用于樣品分析的方法、裝置和系統(tǒng)的制作方法
【專利說(shuō)明】用于樣品分析的方法、裝置和系統(tǒng)
【背景技術(shù)】
[0001] 迅速而準(zhǔn)確地檢測(cè)和鑒別生物樣品中的分析物和病原體有助于診斷受試者的疾 病和病癥。然而，這樣的分析可能是多步過(guò)程，并且按順序進(jìn)行不同的測(cè)定可能是有利的或 者可能是需要的。測(cè)定裝置和系統(tǒng)可被配置用于完全分析所需要的測(cè)定中的一個(gè)而非全部 測(cè)定。
[0002] 因此，需要用于分析生物樣品的改進(jìn)的方法、裝置和系統(tǒng)。 援引并入
[0003] 本發(fā)明書(shū)中所提及的所有出版物、專利和專利申請(qǐng)均通過(guò)引用而并入于此，程度 猶如具體地和個(gè)別地指出要通過(guò)引用而并入每一個(gè)別出版物、專利或?qū)＠暾?qǐng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了用于生物樣品的分析的方法、裝置和系統(tǒng)，其可被配置用于對(duì)一個(gè) 樣品或多個(gè)樣品進(jìn)行多個(gè)測(cè)定，包括一個(gè)初始測(cè)定或多個(gè)初始測(cè)定，并且還包括一個(gè)后續(xù) 測(cè)定或多個(gè)后續(xù)測(cè)定，這樣的一個(gè)或多個(gè)后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行和/或進(jìn)行順序視這樣的一個(gè)或 多個(gè)初始測(cè)定的結(jié)果而定。因此，可以按視情況而定的方式進(jìn)行一個(gè)后續(xù)測(cè)定或這樣的多 個(gè)后續(xù)測(cè)定，其中后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行取決于一個(gè)或多個(gè)先前測(cè)定的結(jié)果。在實(shí)施方式中，究竟 是否進(jìn)行后續(xù)測(cè)定可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行順序或在 后續(xù)測(cè)定中的步驟的進(jìn)行順序可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，從多個(gè)可能的 后續(xù)測(cè)定中選擇后續(xù)測(cè)定可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，進(jìn)行后續(xù)測(cè)定的方 法可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，進(jìn)行后續(xù)測(cè)定的時(shí)機(jī)可以視先前測(cè)定的結(jié) 果而定。在實(shí)施方式中，在后續(xù)測(cè)定中使用的試劑的選擇可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在 實(shí)施方式中，在后續(xù)測(cè)定中使用的檢測(cè)方法的選擇可以視先前測(cè)定的結(jié)果而定。在實(shí)施方 式中，是否在后續(xù)測(cè)定中使用第二生物樣品的選擇可以視測(cè)定第一生物樣品的先前測(cè)定的 結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，是否獲得第二生物樣品的選擇可以視對(duì)第一生物樣品的先前測(cè) 定的結(jié)果而定。在實(shí)施方式中，是否獲得第二生物樣品以供后續(xù)測(cè)定使用的選擇可以視對(duì) 第一生物樣品的先前測(cè)定的結(jié)果而定。
[0005] 在實(shí)施方式中，對(duì)生物樣品的分析可以包括測(cè)定樣品或樣品的一部分中分析物的 存在。分析物是分析的主體。分析物可以是生物樣品的自然成分或者可以是正常情況下在 可以是分析的主體的生物樣品中無(wú)法發(fā)現(xiàn)的元素、化合物、物質(zhì)或細(xì)胞。分析物可以包括存 在于樣品中的化合物，例如，小分子、蛋白質(zhì)、核酸或其他化合物。分析物可以包括樣品或樣 品的一部分的物理特性或化學(xué)特性。分析物可以包括樣品或樣品的一部分中的細(xì)胞或病毒 的標(biāo)記或者物理特性或化學(xué)特性。分析物可以包括樣品或樣品的一部分中的細(xì)胞或病毒或 其部分。
[0006] 因此，本文公開(kāi)了方法、裝置和系統(tǒng)。在實(shí)施方式中，一種測(cè)試生物樣品的方法包 括： 進(jìn)行針對(duì)所述生物樣品中是否存在分析物的初始測(cè)定，由此獲得初始結(jié)果，其中所述 初始測(cè)定可以提供指示出在所述生物樣品中未檢測(cè)到所述分析物的存在的陰性結(jié)果，或者 可以提供指示出在所述生物樣品中檢測(cè)到所述分析物的存在的陽(yáng)性結(jié)果；并且 視所述初始結(jié)果而確定對(duì)所述生物樣品的進(jìn)一步測(cè)試，其中如果所述初始結(jié)果是陰性 的，則不對(duì)所述生物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定；而其中如果所述初始結(jié)果是陽(yáng)性的，則對(duì)所述生 物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定。
[0007] 在實(shí)施方式中，一種測(cè)試生物樣品的方法包括： 在裝置中進(jìn)行針對(duì)所述生物樣品中的分析物的初始測(cè)定，由此獲得初始結(jié)果，其中所 述初始測(cè)定可以提供指示出在所述生物樣品中未檢測(cè)到所述分析物的存在或檢測(cè)到所述 分析物的存在處于正常水平的陰性結(jié)果，或者可以提供指示出在所述生物樣品中檢測(cè)到所 述分析物的存在或檢測(cè)到所述分析物的存在處于異常水平的陽(yáng)性結(jié)果；并且 視所述初始結(jié)果而確定所述生物樣品的進(jìn)一步測(cè)試，其中如果所述初始結(jié)果是陰性 的，則不對(duì)所述生物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定；而其中如果所述初始結(jié)果是陽(yáng)性的，則在所述裝 置中對(duì)所述生物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定。
[0008] 在實(shí)施方式中，這樣的進(jìn)一步測(cè)定可以是選自由基于抗體的測(cè)定、核酸測(cè)定、普通 化學(xué)測(cè)定和細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)定組成的組的測(cè)定類型。在實(shí)施方式中，進(jìn)一步測(cè)定可以包括與初 始測(cè)定類型不同類型的測(cè)定。在實(shí)施方式中，這樣的進(jìn)一步測(cè)定可以包括對(duì)于所述分析物 的檢測(cè)比所述初始測(cè)定更靈敏的測(cè)定。在實(shí)施方式中，要通過(guò)這樣的進(jìn)一步測(cè)定檢測(cè)的所 述分析物可以包括與要通過(guò)所述初始測(cè)定檢測(cè)的所述分析物不同的分析物。
[0009] 在實(shí)施方式中，這樣的初始測(cè)定可以包括使用檢測(cè)器來(lái)獲得所述初始結(jié)果，其中 所述檢測(cè)器選自光學(xué)檢測(cè)器、PH檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè)器、溫度傳感器、離子敏感電極、輻射檢 測(cè)器和其他檢測(cè)器。在實(shí)施方式中，這樣的進(jìn)一步測(cè)定可以包括使用檢測(cè)器來(lái)獲得進(jìn)一步 結(jié)果，其中所述檢測(cè)器選自光學(xué)檢測(cè)器、PH檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè)器、溫度傳感器、離子敏感電 極、輻射檢測(cè)器和其他檢測(cè)器。
[0010] 本文公開(kāi)的方法包括關(guān)于進(jìn)行一系列測(cè)定的方案。在實(shí)施方式中，方案可以包括 視情況而定的測(cè)定，所述測(cè)定的進(jìn)行取決于先前測(cè)定的結(jié)果，其中如果第一測(cè)定的結(jié)果滿 足標(biāo)準(zhǔn)，則其觸發(fā)、改變或防止后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行。在實(shí)施方式中，在缺乏滿足標(biāo)準(zhǔn)的先前結(jié) 果時(shí)可以不進(jìn)行這樣的后續(xù)測(cè)定。在實(shí)施方式中，后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行可以視兩個(gè)或三個(gè)或更 多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)而定。方案包括視情況而定的系列測(cè)定，其中后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行由在進(jìn)行該后續(xù)測(cè) 定之前進(jìn)行的測(cè)定的結(jié)果所確定。在實(shí)施方式中，在安排（order)測(cè)定時(shí)可以請(qǐng)求包括一 個(gè)或多個(gè)視情況而定的系列測(cè)定的方案。在實(shí)施方式中，在安排測(cè)定時(shí)可以確定包括一個(gè) 或多個(gè)視情況而定的系列測(cè)定的方案。在實(shí)施方式中，在安排測(cè)定時(shí)可以請(qǐng)求包括一個(gè)或 多個(gè)視情況而定的系列測(cè)定的方案，并且可以在安排測(cè)定之后的某一時(shí)間確定該系列的詳 情和視情況而定的步驟的詳情。
[0011] 在實(shí)施方式中，包括一個(gè)或多個(gè)測(cè)定的方案可以包括關(guān)于獲取生物樣品的指令或 方案，所述測(cè)定的進(jìn)行或進(jìn)行順序是視初始測(cè)定的結(jié)果而定的。在實(shí)施方式中，這樣的方案 可以引導(dǎo)或要求獲取充足體積或充足量的生物樣品以便提供充足的生物樣品用于進(jìn)行視 情況而定的測(cè)定（如果需要該視情況而定的測(cè)定）。在實(shí)施方式中，這樣的方案可以引導(dǎo)或 要求將生物樣品分成整分部分用于進(jìn)行視情況而定的測(cè)定（如果需要該視情況而定的測(cè) 定）。在實(shí)施方式中，這樣的方案可以引導(dǎo)或要求稀釋生物樣品以便提供充足的生物樣品用 于進(jìn)行視情況而定的測(cè)定（如果需要該視情況而定的測(cè)定）。在實(shí)施方式中，這樣的方案可 以引導(dǎo)或要求保持生物樣品或者其部分或稀釋品用于進(jìn)行視情況而定的測(cè)定（如果需要 該視情況而定的測(cè)定）。
[0012] 可選地，應(yīng)當(dāng)理解，本文的實(shí)施方式不排除這樣的方案：其中如果在測(cè)試安排或其 他指令中指示出視情況而定的測(cè)定，則不管來(lái)自任何初始測(cè)定的結(jié)果如何，所述視情況而 定的測(cè)定都自動(dòng)運(yùn)行?？梢栽趤?lái)自任何一個(gè)或多個(gè)初始測(cè)定的結(jié)果可以獲得的同時(shí)或甚至 之前運(yùn)行這樣的一個(gè)或多個(gè)視情況而定的測(cè)定。盡管這樣的替代方案可能導(dǎo)致一種或多種 試劑、一種或多種稀釋劑和/或其他物質(zhì)的額外使用，但是并行、同時(shí)或連續(xù)處理的工作流 程在一些情況下可能是有益的，諸如但不限于在處理初始測(cè)定或等待初始測(cè)定完成時(shí)過(guò)剩 的系統(tǒng)可用性。
[0013] 在實(shí)施方式中，初始測(cè)定可以包括較不靈敏的測(cè)定，而后續(xù)測(cè)定可以包括較靈敏 的測(cè)定；在實(shí)施方式中，后續(xù)測(cè)定的進(jìn)行可以視初始測(cè)定的結(jié)果而定。例如，初始測(cè)定可以 包括在第一條件下進(jìn)行的核酸測(cè)定，而后續(xù)測(cè)定可以包括在第二條件下進(jìn)行的核酸測(cè)定， 其中所述第二條件包括比所述第一條件更嚴(yán)格的核酸測(cè)定條件（例如，所述第二條件包括 比所述第一條件更高的溫度，或者所述第二條件包括比所述第一條件更低的離子強(qiáng)度，或 者所述第二條件包括所述第一條件中不存在或以較低濃度存在的變性劑（諸如甲酰胺））。 在實(shí)施方式中，包括核酸測(cè)定的初始測(cè)定可以在中度嚴(yán)格的條件下進(jìn)行，而后續(xù)測(cè)定可以 包括在高嚴(yán)格的條件下進(jìn)行的核酸測(cè)定。
[0014] 在實(shí)施方式中，初始測(cè)定可以包括第一類型的測(cè)定，而視所述初始測(cè)定的結(jié)果而 定的后續(xù)測(cè)定可以包括第二類型的測(cè)定；例如，初始測(cè)定可以包括基于抗體的測(cè)定，而后續(xù) 測(cè)定可以包括核酸測(cè)定。
[0015] 因此，申請(qǐng)人還公開(kāi)了在裝置中測(cè)試生物樣品的方法，該方法包括：在所述裝置中 進(jìn)行對(duì)所述生物樣品中的分析物的初始測(cè)定，由此獲得初始結(jié)果，其中所述初始測(cè)定可以 提供指示出在所述生物樣品中未檢測(cè)到所述分析物的存在或檢測(cè)到所述分析物的存在處 于正常水平的陰性結(jié)果，或者可以提供指示出在所述生物樣品中檢測(cè)到所述分析物的存在 或檢測(cè)到所述分析物的存在處于異常水平的陽(yáng)性結(jié)果；進(jìn)行所述生物樣品的進(jìn)一步測(cè)試， 其中不管所述初始測(cè)定的結(jié)果如何，都在所述裝置中對(duì)所述生物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定；以 及視所述初始測(cè)定的結(jié)果而報(bào)告所述生物樣品的所述進(jìn)一步測(cè)定的結(jié)果。
[0016] 在實(shí)施方式中，所述方法還包括報(bào)告所述初始測(cè)定的結(jié)果。在實(shí)施方式中，如果所 述初始測(cè)定提供了陰性結(jié)果則不報(bào)告所述進(jìn)一步測(cè)定的結(jié)果，而其中如果所述初始測(cè)定提 供了陽(yáng)性結(jié)果則報(bào)告所述進(jìn)一步測(cè)定的結(jié)果。在實(shí)施方式中，如果所述初始測(cè)定提供了陽(yáng) 性結(jié)果則不報(bào)告所述進(jìn)一步測(cè)定的結(jié)果，而其中如果所述初始測(cè)定提供了陰性結(jié)果則報(bào)告 所述進(jìn)一步測(cè)定的結(jié)果。
[0017] 在實(shí)施方式中，所述進(jìn)一步測(cè)定是針對(duì)與所述初始測(cè)定相同的分析物的測(cè)定，并 且所述進(jìn)一步測(cè)定是比所述初始測(cè)定更靈敏的測(cè)定。
[0018] 在實(shí)施方式中，在獲得所述初始測(cè)定的結(jié)果之前獲得進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定所針對(duì) 的生物樣品。在實(shí)施方式中，對(duì)相同生物樣品的部分進(jìn)行所述初始測(cè)定和所述進(jìn)一步測(cè)定。 在實(shí)施方式中，所述生物樣品的所述部分的至少一個(gè)是所述生物樣品的稀釋的部分。在實(shí) 施方式中，所述進(jìn)一步測(cè)定包括選自由基于抗體的測(cè)定、核酸測(cè)定、普通化學(xué)測(cè)定和細(xì)胞計(jì) 數(shù)測(cè)定組成的測(cè)定類型組的類型的測(cè)定。在實(shí)施方式中，所述進(jìn)一步測(cè)定包括與所述初始 測(cè)定不同類型的測(cè)定。在實(shí)施方式中，要通過(guò)所述進(jìn)一步測(cè)定檢測(cè)的分析物包括與通過(guò)所 述初始測(cè)定檢測(cè)的分析物不同的分析物。在實(shí)施方式中，所述初始測(cè)定包括分析物的測(cè)量， 而所述進(jìn)一步測(cè)定包括細(xì)胞計(jì)數(shù)測(cè)定。
[0019] 所述方法、組合物、裝置和系統(tǒng)提供快速測(cè)試，該快速測(cè)試僅需要少量生物樣品， 并因此提供了相比于其他方法、組合物、測(cè)定、裝置和系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)。本文公開(kāi)的裝置和系統(tǒng) 被配置用于進(jìn)行這樣的快速測(cè)定：其僅需要少量樣品，諸如僅少量樣品、尿液、痰、淚液，從 鼻拭子、咽喉拭子、臉頰拭子獲得的物質(zhì)或其他生物樣品。因此，所述方法、裝置和系統(tǒng)提供 了快速測(cè)試，該快速測(cè)試僅需要少量生物樣品，并因此提供了相比于其他方法、組合物、測(cè) 定、裝置和系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)。
[0020] 在實(shí)施方式中，生物樣品可以包括選自以下各項(xiàng)的樣品：血液、血清、血漿、咽喉拭 子、鼻拭子、鼻咽沖洗液、唾液、尿液、胃液、腦脊髓液、淚液、糞便、粘液、汗液、耳垢、油、腺體 分泌物、精液、陰道分泌物、來(lái)源于腫瘤組織的組織液、眼液、呼吸物、毛發(fā)、指甲、皮膚、活檢 組織、胎盤液、羊水、臍帶血、淋巴液、腔液、痰、膿、微生物群、胎糞、乳汁以及其他分泌物或 排泄物。
[0021] 在實(shí)施方式中，可以對(duì)不同的生物樣品進(jìn)行這樣的初始測(cè)定和這樣的進(jìn)一步測(cè) 定。在實(shí)施方式中，可以在獲得所述初始測(cè)定的結(jié)果之前獲得進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定所針對(duì) 的生物樣品。在實(shí)施方式中，可以在獲得所述初始測(cè)定的結(jié)果之后獲得進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè) 定所針對(duì)的生物樣品。
[0022] 因此，申請(qǐng)人在此公開(kāi)了方法，其中從在所述裝置內(nèi)接受由進(jìn)一步測(cè)定測(cè)試的生 物樣品時(shí)起的短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定。在實(shí)施方式中，分別對(duì)相同生物樣品的至少 一部分進(jìn)行所述初始測(cè)定和所述進(jìn)一步測(cè)定；在這樣的實(shí)施方式中，從在所述裝置內(nèi)接受 初始生物樣品時(shí)起的短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定。
[0023] 在實(shí)施方式中，如果進(jìn)行了初始測(cè)定，則進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定。在本文公開(kāi)的方法的實(shí) 施方式中，如果在裝置中進(jìn)行的所述初始測(cè)定的結(jié)果是陽(yáng)性的，則從在所述裝置內(nèi)接受樣 品時(shí)起的短時(shí)間內(nèi)在相同裝置中對(duì)生物樣品進(jìn)行進(jìn)一步測(cè)定，其中所述短時(shí)間是在進(jìn)行所 述進(jìn)一步測(cè)定之前的時(shí)間。在實(shí)施方式中，使用相同樣品用于所述初始測(cè)定和所述進(jìn)一步 測(cè)定的進(jìn)行，或者使用相同樣品的部分用于所述初始測(cè)定和所述進(jìn)一步測(cè)定的進(jìn)行。這樣 的短時(shí)間可以是例如包含以下時(shí)間的短時(shí)間：約3小時(shí)或更少；約2小時(shí)或更少；約1小時(shí) 或更少；約50分鐘或更少；約45分鐘或更少；約40分鐘或更少；約35分鐘或更少；約30 分鐘或更少；約25分鐘或更少；約20分鐘或更少；約15分鐘或更少；約10分鐘或更少；約 5分鐘或更少；約4分鐘或更少；約3分鐘或更少；約2分鐘或更少；以及約1分鐘或更少。 [0024] 在實(shí)施方式中，在獲得所述初始測(cè)定的結(jié)果之后獲得進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定所針對(duì) 的生物樣品；在這樣的實(shí)施方式中，從在所述裝置內(nèi)接受進(jìn)一步生物樣品時(shí)起的短時(shí)間內(nèi) 進(jìn)行所述進(jìn)一步測(cè)定?？梢栽讷@得初始生物樣品的時(shí)間之后獲得這樣的進(jìn)一步生物樣品。 在實(shí)施方式中，在獲得生物樣品的單一時(shí)段期間從受試者獲得進(jìn)一步生物樣品。在實(shí)施方 式中，在獲得初始生物樣品的所述時(shí)段之后的第二或后續(xù)時(shí)段期間從受試者獲得進(jìn)一步生 物樣品。在實(shí)施方式中，第二或后續(xù)時(shí)段可以在獲得所述初始生物樣品的時(shí)段之后的以下 時(shí)間段內(nèi)：約10分鐘或更少；或約20分鐘或更少；或約30分鐘或更少；或約40分鐘或更 少；或約50分鐘或更少；或約1小時(shí)或更少；或約2小時(shí)或更少；或約3小時(shí)或更少；或其 他時(shí)間段。
[0025] 可以在裝置或系統(tǒng)上進(jìn)行本文公開(kāi)的測(cè)定和方法用于處理樣品。本文公開(kāi)的測(cè)定 和方法可以容易地并入到以及用于自動(dòng)化測(cè)定裝置中和自動(dòng)化測(cè)定系統(tǒng)中。在實(shí)施方式 中，如本文所公開(kāi)的裝置可以適合于檢測(cè)、鑒別或測(cè)量生物樣品中的分析物。
[0026] 在實(shí)施方式中，用于對(duì)樣品測(cè)定樣品中分析物的存在的裝置可以包括：流體操作 系統(tǒng)，其用于運(yùn)送生物樣品的至少一部分；和檢測(cè)器，其有效地檢測(cè)或測(cè)量分析物。在實(shí) 施方式中，檢測(cè)器可以包括以下各項(xiàng)中的一項(xiàng)或多項(xiàng)：光學(xué)檢測(cè)器、pH檢測(cè)器、電化學(xué)檢測(cè) 器、輻射檢測(cè)器、溫度傳感器和其他傳感器。光學(xué)檢測(cè)器可以包括以下各項(xiàng)中的一項(xiàng)或多 項(xiàng)：相機(jī)、光電倍增管、光電二極管、分光光度計(jì)和其他光學(xué)元件。在實(shí)施方式中，用于對(duì)樣 品測(cè)定樣品中分析物的存在的裝置可以包括用于運(yùn)送樣品的至少一部分的系統(tǒng)。在實(shí)施方 式中，用于對(duì)樣品測(cè)定樣品中分析物的存在的裝置可以包括用于運(yùn)送試劑的系統(tǒng)。在實(shí)施 方式中，用于運(yùn)送樣品的至少一部分或用于運(yùn)送試劑的系統(tǒng)可以包括流體操作系統(tǒng)。在實(shí) 施方式中，用于對(duì)樣品測(cè)定樣品中分析物的存在的裝置的流體操作系統(tǒng)可被配置用于運(yùn)送 生物樣品的至少一部分并且還可被配置用于運(yùn)送試劑。在實(shí)施方式中，用于對(duì)樣品測(cè)定樣 品中分析物的存在的裝置可被配置用于使用試劑稀釋樣品的至少一部分。在實(shí)施方式中， 用于對(duì)樣品測(cè)定樣品中分析物的存在的裝置可被配置用于使試劑與樣品的至少一部分相 混合。
[0027] 在實(shí)施方式中，包括用于運(yùn)送生物樣品的至少一部分的流體操作系統(tǒng)的裝置可以 包括用于接觸生物樣品的裝置；或可以包括用于接受生物樣品的裝置；或可以包括用于儲(chǔ) 存生物樣品的裝置。在實(shí)施方式中，生物樣品可以由筒匣提供。在實(shí)施方式中，筒匣可以保 持包含生物樣品于其中的容器。被配置用于容納生物樣品的容器可被配置用于儲(chǔ)存生物 樣品，并且可被配置用于允許由流體操作系統(tǒng)訪問(wèn)所述生物樣品。由流體操作系統(tǒng)對(duì)生物 樣品的訪問(wèn)可以有效地允許運(yùn)送所述生物樣品的至少一部分；允許混合所述生物樣品；允 許向所述生物樣品的至少一部分添加試劑；或者允許將所述生物樣品分成兩個(gè)或更多個(gè)部 分。
[0028] 在實(shí)施方式中，提供了系統(tǒng)，其包括被配置用于檢測(cè)生物樣品中是否存在分析物 的裝置。在實(shí)施方式中，裝置或系統(tǒng)還可以包括通信組裝件，該通信組裝件可以包括有效地 報(bào)告所述檢測(cè)和/或測(cè)量的結(jié)果的顯示元件和/或通信元件。在實(shí)施方式中，通信組裝件， 諸如顯示元件和/或通信元件，可以適合于雙向通信。在實(shí)施方式中，通信組裝件可被配置 用于傳送從測(cè)定樣品獲得的數(shù)據(jù)。在實(shí)施方式中，用于對(duì)樣品測(cè)定樣品中分析物的存在的 裝置可以包括其他元件和組裝件，所述其他元件和組裝件包括但不限于，加熱組裝件、冷卻 組裝件、超聲儀以及其他元件和組裝件。
[0029] 例如，如本文所公開(kāi)的系統(tǒng)可以包括通信組裝件，用于傳輸或接收基于要檢測(cè)的 分析物或基于要由所述裝置或系統(tǒng)檢測(cè)的其他分析物的方案。在實(shí)施方式中，測(cè)定方案可 以基于先前從來(lái)自受試者的樣品獲得的結(jié)果或者基于先前從來(lái)自所述受試者的不同樣品 獲得的結(jié)果而改變。在實(shí)施方式中，通信組裝件可以包括用于將信息從所述裝置通信至計(jì) 算機(jī)的信道，其中所述信道選自計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)、電話網(wǎng)絡(luò)、金屬通信鏈路、光學(xué)通信鏈路和無(wú) 線通信鏈路。在實(shí)施方式中，如本文所公開(kāi)的系統(tǒng)可以向中央位置或最終用戶傳輸信號(hào)，并 且可以包括用于傳輸這樣的信號(hào)的通信組裝件。如本文所公開(kāi)的系統(tǒng)可被配置用于根據(jù)需 要或定期地更新方案。
[0030] 因此，申請(qǐng)人公開(kāi)了被配置用于根據(jù)本文公開(kāi)的方法測(cè)量生物樣品中的分析物的 裝置。被配置用于根據(jù)本文公開(kāi)的方法測(cè)量生物樣品中的分析物的裝置可被配置用于測(cè)量 來(lái)自包括以下體積的生物樣品的分析物：不超過(guò)約1000 μ L的樣品，或不超過(guò)約500 μ L的 樣品，或不超過(guò)約250 μ L的樣品，或不超過(guò)約150 μ L的樣品，或不超過(guò)約IOOyL的樣品， 或不超過(guò)約50 μ L的樣品，或者在實(shí)施方式中，其中所述生物樣品包括不超過(guò)約25 μ L的 樣品，或其中所述生物樣品包括不超過(guò)約10 μ L的樣品，或其中所述生物樣品包括少于約 10 μ L的樣品。這樣的裝置可被配置用于在以下時(shí)間內(nèi)測(cè)量生物樣品中的分析物：少于約1 小時(shí)內(nèi)，或者在實(shí)施方式中，少于約40分鐘內(nèi)，或少于約30分鐘內(nèi)。
[0031] 本文公開(kāi)的裝置可被配置用于在所述生物樣品中進(jìn)行用于測(cè)量第一分析物的測(cè) 定，以及還進(jìn)行用于測(cè)量第二分析物的測(cè)定。在實(shí)施方式中，在所述生物樣品中進(jìn)行用于測(cè) 量第二分析物的測(cè)定可以視在生物樣品中用于測(cè)量第一分析物的測(cè)定的結(jié)果而定。例如， 本文公開(kāi)的裝置可被配置用于進(jìn)行用于測(cè)量分析物的測(cè)定，以及還進(jìn)行包括測(cè)量血液樣品 中血細(xì)胞的形態(tài)特性的測(cè)定。本文公開(kāi)的裝置可被配置用于進(jìn)行用于測(cè)量第一分析物的 測(cè)定，以及還進(jìn)行包括測(cè)量另一血液分析物的測(cè)定，所述另一血液分析物例如為維生素、激 素、藥物或藥物的代謝物以及其他分析物。這樣的裝置可被配置成其中由所述裝置進(jìn)行的 測(cè)定或測(cè)定的進(jìn)行順序可以通過(guò)與另一裝置的通信而更改。
[0032] 申請(qǐng)人還公開(kāi)了包括如本文所公開(kāi)的裝置的系統(tǒng)。在實(shí)施方