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樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置與流程

文檔序號:11160372閱讀:1321來源:國知局
與示例性實(shí)施方式一致的設(shè)備和方法涉及能夠進(jìn)行體外診斷的樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置。
背景技術(shù)
:體外診斷(IVD)可通過對患者樣品的免疫測試、臨床化學(xué)測試等來進(jìn)行,并且在對患者疾病的診斷和治療以及患者康復(fù)的確定中起著重要的作用。IVD可以通過測量患者樣品中存在的某種靶物質(zhì)的濃度來進(jìn)行。試劑和樣品之間的反應(yīng)可用于IVD。然而,由于除了靶物質(zhì)之外的其它多種物質(zhì)也存在于樣品中并且充當(dāng)干擾物質(zhì),因而可阻礙用于檢測靶物質(zhì)的反應(yīng)或可發(fā)生過度反應(yīng)。因此,需要開發(fā)用于補(bǔ)償樣品中存在的干擾物質(zhì)的影響的方法。技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:技術(shù)問題示例性實(shí)施方式提供樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置,其用于在不添加用于檢測干擾物質(zhì)的單獨(dú)的試劑的情況下采用光學(xué)測量有效且準(zhǔn)確地(精確地)補(bǔ)償存在于樣品中的干擾物質(zhì)的干擾。問題的解決方案根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式的方面,提供樣品測試方法。該樣品測試方法包括:測量樣品中存在的靶物質(zhì)的光學(xué)特征值;測量存在于樣品中的干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值;以及基于干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值確定干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的濃度。確定干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的濃度可包括使用干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值,以及基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)墓鈱W(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度。補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值可包括對干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值應(yīng)用波動系數(shù)以獲得應(yīng)用結(jié)果,和之后從靶物質(zhì)的光學(xué)特征值減去或加上該應(yīng)用結(jié)果。測量靶物質(zhì)的光學(xué)特征值可包括:測量靶物質(zhì)在主波長和次波長處的光學(xué)特征值;及從在主波長處的光學(xué)特征值減去在次波長處的光學(xué)特征值。主波長和次波長可各自選自300nm至900nm的范圍。樣品可包括血液,并且靶物質(zhì)可包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)。測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值可包括:測量所述樣品在多個(gè)波長處的光學(xué)特征值;以及從測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值,其中最終光學(xué)特征值可為對于干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。多個(gè)波長可分別在400nm波段、500nm波段和600nm波段中選擇。確定最終光學(xué)特征值可包括從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學(xué)特征值。測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值可包括測量樣品在800nm波段的波長處的光學(xué)特征值。確定最終光學(xué)特征值可包括:從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值,從在500nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值,以及從在600nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值可包括:從由在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值減去由在500nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值和由在600nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值。干擾物質(zhì)可包括膽紅素。確定干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的濃度可包括:使用干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值,以及基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)墓鈱W(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度。確定干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的濃度可包括:基于靶物質(zhì)的光學(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度,基于干物質(zhì)的光學(xué)特征值確定干擾物質(zhì)的濃度,以及使用干擾物質(zhì)的濃度補(bǔ)償靶物質(zhì)的濃度。測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值可在不存在用于與干擾物質(zhì)反應(yīng)的試劑的情況下進(jìn)行。光學(xué)特征值可代表靶物質(zhì)和干擾物質(zhì)中的至少一種的濃度,并且樣品測試方法使用一個(gè)或多個(gè)處理器來執(zhí)行(進(jìn)行)。根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的方面,提供測試裝置。該測試裝置可包括:測量器,其被配置為測量樣品中存在的靶物質(zhì)的光學(xué)特征值和樣品中存在的干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值;以及數(shù)據(jù)處理器,其被配置為基于干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值確定干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的濃度。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置為使用干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值、和基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)墓鈱W(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置為對干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值應(yīng)用波動系數(shù)以獲得應(yīng)用結(jié)果、和之后從靶物質(zhì)的光學(xué)特征值減去或加上該應(yīng)用結(jié)果。所述測量器可被配置成測量靶物質(zhì)在主波長和次波長處的光學(xué)特征值;以及所述數(shù)據(jù)處理器可從在主波長處測量的光學(xué)特征值減去在次波長處測量的光學(xué)特征值。主波長和次波長可各自選自300nm至900nm的范圍。樣品可包括血液,并且靶物質(zhì)可包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)。所述測量器可被配置成測量所述樣品在多個(gè)波長處的光學(xué)特征值;以及所述數(shù)據(jù)處理器可從測量的樣品的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值,其中最終光學(xué)特征值可為對于干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。多個(gè)波長可分別在400nm波段、500nm波段和600nm波段中選擇。所述數(shù)據(jù)處理器可從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學(xué)特征值。所述測量器可被配置成測量樣品在800nm波段中的波長處的光學(xué)特征值。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置成通過如下確定最終光學(xué)特征值:從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值,從在500nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值,以及從在600nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值。所述數(shù)據(jù)處理器可通過如下確定最終光學(xué)特征值:從由在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值減去由在500nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值和由在600nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在800nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值得到的值。干擾物質(zhì)可包括膽紅素。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置成使用干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值,以及基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)墓鈱W(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置成基于靶物質(zhì)的光學(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度,基于干物質(zhì)的光學(xué)特征值確定干擾物質(zhì)的濃度,以及使用干擾物質(zhì)的濃度補(bǔ)償靶物質(zhì)的濃度。根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的方面,提供微流體裝置。該微流體裝置包括形成有以下的平臺:樣品注入其中的樣品入口孔;多個(gè)腔室,所述腔室各自具有不同的深度;以及連接所述樣品入口孔和所述多個(gè)腔室的通道。根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的方面,提供測試裝置。該測試裝置包括:測量器,其配置為測量樣品在多個(gè)波段中的光學(xué)特征值;以及數(shù)據(jù)處理器,其被配置為從測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值,并且基于確定的最終光學(xué)特征值確定樣品中存在的膽紅素的濃度。多個(gè)波段可包括400nm、500nm和600nm波段。所述數(shù)據(jù)處理器可被配置成從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值減去在500nm波段中的波長處和在600nm波段中的波長處測量的各光學(xué)特征值。所述測量器被配置為對于多個(gè)光路測量所述樣品的特定波長的相應(yīng)的光學(xué)特征值,各光路具有不同的長度??刂破骺杀慌渲脼榛跍y量的光學(xué)特征值從具有不同長度的光路中選擇光路。所述控制器可選擇滿足與測量的多個(gè)光路的光學(xué)特征值相關(guān)的線性并具有在測量的光學(xué)特征值中最長的光路長度的光路。所述測試裝置可接收測試平臺,該測試平臺具有多個(gè)腔室,各腔室具有不同的深度,以提供所述多個(gè)光路。本發(fā)明的有利效果根據(jù)所述樣品測試方法、測試裝置和腔室的示例性實(shí)施方式,在不添加用于測量干擾物質(zhì)的任何試劑的情況下,可基于光學(xué)測量來補(bǔ)償存在于樣品中的干擾物質(zhì)的干擾。此外,即使在其中靶物質(zhì)具有低濃度的部分(情況)中,也可有效地補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾,并且即使樣品在沒有稀釋的情況下用于測試,也可獲得可信賴的測試結(jié)果。而且,可定量地測量總膽紅素的濃度,并且可從除膽紅素以外的其它測量對象的測量結(jié)果有效且準(zhǔn)確地補(bǔ)償膽紅素干擾。附圖說明通過參考附圖詳細(xì)描述示例性實(shí)施方式,上述和其它方面將變得更加明晰,其中:圖1為說明根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法的流程圖;圖2為根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置的控制框圖;圖3為根據(jù)示例性實(shí)施方式的示例性微流體裝置的外觀的圖;圖4為圖3的微流體裝置的平臺的結(jié)構(gòu)的分解圖;圖5為用于測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置的外觀的圖;圖6為用于測試容納在盤式微流體裝置中的樣品的測試裝置的外觀的圖;圖7示出可安裝在圖6的測試裝置上的盤式微流體裝置;圖8示出根據(jù)示例性實(shí)施方式的用于執(zhí)行樣品測試方法的腔室布置;圖9為說明圖1中所示的示例性實(shí)施方式的樣品測試方法的詳細(xì)流程圖;圖10示出表示如下的圖:在不補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)的光密度測量的相關(guān)性(關(guān)聯(lián));圖11示出表示如下的圖:在根據(jù)示例性實(shí)施方式基于樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾之后的GGT的濃度測量的相關(guān)性;圖12示出表示如下的圖:在不補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下GGT的光密度測量的正謬誤(positivefallacy);圖13示出在根據(jù)示例性實(shí)施方式基于樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾之后的正謬誤的改進(jìn);圖14為說明根據(jù)示例性實(shí)施方式在測試方法中測量膽紅素濃度的流程圖;圖15和16示出根據(jù)示例性實(shí)施方式測量容納在腔室中的樣品的光學(xué)特征值的測試裝置的操作;圖17示出表示膽紅素對氯根(氯,氯化物)濃度的測量的影響的圖;圖18為說明根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式在樣品測試方法中消除膽紅素干擾的流程圖;圖19為說明根據(jù)另一示例性實(shí)施方式在樣品測試方法中消除膽紅素干擾的流程圖;圖20示出不同腔室中測量靶物質(zhì)和膽紅素的光學(xué)特征的操作;圖21示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在450nm處測量的光密度的圖;圖22示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在535nm處測量的光密度的圖;圖23示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在630nm處測量的光密度的圖;圖24示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置的測試結(jié)果的相關(guān)性的圖;圖25為表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置和根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置測量的氯根和膽紅素的相應(yīng)濃度的表;圖26示出表示在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根濃度的相關(guān)性的圖;圖27示出表示在補(bǔ)償膽紅素干擾之后的氯根濃度的相關(guān)性的圖;圖28示出根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式的腔室結(jié)構(gòu);圖29是具有圖28的腔室結(jié)構(gòu)的盒式微流體裝置的外觀的圖;圖30為圖29的微流體裝置沿AA'方向切割的橫截面圖;圖31為具有圖28的腔室結(jié)構(gòu)的另一微流體裝置的外觀的圖;圖32示出了根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的腔室結(jié)構(gòu);圖33為具有圖32的腔室結(jié)構(gòu)的微流體裝置的橫截面圖;和圖34A和34B示出表示圖28中所示的光路的線性的可測量結(jié)果的示意圖。在全部附圖中,相同的附圖標(biāo)記將被理解為指代相同的部件、組件和結(jié)構(gòu)。具體實(shí)施方式現(xiàn)在將參照附圖描述示例性實(shí)施方式。根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法、微流體裝置和測試裝置可應(yīng)用于使用從受試者獲取的樣品的IVD,并且對于IVD可進(jìn)行免疫測試、臨床化學(xué)測試等。例如,可獲取血液樣品用于IVD,并且在血液樣品中存在許多不同的物質(zhì)。例如,血液中所含的膽紅素是膽汁的成分之一,其主要在血紅蛋白中產(chǎn)生。當(dāng)患者患有肝炎、肝硬化、肝癌、膽汁阻塞等時(shí),膽紅素的濃度增加,并且血液中膽紅素濃度的增加導(dǎo)致黃疸。因此,血液中的膽紅素水平可為肝功能測試的重要指標(biāo)。IVD測量對象(項(xiàng)目)還可包括除膽紅素以外的物質(zhì)的測量,例如肌酸酐測量、電解質(zhì)測量等,以評估腎功能。血液中的膽紅素甚至影響其它物質(zhì)的測量,這被稱為膽紅素干擾。在測量對象為膽紅素或者從其它測量對象的測量中消除膽紅素干擾的情況下,必須定量且準(zhǔn)確地測量樣品中存在的總膽紅素濃度,并且即時(shí)地進(jìn)行膽紅素濃度的測量或甚至消除其干擾以適合需要更快的測試結(jié)果的IVD特征。在另一實(shí)例中,γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)是廣泛分布在許多組織例如腎、胰、前列腺、肝等中的酶。GGT被激活(活化)以增加患有阻塞性黃疸、肝癌或酒精肝疾病的患者的身體中的血液-GGT水平。因此,可包括GGT作為IVD測量列表中的測量對象,并且測量GGT水平以用于診斷阻塞性黃疸、肝癌等。然而,GGT水平的準(zhǔn)確測量可受到樣品中存在的其它干擾物質(zhì)的干擾的阻礙。例如,如果樣品中存在的血紅蛋白濃度高或樣品是溶血的,則干擾物質(zhì)顯著干擾準(zhǔn)確的測量。在示例性實(shí)施方式中,在測量靶物質(zhì)的濃度時(shí),在不添加單獨(dú)的試劑的情況下采用光學(xué)測量,樣品測試方法和測試裝置可消除樣品中存在的除靶物質(zhì)以外的干擾物質(zhì)的干擾。靶物質(zhì)是指在樣品中存在的物質(zhì)之中經(jīng)受測量的物質(zhì),例如作為測量對象的物質(zhì),并且干擾物質(zhì)是指除靶物質(zhì)以外的在樣品中存在的物質(zhì)之中影響靶物質(zhì)的濃度測量的物質(zhì)。圖1為說明根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法的流程圖參照圖1,在操作10中測量靶物質(zhì)的光學(xué)特征值,并且在操作20中測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值??稍跇悠啡菁{在腔室(一個(gè)或多個(gè))中時(shí)測量光學(xué)特征值。測量的光學(xué)特征值可包括指示物質(zhì)吸收光的程度的光密度、指示物質(zhì)反射光的程度的反射率、指示光穿過物質(zhì)的程度的透射率或其它各種光學(xué)值。取決于如下所述的測試裝置的結(jié)構(gòu),可同時(shí)或順序地測量靶和干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。關(guān)于順序的測量,對首先測量靶物質(zhì)的光學(xué)特征值還是首先測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值沒有限制。靶物質(zhì)的光學(xué)特征值可為因樣品與特定試劑之間的反應(yīng)而出現(xiàn)的光學(xué)特征值,或者可為樣品本身的光學(xué)特征值。在前者的情況下,特定試劑可包括與靶物質(zhì)單一地(特異地)或選擇性地反應(yīng)的物質(zhì),或通過靶物質(zhì)催化與其的反應(yīng)的物質(zhì),或通過由靶物質(zhì)激活的物質(zhì)催化與其的反應(yīng)的物質(zhì)。在后者的情況下,在不使用試劑的情況下測量樣品中所含的靶物質(zhì)本身的光學(xué)特征。干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值可為樣品本身之一(樣品本身的光學(xué)特征值)。換句話說,在不使用用于檢測干擾物質(zhì)的單獨(dú)的試劑的情況下,可通過控制用于光學(xué)特征值的測量的光的波長來測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。在操作30中,使用干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值來補(bǔ)償靶物質(zhì)的光學(xué)特征值。具體地,可從所述靶物質(zhì)的光學(xué)特征值減去或加上所述干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值與預(yù)定系數(shù)的積。如本文中使用的預(yù)定系數(shù)被設(shè)為波動系數(shù)。然后估計(jì)或計(jì)算靶物質(zhì)的濃度。具體地,在操作40中,基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的光學(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度。例如,可通過將光學(xué)特征值應(yīng)用于預(yù)先存儲的校準(zhǔn)曲線來確定靶物質(zhì)的濃度。校準(zhǔn)曲線可表示靶物質(zhì)的光學(xué)特征值和濃度之間的關(guān)系?;诠鈱W(xué)特征值確定濃度的方法分為基于終點(diǎn)的方法和基于動力學(xué)的方法。在示例性實(shí)施方式中,設(shè)想(采取)使用基于終點(diǎn)的方法和基于動力學(xué)的方法中的適當(dāng)方法。雖然在圖1的實(shí)例中基于光學(xué)特征值來進(jìn)行補(bǔ)償,但基于濃度的補(bǔ)償也是可能的。具體地,還可通過以下進(jìn)行補(bǔ)償:從靶物質(zhì)的光學(xué)特征值確定靶物質(zhì)的濃度、從干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值確定干擾物質(zhì)的濃度、以及之后從所述靶物質(zhì)的濃度加上或減去對所述干擾物質(zhì)的濃度施加波動系數(shù)而得到的值?,F(xiàn)在將描述根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置。該測試裝置可用于根據(jù)如關(guān)于圖1所描述的樣品測試方法來進(jìn)行測試,因此圖1的描述可同樣地應(yīng)用于該測試裝置。圖2為根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置的控制框圖。參照圖2,根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置100可包括:測量器110,其用于測量在特定波長處的光學(xué)特征值;數(shù)據(jù)處理器130,其用于基于測量的光學(xué)特征值確定包含在樣品中的靶物質(zhì)的濃度;和控制器120,其用于控制測試裝置100的整體操作。所述控制器可在硬件諸如計(jì)算單元(裝置)、集成電路、硬件和軟件的組合等中實(shí)施。測量器110可包括用于產(chǎn)生和照射光的光源111和用于檢測透射通過樣品或從樣品反射的光的檢測器112。例如,光源111可包括發(fā)光二極管(LED),或者可利用不同類型的任何其它光源諸如半導(dǎo)體激光器、He-Ne激光器、鹵素?zé)舻葋韺?shí)現(xiàn)。測量器110可進(jìn)一步包括額外的裝置、例如用于照射特定波長的光的濾光器。可從光源111照射在300nm至800nm的波段中的期望波長的光,并且可基于靶和干擾物質(zhì)的類型和應(yīng)用于濃度測量的方案來選擇適當(dāng)?shù)牟ㄩL。檢測器112可檢測透射通過樣品的光,并且將檢測的光轉(zhuǎn)換為基于檢測的光的強(qiáng)度的電信號。為此,檢測器112可包括光接收元件諸如光電二極管。它還可將電信號轉(zhuǎn)換為光學(xué)特征值例如光密度、透射率、反射率等,并將結(jié)果輸出到數(shù)據(jù)處理器130。為此,檢測器112可進(jìn)一步包括操作裝置如微處理器。替代地,檢測器112可輸出電信號,然后數(shù)據(jù)處理器130可將電信號轉(zhuǎn)換為光學(xué)特征值例如光密度,并且隨后執(zhí)行用于測量對象的濃度的測量的操作??刂破?20可控制測試裝置100的大體(全面)操作。例如,它可控制從測量器110照射的光的波長,或者將測量器110的位置控制到與容納樣本的腔室相對應(yīng)的位置,或者控制腔室旋轉(zhuǎn),如果測試樣品需要的話。此外,如果數(shù)據(jù)處理器130基于從檢測器112輸出的值來對測量對象的濃度進(jìn)行測量或者進(jìn)行對特定疾病的診斷,則控制器120可控制待顯示的結(jié)果,如果有的話。數(shù)據(jù)處理器130和控制器120可包括用于存儲與上述或以下操作相關(guān)的程序的存儲器,以及用于運(yùn)行存儲在存儲器中的程序的處理器。數(shù)據(jù)處理器130和控制器120可各自具有至少一個(gè)存儲器和處理器,或者共享存儲器和處理器。將參考容納樣品的微流體裝置和測試裝置100的外觀的圖詳細(xì)地描述測試裝置100的操作。圖3為根據(jù)示例性實(shí)施方式的示例性微流體裝置的外觀的圖,以及圖4為圖3的微流體裝置的平臺的結(jié)構(gòu)的分解圖。參考圖3,根據(jù)示例性實(shí)施方式的微流體裝置300可以盒式實(shí)施,其包括機(jī)架(殼體)310和在其上對樣品進(jìn)行光學(xué)測量的平臺320。機(jī)架310允許用戶在支撐平臺320的同時(shí)保持(固定)微流體裝置300。機(jī)架310易于被模制,并且可由化學(xué)和生物學(xué)無活性的材料形成。例如,可將包括以下的各種材料用作用于機(jī)架310的材料:塑料材料,例如丙烯?;缇奂谆┧峒柞?PMMA),聚硅氧烷例如聚二甲基硅氧烷(PDMS),聚碳酸酯(PC),線性低密度聚乙烯(LLDPE),低密度聚乙烯(LDPE),中密度聚乙烯(MDPE)。高密度聚乙烯(HDPE)。聚乙烯醇、極低密度聚乙烯(VLDPE),聚丙烯(PP),丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS),環(huán)烯烴共聚物(COC)等;玻璃,云母,二氧化硅,半導(dǎo)體晶片等。然而,用于機(jī)架310的材料不限于此。平臺320可以如下方式與機(jī)架310組合:連接到機(jī)架310的底部,或者插入形成在機(jī)架310中的凹槽中。樣品入口孔321形成在平臺320上以將樣品注入其中。待向微流體裝置300提供的樣品可為生物樣品,例如體液,包括血液、組織液、淋巴液、尿液、唾液、骨髓等,并且經(jīng)受濃度測量的靶物質(zhì)可為存在于樣品中的電解質(zhì)離子或酶。使用者可使用工具例如移液管或注射器將樣品滴入樣品入口孔321中以進(jìn)行測試。注入樣品入口孔321的樣品流入平臺320的內(nèi)部,并且在這方面,盡管未示出,但是在樣品入口孔321后面放置過濾器以過濾注入的樣品。過濾器可為由例如PC、聚醚砜(PES)、聚乙烯(PE)、聚砜(PS)、聚芳基砜(PASF)等形成的多孔聚合物膜。例如,如果注入血液樣品,則在血液通過過濾器時(shí),血細(xì)胞被濾出,但是血漿或血清流入平臺320的內(nèi)部。參照圖4,平臺320可以其中三個(gè)板320a、320b、320c接合(連接)在一起的結(jié)構(gòu)形成。三個(gè)板可包括頂板320a、底板320b和中間板320c,并且頂板和底板320a和320b可印有遮光(光屏蔽)油墨以保護(hù)移動到腔室200的樣品免受外部光。頂板和底板320a和320b可以膜的形式制造,且用于形成頂板和底板320a和320b的膜可為選自聚乙烯膜例如VLDPE、LLDPE、LDPE、MDPE、HDPE等、聚氯乙烯(PVC)膜、聚乙烯醇(PVA)膜、聚苯乙烯膜和聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)膜之一。平臺320的中間板320c可由多孔片材諸如纖維素形成以本身用作通風(fēng)孔,并且多孔片材可由疏水性材料制成,或者在多孔片材上施加疏水性處理以不影響樣品的移動。樣品入口孔321、注入的樣品移動通過的通道、以及多個(gè)腔室200在平臺320中。在平臺320以三層結(jié)構(gòu)形成的情況下,構(gòu)成樣品入口孔321的頂孔321a形成在頂板320a上,并且對應(yīng)于腔室200的部分325a可被加工成透明的。底板320b還可具有經(jīng)透明加工的對應(yīng)于腔室200的部分325b。將部分325a、325b加工成透明的是為了測量容納在腔室200中的樣品的光學(xué)特征或由于腔室200中發(fā)生的反應(yīng)而引起的光學(xué)特征。甚至在中間板320c中,也形成構(gòu)成樣品入口孔321的中間板孔321c,并且當(dāng)頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起時(shí),頂孔和中間板孔321a和321c重疊以形成平臺320的樣品入口孔321。在中間板320c的區(qū)域中,腔室200形成在中間板孔321c的相反側(cè)中,并且腔室200可通過如下形成:將對應(yīng)于腔室200的部分修整成某一形狀如圓形、方形等,并且之后將頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起。此外,通道322在中間板320c上形成為1μm至500μm寬,以使注入樣品入口孔321中的樣品通過毛細(xì)吸引移動到腔室200。然而,通道322的所述寬度僅僅是在微流體裝置300中使用的例子,并且示例性實(shí)施方式不限于此。多個(gè)腔室200的一些可容納用于腔室的使用的相應(yīng)試劑,或者可為空的。例如,用于測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值的腔室可為空的,并且用于檢測靶物質(zhì)的腔室可預(yù)先容納用于檢測靶物質(zhì)的試劑。如果在不使用試劑的情況下采用光學(xué)測量來測量靶物質(zhì)的濃度,則用于測量靶物質(zhì)的腔室可不含有試劑。例如,關(guān)于預(yù)先容納試劑,可通過如下以干試劑的形式容納相應(yīng)試劑:將它們施加在頂板320a或底板320b的對應(yīng)于腔室的部分325a或325b中,對它們進(jìn)行干燥,并且之后與孔325c對準(zhǔn)地將頂板、中間板和底板320a、320c和320b接合在一起。然而,微流體裝置300的示例性實(shí)施方式不限于此,并且也可以液體形式或珠形式容納試劑。一旦樣品被注入微流體裝置300的樣品入口孔321中,樣品沿著通道322移動到腔室200。一旦樣品移動到腔室200,測試裝置100可通過如下測量靶物質(zhì)或干擾物質(zhì)的濃度:將適當(dāng)波長的光照射到各腔室200并且檢測透射通過所述腔室或由所述腔室反射的光?,F(xiàn)在將描述用于測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置的操作。圖5為用于測試容納在盒式微流體裝置中的樣品的測試裝置。參照圖5,安裝單元104形成在構(gòu)成測試裝置100的外觀的主體102中。安裝單元104是容納樣品的微流體裝置300安裝在其中的空間。微流體裝置300可在門103滑動打開之后安裝在測試裝置100中。具體地,微流體裝置300的平臺320可插入形成在安裝單元104中的插入槽105中。在完成微流體裝置300的安裝之后,關(guān)閉門103,然后開始測試??稍诓迦肫脚_320的情況下在主體102的內(nèi)部測量光學(xué)特征值,并且可在顯示器101上顯示由數(shù)據(jù)處理器130確定的測量對象的濃度或診斷結(jié)果。圖6為用于測試容納在盤式微流體裝置中的樣品的測試裝置,以及圖7示出可安裝在圖6的測試裝置中的盤式微流體裝置。參照圖6,根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的測試裝置100可測試容納在盤式微流體裝置300中的樣品。當(dāng)將樣品注入微流體裝置300中并且微流體裝置300安放在測試裝置100的托盤106上時(shí),安放的微流體裝置300插入到具有托盤106的測試裝置100的主體102的內(nèi)部。一旦插入微流體裝置300,測試裝置100根據(jù)預(yù)定義的順序圍繞中心C旋轉(zhuǎn)微流體裝置300,并且注入微流體裝置300中的樣品通過離心力移動到腔室200。可在插入平臺320的情況下在主體102的內(nèi)部測量樣品的光學(xué)特征值,并且可在顯示器101上顯示由數(shù)據(jù)處理器130確定的測量對象的濃度或診斷結(jié)果。參照圖7,盤式微流體裝置300可包括平臺320和形成在平臺320上的微流體結(jié)構(gòu)。微流體結(jié)構(gòu)可包括容納樣品或試劑的多個(gè)腔室以及連接所述腔室的通道。微流體結(jié)構(gòu)形成在平臺320內(nèi)部,并且在示例性實(shí)施方式中,設(shè)想平臺320由透明材料形成,因此當(dāng)從頂部觀察時(shí)形成在平臺320內(nèi)部的微流體結(jié)構(gòu)是可見的。平臺可容易地被模制并且具有由生物學(xué)無活性材料例如塑料如PMMA、PDMS、PC、PP、PVA、PE等、玻璃、云母、二氧化硅、硅晶片等形成的表面。然而,示例性實(shí)施方式不限于此,并且化學(xué)和生物學(xué)穩(wěn)定且機(jī)械多孔的任何材料可用作用于平臺320的材料。此外,平臺320可進(jìn)一步具有光學(xué)透明性以對微流體裝置300中的測試結(jié)果進(jìn)行光學(xué)分析。盤式微流體裝置300可通過由于其旋轉(zhuǎn)引起的離心力使在微流體結(jié)構(gòu)內(nèi)的物質(zhì)移動。雖然在圖7的示例性實(shí)施方式中示出盤式平臺320,但平臺320也可具有完全的圓形、扇形或多邊形的形狀,如果其是可旋轉(zhuǎn)的話。樣品入口孔321、用于容納通過樣品入口孔321注入的樣品并將樣品提供給其它腔室200的樣品提供腔室323、用于連接腔室200和樣品提供腔室323以使注入的樣品移動到腔室200的通道322在平臺320上。關(guān)于血液樣品,盡管未示出,但是根據(jù)需要,用于離心的微流體結(jié)構(gòu)可進(jìn)一步被包括在微流體裝置300中,和甚至可進(jìn)一步包括用于將固定量的樣品移動到腔室200的計(jì)量腔室、用于容納緩沖流體的緩沖腔室等。平臺320可包括多層板。例如,在平臺320包括兩個(gè)板(頂板和底板)的情況下,可在頂板和底板接觸的平面上形成對應(yīng)于微流體結(jié)構(gòu)例如腔室或通道的雕刻(鐫刻)結(jié)構(gòu),并且可通過接合兩個(gè)板在平臺320的內(nèi)部提供用于容納流體的空間和用于流體流過的通道。板之間的連接可通過多種方法進(jìn)行,例如用粘合劑或雙面膠帶粘合,或者超聲焊接、激光焊接等。如上所述的測試裝置100和安裝在測試裝置100上的微流體裝置300僅為示例,并且示例性實(shí)施方式不限于此。不僅盒式或盤式微流體裝置300,而且容納樣品的比色皿(試管,吸收池),可安裝在測試裝置100上。在這種情況下,腔室200以比色皿型來實(shí)施以安裝在測試裝置100上。在安裝腔室200之后,測量光學(xué)特征值,并且如上所述地進(jìn)行用于測量樣品中存在的總膽紅素的濃度的一系列操作。圖8示出根據(jù)示例性實(shí)施方式的用于進(jìn)行樣品測試方法的腔室布置,以及圖9為說明圖1的樣品測試方法的詳細(xì)流程圖。在圖8的示例性實(shí)施方式中,設(shè)想使用盒式微流體裝置300。如上所述,測試裝置100可通過向形成在微流體裝置300中的腔室200照射光并進(jìn)行檢測來測量靶物質(zhì)或干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。在不使用試劑測量靶物質(zhì)的濃度的情況下,還可在同一腔室中測量靶物質(zhì)和干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。另一方面,如果使用試劑來測量靶物質(zhì)的濃度,并且試劑影響干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值的測量,則可在不同的腔室中測量靶物質(zhì)和干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值。為此,如圖8中所示,多個(gè)腔室200中的腔室200a可用作靶物質(zhì)檢測腔室,且另一腔室200b可用作用于測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值的空白腔室。注入樣品入口孔321中的樣品移動到靶物質(zhì)檢測腔室200a和空白腔室200b兩者,因此可通過向靶物質(zhì)檢測腔室200a和空白腔室200b各自照射光并進(jìn)行檢測來測量靶物質(zhì)和干擾物質(zhì)的相應(yīng)的光學(xué)特征值。圖9的操作11至17和21至27分別代表圖1的試樣測試方法中的測量靶物質(zhì)和干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值的程序(過程)。首先,現(xiàn)在描述測量靶物質(zhì)的光學(xué)特征值的程序。在示例性實(shí)施方式中,設(shè)想光學(xué)特征值是光密度的測量。在操作11中,光源111將主波長的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a。靶物質(zhì)檢測腔室200a可容納用于檢測靶物質(zhì)的試劑和樣品,在這種情況下測量因試劑和樣品之間的反應(yīng)而導(dǎo)致的光學(xué)特征值。替代地,可在不使用試劑的情況下測量樣品中包含的靶物質(zhì)本身的光學(xué)特征。主波長是指對待檢測的物質(zhì)特定的波長,在該波長處所述物質(zhì)具有最高的光密度,或者在該波長處由所述試劑和所述物質(zhì)之間的反應(yīng)產(chǎn)生的產(chǎn)物具有最高的光密度,或者在該波長處得自由所述物質(zhì)催化的反應(yīng)的產(chǎn)物具有最高的光密度。在操作12中,檢測器112檢測透射通過靶物質(zhì)檢測腔室200a的光。在操作13中,基于從檢測器112輸出的電信號,獲得靶物質(zhì)的主波長光密度。然后,在操作14中,光源111將次波長的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a。次波長是指用于補(bǔ)償主波長光密度的波長。在操作15中,檢測器112檢測透射通過靶物質(zhì)檢測腔室200a的光。在操作16中,基于從檢測器112輸出的電信號,獲得靶物質(zhì)的次波長光密度。在操作17中,使用獲得的次波長光密度來補(bǔ)償主波長光密度。例如,可通過從主波長光密度減去次波長光密度來補(bǔ)償主波長光密度。為了測量干擾物質(zhì)的光學(xué)特征值,在操作21中,光源111將主波長的光照射到空腔腔室200b。在這種情況下,空白腔室200b不容納試劑。在操作22中,檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光。在操作23中,基于從檢測器112輸出的電信號,獲得干擾物質(zhì)的主波長光密度。然后,在操作24中,光源111將次波長的光照射到空白腔室200b。在操作25中,檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光。在操作26中,基于從檢測器112輸出的電信號,獲得干擾物質(zhì)的次波長光密度。在操作27中,使用獲得的次波長光密度來補(bǔ)償主波長光密度。例如,可通過從主波長光密度減去次波長光密度來補(bǔ)償主波長光密度。然后,在操作30中,可通過從靶物質(zhì)的光密度減去應(yīng)用了波動系數(shù)的干擾物質(zhì)的光密度來補(bǔ)償靶物質(zhì)的光密度。然后,在操作40中,基于經(jīng)補(bǔ)償?shù)陌形镔|(zhì)的光密度確定靶物質(zhì)的濃度。利用從中消除干擾物質(zhì)的干擾的經(jīng)補(bǔ)償?shù)墓饷芏瓤纱_定更準(zhǔn)確的濃度。為了根據(jù)上述樣品測試方法在測試裝置100中進(jìn)行測試,數(shù)據(jù)處理器130可在操作17、27和30中進(jìn)行主波長光密度的補(bǔ)償以及在操作40中進(jìn)行靶物質(zhì)的濃度的確定?,F(xiàn)在將更詳細(xì)地描述根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法和用于進(jìn)行該方法的測試裝置的操作。如上所述,在測量血液樣品的GGT水平時(shí),存在于血液中、特別地溶血的血液中的其它物質(zhì)可充當(dāng)干擾物質(zhì)。用于測量GGT水平的方法的實(shí)例可使用合成底物的水解,如以下反應(yīng)式1中所示:[反應(yīng)式1]L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺+甘氨酰甘氨酸(雙甘氨肽)GGT------>L-γ-谷氨?;拾滨8拾彼?5-氨基-2-硝基-苯甲酸,其中L-γ-谷氨酰基-3-羧基-4-硝基苯胺是合成底物,其通過活性GGT水解成L-γ-谷氨?;拾滨8拾彼岷?-氨基-2-硝基-苯甲酸。甘氨酰甘氨酸是催化GGT水解的物質(zhì)。合成底物通過GGT水解和轉(zhuǎn)移(移位)的反應(yīng)速率可通過光學(xué)測量水解衍生物5-氨基-2-硝基-苯甲酸的顏色來測量,并且GGT水平可由該反應(yīng)速率確定。然而,由于樣品中存在的其它干擾物質(zhì)例如血紅蛋白或膽紅素的干擾,水解衍生物的量可看起來異常高,妨礙測量的GGT水平的準(zhǔn)確性和相關(guān)性。因此,根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償由干擾物質(zhì)造成的干擾的GGT的光學(xué)特征值。回到圖8,靶物質(zhì)檢測腔室200a容納用于檢測GGT的試劑,而空白腔室200b不容納試劑??瞻浊皇?00b不含有任何試劑的事實(shí)意味著不容納試劑用于檢測干擾物質(zhì)。用于檢測GGT的試劑可包括合成底物L(fēng)-γ-谷氨?;拾滨8拾彼岷透拾滨8拾彼幔浯呋铣傻孜锏乃?,并且根據(jù)需要,還包括穩(wěn)定劑、緩沖劑、表面活性劑、防腐劑、抗剝離劑、賦形劑等。用于利用反應(yīng)式1測量GGT水平的主波長和次波長、以及用于照射到空白腔室200b和用于測量干擾物質(zhì)的影響的主波長和次波長可在300nm至900nm的范圍內(nèi)選擇??紤]靶和干擾物質(zhì)的類型,通過實(shí)驗(yàn)、理論、統(tǒng)計(jì)或模擬可確定相應(yīng)的主波長和次波長。具體地,照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a和空白腔室200b的光的主波長兩者可被選擇為405nm。照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a和空白腔室200b的次波長被分別選擇為450nm和810nm。為了在操作17中補(bǔ)償GGT的主波長光密度,從通過將405nm的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a獲得的光密度減去通過將450nm的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a獲得的光密度。此外,為了在操作27中補(bǔ)償干擾物質(zhì)的主波長光密度,從通過將405nm的光照射到空白腔室200b獲得的光密度減去通過將810nm的光照射到空白腔室200b獲得的光密度。還可省略基于次波長光密度的主波長光密度的補(bǔ)償。換句話說,如下程序可被省略:將相應(yīng)次波長的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a和空白腔室200b,檢測透射通過相應(yīng)腔室的光,然后從主波長光密度減去次波長光密度。在操作30中可補(bǔ)償靶物質(zhì)的光密度,如以下方程1中所示:ODEff=ODtgt-F×ODint(1)其中ODEff為有效光密度,代表干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)墓饷芏取Dtgt為對于靶物質(zhì)例如GGT測量的光密度,代表在圖9的操作17中補(bǔ)償?shù)闹鞑ㄩL光密度;以及ODint為干擾物質(zhì)的光密度,代表在操作27中補(bǔ)償?shù)闹鞑ㄩL光密度。然而,在省略基于次波長光密度的主波長光密度的補(bǔ)償?shù)那闆r下,自然ODtgt可為靶物質(zhì)的主波長光密度,和ODint可為干擾物質(zhì)的主波長光密度。F為干擾物質(zhì)的影響,例如波動系數(shù),代表干擾物質(zhì)的干擾影響靶物質(zhì)濃度的測量的程度,其可以通過實(shí)驗(yàn)、理論、統(tǒng)計(jì)或模擬來確定。作為通過實(shí)驗(yàn)獲得的波動系數(shù)的實(shí)例,可應(yīng)用1/70~1/50。雖然在方程1中從對于靶物質(zhì)測量的光學(xué)密度消除(消去)將波動系數(shù)應(yīng)用于干擾物質(zhì)的光密度的結(jié)果,但是可基于影響靶物質(zhì)的光密度的干擾物質(zhì)的干擾將所述結(jié)果加到對于靶物質(zhì)測量的光密度上。然后,在操作40中,基于干擾被補(bǔ)償?shù)墓饷芏葋泶_定靶物質(zhì)的濃度。動力學(xué)方案可用于確定GGT水平。圖10示出表示在不補(bǔ)償干擾物質(zhì)的情況下GGT的光密度測量的相關(guān)性的圖,以及圖11示出表示在根據(jù)示例性實(shí)施方式基于樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下GGT水平的測量的相關(guān)性的圖。兩個(gè)圖顯示低于50μ/L的低濃度(GGT水平)區(qū)域內(nèi)的測量。相關(guān)性是指示在作為標(biāo)準(zhǔn)的裝置和經(jīng)歷性能確定的裝置之間的測試結(jié)果的相關(guān)性的指標(biāo),并且對于所述相關(guān)性可間接地確定準(zhǔn)確度(精確度)。相關(guān)性可由相關(guān)系數(shù)R表示,在這種情況下,相關(guān)系數(shù)R的絕對值越接近1,準(zhǔn)確度越高。在圖10的圖中,Y軸表示干擾物質(zhì)對其的干擾未被補(bǔ)償?shù)墓饷芏龋约癤軸表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的GGT水平。參照圖10,當(dāng)干擾物質(zhì)的干擾未被補(bǔ)償時(shí),相關(guān)系數(shù)R被確定為0.82。在圖11的圖中,Y軸表示干擾物質(zhì)對其的干擾被補(bǔ)償?shù)墓饷芏?,以及X軸表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的GGT水平。參照圖11,當(dāng)通過根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾時(shí),相關(guān)系數(shù)R被確定為0.98,因此看出,與其中干擾物質(zhì)的干擾未被補(bǔ)償?shù)那闆r相比,相關(guān)性已改善。圖12示出說明在不補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下GGT的光密度測量的正謬誤的圖,以及圖13示出在根據(jù)示例性實(shí)施方式基于樣品測試方法和測試裝置補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下的正謬誤的改進(jìn)。在不補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下測量GGT的光密度顯示謬誤正量(假陽性,falsepositive)出現(xiàn),在于負(fù)的濃度區(qū)域中的光密度被測量為正的,如圖12中所示。另一方面,在補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾的情況下GGT的光密度的測量顯示謬誤正量被消除,在于負(fù)的濃度區(qū)域中的光密度被測量為負(fù)的,如圖13中所示。上述示例性實(shí)施方式設(shè)想,靶物質(zhì)為GGT且干擾物質(zhì)為存在于血液樣品中、特別地溶血的血液樣品中的血紅蛋白、膽紅素等,但它們不限于此。在生物樣品中存在的所有物質(zhì)中除GGT之外的任何其它物質(zhì)可為靶物質(zhì),而除血紅蛋白或膽紅素以外的其它物質(zhì)可為干擾物質(zhì)。只要取決于靶和干擾物質(zhì)的類型選擇適當(dāng)?shù)闹鞑ㄩL和次波長,根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品方法和測試裝置可應(yīng)用于其它物質(zhì)。如上所述,血液中存在的膽紅素可為測量對象,或者充當(dāng)影響其它物質(zhì)的測量的干擾物質(zhì)。為了消除膽紅素干擾,需要準(zhǔn)確地測量樣品中存在的膽紅素的濃度或光學(xué)特征值。在下面的描述中,將首先討論用于測量血液樣品中存在的膽紅素的濃度和光學(xué)特征值的方法,然后將討論用于補(bǔ)償膽紅素干擾的方法。圖14為說明根據(jù)示例性實(shí)施方式在測試方法中的膽紅素濃度的測量的流程圖。參照圖14,在操作51中,對400nm、500nm和600nm波段中的相應(yīng)波長的光測量樣品的光學(xué)特征值。本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解,波段的范圍跨越約100nm以區(qū)分波長對不同物質(zhì)的影響。設(shè)想樣品包含膽紅素,并且可在樣品被容納在腔室中的同時(shí)測量光學(xué)特征值??蓽y量多種光學(xué)特征值,例如光密度、反射率、透射率等。然而,為了便于說明,在下面的示例性實(shí)施方式中設(shè)想將測量光密度。在操作52中,從測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值。最終光學(xué)特征值可如方程2中所示地確定:ODF=OD400-OD500-OD600(2)在方程2中,ODF表示最終光密度,OD400表示在400nm波段中的波長處的光密度,OD500表示在500nm波段中的波長處的光密度,和OD600表示在600nm波段中的波長處的光密度。膽紅素主要吸收400nm波段的光,但是其光學(xué)特征值可甚至在500nm和600nm波段中的波長處測量,并且通過從在400nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值中消除在500nm和600nm波段中的波長處測量的光學(xué)特征值,可更準(zhǔn)確地確定膽紅素的濃度。還可基于次波長進(jìn)行補(bǔ)償以進(jìn)一步改進(jìn)所確定的濃度的準(zhǔn)確性。為此,甚至可在800nm波段的次波長、特別地在810nm處測量光學(xué)特征值。在從在400nm、500nm和600nm波段中測量的相應(yīng)光學(xué)特征值中消除在800nm波段中測量的光學(xué)特征值之后,可進(jìn)行如方程2中所示的操作。在這種情況下,方程2可被表示為方程3:ODF=(OD400-OD800)-(OD500-OD800)-(OD600-OD800)(3)在操作53中,利用確定的最終光學(xué)特征值,確定樣品中存在的總膽紅素的濃度。為了使用光學(xué)特征值確定膽紅素的濃度,預(yù)先存儲代表待測量的物質(zhì)的光學(xué)特征值與濃度之間的關(guān)系的校準(zhǔn)曲線,并且可通過將光學(xué)特征值應(yīng)用于校準(zhǔn)曲線來獲得待測量的物質(zhì)的濃度。因此,即使在該階段中,可通過將最終光密度應(yīng)用于預(yù)先存儲的膽紅素的校準(zhǔn)曲線來確定總膽紅素的濃度。在使用試劑測量物質(zhì)的濃度的情況下,甚至相同類型的試劑在每次制造時(shí)具有不同的特征,并因此校準(zhǔn)曲線的系數(shù)可變化。然而,根據(jù)樣品測試方法的示例性實(shí)施方式,因?yàn)椴皇褂迷噭y量膽紅素的濃度,所以仍然可應(yīng)用相同的校準(zhǔn)系數(shù)。圖15和16示出根據(jù)示例性實(shí)施方式測量腔室中容納的樣品的光學(xué)特征值的測試裝置的操作。在將微流體裝置300安裝在測試裝置100上之后,當(dāng)樣品S通過通道322移動到腔室200時(shí),或者當(dāng)將容納樣品S的比色皿型腔室200安裝在測試裝置100上時(shí),光源111將400nm、500nm和600nm波段中的波長的光照射到腔室200以測量樣品S中存在的膽紅素的濃度。在光源111和檢測器112的初始位置不對應(yīng)于腔室200的位置的情況下,如圖15中所示,控制器120可將光源111和檢測器112的位置移動到對應(yīng)于腔室200的位置。光源111可包括多個(gè)光源元件以同時(shí)照射400nm、500nm和600nm波段中的波長的光。另一方面,如圖16中所示,光源111可隨著時(shí)間差異照射400nm、500nm和600nm波段中的波長的光。檢測器112檢測透射通過腔室200的光,將檢測的光轉(zhuǎn)換成對應(yīng)于光強(qiáng)度的光密度,并將光密度輸出至數(shù)據(jù)處理器130。替代地,數(shù)據(jù)處理器130可將從檢測器112輸出的電信號轉(zhuǎn)換為光密度。然后,數(shù)據(jù)處理器130可通過如下確定總膽紅素的濃度:基于方程2利用相應(yīng)波長的光密度確定最終光密度,并將該最終光密度應(yīng)用于預(yù)先存儲的校準(zhǔn)曲線上。顯示器101可顯示所確定的濃度,并且測量光密度和顯示所確定的濃度的一系列操作可由控制器120控制。現(xiàn)在將詳細(xì)描述數(shù)據(jù)處理器130基于測量的光學(xué)特征值確定總膽紅素濃度的操作。例如,設(shè)想測量器110測量對于450nm、535nm和630nm波長的光的光密度,并且結(jié)果如下表1中所示。[表1]在450nm在535nm在630nm光密度0.1030.0720.062數(shù)據(jù)處理器130通過將測量的光密度應(yīng)用于方程2來確定最終光密度ODF,其變?yōu)镺DF=0.103-0.072-0.062=0.09。將最終光密度ODF=0.09應(yīng)用于校準(zhǔn)曲線上。例如,如果校準(zhǔn)曲線以方程y=-2824.5x3+189.48x2+88.078x+3.1558表示,將最終光密度0.09應(yīng)用于x,且因此y=10.39。因此,樣品中存在的總膽紅素的濃度可被確定為10.39mg/dL,且控制器120可通過在顯示器101上顯示結(jié)果來為用戶提供結(jié)果。同時(shí),存在當(dāng)樣品測試的目的不是測量樣品中存在的總膽紅素濃度時(shí)的情況。例如,存在于樣品中的膽紅素可在測量電解質(zhì)測試對象之一(血-氯根(血-氯)水平)中充當(dāng)干擾物質(zhì)。圖17示出表示膽紅素對氯根濃度的測量的影響的圖。在不同的總膽紅素濃度下測量樣品中存在的氯根的濃度。表示在總膽紅素T-Bil的不同濃度下于樣品中存在的氯根的實(shí)際濃度和測量濃度之間的差異(偏差)的圖為圖10所示的圖。參照圖17,該圖示出,樣品中存在的總膽紅素濃度越高,氯根的實(shí)際濃度與測量濃度之間的差異(偏差)越大。因此,采用除膽紅素以外的物質(zhì)作為測定對象,必須有效地消除影響測量結(jié)果的膽紅素的影響。現(xiàn)在將描述消除膽紅素干擾的樣品測試方法。圖18為說明根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式在樣品測試方法中消除膽紅素干擾的流程圖。在根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法中,在不向樣品添加稀釋溶液或添加用于膽紅素測量的單獨(dú)的試劑的情況下通過使用光學(xué)方案測量的總膽紅素濃度可用于消除膽紅素干擾。參照圖18,在操作61中,對具有400nm、500nm和600nm波段中的波長的光測量樣品的相應(yīng)光學(xué)特征值,并且在操作62中,可從測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值。在操作63中,在將確定的最終光學(xué)特征值應(yīng)用于校準(zhǔn)曲線上的情況下,確定樣品中存在的總膽紅素的濃度。這些操作與圖14的操作51至53相同,因此在此省略詳細(xì)的描述。測量對象的濃度可在確定總膽紅素濃度的同時(shí)、或與其無關(guān)地(獨(dú)立地)、或在其之后確定。為此,在操作64中對測量對象的光學(xué)特征值進(jìn)行測量,并且可在操作65中使用測量的光學(xué)特征值來確定樣品中存在的測量對象的濃度。用于對測量對象的光學(xué)特征值進(jìn)行測量的光的波長可隨測量對象的類型改變,并且此時(shí),也可使用試劑來檢測測量對象。在使用測量的光學(xué)特征值確定測量對象的濃度時(shí),可使用對于測量對象預(yù)先存儲的校準(zhǔn)曲線。在操作66中,對確定的總膽紅素的濃度應(yīng)用波動系數(shù),并且從測量對象的濃度加上或減去該結(jié)果。測量對象的濃度是在操作65中確定的濃度。該程序可在方程4中表示:CEff=Ctgt±F×CT_Bil,(4)其中CEff是指由補(bǔ)償膽紅素干擾得到的靶物質(zhì)的有效濃度。Ctgt是指在不消除膽紅素干擾的情況下的靶物質(zhì)的濃度,F(xiàn)是指波動系數(shù),以及CT_Bil是指在操作63中確定的總膽紅素的濃度。波動系數(shù)是表示膽紅素影響靶物質(zhì)的測量、例如靶物質(zhì)的濃度的程度的值。它可取決于測量方案、靶物質(zhì)的類型、光路的長度、測量時(shí)間等變化,并且可對于各情況預(yù)先設(shè)置適當(dāng)?shù)牟▌酉禂?shù)。適當(dāng)?shù)牟▌酉禂?shù)可通過實(shí)驗(yàn)、統(tǒng)計(jì)、理論或模擬來設(shè)定。由于膽紅素干擾,靶物質(zhì)的濃度可被測量為高于或低于其真實(shí)濃度。在前者的情況下,將應(yīng)用了波動系數(shù)的總膽紅素濃度(F×CTBil)加至靶物質(zhì)的濃度(Ctgt),以及在后者的情況下,從測量的靶物質(zhì)的濃度(Ctgt)減去應(yīng)用了波動系數(shù)的總膽紅素濃度(F×CTBil),由此確定靶物質(zhì)的有效濃度(CEff)。根據(jù)示例性實(shí)施方式的樣品測試方法基于濃度消除膽紅素干擾。然而,如上所述,也可基于光學(xué)特征值消除膽紅素干涉,如下面將詳細(xì)描述的。圖19為說明根據(jù)另一示例性實(shí)施方式在樣品測試方法中消除膽紅素干擾的流程圖。參照圖19,在操作71中,對400nm、500nm和600nm波段中的波長的光測量樣品的相應(yīng)光學(xué)特征值,并且可在操作72中,從測量的光學(xué)特征值確定最終光學(xué)特征值。這些操作與圖14的操作51和52相同。因此,在此省略詳細(xì)的描述。在操作71中測量對于膽紅素的樣品的光學(xué)特征值的同時(shí)、或與其無關(guān)地(獨(dú)立地)、或在其之后,在操作73中測量對于測量對象的樣品的光學(xué)特征值。這里使用的光的波長可根據(jù)測量對象的類型變化,并且待測量的光學(xué)特征值的類型設(shè)想為與在操作71中測量的光學(xué)特征值的類型相同。換句話說,如果在操作71中測量光密度,則在操作73中測量光密度。在操作74中,通過從測量對象的光學(xué)特征值加上或減去應(yīng)用了波動系數(shù)的最終光學(xué)特征值來確定測量對象的有效光學(xué)特征值。該程序可在方程5中表示,并且在本實(shí)例中,使用光密度(OD)作為光學(xué)特征值。ODEff=ODtgt±F×ODint,(5)其中OCEff是指由消除膽紅素干擾得到的靶物質(zhì)的有效光密度。OCtgt是指在不消除膽紅素干擾的情況下對于靶物質(zhì)測量的光密度。光密度是在操作73中測量的光密度。F是指波動系數(shù),以及ODint是充當(dāng)干擾物質(zhì)的膽紅素的最終光密度,例如在操作72中確定的最終光密度ODF。方程5中使用的波動系數(shù)F可不同于方程4中使用的?;趫D18的示例性實(shí)施方式中的濃度以及基于圖19的示例性實(shí)施方式中的光學(xué)特征值消除膽紅素干擾。這兩種示例性實(shí)施方式由它們的其中消除膽紅素干擾的相應(yīng)階段相區(qū)分,且由于膽紅素影響靶物質(zhì)的濃度和對于靶物質(zhì)測量的光學(xué)特征值的程度可不同,因而在兩種示例性實(shí)施方式中的相應(yīng)波動系數(shù)也可不同。由于膽紅素干擾,靶物質(zhì)的光密度可被測量為高于或低于其真實(shí)光密度。因此,考慮到這樣的關(guān)系,可確定從對于靶物質(zhì)測量的光密度(ODM)加上還是減去F×ODF。在操作75中,使用靶物質(zhì)的有效光學(xué)特征值確定從中消除膽紅素干擾的靶物質(zhì)的濃度??深A(yù)先存儲甚至作為測量對象的靶物質(zhì)的校準(zhǔn)曲線,并且通過將有效光密度應(yīng)用于預(yù)先存儲的校準(zhǔn)曲線上,可確定從中消除膽紅素干擾的靶物質(zhì)的濃度。在進(jìn)行根據(jù)圖18和19的示例性實(shí)施方式的樣品測試方法中使用上述測試裝置100和微流體裝置300是自然的?;氐綀D8,在靶物質(zhì)檢測腔室200a中容納用于測量靶物質(zhì)的濃度的試劑??墒褂每瞻浊皇?00b測量膽紅素的光學(xué)特征值,或者可使用靶物質(zhì)檢測腔室200a測量靶物質(zhì)和膽紅素兩者的光學(xué)特征值。下面更詳細(xì)地對其進(jìn)行描述。具體地,試劑和樣品之間的反應(yīng)可用于測量靶物質(zhì)的濃度。在試劑不影響膽紅素的情況下,靶物質(zhì)檢測腔室200a可容納試劑,并且可在同一腔室200a中測量靶物質(zhì)和膽紅素兩者的光學(xué)特征值。圖20示出在不同腔室中測量靶物質(zhì)和膽紅素的光學(xué)特征的操作。在用于測量靶物質(zhì)的濃度的試劑影響膽紅素的情況下,可分開地準(zhǔn)備用于測量靶物質(zhì)的濃度的靶物質(zhì)檢測腔室200a和用于測量膽紅素的濃度的空白腔室20b,如圖20中所示。利用用于檢測容納在靶物質(zhì)檢測腔室200a中的靶物質(zhì)的試劑R,當(dāng)將樣品S注入靶物質(zhì)檢測腔200a中時(shí),光源111將對于靶物質(zhì)的適當(dāng)波長的光照射到靶物質(zhì)檢測腔室200a,并且檢測器112檢測透射通過靶物質(zhì)檢測腔室200a的光并將其轉(zhuǎn)換為對應(yīng)于檢測的光的強(qiáng)度的的光學(xué)特征值(ODtgt)??瞻浊皇?00b不容納用于測量膽紅素的濃度的任何試劑,但是血漿(等離子體,plasma)可被添加到空白腔室200b中。當(dāng)樣品S被注入到空白腔室200b中時(shí),光源111照射400nm、500nm和600nm波段的光,并且檢測器112檢測透射通過空白腔室200b的光并將它們轉(zhuǎn)換成對應(yīng)于檢測的光的強(qiáng)度的光學(xué)特征值(OD400、OD500、OD600)。還可進(jìn)一步照射和檢測800nm波段中的次波長的光。取決于測量器110的結(jié)構(gòu),可同時(shí)或隨著時(shí)間差異測量靶物質(zhì)和膽紅素的光學(xué)特征值。圖21示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在450nm處測量的光密度的圖,圖22示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在535nm處測量的光密度的圖,以及圖23示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置在630nm處測量的光密度的圖。采用測試裝置100,可在不使用試劑的情況下通過光學(xué)測量來測量膽紅素的濃度。在450nm、535nm和630nm處測量不與試劑反應(yīng)的樣品的相應(yīng)光密度的結(jié)果顯示,光密度的測量在時(shí)間上變化很小,而是保持為穩(wěn)定的值,如圖21至23中所示。因此,由于不管在什么時(shí)間點(diǎn)測量光密度,可獲得幾乎相同的值,所以光密度據(jù)說不受時(shí)間的限制。圖24示出表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置的測試結(jié)果的相關(guān)性的圖。在圖24的圖中,Y軸表示根據(jù)示例性實(shí)施方式由測試裝置100確定的總膽紅素的濃度(mg/dL),和X軸表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置確定的總膽紅素的濃度(mg/dL)。參照圖24,相關(guān)系數(shù)R被確定為0.9967(R2=0.09934),其非常接近于1,意味著根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置100的準(zhǔn)確性非常高。圖25為表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置和根據(jù)示例性實(shí)施方式的測試裝置測量的氯根濃度和膽紅素濃度的表。在這方面,通過示例性實(shí)施方式的測試裝置100和標(biāo)準(zhǔn)裝置各自測試包括膽紅素和氯根的七種樣品(樣品A至G)。測試樣品A的結(jié)果表明,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為89mg/dL,以及通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為116mg/dL。在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根濃度對應(yīng)于方程4的Ctgt。測試樣品B的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為92mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為104mg/dL。測試樣品C的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為98mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為110mg/dL。測試樣品D的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為106mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為112mg/dL。測試樣品E的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為85mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為91mg/dL。測試樣品F的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為85mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為91mg/dL。測試樣品G的結(jié)果顯示,通過標(biāo)準(zhǔn)裝置測量氯根的濃度為89mg/dL,并且通過測試裝置100測量在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根的濃度為98mg/dL。在標(biāo)準(zhǔn)裝置和測試裝置(在補(bǔ)償膽紅素干擾之前)中的氯根的濃度的比較中,看出在濃度之間存在相當(dāng)大的差異,并且由于膽紅素干擾,氯根的濃度被測量為高于其真實(shí)濃度。因此,看出根據(jù)方程4,在補(bǔ)償膽紅素干擾時(shí),從Ctgt減去F×CT_Bil。再次參照圖25,測量相應(yīng)樣品中存在的總膽紅素的濃度。為此,測試裝置100執(zhí)行圖18的一系列操作61至63,并且測量的總膽紅素的濃度對應(yīng)于方程4的CT_Bil。測試裝置100通過根據(jù)方程4補(bǔ)償膽紅素干擾來確定氯根的有效濃度CEff。樣品A至G的有效濃度分別為95mg/dL、96mg/dL、102mg/dL、107mg/dL、84mg/dL、88mg/dL和95mg/dL。由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的濃度與由測試裝置100在補(bǔ)償膽紅素干擾之前測量的濃度Ctgt之間的差異(偏差)對樣品A至G分別為30.30%、13.10%、12.20%、5.60%、7.20%、7.20%和10.30%。另一方面,由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的濃度與由測試裝置100在補(bǔ)償膽紅素干擾之后測量的濃度CEff之間的差異(偏差)對樣品A至G分別為7.00%、4.20%、3.90%、1.40%、0.80%、3.50%和6.70%??闯觯跍y試裝置100中補(bǔ)償膽紅素干擾顯著地降低與由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的濃度的濃度差距。圖26示出表示在補(bǔ)償膽紅素干擾之前的氯根濃度的相關(guān)性的圖,以及圖27示出表示在補(bǔ)償膽紅素干擾之后的氯根濃度的相關(guān)性的圖。圖26和27中所示的圖是基于圖25的表中所示的實(shí)驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生的。圖26的圖的Y軸表示由測試裝置100在補(bǔ)償膽紅素干擾之前測量的氯根濃度,例如Ctgt,以及圖27的圖的Y軸表示由測試裝置100在補(bǔ)償膽紅素干擾之后測量的氯根濃度,例如CEff。兩個(gè)圖的X軸表示由標(biāo)準(zhǔn)裝置測量的氯根濃度??闯?,在補(bǔ)償膽紅素干擾之前,相關(guān)性看來不好,其中相關(guān)系數(shù)不大于0.6738,如圖26中所示;但是在補(bǔ)償膽紅素干擾后,它們看來較好,其中增加的相關(guān)系數(shù)為0.9512,如圖27中所示。同時(shí),根據(jù)示例性實(shí)施方式的腔室200具有如下結(jié)構(gòu):其中總膽紅素的濃度被更準(zhǔn)確地測量或膽紅素干擾被更有效地消除。下面將對其進(jìn)行更詳細(xì)地描述。在以下描述中,腔室200a、200c、200d、200e、200f、200g、200h僅僅是根據(jù)示例性實(shí)施方式用于實(shí)施腔室200的實(shí)例,例如腔室200被認(rèn)為包括所有的那些腔室200a、200c、200d、200e、200f、200g、200h。圖28示出根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施方式的腔室結(jié)構(gòu),圖29是具有圖28的腔室結(jié)構(gòu)的盒式微流體裝置的外觀的圖,以及圖30為圖29的微流體裝置沿AA'方向切割的橫截面圖。在測量光學(xué)特征值時(shí),光路可影響測量結(jié)果。例如,在測量膽紅素的濃度時(shí),具有3mm或更小的長度的光路可有助于準(zhǔn)確地測量更高的濃度,而具有3mm或更長的長度的光路可有助于準(zhǔn)確地測量更低的濃度。因此,在示例性實(shí)施方式中,腔室200可包括具有不同長度的相應(yīng)光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g,如圖28中所示,以對樣品中存在的膽紅素的濃度范圍應(yīng)用適當(dāng)長度的光路。具有光路1(Path1)的腔室200c稱為腔室1,具有光路2(Path2)的腔室200d稱為腔室2,具有光路3(Path3)的腔室200e稱為腔室3,具有光路4(Path4)的腔室200f稱為腔室4,以及具有光路5(Path5)的腔室200f稱為腔室5。雖然在該示例性實(shí)施方式中腔室的數(shù)量為5,但可存在多于或少于5個(gè)腔室,只要腔室具有在長度上不同的光路。如圖29和30中所示,具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g可形成在微流體裝置300的平臺320上,并且在除膽紅素以外的物質(zhì)為靶物質(zhì)的情況下,可進(jìn)一步形成靶物質(zhì)檢測腔室200a以測量靶物質(zhì)的濃度。靶物質(zhì)檢測腔室200a的光路的長度與多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g中的一個(gè)的長度可相同或可不相同。靶物質(zhì)檢測腔室200a可容納用于測量靶物質(zhì)的濃度的試劑。然而,在僅通過光學(xué)測量來測量靶物質(zhì)的濃度的情況下,靶物質(zhì)檢測腔室200a可不容納試劑。多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g不容納用于測量膽紅素濃度的試劑。例如,為了形成具有長度不同的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g,可形成在厚度上不同的相應(yīng)腔室的底板320b,如圖30中所示。對于具有較短光路的腔室,底板320b的厚度可形成為較厚,和對于具有較長光路的腔室,底板320b的厚度可形成為較薄。在該示例性實(shí)施方式中,用于腔室5200g的底板320b的厚度可形成為最厚,并且用于腔室1200a的底板320b的厚度可形成為最薄。圖31為具有圖28的腔室結(jié)構(gòu)的另一微流體裝置的外觀的圖。即使在微流體裝置300以盤式實(shí)施的情況下,如圖31中所示,具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5的多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g也可形成在微流體裝置300的平臺320上,并且在除膽紅素以外的物質(zhì)為靶物質(zhì)的情況下,可進(jìn)一步形成靶物質(zhì)檢測腔室200a以測量靶物質(zhì)的濃度。圖32示出根據(jù)另一示例性實(shí)施方式的腔室結(jié)構(gòu),以及圖33為具有圖32的腔室結(jié)構(gòu)的微流體裝置的橫截面圖。如圖32中所示,單個(gè)腔室200h也可使用具有不同深度的臺階201、202、203、204和205而具有長度不同的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5。在這種情況下,由于可利用單個(gè)腔室200h獲得對于不同光路的測量,因此可利用腔室200h使微流體裝置或測試裝置小型化。為了在單個(gè)腔室200h內(nèi)形成具有不同長度的光路Path1、Path2、Path3、Path4、Path5,可在腔室200h的底板上形成臺階。腔室200h的底部上的最低臺階201形成最長的光路Path1,并且最高臺階205形成最短的光路Path5。圖32的示例性實(shí)施方式中的腔室200h可被包括在盒式和盤式兩者的微流體裝置300中。例如,在腔室200h被包括在盒式微流體裝置300中的情況下,可在形成單個(gè)腔室200h的底板320b上形成對應(yīng)于多個(gè)光路的臺階,如圖33中所示。上述腔室200也可不被包括在微流體裝置300中,而是以比色皿型實(shí)施,使得腔室200可直接被安裝在測試裝置100上?,F(xiàn)在將描述基于腔室200c、200d、200e、200f、200g、200h的用于準(zhǔn)確測量樣品中存在的膽紅素的濃度或有效消除膽紅素干擾的測試裝置100的操作。一旦具有不同光路的多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g或單個(gè)腔室200h、或具有它們的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上,光源111將光照射至相應(yīng)的光路。照射的光可具有400nm、500nm或600nm波段中的波長,或者可具有任意波長。具體地,一旦多個(gè)腔室200c、200d、200e、200f、200g或具有它們的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上,將相同波長的光照射到相應(yīng)腔室1、2、3、4和5200c、200d、200e、200f和200g,并且檢測器112檢測透射通過它們的相應(yīng)光并將它們轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的光學(xué)特征值。這里設(shè)想透射的光被轉(zhuǎn)換為光密度。替代地,一旦具有許多不同光路的單個(gè)腔室200h或具有腔室200h的微流體裝置300被安裝在測試裝置100上,對形成在腔室200h上的光路1至5Path1至Path5照射相同波長的光,并且檢測器112檢測透射通過相應(yīng)光路的光并將它們轉(zhuǎn)換為相應(yīng)的光學(xué)特征值。數(shù)據(jù)處理器130可使用對于相應(yīng)光路的測量的光密度來測量線性,并且基于所述線性的測量結(jié)果,選擇待用于測量膽紅素的光密度或測量對象的光密度的光路。圖34A和34B示出表示圖28中所示光路的線性的可測量結(jié)果的示意圖。通常,光路越長,測量的光學(xué)特征值的置信度越高,因此數(shù)據(jù)處理器130可選擇在滿足線性的范圍內(nèi)的最長光路作為待用于測量膽紅素的光密度的光路。例如,如果光路1至5的所有光密度都滿足線性,如圖34A中所示,則數(shù)據(jù)處理器130可選擇最長的光路1。替代地,如果僅對于光路3、4和5的光密度滿足線性,而對于光路1和2的光密度不滿足,如圖34B中所示,則數(shù)據(jù)處理器130可選擇滿足線性的光路中的最長的光路3。此外,對于所選擇的光路,數(shù)據(jù)處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2和校準(zhǔn)曲線來確定樣品中存在的總膽紅素的濃度?;蛘?,對于所選擇的光路,數(shù)據(jù)處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2、對于測量對象的校準(zhǔn)曲線和方程4來確定由補(bǔ)償膽紅素干擾而得到的靶物質(zhì)的濃度?;蛘撸瑢τ谒x擇的光路,數(shù)據(jù)處理器130可使用在400nm、500nm和600nm波段中測量的光密度、方程2、方程5和對于測量對象的校準(zhǔn)曲線來確定由補(bǔ)償膽紅素干擾而得到的測量對象的濃度。當(dāng)然,即使在靶物質(zhì)或干擾物質(zhì)不是膽紅素的情況下,也可應(yīng)用前述的光路和腔室結(jié)構(gòu)的示例性實(shí)施方式。例如,即使在靶物質(zhì)為GGT的情況下,也可選擇多個(gè)光路中的一個(gè),并且可使用以所選擇的光學(xué)密度測量的光密度來確定GGT水平。根據(jù)樣品測試方法、測試裝置和腔室的示例性實(shí)施方式,在不添加用于測量干擾物質(zhì)的任何試劑的情況下,可基于光學(xué)測量來補(bǔ)償樣品中存在的干擾物質(zhì)的干擾。此外,即使在其中靶物質(zhì)具有低濃度的部分(情況)中,也可有效地補(bǔ)償干擾物質(zhì)的干擾,并且即使樣品在沒有稀釋的情況下用于測試,也可獲得可信賴的測試結(jié)果。此外,可定量地測量總膽紅素的濃度,并且可從測量除膽紅素以外的其它測量對象的結(jié)果有效且準(zhǔn)確地補(bǔ)償膽紅素干擾。已經(jīng)描述了若干示例性實(shí)施方式,但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員將理解和明白,在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的示例性實(shí)施方式的范圍的情況下,可進(jìn)行多種修改。因此,對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員明晰的是,技術(shù)保護(hù)的真實(shí)范圍僅由所附的權(quán)利要求及其等同物限定。當(dāng)前第1頁1 2 3 
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