技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種分離純化單克隆抗體的方法，該方法包括：將包含單克隆抗體的細(xì)胞培養(yǎng)上清液進(jìn)行Protein?A親和層析，以便獲得第一洗脫組分；將該第一洗脫組分保持特定pH值狀態(tài)下室溫放置特定時(shí)間，以便獲得經(jīng)過低pH值滅活病毒處理的第一洗脫組分；將經(jīng)過低pH值滅活病毒處理的第一洗脫組分中和后進(jìn)行陽離子交換層析，以便獲得第二洗脫組分；將該第二洗脫組分稀釋后進(jìn)行陰離子交換層析，以便獲得流穿；利用除病毒過濾器，將該流穿進(jìn)行過濾，以便獲得濾液；以及將該濾液依次進(jìn)行超濾濃縮和洗濾更換緩沖液，以便得到該單克隆抗體的原液。該方法簡(jiǎn)單易行，所得產(chǎn)品內(nèi)毒素含量及其它各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合單克隆抗體藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

技術(shù)研發(fā)人員：王學(xué)海;陳愛芳;何昆;許勇;楊仲文;李莉娥;馬梵辛;張帆;呂興凱;田呂明;肖強(qiáng);黃璐;田華;于靜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司
文檔號(hào)碼：201510181375
技術(shù)研發(fā)日：2015.04.16
技術(shù)公布日：2016.11.23