保持裝置、倉(cāng)盒以及用于冷凍干燥的方法
【專利摘要】提出一種保持裝置，該保持裝置用于將預(yù)填充有待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的帶有周面的容器(10)即安瓿、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器保持在帶有平的面的倉(cāng)盒(1)中。容器并排布置在倉(cāng)盒中以用于在冷凍干燥設(shè)備中進(jìn)行冷凍干燥。為了實(shí)現(xiàn)均勻的冷凍干燥并且可附加地節(jié)省成本，保持裝置構(gòu)造成用于可變地且連續(xù)地使平的面變小，從而布置在倉(cāng)盒上的、鄰近的容器在周面處接觸并且可通過周面進(jìn)行在單個(gè)容器之間的熱傳遞。同樣，提出一種倉(cāng)盒和一種用于冷凍干燥的方法。
【專利說(shuō)明】保持裝置、倉(cāng)盒以及用于冷凍干燥的方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分所述的用于保持用于冷凍干燥的填充有待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)(Wirkstoff)的容器即安瓿(Karpulen)、瓶子(Fljischchen)、小瓶(Vial)以及預(yù)充填注射器(Fertigspritze)的保持裝置、一種根據(jù)權(quán)利要求11的前序部分所述的倉(cāng)盒(Magazin)以及一種根據(jù)權(quán)利要求14的前序部分所述的用于冷凍干燥的方法。

【背景技術(shù)】
[0002]醫(yī)用活性物質(zhì)尤其地以在水中溶解的方式僅僅具有受限的耐久性的醫(yī)用活性物質(zhì)在冷凍干燥設(shè)備中被冷凍干燥/凍干以便銷售或運(yùn)輸。為了冷凍干燥相應(yīng)的藥劑或活性物質(zhì)填充在容器中。根據(jù)活性物質(zhì)的使用可不同地構(gòu)造相應(yīng)的容器?？紤]瓶子或所謂的小瓶。典型地小瓶可如此構(gòu)造，即其在其開口的區(qū)域中具有卷邊邊緣(B0rdelrand)，如有可能具有稍微緊湊的形狀并且此外在下部的區(qū)域中具有直的放置面。
[0003]此外，考慮安瓿和預(yù)充填注射器作為容器，其通常由玻璃或塑料制成。安瓿是用于柱形安瓿注射器的相應(yīng)的基礎(chǔ)容器。在這種情況中，可考慮的安瓿為雙腔安瓿，其具有兩個(gè)腔，這兩個(gè)腔例如可通過旁路相互連接。那么，第一腔儲(chǔ)備待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)，而在第二腔中可容納另一物質(zhì)，例如用于稍后的凍干的溶劑。這兩種相應(yīng)的物質(zhì)稍后在安瓿使用時(shí)通過旁路相互接觸。在冷凍干燥時(shí)通常僅僅在腔的一個(gè)中儲(chǔ)備待凍干的活性物質(zhì)，其中在冷凍干燥時(shí)產(chǎn)生的氣體或蒸汽例如可通過安瓿的前部分(管口部件)或者根據(jù)實(shí)施方案通過安瓿的后部分(大的開口)逸出。不僅存在具有位于內(nèi)部的旁路的安瓿也存在具有位于外部的旁路的安瓿。位于外部的旁路可大多以在安瓿的外部的周面處的拱形部的形式看出并且從一個(gè)腔向另一個(gè)腔延伸、確切地說(shuō)在腔之間的相應(yīng)的分離壁的高度上延伸。但是部分地也存在這樣的旁路，即其例如也可被加工到安瓿的內(nèi)部中的周面中。
[0004]商業(yè)通用的冷凍干燥設(shè)備大多配備有放置板，帶有相應(yīng)的容器的倉(cāng)盒被放下在該放置板上。倉(cāng)盒是用于載有相應(yīng)的待凍干的物質(zhì)的容器的相應(yīng)的運(yùn)輸裝置，或者為用于布置和移動(dòng)容器的裝置。例如從現(xiàn)有技術(shù)中從文件US 3，397，462 A已知這樣的倉(cāng)盒。該申請(qǐng)文件公開了帶有基板和倉(cāng)盒邊緣的不同倉(cāng)盒，其可裝備上相應(yīng)的容器。倉(cāng)盒則在冷凍干燥設(shè)備中被放下在放置板上。有時(shí)候相應(yīng)的倉(cāng)盒在一側(cè)處打開，即不具有完全環(huán)繞的邊緣。容器在裝備倉(cāng)盒時(shí)例如被推到倉(cāng)盒的基板上。此外，存在自身不包括基板而是具有僅僅一個(gè)環(huán)繞的邊緣的倉(cāng)盒，其中容器則首先被推入倉(cāng)盒框架中并且緊接著將帶有容器的框架在基本上平的面上推到放置板上。在移動(dòng)倉(cāng)盒連同容器時(shí)，倉(cāng)盒必須足夠準(zhǔn)確地位于放置板的高度上，從而在移動(dòng)容器時(shí)其不會(huì)在其下邊緣處歪斜并且阻礙移動(dòng)運(yùn)動(dòng)或者容器倒下。當(dāng)容器從輸送面移動(dòng)到放置板上時(shí)，則在從輸送面到放置板的過渡部處尤其也使用以艙口形式的機(jī)構(gòu)，其應(yīng)保證從輸送面到放置板的基本上齊平的過渡。在冷凍干燥之后，倉(cāng)盒可以相應(yīng)的方式再次從放置板處取下。
[0005]此外從現(xiàn)有技術(shù)中也已知這樣的倉(cāng)盒，即其提供用于容器的單個(gè)隔室(Kompartimente)。這種類型的倉(cāng)盒尤其也在文件WO 96/29556 Al中進(jìn)行了描述。這種倉(cāng)盒為每個(gè)容器具有獨(dú)立的放置空間，其中每個(gè)放置空間具有壁。那么容器放置在這些壁之間。
[0006]在所描述的商業(yè)通用的具有基板和/或框架結(jié)構(gòu)的倉(cāng)盒中，在冷凍干燥期間容器或多或少地整齊地處于放置板上。在具有單個(gè)隔室的商業(yè)通用的倉(cāng)盒中，容器位于分別為其設(shè)置的精確限定的位置處。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目標(biāo)是，提出一種倉(cāng)盒和用于冷凍干燥的方法，在其中，一方面可節(jié)省成本并且另一方面可實(shí)現(xiàn)更有效的冷凍干燥過程。
[0008]該目標(biāo)以開頭所述類型的保持裝置、倉(cāng)盒以及用于冷凍干燥的方法為出發(fā)點(diǎn)通過權(quán)利要求1所述的特征、通過權(quán)利要求11以及權(quán)利要求14的特征部分的特征實(shí)現(xiàn)。
[0009]通過在從屬權(quán)利要求中所述的措施實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的有利的實(shí)施方案和改進(jìn)方案。
[0010]相應(yīng)地，根據(jù)本發(fā)明的用于保持用于在干燥冷凍設(shè)備中干燥冷凍的預(yù)填充有待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的容器的保持裝置由此而出眾，即該保持裝置構(gòu)造成用于可變地且連續(xù)地使容器可并排布置在其上的倉(cāng)盒的平的面變小，從而布置在倉(cāng)盒上的鄰近的容器在周面處接觸并且可通過周面進(jìn)行在單個(gè)容器之間的熱傳遞。
[0011]待輸送的容器自身具有周面。相應(yīng)的容器已經(jīng)為以上示出的安瓿、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器。稍后布置在冷凍干燥設(shè)備中的放置板上的倉(cāng)盒例如可包括基板，容器布置在該基板上。然而也可設(shè)想，倉(cāng)盒僅僅為框架，相應(yīng)的容器布置在該框架中。在這種框架的情況中，通過該框架也限定平的面，相應(yīng)的容器布置在該平的面上。這種以與容器一起被推到放置板上的框架的形式的倉(cāng)盒在這種情況中不具有容器豎立在其上的基板，而是僅僅規(guī)定容器布置在其中的區(qū)域。一旦倉(cāng)盒被引入冷凍干燥設(shè)備中，那么容器自身與冷凍干燥設(shè)備的放置板接觸。那么即容器的底部直接接觸放置板。同時(shí)在帶有基板的倉(cāng)盒的情況下容器首先接觸基板自身，而基板或倉(cāng)盒又豎立在放置板上。
[0012]在冷凍干燥設(shè)備中冷凍干燥時(shí)通過容器的底部進(jìn)行大部分熱傳遞，也就是說(shuō)通過容器的底部與倉(cāng)盒的基板或者與冷凍干燥設(shè)備的放置板接觸可在如此形成的接觸面上在固體之間傳熱。也就是說(shuō)，例如由不銹鋼制成的放置板的熱被傳遞到例如同樣由不銹鋼制成的倉(cāng)盒的基板上，并且之后其將熱傳遞到由玻璃制成的容器上。如果容器直接豎立在放置板上，熱從不銹鋼制成的放置板直接傳遞到玻璃容器上。
[0013]相應(yīng)地以通過空氣到玻璃容器上的方式實(shí)現(xiàn)熱傳遞的另一部分。但是通過空氣或通過輻射的熱傳遞通常比在固體之間即例如在不銹鋼板和玻璃容器之間的熱傳遞更差且效率更低。
[0014]但是通過以下方式也使得在固體之間的熱傳遞和從空氣到固體上的熱傳遞相比的區(qū)別更明顯，即在容器之內(nèi)的不同部位處的冷凍干燥不同地尤其地以不同的速度進(jìn)行。被填充到容器中的待凍干的活性物質(zhì)以一定的高度填充容器或容器的相應(yīng)的腔。
[0015]位于底部處的活性物質(zhì)在此直接與玻璃面接觸，該玻璃面又與位于其下的金屬板接觸。但是活性物質(zhì)的在一定的高度中位于側(cè)向的區(qū)域中的部分如有可能僅僅與玻璃容器的周面接觸。玻璃容器在該部位處又通常僅僅與空氣接觸。相應(yīng)地在冷凍干燥時(shí)活性物質(zhì)的該份額經(jīng)受更小的熱傳遞。那么在冷凍干燥時(shí)的熱傳遞在容器之內(nèi)的不同的部位處是不同的。
[0016]在具有單個(gè)隔室的倉(cāng)盒(在其中容器分別由壁包圍)中，相應(yīng)地?zé)醾鬟f也是不均勻的。也就是說(shuō)必須如此加工倉(cāng)盒的相應(yīng)的單個(gè)隔室，即容器以足夠的間隙被放入。如果如此加工隔室的直徑使得容器盡可能以剛好配合的方式裝好，則這在容器基本上自動(dòng)地定位在倉(cāng)盒中時(shí)必然導(dǎo)致故障。也就是說(shuō)容器必須以非常高的精度相對(duì)于倉(cāng)盒的隔室定位。此外，在容器的玻璃和倉(cāng)盒的金屬表面之間可能出現(xiàn)干擾的摩擦力，其使得容器的插入明顯變得困難。即使當(dāng)手動(dòng)地將容器放置到倉(cāng)盒中時(shí)，這導(dǎo)致時(shí)間延誤?？偟貋?lái)說(shuō)也不可排除，容器被破壞，如有可能倒下或卡住。由于因此相應(yīng)的單個(gè)隔室構(gòu)造成比容器的橫截面更大，容器基本上在其周面處不與單個(gè)隔室的周面或壁處的內(nèi)面接觸。帶有圓形橫截面的容器最多可在其周面的唯一部位處具有唯一的線接觸。因此在周面區(qū)域中的熱傳遞基本上是從空氣或通過輻射到玻璃上的熱傳遞。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的保持裝置允許，可變地且連續(xù)地使容器豎立在其中的面變小，從而布置在倉(cāng)盒上的鄰近的容器在周面處接觸。在相應(yīng)的接觸部位處，出現(xiàn)在固體之間的熱傳遞，即從玻璃到玻璃的熱傳遞。由此，可更均勻地進(jìn)行熱傳遞。由此，除了容器彼此或者容器與金屬制成的周面的偶然接觸之外，還有目的地引起在固體之間的接觸。由于容器在裝備倉(cāng)盒時(shí)基本上也具有一定的順序，因此可以此為出發(fā)點(diǎn)，即除了邊緣容器之外所有容器具有相似數(shù)量的最近的鄰近者。如果通過使容器可位于其之內(nèi)的面變小而相應(yīng)地使容器接觸，則對(duì)于大多數(shù)容器來(lái)說(shuō)也存在相同數(shù)量的接觸部位，從而不僅進(jìn)行更好地?zé)醾鬟f，而且相對(duì)地進(jìn)行容器彼此更均勻的熱傳遞。
[0018]在此可使用不同的容器，即安瓿(雙腔安瓿)、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器，不僅可帶有圓形橫截面而且可例如帶有有棱角的橫截面或帶有以多邊形的形狀的橫截面。例如尤其從Schott Glas(Mainz)公司得到用于冷凍干燥的六邊形容器，其可彼此并排布置并且實(shí)現(xiàn)了容器彼此的面接觸。與線接觸相反地，可以有利的方式進(jìn)行更多的熱傳遞。
[0019]在根據(jù)本發(fā)明的保持裝置中，可變地且連續(xù)地使面變小。可變地意味著，根據(jù)必須將多少個(gè)容器安置在倉(cāng)盒中，可相應(yīng)地匹配和減小面。通過減小可使容器彼此壓靠并且接觸。連續(xù)地減小意味著，該減小或者無(wú)級(jí)地實(shí)現(xiàn)，但是或者借助于分度裝置(Rastervorrichtung)實(shí)現(xiàn)。無(wú)級(jí)的匹配可能性的優(yōu)點(diǎn)尤其地在于,可使面實(shí)際地與容器的數(shù)量、容器的任何形狀以及容器的任何大小相匹配。
[0020]與結(jié)合具有單個(gè)隔室的倉(cāng)盒的裝置相比，這種類型的保持裝置具有的優(yōu)點(diǎn)是，在冷凍干燥時(shí)，總體可將更多的容器安置在放置板上或倉(cāng)盒中。在這種具有單個(gè)隔室的倉(cāng)盒中，僅僅壁(容器支承在其之間)的厚度便占據(jù)了可供使用的空間的顯著的份額。在這種冷凍干燥中，有時(shí)候也可使用僅僅包括唯一的隔室的倉(cāng)盒，也就是說(shuō)在下部的區(qū)域中一種支腿還鄰接在相應(yīng)的壁處，該支腿負(fù)載倉(cāng)盒在冷凍干燥設(shè)備中的更高穩(wěn)定性。典型地，這種支腿具有約為隔室的直徑的兩倍的直徑。因此為了安置這種單個(gè)倉(cāng)盒，近似需要相對(duì)于容器橫截面積四倍的面積。因此，根據(jù)本發(fā)明的裝置不僅實(shí)現(xiàn)了空間節(jié)省而且也實(shí)現(xiàn)了成本優(yōu)勢(shì)。此外可進(jìn)行更均勻的冷凍干燥。
[0021]為了容器盡可能頻繁地接觸并且由此存在接觸點(diǎn)的盡可能相同的分布，尤其有利的是，在本發(fā)明的實(shí)施形式中保持裝置構(gòu)造成，在沒有運(yùn)動(dòng)自由度的情況下保持容器平行于平的面。那么，容器接觸并且基本上沒有間隙。此外以有利的方式可通過面的減小和在沒有間隙情況下進(jìn)行保持來(lái)提高容器在倉(cāng)盒上的整齊性。
[0022]在本發(fā)明的優(yōu)選的改進(jìn)方案中，保持裝置構(gòu)造成用于夾緊容器的夾緊裝置，以用于將力平行于倉(cāng)盒的平的面施加到容器上并且由此使并排布置的容器彼此壓靠。通過由夾緊裝置施加到容器上的力，即使容器如有可能彼此接觸，容器也如有可能稍微平行于平的面運(yùn)動(dòng)。應(yīng)如此選擇該力，即容器不會(huì)損壞，即例如破裂。此外，該力也可用于，再次提高熱傳遞，因?yàn)橥ㄟ^在兩個(gè)彼此貼靠的固體之間的邊界面處的壓力再一次增大了熱傳遞。
[0023]為了可施加這種類型的作用到在倉(cāng)盒中的容器上的力，尤其地可存在至少一個(gè)彈性的元件，利用該彈性的元件可相應(yīng)地夾緊容器。該彈性的元件尤其地可為彈簧。彈簧例如可以螺旋彈簧的形式存在；但是此外也可設(shè)想例如以例如彎曲的板條(由彈簧鋼或類似者制成)的形式的彈簧般彈性的元件。所使用的彈性元件在本發(fā)明的改進(jìn)方案中如此構(gòu)造，即一方面力足夠?qū)⑷萜饕詫?duì)于熱傳遞足夠的程度彼此壓靠，但是另一方面容器不會(huì)由于過大的力而損壞。
[0024]此外，在這種彈性的元件處尤其有利的是，力能夠以尤其簡(jiǎn)單的方式可變地調(diào)整。根據(jù)彈性元件如何程度地被壓靠相應(yīng)的容器，提高了該力，確切地說(shuō)以無(wú)級(jí)的方式提高。此外彈性元件如此布置或構(gòu)造，即其根據(jù)安置相應(yīng)數(shù)量的容器所需的空間來(lái)進(jìn)行壓縮。安置的容器越多，力越多地分配到單個(gè)容器上，從而待布置的容器數(shù)量越多，面也必須越大，并且由此彈性元件進(jìn)一步被壓縮。但是由此更多地被壓縮的彈性元件施加到容器上的力也增大。
[0025]原則上也可設(shè)想，不存在彈性元件，而是僅僅存在用于限制平的面的可調(diào)整的起限制作用的元件。該可調(diào)整的起限制作用的元件可例如為壁或者桿，其根據(jù)多少個(gè)容器必須布置在倉(cāng)盒中而如此定位，即容器在沒有間隙的情況下豎立在固定的位置并且由此也可彼此接觸。然而，如果不完全使用具有唯一尺寸的容器并且倉(cāng)盒與特殊類型的容器相協(xié)調(diào)并且其此外必須如此選擇使得還不過強(qiáng)地影響在容器方面的一定的公差以及由于在冷凍干燥之前、期間和之后的不同的溫度存在的公差，這種布置方案必須能夠無(wú)級(jí)地實(shí)現(xiàn)。
[0026]因此以下實(shí)施例是尤其優(yōu)選的，即在其中，可調(diào)整的起限制作用的元件與彈性元件組合。那么，借助于可調(diào)整的起限制作用的元件首先可以粗略調(diào)整的方式減小面。之后彈性元件例如可在向著容器的方向上布置在可調(diào)整的起限制作用的元件上。此外可設(shè)想，彈性的元件布置在背離容器的一側(cè)上。起限制作用的可調(diào)整的元件如此程度地移動(dòng)，直至彈性元件或者與彈性元件相連接的止擋與容器接觸。那么，可調(diào)整的起限制作用的元件的每次在朝向容器的方向上的繼續(xù)移動(dòng)導(dǎo)致，彈性元件被壓縮并且由此將力施加到容器上。以有利的方式，由此可調(diào)整作用到容器上的力，直至其足夠使容器相互接觸，從而保證良好的熱傳遞。尤其地在本發(fā)明的實(shí)施形式中起限制作用的元件可構(gòu)造成可移動(dòng)的桿或可移動(dòng)的壁。
[0027]原則上也可設(shè)想，彈性元件例如作為墊子構(gòu)造在可調(diào)整的起限制作用的元件處。這種類型的墊子也可具有彈性的性能。此外這種類型的墊子用于在相應(yīng)的容器處的均勻的支承面，其此外可在墊子或彈性元件的彈性力的范圍中屈服。但是基本上足夠的是，例如設(shè)置以壁或桿的形式的止擋，其通過彈性元件與可調(diào)整的起限制作用的元件相連接，其中該使止擋與容器接觸。
[0028]尤其地，在本發(fā)明的實(shí)施形式中，起限制作用的元件可固定。這意味著，限制元件不僅可移動(dòng)，而且可固定在這樣的位置中，即在冷凍干燥設(shè)備中進(jìn)行冷凍干燥時(shí)應(yīng)保持該位置。即使當(dāng)由于溫度變化容器稍微膨脹時(shí)，彈性元件可相應(yīng)地屈服，從而盡管該膨脹，容器始終還是彼此保持在基本上相同的位置中。如已經(jīng)闡述的那樣，相應(yīng)地在本發(fā)明的尤其優(yōu)選的改進(jìn)方案中，彈性元件安置在起限制作用的元件處并且可與其一起移動(dòng)。
[0029]為了進(jìn)行盡可能好的熱傳遞，尤其地選擇這樣的材料，即其實(shí)現(xiàn)尤其好的熱傳遞。這種類型的材料在大多數(shù)情況中為電導(dǎo)體、尤其地為金屬、優(yōu)選地為不銹鋼(Edelstahl)。當(dāng)選擇相應(yīng)的不銹鋼時(shí)，可相應(yīng)地使用惰性材料，該惰性材料具有必須的醫(yī)療衛(wèi)生性能，不會(huì)此外進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)(當(dāng)其遭受相應(yīng)的溫度或蒸汽時(shí)，在冷凍干燥設(shè)備中也不反應(yīng))，但是其也可良好地清潔并且可消毒/高壓滅菌。此外如有可能可選擇相對(duì)成本適宜的材料。
[0030]總地來(lái)說(shuō)，在根據(jù)本發(fā)明的裝置方面可設(shè)想不同的變型方案:一方面可設(shè)想，用于容納容器的相應(yīng)的倉(cāng)盒自身包括這種保持裝置。此外也可設(shè)想，可在倉(cāng)盒處安裝相應(yīng)的保持裝置。該措施尤其地具有的優(yōu)點(diǎn)是，可為已有的倉(cāng)盒加裝相應(yīng)的保持裝置。該保持裝置例如可被套裝到倉(cāng)盒上或者以其它方式安裝和固定到倉(cāng)盒處。
[0031]相應(yīng)地，用于容納預(yù)填充有凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的容器即安瓿、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器的倉(cāng)盒由此而出眾，即存在根據(jù)本發(fā)明的保持裝置或者根據(jù)本發(fā)明的保持裝置的實(shí)施例。這種類型的倉(cāng)盒以有利的方式實(shí)現(xiàn)了成本節(jié)省以及更均勻的冷凍干燥，因?yàn)閷?shí)現(xiàn)了通過容器的周面進(jìn)行相應(yīng)的熱傳遞。此外如有可能也可節(jié)省空間，從而原則上可凍干更多的容器。
[0032]這種類型的倉(cāng)盒可以集成的方式具有相應(yīng)的引導(dǎo)部，可調(diào)整的起限制作用的元件可在該引導(dǎo)部中被引導(dǎo)。此外也可設(shè)想，對(duì)可加裝的保持裝置而言在保持裝置處集成這種引導(dǎo)部，而不是明確地集成在倉(cāng)盒中。集成到倉(cāng)盒中的引導(dǎo)部實(shí)現(xiàn)了可移動(dòng)的限制元件相對(duì)于瓶子的精確定位。
[0033]在本發(fā)明的實(shí)施形式中，尤其地可存在卡鎖裝置，其設(shè)置成用于以卡鎖的方式將起限制作用的元件固定在倉(cāng)盒處。尤其地，當(dāng)起限制作用的元件附加地包括布置在面對(duì)瓶子或容器這一側(cè)上的彈性元件時(shí)，如以上描述的那樣，僅僅需要使起限制作用的元件相對(duì)粗略地相對(duì)于容器定位。那么可通過壓緊相應(yīng)地調(diào)整彈性元件。此外，卡鎖裝置實(shí)現(xiàn)了起限制作用的元件的簡(jiǎn)單的、可良好操縱的固定。但是也可設(shè)想，通過例如擰緊夾緊螺栓，例如可無(wú)級(jí)地調(diào)整并且固定起限制作用的元件。
[0034]相應(yīng)地，用于冷凍干燥醫(yī)用活性物質(zhì)的方法由此而出眾，即容器通過根據(jù)本發(fā)明的保持裝置確切地說(shuō)根據(jù)本發(fā)明的保持裝置的相應(yīng)的實(shí)施形式和/或借助于根據(jù)本發(fā)明的倉(cāng)盒確切地說(shuō)本發(fā)明的相應(yīng)的實(shí)施形式保持或布置。

【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0035]本發(fā)明的實(shí)施例在下文圖紙中示出并且以下在給出其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)的情況下詳細(xì)進(jìn)行解釋本發(fā)明的實(shí)施例。
[0036]其中:
圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的倉(cāng)盒，
圖2顯示了帶有加裝保持裝置的倉(cāng)盒， 圖3顯示了帶有鎖止裝置的倉(cāng)盒，
圖4顯示了帶有鎖止裝置的夾緊裝置，
圖5顯示了帶有鎖止機(jī)構(gòu)的由倉(cāng)盒支撐的夾緊裝置，
圖6顯示了帶有止擋的鎖止的用于倉(cāng)盒的夾緊裝置，以及圖7顯示了穿過雙腔安瓿的示意性的截面。

【具體實(shí)施方式】
[0037]在圖1中示出了具有在一側(cè)處敞開的框架2的倉(cāng)盒I。此外，倉(cāng)盒包括帶有相應(yīng)的卡鎖入口 3的卡鎖裝置以及帶有起限制作用的元件5的夾緊裝置4，在該元件5處安置有兩個(gè)彈簧6，并且其中在彈簧6處又安置有止擋7。在起限制作用的元件5處又安裝有對(duì)應(yīng)的卡鎖槽8，從而夾緊裝置4可插入倉(cāng)盒的相應(yīng)的卡鎖槽3中。在當(dāng)前情況中倉(cāng)盒I包括底板9。
[0038]當(dāng)將倉(cāng)盒I放置到冷凍干燥設(shè)備中時(shí)，則倉(cāng)盒相應(yīng)地定位到放置板上，從而底板9位于放置板上。在倉(cāng)盒I中儲(chǔ)備了容器10，其具有圓形的橫截面并且是圓柱形的。在當(dāng)前情況中，容器10通過框架2在該處打開的側(cè)邊被移動(dòng)到基板9上。緊接著從上方如此引入夾緊裝置4，即其例如在容器的推入方向上在容器之前被插入卡鎖槽中。在此，首先朝向起限制作用的板5推壓止擋7。也就是說(shuō)兩個(gè)彈簧6將被壓緊。
[0039]一旦裝置4卡鎖，則松開止擋7，也就是說(shuō)彈簧6再次伸長(zhǎng)并且朝向容器10推壓止擋7。通過該力作用使容器10朝向彼此推壓并且彼此接觸。在此位于外部的容器10可接觸框架2或止擋7。不僅止擋7而且框架2由不銹鋼制成，此外底板9也由不銹鋼制成，從而可進(jìn)行良好的熱傳遞并且可良好地凈化和消毒部件。更加位于內(nèi)部的容器通過線接觸相互接觸。此外所有容器都豎立在底板9上，從而此外也可進(jìn)行熱傳遞。此外如果容器10的面與環(huán)境空氣接觸，則附加地也進(jìn)行來(lái)自空氣的熱傳遞。如以上已經(jīng)闡述的那樣，原則上，也可沒有底部9，從而倉(cāng)盒I基本上僅僅包括沒有底板的相應(yīng)的框架。
[0040]圖2顯示了帶有加裝保持裝置的倉(cāng)盒。示出了帶有框架21和底板22的相應(yīng)的倉(cāng)盒20。保持裝置23被套裝到倉(cāng)盒20上，在其中起限制作用的元件24在引導(dǎo)部25中被引導(dǎo)。在起限制作用的元件24處又同樣固定有彈簧26，在彈簧26處又固定有止擋27。保持裝置23可被套裝到相應(yīng)的(商業(yè)通用的)倉(cāng)盒20上，從而該保持裝置23構(gòu)造成可被加裝。保持裝置例如可借助于螺紋件旋擰在框架處。
[0041]圖3顯示了帶有夾緊裝置31的相應(yīng)的倉(cāng)盒30，該夾緊裝置與已經(jīng)在圖1中顯示的夾緊裝置相似地構(gòu)造。然而，在倉(cāng)盒30的側(cè)邊緣處設(shè)有用于鎖止銷33的孔32。該夾緊裝置31又包括鎖止銷，該鎖止銷如此構(gòu)造，即其可被插入鎖止孔32中并且由此可卡鎖夾緊裝置31。
[0042]在圖4中以俯視圖示出了夾緊裝置31。附加地示出了相應(yīng)的鎖止銷33，其可接合到倉(cāng)盒30的邊緣的已經(jīng)闡述的孔32中。
[0043]這種類型的卡鎖示例性地在圖5中示出。顯示了夾緊裝置31，在其中在倉(cāng)盒中的容器的方向上看向止擋的背側(cè)。利用參考標(biāo)號(hào)34表示彈簧的固定部，通過其彈性地支承止擋37。這種支承同樣在圖4中示出，確切地說(shuō)止擋37以在相應(yīng)的軸35或通過輔助部上可動(dòng)/可移動(dòng)的方式被支承，其中止擋37分別貼靠在彈簧36處，從而其可在朝向起限制作用的元件的方向上移動(dòng)。兩個(gè)鎖止銷33同樣相對(duì)彼此彈性支承并且可相對(duì)彼此移動(dòng)，從而相應(yīng)地鎖止銷可在倉(cāng)盒32的孔上運(yùn)動(dòng)出來(lái)。在軸38上利用彈簧39實(shí)現(xiàn)鎖止銷的支承。
[0044]圖6又顯示出，也可設(shè)想的是卡鎖夾緊裝置的止擋，即尤其地當(dāng)夾緊裝置被推到倉(cāng)盒中時(shí)，從而可松開止擋以與容器接觸。
[0045]在圖6中示出了帶有起限制作用的元件41、止擋42的夾緊裝置40，止擋42相對(duì)于起限制作用的元件41彈性支承(利用彈簧43)，其中止擋42固定在該處的軸44通過以下方式相對(duì)于限制元件41可動(dòng)地支承，即該軸穿過限制元件41。為了卡鎖，在起限制作用的元件41處布置有彈簧般彈性的元件45，其從起限制作用的元件41開始觀察位于與止擋42相反的方向上。在軸44處又布置有板46。彈性兀件45具有一種凸耳47,該凸耳47保持板46，從而板46不會(huì)由于彈簧43的力繼續(xù)在朝向起限制作用的元件41的方向上被拉動(dòng)。
[0046]然而基本上也可設(shè)想所有類型的卡鎖。同樣可設(shè)想，僅僅例如由機(jī)器人臂相對(duì)于起限制作用的元件保持止擋，以便一旦夾緊元件被引入倉(cāng)盒中則可將止擋松開。同樣可設(shè)想，夾緊裝置已經(jīng)是倉(cāng)盒的固定的組成部分并且不必額外地被推入其中。
[0047]此外，圖7顯示了雙腔安瓿50。這種類型的容器也可構(gòu)造成雙腔注射器。雙腔安瓿50具有前部的腔51以及后部的腔53。在前部的腔51中首先儲(chǔ)備醫(yī)用活性物質(zhì)53。該醫(yī)用活性物質(zhì)53是待凍干的物質(zhì)。
[0048]前部的腔51和后部的腔52通過用于腔分離的中間塞54相互分離。后部的腔52用于儲(chǔ)備溶劑。溶劑也可在凍干之后被填充到腔52中。那么也可在溶劑被填充到后部的腔52中之后利用封閉件55封閉該后部的腔52。此外在安瓶50的側(cè)壁中布置有外部的旁路56。
[0049]通過壓力可使用于腔分離的中間塞54移動(dòng)，從而溶劑可通過旁路56流入前部的腔51中。之后溶劑在前部的腔51中溶解凍干的活性物質(zhì)53。如果這種雙腔儲(chǔ)存器50例如作為注射器使用，則緊接著可注射在溶劑中溶解的活性物質(zhì)。被溶解的活性物質(zhì)最終可通過離開部57從雙腔儲(chǔ)存器50中流出。在凍干時(shí)同樣未封閉開口 57，從而水蒸氣在冷凍干燥過程期間可通過離開部57逸出。所示出的雙腔安瓿50是用于相應(yīng)的儲(chǔ)備容器的典型示例，其可安置在根據(jù)本發(fā)明的相應(yīng)的倉(cāng)盒上，以放置到用于對(duì)儲(chǔ)備的活性物質(zhì)進(jìn)行冷凍干燥的冷凍干燥設(shè)備中。代替在上述附圖中示例的儲(chǔ)存器10，也可相應(yīng)地在此處安置雙腔安瓿50。
[0050]參考標(biāo)號(hào)列表
I倉(cāng)盒 2框架 3卡鎖槽 4夾緊裝置 5起限制作用的元件 6彈簧 7止擋 8卡鎖槽 9底板10容器
20倉(cāng)盒
21框架
22底板
23保持裝置
24起限制作用的元件
25引導(dǎo)部
26彈簧
27止擋
30倉(cāng)盒
31夾緊裝置
32鎖止孔
33鎖止銷
34用于止擋的軸的支承部
35軸
36彈簧
37止擋
38軸
39彈簧
40夾緊裝置
41起限制作用的元件
42止擋
43彈簧
44軸
45彈性板
46板
47凸耳
50雙腔安瓿
51前部的腔
52后部的腔
53醫(yī)用活性物質(zhì)
54中間塞
55后部的封閉塞
56旁路
57離開孔
【權(quán)利要求】
1.一種保持裝置(23)，該保持裝置用于將用于在冷凍干燥設(shè)備中的冷凍干燥的預(yù)填充有待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的帶有周面的容器(10)即安瓿、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器保持在帶有平的面的倉(cāng)盒(1，20，30)中，其中所述容器并排布置在所述倉(cāng)盒中，其特征在于，所述保持裝置構(gòu)造成用于可變地且連續(xù)地使所述平的面變小，從而布置在所述倉(cāng)盒上的、鄰近的容器在所述周面處接觸并且可通過所述周面發(fā)生在單個(gè)容器之間的熱傳遞。
2.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述保持裝置構(gòu)造成用于在沒有運(yùn)動(dòng)自由度的情況下保持所述容器平行于所述平的面。
3.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述保持裝置構(gòu)造成用于夾緊所述容器的夾緊裝置(4)，以用于將力平行于所述倉(cāng)盒的所述平的面施加到所述容器上并且由此使并排布置的所述容器彼此壓靠。
4.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，設(shè)置有至少一個(gè)彈性元件(6，26，36，43)尤其為彈簧，以用于夾緊所述容器并且將力施加到所述容器上。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，設(shè)置有能可變地調(diào)整的起限制作用的元件(5，24，41)以用于限制所述平的面。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述起限制作用的元件布置成可平行于所述平的面移動(dòng)，尤其地作為可移動(dòng)的桿或作為可移動(dòng)的壁。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述起限制作用的元件可固定。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述彈性元件安置在所述起限制作用的元件處并且可與所述起限制作用的元件一起移動(dòng)。
9.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述保持裝置至少部分地由導(dǎo)熱的材料尤其地由金屬制成。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置，其特征在于，所述保持裝置(23)可安置在所述倉(cāng)盒(20)處。
11.一種倉(cāng)盒(1，20，30)，該倉(cāng)盒用于容納預(yù)填充有待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的容器即安瓿、瓶子、小瓶以及預(yù)充填注射器，其中所述倉(cāng)盒具有和/或形成平的面，所述容器可并排布置在所述平的面上，其特征在于，存在根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置。
12.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的倉(cāng)盒，其特征在于，存在用于容納和/或定位所述起限制作用的元件的引導(dǎo)部。
13.根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的倉(cāng)盒，其特征在于，設(shè)置有卡鎖裝置(3，8)以用于以卡鎖的方式將所述起限制作用的元件固定在所述倉(cāng)盒處。
14.一種用于冷凍干燥待凍干的醫(yī)用活性物質(zhì)的方法，所述醫(yī)用活性物質(zhì)儲(chǔ)備在預(yù)填充的容器即安瓿、瓶子、小瓶和預(yù)充填注射器中，其特征在于，所述容器通過根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的保持裝置保持和/或布置在根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的倉(cāng)盒中。
【文檔編號(hào)】F26B5/06GK104254750SQ201280070969
【公開日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2012年12月27日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月30日
【發(fā)明者】彼得·格普雷克斯 申請(qǐng)人:彼得·格普雷克斯