專利名稱:用于支架涂層的聚氨酯脲的制作方法
用于支架涂層的聚氨酯脲 本發(fā)明涉及一種可以特別用于制備支架涂層的聚氨酯脲。本發(fā)明另外提供具有得自本發(fā)明的聚氨酯脲的底涂層的基材。本發(fā)明還提供一種層結構,其包括至少一個得自本發(fā)明的聚氨酯脲的含活性成分的層,和至少一個得自本發(fā)明的聚氨酯脲的不含活性成分的層。最后本發(fā)明還提供一種涂覆基材的方法,其中將至少一個得自本發(fā)明的聚氨酯脲的層施涂于基材。用于可植入制品例如支架的聚合物基涂料是現(xiàn)有技術已知的。這些涂料通常包含活性成分例如紫杉醇或西羅莫司,所述涂料被設計為當支架植入體內(nèi)時在長時間內(nèi)釋放這些活性成分?;钚猿煞盅舆t釋放特別意在減小被治療的脈管的再狹窄風險。一種這類涂覆的支架描述于例如DE 10 2005 010 998 Al中。其中提出一種得自聚氨酯脲的含活性成分的涂層。然而,出現(xiàn)活性成分從聚氨酯脲涂層釋放過快。因此,在開始釋放(植入后立即)時,每單位時間輸送的活性成分的量過大,而在總的釋放時間結束時釋放的活性成分的濃度過低。此外,總的活性成分釋放時間過短。WO 2009/115264 Al同樣公開了一種可用于制備支架上的涂層的含活性成分的聚氨酯脲。這些聚氨酯脲涂層特征在于好的生物相容性。然而,即使具有該涂層的支架也基本表現(xiàn)出對于DE 10 2005 010 998 Al已經(jīng)描述的釋放動力學;換句話說,尤其是在開始釋放時,從涂料釋放的活性成分的量過大。用于支架的含活性成分的聚氨酯脲涂層還從兩個在本申請申請日仍然未公開的具有申請?zhí)朠CT/EP2009/006101和PCT/EP2009/006102的PCT申請中已知。其中描述的聚氨酯脲在每一情形下被聚環(huán)氧乙烷和聚環(huán)氧丙烷的共聚物單元終止。現(xiàn)有技術中已知的基于聚合物的包含活性成分的支架涂層過快地并且以過高的初始濃度釋放它們包含的活性成分。其導致特別在4 一 12星期的理想目標輸送時間內(nèi),不能以必要的濃度提供活性成分。因此,本發(fā)明的目的是提供特別適合于制備用于支架的含活性成分的涂層的聚氨酯脲,所述涂層允許植入物在4 - 12星期時間內(nèi)在均勻輸送速率下釋放活性成分。該目的通過這樣的聚氨酯脲實現(xiàn),所述聚氨酯脲具有式(I)的結構單元
權利要求
1.聚氨酯脲,其具有式(I)的結構單元
2.權利要求I的聚氨酯脲,特征在于其基于聚碳酸酯多元醇組分,該組分優(yōu)選具有1.7 - 2. 3的平均羥基官能度。
3.權利要求2的聚氨酯脲,特征在于所述聚碳酸酯多元醇組分包含能通過使碳酸衍生物與式(II)的二官能醇反應得到的聚碳酸酯多元醇al)
4.權利要求3的聚氨酯脲,特征在于除了聚碳酸酯多元醇al)之外,所述聚碳酸酯多元醇組分還包含其他聚碳酸酯多元醇a2)。
5.權利要求4的聚氨酯脲,特征在于聚碳酸酯多元醇a2)是具有I.7 — 2. 3的平均羥基官能度和通過OH值測定的400 - 6000g/mol分子量,并且基于1,6-己二醇、1,4-丁二醇或其混合物的化合物。
6.權利要求I一 5任一項的聚氨酯脲,特征在于在二甲基乙酰胺中在30°C測量,其具有1000 - 100000g/mol的數(shù)均分子量。
7.權利要求I一 6任一項的聚氨酯脲,特征在于其包含藥學活性成分。
8.基材,其上施涂有由權利要求I一 7任一項的聚氨酯脲制成的底涂層。
9.權利要求8的基材,特征在于在所述底涂層上施涂頂涂層,所述頂涂層由權利要求I- 6任一項所述的聚氨酯脲制成,并且其化學和/或物理性能與所述底涂層不同。
10.權利要求9的基材,特征在于所述底涂層包含藥學活性成分。
11.權利要求9或10任一項的基材,特征在于所述頂涂層不含活性成分。
12.權利要求9- 11的基材,特征在于所述底涂層具有5 — 20 Mm的層厚度和/或所述頂涂層具有0. 5 — 10 Mm的層厚度。
13.權利要求9一 12任一項的基材,特征在于其是醫(yī)學制品,優(yōu)選可植入的制品,并且特別優(yōu)選支架。
14.層結構,其包括至少一個由權利要求7的聚氨酯脲制成的含活性成分的層,和至少一個由權利要求I一 6任一項所述的聚氨酯脲制成的不含活性成分的層。
15.涂覆基材的方法,其中將至少一個由權利要求I一 7任一項的聚氨酯脲制成的層施涂到所述基材上。
16.權利要求15的方法,特征在于將由權利要求7所述的含活性成分的聚氨酯脲制成的底涂層施涂到所述基材上,并且將由權利要求I 一 6任一項所述的不含活性成分的聚氨酯脲制成的頂涂層施涂到所述底涂層上。
17.經(jīng)涂覆的基材,能通過權利要求15或16任一項所述的方法得到。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種聚氨酯脲,其包含式(I)的結構單元,不被至少一個聚環(huán)氧乙烷和聚環(huán)氧丙烷的共聚物單元終止,并且可以特別地用于制備支架涂層。本發(fā)明進一步涉及具有由根據(jù)本發(fā)明的聚氨酯脲制成的底涂層的基材。本發(fā)明還涉及一種層結構,其包括至少一個包含活性物質(zhì)并且由根據(jù)本發(fā)明的聚氨酯脲制成的層,和至少一個不含活性物質(zhì)的由根據(jù)本發(fā)明的聚氨酯脲制成的層。本發(fā)明最后涉及一種涂覆基材的方法,其中將至少一個由根據(jù)本發(fā)明的聚氨酯脲制成的層施涂于基材。
文檔編號C08G18/44GK102947361SQ201080057797
公開日2013年2月27日 申請日期2010年12月10日 優(yōu)先權日2009年12月16日
發(fā)明者J.克歇爾, C.萬普雷希特, H.羅姆, K-P.施米茨, K.施特恩貝格 申請人:拜爾材料科學股份公司