專利名稱：：糖衣口香糖組合物以及糖衣口香糖組合物的制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及乳鐵蛋白的咀嚼釋放速度快、在口腔中的溶出性優(yōu)異、長期保存穩(wěn)定性也良好、牙周病菌毒素滅活化優(yōu)異的糖衣口香糖組合物以及糖衣口香糖組合物的制造方法。
背景技術(shù)：
：以前，用糖衣包覆含有膠基的口香糖的主體表面的糖衣口香糖是公知的。通常，糖衣的材料是在食用膠質(zhì)的水溶液中混入糖、糖稀等的甜味劑、根據(jù)情況還混入色素、酸味料、維生素、香料等而成的糖漿。用該糖漿在口香糖主體表面包糖衣時(shí)，使轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，使投入到轉(zhuǎn)盤內(nèi)的口香糖主體轉(zhuǎn)動，在其中撒上上述糖漿，用糖漿潤濕口香糖主體的表面全部。接著，向旋轉(zhuǎn)中的轉(zhuǎn)盤中吹入溫風(fēng)，除去附著在口香糖主體的表面上的糖漿的水份，用糖漿固體成分包覆口香糖主體的表面。通過再撒入糖漿，重復(fù)和上述相同的工序，使由糖漿固體成分而成的被膜成長至適度的厚度為止，由此完成了糖衣口香糖。糖衣的目的在于，通過使表面光澤化來提升產(chǎn)品的外觀，使表面固化防止內(nèi)容物的崩解，或者通過防止產(chǎn)品之間的粘附以使便于操作，但沒有有關(guān)其對混合在產(chǎn)品中的有效成分的穩(wěn)定化作貢獻(xiàn)的報(bào)告。另一方面，已知，乳鐵蛋白具有中和牙周病菌毒素，中和內(nèi)毒素的作用等，因此作為口腔用組合物中混合的成分有效，有人提出混合了乳鐵蛋白的口香糖組合物(專利文獻(xiàn)h日本專利特開平03-220130號公報(bào)、專利文獻(xiàn)2:日本專利特開平05-255109號公報(bào))等。但是，上述口香糖組合物是在口香糖主體中混合乳鐵蛋白的組合物，若用糖衣包覆、固化口香糖主體的表面，則存在以下問題，即使在口中咀嚼，要釋放出乳鐵蛋白也需要時(shí)間，即使咀嚼了也不能溶出足夠量的乳鐵蛋白等，因此存在難以體現(xiàn)出由乳鐵蛋白帶來的效果這樣的問題。還有，對乳鐵蛋白的效果，已知有感染防御、免疫激活等的藥理作用(專利文獻(xiàn)3:專利第3819441號公報(bào))和中和牙周病菌毒素'中和內(nèi)毒素(專利文獻(xiàn)4:日本專利特2005-306890號公報(bào))等，但專利文獻(xiàn)1、2的口香糖來源于乳鐵蛋白的效果的顯現(xiàn)較差，尤其在板狀口香糖中混合了乳鐵蛋白時(shí)，還存在以下缺陷，由于乳鐵蛋白進(jìn)入膠基內(nèi)，因此也存在不能令人滿意地發(fā)揮來源于乳鐵蛋白的高效果。此外，乳鐵蛋白是蛋白質(zhì)，在高溫中結(jié)構(gòu)會破壞、不穩(wěn)定，因此制劑中的保存穩(wěn)定性差，尤其難以長時(shí)間在制劑中穩(wěn)定混合。有人提出有將乳鐵蛋白混合到片劑的技術(shù)(專利文獻(xiàn)5:日本專利特開2004-346020號公報(bào))或使乳鐵蛋白脂質(zhì)體化而使其穩(wěn)定的技術(shù)(專利文獻(xiàn)6:日本專利特開2004-359647號公報(bào))，但這些技術(shù)也難以使乳鐵蛋白在制劑中長期穩(wěn)定化。尤其在口香糖中，存在乳鐵蛋白進(jìn)入膠基中或制造時(shí)在高溫下不穩(wěn)定的問題，乳鐵蛋白的穩(wěn)定混合較困難。所以，期望開發(fā)一種通過在口中咀嚼迅速釋放乳鐵蛋白，不僅乳鐵蛋白的溶出性優(yōu)異，而且長期保存穩(wěn)定性也優(yōu)異、可發(fā)揮來源于乳鐵蛋白的優(yōu)異效果的糖衣口香糖組合物以及糖衣口香糖組合物的制造方法。專利文獻(xiàn)l:日本專利特開平03-220130號公報(bào)專利文獻(xiàn)2:日本專利特開平05-255109號公報(bào)專利文獻(xiàn)3:日本專利第3819441號公報(bào)專利文獻(xiàn)4:日本專利特2005-306890號公報(bào)專利文獻(xiàn)5:日本專利特開2004-346020號公報(bào)專利文獻(xiàn)6:日本專利特開2004-359647號公報(bào)
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是鑒于上述情況而成的，目的在于提供一種糖衣口香糖組合物以及糖衣口香糖組合物的制造方法，所述糖衣口香糖組合物在口中咀嚼時(shí)乳鐵蛋白的釋放速度快、溶出性優(yōu)異、且長期保存穩(wěn)定性也優(yōu)異、口中咀嚼時(shí)穩(wěn)定且有效發(fā)揮來源于乳鐵蛋白的優(yōu)異效果、有效預(yù)防牙周病。本發(fā)明人為達(dá)到上述目的反復(fù)專心研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過混合麥芽糖醇和乳鐵蛋白作為形成糖衣口香糖的糖衣層的糖衣成分，用所述糖衣成分包覆口香糖主體的表面，可以得到乳鐵蛋白向口腔中的釋放速度快、溶出性優(yōu)異、且長期保存穩(wěn)定性優(yōu)異、具有較高牙周病菌毒素滅活效果，有效預(yù)防牙周病的糖衣口香糖，其中，所述糖衣口香糖由含有膠基的口香糖主體和包覆該口香糖主體表面的糖衣層構(gòu)成。而且，還發(fā)現(xiàn)通過用含有麥芽糖醇的糖衣成分中混合乳鐵蛋白的組合物包覆口香糖主體表面來形成糖衣層，調(diào)制糖衣口香糖，不會發(fā)生乳鐵蛋白進(jìn)入到膠基中或由于制造的高溫導(dǎo)致的不穩(wěn)定化的情況，長期保存穩(wěn)定性優(yōu)異，口中咀嚼時(shí)能夠穩(wěn)定且有效地發(fā)揮來源于乳鐵蛋白的效果，對預(yù)防牙周病有效，由此完成了本發(fā)明。因此，本發(fā)明提供下述糖衣口香糖組合物以及糖衣口香糖的制造方法。1.一種糖衣口香糖組合物，其特征在于，由口香糖主體和包覆該口香糖主體表面的糖衣層構(gòu)成，形成糖衣層的糖衣成分含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白。2.如1所述的糖衣口香糖組合物，其特征在于，口香糖主體或糖衣層還含有葡聚糖酶。3.—種糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，形成口香糖主體之后，用含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白的糖衣成分包覆該口香糖主體而形成糖衣層。4.如3所述的糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，口香糖主體或糖衣層還含有葡聚糖酶。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物通過在糖衣層中含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白，由此乳鐵蛋白在口中的咀嚼釋放速度快、溶出性優(yōu)異，而且長期保存穩(wěn)定性優(yōu)異，牙周病菌毒素的滅活效果優(yōu)異。根據(jù)本發(fā)明的制造方法，可以工業(yè)化地有利地得到具有上述優(yōu)異特性的糖衣口香糖。具體實(shí)施例方式以下，更詳細(xì)說明本發(fā)明。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物由口香糖主體和包覆該口香糖主體的糖衣層構(gòu)成，作為用于形成糖衣層原料的糖衣成分，含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白，被調(diào)制成口香糖主體表面被糖衣層包覆的糖衣口香糖。這里，口香糖主體在膠基中混合有甜味劑、香料、有效成分、著色劑等，糖衣層的主要成分為麥芽糖醇，并且作為有效成分含有乳鐵蛋白，還混合有食用膠質(zhì)等的粘合劑、其他有效成分或甜味劑、色素、酸味料、香料等。本發(fā)明中，用作為糖衣成分的麥芽糖醇作為乳鐵蛋白的牙周病菌毒素滅活效果和抑制長期保存后的溶出率的降低的穩(wěn)定化劑或作為甜味劑而被混合。麥芽糖醇是還原麥芽糖，將通過麥芽酶對淀粉進(jìn)行糖化而得到的高純度的麥芽糖進(jìn)行氫化而得到，是葡萄糖和山梨糖醇鍵合的糖醇，用蔗糖的1/2的熱量顯示出8090%的甜味。在消化道中緩慢水解，攝取后的血糖上升緩慢，因此被用作為低能量甜味劑。作為糖衣成分的麥芽糖醇的混合量理想的是在總組合物中為20~34%(質(zhì)量％，以下相同)，尤其理想的是24~34%?；旌狭坎坏?0%，則不能充分發(fā)揮乳鐵蛋白的牙周病菌毒素滅活效果，或者有時(shí)甜味度減少、使用感中產(chǎn)生問題。若超過34%,則有時(shí)乳鐵蛋白的長期保存后的溶出率降低或由于甜味度的增強(qiáng)而給香味帶來影響。此外，糖衣層中的麥芽糖醇理想的是在糖衣層的總成分的50~99.5%的范圍混合，特別理想的是在糖衣層的總成分的60~95%的范圍混合。還有，理想的是糖衣層中不混合麥芽糖醇以外的糖醇等的甜味劑。乳鐵蛋白在動物體內(nèi)分布廣泛，作為乳鐵蛋白的生物學(xué)功能，提出有其具有抗菌作用、抗病毒作用、生態(tài)防御作用以及內(nèi)毒素中和作用，粘蛋白產(chǎn)生促進(jìn)劑(日本專利特開平09-12473號公報(bào))、新醫(yī)藥組合物(日本專利特開平8-217693號公報(bào))等。乳鐵蛋白是在1條多肽鏈上結(jié)合有由半乳糖、甘露糖、唾液酸等構(gòu)成的糖鏈的分子量為83100的鐵結(jié)合性的糖蛋白質(zhì)。市售的乳鐵蛋白是從哺乳類(如人、牛、羊、山羊、馬等)的初乳、過度乳、常乳、末期乳等或者作為這些乳的處理物的脫脂乳、乳清等中通過常法(如離子交換色譜法等)分離的乳鐵蛋白、從植物(西紅柿、稻子、煙草)中生產(chǎn)出的乳鐵蛋白。本發(fā)明中，作為乳鐵蛋白可以使用市售品，也可以使用通過公知的方法調(diào)制的乳鐵蛋白，特別理想的是來源于牛的乳鐵蛋白。作為來源于牛的市售乳鐵蛋白，有森永乳液(株)出售的"森永乳鐵蛋白(MLF-1)、DMV日本公司出售的"乳鐵蛋白"等，可以適當(dāng)使用這些。為了有效改善牙周組織破壞，乳鐵蛋白的混合量理想的是相對于組合物全體為0.01~10%(換算固體成分。以下相同)，尤其理想的是0.1~5%。混合量少于0.01%，則有時(shí)不能得到滿意的牙周病菌毒素滅活效果，若超過10%，則有時(shí)乳鐵蛋白的牙周病菌毒素滅活效果達(dá)到飽和，此外乳鐵蛋白在口中的溶出性降低。還有，相對于糖衣成分中的麥芽糖醇，乳鐵蛋白的混合比例理想的是麥芽糖醇混合量的0.005~70%，尤其理想的是0.01~60%，特別理想的是0.03~25%。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物中理想的是作為糖衣成分還混合用于提高其包覆性的粘合劑，通過混合粘合劑可以更令人滿意地用糖衣包覆口香糖主體表面。作為粘合劑，如可以適當(dāng)使用阿拉伯膠等的食用膠、淀粉等，尤其從容易形成糖衣的觀點(diǎn)來看，阿拉伯膠較適合?；旌险澈蟿r(shí)，其混合量理想的是全部糖衣口香糖組合物的0.110%，尤其理想的是0.5~5%，若不到0.1%,則有時(shí)不能充分形成糖衣，若超過10%，則有時(shí)會出現(xiàn)變色等的給外觀穩(wěn)定性和乳鐵蛋白的溶出性等帶來影響這樣的情況。還有，粘合劑的混合量理想的是相對于糖衣成分中的麥芽糖醇為0.1~40%，尤其理想的是1~30%。本發(fā)明中，作為在口香糖主體中混合的膠基，可以使用通常在口香糖組合物中使用的膠基，例如可以使用平均聚合度100~1000的聚乙酸乙烯酯樹脂、天然樹脂類(糖膠樹膠、6節(jié)路頓膠、香豆果膠(^》"')等)、聚異丁烯、聚丁烯、酯膠等的膠基用樹脂(基礎(chǔ)劑)、乳化劑、碳酸鈣、磷酸鈣、滑石等的填充劑、含水羊毛脂、硬脂酸、硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、三醋酸甘油酯、甘油等的增塑劑或軟化劑，還可以使用混合了天然蠟、石油蠟、石蠟等的市售的膠基，具體地，于f-，^《一7(株)制造的膠基、二一^(株)制造的膠基等。還有，上述膠基也可以含有梔子、紅花、紅麴等的天然色素或二氧化鈦等的著色劑。膠基的混合量理想的是全部組合物的10~50%，尤其理想的是15~30%。本發(fā)明的組合物中，理想的是在上述口香糖主體或形成糖衣層的成分中作為有效成分混合葡聚糖酶，通過混合葡聚糖酶，可以賦予抑制牙垢形成效果。尤其，通過在形成糖衣層的糖衣成分中混合葡聚糖酶，與在口香糖主體中含有葡聚糖酶的情況比較可望提高抑制牙垢形成效果，因此有效。以往，已知葡聚糖酶具有抑制牙坭形成效果，提出有很多混合了葡聚糖酶的口腔用組合物的報(bào)道(日本專利第782154號公報(bào)等)。作為本發(fā)明中使用的葡聚糖酶，可以使用公知的即從各種產(chǎn)生葡聚糖酶菌中產(chǎn)生的葡聚糖酶。如，可以使用來源于青霉屬、曲霉屬、毛殼霉屬、鏈霉菌屬、側(cè)孢霉屬、芽胞桿菌屬等的產(chǎn)生葡聚糖酶的菌的葡聚糖酶，從葡聚糖酶分解能的觀點(diǎn)來看最理想的是食用來源于絲狀毛殼霉屬的葡聚糖酶。作為葡聚糖酶，可以適當(dāng)使用利用公知的方法從屬于毛殼霉屬的公知的產(chǎn)葡聚糖酶菌得到的葡聚糖酶，作為市售品可以使用MFC，47亍'7夕(株)制造的葡聚糖酶。葡聚糖酶的混合量在以12,000單位品為基準(zhǔn)時(shí)，理想的是每lg組合物為0.01~5%，特別理想的是0.032~3%。少于0.01%，則有時(shí)不能滿意地得到除去牙垢的效果，若超過5%，則可能出現(xiàn)變色等的危害作用。還有，l單位葡聚糖酶是指將葡聚糖作為基質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)時(shí)，每分鐘產(chǎn)生相當(dāng)于lpmol葡萄糖的游離還原糖的葡聚糖酶的量。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物中，為了給口香糖主體賦予甜味，可以在口香糖主體中混合麥芽糖醇以外的糖醇等的甜味劑。作為該甜味劑，理想的是含有選自通常使用的甜味料如蔗糖、葡萄糖、右旋糖、轉(zhuǎn)化糖、果糖等的糖類、木糖醇、赤蘚醇、山梨糖醇、甘露醇、乳糖醇、帕拉金糖("'5*乂一7)、異麥芽酮糖醇("，*二'7卜)、海藻糖、低聚糖、還原糖稀、甜菊、蔗糖素、糖精、阿斯巴甜的至少一種，從風(fēng)味的觀點(diǎn)出發(fā)，尤其理想的是含有蔗糖素、木糖醇、異麥芽酮糖醇、赤蘚醇。將甜味劑混合到口香糖主體中時(shí)，其混合量理想的是0.001~70%、特別理想的是0.01~65%。還有，本發(fā)明中出于增強(qiáng)甜味的目的，也可以在口香糖主體中根據(jù)需要混合麥芽糖醇為甜味劑。此時(shí)，混合到口香糖主體的麥芽糖醇的混合量理想的是整個組合物的1~50%，特別理想的是5~40%。此外，本發(fā)明組合物中也可以混合香料。還有，香料可以以給糖衣賦予香味的目的混合到糖衣成分中，或者也可以以給口香糖主體賦予香味而與膠基一起混合，也可以在糖衣成分以及口香糖主體中都混合。作為香料，可以使用1種或2種以上的天然香料、合成香料等的油質(zhì)香料或粉末香料。例如，作為天然香料，舉例有乳香油、歐芹油、茴香油、桉油、冬青油、肉桂油、薄荷醇油、留蘭香油、胡椒薄荷油、檸檬油、芫荽油、橙油、桔油、梨莓油、熏衣草油、月桂油、洋甘菊油、小豆蔻油、葛縷子油、桂油、檸檬草油、松葉油、橙花油、薔薇油、茉莉油、鳶尾浸膏、純胡椒薄荷、純薔薇、橙花、柑橘油、混合水果油、草莓油、肉桂油、丁子香油、葡萄油等。作為單品香料，舉例有藏茴香酮、茴香腦、水楊酸甲酯、肉桂醛、沉香醇、乙酸沉香酯、擰檬烯、薄荷酮、乙酸薄荷酯、蒎烯、辛醛、檸檬醛、長葉薄荷酮、乙酸香芹酯、茴香醛、乙酸乙酯、丁酸乙酯、環(huán)己烷丙酸烯丙酯、氨茴酸甲酯、氨茴酸乙基甲酯、香草醛、i內(nèi)酉旨、己醛、乙醇(ethynonealcohol)、丙醇、丁醇、異戊醇、己醇、二甲基硫醚(dimethylsulfade)、環(huán)甘素、糠醛、三甲基吡嗪、乳酸乙酯、硫代乙酸乙酯(ethylerioacetate)等。作為含有單品香料和/或天然香料的調(diào)和香料，舉例有草莓香料、蘋果香料、香蕉香料、菠蘿香料、葡萄香料、芒果香料、熱帶水果香料、奶油香料、牛奶香料、酸奶香料、水果混合香料、草薄荷(herbmint)香料等。此外，香料的形態(tài)可以是精油、提取物、固體物或?qū)⑺鼈儑婌F干燥的粉體。香料的總混合量理想的是整個組合物的0.001~20%，特別理想的是0.001~5%，若混合量不到0.001%，則有時(shí)不能發(fā)揮滿意的效果，若超過20%，則有時(shí)損害組合物的香味或質(zhì)地。再有，在不損害本發(fā)明的效果的范圍下，本發(fā)明的組合物中也可以根據(jù)需要將其他添加劑，如酸味料、光澤劑、增稠劑、乳化劑、pH調(diào)節(jié)劑、保存劑等作為混合到糖衣層或口香糖主體的成分適當(dāng)添加。要以本發(fā)明的糖衣口香糖組合物制造口香糖，可以在膠基中添加各種成分，混揉，成形為適當(dāng)形狀，調(diào)制口香糖主體之后，在該口香糖主體表面包覆含有麥芽糖醇以及乳鐵蛋白的糖衣成分使之形成糖衣層，由此調(diào)制口香糖。例如，首先，以膠基用樹脂為主要成分，在由蠟、乳化劑、填充劑、軟化劑等構(gòu)成的膠基中根據(jù)需要添加規(guī)定量的葡聚糖酶、甜味劑、香料、著色料、矯味物質(zhì)等的添加劑，50'C前后使用捏合機(jī)均一地混練。接著，切斷成板狀、塊狀等的適當(dāng)?shù)男螤?，得到口香糖主體(口香糖層)。此時(shí)，理想的是使口香糖主體的質(zhì)量成為約l~2g。要在該口香糖主體表面形成糖衣層，可以使用糖衣盤或旋轉(zhuǎn)鍋來進(jìn)行。還有，糖衣工序可以用糖衣盤或旋轉(zhuǎn)鍋以通常的方法進(jìn)行，也可以采用用將麥芽糖醇與食用膠質(zhì)等混合配制成水溶液的糖漿的所謂硬糖衣方法、交替撒上由粉糖等構(gòu)成的微細(xì)粉末原料和上述麥芽糖醇糖漿的所謂軟糖衣方法的任意一個方法。此時(shí)，乳鐵蛋白可以直接使用直接投入，也可以在麥芽糖醇糖漿以及/或麥芽糖醇微細(xì)粉末原料中預(yù)先混入之后投入。糖衣盤或旋轉(zhuǎn)鍋理想的是連接到驅(qū)動電機(jī)、安裝在相對于垂直線傾斜10~60°而配置的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動軸上的上方開口型的有底容器。如，可以使用富士藥品機(jī)械公司制造的FY-TS-220。采用軟糖衣方法時(shí)，如在糖衣盤或旋轉(zhuǎn)鍋中投入已成形為適當(dāng)形狀的口香糖主體，以5~30轉(zhuǎn)/分使糖衣盤或旋轉(zhuǎn)鍋旋轉(zhuǎn)同時(shí)添加含有糖衣原料阿拉伯膠等的粘合劑的麥芽糖醇糖漿并將其灑在口香糖主體表面上，通過該含有粘合劑的麥芽糖醇糖漿包覆口香糖主體的整個表面之后，將麥芽糖醇以及乳鐵蛋白等的粉體成分或油香料等的液體成分預(yù)先混合投入，通過送風(fēng)干燥，由此形成糖衣層。干燥可以通過如供給粉體成分覆蓋在整個包覆物上來進(jìn)行，或者也可以用粉體成分處理之后進(jìn)行送風(fēng)來進(jìn)行。進(jìn)行送風(fēng)時(shí)，理想的是風(fēng)量為330m々分，理想的是如進(jìn)行干燥以使水分含量成為1~3%。理想的是重復(fù)該工序至糖衣層的比例為制劑全體(口香糖主體被糖衣層包覆的糖衣口香糖)的20~45%，尤其是30~40%，由此形成糖衣層。此外，形成糖衣層之后，也可以采用光澤化等的進(jìn)一步的工序，如光澤化工序可以通過在旋轉(zhuǎn)鍋內(nèi)光澤化，供給蠟，邊使旋轉(zhuǎn)鍋旋轉(zhuǎn)，邊在糖衣口香糖的糖衣層的表面涂布蠟來進(jìn)行。此時(shí)，也可以在蠟中使用巴西棕櫚蠟或小燭樹蠟等。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物被調(diào)制為丸狀、四邊形等的各種形狀的糖衣口香糖，從不易損害、外觀穩(wěn)定性的觀點(diǎn)來看，特別適合的是調(diào)制為四邊形。實(shí)施例以下，通過實(shí)驗(yàn)例、實(shí)施例以及比較例更詳細(xì)說明本發(fā)明，但本發(fā)明不被下述實(shí)施例限定。還有，各例中的％只要不特別講明就都是質(zhì)量％，混合量是除去水分的干燥之后的純成分換算的量。將表1~3所示的組成的糖衣口香糖用下述方法調(diào)制，用下述方法評價(jià)。結(jié)果示于表1~3。糖衣口香糖的調(diào)制-根據(jù)表1~3所示的組成，加入膠基(十于二，》《一7(株)制造)、木糖醇(三菱商事7—KT、乂夕(株)制造)、麥芽糖醇(三菱商事7—K亍、乂夕(株)制造)、異麥芽酮糖醇(三井制糖(株)制造)、赤蘚醇(日研化成(株)制造)、還原糖稀(日研化成(株)制造)、還原麥芽糖糖稀(日研化成(株)制造)、葡聚糖酶(12000單位，MFC，^7亍、乂夕(株)制造)、蔗糖素(三榮源工7工77,(株)制造)、粉末香料、油香料，50。C前后使用1L容量的捏合機(jī)((株)卜一、乂y制造)均一地混練。將該混練物切斷為塊狀，得到口香糖主體(口香糖層)。此時(shí)，口香糖主體的質(zhì)量約為lg。之后，在糖衣盤中投入上述已成形的口香糖主體，以15轉(zhuǎn)/分使糖衣盤旋轉(zhuǎn)同時(shí)在口香糖表面灑上含有阿拉伯膠的麥芽糖醇或山梨糖醇糖漿，用該含有阿拉伯膠的麥芽糖醇或山梨糖醇糖漿包覆口香糖的整個表面之后，投入已結(jié)晶化的麥芽糖醇以及乳鐵蛋白等的粉體成分，接著投入油香料等的液體成分，通過送風(fēng)干燥，在口香糖主體表面形成糖衣層。重復(fù)該工序至糖衣層的比例為全部制劑的30~40%為止，制造糖衣口香糖。還有，向糖衣盤內(nèi)供給巴西棕櫚蠟，邊使糖衣盤旋轉(zhuǎn)邊涂布糖衣口香糖的糖衣層表面。此外，在各例中，作為乳鐵蛋白使用了DMV日本公司制造的乳鐵蛋白(食品等級)(以下相同)。從糖衣層提取乳鐵蛋白的方法將表l、3所示組成、表2中的比較例6所示組成的糖衣口香糖l粒移到100mL燒杯中，在保溫6(TC的3。/。的氯化鈉水溶液80mL中溶解30分鐘之后，用3%的氯化鈉水溶液邊清洗燒杯壁，邊補(bǔ)足到100mL，超聲波處理5分鐘，用孔徑0.45pm、膜徑25mm的過濾器(，，#々社制造)過濾。將此作為橡膠提取液樣品，通過液相色譜法在實(shí)驗(yàn)1的條件下進(jìn)行乳鐵蛋白的定量。從口香糖主體提取乳鐵蛋白的方法將表2所示比較例15、7的組成的糖衣口香糖1粒放到乳缽中，在3%的氯化鈉水溶液80mL中用乳棒提取之后，將乳缽用3%的氯化鈉水溶液邊清洗邊補(bǔ)足到100mL，之后超聲波處理5分鐘，用孔徑0.45pm、膜徑25mm的過濾器(？，水々社制造)過濾。將此作為橡膠提取液樣品，通過液相色譜法在實(shí)驗(yàn)1的條件下進(jìn)行乳鐵蛋白的定量。實(shí)驗(yàn)l:糖衣口香糖中的乳鐵蛋白的溶出量確認(rèn)試驗(yàn)液相色譜法的設(shè)定條件如下所述。液相色譜儀島津寸^工y^公司制高效液相色譜儀柱ShodexAsahipakC4P-504D長度150mmx內(nèi)徑4.6mm流動相A液乙腈0.5mol/L氯化鈉水溶液-10(vol%):90(vol%)B液乙腈O.5mol/L氯化鈉水溶液=50(vol%):50(vol%)A液以及B液中分別加入0.03。/。(vol%)三氟乙酸。還有，乙腈、氯化鈉、三氟乙酸使用了和光純藥工業(yè)(株)制造的產(chǎn)品。梯度條件A液B液-50:50(voP/。比)開始，25分鐘后線性提高B液的濃度至A:B=0:100"01%比)。又過了25分鐘后回到A:B=50:50"01%比)的移動相的條件，在該條件下保持至35分為止。流速0.8mL/min溫度30°C檢測器紫外分光檢測器(280nm)樣品量25^1從0.025%乳鐵蛋白標(biāo)準(zhǔn)溶液(質(zhì)量％)所示的峰面積求出口香糖提取液中的乳鐵蛋白量，根據(jù)下述式算出乳鐵蛋白溶出率。乳鐵蛋白溶出率(％)=[(口香糖提取液中的乳鐵蛋白量(mg))/(混合乳鐵蛋白量(mg))]x100實(shí)驗(yàn)2:乳鐵蛋白從糖衣口香糖中的咀嚼釋放試驗(yàn)以IO名牙齒全部正常健康者為被驗(yàn)者，取1分鐘安靜時(shí)的唾液，使被驗(yàn)者咀嚼表1~3所示組成的糖衣口香糖2粒IO分鐘，每分鐘取唾液。IO分鐘后吐出糖衣口香糖，之后取l分鐘安靜時(shí)的唾液。用3%氯化鈉水溶液分別將所取的唾液稀釋5倍，過濾器過濾之后，將此作為實(shí)驗(yàn)樣品，與實(shí)驗(yàn)1相同的方法用HPLC(高效液相色譜法)對乳鐵蛋白定量。根據(jù)下述(i)、(ii)的式，算出5分后、IO分后的乳鐵蛋白釋放率，用下述基準(zhǔn)評價(jià)唾液中釋放速度。將10名的結(jié)果進(jìn)行平均。(i)5分后的乳鐵蛋白釋放率(％)=x100(ii)IO分后的乳鐵蛋白釋放率(％)=[(IO分鐘的唾液中的乳鐵蛋白量(mg)的合計(jì)x5)/(混合乳鐵蛋白量(mg))]xlOO乳鐵蛋白在唾液中釋放速度的評價(jià)基準(zhǔn)(IO名的平均)5分以內(nèi)90%以上溶出◎10分以內(nèi)90%以上溶出o超過10分溶出量也不到90%x實(shí)驗(yàn)3:糖衣口香糖長期高溫保存后乳鐵蛋白的溶出量試驗(yàn)將表13所示組成的糖衣口香糖放入凸版印刷(株)制造的200mL帶栓容器中，蓋上蓋子，放置到35。C恒溫槽(《t卜科學(xué)(株)制造的恒溫槽IG420)中，3個月后用和上述相同的方法從口香糖提取乳鐵蛋白，用和實(shí)驗(yàn)l相同的方法定量。糖衣口香糖長期高溫保存(35。C)后的乳鐵蛋白的溶出率根據(jù)上述式求出。實(shí)驗(yàn)4:糖衣口香糖的體外牙周病菌毒素活性抑制試驗(yàn)<樣品調(diào)制>將表l、3所示組成、表2中的比較例6所示組成的糖衣口香糖l粒移到100mL燒杯中，在保溫6(TC的3。/。的氯化鈉水溶液80mL中溶解30分鐘之后，用3%的氯化鈉水溶液邊清洗燒杯壁，邊補(bǔ)足到100mL，超聲波處理5分鐘，用孔徑0.45pm、膜徑25mm的過濾器(夕，#々社制造)過濾，將此作為樣品液。此外，將表2所示比較例1~5、7的組成的糖衣口香糖1粒和3%氯化鈉水溶液80mL放到乳缽中，用乳棒提取之后，將乳缽用3%的氯化鈉水溶液邊清洗邊補(bǔ)足到100mL，之后超聲波處理5分鐘，用孔徑0.45|_im、膜徑25mm的過濾器(，，水々社制造)過濾'將此作為比較樣品液。<評價(jià)〉改變內(nèi)毒素檢測試劑盒(endospacy)法(生化學(xué)工業(yè)(株)制造)，用下述方法進(jìn)行體外牙周病菌毒素活性抑制試驗(yàn)。將作為牙周病的病因菌之一的牙齦卟啉單胞菌(Porphyromonasgingivalis)381的內(nèi)毒素(以下略為Pg.LPS)50lag/mL100nL和注射用蒸餾水(下述A的情況)或者用上述方法得到的樣品液或比較樣品液(下述B的情況)100nL進(jìn)行混合。將各樣品液在37'C培養(yǎng)30分鐘后，再用注射用蒸餾水階段稀釋為100、1000、3000、6000倍，對于3000倍稀釋樣品，根據(jù)內(nèi)毒素檢測試劑盒法測定牙周病菌毒素活性抑制率，根據(jù)下述式算出毒素活性抑制率。毒素活性抑制率(%)[(A-B)/A]x畫A=(Pg'LPS的ABS')-(注射用蒸餾水的ABS')B=((樣品液或比較樣品液+Pg丄PS)的ABS')-(注射用蒸餾水的ABS')*ABS:545nm的吸光度實(shí)驗(yàn)5:糖衣口香糖的牙垢形成抑制效果用0.01%白蛋白磷酸緩沖液30mL提取表3所示的糖衣口香糖2粒，作為樣品。將lmL該樣品溶解到添加了1%蔗糖(和光純藥工業(yè)(株)制造)的TSB(BD公司制造的胰蛋白酶大豆肉湯(TrypticSoyBroth))培養(yǎng)基4mL中，將此放入試驗(yàn)管中的同時(shí)接種預(yù)先已厭氧培養(yǎng)的變形鏈球菌(Streptococcusmutans)，之后在傾斜培養(yǎng)基中厭氧培養(yǎng)18小時(shí)，測定附著在試驗(yàn)管壁的菌量。作為對照，使用未添加樣品的培養(yǎng)基進(jìn)行相同的試驗(yàn)，通過此時(shí)的附著菌量(XQ)和使用樣品的附著菌量(Xs)，根據(jù)下式求出牙垢形成抑制率。牙垢形成抑制率(％)=[(X()-Xs)/XQ]xl00X0:使用了未添加樣品的培養(yǎng)基的附著菌量Xs:使用了樣品的附著菌量<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>[表3]<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>權(quán)利要求1.一種糖衣口香糖組合物，其特征在于，由口香糖主體和包覆該口香糖主體表面的糖衣層構(gòu)成，形成糖衣層的糖衣成分含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白。2.如權(quán)利要求l所述的糖衣口香糖組合物，其特征在于，口香糖主體或糖衣層還含有葡聚糖酶。3.—種糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，形成口香糖主體之后，用含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白的糖衣成分包覆該口香糖主體表面而形成糖衣層。4.如權(quán)利要求3所述的糖衣口香糖的制造方法，其特征在于，口香糖主體或糖衣層還含有葡聚糖酶。全文摘要作為形成由口香糖主體和包覆該口香糖主體表面的糖衣層構(gòu)成的糖衣口香糖組合物的糖衣層的糖衣成分，將麥芽糖醇和乳鐵蛋白混合。在形成口香糖主體或糖衣層的成分中進(jìn)一步混合葡聚糖酶。形成口香糖主體之后，用含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白的糖衣成分包覆該口香糖主體表面，形成糖衣層，制造糖衣口香糖。本發(fā)明的糖衣口香糖組合物由于在糖衣層中含有麥芽糖醇和乳鐵蛋白，因而乳鐵蛋白在口中的咀嚼釋放速度快、溶出性優(yōu)異，而且長期保存穩(wěn)定性優(yōu)異、牙周病菌毒素滅活化效果優(yōu)異。根據(jù)本發(fā)明的制造方法，可以工業(yè)地有利地得到具有上述優(yōu)異特性的糖衣口香糖。文檔編號A23G4/00GK101662945SQ20088001247公開日2010年3月3日申請日期2008年4月15日優(yōu)先權(quán)日2007年4月19日發(fā)明者佐藤信雄,關(guān)谷大輔,尾島求,曾我晶子,益田庸,福田一朗申請人:獅王株式會社