專(zhuān)利名稱(chēng)：一種藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，尤其是指一種藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
無(wú)水碳酸鈉是一種常用的藥品藥品輔料。
工業(yè)無(wú)水碳酸鈉俗稱(chēng)純堿，一般用氨堿法或聯(lián)堿法生產(chǎn)，由于雜質(zhì)含量較高不能作為藥品或藥用輔料使用。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種適用于藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明提供的藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，其具體為取燒堿、食用純堿、食用碳酸氫鈉、純水若干或母液，配制成堿性溶液；在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過(guò)濾。 將料液蒸發(fā)掉一定水分后；把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離，根據(jù)氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體，直至氯化物合格；把經(jīng)過(guò)洗滌的固體送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥即得成品。
本發(fā)明提供的生產(chǎn)工藝基于重結(jié)晶，以較低的成本獲取較高質(zhì)量的產(chǎn)品。
具體實(shí)施方式
本發(fā)明涉及一種藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液，配制成濃度在沈 30%，pH值為11. 5 12. 5的堿性溶液3)在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過(guò)濾，必要時(shí)用活性炭脫色?；脤⒘弦赫舭l(fā)至一半體積后；把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離，得到一水碳酸鈉，根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體，直至氯化物合格。4)把經(jīng)過(guò)洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥，干燥溫度> 109°C，得到符合藥品要求的無(wú)水碳酸鈉。幻經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品符合《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)》無(wú)水碳酸鈉項(xiàng)下所有指標(biāo)。
下述實(shí)施例僅用于闡明本發(fā)明，并非是對(duì)本發(fā)明進(jìn)行限制。
實(shí)施例1
藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)
取30升純水，加熱到60°C左右，加入IOkg食用純堿，配制成濃度在25%左右的溶液，用燒堿或碳酸氫鈉調(diào)節(jié)PH值在11. 5 12. 5 (5%溶液)之間，保溫沉淀2 6小時(shí)，精密過(guò)濾，必要時(shí)用活性炭脫色；把料液放入不銹鋼蒸發(fā)皿中進(jìn)行蒸發(fā)，大約蒸發(fā)至一半體積時(shí)；把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離，得到一水碳酸鈉，根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體，直至氯化物合格；把經(jīng)過(guò)洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥， 干燥溫度> 109°C，得到符合藥品要求的無(wú)水碳酸鈉3. 188kgo
實(shí)施例2
本發(fā)明提供的藥用無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《衛(wèi)生部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)(二部)第05冊(cè)》。標(biāo)準(zhǔn)如下
1.性狀本品為白色粉末；無(wú)臭；露置空氣中，有潮解性。本品在水中易溶，在醇中不溶。
2.鑒別照碳酸鈉項(xiàng)下的鑒別法試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
3.干燥失重取本品，于110°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0% (中國(guó)藥典 1995年版二部附錄VIIIL)。其他，照碳酸鈉項(xiàng)下的方法檢查。取用量可按本品Ig比照碳酸鈉2. 5g取用。
4.含量測(cè)定取本品約lg，于110°C干燥至恒重后，精密稱(chēng)定重量，照碳酸鈉項(xiàng)下的方法測(cè)定。每ImL的硫酸滴定液(0. 25mol/L)相當(dāng)于26. 50mg的Na2CO30
權(quán)利要求
1.一種藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液，配制成26 30%的堿性溶液；幻在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過(guò)濾，必要時(shí)用活性炭脫色。3)將料液蒸發(fā)至一半體積后；把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離，得到一水碳酸鈉，根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體，直至氯化物合格。4)把經(jīng)過(guò)洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥，得到符合藥品要求的無(wú)水碳酸鈉。
2.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述的沈 30%的堿性溶液pH值為 11. 5 12. 5。
3.如權(quán)利要求1所述的生產(chǎn)工藝，其特征在于，所述的干燥溫度為大于或等于109°C。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥品級(jí)無(wú)水碳酸鈉的生產(chǎn)工藝，其具體為1)取食用純堿、食用碳酸氫鈉、燒堿、純水若干或母液，配制成濃度在26～30％，pH值為11.5～12.5的堿性溶液；3)在一定溫度下保溫沉淀數(shù)小時(shí)后精密過(guò)濾，必要時(shí)用活性炭脫色。3)將料液蒸發(fā)至一半體積后；把料液放入離心機(jī)內(nèi)分離，得到一水碳酸鈉，根據(jù)物料氯化物濃度的高低用適量純水洗滌固體，直至氯化物合格。4)把經(jīng)過(guò)洗滌的一水碳酸鈉送入真空干燥器或沸騰干燥器內(nèi)干燥，干燥溫度≥109℃，得到符合藥品要求的無(wú)水碳酸鈉。
文檔編號(hào)C01D7/12GK102476816SQ20101055631
公開(kāi)日2012年5月30日 申請(qǐng)日期2010年11月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月24日
發(fā)明者朱海林, 梁全超, 童海英 申請(qǐng)人:江蘇省勤奮藥業(yè)有限公司