技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了一種制備符合歐洲藥典和美國(guó)藥典琥珀酸美托洛爾專論的方法,包括如下步驟:(1)通過(guò)正交試驗(yàn)確定環(huán)氧化物與異丙胺的最佳摩爾比:(2)減壓蒸餾反應(yīng)物以盡可能除去殘留異丙胺。本發(fā)明方法減少了美托洛爾中殘留異丙胺,使用本發(fā)明合成的美托洛爾生產(chǎn)的琥珀酸美托洛爾溶液澄清,符合歐洲藥典/英國(guó)藥典和美國(guó)藥典的標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品質(zhì)量高;減少了后處理步驟,避免使用萃取溶劑,不僅節(jié)約了生產(chǎn)成本而且有利于商業(yè)生產(chǎn)。
技術(shù)研發(fā)人員:徐艷梅;鄭云麗;彭志紅;朱曉娟;劉朝霞;王進(jìn);陳良強(qiáng)
受保護(hù)的技術(shù)使用者:上海華源醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
文檔號(hào)碼:201710044550
技術(shù)研發(fā)日:2017.01.19
技術(shù)公布日:2017.06.20