專利名稱：分析物的化驗裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種直接或間接地檢測樣品中的分析物尤其是但不局限于檢測生物樣品中的分析物的裝置和方法。本發(fā)明特別適用于通過查明是否存在某種分析物來調(diào)查人類或其他動物或某種植物或其他生命形態(tài)的健康情況或某個地區(qū)或工業(yè)區(qū)的環(huán)境狀況。
為了檢測樣品中受關(guān)注的分析物，已發(fā)展出各種診斷裝置。在這些樣品收集和檢測功能不相關(guān)的裝置中，收集好的樣品向化驗裝置的轉(zhuǎn)移是一種可能造成誤差的來源。在那些樣品收集和檢測功能相互連系的裝置中，則只能檢測某一具體的分析物，不易用于各種各樣的分析物的檢測。
一段時期以來，研究過嚴(yán)重疾病例如癌癥或AIDS(艾滋病)的自行診斷問題。通常認(rèn)為這類疾病情況的自行診斷是不利的。相反地，普遍接受的觀點是這類疾病應(yīng)由醫(yī)生結(jié)合現(xiàn)有檢查部門的有關(guān)信息進(jìn)行積極的診斷。
對于哺乳動物系統(tǒng)(例如人類)來說，適合于用本發(fā)明的化驗裝置進(jìn)行分析的樣品有生物液體(例如血、尿、淚、唾液等)或糞便。這些生物液體可攜帶各種可診斷具體疾病情況的分析物。艾滋病(AIDS)是以生物液體中出現(xiàn)該病特有的分析物為特征的疾病的重要實例。使用本發(fā)明的裝置和方法可以檢測出血樣中存在的人免疫缺陷病毒(HIV)特有的抗體和AIDS的病源體。
本發(fā)明的用途是檢查人類的疾病情況。但是，本發(fā)明除了用于診斷嚴(yán)重疾病這一范圍外，還可用于其他一系列領(lǐng)域。在微生物、植物、動物、血和水的分析方面的應(yīng)用都是預(yù)料之中的。
例如，可分析地下水樣中是否存在污染物例如阿特拉津(農(nóng)藥)?？煞治鍪称防缃g細(xì)牛肉是否被細(xì)菌例如大腸桿菌所污染。在植物王國里，本發(fā)明可用于分析例如花粉、孢子和植物脈(導(dǎo))管液體。一般地說，使用本發(fā)明的裝置和方法進(jìn)行化驗僅要求所關(guān)注的分析物可溶解于或可懸浮于水溶液中。
本發(fā)明的裝置和方法特別適用于化驗隱潛的胃腸出血。化驗隱潛的胃腸出血是鑒別結(jié)腸直腸癌的一種通用的方法。在現(xiàn)有技術(shù)中已知有多種進(jìn)行通常稱為糞便潛血(FOB)化驗的裝置和方法(見美國專利No.3996006、4225557、4789629、5064766、5100619、5106582、5171528、5171529和5182191)。
大多數(shù)的試驗方法都是基于化學(xué)檢測在糞便中出現(xiàn)的作為血液分解產(chǎn)物的血紅素基團(tuán)。在這些化驗中，應(yīng)用血紅素基團(tuán)的假過氧化物酶特性來促使指示劑染料與過氧化物之間的比色反應(yīng)。上述的氧敏染料可以是愈創(chuàng)樹脂膠、鄰聯(lián)茴香胺和N-四甲聯(lián)苯胺或其他最好是帶有愈創(chuàng)樹脂的物質(zhì)。
雖然愈創(chuàng)樹脂基糞便潛血化驗法較便宜且使用簡單，但它們在應(yīng)用中存在一些缺點。例如，愈創(chuàng)樹脂基化驗僅能指明樣品中有沒有過氧化物酶和假過氧化物酶化合物例如血紅素。因此，這些化驗方法不是專為化驗人體血液的，如果患者的糞便被交叉反應(yīng)的化合物污染的話，上述的化驗就會呈現(xiàn)假陽性結(jié)果。上述的交叉反應(yīng)化合物有例如來自未熟透的肉的非人體血液分解產(chǎn)物、某些蔬菜的產(chǎn)物、和某些藥品。按照現(xiàn)行的醫(yī)學(xué)實踐，查出有陽性結(jié)果的患者而后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)囊覡罱Y(jié)腸鏡檢查和結(jié)腸鏡檢查，以確定結(jié)腸和直腸中的出血部位。這些方法是侵害性的、醫(yī)療上是復(fù)雜的、而且是昂貴的。為了使假陽性反應(yīng)減至最少且不必進(jìn)行隨后的檢查程序，愈創(chuàng)木樹脂基FOB化驗要在化驗前三天開始限制患者的飲食。
最近的報告文獻(xiàn)(Allison，等.N.Eng.J.Med。334155～159(1996)；和Favennec等.，Annales de Biologie Clinique 50311～313(1992))提出根據(jù)人體血液的絕對特性，采用愈創(chuàng)樹脂的鑒別和通過免疫檢驗確認(rèn)的陽性結(jié)果會增大FOB化驗結(jié)果的值，因此，僅是那些被確認(rèn)有胃腸出血的患者才要進(jìn)行隨后的昂貴的檢查程序。從而顯著降低應(yīng)交付的健康護(hù)理費并減少患者的麻煩。
本發(fā)明涉及一種特別適用于化驗任何可溶于水的或可懸浮在水中的分析物(例如可根據(jù)其免疫性質(zhì)和/或化學(xué)性質(zhì)而測出的分析物)的裝置。通過其免疫性質(zhì)檢測的分析物的實例有(但不限于)免疫反應(yīng)分子例如抗原、半抗原、免疫球蛋白、或衍生的T細(xì)胞衍生的抗原結(jié)合分子，通過化學(xué)性質(zhì)檢測的分析物的實例有酶、催化劑或配體。因此，對于FOB化驗來說，本發(fā)明的裝置既可用于愈創(chuàng)樹脂基檢驗，又可用于免疫檢驗。免疫檢驗的最佳形式是進(jìn)行免疫色譜分析，這種方法在美國專利No.5591645和5622871一般地說明過，這兩篇專利均納入本文作為參考。
在較詳細(xì)說明本發(fā)明之前，先簡要說明免疫色譜分析方法，以建立某些原則。為了用免疫色譜分析法檢測所關(guān)注的分析物，可以采用兩種對可專門地且非競爭地與樣品中受關(guān)注的分析物相結(jié)合的結(jié)合劑，第一種特定的結(jié)合劑是做標(biāo)記的，且可自由地移動。當(dāng)將其引入待化驗的樣品中以確定是否存在受關(guān)注的分析物時(如果存在這種分析物)，第一種特定的結(jié)合劑就會與受關(guān)注的分析物相結(jié)合，第二種特定的結(jié)合劑固定在檢測區(qū)內(nèi)導(dǎo)液的固相件上，所述檢測區(qū)遠(yuǎn)離第一結(jié)合劑與受關(guān)注的分析物之間最初接觸的部位并在該部位之下游。攜帶與受關(guān)注的分析物(如果存在的話)相絡(luò)合的、可移動的第一種特定結(jié)合劑的溶劑前沿沿著導(dǎo)液固相件移過上述檢測區(qū)。如果試樣中存在受關(guān)注的分析物，固定的第二種特定結(jié)合劑就與該分析物相結(jié)合而形成一種包含(做有標(biāo)記的)第一種特定結(jié)合劑的、受關(guān)注的分析物和第二種特定結(jié)合劑(固定的)的固定的夾層絡(luò)合物。在檢測區(qū)中測出固定的標(biāo)記時便表明樣品中存在受關(guān)注的分析物，在大多數(shù)實施例中，第一和第二種特定結(jié)合劑是多細(xì)胞系抗體或單細(xì)胞系抗體。
本發(fā)明涉及鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置和方法。所述的化驗裝置比現(xiàn)有技術(shù)的裝置具有各種優(yōu)點。本發(fā)明的化驗裝置的重要特征在于一臺裝置兼有收集樣品和檢測樣品的功能。但是其檢測功能與收集功能沒有聯(lián)系。這就是說樣品的收集(例如由患者在家中采集)和將樣品加入化驗裝置中不會得出化驗結(jié)果，要獲得化驗結(jié)果，必須將一種可插入的測試件插入化驗裝置中，如果樣品原先是干燥的或烘干過的，則必須對樣品進(jìn)行再水化，在實踐中，化驗裝置不帶有測試件，因此患者不能在家中自行診斷。
本發(fā)明的一個方面是提供一種用于鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置，該裝置含有(a)一個承接樣品的樣品涂敷板；和(b)至少一個可插入的測試件，用于與上述的樣品涂敷板相連通，從而將樣品中的組分從樣品涂敷板轉(zhuǎn)移到測試件或多個測試件上。
樣品最好是含有液體的樣品。樣品化驗前可以本身就是液體，或者是呈顆粒狀或者說固體狀的水合物。
按照本發(fā)明，上述的測試件或每個測試件可插入化驗裝置中，從而使測試件像上面所述那樣與樣品涂敷板導(dǎo)液連通。
這樣所用的術(shù)語“導(dǎo)液連通”的意思是指涂到樣品涂敷板上的液體可在足夠的水化條件下與測試件呈導(dǎo)液連通狀態(tài)。
本發(fā)明的一個優(yōu)選的但不是必需的方面是本發(fā)明的化驗裝置適用于使加入到裝置中的樣品(例如由患者在家中采集的樣品)可以放在樣品涂敷板上進(jìn)行干燥或烘干，因此，在這一方面，本發(fā)明的化驗裝置含有(a)一個樣品涂敷板，該樣品涂敷板可用于(i)承接含有液體的樣品；(ii)原位干燥上述的含有液體的樣品；和(iii)再水化上述的干燥過的含有液體的樣品以便將其轉(zhuǎn)移到測試件上；和(b)至少一個可插入的測試件，該測試件可與上述試樣涂敷板導(dǎo)液連通，而在樣品再水化時將含有液體的樣品的再溶解或再懸浮組分從上述的樣品涂敷板轉(zhuǎn)移到上述的測試件或多個測試件上。
在本發(fā)明的一個實施例中，化驗裝置可含有(a)一個至少具有一個樣品涂敷孔的前面板；(b)一個至少具有一個緩沖劑涂敷孔的后面板；(c)一個設(shè)置在上述后面板與前面板之間的樣品涂敷板，該樣品涂敷板與前面板和后面板上的樣品涂敷孔和緩沖劑涂敷孔相連通；和(d)至少一個可插入的測試件，該測試件可與上述樣品涂敷板導(dǎo)液連通，而將含有液體的樣品的組分從試樣涂敷板轉(zhuǎn)移到上述的測試件或多個測試件上。
上述的可插入的測試件或每個可插入的測試件最好含有一種或多種可檢測受關(guān)注的分析物的試劑。
本發(fā)明還提出為鑒定樣品中受關(guān)注的分析物而進(jìn)行化驗的方法，包含如下步驟(a)提供一種含有一個可承接含有液體的樣品的樣品涂敷板的化驗裝置；(b)將含有液體的樣品涂在樣品涂敷板上；(c)將至少一個測試件插入化驗裝置中使之與上述樣品涂敷板導(dǎo)液連通而將含有液體的樣品中的組分從樣品涂敷板轉(zhuǎn)移到上述的測試件或多個測試件上；和(d)確定化驗結(jié)果。
在一個實施例中，上述的方法包含(a)提供一種化驗裝置，該裝置含有(i)一個至少具有一個樣品涂敷孔的前面板；(ii)一個至少具有一個緩沖劑涂敷孔的后面板；(iii)一個設(shè)置在上述的后面板與前面板之間的樣品涂敷板，該樣品涂敷板與前面板和后面板的樣品涂敷孔和緩沖劑涂敷孔相連通；(b)將含有液體的樣品涂在樣品涂敷板上；(c)將至少一個可插入的測試件插入化驗裝置中，使之與上述樣品涂敷板導(dǎo)液連通，例如插入一個含有導(dǎo)液固相件和襯板的免疫色譜測試片，該可插入的免疫色譜測試片具有一個接觸區(qū)，在插入測試片之后，該接觸區(qū)與樣品涂敷板相接觸，并導(dǎo)引溶劑前沿從樣品涂敷板移過含有特定結(jié)合劑的檢測區(qū)，該檢測區(qū)的空間位置與上述的接觸區(qū)不同；(d)將緩沖劑涂到樣品涂敷板上；和(e)通過例如觀察免疫色譜分析結(jié)果來確定化驗結(jié)果。
本說明書全文所用的“含有”一詞，其意思除非另有要求外，應(yīng)理解為是指包括所述的總體或單步，或一組總體或單步，但不排除任何其他的總體或單步或一組其它的總體或單步。
本發(fā)明的最佳實施例含有一個具有前面板和后面板的殼體；一個位于上述前面板與后面板之間的樣品涂敷板，上述的殼體適用于將樣品加到上述樣品涂敷板上；一個位于殼體上的測試件插入孔；和至少一個可插入的測試件，當(dāng)該測試件插入時便與上述樣品涂敷板相連通。在幾個最佳實施例中，殼體上至少具有一個與樣品涂敷板直接連通的孔，通過該孔可接觸到樣品涂敷板以便涂敷樣品。
在另幾個實施例中，殼體上具有多個涂覆樣品的孔，因此方便于例如在一次化驗中化驗幾天采集的樣品，或者也可以在一次化驗中化驗一天采集的多個樣品。
在本發(fā)明的一個重要的實施例中，化驗裝置具有兩個或多個可插入的測試件，每個測試件插入時便與樣品涂敷板相連通。在本實施例中，各測試件可以是相同的，也可以是不同的。在前一種情況下，可以對涂在樣品涂敷板上的樣品或多個樣品進(jìn)行重復(fù)化驗。在后一種情況下，可以對涂在樣品涂敷板上的同一試樣或幾個相同試樣進(jìn)行不同的化驗。例如，在甄別直腸癌的FOB化驗中，一個可插入的測試件可以是一個愈創(chuàng)木脂基FOB測試件，而另一個可插入的測試件則可以是一個免疫色譜分析測試件。
上述的殼體最好用富有柔性的、可折疊的防水材料制成。這類材料有例如涂料紙或卡片紙或塑料薄板。在幾個最佳實施例中，所述殼體用可折疊出多個面板或面(包括前面板和后面板)的單張薄板制成?；蛘撸部捎枚鄠€薄板條層壓在一起形成類似的結(jié)構(gòu)。
樣品涂敷板設(shè)置在前面板與后面板之間，用一種非溶性粘結(jié)劑將它固定到兩個面板上。樣品涂敷板的材料的選擇在某種程度上取決于待涂敷的樣品的類型。但是，一般地說，優(yōu)選帶孔的、化學(xué)上不活潑的基板(例如多孔塑料、濾紙、玻璃纖維板)。這種帶孔的基板可以快速而完全地原位干燥樣品。樣品快速而完全地干燥可以使樣品由于例如細(xì)菌的出現(xiàn)而分解的可能性變得最小?；炑b置在裝入樣品后，送回醫(yī)生處或化驗室以完成化驗過程。
通過下面的說明，熟悉本技術(shù)的人們會認(rèn)識到在一系列替換實施例中都具有測試件或多個測試件。例如，關(guān)于免疫色譜分析的實施例。所需的測試件是一種固定有檢測試劑(上面說明所指的第二種特定結(jié)合劑)的導(dǎo)液固相件。這種固相件最好是硝化纖維素。硝化纖維素是一種不必預(yù)先進(jìn)行化學(xué)處理而能固定一種合適的帶電劑例如單細(xì)胞系抗體的帶電基板。另外，也可以用例如濾紙，但是，必須進(jìn)行化學(xué)耦合(例如CNBr耦合)將一種帶電劑(例如抗體)固定到此類基板上。
最佳的導(dǎo)液固相件是一種其孔眼尺寸至少約為1μm的硝化纖維膜片。最適用于與這種類型的免疫色譜分析相結(jié)合的硝化纖維膜片的孔眼尺寸約為5～20μm。選擇具體的孔眼尺寸可控制流速。根據(jù)具體用途可以要求較快或較慢的流速，并選用合適的固相件。
為了移送方便，最好為上述硝化纖維膜片設(shè)置一種襯片，可將一種塑料薄板(例如熱塑聚碳酸酯或聚苯乙烯)切成合適的支承固相件的防水襯片。選用這種板料應(yīng)不妨礙化驗結(jié)果的讀出，例如，通常優(yōu)先選用白色的或透明的板料。在另一個實施例中，將導(dǎo)液固相件夾在上述的防水薄板之間。
當(dāng)測試件或每個測試件插入殼體時，要使它(們)與樣品涂敷板相連通。雖然這種連通可以是樣品涂敷板與導(dǎo)液固相件之間直接接通，但是，在最佳的免疫色譜分析實施例中，也可插入附加的零件，例如，可設(shè)置一種連接墊。這種連接墊在使用中置于樣品涂敷板與測試件的導(dǎo)液固相件之間。正如在下面將要較為詳細(xì)說明的那樣，上述的連接墊形成一種再水化時可自由移動的標(biāo)記檢測劑(即上面對免疫色譜分析的簡要說明中提到的第一種特定結(jié)合劑)的沉積基板。樣品在插入測試件之前先在樣品涂敷板上干燥。在化驗過程中再水化時，連接墊內(nèi)的標(biāo)記檢測劑也再溶解或再懸浮。如果樣品中存在受關(guān)注的分析物，標(biāo)記檢測劑就會與該分析物結(jié)合，并使絡(luò)合物與溶劑前沿一起移到測試件的檢測區(qū)，雖然連接墊可與導(dǎo)液固相件和樣品涂敷板直接連通，但是，正如在下面“最佳實施例的說明部分”中所述的那樣，也可以設(shè)置附加的零件。
在使用中，測試件的遠(yuǎn)離樣品涂敷板的那一端固定一個與導(dǎo)液固相件相連通的任選的吸收墊。該吸收墊形成一種驅(qū)動液態(tài)樣品移過檢測區(qū)的溶劑陰溝。重要的是，吸收墊要具有足夠的容積使未結(jié)合的標(biāo)記檢測劑基本上全部移動至測試件的檢測區(qū)之外。本專業(yè)技術(shù)人員會知道，吸收墊不是一種必需的零件，這個零件是可省去的，例如通過將導(dǎo)液固相件的長度延長到檢測區(qū)之外從而有足夠的容積通過檢測區(qū)來達(dá)到上述目的。
在使用中，樣品最好通過殼體上的一個與樣品涂敷板直接連通的孔涂到樣品涂敷板上。樣品可按普通方式涂到樣品涂敷板上的，例如，糞便可涂到樣品涂敷板上，或者也可以用一種吸收拭子對便池水取樣。在該取樣方法中，在取樣前應(yīng)有一段短的時間使血紅蛋白從糞便中擴(kuò)散出來，或者用拭子攪散糞便，使其分散到便池水中，然后用拭子取樣并通過觸碰或“涂抹”而將樣品轉(zhuǎn)移到樣品收集板上。轉(zhuǎn)移的液態(tài)樣品通常幾乎是無色的。
根據(jù)分析物的性質(zhì)可將帶有涂敷上去的樣品的化驗裝置原封存放幾天、幾周或幾個月后再進(jìn)行化驗。為了測定存在的分析物，可對樣品涂敷板添加一種合適的溶液使樣品再水化，所述溶液可通過與殼體上供涂敷樣品用的同樣的孔加入，但是，在大多數(shù)情況下，最好在殼體上設(shè)置加入溶劑用的第二孔或一系列的孔，該第二孔或一系列孔也與樣品涂敷板相連通。通過溶劑涂敷孔加入的溶劑最好在到達(dá)樣品涂敷板與測試件連通的部位之前一定先移動過樣品涂敷板上實際涂有樣品的部位。
可以按各種方式將標(biāo)記檢測劑引入免疫色譜分析中。例如，可在樣品組分再溶解之前將標(biāo)記檢測劑溶解在用來水化樣品涂敷板上的樣品的溶液之中，或者也可以像上面所述那樣，將標(biāo)記檢測劑從溶液形式引入連接墊中并原位干燥之。在這種實施例中，當(dāng)再溶解的溶液從樣品涂敷板移到測試件上時，上述的標(biāo)記檢測劑便再溶解。在另一個實施例中，在將樣品涂敷到樣品涂敷板上之前，先將一種含有標(biāo)記檢測劑的溶液添加到樣品涂敷板上，然后使該溶液原位干燥。在這種實施例中，受關(guān)注的分析物(如果有的話)與標(biāo)記檢測劑將在化驗過程中從干燥的樣品涂敷板上溶解出來。
在上述的各實施例中，大多數(shù)實施例都有利地采用連接墊。在樣品再溶解之前將標(biāo)記檢測劑加到再溶解的溶液中的缺點是使用昂貴的檢測劑(該檢測劑必須在4℃條件下存放)的方式不合適。對于在涂敷樣品前先在樣品涂敷板上原位干燥標(biāo)記檢測劑的實施例，則會使化驗裝置的殼體零件只能用在某一具體化驗項目上。本發(fā)明的裝置的許多優(yōu)點之一是其殼體(包括除測試件以外的裝置的其它零件)全都是通用的，因此，化驗裝置的殼體零件可以根據(jù)各種化驗要求的任何需要而大批購買并存放起來。較為昂貴的化驗專用零件是根據(jù)具體需要而選擇并與普通的殼體一起使用的測試件。
標(biāo)記檢測劑最好是一種對受關(guān)注的分析物之第一表位有特效的、與可測標(biāo)記耦合的單細(xì)胞系或多細(xì)胞系抗體?？蓽y標(biāo)記可通過現(xiàn)有技術(shù)公知的任何適用的技術(shù)例如共價結(jié)合和被動吸附而與抗體耦合。
上述的可測標(biāo)記可以是一種直接標(biāo)記或一種間接標(biāo)記。直接標(biāo)記是一種在自然狀態(tài)下容易用裸眼或借助于光學(xué)儀器看見的標(biāo)記。僅在有外界刺激例如紫外光照射下才看得見的標(biāo)記也被視為直接標(biāo)記。直接標(biāo)記的實例有染料溶膠(如膠體碳)、金屬溶膠(如金和鐵)、熒光顆粒和有色膠乳顆粒。
間接標(biāo)記需要添加一種或多種顯影劑(例如基質(zhì))，以利于檢測。這種間接標(biāo)記的實例有酶，例如堿性磷酸酶和辣根過氧化物酶。
固定的俘獲劑通常也是一種對受關(guān)注的分析物之第二表位或表位范圍特效的單細(xì)胞系的或多細(xì)胞系抗體。因此，樣品中存在的分析物無論是否被檢測劑結(jié)合，都會被檢測區(qū)中固定的結(jié)合劑所結(jié)合。在使用直接標(biāo)記的情況下，當(dāng)結(jié)合的標(biāo)記積累在檢測區(qū)中時，就會在導(dǎo)液固相件上出現(xiàn)可見的線條。該線條的出現(xiàn)可作為樣品中存在受關(guān)注的分析物的判據(jù)。
測試件也可與一種任意的控制區(qū)連結(jié)在一起。所述控制區(qū)的作用是對使用者送出無關(guān)的信號，這種信號僅表示化驗過程是完整的，并且已如期進(jìn)行產(chǎn)生可測的無關(guān)信號的結(jié)合反應(yīng)。例如，控制區(qū)可含有一種固定在導(dǎo)液固相件(最好在檢測區(qū)的下游處)上的“抗鼠”性多細(xì)胞系抗體。假設(shè)檢測劑是一種與可測標(biāo)記相結(jié)合的鼠的單細(xì)胞系的抗體，那么在含有受關(guān)注的分析物的檢測區(qū)內(nèi)來通過夾層作用而結(jié)合的檢測劑將在控制區(qū)內(nèi)最終結(jié)合之。在檢測區(qū)不出現(xiàn)信號時，控制區(qū)的信號就向使用者表明例如樣品不含有通常會引起干擾免疫化驗的物質(zhì)?？梢韵胂螅鏟H值或鹽的濃度極高時，通常會由于在待檢測的免疫基反應(yīng)中的一種或多種參與者的形態(tài)變化或物理損傷而出現(xiàn)干擾。設(shè)置控制區(qū)的作用就是使有關(guān)的上述變量的可信度提高。
可預(yù)先將受關(guān)注的分析物確定為一種特定情況的判據(jù)，例如，就POB化驗而言，受關(guān)注的分析物最好是人的血紅蛋白。
本發(fā)明的方法和裝置可用于檢測人和其他動物的分析物。所述的其他動物包括靈長目動物，家蓄動物(如牛、羊、馬、驢、豬)、實驗室的試驗動物(如免、小鼠、豚鼠、倉鼠)、寵物動物(如狗、貓)和捕獲的野生動物。本發(fā)明還可擴(kuò)大應(yīng)用于檢測植物(如單子葉植物和雙子葉植物)和其他形式的生命(如細(xì)菌、酵母菌、真菌、霉菌)的分析物。本發(fā)明還可用于檢測各地區(qū)或工業(yè)區(qū)的分析物，包括土地、海洋、河流、水庫區(qū)、有毒的廢棄垃圾堆、建筑工地、礦區(qū)(如煤礦、鋁土礦、鈾礦、石墨礦等等)以及大氣中的分析物。可根據(jù)樣品中是否存在及存在多少受關(guān)注的分析物來推斷或確定人和其他動物或植物或其他生命體的健康狀況。也可以估價環(huán)境的狀況，例如確定各種地區(qū)或工業(yè)區(qū)中是否存在污染物。
下面參看


本發(fā)明，附圖中圖1是本發(fā)明的裝置的正視的透視圖；圖2是本發(fā)明的裝置的后視的透視圖；圖3是本發(fā)明的測試件的分解剖視圖；圖4是沿圖2B的4-4線剖切的本發(fā)明的裝置的剖視圖；圖5是本發(fā)明裝置處于預(yù)折疊狀態(tài)的頂視圖；圖6是本發(fā)明裝置的另一個實施例的處于預(yù)折疊狀態(tài)的頂視圖。
下面參看附圖僅結(jié)合實例詳細(xì)說明本發(fā)明的幾個最佳實施例。
參看圖1，圖中示出通過免疫色譜法化驗糞便中的糞便潛血的本發(fā)明的化驗裝置的結(jié)構(gòu)。圖1A示出本發(fā)明的裝置處于關(guān)閉狀態(tài)，具有一個前面板蓋子10，該蓋子10包括兩個樣品涂敷蓋折板11和13。患者掀起折板11可看見本裝置的前面板17上的第一樣品涂敷孔14，見圖1B，該第一樣品涂敷孔14與樣品涂敷板18相連通(見圖4)。樣品通過樣品涂敷孔14涂到樣品涂敷板18上，然后關(guān)閉蓋子折板11，用一種可撕開的壓敏粘結(jié)劑片19將蓋子折板11封好。然后在第二個接續(xù)日重復(fù)上述過程，并通過位于折板13后面的樣品涂敷孔涂敷樣品。雖然圖1A和1B所示實施例只有兩個樣品涂敷孔，但這不是限定性的。然后將封好的試驗裝置送往醫(yī)生辦公室或測試實驗室，以測定試驗結(jié)果。
醫(yī)生辦公室或測試實驗室的技術(shù)人員接到上述封好的試驗裝置后，將其位于后面板蓋23上的測試窗25打開(如圖2A所示)。設(shè)置了一些穿孔以協(xié)助打開或折下測試窗25。打開或者拆下測試窗25后，便看到后面板16上特有的幾個孔。這些孔包括溶劑加入孔27和29，和測試件插入孔31。然后將測試件33插入上述測試件插入孔31中，該測試件33含有可測定樣品中受關(guān)注的分析物的試劑。
圖3示出測試件的分解剖視圖。該測試件33包括一個最好是硝化纖維素膜片的導(dǎo)液固相件35，為了便于操作，設(shè)置了墊板39，最好用非吸濕性塑料例如熱塑聚碳酸酯或聚苯乙烯制造上述墊板39。最佳實施例還包含一層或多層下面稱之為“橋接層”的高容量導(dǎo)液材料38。圖3示出了上述橋接層38。在圖3所示的實施例中，在橋接層38與導(dǎo)液固相件35之間設(shè)置了一個連接墊37。正如上面結(jié)合最佳的免疫色譜法實施例所說明的那樣。上述的連接墊37含有一種原位烘干的標(biāo)記檢測劑。另外還設(shè)置了吸收性襯墊41作為測試件33的一個零件。該吸收性襯墊41起到一種溶劑吸收器的作用，從而驅(qū)使溶劑的前沿移動。圖3所示的各元件用非水溶性粘結(jié)劑裝配在一起。顯然，測試元件的層疊例如橋接層38與連接墊37的層疊形成了一種可導(dǎo)致樣品涂敷板18與測試件33之間良好的導(dǎo)液接觸的逐步楔入效應(yīng)，然后將測試件33插入測試件插入孔31中，使固定的俘獲劑與導(dǎo)液固相件相連接，從而在測試件33上形成一個檢測區(qū)43。
圖4是具有插入的測試件33的裝置的剖視圖。圖4示出上面所述的元件，包括例如測試件33及其單個的零件(吸濕墊41、導(dǎo)液固相件35、連接墊37、橋接層38和墊板39；樣品涂敷蓋折板13；帶有樣品涂敷孔的前面板17；后面板16；帶有檢測窗25的后面板蓋子23；以及樣品涂敷板18。還示出一個上面未說到的任選零件即被稱為隔板42的零件(在圖5較詳細(xì)示出)，該隔板42的功能是在裝配好的裝置中的樣品涂敷板18與前面板17之間形成一個測試件插入空間。隔板42含有一個測試件的第二插入孔44和凸部48和46，見圖5。如圖4所示，當(dāng)測試件33被插入時，它便占據(jù)上述的測試件插入空間。上面結(jié)合圖3所述的逐步楔入使得樣品涂敷板18與測試件33之間形成良好的導(dǎo)液接觸。
再參看圖4。插入測試件之后，技術(shù)人員通過從后面板16上的溶劑孔29將溶劑添加到樣品涂敷板18上使樣品再水化，溶劑使樣品涂敷板18上的樣品組分溶解，并通過橋接層38將溶解的組分帶入與溶劑前沿連接的連接墊37中，在該連接墊37處，標(biāo)記檢測劑被溶解，并與分析物(如果樣品中有的話)相結(jié)合。然后，溶劑前沿和任何由溶劑前沿攜帶的可溶物質(zhì)移動到導(dǎo)液固相件35上。如果樣品中存在分析物，那么在檢測區(qū)43就會出現(xiàn)肉眼可見的含有分析物、標(biāo)記檢測劑和固定俘獲劑的絡(luò)合物。
在本實施例中，前面板蓋10、后面板蓋23、前面板17、后面板16和隔板42都用一種單層的原料板材通過適當(dāng)?shù)那懈詈驼鄣圃於桑诤竺姘?6是鉆出溶劑加入孔27和29和測試件插入孔31。在前面板17鉆出樣品涂敷孔14和15。在后面板蓋23上鉆出有特征的窗口25的輪廓。前面板蓋10切成兩個可在涂敷樣品后密封樣品涂敷孔的折板11和13。用壓敏粘結(jié)劑片19將上述的樣品涂敷蓋折板11和13密封之。在隔板42上鉆出測試件的第二插入孔44。另外，在隔板42的凸部46和48處做出任意的凸起。也可用粘結(jié)劑將任意的墊片粘到隔板42上代替上述的凸部46和48。任意凸部46、48或替代的任意墊片的作用是在必要時增大裝配好的裝置中樣品涂敷板18與前面板17之間的測試件插入空間。是否設(shè)置上述的任意凸部取決于例如樣品涂敷板18與制造殼體之材料的相對厚度。沿圖5中D-D、C-C、B-B和A-A線折迭而形成殼體，在折迭之前，先將樣品涂敷板18適當(dāng)?shù)囟ㄎ?，并在適當(dāng)部位涂上粘結(jié)劑以幫助保持各元件在折迭的殼體中的相互關(guān)系。
作為對結(jié)合圖1～5詳細(xì)說明的本發(fā)明裝置的一個替換的實施例，設(shè)有一個以上的可插入的測試件，如圖6所示。在本實施例中，后面板16具有兩個測試件插入孔31和32，其樣品涂敷板18的結(jié)構(gòu)可使樣品涂敷板18與插入每個孔31、32中的各測試件33之間具有良好的導(dǎo)液接觸。隔板42具有兩個在位置上與上述孔31、32相對應(yīng)的測試件的第二插入孔44、45，所以各測試件33分別占據(jù)如上所述的測試件插入空間，并且分別與樣品涂敷板形成良好的導(dǎo)液接觸。當(dāng)然，也可以制成使用兩個以上可插入的測試件的類似裝置。如上所述，在本替換實施例中，兩個或多個可插入的測試件33可以是相同的元件(對涂在樣品涂敷板上的相同樣品進(jìn)行重復(fù)測試)，或者它們可以是不同的測試元件(以便對涂在樣品涂敷板上的相同樣品進(jìn)行不同的測試)。在一個用于化驗FOB(糞便潛血)的特別有利的實施例中，一個測試件可以是愈創(chuàng)樹脂基測試件，而另一個測試件可以是免疫色譜測試件。
除了上面所述的積累在一起的不連續(xù)的臨時來源的樣品(也就是隔幾天取的樣品)外，本發(fā)明還可有利地用于積累在一起的來源于不連續(xù)的空間的和/或生物上的樣品。
不同空間的樣品實例有來自各種不同的地理位置和/或源頭的土壤和/或地下水樣品。這樣，除了上述的醫(yī)學(xué)上的診斷用途外，本發(fā)明還可用于非醫(yī)學(xué)上的測試?yán)鐧z測環(huán)境中的毒素。
生物學(xué)方面不同的樣品實例有尿樣、血樣、汗珠和唾液樣品，它們可以特別用于諸如藥物篩分之類的用途，其中可能在一種或多種樣品中存在特有的分析物。
樣品基本上可以以任何形態(tài)即液態(tài)、干態(tài)形式涂敷，并且可以涂在樣品涂敷板18的一個或多個位置上。例如，可以設(shè)幾個樣品涂敷孔14、15等，每個孔涂上單一的樣品。另外，也可以在一個涂敷孔上涂上多個樣品，關(guān)于這一點，液態(tài)的樣品要在涂到樣品涂敷孔之前先在獨立的裝置(即試管)中混合。同理，也可以在一個涂敷孔中陸續(xù)地涂上多個液態(tài)樣品。在該方式的一個實例中，在涂下一層樣品之前要使液態(tài)樣品先行原位干燥。
后續(xù)的液態(tài)樣品也可以在不等到先涂上的液態(tài)樣品干燥后就涂到樣品涂敷板上(例如用滴管)，從而使液態(tài)樣品被涂敷板吸收。上述的混合液態(tài)樣品可以連續(xù)地原位烘干。熟悉本技術(shù)的人們會明白，能以上述方式涂敷的樣品數(shù)僅受涂敷板的空隙率和體積所限制，這就是說，一旦涂敷板完全飽和，便不能再涂敷另外的樣品。
同理，干燥的或者說固態(tài)的樣品例如在紙盤上干燥的樣品可以通過在一個孔內(nèi)堆疊該紙盤而累積起來，隨后加入可與涂敷板水合的液體使樣品溶解，從而使溶解的樣品通過多孔的紙盤并按上面所述的方式聚集起來。
上述的本發(fā)明可以有利地用于鑒定間歇出現(xiàn)的分析物例如用于多日的FOB化驗而檢查間歇性出血。另外，本發(fā)明還可在分析物含量低于單一樣品可測出的臨界值的情況下，通過將多個樣品所產(chǎn)生的征象聚集起來使之達(dá)到可檢測的水平而成功地鑒別分析物。
本專業(yè)技術(shù)人員會明白，在不背離本發(fā)明的精神和范圍下，可以將上述樣品的任何組合，例如性質(zhì)不同的暫時的、空間的、生物的和/或相同的源頭的液態(tài)的和干燥過的樣品的任何組合涂到樣品涂敷板上的一個或多個位置上。
實例化驗裝置的結(jié)構(gòu)將下列元件層壓到一種一面涂有粘結(jié)劑(3M，st.Paul，MN，#465轉(zhuǎn)移帶)的白色塑料基板(高密實聚苯乙烯，0.5mm)上制成測試件，如圖3所示1)帶有濃度為2mg/ml的單細(xì)胞系的抗人體血紅素蛋白抗體的硝化纖維素膜片(Millipore，Bedford，MA，STHFO200型，18mm)；2)帶吸收劑的吸收墊(Ahlstrom，Mt.Holly Spring.PA，904級，18mm)；3)滲有與膠態(tài)金(EY實驗室，San Mateo，CA)相結(jié)合的多細(xì)胞系的抗人體血紅素抗體并原位干燥過的連接墊(General polymeric，Readling，PA，25μm厚10mm寬的UHMWPE薄片)；和4)橋接層用的導(dǎo)液紙(Ahlstrom，1281級)。
完成上述層壓后，將薄板條每隔6mm切開、以形成各個測試件。
裝置的殼體(73mm×76.2mm)用防水的(多層的)SBS厚硬紙板制成，如圖5所示。用轉(zhuǎn)移粘接劑(3M，#465)將樣品涂敷板(Porex，F(xiàn)airburn，GA，HDPE4588型)粘到殼體的后面板上。
實例1用蒸餾水按1∶1000和1∶100 000稀釋人的血樣，在化驗裝置的兩個樣品涂敷孔上分別加上上述兩種用25ml蒸餾水稀釋的血樣，然后在空氣中干燥2h。對每個溶劑涂敷孔和插入的測試片加上100ml的人造試劑(含有0.5％的牛血清蛋白、1％的三硝基甲苯×100和0.1％的疊氮化鈉的P.B.S)。在帶有兩種血樣稀釋物的測試片上出現(xiàn)清晰的紅線，即測定為陽性，而在水樣品中則未出現(xiàn)可測出的征兆(即結(jié)果為陰性)。
在另一項試驗中，將同樣的血液稀釋物(各25μl)分別加到Hemoccult(Smith KLine Diagnostics，Polo Alto，CA)的載片和ColoCare測試墊(Helena Laboratories，Beaumont，TX)，即一種在直接加入便池的便池水中檢測血液的裝置上。
結(jié)果
實例2將人的新鮮血液(50μl)加到便池(～2l)水中，在加入的血完全分散后，用滌綸拭子(Guildford，ME的Hardwood公司的產(chǎn)品)在上述水中取樣，并將樣品轉(zhuǎn)移到Hemoccult載片上和本發(fā)明裝置的樣品涂敷板上。取樣后，將ColoCare墊置入上述便池中，并觀察顏色變化。
結(jié)果本發(fā)明裝置很容易測出血液，而從加入血液之前的便池中取出的水則呈陰性。Hemoccult和ColoCare裝置對已加入血液的水進(jìn)行測試時則仍明顯地保持陰性。
權(quán)利要求
1.一種鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置，含有a.一個用于承接樣品的樣品涂敷板；和b.至少一個可插入的測試件，該測試件可與上述樣品涂敷板導(dǎo)液連通而將含有液體的樣品中的組分從上述樣品涂敷板移至上述測試件上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的化驗裝置，其特征在于，上述的測試件或上述的每個測試件可以插入上述的化驗裝置中，而使上述測試件與上述樣品涂敷板處于導(dǎo)液連通狀態(tài)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的化驗裝置，其特征在于，受關(guān)注的分析物是一種抗體、抗原、半抗原或可與抗體、抗原、半抗原發(fā)生反應(yīng)分子。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的化驗裝置，其特征在于，上述的抗原或半抗原是對生物體疾病情況的診斷指標(biāo)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的化驗裝置，其特征在于，上述的生物體是人。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的化驗裝置，其特征在于，上述的疾病情況包括癌癥和病源性感染。
7.根據(jù)權(quán)利要求3的化驗裝置，其特征在于，上述的抗原或半抗原是血液或水中的污染物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的化驗裝置，其特征在于，上述的抗原或半抗原與生物體的疾病有關(guān)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8的化驗裝置，其特征在于，上述的生物體是人。
10.根據(jù)權(quán)利要求4的化驗裝置，其特征在于，上述的疾病是以潛隱的胃腸出血為特征的。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的化驗裝置，其特征在于，上述的受關(guān)注的分析物是血紅蛋白或其碎片。
12.根據(jù)權(quán)利要求1的化驗裝置，其特征在于，上述的可插入的測試件或每個可插入的測試件是一種免疫色譜測試件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12的化驗裝置，其特征在于，上述的免疫色譜測試件或每個免疫色譜測試件含有一個固定在襯板上的導(dǎo)液固相件。
14.根據(jù)權(quán)利要求13的化驗裝置，其特征在于，上述的免疫色譜測試件或每個免疫色譜測試件含有一個接觸區(qū)，測試件插入后，該接觸區(qū)與樣品收集板相接觸，并將溶劑前沿從樣品收集板導(dǎo)過一個含有特定結(jié)合劑的檢測區(qū)，該檢測區(qū)的空間位置與上述的接觸區(qū)不同。
15.根據(jù)權(quán)利要求14的化驗裝置，其特征在于，上述的檢測區(qū)中的特定結(jié)合劑是一種對人的血液組分特效的抗體。
16.根據(jù)權(quán)利要求15的化驗裝置，其特征在于，上述的人的血液組分是血紅蛋白或其碎片。
17.根據(jù)權(quán)利要求1的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品是糞便物。
18.根據(jù)權(quán)利要求17的化驗裝置，其特征在于，上述糞便物是通過對便池水取樣獲得的。
19.一種鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置，含有a.一個具有下列功用的樣品涂敷板i.承接含有液體的樣品；ii.原位干燥上述含液體的樣品；iii.再水化上述的干燥了的含液體的樣品，以便將其轉(zhuǎn)移到測試件上，和b.至少一個可插入的測試件，這些測試件可與樣品涂敷板導(dǎo)液連通而在上述液態(tài)樣品再水化后將其再溶解或再懸浮的組分從樣品涂敷板移至上述的一個或多個測試件上。
20.根據(jù)權(quán)利要求19的化驗裝置，其特征在于，上述的測試件或者每個測試件可插入化驗裝置中而使測試件與上述樣品涂敷板保持導(dǎo)液連通。
21.一種用于鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置，含有a.一個具有至少一個樣品涂敷孔的前面板；b.一個具有至少一個溶劑涂敷孔的后面板；c.一個設(shè)置在上述后面板與前面板之間的樣品涂敷板，該樣品涂敷板分別與前面板和后面板上的樣品涂敷孔和溶劑涂敷孔相連通；和d.至少一個可插入的測試件，該測試件可與樣品涂敷板導(dǎo)液連通而將含液樣品的組分從樣品涂敷板移到測試件上。
22.根據(jù)權(quán)利要求21的化驗裝置，其特征在于，上述的可插入的測試件或每個可插入的測試件含有一種或幾種可檢測樣品中受關(guān)注的分析物的試劑。
23.根據(jù)權(quán)利要求21的化驗裝置，其特征在于，還具有一個前面板蓋和一個后面板蓋，當(dāng)這些面板蓋關(guān)閉時，便不可進(jìn)入樣品涂敷孔和溶劑涂敷孔。
24.根據(jù)權(quán)利要求23的化驗裝置，其特征在于，還含有一個設(shè)置在前面板與后面板之間的隔板，設(shè)置該隔板是為了在組裝好的化驗裝置中的樣品涂敷板與前面板之間形成一個測試件插入空間。
25.根據(jù)權(quán)利要求21的化驗裝置，其特征在于，上述的受關(guān)注的分析物是一種免疫反應(yīng)的分子。
26.根據(jù)權(quán)利要求25的化驗裝置，其特征在于，上述的免疫反應(yīng)的分子是一種抗原、半抗原、免疫球蛋白或由與分子相結(jié)合的抗原衍生的T細(xì)胞。
27.根據(jù)權(quán)利要求25的化驗裝置，其特征在于，上述的抗原、半抗原是一個診斷生物體疾病狀況的指標(biāo)。
28.根據(jù)權(quán)利要求27的化驗裝置，其特征在于，上述的生物體是人。
29.根據(jù)權(quán)利要求27的化驗裝置，其特征在于，上述的疾病包括癌癥和病源體感染。
30.一種進(jìn)行化驗以鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的方法，包含如下步驟a.提供一種具有一個可承接樣品的樣品涂敷板的化驗裝置；b.將樣品涂在上述樣品涂敷板上；c.將至少一個可插入的測試件插入化驗裝置中，使測試件與樣品涂敷板導(dǎo)液連通，從而將樣品中的組分從樣品涂敷板轉(zhuǎn)移到測試件上；d.確定化驗結(jié)果。
31.根據(jù)權(quán)利要求30的方法，其特征在于，a.提供一種具有下列部件的化驗裝置i.一個至少具有一個樣品涂敷孔的前面板；ii.一個至少具有一個溶劑涂敷孔的后面板；和iii.一個設(shè)置在上述后面板與前面板之間的樣品涂敷板，該樣品涂敷板分別與前面板和后面板上的試樣涂敷孔和溶劑涂敷孔相連通；b.將含有液體的樣品涂在樣品涂敷板上；c.將至少一個可插入的測試件插入化驗裝置中，使之與樣品涂敷板導(dǎo)液連通，上述測試件或每個測試件含有一個免疫色譜測試片，該測試片具有一個導(dǎo)液固相件和一個襯板，并具有一個接觸區(qū)，測試片插入后，該接觸區(qū)便與樣品涂敷板相接觸，并將溶劑前沿從樣品涂敷板導(dǎo)過一個含有特定結(jié)合劑的檢測區(qū)，該檢測區(qū)的空間位置與上述接觸區(qū)不同；d.將溶劑涂到樣品涂敷板上；和e.觀察免疫色譜分析結(jié)果以確定化驗結(jié)果。
32.一種進(jìn)行免疫色譜化驗的方法，包括如下步驟a.提供一種免疫色譜化驗裝置，該裝置具有i.一個至少具有一個樣品涂敷孔的前面板；ii.一個至少具有一個溶劑涂敷孔的后面板；和iii.一個設(shè)置在后面板與前面板之間的樣品收集板，該樣品收集板分別與前面板和后面板上的樣品涂敷孔和溶劑涂敷孔相連通；b.將人體的液體或糞便涂到樣品涂敷板上；c.將至少一個可插入的免疫色譜測試件插入免疫色譜化驗裝置中，上述測試件具有一個導(dǎo)液固相件和一個襯板，上述可插入的免疫色譜測試件或每個免疫色譜測試件具有一個接觸區(qū)，當(dāng)它們插入化驗裝置后，便與樣品涂敷板相接觸并使溶劑前沿從樣品涂敷板導(dǎo)過一個含有特定結(jié)合劑的檢測區(qū)，該檢測區(qū)的空間位置與上述接觸區(qū)不同；d.將溶劑涂到樣品涂敷板上；和e.觀察免疫色譜分析結(jié)果以確定化驗結(jié)果。
33.一種鑒定樣品中受關(guān)注的分析物的化驗裝置，該化驗裝置含有一個可在其不連續(xù)的部位上承接多個樣品并可聚集樣品的樣品涂敷板；其特征在于，可在一次化驗中同時確定在多個不同來源的樣品中是否存在所關(guān)注的分析物。
34.根據(jù)權(quán)利要求33的化驗裝置，其特征在于，還含有至少一個可插入的并可與上述樣品涂敷板導(dǎo)液接觸的測試件，這樣，在上述的多個樣品水化時，其溶解的或懸浮的組分可從上述樣品涂敷板移至上述的一個測試件或多個測試件上。
35.根據(jù)權(quán)利要求34的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品涂敷板可用于i.承接含液體的樣品；ii.原位干燥上述的含液體的樣品；和iii.再水化已干燥的含液體的樣品，使之轉(zhuǎn)移到上述的一個測試件或多個測試件上。
36.根據(jù)權(quán)利要求34的化驗裝置，其特征在于，上述的測試件或每個測試件可插入化驗裝置中而使該測試件與上述的樣品涂敷板導(dǎo)液連通。
37.根據(jù)權(quán)利要求33的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品涂敷板可以承接干燥的樣品。
38.一種鑒定樣品中所關(guān)注的分析物的化驗裝置，該化驗裝置含有a.一個具有至少一個樣品送入孔和至少一個測試孔的殼體，上述的樣品送入孔可以選擇性地打開和關(guān)閉，以便接納和封存多個樣品，上述的測試孔可以插入一個或多個測試件；b.一個置于上述殼體內(nèi)的并與上述的至少一個樣品送入孔和上述的至少一個測試孔相連通的樣品涂敷板，該樣品涂敷板用于i.承接多個樣品；和ii.聚集上述的多個樣品，其特征在于，上述的不同來源的多個樣品可以加入并封存在上述的化驗裝置內(nèi)，隨后一總地進(jìn)行化驗。
39.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品涂敷板可以在其一個部位上接納多個樣品。
40.根據(jù)權(quán)利要求39的化驗裝置，其特征在于，上述的多個樣品在涂到上述的樣品涂敷板之前先行互相混合。
41.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品涂敷板可在其不同部位上承接多個樣品，并可以在上述的一個或多個測試件插入時使多個樣品聚集起來。
42.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的至少一個樣品送入孔是多個可選擇性地打開和關(guān)閉以接納和封存上述的多個樣品的樣品送入孔。
43.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的多個樣品是斷續(xù)的短時收集來的。
44.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的多個樣品來自不同的空間。
45.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的多個樣品來自不同的生物體。
46.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，還具有至少一個可插入上述的一個或每個測試孔以檢測多個樣品的測試件。
47.根據(jù)權(quán)利要求38的化驗裝置，其特征在于，上述的樣品涂敷板還可以水化上述的多個樣品。
48.根據(jù)權(quán)利要求47的化驗裝置，其特征在于，上述多個樣品中的至少一個樣品含有液體，上述的樣品涂敷板還可用于原位干燥上述多個樣品中的至少一個樣品；再水化上述干燥過的至少一個樣品；和將上述的至少一個樣品的再溶解或再懸浮的組分與上述多個樣品中的至少一個其他樣品相聚集，以便進(jìn)行檢測。
49.根據(jù)權(quán)利要求47的化驗裝置，其特征在于，上述的測試件或每個測試件可用于將液體加到上述樣品涂敷板上以進(jìn)行上述的水化。
50.一種用于從多個樣品中鑒定所關(guān)注的分析物的化驗裝置，上述的多個樣品中至少有一個含有液體，上述的化驗裝置含有一個樣品涂敷板，該樣品涂敷板可用于在其不同部位承接多個樣品；原位干燥上述多個樣品中的至少一個樣品；水化上述的多個樣品；和聚集上述多個液態(tài)樣品的再溶解或再懸浮的組分以進(jìn)行分析物的分析，其特征在于，可以在一次化驗中同時測定不同來源的多個樣品中是否存在所關(guān)注的分析物。
51.一種從多個樣品中鑒定所關(guān)注的分析物的方法，該方法包含如下步驟a.提供一種具有樣品涂敷板的化驗裝置；b.將多個樣品涂在上述樣品涂敷板上；c.聚集多個樣品的組分以進(jìn)行分析物的分析；和d.在一次化驗中同時測定上述的多個樣品中是否存在所關(guān)注的分析物。
52.根據(jù)權(quán)利要求51的方法，其特征在于，上述的聚集步驟c還包含水化上述多個樣品的步驟。
53.根據(jù)權(quán)利要求51的方法，其特征在于，上述的聚集步驟c還包含步驟e，即在上述的涂敷步驟b之前將多個樣品混合。
54.根據(jù)權(quán)利要求53的方法，其特征在于，上述的混合步驟e還包含混合液態(tài)的樣品。
55.根據(jù)權(quán)利要求53的方法，其特征在于，上述的混合步驟e還包含混合干燥狀態(tài)的樣品。
56.根據(jù)權(quán)利要求55的方法，其特征在于，上述的混合步驟e還包含在樣品涂敷板上堆積多個干燥狀態(tài)的樣品。
全文摘要
一種用于鑒定樣品中所關(guān)注的分析物的化驗裝置和方法。在一個最佳實施例中,上述化驗裝置含有:一個至少具有一個樣品涂敷孔的前面板;一個至少具有一個溶劑涂敷孔的后面板;一個設(shè)置在上述后面板與前面板之間的樣品涂敷板,該樣品涂敷板分別與前面板的樣品涂敷孔和后面板的溶劑涂敷孔相連通;和至少一個可插入的含有一種可測定所關(guān)注的分析物的試劑的測試件。
文檔編號G01N33/48GK1274422SQ98809942
公開日2000年11月22日 申請日期1998年10月5日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月6日
發(fā)明者霍華德·米爾恩·錢德勒 申請人:恩特里克斯公司