本實(shí)用新型屬于生物設(shè)備領(lǐng)域，涉及疫苗生產(chǎn)中高倍濃縮純化抗原的設(shè)備，具體涉及一種通過兩級(jí)濃縮裝置進(jìn)行高倍濃縮的疫苗濃縮設(shè)備。

背景技術(shù)：

疫苗生產(chǎn)過程中，為提高疫苗的免疫效力，一般都是提高疫苗單位有效的抗原含量。因疫苗由保護(hù)劑和抗原組成，在保護(hù)劑含量不變(相關(guān)制造規(guī)程規(guī)定)的前提下，需要對疫苗抗原(病毒或細(xì)菌)進(jìn)行濃縮純化。目前，往往采用中空纖維超濾系統(tǒng)對病毒進(jìn)行濃縮純化，如201210112283.X的專利申請中公開了一種口蹄疫疫苗濃縮純化方法，菌液濃縮使用羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)沉降發(fā)酵，其問題是僅能實(shí)現(xiàn)一級(jí)濃縮，而對于疫苗抗原本身含量偏低的情況下，必須進(jìn)行高倍濃縮才能夠滿足疫苗成品制造需求。一次濃縮或濃縮到一定倍數(shù)后，中空纖維就會(huì)出現(xiàn)堵塞，并且越往后越堵，如果不停止就會(huì)在高壓下?lián)舸┠ぶ?，因此一套濃縮裝置僅能完成一級(jí)濃縮。廠家為了提高抗原有效含量，只能重復(fù)配置濃縮裝置進(jìn)行二次濃縮，這樣不僅增加了抗原的污染幾率，還存在在多套濃縮裝置中抗原殘留的浪費(fèi)。因此，有必要在濃縮裝置上進(jìn)行改進(jìn)以實(shí)現(xiàn)疫苗抗原的高倍濃縮。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述問題，本實(shí)用新型提供一種一套裝置可以進(jìn)行抗原兩級(jí)純化實(shí)現(xiàn)高倍濃縮的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備。

本實(shí)用新型的上述目的是由以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的：

一種雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備，包括疫苗濃縮罐(3)和濃縮裝置，其特征在于，所述濃縮裝置包括一級(jí)濃縮裝置(1)和二級(jí)濃縮裝置(2)，疫苗濃縮罐(3)的濃縮罐出液管(32)連接二級(jí)泵(22)，二級(jí)泵安裝在二級(jí)濃縮裝置的進(jìn)液端并與一級(jí)泵(12)連通，一級(jí)泵安裝在所述一級(jí)濃縮裝置的進(jìn)液端。

以上所述的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備，還包括安裝在一級(jí)濃縮裝置和二級(jí)濃縮裝置之間回流管(4)，回流管連通一級(jí)濃縮裝置的出液端和一級(jí)泵的進(jìn)液端。

以上所述的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備，一級(jí)濃縮裝置按液流方向依序包括一級(jí)泵、一級(jí)進(jìn)液管(13)、多個(gè)并聯(lián)的一級(jí)中空纖維柱(11)和一級(jí)出液管(14)，一級(jí)進(jìn)液管安裝在一級(jí)中空纖維柱的前端，一級(jí)出液管安裝在一級(jí)中空纖維柱的后端。

二級(jí)濃縮裝置包括二級(jí)泵、多個(gè)并聯(lián)的二級(jí)中空纖維柱(21)和二級(jí)進(jìn)液管(23)、二級(jí)出液管(24)，二級(jí)進(jìn)液管安裝在二級(jí)中空纖維柱的前端，二級(jí)出液管安裝在二級(jí)中空纖維柱的后端。

回流管(4)的入口端連通一級(jí)出液管，出口端連通一級(jí)進(jìn)液管。

疫苗濃縮罐的進(jìn)液端設(shè)與一級(jí)出液管和二級(jí)出液管連通的濃縮罐進(jìn)液管(31)，疫苗濃縮罐的出液端設(shè)與二級(jí)進(jìn)液管連通的濃縮罐出液管(32)，二級(jí)泵安裝在濃縮罐出液管(32)上。

以上所述的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備，二級(jí)中空纖維柱夾持1-4支膜柱，一級(jí)中空纖維柱夾持4-20支膜柱。

一級(jí)中空纖維柱和二級(jí)中空纖維柱中每支膜柱上部、下部設(shè)廢液出口，連接至廢液管(15和15’)。

疫苗液進(jìn)行高倍濃縮常規(guī)需要單獨(dú)配置兩套濃縮裝置，因?yàn)橐惶籽b置濃縮疫苗液濃縮到一定倍數(shù)后會(huì)發(fā)生堵塞，必須再更換濃縮裝置才能進(jìn)行高倍濃縮，而本實(shí)用新型雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備使用一套分設(shè)兩級(jí)的濃縮裝置(一級(jí)濃縮裝置和二級(jí)濃縮裝置)解決疫苗液高倍濃縮的問題，同時(shí)也降低因頻繁轉(zhuǎn)接抗原造成的污染風(fēng)險(xiǎn)，并能降低了疫苗液在濃縮裝置的殘留。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備構(gòu)成圖。

圖中附圖標(biāo)記表示為：

1：一級(jí)濃縮裝置，11：一級(jí)中空纖維柱，12：一級(jí)泵，13：一級(jí)進(jìn)液管，14：一級(jí)出液管，15，15’：廢液管；

2：二級(jí)濃縮裝置，21：二級(jí)中空纖維柱；22：二級(jí)泵；23：二級(jí)進(jìn)液管，24：二級(jí)出液管；

3：疫苗濃縮罐，31：濃縮罐進(jìn)液管，32：濃縮罐出液管；1

4：回流管。

具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，對本實(shí)用新型的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)說明。

如圖1所示，本實(shí)用新型的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備包括一級(jí)濃縮裝置1、二級(jí)濃縮裝置2、回流管4和疫苗濃縮罐3，其中：

一級(jí)濃縮裝置1為已有的中空纖維超濾系統(tǒng)，其按液流方向依序包括一級(jí)泵12、一級(jí)進(jìn)液管13、多個(gè)并聯(lián)的一級(jí)中空纖維柱11和一級(jí)出液管14，一級(jí)進(jìn)液管13安裝在一級(jí)中空纖維柱11的前端，一級(jí)出液管14安裝在一級(jí)中空纖維柱11的后端；各一級(jí)中空纖維柱11上部、下部設(shè)廢液出口，并共同連接至廢液管15和15’將廢液排出；一級(jí)泵12用于濃縮操作，驅(qū)動(dòng)待濃縮的疫苗液流流經(jīng)一級(jí)進(jìn)液管13、一級(jí)中空纖維柱11后進(jìn)入一級(jí)出液管14；

二級(jí)濃縮裝置2包括二級(jí)泵22、多個(gè)并聯(lián)的二級(jí)中空纖維柱21和二級(jí)進(jìn)液管23、二級(jí)出液管24，二級(jí)進(jìn)液管23安裝在二級(jí)中空纖維柱21的前端，二級(jí)出液管24安裝在二級(jí)中空纖維柱21的后端；二級(jí)中空纖維柱21上部、下部設(shè)廢液出口，并連接至廢液管15和15’將廢液排出；二級(jí)泵22一方面用于補(bǔ)料，將待濃縮的疫苗液流補(bǔ)入一級(jí)濃縮裝置1，另一方面用于高倍濃縮操作，驅(qū)動(dòng)待濃縮的疫苗液流流經(jīng)二級(jí)進(jìn)液管23、二級(jí)中空纖維柱21后進(jìn)入二級(jí)出液管24；

回流管4安裝在一級(jí)濃縮裝置1和二級(jí)濃縮裝置2之間，其入口端連通一級(jí)出液管14，出口端連通一級(jí)進(jìn)液管13；該回流管4用于將經(jīng)過一級(jí)濃縮裝置1后的一級(jí)濃縮液從一級(jí)出液管14中回流返回一級(jí)進(jìn)液管13中進(jìn)行一級(jí)循環(huán)濃縮；

疫苗濃縮罐3用于容納濃縮前的疫苗液、濃縮過程中的疫苗液(一級(jí)濃縮裝置濃縮后的疫苗液一大部分經(jīng)回流管4回流到一級(jí)進(jìn)液管13，一小部分經(jīng)一級(jí)出液管流到疫苗濃縮罐3)、濃縮后的疫苗液，濃縮罐進(jìn)液管31與一級(jí)出液管14和二級(jí)出液管24連通，濃縮罐出液管32與二級(jí)進(jìn)液管22連通。

通過以上裝配得到本實(shí)用新型的雙級(jí)中空纖維裝置疫苗濃縮設(shè)備，該設(shè)備通過對一級(jí)泵12和二級(jí)泵22的控制，實(shí)現(xiàn)對待濃縮的疫苗液的不同級(jí)別的濃縮操作?？墒褂迷撛O(shè)備進(jìn)行以下濃縮操作：

⑴使用一級(jí)濃縮裝置對疫苗進(jìn)行一次濃縮，棄去廢液。

①用二級(jí)泵從疫苗濃縮罐中向一級(jí)濃縮裝置中加液和補(bǔ)液(此時(shí)關(guān)閉進(jìn)出二級(jí)濃縮裝置的管道閥門)，用一級(jí)泵驅(qū)動(dòng)一級(jí)濃縮裝置開始濃縮；在一級(jí)濃縮裝置進(jìn)行濃縮時(shí)，二級(jí)泵不間斷地補(bǔ)液；

②疫苗液經(jīng)一級(jí)濃縮后絕大部分經(jīng)回流管回流至一級(jí)濃縮裝置，用一級(jí)泵驅(qū)動(dòng)進(jìn)行循環(huán)濃縮；少部分進(jìn)入到濃縮罐；

③疫苗液濃縮到一定體積后，關(guān)閉二級(jí)泵，得到濃縮罐中一次濃縮后的疫苗液；關(guān)閉一級(jí)泵。

在步驟(1)的一次濃縮中，二級(jí)中空纖維柱21一直不參與工作。

⑵使用二級(jí)濃縮裝置對疫苗一次濃縮液進(jìn)行二次濃縮，處理步驟⑴后濃縮液，棄去廢液。

①開啟二級(jí)泵(此時(shí)關(guān)閉一級(jí)泵及進(jìn)出一級(jí)濃縮裝置的管道閥門)，利用二級(jí)濃縮裝置和濃縮罐構(gòu)成循環(huán)繼續(xù)濃縮經(jīng)一次濃縮后的疫苗液。

②濃縮到一定體積后，二級(jí)濃縮裝置的流出液到濃縮罐，即得到高倍濃縮后的抗原液。

以上濃縮操作中，依據(jù)濃縮疫苗液體積的大小，一級(jí)濃縮裝置、二級(jí)濃縮裝置夾持膜柱(中空纖維柱)的數(shù)量可調(diào)整：例如二級(jí)濃縮裝置中可夾持1-4支膜柱，一級(jí)濃縮裝置中可夾持4-20支膜柱，如此，可以單獨(dú)使用二級(jí)濃縮裝置進(jìn)行少量體積疫苗液的濃縮，也可單獨(dú)使用一級(jí)濃縮裝置進(jìn)行較大體積疫苗液的濃縮。

優(yōu)選的，一級(jí)疫苗濃縮裝置使用的一級(jí)泵功率大于二級(jí)疫苗濃縮裝置中的二級(jí)泵，這是考慮在較大體積疫苗液濃縮過程中，一級(jí)泵主要用于疫苗濃縮，二級(jí)泵用于補(bǔ)料(在較小體積濃縮過程中，二級(jí)泵也不能功率太大，否則存在大馬拉小車情況)。一級(jí)濃縮裝置與二級(jí)濃縮裝置可共用進(jìn)入疫苗濃縮罐和排出疫苗濃縮液的管道。

本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本實(shí)用新型而不限制本實(shí)用新型的范圍，對本實(shí)用新型所做的各種等價(jià)變型和修改均屬于本實(shí)用新型公開內(nèi)容。