本發(fā)明涉及中醫(yī)藥防治陽虛體質(zhì)治療技術(shù)領(lǐng)域，具體為一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的配方。

背景技術(shù)：

陽虛體質(zhì)是當(dāng)人體臟腑功能失調(diào)時(shí)易出現(xiàn)體內(nèi)陽氣不足、陽虛生里寒的表現(xiàn)，長期睡眠質(zhì)量不好的患者往往是陽虛體質(zhì)，常表現(xiàn)為面色蒼白，氣息微弱，體倦嗜臥，畏寒肢冷，全身無力或有肢體浮腫，舌淡胖嫩邊有齒痕，苔淡白，脈沉微無力，多因先天稟賦不足、加之寒邪外侵或過食寒涼之品、憂思過極、房事不節(jié)、久病之后而發(fā)病。發(fā)病傾向：易患痰飲、腫脹、泄瀉等病，耐夏不耐冬，易感風(fēng)、寒、濕邪。應(yīng)以益氣溫陽散寒為治則，還應(yīng)針對臟腑辨證，分別溫補(bǔ)心、脾、腎之陽氣。用溫補(bǔ)陽氣藥時(shí)加少量補(bǔ)陰之品。

因此，陽虛體質(zhì)的辨證治療應(yīng)以標(biāo)本兼顧為原則，治以固本培元、滋腎扶陽法，特別需要先改善其睡眠質(zhì)量，本發(fā)明扶陽湯顆粒劑即依此而制定。本發(fā)明由于藥物劑型固定，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩(wěn)定性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的配方，按照重量份數(shù)由如下原料組成：

人參5-7份、葛根2-4份、茯苓2-4份、佛手2-4份、益智仁2-4份、覆盆子2-4份、桑椹子1-3份、枸杞子1-3份。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，照重量份數(shù)由如下原料組成：

人參5份、葛根2份、茯苓2份、佛手2份、益智仁2份、覆盆子2份、桑椹子1份、枸杞子1份。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，按照重量份數(shù)由如下原料組成：人參6份、葛根3份、茯苓3份、佛手3份、益智仁3份、覆盆子3份、桑椹子2份、枸杞子2份。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，按照重量份數(shù)由如下原料組成：人參7份、葛根4份、茯苓4份、佛手4份、益智仁4份、覆盆子4份、桑椹子3份、枸杞子3份。

另外本發(fā)明還設(shè)計(jì)了一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的制備方法，包括如下步驟：

s100、按照配方取上述八味中藥，加水煎煮3次后，提取得原料液；

s200、將上述步驟得到的原料液過濾，靜置沉淀48小時(shí)后，吸取上清液，然后減壓濃縮、收膏，得膏狀原料；

s300、將膏狀原料真空干燥，然后將干燥之后的干浸膏粉碎，并加入糊精適量，用80％乙醇制軟材；

s400、將上述步驟得到的軟材過12目篩，依次經(jīng)過制粒、在小于80℃的環(huán)境下干燥、整粒工藝處理，然后通過分裝機(jī)進(jìn)行分裝，外包，送檢，制得產(chǎn)成品。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述步驟s100中加水煎煮三次的方式分別為：第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次和第三次均加8倍量水，分別煎煮1.0小時(shí)。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述步驟s300真空干燥是在－0.02～－0.04mpa的環(huán)境下進(jìn)行。

作為本發(fā)明一種優(yōu)選的技術(shù)方案，所述步驟s400中整粒工藝具體為上篩10目和下篩60目。

本發(fā)明的中藥制劑各組成藥物的藥理作用如下：

(1)人參：味甘、微苦,性微溫,歸脾、肺、心、腎經(jīng),氣雄體潤,升多于降；具有補(bǔ)氣固脫,健脾益肺,寧心益智,養(yǎng)血生津的功效。現(xiàn)代藥理研究表明，人參根中含人參皂甙、單糖，人參酸，多鐘維生素，多種氨基酸、膽堿、酶，精胺及膽胺。人參的地上部分含黃酮類化合物，人稱人參黃甙、三葉甙、山柰醇、人參皂甙、β－谷甾醇及糖類。其藥理作用包括保肝、抗?jié)兒涂寡鬃饔谩?/p>

人參皂苷r0對半乳糖胺和四氯化碳誘發(fā)大鼠肝細(xì)胞損傷有抑制作用，齊墩果酸也能抑制半乳糖胺引起的大鼠急性肝損傷。人參多糖對多種實(shí)驗(yàn)性大鼠胃潰瘍均有抑制作用。人參皂苷ro對急慢性炎癥均有顯著的抑制作用，可明顯抑制乙酸和角叉菜膠引起的大鼠足腫脹，并可降低炎癥組織中的羥脯氨酸濃度。這些藥理作用也與人參固本培元功效有關(guān)。

人參安神功效相關(guān)的藥理作用為調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)功能和益智作用，與其大補(bǔ)元?dú)?，補(bǔ)脾益肺功效相關(guān)的藥理作用是增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、促進(jìn)造血功能、改善物質(zhì)代謝。增強(qiáng)內(nèi)分泌功能、抗應(yīng)激、延緩衰老等作用，而與其滋腎扶陽功效相關(guān)的藥理作用為強(qiáng)心、擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)血壓、抗休克、抗心肌缺血等作用。人參主治陽虛體質(zhì)所致元?dú)庥?神疲脈微；脾氣不足之食少倦怠,；肺氣虛弱之氣短喘促,咳嗽無力；心氣虛衰之失眠多夢,驚悸健忘,體虛多汗,血虛之萎黃,眩暈；腎虛陽萎,尿頻,氣虛外感。

(2)葛根：甘、辛，涼。有解肌退熱，透疹，具有生津止渴，升陽止瀉之功效。含有黃酮類化合物，包含大豆苷、大豆苷元、葛根素等。現(xiàn)代藥理學(xué)表明，葛根具有擴(kuò)張冠脈血管和改善心肌缺血缺氧狀態(tài)葛根黃酮可使冠脈血流量明顯增加，對血管平滑肌有明顯的松弛作用，使外周阻力降低。心輸出量無明顯改變，而左室搏動(dòng)略減少。靜注葛根黃酮可使缺血壓氧含量增加，乳酸含量降低，對改善正常和缺血、梗塞心肌的代謝有良好的影響。葛根總黃酮、大豆黃素及葛根素均能對抗垂體后葉素引起的心肌缺血，有明顯的抗缺氧作用。葛根甙元可降低心肌耗氧量，提高心肌工作效率，同時(shí)又使冠脈血管擴(kuò)張，冠脈血流量增加，阻力降低而增加氧的供給，氧的供求平衡得以改善。同時(shí)葛根具有提升陽氣，改善人體睡眠質(zhì)量，提高人體免疫力的作用。

(3)茯苓：味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾，寧心補(bǔ)氣的功效。主要含有茯苓多糖、纖維素、β—茯苓聚糖等多糖類、茯苓酸等三萜類、各種脂肪酸類等。藥理學(xué)表明，茯苓能利竅去濕，利竅則開心益智，導(dǎo)濁生津；去濕則逐水燥脾，補(bǔ)中健胃；袪驚癇，厚腸臟，治痰之本，助藥之降，其味有微甘，能補(bǔ)陽益氣。

(4)佛手：味辛、苦、酸，性溫。歸肝、脾、胃、肺經(jīng)。佛手有理氣化痰，止咳消脹，舒肝健脾和胃等多類藥用功能，經(jīng)常使用于解痙，抗心律失常，抗過敏，降血壓，抗炎。用于肝胃氣滯，胸脅脹痛，胃皖痞滿，食少嘔吐。

(5)益智仁：味辛，性溫。歸脾、腎經(jīng)。溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精的功效。據(jù)現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，益智仁含有多種化合物、微量生物及結(jié)晶性中性物質(zhì)等營養(yǎng)成分，其水煎劑和乙醇浸出物能夠增強(qiáng)陽虛動(dòng)物的脾臟和增加胸腺重量，說明它對特異性細(xì)胞免疫功能也有促進(jìn)作用，并能改善陽虛動(dòng)物的營養(yǎng)、體重和耐受力等，對陽虛怕冷的病人有明顯的強(qiáng)壯和治療作用。益智中所含的苯丙基糖甙類化合物能明顯提高男性的性功能和記憶力，并具有預(yù)防性行為降低的作用。最新研究還發(fā)現(xiàn)，益智還能增強(qiáng)女性下丘腦――垂體――卵巢的促黃體功能，提高垂體對黃體生成素釋放激素的反應(yīng)和卵巢對黃體酮生成素的反應(yīng)，從而促進(jìn)女性性功能。

(6)覆盆子：性味：味甘、酸，性溫。：歸肝、腎、膀胱經(jīng)。具有益腎固精縮尿，養(yǎng)肝明目的功效。覆盆子富含有機(jī)酸、糖類及少量維生素c。果實(shí)中還含有三萜成分、覆盆子酸、鞣花酸和β-谷甾醇。《本草通玄》："覆盆子，甘平入腎，起陽治痿，固精攝溺，強(qiáng)腎而無燥熱之偏，固精而無疑澀之害，金玉之品也。"《本草經(jīng)疏》："覆盆子，其主益氣者，言益精氣也。腎藏精、腎納氣，精氣充足，則身自輕，發(fā)不白也。蘇恭主補(bǔ)虛續(xù)絕，強(qiáng)陰建陽，悅澤肌膚，安和臟腑。甄權(quán)主男子腎精虛竭，陰痿，女子食之有子。大明主安五臟，益顏色，養(yǎng)精氣，長發(fā)，強(qiáng)志。皆取其益腎添精，甘酸收斂之義耳。"《本草述》："覆盆子，方書用之治勞倦虛勞等證，或補(bǔ)腎元陽，或益腎陰氣，或?qū)Ｗ叹S其所宜之主，皆能相助為理也。"等等?？梢姼才枳泳哂幸婺I、固精、扶陽之功效。

(7)桑椹子：味：味甘，性寒。入心、肝、腎經(jīng)。具有滋陰補(bǔ)血，明目生津，改善睡眠，潤腸。桑椹子主要含糖類等營養(yǎng)成分、黃酮、氨基酸、桑椹油、無機(jī)鹽、黃酮、矢車菊素、有機(jī)酸等。研究表明，桑椹子能補(bǔ)益肝腎，滋陰養(yǎng)血，清肝明目，改善睡眠，提高人體免疫力，延緩衰老，美容養(yǎng)顏，降低血脂，防癌。桑椹中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管硬化等作用。桑椹含有烏發(fā)素，能使頭發(fā)變的黑而亮澤。桑椹有改善皮膚血液供應(yīng)，營養(yǎng)肌膚，使皮膚白嫩及烏發(fā)等作用，并能延緩衰老。桑椹具有免疫促進(jìn)作用，可以防癌抗癌。桑椹善滋陰養(yǎng)血、生津潤燥，適于肝腎陰血不足及津虧消渴，腸燥等癥。扶陽湯方中加入滋陰藥材，是符合中醫(yī)滋陰養(yǎng)血、扶正陽氣藥理的。

(8)枸杞子：枸杞的性味甘平，能夠滋補(bǔ)肝腎、益精明目和養(yǎng)血、增強(qiáng)人們的免疫力。枸杞子含有豐富的枸杞多糖、β-胡蘿卜素、維生素e、硒及黃酮類等抗氧化物質(zhì)，有較好的抗氧化作用。枸杞子可對抗自由基過氧化，減輕自由基過氧化損傷，從而有助于延緩衰老，延長壽命。現(xiàn)代研究表明，枸杞子可以抗疲勞和降低血壓。此外，枸杞子能夠保肝、降血糖、軟化血管、降低血液中的膽固醇、甘油三酯水平，對脂肪肝和糖尿病患者具有一定的療效，枸杞子甘平質(zhì)潤，平補(bǔ)肝腎，有滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用，對人體修復(fù)陽氣具有確切的作用。

本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明所述的一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒及其制備方法，它提供一種活性顯效的以植物中草藥為原料制成的治療陽虛體質(zhì)的中藥組方，并進(jìn)一步將其制成顆粒劑。其臨床療效已得到多項(xiàng)臨床研究的證實(shí)，可標(biāo)本兼治，組方簡單，價(jià)格低廉，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩(wěn)定性。

附圖說明

圖1為本發(fā)明流程示意圖；

具體實(shí)施方式

下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例中的附圖，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。

實(shí)施例1

一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的配方，照重量份數(shù)由如下原料組成：

人參5份、葛根2份、茯苓2份、佛手2份、益智仁2份、覆盆子2份、桑椹子1份、枸杞子1份。

實(shí)施例2

一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的配方，照重量份數(shù)由如下原料組成：人參6份、葛根3份、茯苓3份、佛手3份、益智仁3份、覆盆子3份、桑椹子2份、枸杞子2份。

實(shí)施例3

一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒的配方，照重量份數(shù)由如下原料組成：人參7份、葛根4份、茯苓4份、佛手4份、益智仁4份、覆盆子4份、桑椹子3份、枸杞子3份。

本發(fā)明的制備方法包括如下步驟：

s100、按照配方取上述八味中藥，加水煎煮3次后，第一次加10倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次和第三次均加8倍量水，分別煎煮1.0小時(shí)，提取得原料液；

s200、將上述步驟得到的原料液過濾，靜置沉淀48小時(shí)后，吸取上清液，然后減壓濃縮、收膏，得膏狀原料；

s300、將膏狀原料在－0.02～－0.04mpa的環(huán)境下進(jìn)行真空干燥，然后將干燥之后的干浸膏粉碎，并加入糊精適量，用80％乙醇制軟材；

s400、將上述步驟得到的軟材過12目篩，依次經(jīng)過制粒、在小于80℃的環(huán)境下干燥、整粒工藝(上篩10目和下篩60目)處理，然后通過分裝機(jī)進(jìn)行分裝，外包，送檢，制得產(chǎn)成品。

本發(fā)明中藥制劑具有固本培元、滋腎扶陽、改善睡眠的功效，用于治療陽虛體質(zhì)病證，沖溶溫服，每日2次，每次1袋，未見嚴(yán)重副作用。該藥物能夠有效減輕陽虛體質(zhì)證患者的臨床癥狀。本發(fā)明適用人群：具有固本培元、滋腎扶陽、改善睡眠的功效，用于治療失眠及陽虛體質(zhì)病癥。

本發(fā)明其用法：每次1包(8g)，沖溶溫服，每日服用2次。

本發(fā)明的副作用：未見嚴(yán)重副作用。

本發(fā)明所述的一種改善睡眠治療陽虛體質(zhì)的扶陽顆粒及其制備方法，它提供一種活性顯效的以植物中草藥為原料制成的治療失眠及陽虛體質(zhì)的中藥組方，并進(jìn)一步將其制成顆粒劑。其臨床療效已得到多項(xiàng)臨床研究的證實(shí)，可標(biāo)本兼治，組方簡單，價(jià)格低廉，避免了因煎藥方式、方法不同而引起的療效差異，保持療效的穩(wěn)定性。

對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán)利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。不應(yīng)將權(quán)利要求中的任何附圖標(biāo)記視為限制所涉及的權(quán)利要求。