本公開(kāi)涉及優(yōu)化用于診斷測(cè)試并且特別是用于核酸診斷測(cè)試的耗材內(nèi)的樣本溶液的轉(zhuǎn)移。更具體地，本公開(kāi)涉及用于優(yōu)化樣本溶液體積的裝置和方法，所述樣本溶液從樣本制備存儲(chǔ)器移動(dòng)到診斷測(cè)試存儲(chǔ)器的一部分中，所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器被配置為接收熱能和光能以用于檢測(cè)樣本溶液中的感興趣分析物。

背景技術(shù)：

1、核酸的擴(kuò)增在許多領(lǐng)域都很重要，包括醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、環(huán)境、獸醫(yī)和食品安全測(cè)試。核酸擴(kuò)增的示例方法包括聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(pcr)擴(kuò)增和等溫?cái)U(kuò)增。

2、核酸擴(kuò)增可以在測(cè)試溶液中產(chǎn)生大量拷貝的靶基因序列。作為測(cè)試測(cè)定的一部分，可以設(shè)計(jì)特定標(biāo)記以鏈接到目標(biāo)序列。一旦結(jié)合，標(biāo)記可以提供來(lái)自測(cè)試溶液的可檢測(cè)信號(hào)，例如光學(xué)信號(hào)。光學(xué)信號(hào)的變化可以包括測(cè)試溶液的顏色、不透明度、生物發(fā)光和/或熒光的變化。在熒光標(biāo)記信標(biāo)的情況下，每個(gè)標(biāo)記分子可以配置有與熒光原子或原子排列非常接近的熒光猝滅劑?？梢耘渲迷摌?biāo)記分子，以便在選擇性結(jié)合到靶核酸序列時(shí)，分離淬滅劑和熒光團(tuán)，然后可以通過(guò)熒光團(tuán)的作用檢測(cè)熒光信號(hào)。在這種布置中，目標(biāo)溶液的熒光強(qiáng)度指示測(cè)試溶液中目標(biāo)遺傳物質(zhì)的相對(duì)量。然后，該信號(hào)可用于形成診斷測(cè)試的基礎(chǔ)，以確定待測(cè)樣本中目標(biāo)材料或感興趣分析物的存在或不存在及其相對(duì)量。

3、兩個(gè)或更多個(gè)標(biāo)記可以被包括在單個(gè)測(cè)試孔中，每個(gè)測(cè)試孔可以基于與不同靶核酸序列的結(jié)合來(lái)提供光學(xué)輸出。不同的傳感器，或具有兩個(gè)或更多選擇性輸出的傳感器可以與這兩個(gè)或更多標(biāo)記結(jié)合使用。例如，在雙通道系統(tǒng)中，可以使用兩種不同的熒光團(tuán)，它們可以被兩個(gè)不同的熒光傳感器檢測(cè)到，兩個(gè)不同的熒光傳感器被配置為檢測(cè)每個(gè)熒光團(tuán)各自頻率范圍內(nèi)的發(fā)射。因此，可以區(qū)分這兩個(gè)通道。

4、這種方法可以用于提供控制通道。在示例控制通道中，測(cè)試測(cè)定化學(xué)(test?assaychemistry)被配置為使得如果測(cè)試過(guò)程正確運(yùn)行，則控制目標(biāo)(例如合成核酸序列)應(yīng)該始終存在?？刂仆ǖ赖妮敵隹捎糜诖_認(rèn)測(cè)試過(guò)程已被系統(tǒng)正確運(yùn)行和/或確認(rèn)由系統(tǒng)測(cè)量的其他通道獲得的測(cè)試結(jié)果的有效性。這種方法可以應(yīng)用于在單個(gè)測(cè)試孔內(nèi)測(cè)試多于一個(gè)的目標(biāo)序列。

5、可以使用多個(gè)測(cè)試孔。每個(gè)孔可以運(yùn)行不同的擴(kuò)增化學(xué)成分和/或一組不同的目標(biāo)標(biāo)記。如上所述，控制通道可以在一個(gè)或多個(gè)孔中操作。

6、實(shí)施多個(gè)測(cè)試孔的可消耗診斷測(cè)試裝置可以被實(shí)施。可消耗診斷測(cè)試裝置可以是針對(duì)護(hù)理市場(chǎng)的一次性、單次使用裝置，其中易用性、簡(jiǎn)單性和每耗材的成本是重要的考慮因素。耗材可以由聚丙烯形成，聚丙烯是易于模制以形成具有高耐化學(xué)性的批量生產(chǎn)部件并且易于以相對(duì)低的成本獲得的塑料。聚丙烯還具有相對(duì)低的水蒸氣滲透性，這可以促進(jìn)干燥試劑在聚丙烯耗材內(nèi)的長(zhǎng)期儲(chǔ)存。在基于核酸的診斷測(cè)試中，洗脫裂解緩沖液(elb)通常被提供為從樣本收集裝置(諸如拭子)洗脫試樣，并從試樣中釋放基因組材料以用于分子診斷測(cè)試。elb通常是水基溶液。因此，elb的特征性高極性可以以抑制測(cè)試性能的方式與可消耗診斷測(cè)試的相對(duì)低極性聚丙烯相互作用。例如，由于聚丙烯的潤(rùn)濕性差，elb的液滴可能粘附到由聚丙烯形成的表面上。作為另一示例，在反應(yīng)早期已經(jīng)粘附到壁上的elb液滴隨后可能落到反應(yīng)腔室的底部，改變反應(yīng)物(包括但不限于感興趣分析物和試劑)的濃度并潛在地引起可檢測(cè)輸出的變化。因此，需要改進(jìn)耗材診斷測(cè)試的許多方面，并且特別是使用水性溶液提取和測(cè)試感興趣核酸的基于核酸的診斷測(cè)試。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在一個(gè)非限制性實(shí)施例中，提供了一種診斷測(cè)試裝置。所述診斷測(cè)試裝置包括筒主體和診斷測(cè)試存儲(chǔ)器，所述筒主體包括樣本制備存儲(chǔ)器，所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器耦接到所述筒主體。所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器包括至少一個(gè)腔室、沿著所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面的多個(gè)間隔開(kāi)的谷，所述至少一個(gè)腔室被配置為在所述至少一個(gè)腔室的第一區(qū)段處接收來(lái)自所述樣本制備存儲(chǔ)器的流體。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括彎曲的橫截面，并且被配置為促進(jìn)所述流體朝向所述至少一個(gè)腔室的第二區(qū)段的流動(dòng)。

2、所述彎曲的橫截面包括平滑弧。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可包括三個(gè)拐點(diǎn)。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可包括三個(gè)彎曲部分。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可包括由凹入部分分開(kāi)的兩個(gè)凸出部分。所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面與所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷之間的所述過(guò)渡包括圓形邊緣。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷可包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷可以由所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面的平面部分分開(kāi)。

3、所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述內(nèi)表面的一部分可以形成連續(xù)的周向表面。所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述內(nèi)表面的一部分可以形成連續(xù)彎曲的表面。所述內(nèi)表面在所述至少一個(gè)腔室中可以形成封閉的周邊。所述內(nèi)表面的一部分可以終止于所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的平滑弧中。所述內(nèi)表面的一部分可以在所述至少一個(gè)腔室的所述第一區(qū)段與所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述平滑弧之間是連續(xù)的。

4、所述至少一個(gè)腔室可以包括在所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷的端部下方的窗口區(qū)域。所述至少一個(gè)腔室可以包括窗口區(qū)域，該窗口區(qū)域不包括所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷。

5、所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷可以沿著其高度的一部分漸縮。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷可以在所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段之間的高度處開(kāi)始漸縮。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷的端部可以具有半圓形輪廓。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷的端部可以具有漸縮輪廓。

6、所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的第一谷可以朝向所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段延伸第一距離，并且所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的第二谷可以朝向所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段延伸第二距離，所述第二距離長(zhǎng)于所述第一距離。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷在所述至少一個(gè)腔室的所述第一區(qū)段中可以具有與所述谷的端部處的橫截面形狀不同的橫截面形狀。

7、在另一個(gè)非限制性實(shí)施例中，提供了一種使用診斷測(cè)試裝置執(zhí)行診斷測(cè)試的方法。所述診斷測(cè)試裝置包括樣本制備存儲(chǔ)器和診斷測(cè)試存儲(chǔ)器。所述方法包括將流體從所述樣本制備存儲(chǔ)器分配到所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器的至少一個(gè)腔室、沿著所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面的多個(gè)間隔開(kāi)的谷中。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括彎曲的橫截面，并且被配置為促進(jìn)所述流體朝向所述至少一個(gè)腔室的區(qū)段的流動(dòng)。所述方法還包括在所述至少一個(gè)腔室中進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)。所述方法還包括檢測(cè)所述至少一個(gè)腔室中的感興趣分析物的存在或不存在。

8、檢測(cè)所述感興趣分析物的存在或不存在可以包括檢測(cè)指示測(cè)試結(jié)果的熒光發(fā)射的變化，所述熒光發(fā)射通過(guò)所述腔室的壁的一部分離開(kāi)所述至少一個(gè)腔室，所述壁的所述部分不包括所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷。所述方法還可以包括使流體沿著所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷朝向所述至少一個(gè)腔室的所述區(qū)段流動(dòng)。

9、所述彎曲的橫截面可以包括平滑弧。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可以包括三個(gè)拐點(diǎn)。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可以包括三個(gè)彎曲部分。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)可以包括由凹入部分分開(kāi)的兩個(gè)凸出部分。

10、所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面與所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷之間的過(guò)渡可以包括圓形邊緣。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷可以包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷可以由所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面的平面部分分開(kāi)。

11、本文提供的實(shí)施例包括以下編號(hào)的實(shí)施例：

12、1.一種診斷測(cè)試裝置，包括：

13、筒主體，所述筒主體包括樣本制備存儲(chǔ)器；以及

14、診斷測(cè)試存儲(chǔ)器，所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器耦接到所述筒主體，所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器包括至少一個(gè)腔室、沿著所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面的多個(gè)間隔開(kāi)的谷，所述至少一個(gè)腔室被配置為在所述至少一個(gè)腔室的第一區(qū)段處接收來(lái)自所述樣本制備存儲(chǔ)器的流體，所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括彎曲的橫截面并且被配置為促進(jìn)所述流體朝向所述至少一個(gè)腔室的第二區(qū)段的流動(dòng)。

15、2.根據(jù)實(shí)施例1所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述彎曲的橫截面包括平滑弧。

16、3.根據(jù)實(shí)施例1或2所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括三個(gè)拐點(diǎn)。

17、4.根據(jù)實(shí)施例1至3中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括三個(gè)彎曲部分。

18、5.根據(jù)實(shí)施例1至4中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括由凹入部分分開(kāi)的兩個(gè)凸出部分。

19、6.根據(jù)實(shí)施例1或2所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面與所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷之間的所述過(guò)渡包括圓形邊緣。

20、7.根據(jù)實(shí)施例1至6中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每個(gè)谷包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。

21、8.根據(jù)實(shí)施例1至7中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷由所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面的平面部分分開(kāi)。

22、9.根據(jù)實(shí)施例1至8中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述內(nèi)表面的一部分形成連續(xù)的周向表面。

23、10.根據(jù)實(shí)施例1至9中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述內(nèi)表面的一部分形成連續(xù)彎曲的表面。

24、11.根據(jù)實(shí)施例1至10中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述內(nèi)表面在所述至少一個(gè)腔室中形成封閉的周邊。

25、12.根據(jù)實(shí)施例1至11中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述內(nèi)表面的一部分終止于所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的平滑弧中。

26、13.根據(jù)實(shí)施例12所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述內(nèi)表面的一部分在所述至少一個(gè)腔室的所述第一區(qū)段與所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段中的所述平滑弧之間是連續(xù)的。

27、14.根據(jù)實(shí)施例1至13中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述至少一個(gè)腔室還包括在所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷的端部下方的窗口區(qū)域。

28、15.根據(jù)實(shí)施例1至13中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述至少一個(gè)腔室還包括不包括所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷的窗口區(qū)域。

29、16.根據(jù)實(shí)施例1至15中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷沿著其高度的一部分漸縮。

30、17.根據(jù)實(shí)施例16所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷在所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段之間的高度處開(kāi)始漸縮。

31、18.根據(jù)實(shí)施例1至17中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷的端部具有半圓形輪廓。

32、19.根據(jù)實(shí)施例1至18中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷的端部具有漸縮輪廓。

33、20.根據(jù)實(shí)施例1至19中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的第一谷朝向所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段延伸第一距離，并且所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的第二谷朝向所述至少一個(gè)腔室的所述第二區(qū)段延伸第二距離，所述第二距離長(zhǎng)于所述第一距離。

34、21.根據(jù)實(shí)施例1至20中任一項(xiàng)所述的診斷測(cè)試裝置，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷在所述至少一個(gè)腔室的所述第一區(qū)段中具有與所述谷的端部處的橫截面形狀不同的橫截面形狀。

35、22.一種使用診斷測(cè)試裝置執(zhí)行診斷測(cè)試的方法，所述診斷測(cè)試裝置包括樣本制備存儲(chǔ)器和診斷測(cè)試存儲(chǔ)器，所述方法包括：

36、將流體從所述樣本制備存儲(chǔ)器分配到所述診斷測(cè)試存儲(chǔ)器的至少一個(gè)腔室、沿著所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面的多個(gè)間隔開(kāi)的谷中，所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括彎曲的橫截面并且被配置為促進(jìn)所述流體朝向所述至少一個(gè)腔室的區(qū)段的流動(dòng)；

37、在所述至少一個(gè)腔室中進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)；以及

38、檢測(cè)所述至少一個(gè)腔室中的感興趣分析物的存在或不存在。

39、23.根據(jù)實(shí)施例22所述的方法，其中檢測(cè)所述感興趣分析物的存在或不存在包括檢測(cè)指示測(cè)試結(jié)果的熒光發(fā)射的變化，所述熒光發(fā)射通過(guò)所述腔室的壁的一部分離開(kāi)所述至少一個(gè)腔室，所述壁的所述部分不包括所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷。

40、24.根據(jù)實(shí)施例22或23所述的方法，還包括使流體沿著所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷朝向所述至少一個(gè)腔室的所述區(qū)段流動(dòng)。

41、25.根據(jù)實(shí)施例22至24中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述彎曲的橫截面包括平滑弧。

42、26.根據(jù)實(shí)施例22至25中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括三個(gè)拐點(diǎn)。

43、27.根據(jù)實(shí)施例22至26中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括三個(gè)彎曲部分。

44、28.根據(jù)實(shí)施例22至27中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的每一個(gè)包括由凹入部分分開(kāi)的兩個(gè)凸出部分。

45、29.根據(jù)實(shí)施例22至25中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述至少一個(gè)腔室的內(nèi)表面與所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷之間的過(guò)渡包括圓形邊緣。

46、30.根據(jù)實(shí)施例22至29中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷中的谷包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。

47、31.根據(jù)實(shí)施例22至30中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述多個(gè)間隔開(kāi)的谷由所述至少一個(gè)腔室的所述內(nèi)表面的平面部分分開(kāi)。