專利名稱：：一種改善睡眠的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種改善睡眠的保健食品及其制備方法，屬保健品。具有鎮(zhèn)靜、催眠、解痙、鎮(zhèn)痛作用和改善睡眠的功能。
背景技術(shù)：
：2002年"世界睡眠日"，全球啟動(dòng)了睡眠流行病學(xué)調(diào)查，有資料顯示，作為2002年世界睡眠日的關(guān)鍵活動(dòng)以及全球睡眠的"世界睡眠日"調(diào)査報(bào)告顯示，中國(guó)大約有5億人存在睡眠障礙。被調(diào)査者中，因易醒、醒得過(guò)早、睡眠時(shí)間不足的比例更高。由此造成的事故發(fā)生率上升、社會(huì)生產(chǎn)率下降。目前，失眠的治療手段主要為藥物治療和非藥物治療，長(zhǎng)期服用對(duì)人體產(chǎn)生副作用。非藥物治療中保健品睡眠市場(chǎng)中腦白金穩(wěn)居首位，其主要成分就是褪黑素，是人體大腦松果體自然分泌的一種激素。專家指出，那些因人體內(nèi)確實(shí)缺少褪黑素而導(dǎo)致失眠的人，適當(dāng)補(bǔ)充些才會(huì)有效，但體內(nèi)根本不缺乏的人，卻又加服就可能導(dǎo)致較嚴(yán)重的后果，還可能導(dǎo)致副作用。中國(guó)的失眠發(fā)病人數(shù)以及亞健康狀態(tài)人士眾多，有比較大的潛在消費(fèi)群。隨著生活水平的不斷提高，人們的保健意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)，必將產(chǎn)生更多的消費(fèi)群體。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種改善睡眠的保健食品及其制備方法。以改善睡眠為主要作用，主要針對(duì)目前睡眠不佳的人群，與藥品相比有很好的保健作用。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的-配方以纈草藥材的提取物為主要原料制得，各原料的重量份為纈草提取物110份，淀粉110份。上述配方優(yōu)選為纈草提取物2份淀粉1份。制備方法是按如下步驟進(jìn)行A、取纈草藥材用濃度50-100%乙醇通過(guò)滲漉回流方法收集纈草藥液'減壓濃縮，真空干燥后得纈草提取物；B、按比例取纈草提取物和淀粉，充分?jǐn)嚢枋蛊浠靹颍?00710192054.2說(shuō)明書第2/6頁(yè)C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；乙醇加入量為纈草提取物和淀粉總重量的1/5-1/6;D、把制好的軟材加入到制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥；F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到制粒機(jī)中，用16目規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝膠囊，得成品。還可以用上述步驟A、B、C、D、E制成干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，壓片得片劑。纈草具有有安神、理氣、止痛之功效，用于神經(jīng)衰弱，失眠，癔病，癲癇等癥能加強(qiáng)大腦皮層的抑制過(guò)程，減低反射興奮度，解除平滑肌痙攣，有鎮(zhèn)靜、催眠、解痙、鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明的有益效果是能改善人的睡眠，與藥品相比無(wú)毒副作用，有很好的保健作用。劑型起效快、服用和攜帶方便、口感好，可進(jìn)行定性定量的質(zhì)量檢測(cè)，穩(wěn)定性好。具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例及實(shí)驗(yàn)例進(jìn)一步詳述本發(fā)明藥的制備方法及效果。實(shí)施例l處方纈草提取物200g、淀粉100g克制備方法A、取纈草藥材用75%乙醇通過(guò)滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，真空干燥制得纈草提取物；B、取纈草提取物200g和淀粉100g克，充分?jǐn)嚢?，使其混勻；C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇約50克，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；D、把制好的軟材加入到搖擺制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在6(TC以下真空干燥，約3小時(shí)；4F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到搖擺制粒機(jī)中，用16目規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝膠囊，約得1000粒。實(shí)施例2處方纈草提取物300g、淀粉50g克制備方法—A、取纈草藥材用50%乙醇通過(guò)回流提取，減壓濃縮，真空干燥制得纈草提取物；B、取纈草提攻物300g和淀粉50g克，充分?jǐn)嚢?，使其混勻；C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇約50克，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；D、把制好的軟材加入到搖擺制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在6(TC以下真空干燥，約3小時(shí)；.F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到搖擺制粒機(jī)中，用16目規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝膠囊，約得1000粒。實(shí)施例3處方纈草提取物150g、淀粉150g克制備方法A、取纈草藥材用75%乙醇通過(guò)滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮，真空干燥制得纈草提取物；B、取纈草提取物150g和淀粉150g克，充分?jǐn)嚢瑁蛊浠靹?；C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇約50克，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；D、把制好的軟材加入到搖擺制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在60。C以下真空干燥，約3小時(shí)；F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到搖擺制粒機(jī)中，用16目規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝膠囊，約得1000粒。實(shí)施例4處方纈草提取物200g、淀粉100g克制備方法A、取纈草藥材用無(wú)水乙醇通過(guò)回流提取，減壓濃縮，真空干燥制得纈草提取物；B、取纈草提取物200g和淀粉100g克，充分?jǐn)嚢瑁蛊浠靹?；C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇約50克，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；D、把制好的軟材加入到搖擺制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥，約3小時(shí)；F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，壓片約得1000片。實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明對(duì)改善睡眠功能的實(shí)驗(yàn)研究。1、材料1.1樣品本發(fā)明實(shí)施例l產(chǎn)品。1.2動(dòng)物選用健康雌性II級(jí)ICR種小鼠120只，由上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限責(zé)任公司提供，體重1820g，合格證號(hào)SCXK(滬)2003-0003號(hào)。1.3儀器電子秤，電子天平，秒表。1.4試劑戊巴比妥鈉，巴比妥鈉，均為分析純。2、實(shí)驗(yàn)方法2.1劑量及分組本發(fā)明推薦成人攝入量為600mg/人/d，每日2粒(0.3g/粒)，各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)所用動(dòng)物均按體重隨機(jī)分成4組，每組10只，設(shè)受檢樣品33.3、66.7、200mg/kgb.wt./d(分別相但于成人每日每千克體重推薦攝入量的5倍、10倍和30倍)三個(gè)樣品劑量組和陰性對(duì)照組(雙蒸水)。2.2受試物的給予稱取受檢樣品333、667、2000mg,分別加入雙蒸餾水至200ml配制成各組受試液(每?jī)韶才渲埔淮?，經(jīng)口罐胃給予小鼠'陰性對(duì)照組給予雙蒸水，罐胃容積均為20ml/kgb.wt。連續(xù)30天。其中一組于罐胃29天觀察直接睡眠作用。3、數(shù)據(jù)分析直接睡眠實(shí)驗(yàn)和延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)，采用SPSS軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。4、結(jié)果表l本發(fā)明對(duì)小鼠的直接睡眠作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表1可見(jiàn)，各組小鼠灌胃后均未出現(xiàn)睡眠現(xiàn)象，對(duì)小鼠無(wú)直接睡眠作用，本實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性。表2本發(fā)明對(duì)延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>由表2可見(jiàn)，低、中劑量組小鼠睡眠時(shí)間延長(zhǎng)，與溶劑對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05)，表明低、中劑量組樣品可延長(zhǎng)小鼠戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。表3本發(fā)明對(duì)巴比妥鈉閾下劑量催眠作用的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>由表3可見(jiàn)，經(jīng)卡方檢驗(yàn)，低、中、高劑量組入睡小鼠個(gè)數(shù)與溶劑對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05)，表明低、中、高劑量組樣品具有促進(jìn)小鼠巴比妥鈉閾下劑量催眠作用，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。表4本發(fā)明對(duì)巴比妥鈉睡眠潛伏期的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>200.0109.3±1.50.019由表4可見(jiàn)，中、高劑量組小鼠睡眠潛伏期縮短，與溶劑對(duì)照組相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05)，表明中、高劑量組樣品可縮短巴比妥鈉睡眠潛伏期，實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性。5、結(jié)論本發(fā)明直接睡眠實(shí)驗(yàn)結(jié)果陰性，延長(zhǎng)戊巴比妥鈉睡眠時(shí)間實(shí)驗(yàn)、巴比妥鈉閾下催眠實(shí)驗(yàn)和巴比妥鈉睡眠潛伏期結(jié)果為陽(yáng)性，根據(jù)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，本發(fā)明具有改善睡眠功能。權(quán)利要求1、一種改善睡眠的保健食品，其特征是，以纈草藥材的提取物為主要原料制得；各原料的重量份為纈草提取物1～10份，淀粉1～10份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種改善睡眠的保健食品，其特征在于各原料的重量份為纈草提取物2份，淀粉1份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述一種改善睡眠的保健食品，其特征在于所述纈草提取物是纈草藥材用50%100%的乙醇通過(guò)回流或滲漉方法制得。4、一種權(quán)利要求1或2所述的一種改善睡眠的保健食品的制備方法，其特征在于，制備步驟如下A、取纈草藥材用濃度50-100%乙醇通過(guò)滲漉回流方法收集纈草藥液，減壓濃縮，真空干燥后得纈草提取物；B、按比例取纈草提取物和淀粉，充分?jǐn)嚢枋蛊浠靹?；C、待兩者混勻時(shí)，在攪拌狀態(tài)下緩緩加入50%的乙醇，繼續(xù)攪拌，制成干濕合適的軟材；乙醇加入量為纈草提取物和淀粉總重量的1/5-1/6;D、把制好的軟材加入到制粒機(jī)中，用20目規(guī)格的篩網(wǎng)制粒；E、把制好的濕顆粒送入烘箱，在60'C以下真空干燥；F、取出真空干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫，加入到制粒機(jī)中，用16目規(guī)格的篩網(wǎng)整粒，裝膠囊，得成品。5、一種權(quán)利要求1或2所述的一種改善睡眠的保健食品的制備方法，按權(quán)利要求4步驟A、B、C、D、E制成干燥好的顆粒，待其溫度冷卻至室溫'壓片得片劑。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種改善睡眠的保健食品及其制備方法，屬保健食品。它是以纈草為主要原料，將纈草藥材用乙醇通過(guò)回流或滲漉等提取方法制得，后將纈草提取物和輔料按照適量比例，混勻，制成顆粒，冷卻，整粒，裝膠囊，即得。其優(yōu)點(diǎn)是它具有有安神、理氣、止痛之功效，用于神經(jīng)衰弱，失眠，癔病，癲癇等癥?，F(xiàn)代理論認(rèn)為能加強(qiáng)大腦皮層的抑制過(guò)程，減低反射興奮度，解除平滑肌痙攣，有鎮(zhèn)靜、催眠、解痙、鎮(zhèn)痛作用。且見(jiàn)效快，生物利用度高。文檔編號(hào)A23L1/29GK101218976SQ20071019205公開(kāi)日2008年7月16日申請(qǐng)日期2007年12月30日優(yōu)先權(quán)日2007年12月30日發(fā)明者王鳳越申請(qǐng)人:王鳳越