一種姜黃組合物、姜黃凝膠及其制備方法與應用
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，具體涉及一種用于緩解疼痛的姜黃組合物以及含有所述組 合物的姜黃凝膠。
【背景技術】
[0002] 傳統(tǒng)中醫(yī)理論主要認為風濕性關節(jié)炎、類風濕關節(jié)炎、關節(jié)周圍炎癥等癥。屬中醫(yī) "痹癥"范疇。痹者，閉而不通之謂也，"不通則痛"，以疼痛為主癥。全身肌肉、關節(jié)、皮膚全部 或部分皆可罹患，尤以四肢關節(jié)，局部肌膚罹患為多。中醫(yī)認為其病因均是風寒濕之氣雜 癥，合而為痹。因邪阻部位不同，故疼痛部位不一樣，無論何種痹癥，皆以"痛、酸、麻、重"為 主要臨床特征。而現代醫(yī)學則認為其是一種慢性促炎性疾病，以滑液中成纖維細胞的異常 增生為特征。
[0003] 研究表明，中藥姜黃具有一定的抗風濕和抗關節(jié)炎的作用。然而，單獨使用姜黃時 效果并不顯著，且口服服用并不利于姜黃治療效果的充分發(fā)揮。

【發(fā)明內容】

[0004] 本發(fā)明的目的是克服現有技術的缺陷，提供一種安全、有效且透皮吸收性能優(yōu)異 的中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明提供的組合物以姜黃油作為主要成份，輔以胡椒油和薄荷素油;其中，姜黃 油的主要功能為破血行氣、通經止痛，可用于緩解風濕肩臂疼痛，跌打腫痛、胸肋刺痛等，現 代醫(yī)學進一步研究表明，姜黃可通過下調C0X_2、TNF等炎癥因子而發(fā)揮抗風濕和抗關節(jié)炎 的作用；胡椒油的主要功能為溫中散寒，下氣，消炎;薄荷素油具有宣散風熱、清頭目、止痛 的作用；姜黃油、胡椒油和薄荷素油以合理的比例共同使用，可實現協(xié)同增效作用，且胡椒 油和薄荷素油具有促進滲透作用，可促進姜黃油中有效成份的透皮吸收，從而提高組合物 的治療效果。
[0006] 具體而言，本發(fā)明組合物包含如下重量份的成分：姜黃油5~20份，胡椒油0.05~ 〇. 5份，薄荷素油0.1~1份。
[0007] 優(yōu)選地，所述組合物包含如下重量份的成分:姜黃油8~12份，胡椒油0.1~0.3份， 薄荷素油0.4~0.6份。
[0008] 其中，所述姜黃油由包括以下步驟的方法制備而成:取姜黃藥材，加水浸泡后加熱 至沸騰，在回流提取，收集油層，即得。優(yōu)選為:取姜黃藥材，加入占其重量5~6倍的水浸泡 10~15小時，加熱至沸騰，在0.3~0.5kg壓力下回流提取30~35小時，收集油層，即得。
[0009] 所述胡椒油由包括以下步驟的方法制備而成:取新鮮胡椒果實，粉碎，進行高壓飽 和水蒸汽蒸餾，冷凝后進行油水分離，收集油層，即得。
[0010] 所述薄荷素油由包括以下步驟的方法制備而成:取薄荷全草，進行高壓飽和水蒸 汽蒸餾，冷置后過濾，收集油層，即得。所述冷置溫度優(yōu)選為〇~5°C。
[0011]本發(fā)明進一步提供了一種含有所述組合物的姜黃凝膠，所述姜黃凝膠為采用外靶 向透皮技術制備的凝膠型外用制劑。
[0012]具體而言，所述姜黃凝膠包含如下重量份的成分：姜黃油5~20份，胡椒油0.05~ 〇. 5份，薄荷素油0.1~1份，凝膠基質1~5份，保濕劑10~30份，分散劑0.5~5份，水50~90 份。
[0013] 所述凝膠基質選自卡波姆、海藻酸鈉、羧甲基纖維素鈉、西黃芪膠、瓜爾膠中的一 種或多種;優(yōu)選為卡波姆。
[0014] 所述保濕劑選自甘油、丙二醇、丁二醇、山梨醇、聚乙二醇中的一種或多種;優(yōu)選為 甘油。
[0015] 所述分散劑選自大豆磷脂、蔗糖脂肪酸酯、聚山梨酯、脂肪酸甘油酯中的一種或多 種;優(yōu)選為大豆磷脂。
[0016] 為了便于長期儲存，所述凝膠中還可以包含適量的防腐劑，優(yōu)選為添加0.1~0.5 份的防腐劑。所述防腐劑可選用本領域的常用成分，優(yōu)選為乙二胺四乙酸二鈉。
[0017] 作為本發(fā)明的優(yōu)選方案，所述姜黃凝膠包括如下重量份的成分:姜黃油8~12份， 胡椒油〇. 1~〇. 3份，薄荷素油0.4~0.6份，卡波姆1.5~2.5份，甘油15~25份，大豆磷脂1~ 2份，乙二胺四乙酸二鈉0.2~0.4份，水65~75份。
[0018] 本發(fā)明進一步提供了所述姜黃凝膠的制備方法，包括以下具體步驟：
[0019] (1)取姜黃組合物和分散劑，在55~65°C充分混合至形成均相溶液，得油相，備用；
[0020] (2)取其余成分，混合均勻，在65~75°C保溫溶脹至形成均相溶液，得水相，備用； [0021] (3)在65~75°C條件下，邊攪拌邊將所述油相加入水相中，混合均勻，乳化，除泡， 冷卻至室溫，即得。
[0022]步驟(3)所述乳化優(yōu)選在高剪切微乳化罐內進行。
[0023] 按照上述方法制備而成的姜黃凝膠，經質檢、灌裝后，即可入庫保存。所述凝膠優(yōu) 選使用藥用聚乙烯/鋁/聚乙烯復合軟膏管包裝。為了確保其穩(wěn)定性，所述凝膠應置于陰涼 處密封保存。
[0024] 本發(fā)明進一步保護所述姜黃凝膠在制備緩解疼痛藥物中的應用。所述疼痛包括炎 癥性疼痛、肌肉疼痛、軟組織疼痛等。
[0025] 具體而言，所述姜黃凝膠可以破血行氣，通經止痛，具體適用于骨關節(jié)病、退行性 風濕病等所致炎性疼痛的對癥治療，如骨關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、急慢性 強直性脊椎炎、脊椎關節(jié)炎、脊椎痛性綜合癥等引起的關節(jié)疼痛;也可用于緩解各種肌肉、 軟組織的輕至中度疼痛，如肩周炎、滑囊炎、肌腱炎、腱鞘炎、肌肉痛、肩痛、腰背痛，以及扭 傷、拉傷、挫傷、勞損等損傷性疼痛。
[0026] 所述復方姜黃凝膠為外用，優(yōu)選為每日使用3~4次。在使用時，可取凝膠適量，均 勻涂抹于疼痛部位，輕揉使凝膠滲透皮膚即可。
[0027] 本發(fā)明提供的組合物中，姜黃油、胡椒油和薄荷素油以合理的配比協(xié)同作用，在實 現優(yōu)異鎮(zhèn)痛效果的同時具有優(yōu)異的透皮吸收性能，且毒性低，使用安全;含有所述組合物的 姜黃凝膠穩(wěn)定性好，可以長期保存。
【具體實施方式】
[0028] 以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0029] 實施例1
[0030] 本實施例提供了一種姜黃組合物，其組成為：姜黃油IOg，胡椒油〇.2g，薄荷素油 0 · 5g〇
[0031] 實施例2
[0032]本實施例提供了一種姜黃組合物，其組成為：姜黃油12g，胡椒油0.3g，薄荷素油 0.6g〇
[0033] 實施例3
[0034]本實施例提供了一種姜黃組合物，其組成為：姜黃油8g，胡椒油O.lg，薄荷素油 0.4g〇
[0035] 實施例4
[0036]本實施例提供了一種姜黃組合物，其組成為：姜黃油20g，胡椒油0.5g，薄荷素油 Igo
[0037] 實施例5
[0038]本實施例提供了一種姜黃組合物，其組成為：姜黃油5g，胡椒油0.05g，薄荷素油 0.1g〇
[0039] 實施例6
[0040] 本實施例提供了一種姜黃凝膠，在實施例1所述姜黃組合物的基礎上，進一步添加 卡波姆2g，甘油20g，大豆磷脂1 · 5g，乙二胺四乙酸二鈉0 · 3g，水70g。
[0041 ] 實施例7
[0042] 本實施例提供了 一種姜黃凝膠，在實施例2所述姜黃組合物的基礎上，進一步添加 卡波姆1.5g，甘油15g，大豆磷脂lg，乙二胺四乙酸二鈉0.2g，水65g。
[0043] 實施例8
[0044] 本實施例提供了一種姜黃凝膠，在實施例3所述姜黃組合物的基礎上，進一步添加 卡波姆2 · 5g，甘油25g，大豆磷脂2g，乙二胺四乙酸二鈉0 · 4g，水75g。
[0045] 實施例9
[0046] 本實施例提供了一種姜黃凝膠，在實施例4所述姜黃組合物的基礎上，進一步添加 了卡波姆5g，甘油30g，大豆磷脂5g，乙二胺四乙酸二鈉0 · 5g，水90g。
[0047] 實施例10
[0048] 本實施例提供了 一種姜黃凝膠，在實施例5所述姜黃組合物的基礎上，進一步添加 卡波姆2g，甘油20g，大豆磷脂1 · 5g，乙二胺四乙酸二鈉0 · 3g，水70g。