br>[0044] 2.5.2.熱浸法:熱浸法是一種古老而有效的制作藥酒的方法。通常是將中藥材與 酒同煮一定時(shí)間,然后放冷貯存。此法既能加快浸取速度,又能使中藥材中的有效成分更容 易浸出。但煮酒時(shí),既要防止酒精燃燒,又要防止酒精揮發(fā)。因此現(xiàn)已少用。
[0045] 2.5.3.煎煮法:此法必須將中藥材粉碎成粉末,全部放入砂鍋中,加水至出藥面約 10厘米,浸泡約6小時(shí),然后加熱煮沸1 一2小時(shí),過(guò)濾后,藥渣再加水適量復(fù)煎1次,合并兩次 藥液,靜置8小時(shí)后,再取上清液加熱濃縮成調(diào)膏狀,待冷卻后,再加入適量的酒,混勻,置于 容器中,約7天后取上清液,即成。但含揮發(fā)油的芳香性中藥材不宜采用此法。
[0046] 2.5.4.釀酒法:先將中藥材加水煎熬,過(guò)濾去渣后,濃縮成藥汁,置于干凈的容器 中,加蓋密封,置保溫處10天左右,盡量減少與空氣的接觸,且保持一定的溫度,發(fā)酵后濾渣 即成。但此法費(fèi)時(shí)又易變質(zhì)。
[0047] 2.5.5.滲漉法:滲漉法適用于藥廠生產(chǎn)。先將中藥材粉碎成粗末,加入適量的白酒 浸潤(rùn)2-4小時(shí),使藥材粗粉充分膨脹,分次均勻地裝入底部墊有脫脂棉的滲漉器中,每次裝 好后用木棒壓緊。裝完中藥材,上面蓋上紗布,并壓上一層洗凈的小石子;以免加入白酒后 使藥粉浮起。然后打開(kāi)滲濾器下口的開(kāi)關(guān),再慢慢地從滲漉器上部加進(jìn)白酒,當(dāng)液體自下口 流出時(shí)關(guān)閉上開(kāi)關(guān),從而使流出的液體倒入滲漉器內(nèi),繼續(xù)加入白酒至高出藥粉面數(shù)厘米 為止,然后加蓋,放置24-48小時(shí)后打開(kāi)下口開(kāi)關(guān),使?jié)B漉液緩緩流出。按規(guī)定量收集漉液, 加入矯味劑攪勻,溶解后密封,靜置數(shù)日后濾出藥液,再添加白酒至規(guī)定量,即得藥酒。還是 費(fèi)時(shí)費(fèi)力,不能完全提取出有效成分。
[0048] 本產(chǎn)品依據(jù)已有比較先進(jìn),成熟的超聲提取工藝(10)(11)(12),采用超聲提取植 物有效成分,濃縮為浸膏,再加入配比量的酒或水,混合勾對(duì)為酒或飲料。具有方法簡(jiǎn)便,省 力省材,節(jié)能環(huán)保,能提取95%以上有效成分,便于運(yùn)輸,僅需將浸膏運(yùn)至某地,在當(dāng)?shù)丶泳?加水即可,大大降低了生產(chǎn)成本,且能保證酒及飲料的風(fēng)味不變,保證產(chǎn)品質(zhì)量,該方法在 國(guó)內(nèi)植物酒的生產(chǎn)工藝上屬首創(chuàng),我們?cè)趪?guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專(zhuān)利中國(guó)專(zhuān)利公布公告系統(tǒng)中以 "超聲提取植物有效成分勾對(duì)白酒工藝"為提進(jìn)行了檢索,結(jié)果為:"沒(méi)有這方面的內(nèi)容",顯 示目前尚無(wú)這方法的專(zhuān)利。
[0049] 技術(shù)訣竅:萊菔子炒制技術(shù)一直是保障萊菔子功效的關(guān)健,生萊菔子就如同吃了 生蘿卜一樣對(duì)胃有刺激性,可引起胃嘈雜不適甚至嘔吐?!础粗袊?guó)藥典》的炮制方法:a、萊菔 子:取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,干燥。用時(shí)搗碎。b、炒萊菔子:取凈萊菔子,置預(yù)熱炒制容器 內(nèi),用文火加熱,炒至鼓起,有爆裂聲,外表色澤加深,內(nèi)部黃色,并有香氣逸出時(shí),取出晾 涼。用時(shí)搗碎。但如何炒才能達(dá)到大生產(chǎn)理想效果是關(guān)鍵技術(shù)。萊菔子因其種子細(xì)小,炒時(shí) 不能象王不留行那樣能爆花,無(wú)顯著的色澤變化,稍不小心就焦化,為此火候選擇很重要。 老藥工根據(jù)多次摸索用微火慢炒,把時(shí)間延至十五至二十分鐘,萊菔子發(fā)出爆裂聲,并溢出 濃香氣,出鍋攤開(kāi)。此時(shí)種皮微裂,粽紅色的種皮上布滿細(xì)小的灰色小點(diǎn),種仁未焦,即得。 但〈〈中國(guó)藥典》和老藥工經(jīng)驗(yàn)全憑的是經(jīng)驗(yàn),沒(méi)有量化指標(biāo),很難在工業(yè)生產(chǎn)中運(yùn)行。我們 經(jīng)過(guò)反復(fù)研究釆用微波爐炒制法:微波大火,加熱3.5min。即可達(dá)到鼓起,有爆裂聲,外表色 澤加深,內(nèi)部黃色,并有香氣逸出理想效果。粉碎為末后服用胃很舒適,氣味芬香,入口微辣 甚香。這一技術(shù)解決了多年來(lái)炒萊菔子技術(shù)難題,具有創(chuàng)造性。
[0050] 為優(yōu)選較好工藝,我們以總黃酮為指標(biāo),依據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)生法制與監(jiān)督司編印的《保 健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》(2003)中保健食品中總黃酮的測(cè)定方法,對(duì)以下6批次樣品分 別進(jìn)行了不同提取方法對(duì)總黃酮含量的對(duì)比研究,結(jié)果如下:
[0051 ]不同提取方法對(duì)總黃酮含量的對(duì)比研究 rnnm
[0053] 以上結(jié)果顯示:山里紅醇超聲醇提液每100ml中總黃酮含量184.Omg,山里紅超聲 水提液每l〇〇ml中總黃酮含量182.5mg,但兩者統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差異,山里紅水煮液僅為 14.2mg,與超聲提取有明顯差異。
[0054]單味山楂超聲醇提液27.8mg,單味山楂超聲水提液25.4mg,兩者統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)明顯差 異,單味山楂水煮液僅為l.Omg,與超聲提取有明顯差異。說(shuō)明超聲提取明顯優(yōu)于傳統(tǒng)水煎 法,鑒于超聲水提成本低,故選用超聲水提法為本生產(chǎn)工藝。
【具體實(shí)施方式】
[0055] 下面結(jié)合具體實(shí)施例,進(jìn)一步闡述本發(fā)明。應(yīng)理解,這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明 而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法,通常按照常規(guī)條 件或按照制造廠商所建議的條件。除非另外說(shuō)明,否則所有的百分?jǐn)?shù)、比率、比例或份數(shù)按 重量計(jì)。
[0056] 除非另行定義,文中所使用的所有專(zhuān)業(yè)與科學(xué)用語(yǔ)與本領(lǐng)域熟練人員所熟悉的意 義相同。此外,任何與所記載內(nèi)容相似或均等的方法及材料皆可應(yīng)用于本發(fā)明方法中。文中 所述的較佳實(shí)施方法與材料僅作示范之用。
[0057]山里紅開(kāi)胃濃縮液促進(jìn)消化功能動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)告(節(jié)選)
[0058] 1.試驗(yàn)材料
[0059] 1.1受試物:山里紅濃縮液(簡(jiǎn)稱(chēng):開(kāi)胃飲)310ml/瓶,每1000ml由山楂、炒麥芽、炒 萊菔子、陳皮等共l〇〇g組成,保健功能為促進(jìn)消化(用于消化不良)。人口服用量310ml/瓶,1 瓶/次,2次/日,共計(jì)62g原料。成人按60kg體重計(jì)算為1.03g原料/kg體重。
[0060] 送檢樣品用1.5L密閉塑料盒包裝,內(nèi)容物為棕褐色濃縮粘稠液體,1號(hào)方為7.53g 原料/g、2號(hào)方為9.12g原料/g,生產(chǎn)批號(hào)(申請(qǐng)日期代)20131115,由胡伯虎提供,本實(shí)驗(yàn)室4 °C冷藏保存。
[0061] 采用小鼠試驗(yàn)時(shí),直接抽取濃縮液分別加蒸餾水稀釋至1.55g原料/ml用于高劑量 組,取高劑量組4ml加蒸餾水8ml稀釋至0.52g原料/ml用于中劑量組,取中劑量組4ml加蒸餾 水4ml稀釋至0.26g原料/ml用于低劑量組,灌胃(ig)體積0.2ml/10g BW。
[0062] 采用大鼠試驗(yàn)時(shí),直接抽取濃縮液分別加蒸餾水稀釋至3. lg原料/ml用于高劑量 組,取高劑量組20ml加蒸餾水40ml稀釋至l.Og原料/ml用于中劑量組,取中劑量組15ml加蒸 餾水15ml稀釋至0.5g原料/ml用于低劑量組,ig體積1.0ml/100g BW。
[0063] 1.2模型劑:復(fù)方地芬諾酯片,每片含量2.5mg,批號(hào)201102014。
[0064] 1.3化學(xué)試劑制備:墨汁糊;0.05mol/L鹽酸溶液;2cm蛋清毛細(xì)玻璃管;乙醚、生理 鹽水、碘伏、75%乙醇。
[0065] 1.4動(dòng)物:SPF級(jí)SD種雌性大鼠56只,體重130~150g;KM種雌性小鼠80只,體重20~ 22g,由中國(guó)食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源中心提供,動(dòng)物生廣許可證號(hào):SCXK(京) 2009-0017。大、小鼠分籠飼養(yǎng),每籠4只或10只,每組動(dòng)物8只或10只,飼養(yǎng)觀察7天或3天后 用于試驗(yàn)。
[0066] 1.5實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室:為屏障環(huán)境,全密閉狀態(tài),三級(jí)過(guò)濾送風(fēng),溫度22~24°C,相對(duì)濕 度40~45%,日光燈12小時(shí)照明,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證號(hào):SYXK(京)2011-0008。高壓滅菌 木刨花肩為墊料。塑料鼠盒體積35 X 30 X 17cm(大鼠)或28 X 17 X 12cm(小鼠),不銹鋼絲頂 蓋。SPF級(jí)大小鼠生長(zhǎng)繁殖飼料由北京科澳協(xié)力飼料有限公司生產(chǎn),飼料生產(chǎn)企業(yè)審查合格 證號(hào):京飼審(2009)06166,生產(chǎn)批號(hào):13103123。本院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室提供純化水自由飲用。
[0067] 1.6主要儀器和器械:感量1/10動(dòng)物電子天平,感量1/1000電子天平,37°C恒溫培 養(yǎng)箱,電爐,麻醉罐,計(jì)時(shí)器,游標(biāo)卡尺,lm鋼直尺,小砂輪,玻璃板,直徑0.8~1.0mm毛細(xì)玻 璃管,100ml乳缽,50ml燒杯,25ml細(xì)胞培養(yǎng)瓶60個(gè),lml、5ml、10ml-次性注射器,大、小鼠解 剖板,縫合絲線,止血鉗,醫(yī)用剪刀和鑷子等。
[0068] 2.方法與結(jié)果
[0069] 2.1大鼠體重和攝食量的測(cè)定
[0070] 試驗(yàn)共分7組(溶劑對(duì)照組、開(kāi)胃飲1號(hào)方30.9g/kg組、10.3g/kg組和5.2g/kg組、開(kāi) 胃飲2號(hào)方30 · 9g/kg組、10 · 3g/kg組和5 · 2g/kg組),每組8只大鼠。每天ig 1次,連續(xù)30天,給 予受試物后大鼠未見(jiàn)稀便或干便,無(wú)全身性不良反應(yīng)。各組每只大鼠每周稱(chēng)體重2次,每籠 大鼠每周稱(chēng)飼料總量和剩余量2次。計(jì)算每個(gè)時(shí)間段每組大鼠的平均體重、體重增加值、攝 食量和食物利用率。結(jié)果詳見(jiàn)表1~4。
[0071 ]表1開(kāi)胃飲對(duì)大鼠各周體重的觀察(i±SD. g/只)
[0072]
[0073] 注:與溶劑對(duì)照組比較p>0 · 05。
[0074] 表2開(kāi)胃飲對(duì)大鼠各周體重增加值的觀察#±STi g/只)
[00751
[00761
[0077] 注:與溶劑對(duì)照組比較p>0 · 05。
[0078] 表3開(kāi)胃飲對(duì)大鼠各周攝食量的觀察P±SD. g/只)
[0079]
[0080] 注:與溶劑對(duì)照組比較p>0 · 05。
[0081 ]表4開(kāi)胃飲對(duì)大鼠各周食物利用率的觀察( x±SD. % )
[0082]
[0083] 注:與溶劑對(duì)照組比較p>0 · 05。
[0084] 結(jié)果表明:開(kāi)胃飲1號(hào)方和2號(hào)方各劑量組在給予受試物期間,對(duì)大鼠體重、體重增 加值、攝食量和食物利用率未見(jiàn)明顯增加,與溶劑對(duì)照組比較,統(tǒng)計(jì)學(xué)分析未見(jiàn)顯著性差異 (ρ〈0·05)。
[0085] 2.2大鼠胃液和蛋白酶的測(cè)定
[0086] 試驗(yàn)共分7組(溶劑對(duì)照組、開(kāi)胃飲1號(hào)方30.9g/kg組、10.3g/kg組和5.2g/kg組、開(kāi) 胃飲2號(hào)方30 · 9g/kg組、10 · 3g/kg組和5 · 2g/kg組),每組8只大鼠。每天ig 1次,連續(xù)30天,給 予受試物后大鼠未見(jiàn)稀便或干便,無(wú)全身性不良反應(yīng)。第30天ig給予受試物后禁食24小時(shí), 在禁食20小時(shí)再次ig給予受試物或蒸餾水一次。4小時(shí)后乙醚麻醉大鼠,手術(shù)切開(kāi)腹壁,在 胃和十二指腸處用縫合絲線結(jié)扎幽門(mén)(關(guān)閉胃內(nèi)容物下行的通道),縫合腹壁切