技術特征：

1.凝血酶直接抑制劑多肽鹽，其特征在于，通式為C₉₈H_138-mN₂₄O₃₃·0.5myX；

所述C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃是指以下氨基酸組成的多肽：D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH，

X為鈉離子、鉀離子、銨離子、鎂離子或鈣離子，當X為鈉離子、鉀離子或銨離子時，y＝2；X為鎂離子或鈣離子時，y＝1，m的取值范圍為1≤m≤5，m為自然數(shù)。

2.根據權利要求1所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽，其特征在于，X優(yōu)選為鈉，m的優(yōu)選取值范圍為1、2或者3。

3.根據權利要求1—2任一權利要求所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽，其特征在于，所述凝血酶直接抑制劑多肽鹽含有一定水分的水合鹽，通式C₉₈H_138-mN₂₄O₃₃·0.5myX·nH₂O,其中，n取值范圍為1≤n≤8，優(yōu)選為2≤n≤5。

4.根據權利要求3所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽，其特征在于，所述凝血酶直接抑制劑多肽鹽含有一定水分的水合鹽，分子式為C₉₈H₁₃₇N₂₄O₃₃·Na·nH₂O，其紅外光譜在703、1030、1134、1204、1246、1403、1451、1536、1658、2960(cm^-1)處有特征吸收峰，誤差±2，在3300cm^-1左右有一寬峰。

5.根據權利要求4所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽，其特征在于，所述凝血酶直接抑制劑多肽鹽的紅外光譜圖如圖1或圖2所示。

6.根據權利要求1—5任一權利要求所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽的制備方法，其特征在于，

采用固相合成方法制備得到C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃·2TFA，將其溶解于水中，加入堿的水溶液至溶液的pH＝3.6，析出沉淀，離心，冷水洗滌，沉淀再與以C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃摩爾數(shù)為1計的0.5my摩爾的堿的水溶液反應，反應后水溶液凍干，采用經質譜測定多肽的分子量，X的含量測定用離子色譜法，利用卡爾-費休滴定儀測定水分。

7.根據權利要求6所述的的制備方法，其特征在于，所述堿選自NaOH、Na₂CO₃、NaHCO₃、KOH、K₂CO₃、KHCO₃、氨水、Ca(OH)₂、Mg(OH)₂中的一種。

8.一種注射使用藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物中含有權利要求1—5任一權利要求所述的凝血酶直接抑制劑多肽鹽和一種以上藥學上可接受的載體，采用注射用水為溶媒。

9.根據權利要求8所述的藥物組合物，其特征在于，所述載體優(yōu)選為甘露醇，所述凝血酶直接抑制劑多肽鹽以C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃的質量計，與甘露醇的質量比為2：1。

10.根據權利要求8或9所述的藥物組合物，其特征在于，所述載體優(yōu)選為甘露醇，所述藥物組合物以水制成每1ml含有1mg的C₉₈H₁₃₈N₂₄O₃₃的溶液，藥物組合物的酸堿度為4-6。