[0007] 發(fā)明的一個(gè)目的在于公開一種保健食品組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開一 種對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能的保健食品組合物；本發(fā)明的目的還在于公開該保健食 品組合物的制備方法。
[0008] 本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的保健食品組合物是由如下重量份的原料組成：枳犋子提取物5~60重量 份、五味子提取物1~9重量份、女貞子提取物4~35 本發(fā)明所述的保健食品組合物原料優(yōu)選如下重量份：枳犋子提取物15~45重量份、五 味子提取物2~6重量份、女貞子提取物8~20 1、一種保健食品組合物，其特征在于組合物的原料為：枳犋子提取物、五味子提取物 和女貞子提取物。
[0009] 2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健品組合物，其中枳犋子提取物5~66重量份、 五味子提取物1~9重量份、女貞子提取物4~35重量份。
[0010] 3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中枳犋子提取物15~45重量 份、五味子提取物2~6重量份、女貞子提取物8~20重量份。
[0011] 4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中枳犋子提取物20重量份、五 味子提取物3重量份、女貞子提取物12重量份。
[0012] 5、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其中枳犋子提取物的制 備方法：取枳犋子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加 8倍量水，濾過，濾液減壓濃縮至60°C相對密度1. 25-1. 30,60°C_70°C干燥，粉碎，即得枳犋 子提取物； 其中五味子提取物的制備方法：取五味子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，濾液減壓濃縮至60 °C時(shí)相對密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，粉碎，即得五味子提取物； 女貞子提取物的制備方法：取女貞子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第一次 加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，濾過，濾液減壓濃縮至60°C相對密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，粉碎，即得女貞子提取物。
[0013] 6、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其特征在于保健食品組 合物制備成口服制劑。
[0014] 7、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物在制備治療和/或預(yù)防肝 損傷的保健食品中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 下述試驗(yàn)是在多次試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)本發(fā)明所要保護(hù)的技術(shù)方案進(jìn)行的結(jié)論性試 驗(yàn)。
[0016] 試驗(yàn)例： 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能性試驗(yàn)： 1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選用遼寧長生生物有限公司繁殖的SPF級180-220g，雄性SD大鼠50只。
[0017] 2、計(jì)量選擇及受試物給予方式： 試驗(yàn)藥物：枳犋子提取物20g、五味子提取物3g、女貞子提取物12g。
[0018] 其中枳犋子提取物的制備方法：取枳犋子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次 2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，濾液減壓濃縮至60°C相對密度 1. 25-1. 30,60°C-70°C干燥，粉碎，即得枳犋子提取物； 其中五味子提取物的制備方法：取五味子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，濾液減壓濃縮至60 °C時(shí)相對密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，粉碎，即得五味子提取物； 女貞子提取物的制備方法：取女貞子加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第一次 加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過，濾過，濾液減壓濃縮至60°C相對密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，粉碎，即得女貞子提取物。
[0019] 按推薦人體日攝入量的30倍、15倍、5倍設(shè)計(jì)，試驗(yàn)設(shè)1. 20g/kgBW、0. 60g/kgBW、 0.20g/kgBW3個(gè)實(shí)驗(yàn)組、酒精肝損失模型對照組和空白對照組。分別稱取受試物12.0g、 6. 0g、2.Og，加入蒸餾水調(diào)至lOOmL，樣品配制濃度為0. 12g/mL、0. 06/mL、0. 02g/mL，使用時(shí) 新鮮配制。灌胃方式給予樣品，模型對照組和空白對照組給予樣品溶劑，按體重調(diào)整試驗(yàn)用 樣品灌胃容量(灌胃容量按10ml/kgBW計(jì)算)，每天灌胃1次，連續(xù)30天。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)各實(shí) 驗(yàn)組和模型對照組一次灌胃給予50%乙醇12ml/kgBW，空白對照組給予蒸餾水，禁食16h斷 頭處死動(dòng)物，測定肝組織中的丙二醛、還原型谷胱甘肽、甘草三酯含量及病理組織學(xué)檢查。
[0020] 3、主要儀器與試劑：電子天平（0.lg)、紫外/可見分光光度計(jì)、全自動(dòng)生化分析儀 (使用原廠定標(biāo)液、質(zhì)控液和試劑)、冷凍切片機(jī)、動(dòng)物組織病理影像分析系統(tǒng)。過氧化脂質(zhì) 降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)試劑盒，還原型谷胱甘肽（GSH)試劑盒。
[0021] 4、試驗(yàn)方法： (1) 10%肝組織勻漿制備：取定量肝臟，生理鹽水沖洗、拭干、稱重、剪碎，置勻漿機(jī)中， 加入冷生理鹽水，以15000r/min勻漿10s，間歇30s，反復(fù)進(jìn)行3次，制成10%組織勻漿(在 冰水中進(jìn)行)，2000r/min離心15min，取上清液待測。
[0022] (2)肝勻漿中過氧化脂質(zhì)降解產(chǎn)物丙二醛(MDA)測定方法： ①10%肝組織勻漿MDA含量測定操作步驟：
漩渦混勻器混勻，試管口用保鮮薄膜扎緊，用針頭刺一小孔，沸水浴40分鐘，取出后流 水冷卻，4000r/min離心lOmin。取上清液，532nm處，lcm光徑，蒸餾水調(diào)零，測定各管吸光 度值。
[0023] ②肝組織MDA含量計(jì)算： MDA含量（nmol/g組織）=(測定管吸光度-空白管吸光度）/ (標(biāo)準(zhǔn)管吸光度-空白管 吸光度）X標(biāo)準(zhǔn)品濃度（nmol/L)/肝勻漿濃度（g/ml)/1000 ③結(jié)果判定：在模型成立的前提下，實(shí)驗(yàn)組MDA含量與模型對照組比較顯著降低，差別 有顯著性，判定該指標(biāo)陽性。
[0024] (3)肝勻漿還原型谷胱甘肽（GSH)測定方法 ①上清液制備：取10%勻漿上清〇. 5ml，加試劑-應(yīng)用液2ml混勻，4000轉(zhuǎn)/分離心10 分鐘，取上清液lml進(jìn)行顯色反應(yīng)。
[0025] ②上清液GS