本發(fā)明屬于保健品領(lǐng)域，具體涉及一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。

背景技術(shù)：

亞健康狀態(tài)是由于遺傳因素和/或環(huán)境因素造成生理功能低下或不適的、介于健康與不健康之間的生理狀態(tài)，即人們常說(shuō)的慢性疲勞綜合征。由于其不能歸咎到病態(tài)，所以一般被稱做亞健康狀態(tài)。

隨著科學(xué)的進(jìn)步揭示出：造成亞健康狀態(tài)一個(gè)重要原因就是基因缺陷而導(dǎo)致重要的生物活性物質(zhì)不能產(chǎn)生或缺乏，因而導(dǎo)致人體處于亞健康狀態(tài)，如果這種亞健康狀態(tài)不及時(shí)糾正，很可能會(huì)轉(zhuǎn)變成頑固性病變而導(dǎo)致疾病。

亞健康人群的軀體性癥狀集中表現(xiàn)在：1、記憶力下降，注意力不集中；2、思維緩慢、反應(yīng)遲鈍，睡眠多夢(mèng)，倦怠；3、長(zhǎng)時(shí)間的不良情緒，精力下降，腰酸背痛，體力不足。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)調(diào)查顯示，男性亞健康的發(fā)生率達(dá)到了65.70％。女性多出現(xiàn)一些不明原因的情緒波動(dòng)、困倦乏力、減退、煩躁易怒、心慌氣短、腰酸腿疼、頭暈頭痛等，其中大部分患者雖無(wú)器質(zhì)性病變，但機(jī)體的健康指數(shù)明顯下降，其生理狀態(tài)處于“亞健康”狀態(tài)。有研究資料表明：我國(guó)主流城市白領(lǐng)(社會(huì)精英階層)亞健康76％，真正意義上的健康不足3％?？茖W(xué)建立亞健康保健，是完善我國(guó)保健功能體系必須急迫解決的事，時(shí)代意義強(qiáng)烈。

亞健康是生理平衡的功能性障礙，是否發(fā)展為嚴(yán)重器質(zhì)性病變具有不確定性。但是，亞健康本身就是需要解決的問(wèn)題。這是醫(yī)學(xué)界的共識(shí)。

另外，除了亞健康之外，原發(fā)缺血性中風(fēng)也對(duì)人的健康有著重大威脅。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，用于改善人體的亞健康狀態(tài)，并對(duì)預(yù)防原發(fā)缺血性中風(fēng)有一定效果。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為：一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下組分：L甲基葉酸或L甲基葉酸鹽，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑還包括以下兩種組分制成：精氨酸和氧化鎂。

優(yōu)選的，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包括以下重量份的組分：L甲基葉酸1～20份或L甲基葉酸鹽1～20份，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑還包括以下重量份的組分制成：精氨酸10～500份和氧化鎂10～500份。

優(yōu)選的，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包括以下重量份的組分：L甲基葉酸3～15份或L甲基葉酸鹽3～15份，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑還包括以下重量份的組分制成：精氨酸50～400份和氧化鎂50～400份。

優(yōu)選的，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑包括以下重量份的組分：L甲基葉酸9份或L甲基葉酸鹽9份，所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑還包括以下重量份的組分制成：精氨酸220份和氧化鎂220份。

進(jìn)一步的，所述L甲基葉酸鹽為L(zhǎng)甲基葉酸鈣或L甲基葉酸鎂。

一種用于制備上述任一所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

本發(fā)明還公開(kāi)了，所述所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在制備改善亞健康狀態(tài)的藥物或保健品中的應(yīng)用。

本發(fā)明還公開(kāi)了，所述所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑在制備預(yù)防原發(fā)缺血性中風(fēng)的藥物或保健品中的應(yīng)用。

本發(fā)明可以制成藥學(xué)上可接受的任意制劑，采用現(xiàn)有的技術(shù)手段均能夠解決，在此就不再贅述。

下面對(duì)本發(fā)明中的三種成分，即L甲基葉酸或L甲基葉酸鹽中的一種、精氨酸和氧化鎂做進(jìn)一步闡述。

L甲基葉酸或L甲基葉酸鹽在體內(nèi)的存在形式是一樣的，也就是說(shuō)，兩者在營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中起到的作用是相同的，為了敘述方便，本發(fā)明在敘述作用時(shí)，統(tǒng)一使用L甲基葉酸來(lái)表達(dá)。

L甲基葉酸又稱(6s)-5-甲基四氫葉酸，是人體內(nèi)活性葉酸的主要存在形式，葉酸轉(zhuǎn)變成甲基葉酸后才具有生理功能。葉酸要通過(guò)4個(gè)生理代謝步驟才能轉(zhuǎn)化為具有生物活性的L甲基葉酸，L甲基葉酸能通過(guò)血腦屏障，跨膜輸送，進(jìn)而發(fā)揮生理功效。4個(gè)生理代謝步驟為：

1)在腸道吸收及在向周邊組織轉(zhuǎn)運(yùn)的過(guò)程中，葉酸被二氫葉酸還原酶還原為二氫葉酸；

2)二氫葉酸繼續(xù)被二氫葉酸還原酶還原成為四氫葉酸；

3)四氫葉酸被轉(zhuǎn)化為5,10-亞甲基四氫葉酸；

4)5,10-亞甲基四氫葉酸最后在亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)的催化作用下形成L甲基葉酸。

其中，在步驟4)中，5,10-亞甲基四氫葉酸在轉(zhuǎn)化為L(zhǎng)甲基葉酸的過(guò)程中，需要兩個(gè)條件，一個(gè)是亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)的催化，另一個(gè)是需要進(jìn)行甲基的傳遞。

而在上述代謝過(guò)程中，甲基的傳遞是通過(guò)同型半胱氨酸代謝來(lái)完成的，同型半胱氨酸通過(guò)兩次甲基化作用轉(zhuǎn)化為甲硫氨酸；從而完成甲基的傳遞，在同型半胱氨酸轉(zhuǎn)化為甲硫氨酸的代謝過(guò)程中，需要MTRR酶的配合，MTRR酶可將失活的甲硫氨酸合成酶還原成活性狀態(tài)，以維持甲基傳遞通路的暢通，一旦體內(nèi)MTRR酶的活性異常，MTRR酶的活性降低，將導(dǎo)致甲基的傳遞通路的阻塞，進(jìn)而影響到L甲基葉酸的合成。

亞甲基四氫葉酸還原酶和MTRR酶分別由MTHFR基因和MTRR兩個(gè)基因來(lái)控制，而在人群中，缺失或缺陷上述至少一種基因的占有率一般人群大約是 18％，局部高發(fā)區(qū)可達(dá)40％的人群，在特定人群(比如抑郁癥)中可達(dá)70％，不能有效的利用葉酸轉(zhuǎn)化成具有生物活性的L甲基葉酸，也就是說(shuō)，對(duì)于這部分人群來(lái)說(shuō)，直接補(bǔ)充葉酸是不能有效發(fā)揮其生理功能的。

在深入研究上述的作用機(jī)理后，發(fā)明人創(chuàng)造性的直接使用L甲基葉酸代替常規(guī)使用的葉酸，從而繞開(kāi)了上述葉酸在體內(nèi)轉(zhuǎn)化成L甲基葉酸的步驟，尤其是對(duì)上述基因缺陷的人來(lái)說(shuō)，必須要補(bǔ)充L甲基葉酸，本發(fā)明可以直接補(bǔ)充身體所需的具備生物活性的L甲基葉酸，這大大提高了本發(fā)明的適用范圍和有效率。

需要特別說(shuō)明的是，酗酒的人身體狀態(tài)處于亞健康狀態(tài)的幾率比一般人要大，原因是酗酒的人體內(nèi)普遍缺乏L甲基葉酸，本發(fā)明提供的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑對(duì)改善酗酒人群的亞健康狀態(tài)有很好的效果。

除了抗亞健康狀態(tài)的作用之外，L甲基葉酸還是參與許多人體重要生理過(guò)程的生物活性物質(zhì)，其中一個(gè)主要的作用是維護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞正常功能，保證肌體血液循環(huán)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，所以，對(duì)預(yù)防原發(fā)缺血性中風(fēng)有一定效果。

精氨酸是半必須氨基酸，是維護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)正常功能必須的生物活性物質(zhì)。精氨酸是合成NO(一氧化氮)的直接前體，精氨酸是維系和保證內(nèi)皮細(xì)胞正常工作的主要物質(zhì)，能改善、促進(jìn)血液循環(huán)，達(dá)到解除亞健康狀態(tài)不適癥的作用。研究表明增加精氨酸供給，不僅有助于增加NO產(chǎn)生和保護(hù)、改善內(nèi)皮細(xì)胞功能；而且有助于增加NO合成酶的活性，而NO合成障礙與許多疾病發(fā)生有密切相關(guān)性，尤其與內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙有關(guān)的疾病具有重要的相關(guān)性。

內(nèi)皮細(xì)胞功能障礙是許多疾病發(fā)生的重要病理根源，尤其與血液循環(huán)障礙類疾病密切相關(guān)，比如：心腦血管病，糖尿病并發(fā)癥，老年智障病等，而這些病癥的初期癥狀的表現(xiàn)形式均是機(jī)體的亞健康狀態(tài)。

除了前體的影響外，內(nèi)皮細(xì)胞NO合成酶對(duì)NO的合成也有較大的影響，而內(nèi)皮細(xì)胞NO合成酶活性與該酶的輔助因子密切相關(guān)，目前發(fā)現(xiàn)的輔酶因子 中就有L甲基葉酸，所以，本發(fā)明中的精氨酸和L甲基葉酸配合使用，可以保證NO的順利合成，進(jìn)而在機(jī)體中發(fā)揮應(yīng)有的生理功能，有利于機(jī)體保持較好的狀態(tài)。

氧化鎂的功能：鎂是多種酶的必要成份，而酶在蛋白質(zhì)的制造、脂肪代謝、以及遺傳物質(zhì)DNA的復(fù)制等過(guò)程中發(fā)揮著舉足輕重的作用；另一方面，鎂還是體內(nèi)幫助吸收和利用鈣質(zhì)的平衡劑，能夠促進(jìn)細(xì)胞對(duì)鈣的吸收，同時(shí)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)。目前，國(guó)內(nèi)存在片面單純的“全民補(bǔ)鈣”的補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)不均的問(wèn)題，因此導(dǎo)致鈣吸收助劑鎂的缺乏。本發(fā)明中的氧化鎂，一方面可以增強(qiáng)體內(nèi)酶的活性，另一方面還可以幫助吸收鈣質(zhì)，以改善人體的亞健康狀態(tài)。

除上述主要功能外，鎂還具有以下其他功能，來(lái)改善人體的亞健康狀態(tài)：1、幫助血液循環(huán)及舒緩神經(jīng)，維持正常的肌肉(包括心肌)及神經(jīng)活動(dòng)。具有保護(hù)神經(jīng)的功能，鎂缺乏會(huì)變得煩躁、緊張，對(duì)聲音敏感、激動(dòng)、沖動(dòng)等；2、可減少肝、膽、腎結(jié)石形成，以及軟組織的鈣化機(jī)會(huì)3、是人體骨骼的另一組成成分，增強(qiáng)體質(zhì)；4、具有通便作用。

這是因?yàn)殒V具有較多的有益功能，本發(fā)明將食品級(jí)的氧化鎂作為組分的一種，與所述的L甲基葉酸和精氨酸相配合，能夠起到明顯改善亞健康狀態(tài)的效果。

本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明采用L甲基葉酸、精氨酸和氧化鎂三種組分，所述三種組分通過(guò)協(xié)同作用，增強(qiáng)人體體質(zhì)，明顯改善亞健康狀態(tài)，同時(shí)，對(duì)預(yù)防原發(fā)缺血性中風(fēng)有一定效果。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明做進(jìn)步一闡述。

實(shí)施例1

一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下重量的組分制成：L甲基葉酸1毫克，精氨酸10毫克；氧化鎂10毫克。

所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

實(shí)施例2

一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下重量的組分制成：L甲基葉酸20毫克，精氨酸500毫克；氧化鎂500毫克。

所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

實(shí)施例3

一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下重量的組分制成：L甲基葉酸鈣3毫克、精氨酸50毫克；氧化鎂50毫克。

所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

實(shí)施例4

一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下重量的組分制成：L甲基葉酸鈣15毫克、精氨酸400毫克；氧化鎂400毫克。

上述所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

實(shí)施例5

一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，包括以下重量的組分制成：L甲基葉酸鎂9毫克、精氨酸220毫克；氧化鎂220毫克。

上述所述營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的制備方法，將所述組分混合均勻即可。

上述實(shí)施例1～5均可以制成藥學(xué)上可接受的任意制劑使用，采用現(xiàn)有的技術(shù)手段均能夠解決，在此就不再贅述。

本發(fā)明中的三種成分中：

L甲基葉酸或L甲基葉酸鹽可以直接補(bǔ)充身體所需的具備生物活性的L甲 基葉酸，這大大提高了本發(fā)明的適用范圍和有效率；

精氨酸是半必須氨基酸，是維護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)和血液循環(huán)正常功能必須的生物活性物質(zhì)，L甲基葉酸配合使用，可以保證NO的順利合成，進(jìn)而在機(jī)體中發(fā)揮應(yīng)有的生理功能，有利于機(jī)體保持較好的狀態(tài)；

鎂是多種酶的必要成份，而酶在蛋白質(zhì)的制造、脂肪代謝、以及遺傳物質(zhì)DNA的復(fù)制等過(guò)程中發(fā)揮著舉足輕重的作用；另一方面，鎂還是體內(nèi)幫助吸收和利用鈣質(zhì)的平衡劑，能夠促進(jìn)細(xì)胞對(duì)鈣的吸收，同時(shí)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)，除此之外，鎂還可以幫助血液循環(huán)及舒緩神經(jīng)，維持正常的肌肉(包括心肌)及神經(jīng)活動(dòng)。

對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了臨床試驗(yàn)，在187例亞健康不適人群的臨床試驗(yàn)中，有效的174例，占總?cè)藬?shù)的93.0％；其中效果顯著的42例，占總?cè)藬?shù)的22.5％；無(wú)效的13例，占總?cè)藬?shù)的7.0％；可以看出，本發(fā)明在改善人體亞健康狀態(tài)的方面，有顯著效果。

本發(fā)明的部分使用案例：

1)王某，42歲，某企業(yè)老總；由于多年打拼，一直有失眠問(wèn)題，時(shí)好時(shí)壞。由于工作量加大，造成疲勞乏力，夜尿多，起夜后難以再入睡。因此白天出現(xiàn)頭痛癥狀，記憶力感覺(jué)越來(lái)越差。一直當(dāng)做感冒問(wèn)題服藥，不見(jiàn)癥狀減輕。服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，第一周夜尿問(wèn)題消失，感覺(jué)容易入睡，自述睡眠踏實(shí)，頭痛消失。服用兩周后，明顯感覺(jué)體力增強(qiáng)，記憶力恢復(fù)明顯。

2)劉某，38歲，文案工作；近期企業(yè)參加某項(xiàng)評(píng)比，突然工作量大增。由于其性格爭(zhēng)強(qiáng)好勝，時(shí)常加班加點(diǎn)工作到深夜，積勞出現(xiàn)失眠、頭痛癥狀，進(jìn)而出現(xiàn)便秘、乏力易疲勞，以至于一坐到電腦前就感覺(jué)巨大重負(fù)，甚至出現(xiàn)頭暈現(xiàn)象，以為是患了美尼爾氏癥，到醫(yī)院檢查不能確診。經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一段時(shí)間后，頭暈感覺(jué)消失，致使精神情緒恢復(fù)積極狀態(tài)，其他不適感覺(jué)隨之消失。

3)常某，37歲，孕第一胎；出現(xiàn)孕期煩躁、腿抽筋等不適，醫(yī)院開(kāi)出的補(bǔ)鈣藥品吃了一直沒(méi)能緩解不適，經(jīng)咨詢醫(yī)生，認(rèn)為可以補(bǔ)充本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑，經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一周后，所述孕期煩躁、腿抽筋的癥狀消失。

4)于某，女，52歲；退休2年來(lái)，經(jīng)常覺(jué)得心慌氣短的，而且時(shí)常會(huì)覺(jué)得無(wú)名的煩躁，總是擔(dān)心著什么事情要發(fā)生，具體又找不出原因。自認(rèn)為是更年期問(wèn)題，吃了許多中藥，但效果不明顯。經(jīng)人介紹服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一周后，覺(jué)得身體舒服許多，經(jīng)服用2個(gè)月，癥狀基本消失。

5)王某，女，62歲；有糖尿病史7年，經(jīng)常出現(xiàn)便秘問(wèn)題，以往是用中藥的瀉葉通便，但常常又出現(xiàn)腹瀉情況，兩種不適交替出現(xiàn)，癥狀不穩(wěn)定。經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑一個(gè)月，癥狀消失。堅(jiān)持服用3個(gè)月，而且更覺(jué)得身體倦怠感消失，頭腦更覺(jué)清醒，腿腳便利更有勁頭了。

6)馬某，男，56歲，小企業(yè)主；由于經(jīng)常應(yīng)酬，常常酒醉而歸。近一年來(lái)，出現(xiàn)左邊胳膊、手麻木情況。經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑15天，早起覺(jué)得身體輕松些、頭腦也清亮不少，堅(jiān)持服用3個(gè)月，胳膊、手麻木癥狀消失。

7)鄭某，女，70歲；已是多年忘事感覺(jué)，記憶力每況愈下，總覺(jué)得自己得了老年癡呆癥，每每疑會(huì)起來(lái)，就覺(jué)得人生無(wú)望，厭煩世事。服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑6個(gè)月，覺(jué)得記憶力在不斷恢復(fù)，生活也打起精神來(lái)了。據(jù)子女?dāng)⑹觥拔覀兝蠇層洃浟Ρ任覀兌己?，一些電視新聞，甚至是新聞人物，播出了好長(zhǎng)時(shí)間的，她也能想起來(lái)。一些外國(guó)人不時(shí)出現(xiàn)在屏幕中，她都能知道上次這個(gè)某某某不就是怎么、怎么的，人物對(duì)上號(hào)?！?。

8)李某，男，53歲，公務(wù)員；不僅工作繁忙，而且老人、家庭、孩子負(fù)擔(dān)正重，過(guò)勞操心結(jié)果常常失眠，早起一直覺(jué)得腦子處于沉重不清醒狀態(tài)，上一天班回到家里疲勞得不想再動(dòng)彈，時(shí)常到醫(yī)院看病，吃一些補(bǔ)腎、安睡眠的藥物，但效果一直不好，癥狀時(shí)好時(shí)壞，此種狀態(tài)已經(jīng)10余年。經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑3個(gè)月癥狀基本消失。自覺(jué)身體越來(lái)越強(qiáng)壯了，單位工作不管多么忙，但自覺(jué)有體力、有耐性。

9)溫某，男，47歲，手工業(yè)者；有嗜酒史，自述疲勞、嗜睡、渾身無(wú)力、記憶力差，腦子總是昏沉，處于不太清醒狀態(tài)，因此煩惱不堪，手工活計(jì)停止，幾乎對(duì)生活失去興趣。經(jīng)服用本發(fā)明的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑2個(gè)月，頭腦昏沉感覺(jué)消失。繼續(xù)服用6個(gè)月，嗜酒得到節(jié)制，身體不適感覺(jué)基本消失，體力恢復(fù)，繼續(xù)攬活工作。

從上述部分病例可以看出，本發(fā)明在改善人體亞健康狀態(tài)的方面，有顯著效果。

本發(fā)明的有益效果為：本發(fā)明采用L甲基葉酸、精氨酸和氧化鎂三種組分，所述三種組分通過(guò)協(xié)同作用，增強(qiáng)人體體質(zhì)，使人們遠(yuǎn)離亞健康狀態(tài)，同時(shí)，對(duì)預(yù)防原發(fā)缺血性中風(fēng)有一定效果。

本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下都可得出其他各種形式的產(chǎn)品，但不論在其形狀或結(jié)構(gòu)上作任何變化，凡是具有與本申請(qǐng)相同或相近似的技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。