本實(shí)用新型涉及一種改良的實(shí)驗(yàn)研究裝置，特別是一種改良的人類(lèi)胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究裝置，屬于醫(yī)療實(shí)驗(yàn)研究設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

孕婦在妊娠期間可能并發(fā)各種急性、慢性疾病，這類(lèi)孕婦需要在妊娠過(guò)程中用藥治療。據(jù)WHO對(duì)4個(gè)洲22個(gè)國(guó)家14778名妊娠期婦女用藥的調(diào)查，86%的女性在妊娠期服用藥物，平均每人接受2.9種藥品，使得妊娠期用藥安全性受到社會(huì)的日益關(guān)注。面對(duì)不可避免的妊娠期用藥，完善妊娠期用藥的安全性信息可以為胎兒的安全性提供保障。

胎盤(pán)是妊娠期間由胚膜和母體子宮內(nèi)膜聯(lián)合長(zhǎng)成的器官，對(duì)維持和保護(hù)胎兒的正常發(fā)育至關(guān)重要。胎兒和母體間進(jìn)行的所有物質(zhì)交換都是通過(guò)胎盤(pán)完成的，因此物質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)是胎盤(pán)最重要的功能之一。藥物經(jīng)胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)的程度，即藥物暴露量是胎兒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中一個(gè)關(guān)鍵性因素。因此，進(jìn)行藥物的胎盤(pán)透過(guò)性研究是評(píng)價(jià)妊娠期用藥安全性的重要依據(jù)。而體內(nèi)的藥物胎盤(pán)透過(guò)性研究有悖倫理原則；目前較常用的體外實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ腿缂?xì)胞培養(yǎng)，由于不能保留完整的胎盤(pán)組織，在研究上有一定的局限性。相比較而言，人類(lèi)胎盤(pán)體外循環(huán)灌注模型是目前唯一在體外保留完整胎盤(pán)組織的前提下進(jìn)行藥物胎盤(pán)透過(guò)性研究的體外實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ?，具有其他方法不可比擬的優(yōu)勢(shì)。

現(xiàn)有的藥物胎盤(pán)透過(guò)性研究體外實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ停▽?zhuān)利號(hào)：ZL201120210918.0）設(shè)置于保溫箱內(nèi)，操作空間小，溫度可控性不佳；母體池液體循環(huán)回流較難控制；母體和子體池中灌流液溫度較難控制；胎盤(pán)室支撐柱易損傷胎盤(pán)，胎盤(pán)裸露區(qū)域較大，保溫保濕效果不佳。因此，有必要對(duì)現(xiàn)有裝置加以改進(jìn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述不足，本實(shí)用新型提供一種改良的胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究裝置。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：

一種改良的人類(lèi)胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究裝置，包括胎盤(pán)室、母體池和胎兒池，胎盤(pán)室置于恒溫水浴鍋內(nèi)，母體池和胎兒池分別設(shè)于兩個(gè)恒溫磁力攪拌器上；母體池分別通過(guò)帶有泵的第一回流管、帶有泵的第一供液管與胎盤(pán)室相連；胎兒池分別通過(guò)第二回流管、帶有泵的第二供液管與胎盤(pán)室相連。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，所述胎盤(pán)室包括具有雙層側(cè)壁的底座，套于底座兩層側(cè)壁之間空隙的空心支撐柱，以及套于空心支撐柱頂部的上蓋；底座上的外側(cè)壁高度高于內(nèi)側(cè)壁的高度；空心支撐柱的側(cè)壁上端設(shè)有孔槽；上蓋上設(shè)有通孔。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，第一供液管的一端與母體池相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室上的通孔與插入離體胎盤(pán)小葉母體面的灌流針相連，將母體池灌流液泵入離體胎盤(pán)小葉母體面的動(dòng)脈內(nèi)；第一回流管的一端設(shè)在插入灌流針的離體胎盤(pán)小葉處，另一端穿過(guò)通孔進(jìn)入到母體池中，將回流液通過(guò)泵泵回到母體池中，以完成子宮螺旋動(dòng)脈、子宮靜脈血液循環(huán)的模擬。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，第二供液管的一端與胎兒池相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室空心支撐柱上的孔槽與插入離體胎盤(pán)小葉胎兒面動(dòng)脈管中的導(dǎo)管相連；第二回流管的一端與胎兒池相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室空心支撐柱上的孔槽與插入離體胎盤(pán)小葉胎兒面靜脈管中的導(dǎo)管相連，以將胎兒池中的灌流液灌注到離體胎盤(pán)小葉胎兒面的動(dòng)脈管內(nèi)，再由離體胎盤(pán)小葉胎兒面的靜脈管回流到胎兒池中，以完成胎兒動(dòng)、靜脈血液循環(huán)的模擬。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，所述母體池還通過(guò)第一供氣管與混合氧氣瓶相連，以向母體池提供混合氧氣，提高灌流液的含氧量，穩(wěn)定pH值，模擬子宮動(dòng)脈血的真實(shí)情況。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，混合氧氣瓶中含有體積分?jǐn)?shù)為95%的氧氣和體積分?jǐn)?shù)為5%的二氧化碳。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，所述胎兒池還通過(guò)第二供氣管與混合氮?dú)馄肯噙B，以向胎兒池提供混合氮?dú)?，穩(wěn)定其pH值，模擬胎兒臍動(dòng)脈的真實(shí)情況。

進(jìn)一步，優(yōu)選的是，混合氮?dú)馄恐泻畜w積分?jǐn)?shù)為95%的氮?dú)夂腕w積分?jǐn)?shù)為5%的二氧化碳。

本實(shí)用新型裝置與現(xiàn)有的裝置相比，去除原有的保溫箱，整個(gè)實(shí)驗(yàn)裝置的各部分通過(guò)各自的恒溫裝置保持整個(gè)循環(huán)系統(tǒng)中的溫度恒定。胎盤(pán)室置于恒溫水浴鍋內(nèi)；母體池和胎兒池分別通過(guò)恒溫磁力攪拌器保持溫度恒定及灌流液中藥物濃度均勻；母體池分別通過(guò)帶有泵的第一回流管、帶有泵的第一供液管與胎盤(pán)室相連；胎兒池分別通過(guò)第二回流管、帶有泵的第二供液管與胎盤(pán)室相連，使母體池、胎兒池內(nèi)盛有的與母體和胎兒血液成分相似的灌流液與胎盤(pán)室內(nèi)的胎盤(pán)形成循環(huán)，以模擬孕婦體內(nèi)母體-胎盤(pán)-胎兒循環(huán)。

本實(shí)用新型中胎盤(pán)室的結(jié)構(gòu)以便將離體胎盤(pán)放置于底座的空腔內(nèi)，用于胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究。

本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，其有益效果為：

采用上述方案，較之前的裝置，可更好地保持離體胎盤(pán)的完整性，內(nèi)矮外高的雙層側(cè)壁底座可讓胎盤(pán)完整地固定于胎盤(pán)室內(nèi)，同時(shí)保證胎盤(pán)全部置于恒溫水浴中而不會(huì)有水浴中的水流入胎盤(pán)室，并最大程度地減少透過(guò)性實(shí)驗(yàn)中母體側(cè)灌流液的外漏，使得在整個(gè)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)中能夠更真實(shí)準(zhǔn)確地模擬孕婦體內(nèi)溫度、胎盤(pán)完成的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)母體、胎盤(pán)再供給胎兒的循環(huán)過(guò)程；從而更客觀地研究藥物在人體胎盤(pán)內(nèi)的透過(guò)性，使研究人員能直觀地了解孕婦日常接觸到的藥物是否會(huì)對(duì)體內(nèi)的胎兒產(chǎn)生影響，以及影響的程度，與目前常用的動(dòng)物胚胎致畸試驗(yàn)和人體體內(nèi)研究相比，既避免了人體體內(nèi)試驗(yàn)的危險(xiǎn)性，更符合醫(yī)學(xué)倫理道德，又避免了人類(lèi)與試驗(yàn)動(dòng)物之間的種屬差異，具有較強(qiáng)的科學(xué)意義及研究?jī)r(jià)值，便于推廣應(yīng)用，同時(shí)將為我國(guó)妊娠期婦女用藥安全性評(píng)價(jià)系統(tǒng)的完善提供重要的決策參考。

附圖說(shuō)明

為了更清楚地說(shuō)明本實(shí)用新型實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹，顯而易見(jiàn)地，下面描述中的附圖僅僅是本實(shí)用新型的一些實(shí)施例，對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講，在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)性的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。

圖1本實(shí)用新型改良的人類(lèi)胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為圖1中胎盤(pán)室結(jié)構(gòu)示意圖；

其中，1、恒溫水浴鍋；2、胎盤(pán)室；3、第一供液管；4、第一回流管；5、第二供液管；6、第二回流管；7、泵；8、母體池；9、胎兒池；10、恒溫磁力攪拌器；11、混合氧氣瓶；12、混合氮?dú)馄浚?3、第一供氣管；14、第二供氣管；15、灌流針；16、通孔；17、孔槽；18、底座；19、空心支撐柱；20、內(nèi)側(cè)壁；21、外側(cè)壁；22、空腔；23、上蓋。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。

本領(lǐng)域技術(shù)人員將會(huì)理解，下列實(shí)施例僅用于說(shuō)明本實(shí)用新型，而不應(yīng)視為限定本實(shí)用新型的范圍。實(shí)施例中未注明具體技術(shù)、連接關(guān)系或條件者，按照本領(lǐng)域內(nèi)的文獻(xiàn)所描述的技術(shù)、連接關(guān)系、條件或者按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。所用材料、儀器或設(shè)備未注明生產(chǎn)廠商者，均為可以通過(guò)購(gòu)買(mǎi)獲得的常規(guī)產(chǎn)品。

如圖1和圖2所示，一種改良的人類(lèi)胎盤(pán)透過(guò)性實(shí)驗(yàn)研究裝置，包括胎盤(pán)室2、母體池8和胎兒池9，胎盤(pán)室2置于恒溫水浴鍋1內(nèi)，恒溫水浴鍋1可為離體胎盤(pán)提供模擬母體的37℃環(huán)境，母體池8和胎兒池9分別設(shè)于兩個(gè)恒溫磁力攪拌器10上；母體池8分別通過(guò)帶有泵7的第一回流管4、帶有泵7的第一供液管3與胎盤(pán)室2相連；胎兒池9分別通過(guò)第二回流管6、帶有泵7的第二供液管5與胎盤(pán)室2相連。

所述胎盤(pán)室2包括具有雙層側(cè)壁（外側(cè)壁21和內(nèi)側(cè)壁20）的底座18，套于底座兩層側(cè)壁之間空隙的空心支撐柱19，以及套于空心支撐柱19頂部的上蓋23；底座18上的外側(cè)壁21高度高于內(nèi)側(cè)壁20的高度；空心支撐柱19的側(cè)壁上端設(shè)有孔槽17；上蓋23上設(shè)有通孔16。

第一供液管3的一端與母體池8相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室2上的通孔16與插入離體胎盤(pán)小葉母體面的灌流針15相連，將母體池8灌流液泵入離體胎盤(pán)小葉母體面的動(dòng)脈內(nèi)；第一回流管4的一端設(shè)在插入灌流針的離體胎盤(pán)小葉處，另一端穿過(guò)通孔16進(jìn)入到母體池8中，將回流液通過(guò)泵7泵回回流到母體池8中，以完成子宮螺旋動(dòng)脈、子宮靜脈血液循環(huán)的模擬。即母體池8通過(guò)第一供液管3和第一回流管4與胎盤(pán)室2中的胎盤(pán)母體側(cè)相連。

第二供液管5的一端與胎兒池9相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室2空心支撐柱19上的孔槽17與插入離體胎盤(pán)小葉胎兒面動(dòng)脈管中的導(dǎo)管相連；第二回流管6的一端與胎兒池9相連，另一端穿過(guò)胎盤(pán)室2空心支撐柱19上的孔槽17與插入離體胎盤(pán)小葉胎兒面靜脈管中的導(dǎo)管相連，以將胎兒池9中的灌流液灌注到離體胎盤(pán)小葉胎兒面的動(dòng)脈管內(nèi)，再由離體胎盤(pán)小葉胎兒面的靜脈管回流到胎兒池9中，以完成胎兒動(dòng)、靜脈循環(huán)的模擬。即胎兒池9通過(guò)第二供液管5和第二回流管6與胎盤(pán)室2中的胎盤(pán)胎兒側(cè)相連。

所述母體池8還通過(guò)第一供氣管13與混合氧氣瓶11相連，以向母體池8提供混合氧氣，提高灌流液的含氧量，穩(wěn)定pH值，模擬子宮動(dòng)脈血的真實(shí)情況?；旌涎鯕馄?1中含有體積分?jǐn)?shù)為95%的氧氣和體積分?jǐn)?shù)為5%的二氧化碳。

所述胎兒池9還通過(guò)第二供氣管14與混合氮?dú)馄?2相連，以向胎兒池9提供混合氮?dú)?，穩(wěn)定其pH值，模擬胎兒臍動(dòng)脈的真實(shí)情況。混合氮?dú)馄?2中含有體積分?jǐn)?shù)為95%的氮?dú)夂腕w積分?jǐn)?shù)為5%的二氧化碳。

本實(shí)用新型中所述胎盤(pán)室2底座18設(shè)有雙層側(cè)壁，內(nèi)側(cè)壁20矮，外側(cè)壁21高，空心支撐柱19套于底座18上的內(nèi)壁20和外壁21的間隙中，以便在將胎盤(pán)固定在底座18的空腔22的同時(shí)，保證胎盤(pán)完全置于水浴中，且較高的外壁21阻隔水進(jìn)入胎盤(pán)室2，并將與胎兒池9相通的第二供液管5經(jīng)孔槽17引入，第二回流管6經(jīng)孔槽17引出，使胎兒池9內(nèi)盛有的與胎兒血液成分相似的灌流液與胎盤(pán)形成循環(huán)；頂部帶通孔16的上蓋23，將與母體池8連通的第一供液管3經(jīng)孔槽17引入，與插入離體胎盤(pán)中的灌流針15相連，與母體池8連通的第一回流管4再經(jīng)通孔16引出，使母體池8內(nèi)盛有的與母體血液成分相似的灌流液與胎盤(pán)形成循環(huán)，以模擬孕婦體內(nèi)胎盤(pán)完成的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)經(jīng)母體、胎盤(pán)再供給胎兒的循環(huán)過(guò)程。

灌注實(shí)驗(yàn)開(kāi)始前30分鐘，向母體池8和胎兒池9中加入攪拌子，開(kāi)啟雙側(cè)恒溫磁力加熱攪拌器10，使母體池8和胎兒池9的胎盤(pán)灌流液混合均勻且保持在36.5~37.5℃，同時(shí)向母體池8中持續(xù)通入混合氧氣（95%O₂+5%CO₂），向胎兒池9中持續(xù)通入混合氮?dú)猓?5%N₂+5%CO₂）。灌注胎盤(pán)小葉30分鐘后，在母體池8中加入一定濃度的陽(yáng)性標(biāo)記物和實(shí)驗(yàn)藥物，隨后開(kāi)始灌注實(shí)驗(yàn)。

以上顯示和描述了本實(shí)用新型的基本原理、主要特征和本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本實(shí)用新型不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說(shuō)明書(shū)中描述的只是說(shuō)明本實(shí)用新型的原理，在不脫離本實(shí)用新型精神和范圍的前提下，本實(shí)用新型還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本實(shí)用新型范圍內(nèi)。本實(shí)用新型要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書(shū)及其等效物界定。